TS16949內(nèi)審培訓課程(AKD)

1、ISO/TS16949:2002 內(nèi)部審核員培訓課程內(nèi)部審核員培訓課程 柳州艾肯迪管理咨詢有限公司柳州艾肯迪管理咨詢有限公司 ISO/TS16949：2002簡介簡介 什么是什么是ISO/TS16949 ISO國際標準化組織，為適應市場需求，由技術委員（國際標準化組織，為適應市場需求，由技術委員（TC） 決定發(fā)布下述類型標準：決定發(fā)布下述類型標準： ISO/PAS&ISO/TS：每三年審查一次：每三年審查一次 類型類型定義定義委員會同意比例委員會同意比例 ISO/PAS公開可取得規(guī)范公開可取得規(guī)范50% ISO/TS技術規(guī)范技術規(guī)范2/3 ISO國際標準國際標準75% ISO/TS16949標

2、準發(fā)起人標準發(fā)起人-IATF International Automotive Task Force 國際汽車工業(yè)行動組國際汽車工業(yè)行動組 成員包括以下汽車制造商：成員包括以下汽車制造商： BMW Group(寶馬寶馬) DaimlerChrysler(戴姆勒克萊斯勒戴姆勒克萊斯勒) Fiat Quto(菲亞特菲亞特) Ford Motor Company(福特福特) General Motors Corporation(通用通用) PSA Peugeot Citroen (標致雪鐵龍標致雪鐵龍) Renault SA(雷諾雷諾) Volkswagon(大眾大眾) 貿(mào)易協(xié)會：貿(mào)易協(xié)會： AIA

3、G/AIOB(USA-QS-9000) ANFIA(Italy-AVSQ) CCFA/FIEV(France-EAQF) VDA(Germany-VDA6.1) SMMT(UK-) *JAMA(Japan-) ISO/TS16949：2002簡介簡介 合并的需要合并的需要 供應商的要求，避免多重審核；供應商的要求，避免多重審核； 汽車業(yè)汽車業(yè)OEM的結(jié)盟，如：的結(jié)盟，如： 通用通用GM（QS-9000）-紳寶紳寶SAAB 福特福特(QS-9000)-富豪富豪VOLVO(VDA6.1) 梅塞德斯梅塞德斯.奔馳奔馳(VDA6.1)-克萊斯勒克萊斯勒(QS-9000) 日產(chǎn)日產(chǎn)-雷諾雷諾 ISO/T

4、S16949：2002簡介簡介 中國大陸之汽車工業(yè)中國大陸之汽車工業(yè) 3+X格局格局 上海大眾上海大眾/上海通用上海通用 一汽大眾一汽大眾/一汽豐田一汽豐田 二汽雪鐵龍二汽雪鐵龍/東風日產(chǎn)東風日產(chǎn) 廣州本田廣州本田/廣州豐田廣州豐田/北京切諾基北京切諾基/北京現(xiàn)代北京現(xiàn)代/南京菲亞特南京菲亞特/長豐獵豹長豐獵豹 上海奇瑞上海奇瑞/長安福特長安福特/海南馬自達海南馬自達/上汽五菱上汽五菱/浙江吉利浙江吉利/華晨寶馬華晨寶馬 貴州云雀（日本富士重工）貴州云雀（日本富士重工） 重慶奧托（日本鈴木）重慶奧托（日本鈴木） 汽車零部件商：德爾福汽車零部件商：德爾福/德爾科電子德爾科電子/博世博世/江森電子

5、江森電子/偉世通偉世通 ISO/TS16949：2002簡介簡介 0. 5 本標準的目標本標準的目標 缺陷預防缺陷預防 減少變差及浪費減少變差及浪費 持續(xù)改善持續(xù)改善 ISO/TS16949：2002簡介簡介引言引言 新的概念（新的概念（from VDA6.1） 員工激勵與授權員工激勵與授權/員工滿意員工滿意 新產(chǎn)品成本分析新產(chǎn)品成本分析 加強的內(nèi)容加強的內(nèi)容 過程模式過程模式 最高管理者的直接參與最高管理者的直接參與 顧客滿意顧客滿意 能力，意識和培訓能力，意識和培訓 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量 預防及預測性維護預防及預測性維護 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 ISO/TS16949：2002簡介簡

6、介 ISO/TS16949：2002標準系統(tǒng)標準系統(tǒng) ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949：2002汽車行業(yè)認證方案汽車行業(yè)認證方案-獲得獲得IATF認可的規(guī)則認可的規(guī)則 IATF的的ISO/TS16949：2002實施指南實施指南 質(zhì)量體系評定檢查清單質(zhì)量體系評定檢查清單- ISO/TS16949：2002的檢查清單的檢查清單 顧客特殊要求顧客特殊要求 （包括顧客對（包括顧客對ISO/TS16949的特殊要求，核心工具手冊等）的特殊要求，核心工具手冊等） ISO9001：2000標準族（標準族（ISO9000/ISO9004） ISO/TS1694

7、9：2002簡介簡介 ISO/TS16949：2002 條款闡析 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析前言前言 關鍵詞關鍵詞 應應(shall)-強制性要求強制性要求 應該應該(should)-建議建議 注注(Note)-指南以便明白指南以便明白 例如例如(such as)-指導性指導性 文件化程序文件化程序(Documented procedure)必須有文件化的體系程序必須有文件化的體系程序 Supplier(供應商供應商)-Organization(組織或公司組織或公司)-Customer(客戶客戶) Input 輸入輸入 Customers Need 客戶需求客戶需求 Ou

8、tput 輸出輸出 Need Met 需求滿足需求滿足 Resources 資源資源 Control 控制控制 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式汽車行業(yè)過程模式 Process過程過程 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責管理職責 資源管理資源管理 測量測量/分析分析/改進改進 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入輸入 客客 戶戶 要要 求求 輸出輸出 客客 戶戶 滿滿 意意 產(chǎn)品產(chǎn)品 增值活動增值活動信息傳遞的流程信息傳遞的流程 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式汽車行業(yè)過程模式 0. 2 過程方法（過程方法（Proess Approach） 過程方法的要點：過程方法的要點：

