現(xiàn)場(chǎng)qa每月工作總結(jié)

1、現(xiàn)場(chǎng)qa每月工作總結(jié)QA工作總結(jié)一、 工作的總體感受兩周的工作，總體上感覺是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會(huì)遇到新的事物與問題，向同事請(qǐng)教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問題，并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。二、 工作環(huán)境的感受1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)

2、境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會(huì)碰見不懂的，看久了注意力也會(huì)放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。2.在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯(cuò)，對(duì)我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個(gè)為什么，老師這機(jī)器該怎么操

3、作、出現(xiàn)問題怎么處理，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗(yàn)。三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們

4、的工作，爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。四、工作的內(nèi)容1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容五、 工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關(guān)知識(shí)片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了；質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透；機(jī)械化程度高，產(chǎn)量大，成本低；運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便；便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別；兒童及昏迷病人不易吞服；生物利用度低。2.片劑的制備(1)原輔料的處理包括粉碎、過篩

5、和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在80100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘；按之即裂，裂而不散。(3)制濕顆粒將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。(4)干燥濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為5080。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng)，厚度不宜超過2cm。顆粒的干燥程度可通過測(cè)定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?，一般?%左右。干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動(dòng)性和可壓性；主藥含量符合規(guī)定；細(xì)粉含量控制在20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度適中。(5)整粒與總混壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