醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例解讀

1、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例 2021-7-19 中華人民共和國國務(wù)院令 2 18 2021-7-19 醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例已經(jīng)2018年6月20 日國務(wù)院第13次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布， 自2018年10月1日起施行。 2021-7-19 第二章第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防醫(yī)療糾紛預(yù)防 GOALGOAL 第一章第一章 總則總則 2021-7-19 第一章 總則 第一條為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī) 療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。 第二條本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。 第三條國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診 療活動，改善醫(yī)療

2、服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。 在診療活動中，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、 法規(guī)的規(guī)定。 第四條處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時(shí)的原則，實(shí)事求是，依 法處理。 2021-7-19 第一章 總則 第五條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié) 調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機(jī)制，督促部門依 法履行職責(zé)。 第六條衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工 作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。 司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。 公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法 權(quán)

3、益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。 2021-7-19 第一章 總則 司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。 公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂 醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。 財(cái)政、民政、保險(xiǎn)監(jiān)督管理等部門和機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工 作。 第七條國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，發(fā)揮保險(xiǎn)機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)社會化分擔(dān)的作用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，鼓勵(lì)患者參加醫(yī)療意外保 險(xiǎn)。 第八條新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導(dǎo)公眾理性對待 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；報(bào)道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的

4、規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實(shí)、 客觀、公正。 2021-7-19 第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防 第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān) 懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè) 道德。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范 、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。 第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量 監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強(qiáng)對診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查 等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。 2021-7-19 第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)

5、療風(fēng)險(xiǎn)的識別、評估和防控措施， 定期檢查措施落實(shí)情況，及時(shí)消除隱患。 第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管 理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降 低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全 有效、符合倫理。 第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器 械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度。禁止使用無合格證明文件 、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。 2021-7-19 第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防 第十三條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施 手術(shù)，或者

6、開展臨床試驗(yàn)等存在一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查 、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情 況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病 情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意 。 緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán) 的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。 2021-7-19 第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防 第十四條開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。 第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，

7、填寫 并妥善保管病歷資料。 因緊急搶救未能及時(shí)填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí) 補(bǔ)記，并加以注明。 任何單位和個(gè)人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。 2021-7-19 第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防 第十六條患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化 驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手 術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī) 定的其他屬于病歷的全部資料。 患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資 料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療 機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要

8、求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開 。 患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。 2021-7-19 第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防 第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制，對患者在診療過程中提出 的咨詢、意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進(jìn)行處理；對患者 就診療行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以核實(shí)、自查，并指定有關(guān)人員與患者 或者其近親屬溝通，如實(shí)說明情況。 第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或 者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序 和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。 2021-7-19 第二章

9、 醫(yī)療糾紛預(yù)防 第十九條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組 織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)制定防 范措施。 第二十條患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定， 如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。 第二十一條各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康促進(jìn)與教育工作，普及健康科學(xué)知識 ，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的認(rèn)知水平。 2021-7-19 第二十二條發(fā)生醫(yī)療糾紛第二十二條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決： （一）雙方自愿協(xié)商；（一）雙方自愿協(xié)商； （二）申請人民調(diào)解； （三）申請

10、行政調(diào)解； （四）向人民法院提起訴訟； （五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。 2021-7-19 第二十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng): （一）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑； （二）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物封存和啟封的規(guī)定； （三）有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。 患者死亡的，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 第二十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在 場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī) 構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定 完成后，再對后續(xù)完成部分進(jìn)行

11、封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存 清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解 決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)可以自行啟封。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 第二十五條疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí) 物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托 依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級人 民政府衛(wèi)生主管部門指定。 疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血 站派員到場。 現(xiàn)場

12、實(shí)物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實(shí)物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛 要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 第二十六條患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小 時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近 親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。不同意或 者拖延尸檢，超過規(guī)定時(shí)間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方 承擔(dān)責(zé)任。 尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。 醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 第二十七條患者在醫(yī)療

13、機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定 的場所，死者尸體存放時(shí)間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療 機(jī)構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告后，按照規(guī)定處 理。 第二十八條發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級 以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告。衛(wèi)生主管部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí) 了解掌握情況，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。 第二十九條醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)醫(yī)療秩序。任何單位和個(gè)人不得實(shí)施 危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立 即向所

14、在地公安機(jī)關(guān)報(bào)案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，依法處置，維護(hù)醫(yī) 療秩序。 第三十條醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商，不得 影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商，每方代 表人數(shù)不超過5人。 協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利， 尊重客觀事實(shí)。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求，不得有違法行為 。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或 者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵(lì)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。 醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書。 第三十一條