9、A、理解并滿足要求；、理解并滿足要求； B、從增值的角度考慮過程；、從增值的角度考慮過程； C、獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；、獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； D、持續(xù)改善過程。、持續(xù)改善過程。 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析前言前言 顧客導向過程（顧客導向過程（COP） 顧客顧客顧客顧客 管理過程（管理過程（MOP） 支持過程（支持過程（SOP） 輸入輸入 輸出輸出 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式汽車行業(yè)過程模式 COP客戶導向過程（客戶導向過程（Customer Oriented Process） 例如：例如： 投標投標/報價，產(chǎn)品及過程設計，發(fā)運，服務，客戶反饋報價

10、，產(chǎn)品及過程設計，發(fā)運，服務，客戶反饋 SOP支持性導向過程（支持性導向過程（Support Oriented Process） 支持性導向過程支持客戶導向過程是實現(xiàn)和完成客戶導向過程的關鍵。支持性導向過程支持客戶導向過程是實現(xiàn)和完成客戶導向過程的關鍵。 例如：例如： 培訓，內(nèi)審，校準培訓，內(nèi)審，校準 MOP管理導向過程（管理導向過程（Management Oriented Process ） 例如：例如： 管理評審，質(zhì)量目標監(jiān)控，質(zhì)量管理體系策劃管理評審，質(zhì)量目標監(jiān)控，質(zhì)量管理體系策劃 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式汽車行業(yè)過程模式 組組 織織 input output input

11、output input output input output inputoutputinput output IATF建議的顧客導向過程清單建議的顧客導向過程清單 （典型的汽車行業(yè)（典型的汽車行業(yè)COP） 市場分析市場分析/顧客要求顧客要求 投標投標 訂單訂單/要求要求 產(chǎn)品和過程設計產(chǎn)品和過程設計 產(chǎn)品和過程驗證產(chǎn)品和過程驗證/確認確認 產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn) 交付交付 支付支付 擔保擔保/服務服務 銷售銷售/顧客反饋顧客反饋 顧客導向過程形成了組織的顧客導向過程形成了組織的“章魚圖章魚圖”模式模式 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式汽車行業(yè)過程模式 IATF建議的建議的“烏龜圖烏龜圖”

12、使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/設備設備/裝置）裝置） 由誰進行？由誰進行？ （能力（能力/技能技能/資格）資格） 輸出輸出 （我們將交付什么？）（我們將交付什么？） 輸入輸入 （我們將收到什么？）（我們將收到什么？） 關鍵準則是什么？關鍵準則是什么？ （測量（測量/評估評估/績效績效/指標）指標） 如何做？如何做？ （方法（方法/指導書指導書/程序程序/技術）技術） 顧客導向過程顧客導向過程 （C.O.P.） ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式汽車行業(yè)過程模式 IATF建議的建議的“烏龜圖烏龜圖”說明說明 編號編號詳細說明詳細說明 填寫填寫COP或支持過程名稱或支持過程名稱

13、填寫詳細的實際輸出，這可能是產(chǎn)品、文件、材料，而且應該和實填寫詳細的實際輸出，這可能是產(chǎn)品、文件、材料，而且應該和實 際的有效性測量相聯(lián)系。際的有效性測量相聯(lián)系。 填寫過程在所使用的機器、材料（包括試驗設備）、計算機系統(tǒng)、填寫過程在所使用的機器、材料（包括試驗設備）、計算機系統(tǒng)、 軟件等詳細說明。軟件等詳細說明。 填寫資源要求，特別注意必要的技能和能力準則、安全設備等。填寫資源要求，特別注意必要的技能和能力準則、安全設備等。 填寫過程相關的控制、支持過程、程序、方法等詳細說明。填寫過程相關的控制、支持過程、程序、方法等詳細說明。 填寫對過程有效性的測量，如衡量指標和目標。填寫對過程有效性的測量

14、，如衡量指標和目標。 填寫詳細的實際輸入，這可能是一份文件、材料、工具、日程等。填寫詳細的實際輸入，這可能是一份文件、材料、工具、日程等。 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式汽車行業(yè)過程模式 0. 3 與與ISO9004的關系的關系-質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系8大原則大原則 以客戶為關注焦點（以客戶為關注焦點（Customer Focus） 組織依賴于他們的客戶，因此應該了解客戶當前和未來的需求，應該組織依賴于他們的客戶，因此應該了解客戶當前和未來的需求，應該 滿足顧客的要求，并應該致力于超越客戶的期望。滿足顧客的要求，并應該致力于超越客戶的期望。 領導作用（領導作用（Leadership）

15、 領導者建立其組織的廣泛風吹草動和統(tǒng)一的目標，他們應該創(chuàng)造并維領導者建立其組織的廣泛風吹草動和統(tǒng)一的目標，他們應該創(chuàng)造并維 護內(nèi)部環(huán)境以使組織中的人們能充分參與到實現(xiàn)組織目標的活動中去。護內(nèi)部環(huán)境以使組織中的人們能充分參與到實現(xiàn)組織目標的活動中去。 全員參與（全員參與（Involvement of People） 組織中所有層次的員工是組織的基本，他們的充分參與能使他們的才組織中所有層次的員工是組織的基本，他們的充分參與能使他們的才 能被用于組織的獲利。能被用于組織的獲利。 過程方法（過程方法（Process Approach） 當活動和有關資源被作為一個過程管理起來時，期望的結(jié)果能被更有當活

