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文檔簡介

1、2021/6/71 Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 張保國張保國 2 2021/6/7 除非你的顧客另有規(guī)定, PPAP第四版取代第三版, 于2006年6月1日生效。 第四版更新了各種要 求,以結(jié)合與ISO/TS 16949相關(guān)聯(lián)的關(guān)注顧客 的過程方法和如下所列 的其他變化。 第四版介紹第四版介紹 3 2021/6/7 PPAP目的目的 n生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧 客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,以及該制造過程是否 有潛力在實際生產(chǎn)運行中,依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍,持續(xù)生 產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。 4 2021/

2、6/7 PPAP過程流程圖示例過程流程圖示例 顧客采購訂單 顧客特殊要求 顧客零件設(shè)計要求 顧客過程設(shè)計要求 顧客的規(guī)范 顧客物流要求 顧客 項目負責(zé)人 和小組 完成PPAP要求 的項目 提交(或重新) 提交PSW PPAP表4.1的 要求 收集信息完成PSW 批準(zhǔn)PSW 組織 供方引起的更改 顧客 批準(zhǔn)的PSW記錄 接受并批準(zhǔn) 提交的PSW 確認(rèn)的過程 (PSO按節(jié)拍生產(chǎn)) 顧客引起的零件 及規(guī)范等更改 注:1.所示全部活動不是每次都出現(xiàn); 2.記錄可以以各種載體形式,保存在不同的地點。 5 2021/6/7 PPAP適用性適用性 PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝 材料的

3、組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場。散裝材料不要求PPAP, 除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。 提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP, 除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式放棄。 6 2021/6/7 PPAP提交時機提交時機 下列情況,組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn): 1.一種新的零件或產(chǎn)品(以前沒有提供給某個顧客的某種 零件、材料); 2.對以前提交不符合零件的糾正; 3.由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程變更所引起的產(chǎn) 品的改變; 4.其他任何提交要求。 注:任何PPAP相關(guān)的問題,請與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。 7 2021/6/7 PPAP的過程要求的過程要求 有效的生產(chǎn)(Significant

4、 Production Run) 對于生產(chǎn)件:PPAP所要求的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)。該 生產(chǎn)過程必須是1小時到8小時的量產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至 少是300件連續(xù)生產(chǎn)的零件,除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另 行規(guī)定。 該有效的生產(chǎn),必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、 量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產(chǎn)過程的零件, 如可重復(fù)的裝配線和/或工作站、一腔多模的模具、成型模、 工具或模型的每一個位置,都必須進行測量,并對代表性零 件進行試驗。 8 2021/6/7 PPAP的過程要求的過程要求 對于散裝材料:零件每具體數(shù)量的要求。提交的樣件必須 出自“穩(wěn)定的”的加工過程。 注:對于散裝材料,通常

5、可以用現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄,來估 計初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在生產(chǎn)記 錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù),則在證實其過程 能力或性能足夠達到量產(chǎn)之前,可實施遏制計劃,除非顧 客另有規(guī)定。 9 2021/6/7 PPAP要求要求 組織必須滿足所有PPAP規(guī)定的要求,還必須滿足顧客規(guī)定 的其他PPAP要求。 生產(chǎn)件必須符合顧客工程設(shè)計記錄和工程規(guī)范要求(包括安 全性和法規(guī)的要求)。 散裝材料檢查表中,定義了散裝材料的PPAP要求。 任何零件若未達到規(guī)范要求,組織必須書面記錄解決問題的 方案,并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表,以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。 10 2021/6/7 生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求生產(chǎn)件批

6、準(zhǔn)要求 PPAP18項要求: 1 設(shè)計記錄 2 任何授權(quán)的工程變更文件 3 顧客工程批準(zhǔn) 4 DFMEA 5 過程流程圖 6 PFMEA 7 控制計劃 8 測量系統(tǒng)分析研究 9 全尺寸測量結(jié)果 10材料/性能試驗結(jié)果的記錄 11初始過程研究 12合格實驗室的文件要求 13外觀批準(zhǔn)報告 14生產(chǎn)件樣品 15標(biāo)準(zhǔn)樣品 16檢查輔具 17顧客特殊要求 18零件提交保證書(PSW) 11 2021/6/7 1/18設(shè)計記錄設(shè)計記錄 n術(shù)語 設(shè)計記錄:是指零件圖紙、技術(shù)規(guī)范和/或電子數(shù)據(jù),用來傳 達生產(chǎn)一個零件所需的信息。 12 2021/6/7 1/18設(shè)計記錄設(shè)計記錄 組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的