15、申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解 委員會提出申請；一方申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方 同意后進(jìn)行調(diào)解。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應(yīng)當(dāng)載明 申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛 人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等 ，并經(jīng)申請人簽字確認(rèn)。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動開展 工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方申請調(diào)解。 當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部門 調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)

16、療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理；已經(jīng)受理的，終 止調(diào)解。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 第三十二條設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國人 民調(diào)解法的規(guī)定，并符合本地區(qū)實(shí)際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng) 自設(shè)立之日起30個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備 案。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、 法學(xué)等專業(yè)知識且熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員 。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費(fèi)用。醫(yī)療糾紛人民調(diào) 解工作所需經(jīng)費(fèi)按照國務(wù)院財(cái)政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療

17、糾紛處理 第三十三條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時(shí)，可以根據(jù)需要咨詢 專家，并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。 第三十四條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定 以明確責(zé)任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，也 可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。 醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)由鑒定事項(xiàng)所涉 專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行鑒定；醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)沒 有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè) 專家進(jìn)行鑒定。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 醫(yī)學(xué)會或者司法

18、鑒定機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序 ，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負(fù)責(zé)，不得出具虛 假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共 同制定。 鑒定費(fèi)預(yù)先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。 第三十五條醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政 部門共同設(shè)立。專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請專 家進(jìn)入專家?guī)?，不受行政區(qū)域的限制。 2021-7-19 第三十六條醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意第三十六條醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意 見應(yīng)當(dāng)載明并詳細(xì)論述下列內(nèi)容：見應(yīng)當(dāng)載明并詳細(xì)論述下列內(nèi)容

19、： （一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度；一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度； （二）是否存在醫(yī)療過錯(cuò)；（二）是否存在醫(yī)療過錯(cuò)； （三）醫(yī)療過錯(cuò)與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系；（三）醫(yī)療過錯(cuò)與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系； （四）醫(yī)療過錯(cuò)在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度（四）醫(yī)療過錯(cuò)在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。 2021-7-19 2021-7-19 第三十七條咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，第三十七條咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的， 應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避： （一）是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；（一）是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人

20、的近親屬； （二）與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系；（二）與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系； （三）與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療（三）與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療 糾紛公正處理。糾紛公正處理。 第三章 醫(yī)療糾紛處理 第三十八條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工 作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。因特 殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙 方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視 為調(diào)解不成。 第三十九條醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達(dá)成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解 委員會應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋 章，人民調(diào)解員簽字并加

21、蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效 。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向 人民法院申請司法確認(rèn)。 第四十條醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應(yīng)當(dāng)參照本條例第三十一條第 一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請 。 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。當(dāng) 事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào) 解委員會調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止 調(diào)解。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)

22、工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的， 鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解 不成。 第四十一條衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行專家咨詢的，可以從本 條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿＜?；醫(yī)患雙方認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療 損害鑒定以明確責(zé)任的，參照本條例第三十四條的規(guī)定進(jìn)行鑒定。 醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署調(diào)解協(xié)議書。 2021-7-19 第三章 醫(yī)療糾紛處理 第四十二條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管 部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)患雙方的個(gè)人隱私等事項(xiàng)予以保密。 未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生主管部門不 得公開進(jìn)行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)

23、議的內(nèi)容。 第四十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法 向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。 第四十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)模r付金額依照法律的規(guī) 定確定。 2021-7-19 第四章 法律責(zé)任 第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其 他直接責(zé)任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者 撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，對 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員 由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究

24、刑事責(zé)任。 第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣 級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負(fù)責(zé) 的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān) 醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其 他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證 書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 2021-7-19 第四章 法律責(zé)任 第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級 以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以

25、 上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他 直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分， 對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu) 成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： 2021-7-19 （一）未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度 ； （二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng) 險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等； （三）開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動，未提前 預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)； （四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī) 定補(bǔ)記搶救病歷； （五）拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù)； （六）未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部 門或者配備專（兼）職人員

26、； （七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場 實(shí)物； （八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報(bào)告重大醫(yī)療糾紛 ； （九）其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。 2021-7-19 第四章 法律責(zé)任 第四十八條醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣 級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處5萬元 以上10萬元以下罰款，對該醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責(zé)令 暫停3個(gè)月以上1年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其 他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié) 嚴(yán)重的，該醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療損 害鑒定業(yè)務(wù)或者撤銷登記，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 給予或者責(zé)令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 2021-7-19 第四章 法律責(zé)任 第四十九條尸檢機(jī)構(gòu)出具虛假尸檢報(bào)告的