16、動和有關資源被作為一個過程管理起來時，期望的結(jié)果能被更有 效的實現(xiàn)。效的實現(xiàn)。 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析 0. 3 與與ISO9004的關系的關系-質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系8大原則大原則 系統(tǒng)化管理（系統(tǒng)化管理（System Approach to Management） 作為一個系統(tǒng)識別、了解并管理相互關聯(lián)的過程，致力于組織效益作為一個系統(tǒng)識別、了解并管理相互關聯(lián)的過程，致力于組織效益 和效率以實現(xiàn)組織的目標。和效率以實現(xiàn)組織的目標。 持續(xù)改進（持續(xù)改進（Continual Improvement） 持續(xù)改進組織的各個方面的表現(xiàn)應該是組織永恒的目標。持續(xù)改進組織的各個

17、方面的表現(xiàn)應該是組織永恒的目標。 基于事實的決策方法（基于事實的決策方法（Factual approach to Decision Making） 有效的決策應基于對數(shù)據(jù)和信息的分析的基礎上。有效的決策應基于對數(shù)據(jù)和信息的分析的基礎上。 與供方互利的關系（與供方互利的關系（Mutually Beneficial Supplier Relationships） 組織及其供應商之間應是相互依賴的，并且互利的關系能提高兩者組織及其供應商之間應是相互依賴的，并且互利的關系能提高兩者 創(chuàng)造價值的能力。創(chuàng)造價值的能力。 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析 1.范圍范圍 1.1總則總則 本技術

18、規(guī)范適用于整個汽車供應鏈本技術規(guī)范適用于整個汽車供應鏈 本技術規(guī)范適用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和本技術規(guī)范適用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場；或維修零件的制造現(xiàn)場； 支持功能必須被審核，但不能單獨認證；支持功能必須被審核，但不能單獨認證； 支持功能：設計中心，公司總部，分銷中心等支持功能：設計中心，公司總部，分銷中心等 1.2應用應用 當組織對產(chǎn)品的設計和開發(fā)不承擔責任時，本標準中唯一可允許當組織對產(chǎn)品的設計和開發(fā)不承擔責任時，本標準中唯一可允許 被免除的要素是被免除的要素是7.3中的有關內(nèi)容；中的有關內(nèi)容； 允許被免除的部分不包括制造過程的設計；允許被免除的部分不包括制造過程的設計；

19、ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析 2.規(guī)范性運用文件規(guī)范性運用文件 3.術語定義術語定義 3.1.1控制計劃控制計劃 附錄附錄A 3.1.2設計職責設計職責 定義：定義： 組織有權限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范；組織有權限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范； （注：包括按顧客指定的方法進行設計性能的試驗和驗證；）（注：包括按顧客指定的方法進行設計性能的試驗和驗證；） 3.1.3設計職責設計職責 3.1.4防錯防錯 檢驗檢驗/試驗試驗/校準的設施（化學校準的設施（化學/金相金相/尺寸尺寸/物理物理/電性能電性能/可靠性）可靠性） 所有非在線檢測設備所有非在線檢測設備/設施均屬于實驗

20、室規(guī)范設施均屬于實驗室規(guī)范 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析 3.1.5實驗室范圍實驗室范圍 三份受控文件清單三份受控文件清單 3.1.6制造制造 3.1.7預見性維護預見性維護 3.1.8預防性維護預防性維護 3.1.9附加運費附加運費 3.1.10外部場所外部場所 3.1.11現(xiàn)場現(xiàn)場 3.1.12特殊特性特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性，配合，功能，性能或可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性，配合，功能，性能或 其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)；其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)； 產(chǎn)品特殊特性：尺寸產(chǎn)品特殊特性：尺寸/性能性能/材料材料/外觀外觀 過程特殊特性過

21、程特殊特性 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析 總要求總要求 P 確定所需的過程，明確確定所需的過程，明確 過程之間的順序和相互過程之間的順序和相互 關系，明確標準關系，明確標準 方法方法 A 實施必要的措施以達到實施必要的措施以達到 預期的結(jié)果并對過程進預期的結(jié)果并對過程進 行持續(xù)改進行持續(xù)改進 D 過程實施，確過程實施，確 保過程有效保過程有效 C 監(jiān)控、測量并監(jiān)控、測量并 分析這些過程分析這些過程 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 文件要求文件要求 質(zhì)量方針質(zhì)量方針/質(zhì)量目標質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 標準中所要求的程序文標準中所要求

22、的程序文 件以及組織為確保過程件以及組織為確保過程 運行所需的程序文件運行所需的程序文件 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄 1.質(zhì)量管理體系范圍，質(zhì)量管理體系范圍， 及免除的條款及免除的條款 2.建立的文件化的程序建立的文件化的程序 或?qū)ζ湟没驅(qū)ζ湟?3.所確定的過程及它們所確定的過程及它們 之間相互關系的描述之間相互關系的描述 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 文件要求文件要求 什么是文件控制？什么是文件控制？ 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 工程規(guī)范評估工程規(guī)范評估-2個工作周個工作周 實施記錄的保存期實施記錄的保存期Control Plan,FMEA的更

23、新的更新 記錄保存期記錄保存期-滿足法律法規(guī)和客戶要求滿足法律法規(guī)和客戶要求 QS-9000： PPAP記錄記錄產(chǎn)品有效期產(chǎn)品有效期+1年年 生產(chǎn)質(zhì)量記錄當年生產(chǎn)質(zhì)量記錄當年+1年；年； 管理評審管理評審/內(nèi)審記錄內(nèi)審記錄3年年 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 5.管理職責管理職責 P 確定客戶需求。制定質(zhì)確定客戶需求。制定質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標。對量方針、質(zhì)量目標。對 質(zhì)量管理體系進行策劃質(zhì)量管理體系進行策劃 A 采取相應的措施或進行持采取相應的措施或進行持 續(xù)改進以提高質(zhì)量管理體續(xù)改進以提高質(zhì)量管理體 系有效性，提高客戶滿意系有效性，提高客戶滿意 度