7、設(shè)計記錄,包括:部件的 設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。若設(shè)計記錄,如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存 在,如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù),則組織必須制作一份文件拷貝(如:帶有 圖例、幾何尺寸與公差GDT的表格或圖紙)來確定所進 行的測量。 13 2021/6/7 1/18設(shè)計記錄設(shè)計記錄 1: 對于任 何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件,無論誰具有設(shè)計 責(zé)任,應(yīng)只有唯一的設(shè)計記錄。設(shè)計記錄可引用其它的文件來 形成設(shè)計記錄的部分。 2: 單一的設(shè)計記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu),例如:有 許多孔的一個支架可以有不同的用途。 3: 對于定義為黑匣子的零件,設(shè)計記錄要規(guī)定和其他件的配 合關(guān)系和性能

8、要求。 4: 對于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件,設(shè)計記錄可能只包含功能規(guī)格或者認(rèn) 可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求。 5: 對于散裝材料,設(shè)計記錄可以包括原材料的標(biāo)識、配方、 加工步驟和參數(shù),以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接受準(zhǔn)則。如果度量 結(jié)果不適用,那么CAD/CAM的要求也不適用。 14 2021/6/7 1.1/18零件材質(zhì)報告 組織必須提供按顧客要求完成的材質(zhì)報告,并且數(shù)據(jù)符合 所有的顧客要求。 注:該材質(zhì)報告可以使用IMDS(國際材料數(shù)據(jù)庫系統(tǒng))或 顧客規(guī)定的其他系統(tǒng)/方法。 IMDS網(wǎng)站:http:/ 1/18設(shè)計記錄設(shè)計記錄 15 2021/6/7 1.2/18聚合物的標(biāo)識 適當(dāng)時,組織必須按ISO要求標(biāo)注聚合物

9、,如ISO 11469塑料 的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識和/或ISO 1629橡膠和網(wǎng)狀物-專業(yè) 屬于的要求。必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印要求: 塑料件重量至少100g(ISO 11469/1043-1) 合成橡膠件的重量至少200g(ISO 11469/1629) 1/18設(shè)計記錄設(shè)計記錄 16 2021/6/7 2/18任何授權(quán)的工程更改文件任何授權(quán)的工程更改文件 組織必須具有尚未記入設(shè)計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工 裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。 17 2021/6/7 3/18顧客工程批準(zhǔn)顧客工程批準(zhǔn) 顧客要求時,組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 注:對于散裝材料,在散裝材料要

10、求檢查表(附錄F)上 “工程批準(zhǔn)”一欄有簽署即可滿足本要求,和/或在顧客批準(zhǔn) 的材料清單上有此種材料,也可滿足本要求。 18 2021/6/7 4/18 DFMEA 設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA),如果組織有設(shè)計責(zé) 任。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。 組織對于負有設(shè)計責(zé)任零件或材料,必須按照按照顧客要求 開發(fā)設(shè)計FMEA。 注1: 同一份設(shè)計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。 注2: 對于散裝材料,參見附錄F。 19 2021/6/7 5/18 過程流程圖過程流程圖 組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖,清楚地描述 生產(chǎn)過程的步驟和流程,同時應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、 要求

11、和期望(見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊)。 對于散裝材料,過程流程描述文件和過程流程圖等效。 注:如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審,同一份流程圖 可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程。 20 2021/6/7 6/18 PFMEA 組織必須符合顧客特殊要求,進行相應(yīng)的過程FMEA開發(fā) (例如潛在失效模式及后果分析參考手冊。 注1:如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審,同一份過程 FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。 注2:對于散裝材料,見附錄F。 21 2021/6/7 7/18 控制計劃控制計劃 組織必須制定控制計劃,定義用于過程控制的所有控制方法, 并符合顧客規(guī)定 的要求(例如產(chǎn)

12、品質(zhì)量先期策劃參考手冊) 注注1: 如果組織對新零件的共通性已經(jīng)評審,那么相似零件 的“零件家族”控制計劃是可接受的。 注注2: 有些顧客可能會要求批準(zhǔn)控制計劃。 22 2021/6/7 8/18 測量系統(tǒng)分析研究測量系統(tǒng)分析研究 組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設(shè)備進行 測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性、偏倚、線 性和穩(wěn)定性研究。(見測量系統(tǒng)分析參考手冊) 注1:測量系統(tǒng)分析參考手冊中定義了量具重復(fù)性和再現(xiàn) 性的接收準(zhǔn)則。 注2:對于散裝材料,測量系統(tǒng)分析可不適用,但要獲得顧客 的批準(zhǔn)。 23 2021/6/7 9/18 全尺寸測量結(jié)果全尺寸測量結(jié)果 組織必須設(shè)計記錄和

13、控制計劃的要求,提供尺寸驗證已經(jīng)完成的證據(jù), 且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求。對于每個獨立的加工過程,如:生產(chǎn)單 元或生產(chǎn)線,和所有的多腔模、成型模、模型或沖模,組織都必須有 全尺寸測量結(jié)果。組織必須對設(shè)計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸 (參考尺寸除外)、特性和規(guī)格等項目,記錄實際測量結(jié)果。 組織必須標(biāo)明設(shè)計記錄的日期、變更版本,以及任何尚未包括在設(shè)計 記錄中,但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。組織必須在所 有輔助文件上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。這 些輔助材料也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。需要使用光學(xué)比較儀 進行檢驗時,掃描圖也必須提交。 組織必須確定其中一個被測零件為標(biāo)

14、準(zhǔn)樣件。 注1:可以使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)果表,以記錄圖示、GD 2. 公差都有上下限-Tolerance has upper side limit and lower side limit. 3. +/-0.05 是雙向公差,(+.01,0), (0,-0.1)是單向公差,當(dāng)然它 們都有上下限。之所以有不同的要求,完全是根據(jù)不同的配合 (過渡,過盈,間隙)要求來決定的。 4. Tolerance 是可以忍受的范圍,Limit 是不可逾越的線。 35 2021/6/7 11.6/18 初始過程研究初始過程研究 無法滿足接受準(zhǔn)則時的措施無法滿足接受準(zhǔn)則時的措施 如果規(guī)定的PPAP提交日期之前

15、,仍無法滿足接受準(zhǔn)則, 組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施,已經(jīng)修改 的、份通常包含100%檢驗的控制計劃,并請求獲得顧客 批準(zhǔn)。組織必須持續(xù)減少變差,直至符合接受準(zhǔn)則或得到 顧客批準(zhǔn)。 注1:100%檢驗的方法要接受顧客評審,得到顧客同意。 注2:對于散裝材料,100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或 同一批次的產(chǎn)品樣品進行的評價,該樣品可代表整個生產(chǎn) 過程。 36 2021/6/7 12/18 合格實驗室的文件要求合格實驗室的文件要求 PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗 室內(nèi)進行(例如有資質(zhì)認(rèn)可的實驗室)。合格的實驗室(包 括組織的內(nèi)部和外部實驗室)必須定義實驗室范圍,

16、并有文 件證明該實驗室可進行測量或試驗活動。 如使用外部/商業(yè)實驗室,實驗結(jié)果必須記錄在有信頭的實驗 室報告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實驗報告上。注明實驗室名稱、試驗日期 和使用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。 37 2021/6/7 13/18 外觀批準(zhǔn)報告外觀批準(zhǔn)報告(AAR) 如果在設(shè)計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求,則必須 單獨完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準(zhǔn)報告(AAR)。 一旦完全滿足所有準(zhǔn)則,組織則必須在AAR上記錄所要求的 信息。必須到顧客指定的地點,提交完成的AAR和代表性的 生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候處置。按照所要求的提交等級,在最 后提交時,AAR(填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表簽 名)必須與PSW一起提交。

17、 注注1:典型的:典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面 外觀要求的零件。 注注2:有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項目。 38 2021/6/7 14/18 生產(chǎn)件樣品生產(chǎn)件樣品 組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 39 2021/6/7 15/18 標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品 組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品,與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間 相同,或a)直到生產(chǎn)出一個用于顧客批準(zhǔn),而且是相同顧 客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止;或b)在設(shè)計記錄、控制計劃 或檢驗準(zhǔn)則要求的地方,存放標(biāo)準(zhǔn)樣品,作為參考或標(biāo)準(zhǔn)。 必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進行標(biāo)識,并必須在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的 日期。在多腔沖模、成型模、工裝或樣板模、或

18、生產(chǎn)過程的 每一個位置,組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品,除非顧客另有 規(guī)定。 40 2021/6/7 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品因尺寸、體積等原因難以貯存時,可以改變或放 棄對樣品的保留要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn),特別是用于數(shù)據(jù)含糊的情況,或缺乏充分的細節(jié)來完 全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件時。 許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化,如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品, 對于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和關(guān)鍵 成份的分析證明。(見附錄F) 41 2021/6/7 16/18 檢查輔具檢查輔具 如果顧客提出要求,組織必須在提交PPAP時同時提交任何零 件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 組織必須證明檢查輔具的所

19、有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提 交時,組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計更改形成文件。 組織必須在零件壽命期內(nèi)(見詞匯在用零件),對任何檢 查輔具提供預(yù)防性維護。 必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究,如量具的重復(fù) 性與再現(xiàn)性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。 注1:檢查輔具包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計量型和計數(shù) 型量具、模具、樣板和透明膠片。 注2:檢查輔具通常不適用于散裝材料,如果要用,組織應(yīng)該 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 42 2021/6/7 17/18 顧客的特殊要求顧客的特殊要求 組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于 散裝材料,在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特