24、，達到組織要求度，達到組織要求 D 提供資源，規(guī)定組織內(nèi)所提供資源，規(guī)定組織內(nèi)所 有人員的職責和權限以落有人員的職責和權限以落 實組織架構(gòu)。任命管理者實組織架構(gòu)。任命管理者 代表、客戶代表，并在組代表、客戶代表，并在組 織內(nèi)落實質(zhì)量管理體系。織內(nèi)落實質(zhì)量管理體系。 C 進行管理評審對組進行管理評審對組 織的各個方面表現(xiàn)織的各個方面表現(xiàn) 進行監(jiān)控進行監(jiān)控 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 1. 過程有效性過程有效性 應評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保有效性和效率應評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保有效性和效率 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的指標

25、（例如）：產(chǎn)品實現(xiàn)過程的指標（例如）： FTT OEE DTD BTS （精益生產(chǎn)的主要評價指標）（精益生產(chǎn)的主要評價指標） ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 財務策劃及成本財務策劃及成本 工廠設施計劃工廠設施計劃 人力資源計劃人力資源計劃 預測銷售額預測銷售額 顧客滿意計劃顧客滿意計劃 健康安全及環(huán)境問題健康安全及環(huán)境問題 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 2.質(zhì)量目標和措施應包括在業(yè)務計劃中質(zhì)量目標和措施應包括在業(yè)務計劃中 經(jīng)營計劃：經(jīng)營計劃： 1-2年的短期計劃及年的短期計劃及3-5年的中長期計劃；年的中長期計劃； 受控計劃

26、；受控計劃； 制定制定/評審評審/批準的方法應定義；批準的方法應定義； 經(jīng)營計劃內(nèi)容可包括：經(jīng)營計劃內(nèi)容可包括： 與市場有關的問題與市場有關的問題 增長預測增長預測 目標成本目標成本 研究開發(fā)計劃研究開發(fā)計劃 質(zhì)量目標質(zhì)量目標 關鍵內(nèi)部質(zhì)量及運行性能指標關鍵內(nèi)部質(zhì)量及運行性能指標 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 3.質(zhì)量職責（三條要求）質(zhì)量職責（三條要求） 4.客戶代表客戶代表 職責：職責：特殊特性的選擇；特殊特性的選擇； 制定質(zhì)量目標，相關培訓；制定質(zhì)量目標，相關培訓； 糾正預防措施；糾正預防措施； 產(chǎn)品設計開發(fā)；產(chǎn)品設計開發(fā)； ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責

27、管理職責 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 5.質(zhì)量管理體系績效在管理評審中的評估質(zhì)量管理體系績效在管理評審中的評估 質(zhì)量管理體系績效指標（如質(zhì)量管理體系績效指標（如FTT/OEE/DTD/BTS） 質(zhì)量目標的監(jiān)控；質(zhì)量目標的監(jiān)控； 不良成本定期報告和評價；不良成本定期報告和評價； 6.管理評審輸入管理評審輸入 應包括對實際和潛在使用失效分析以及它們對質(zhì)量，安全應包括對實際和潛在使用失效分析以及它們對質(zhì)量，安全 環(huán)境環(huán)境 的影響。的影響。 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 人力資源（人力資源（Human Resource

28、s） P 根據(jù)客戶需求、組織發(fā)根據(jù)客戶需求、組織發(fā) 展需要明確與產(chǎn)品質(zhì)量展需要明確與產(chǎn)品質(zhì)量 有關的所有人員的能力有關的所有人員的能力 要求，并制定培訓計劃要求，并制定培訓計劃 A 根據(jù)評估結(jié)果采根據(jù)評估結(jié)果采 取相應措施或持取相應措施或持 續(xù)改進。并采取續(xù)改進。并采取 措施激發(fā)員工達措施激發(fā)員工達 到質(zhì)量目標的積到質(zhì)量目標的積 極性。極性。 D 按照培訓計劃提按照培訓計劃提 供培訓或采取其供培訓或采取其 它相應措施以滿它相應措施以滿 足需求足需求 C 對培訓或采取的其它措施對培訓或采取的其它措施 的有效性進行監(jiān)控評估，的有效性進行監(jiān)控評估， 評估員工的參與意識評估員工的參與意識 ISO/TS

29、16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 P 根據(jù)客戶需求、根據(jù)客戶需求、 組織發(fā)展需要明組織發(fā)展需要明 確與產(chǎn)品質(zhì)量有確與產(chǎn)品質(zhì)量有 關的所有人員的關的所有人員的 能力要求，并制能力要求，并制 定培訓計劃定培訓計劃 1.所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關的人員所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關的人員 2.具有產(chǎn)品設計職責的人員具有產(chǎn)品設計職責的人員 3.從事特殊特任務的人員從事特殊特任務的人員 4.新上崗或轉(zhuǎn)崗的員工，包括合同和臨時工新上崗或轉(zhuǎn)崗的員工，包括合同和臨時工 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 人力資源（人力資源（Human Resources） 1.產(chǎn)品設計技

30、能產(chǎn)品設計技能 GD&T/QFD/DFM/DFA/VE/DOE/FMEA/FEA/SOLID/CAD/CAE 2.對培訓需文件化的程序?qū)ε嘤栃栉募某绦?3.對親員工和崗位變動的員工崗位培訓對親員工和崗位變動的員工崗位培訓 4.員工的激勵和授權員工的激勵和授權 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 基礎設計（基礎設計（Infrastructure） P 運用跨部門工作小組對運用跨部門工作小組對 工廠、設施、設備、工工廠、設施、設備、工 作環(huán)境及支持服務設施作環(huán)境及支持服務設施 進行策劃進行策劃 A 根據(jù)要求及評價的結(jié)果采根據(jù)要

31、求及評價的結(jié)果采 取相應的措施取相應的措施 D 落實策劃的結(jié)果，制定應落實策劃的結(jié)果，制定應 急計劃，保持工作環(huán)境及急計劃，保持工作環(huán)境及 維護設施維護設施 C 評價和監(jiān)控現(xiàn)有過評價和監(jiān)控現(xiàn)有過 程的有效性程的有效性 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 P 運用跨部門工作運用跨部門工作 小組對工廠、設小組對工廠、設 施、設備、工作施、設備、工作 環(huán)境及支持服務環(huán)境及支持服務 設計進行策劃設計進行策劃 材料運輸、搬運流程材料運輸、搬運流程 場地空間的增值使用場地空間的增值使用 同步流程同步流程 產(chǎn)品安全性及對員工的風險產(chǎn)品安全性及對員工的風險 基礎設計（基礎設計（I

32、nfrastructure） ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 1.工廠工廠設施和設備的策劃設施和設備的策劃 多方論證的計劃多方論證的計劃 優(yōu)化布局優(yōu)化布局 制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法 2.應急計劃應急計劃 多現(xiàn)場時，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場；多現(xiàn)場時，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場； 確定負責人員啟動緊急程序；確定負責人員啟動緊急程序； 關鍵設備關鍵設備/機器清單；機器清單； 維護動作操作記錄；維護動作操作記錄； 風險分析結(jié)果輸出風險分析結(jié)果輸出 3.人員安全和產(chǎn)品安全性人員安全和產(chǎn)品安全性 4.廠區(qū)

33、清潔廠區(qū)清潔 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析管理職責管理職責 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 產(chǎn)品實現(xiàn)（產(chǎn)品實現(xiàn)（Product Realization） P 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 A 根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果 采取相應的糾正和預采取相應的糾正和預 防措施或持續(xù)改進防措施或持續(xù)改進 D 實施產(chǎn)品與過程的設計和實施產(chǎn)品與過程的設計和 開發(fā)，采購，生產(chǎn)全過程開發(fā)，采購，生產(chǎn)全過程 C 對產(chǎn)品與過程從設計、開對產(chǎn)品與過程從設計、開 發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程 進行監(jiān)控、測量和分析進行監(jiān)控、測量和分析 ISO/TS16949：2002條款闡

34、析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) P 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1.產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求 2.確定過程、文件、資源的需求確定過程、文件、資源的需求 3.產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、 檢驗和實驗活動，以及產(chǎn)品的檢驗和實驗活動，以及產(chǎn)品的 允收標準允收標準 4.證明滿足要求的記錄證明滿足要求的記錄 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)（產(chǎn)品實現(xiàn)（Product Realization） 1.客戶特殊要求以及它們的技術要求應包括在產(chǎn)品實現(xiàn)的客戶特殊要求以及它們的技術要求應包括在產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃中策劃中 顧客對顧客對I

35、SO/TS16949質(zhì)量體系的特別要求質(zhì)量體系的特別要求 核心工具手冊核心工具手冊 2.允許標準允許標準 零缺陷的抽樣標準（零缺陷的抽樣標準（c=0） 3.保密性保密性 4.產(chǎn)品更改控制產(chǎn)品更改控制 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 客戶相關的過程（客戶相關的過程（Customer-related processes） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求 1.客戶規(guī)定的要求，包括發(fā)運及售后客戶規(guī)定的要求，包括發(fā)運及售后 服務方面的要求服務方面的要求 2.客戶沒有規(guī)定但屬于為達到產(chǎn)品的客戶沒有規(guī)定但屬于為達到產(chǎn)品的 規(guī)定

36、或特定的用途而眾所周知的要求規(guī)定或特定的用途而眾所周知的要求 3.與產(chǎn)品有關的法律和法規(guī)的要求與產(chǎn)品有關的法律和法規(guī)的要求 4.由組織所規(guī)定的其它的要求由組織所規(guī)定的其它的要求 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 1.客戶指定的特殊要求客戶指定的特殊要求 產(chǎn)品特殊特性產(chǎn)品特殊特性 過程特殊特性過程特殊特性 2.對產(chǎn)品要求不進行正式評審時需得到客戶的放棄授權對產(chǎn)品要求不進行正式評審時需得到客戶的放棄授權 3.組織對制造可行性的評估組織對制造可行性的評估 4.與客戶在信息包括數(shù)據(jù)方面的溝通應以客戶規(guī)定的語言與客戶在信息包括數(shù)據(jù)方面的溝通應以客戶規(guī)定的語言 和格式和格式

37、 A、設計方面：、設計方面：CAD/CAE系統(tǒng)系統(tǒng) B、商務方面：電子通訊、商務方面：電子通訊/裝運通知系統(tǒng)裝運通知系統(tǒng) ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 本技術標準特殊要求本技術標準特殊要求 Design and development 設計和開發(fā)設計和開發(fā) P 設計和開發(fā)計劃設計和開發(fā)計劃 A 根據(jù)評審、驗證和確認的根據(jù)評審、驗證和確認的 結(jié)果采取相應的措施結(jié)果采取相應的措施 D 跨部門工作小組對跨部門工作小組對 計劃的實施計劃的實施 C 對設計和開發(fā)階段的對設計和開發(fā)階段的 評審、驗證和確認評審、驗證和確認 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析

38、產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 設計設計APQP階段階段 策劃策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā)階段產(chǎn)品設計和開發(fā)階段 過程設計和開發(fā)階段過程設計和開發(fā)階段 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 生產(chǎn)生產(chǎn) 信息反饋、糾正措施信息反饋、糾正措施 計劃和定義計劃和定義產(chǎn)品設計及產(chǎn)品設計及 開發(fā)驗證開發(fā)驗證 過程設計及過程設計及 開發(fā)驗證開發(fā)驗證 產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程 確認確認 信息反饋和信息反饋和 糾正措施糾正措施 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) P 設計和開發(fā)計劃設計和開發(fā)計劃 隨項目的進展隨項目的進展 及時更新及時更新 確定確定 1.設計和開發(fā)階段設計和開發(fā)階段 2.每個設計和開發(fā)階段的每個設計