20、殊 要求有文字記錄。 43 2021/6/7 18/18 零件提交保證書零件提交保證書(PSW) 在完成所有要求的測量和試驗后,組織必須完成零件提交 保證書(PSW) 。 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW,除 非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上的多模腔、成型模、工具、 沖?;驑影迥P停虿捎萌缟a(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn) 過程加工出來的,則組織必須對來自每一處的每一個零件 進行全尺寸測量評價。這時,必須在PSW上或在PSW附 件上,在“成型模/多模腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的 多模腔、成型模、生產(chǎn)線,等等。 44 2021/6/7 零件提交保證書零件提

21、交保證書(PSW) 組織必須驗證所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求,并且可 隨時得到所要求的所有文件,對于等級2、3和4,有些文 件已包含在提交的資料中。經(jīng)授權(quán)的組織代表必須批準(zhǔn) PSW,并注明聯(lián)系信息。 注注1:針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多 已文件化的變更進匯總,且按顧客要求的時間來提交。 注注2:如果可行的話,PSW可以采用符合顧客要求的電子 檔案形式提交。 45 2021/6/7 18.1/18 PSW-零件重量零件重量 組織必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量,除非顧客另有規(guī) 定,否則一律用千克(kg)表示,并精確到小數(shù)點后4位(0.0000)。 零件重量不可以包括運輸時的保

22、護裝置、裝配輔具或包裝材料。 為了確定零件重量,組織必須隨機選擇10個零件分別稱重,然 后計算并報告平均重量。用于實際生產(chǎn)的每個多腔模、工裝、 生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。 注:注:這一重量只用于車輛重量分析,并不影響批準(zhǔn)過程。在沒 有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下,組織應(yīng)該用要求 的數(shù)量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料,零件重量不 適用。 46 2021/6/7 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求 顧客的通知 任何經(jīng)計劃的設(shè)計、過程和現(xiàn)場變更,組織都必須通知經(jīng)授 權(quán)的顧客代表,見下頁表所列舉的情況。 注:組織有責(zé)任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設(shè)計和/ 或

23、制造過程設(shè)計的變更。 經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準(zhǔn)所建議的更改時,以及變 更實施后,都要求提交PPAP,除非另行規(guī)定。 47 2021/6/7 48 2021/6/7 49 2021/6/7 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求 提交要求 在下列情況下,組織在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準(zhǔn)除非 經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求。見下頁表 注:在下列情況下,要事先通經(jīng)授權(quán)的顧客代表,或與其溝 通。 不論顧客是否要求正式提交,組織必須在需要時對PPAP文 件中所有適用項目進行評審和更新,以反映生產(chǎn)過程的情況。 PPAP文件必須包括簽署同意棄權(quán)的、經(jīng)授權(quán)的顧客代表的 姓名和簽署日期。 50 202

24、1/6/7 51 2021/6/7 n組織必須按下列等級規(guī)定,提交項目和或記錄 n等級1:只提交保證書(外觀項目還包括AAR)。 n等級2: 提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持文件。 n等級3:提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持文件。 n等級4:提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求。 n等級5:保證書、產(chǎn)品樣品和全部的支持?jǐn)?shù)據(jù)都保留在組織制 造現(xiàn)場,供審查時使用。 n詳見保留/提交要求表。 n組織必須使用等級3作為默認(rèn)等級,進行全部提交,除非經(jīng)授 權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。 提交等級提交等級 52 2021/6/7 散裝材料的提交要求至少包含PSW和散裝材料要求檢查表。 在PSW的“提交原因”欄內(nèi),選擇“其

25、他”,并說明是散裝材 料。這表示用了散裝材料要求檢查表來說明符合散裝材料 的PPAP要求,且該表要包含在提交的資料里。 注1:經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以規(guī)定不同于默認(rèn)等級的、每個組織, 或組織和顧客零件編號組合,所采用的提交等級。對于同一個 組織制造現(xiàn)場,不同的顧客現(xiàn)場可能指定不同的提交等級。 注2:與本文件有關(guān)的所有表格可以用計算機制作的副本代替。 在首次提交前,必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認(rèn)這些副本的可接 受性。 提交等級提交等級 53 2021/6/7 保留保留/提交要求表提交要求表 54 2021/6/7 保留保留/提交要求表提交要求表 55 2021/6/7 零件提交狀態(tài)零件提交狀態(tài) 提交獲得批準(zhǔn)后,組織必須保證將來的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧 客的所有要求。 注注:已經(jīng)由某一特定顧客歸類為“自我認(rèn)證”(PPAP提 交等級1)的組織,提交所要求的、組織批準(zhǔn)的文件將視 為顧客批準(zhǔn),除非顧客對組織有其它的建

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