39、和開發(fā)階段的 評審、驗證和確認活動評審、驗證和確認活動 3.設計和開發(fā)階段的負責設計和開發(fā)階段的負責 人員和職責人員和職責 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) D 跨部門工作小組跨部門工作小組 對計劃的實施對計劃的實施 C 對設計和開發(fā)階段的對設計和開發(fā)階段的 評審、驗證和確認評審、驗證和確認 產(chǎn)品和過產(chǎn)品和過 程開發(fā)的程開發(fā)的 輸入輸入 產(chǎn)品和過產(chǎn)品和過 程開發(fā)的程開發(fā)的 輸出輸出 需開展的活動有：需開展的活動有： 1. 產(chǎn)品設計和開發(fā)，如：開發(fā)DFMEA、開發(fā)產(chǎn)品圖紙和標準、 確定產(chǎn)品特殊特性、設計樣件的制造、產(chǎn)品階段性評審和 驗證等。 2. 過程設計和開發(fā)，

40、如：開發(fā)PFMEA、確定產(chǎn)品和過程特殊 特性、開發(fā)生產(chǎn)設備和工裝、過程階段性評審和驗證等。 3. 產(chǎn)品和過程的確認，如：試生產(chǎn)、初始過程能力評估、產(chǎn) 品確認實驗、生產(chǎn)件批準等。 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 1.跨部門工作小組的工作方式跨部門工作小組的工作方式 2.在產(chǎn)品和過程設計輸入方面的要求在產(chǎn)品和過程設計輸入方面的要求 3.特殊特性要求特殊特性要求 4.在產(chǎn)品和過程設計輸出方面的要求在產(chǎn)品和過程設計輸出方面的要求 5.管理層對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)控管理層對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)控 6.設計和開發(fā)的確認應與客戶要求一致設計和開發(fā)的確認應與客戶要求一致 7.樣件計劃

41、樣件計劃 8.產(chǎn)品批準過程（產(chǎn)品批準過程（PPAP） 必須安全符合顧客的必須安全符合顧客的PPAP手冊要求；手冊要求； 該產(chǎn)品和制造過程的批準程序也應適用于供方；該產(chǎn)品和制造過程的批準程序也應適用于供方； ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 設計和開發(fā)（設計和開發(fā)（Design and development） 本技術標準的特殊要求本技術標準的特殊要求 P 供應商開發(fā)計劃供應商開發(fā)計劃/采采 購計劃購計劃 A 采取相應的糾正措施或持采取相應的糾正措施或持 續(xù)改進續(xù)改進 D 確定合格供應商、實施采確定合格供應商、實施采 購、進行供應商開發(fā)購、進行供應商開發(fā) C 檢驗

42、供應商的供貨檢驗供應商的供貨 質(zhì)量、對供應商進質(zhì)量、對供應商進 行定期評估行定期評估 Purchasing采購采購 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Purchasing采購采購 本技術標準的特殊要求本技術標準的特殊要求 生產(chǎn)和服務的提供生產(chǎn)和服務的提供（Production and service provision） ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程 設計和開發(fā)設計和開發(fā) 的輸出的輸出 包括包括 1.產(chǎn)品和過程特殊特性要求產(chǎn)品和過程特殊特性

43、要求 2.產(chǎn)品圖紙和尺寸要素產(chǎn)品圖紙和尺寸要素 3.設計和過程設計和過程FMEA 4.制造過程流程圖制造過程流程圖 5.控制計劃控制計劃/作業(yè)指導書作業(yè)指導書 6.在質(zhì)量、可測量性等方面在質(zhì)量、可測量性等方面 的數(shù)據(jù)等的數(shù)據(jù)等 生產(chǎn)和服務生產(chǎn)和服務 控制控制 控制計劃（控制計劃（Control Plan） ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 控制計劃控制計劃 必須規(guī)定必須規(guī)定 1.制造過程的控制方法制造過程的控制方法 2.由客戶或組織確定的特殊特性的監(jiān)控方法由客戶或組織確定的特殊特性的監(jiān)控方法 3.當過程變得不穩(wěn)定時或能力達不到要求時當過程變得不穩(wěn)定時或能力達不到

44、要求時 的措施的措施 4.客戶所要求的其它一切信息客戶所要求的其它一切信息 1.樣件控制計劃（當客戶要求）樣件控制計劃（當客戶要求） 2.試生產(chǎn)控制計劃（必須）試生產(chǎn)控制計劃（必須） 3.生產(chǎn)控制計劃（必須）生產(chǎn)控制計劃（必須） 包包 括括 生產(chǎn)和服務的提供生產(chǎn)和服務的提供（Production and service provision） 本技術標準的特殊要求本技術標準的特殊要求 1.控制計劃控制計劃/作業(yè)指導書作業(yè)指導書 2.作業(yè)準備驗證作業(yè)準備驗證 SPC方法（預控制技術）方法（預控制技術） 首末件對比較首末件對比較 3.預防和預見性維護預防和預見性維護 4.生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)工裝的管理

45、 5.生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃 6.服務信息的反饋服務信息的反饋 7.與客戶的服務協(xié)議與客戶的服務協(xié)議 8.客戶提供的生產(chǎn)工裝客戶提供的生產(chǎn)工裝 9.儲存和庫存管理儲存和庫存管理 建立庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期建立庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 監(jiān)控和測量設備的控制監(jiān)控和測量設備的控制（Control of monitoring and measuring devices） 校準記錄校準記錄 1.設備標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準設備標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準 2.根據(jù)工程更改目前的版本狀態(tài)根據(jù)工程更改目前的版本狀態(tài) 3.接

46、受校準接受校準/驗證時，任何偏離技術規(guī)范的讀數(shù)驗證時，任何偏離技術規(guī)范的讀數(shù) 4.當偏離規(guī)范要求時，影響程度的評估當偏離規(guī)范要求時，影響程度的評估 5.校準校準/驗證后，符合規(guī)范的說明驗證后，符合規(guī)范的說明 6.若可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對客戶的通知若可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對客戶的通知 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 1.測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析MSA 2.校準校準/驗證記錄驗證記錄 3.實驗室要求，包括內(nèi)部和外部實驗室實驗室要求，包括內(nèi)部和外部實驗室 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 監(jiān)控和測量設備的控制監(jiān)控和測量設備的控制

47、（Control of monitoring and measuring devices） 本技術標準的特殊要求本技術標準的特殊要求 P 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 A 根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取 相應的糾正和預防措施或相應的糾正和預防措施或 持續(xù)改進持續(xù)改進 D 實施產(chǎn)品與過程的設計和實施產(chǎn)品與過程的設計和 開發(fā)，采購，生產(chǎn)全過程開發(fā)，采購，生產(chǎn)全過程 C 對產(chǎn)品與過程從設計、開對產(chǎn)品與過程從設計、開 發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程 進行監(jiān)控、測量和分析進行監(jiān)控、測量和分析 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析測量、分析和改進測量、分析和改進 A

48、 根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取 相應的糾正和預防措施或相應的糾正和預防措施或 持續(xù)改進持續(xù)改進 C 對產(chǎn)品與過程從設對產(chǎn)品與過程從設 計、開發(fā)、采購和計、開發(fā)、采購和 生產(chǎn)的全過程進行生產(chǎn)的全過程進行 監(jiān)控、測量和分析監(jiān)控、測量和分析 1.客戶滿意度評估客戶滿意度評估 2.內(nèi)部審核（質(zhì)量、產(chǎn)品、過程）內(nèi)部審核（質(zhì)量、產(chǎn)品、過程） 3.產(chǎn)品和過程監(jiān)控和測量產(chǎn)品和過程監(jiān)控和測量 4.不合格品控制和分析，等不合格品控制和分析，等 1.數(shù)據(jù)和信息分析數(shù)據(jù)和信息分析 2.持續(xù)改進持續(xù)改進 3.糾正和預防措施糾正和預防措施 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析測量、分析和改進測

49、量、分析和改進 統(tǒng)計工具的確定統(tǒng)計工具的確定（Identification of statistical tools） 統(tǒng)計工具的確定統(tǒng)計工具的確定 1.在在APQP時確定每一過程適用時確定每一過程適用 的統(tǒng)計工具；的統(tǒng)計工具； 2.包含在控制計劃中；包含在控制計劃中； 3.基本的統(tǒng)計概念必須為整個基本的統(tǒng)計概念必須為整個 組織所了解；組織所了解； ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析測量、分析和改進測量、分析和改進 客戶滿意（客戶滿意（Customer satisfaction） 客戶滿意度調(diào)查客戶滿意度調(diào)查 1.交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn) 2.對客戶的干擾包括市場退貨

50、對客戶的干擾包括市場退貨 3.交付計劃績效（包括附加運費事件）交付計劃績效（包括附加運費事件） 4.相關質(zhì)量或交付事項的客戶通知相關質(zhì)量或交付事項的客戶通知 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析測量、分析和改進測量、分析和改進 持續(xù)改進持續(xù)改進&糾正措施糾正措施（Continual improvement & Corrective action） 組織希望達到的組織希望達到的 新目標新目標 目前組織的實際目前組織的實際 狀況狀況 為達到目標值組織為達到目標值組織 采取的一系活動采取的一系活動 為糾正措施為糾正措施 為達到新的目標組織為達到新的目標組織 采取的一系列活動采取的一系列活

51、動 為持續(xù)改進為持續(xù)改進 客戶或組客戶或組 織所規(guī)定織所規(guī)定 的目標值的目標值 目前組織的實際目前組織的實際 狀況狀況 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析測量、分析和改進測量、分析和改進 1.客戶滿意度中包括內(nèi)容的要求客戶滿意度中包括內(nèi)容的要求 2.制造過程審核制造過程審核 3.產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 4.內(nèi)審應覆蓋所有過程、活動和班次內(nèi)審應覆蓋所有過程、活動和班次 5.內(nèi)審員資格內(nèi)審員資格 6.在制造過程監(jiān)控和測量方面的特殊要求（能力調(diào)查）在制造過程監(jiān)控和測量方面的特殊要求（能力調(diào)查） 7.全尺寸檢驗和功能試驗全尺寸檢驗和功能試驗 8.外觀項目外觀項目 ISO/TS16949：200

52、2條款闡析條款闡析測量、分析和改進測量、分析和改進 本技術標準的特殊要求本技術標準的特殊要求 9.不合格品的定義不合格品的定義 10.返工產(chǎn)品的控制返工產(chǎn)品的控制 11.當不合格品已發(fā)運時客戶應得到迅速通知當不合格品已發(fā)運時客戶應得到迅速通知 12.客戶對不合格品的免除客戶對不合格品的免除 13.數(shù)據(jù)分析和使用數(shù)據(jù)分析和使用 14.對組織和制造過程的持續(xù)改進對組織和制造過程的持續(xù)改進 15.解決問題的方式和防錯解決問題的方式和防錯 16.糾正措施的影響糾正措施的影響 17.退回產(chǎn)品的試驗和分析退回產(chǎn)品的試驗和分析 ISO/TS16949：2002條款闡析條款闡析測量、分析和改進測量、分析和改進

53、 本技術標準的特殊要求（續(xù)）本技術標準的特殊要求（續(xù)） 認證規(guī)定認證規(guī)定 Certification Rules ISO/TS16949:2002 Certification body 認證機構(gòu)認證機構(gòu) 由國家認可委認可由國家認可委認可 協(xié)議機構(gòu)代表整個認證機構(gòu)集團協(xié)議機構(gòu)代表整個認證機構(gòu)集團 與與IATF簽署協(xié)議簽署協(xié)議 符合符合ISO/IEC Guide 62 認證機構(gòu)審核員認證機構(gòu)審核員(包括分承包方包括分承包方)向供方提供咨詢服務者向供方提供咨詢服務者2年內(nèi)不可進行年內(nèi)不可進行 認證審核認證審核 上門培訓被視為咨詢上門培訓被視為咨詢 重復的預認證被視為咨詢重復的預認證被視為咨詢 審核范

54、圍應包括所有提供給客戶的產(chǎn)品審核范圍應包括所有提供給客戶的產(chǎn)品 認證機構(gòu)中一名成員有汽車專業(yè)背景，授權并得到認證機構(gòu)中一名成員有汽車專業(yè)背景，授權并得到IATF批準批準 保持認證證書和合格審核員的資料庫保持認證證書和合格審核員的資料庫 Audit Process 審核過程審核過程 只有要素只有要素7.3中的產(chǎn)品設計部分可作為排除中的產(chǎn)品設計部分可作為排除 附屬場所附屬場所(設計中心、工程部、采購部、倉庫設計中心、工程部、采購部、倉庫)必須包括在審核內(nèi)，必須包括在審核內(nèi)， 但不能獲得單獨的證書但不能獲得單獨的證書 對于多個現(xiàn)場，所有的現(xiàn)場必須被審核，不采取抽樣審核對于多個現(xiàn)場，所有的現(xiàn)場必須被審

55、核，不采取抽樣審核 整個體系至少每三年評審一次整個體系至少每三年評審一次 認證機構(gòu)的檢查表應包括認證機構(gòu)的檢查表應包括ISO/TS16949的檢查表的檢查表 當有開口的嚴重或輕微不符合項時，證書不能發(fā)出當有開口的嚴重或輕微不符合項時，證書不能發(fā)出 審核計劃包括整個質(zhì)量體系，包括客戶特殊要求審核計劃包括整個質(zhì)量體系，包括客戶特殊要求 初審證據(jù)要求至少一鎰完整循環(huán)的內(nèi)審和管理層評審初審證據(jù)要求至少一鎰完整循環(huán)的內(nèi)審和管理層評審 審核所有的班次審核所有的班次 Nonconformance 不符合項不符合項 嚴重不符合項嚴重不符合項 質(zhì)量體系缺少或完全失效質(zhì)量體系缺少或完全失效ISO/TS16949要

56、求。在一個體系要求出現(xiàn)要求。在一個體系要求出現(xiàn) 好幾個輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴重好幾個輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴重 不符合不符合 任何可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合情況。任何導致產(chǎn)品或服務任何可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合情況。任何導致產(chǎn)品或服務 的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況 任何很可能導致質(zhì)量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制能力任何很可能導致質(zhì)量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制能力 的判斷或經(jīng)驗的不符合情況的判斷或經(jīng)驗的不符合情況 輕微不符合項輕微不符合項 判斷或經(jīng)驗與判斷或經(jīng)驗與ISO/TS16949的不一致。但又不可能

57、導致體系失效，的不一致。但又不可能導致體系失效， 或降低對產(chǎn)品和過程能力的控制?；蚪档蛯Ξa(chǎn)品和過程能力的控制。 糾正措施糾正措施 在在90天以內(nèi)關閉天以內(nèi)關閉 改進的機會改進的機會 任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標準，但有改進機會任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標準，但有改進機會 Nonconformance 不符合項不符合項 Surveillance audit 監(jiān)督訪問監(jiān)督訪問 一年一次或一年一次或6個月一次個月一次 下列區(qū)域在每次審核中必須被包含：下列區(qū)域在每次審核中必須被包含： 客戶投訴和供方客戶投訴和供方/組織反應組織反應 供方供方/組織內(nèi)審和管理評審和反應措施組織內(nèi)審和管理評審和反應措施 根據(jù)持續(xù)改進目標所取得

58、的進步根據(jù)持續(xù)改進目標所取得的進步 前次監(jiān)督訪問后的糾正措施的效果驗證前次監(jiān)督訪問后的糾正措施的效果驗證 從上次審核后的新客戶情況從上次審核后的新客戶情況 下列要素至少在一年一次的審核中被包含：下列要素至少在一年一次的審核中被包含： 4.5和和7.17.3部分部分 Other requirements 其他要求其他要求 咨詢師在審核中不允許參與咨詢師在審核中不允許參與 IATF的見證審核由的見證審核由IATF決定安排，認證機構(gòu)與供方無權反對決定安排，認證機構(gòu)與供方無權反對 認證機構(gòu)審核安排必須每月提交認證機構(gòu)審核安排必須每月提交IATF一次一次 審核天數(shù)根據(jù)審核天數(shù)根據(jù)IATF認可條例認可條例

59、 ISO/TS16949 Document Audit Documents /Information Requirements ISO/TS16949 文審文件文審文件/資料要求資料要求 1、質(zhì)量手冊、質(zhì)量手冊 2、組織的規(guī)模、組織的規(guī)模 3、認證的場所、認證的場所 4、支持場所、支持場所 5、產(chǎn)品設計責任、產(chǎn)品設計責任 6、認證范圍、認證范圍 7、組織的過程、組織的過程-包括對次序和相互作用的描述包括對次序和相互作用的描述 8、過去、過去12個月的關鍵指標趨勢個月的關鍵指標趨勢 顧客滿意顧客滿意 員工激勵或意識員工激勵或意識 產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程 供方績效供方績效 9、過去、過去12個月

60、的內(nèi)審結(jié)果和措施計劃個月的內(nèi)審結(jié)果和措施計劃 10、過去、過去12個月管理評審結(jié)果個月管理評審結(jié)果 11、顧客抱怨狀況、顧客抱怨狀況 12、內(nèi)審員資格、內(nèi)審員資格 13、審核中包括顧客特定的要求、審核中包括顧客特定的要求 14、目前持有的證書、目前持有的證書 ISO/TS16949 Document Audit Documents /Information Requirements ISO/TS16949 文審文件文審文件/資料要求資料要求 Audit Man day Table 審核人天表審核人天表 審核實體：審核實體： 雇員人數(shù)雇員人數(shù) 初審初審 (現(xiàn)場審核天數(shù)現(xiàn)場審核天數(shù)) 監(jiān)督訪問監(jiān)督