糾正和預(yù)防措施_6

1、糾正和預(yù)防措施至高建設(shè)集團(tuán)有限公司質(zhì)量改進(jìn)的糾正和預(yù)防措施控制流程1.1流程概況表糾正和預(yù)防措施控制流程業(yè)務(wù)流程名稱：流程目標(biāo)：消除潛在的不合格原因，杜絕和防止不合格的再次發(fā)生，確保質(zhì)量體系的有效實(shí)施和改進(jìn)。質(zhì)量部、各職能部門業(yè)務(wù)流程參與者：輸入：1、內(nèi)部/外部質(zhì)量體系審核的不合格項(xiàng)；2、產(chǎn)品不合格報(bào)告；3、管理評審中提出的不合格項(xiàng)；4、顧客的意見、抱怨、投訴；5、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄輸出：1、糾正措施及其實(shí)施計(jì)劃；2、預(yù)防措施及其實(shí)施計(jì)劃；3、質(zhì)量體系和產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)證明文件；4、8d問題及糾正措施報(bào)告控制點(diǎn)：公司內(nèi)部的不合格信息、顧客的投訴和售后服務(wù)工作中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋等的糾正預(yù)防措施的

2、制定和實(shí)施概要：適用適用于本公司質(zhì)量體系中的所有過程控制，明確各自職責(zé)。流程描述：1.1根據(jù)本公司的習(xí)慣用法，可用“整改措施”一詞表示糾正和預(yù)防措施的意義。1.1.1各部門在有糾正預(yù)防措施要求時，為了防止不合格的再次發(fā)生，應(yīng)對以下的不合格項(xiàng)及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的不合格信息，采取糾正預(yù)防措施： a.質(zhì)量體系審核（包括外審和內(nèi)審）中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)。 b.產(chǎn)品不合格報(bào)告（包括退貨、包裝、標(biāo)簽不合格）。c.管理評審中提出的不合格。d.顧客的意見、投訴、抱怨。1.1.2顧客的投訴和售后服務(wù)工作中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋，由質(zhì)量部進(jìn)行分類登記后，填寫顧客信息記錄送交責(zé)任部門。1.1.3不合格原因的調(diào)查和分析a與產(chǎn)

3、品和過程有關(guān)的重大不合格原因，由質(zhì)量部組織有關(guān)部門的人員進(jìn)行調(diào)查和分析，對一般的產(chǎn)品和過程不合格，由各責(zé)任部門組織調(diào)查和分析；質(zhì)量體系審核和管理評審中出現(xiàn)的不合格，由管理者代表組織審核員和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查分析。b.對不合格原因進(jìn)行調(diào)查時，可采用因果圖/排列圖/能力調(diào)查/直方圖/相關(guān)圖/故障模態(tài)分析法（amdec）/圖示記錄等方法,確定主要問題以及與問題有關(guān)的因素，在分析原因時須仔細(xì)分析產(chǎn)品范圍（包括材料），以及所有相關(guān)的過程、操作（設(shè)備、工裝模具）、質(zhì)量記錄、售后服務(wù)報(bào)告、顧客索賠記錄等，在不合格原因分析時可請供應(yīng)商和顧客共同參與。c.不合格原因分析的重點(diǎn)是：1設(shè)計(jì)和規(guī)范問題2過程控制和

4、檢驗(yàn)問題3工藝裝備和檢驗(yàn)設(shè)備問題4環(huán)境條件問題5工商業(yè)提供的原材料（包括其他產(chǎn)品）及其現(xiàn)場管理的問題6人員的技能與資格問題d.不合格原因調(diào)查、分析結(jié)果均應(yīng)明確責(zé)任部門，做好調(diào)查、分析結(jié)果記錄。對重大的不合格原因調(diào)查、分析還應(yīng)形成不合格原因分析報(bào)告，包括對影響產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)重性作出評價(jià)。1.1.4糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施a一般問題由各責(zé)任部門根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果，制定消除不合格的原因所需的糾正措施，其內(nèi)容應(yīng)包括： 1）問題的識別； 2）臨時措施；3）根本原因識別；4）驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的有效性；5）評審糾正預(yù)防措施影響在其他類似產(chǎn)品過程中存在不合格的原因。b.對重大的或跨部門的質(zhì)量問題，在管理者代表的

5、協(xié)調(diào)下,由質(zhì)量部組織責(zé)任部門和相關(guān)的職能部門采用8d技術(shù)，制定8d問題糾正和預(yù)防措施表實(shí)施整改；c.為消除不合格原因所采取的任何糾正預(yù)防措施,應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)，并采取適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)；d.只要成本上可行并有效，各部門應(yīng)在糾正預(yù)防措施中努力采用防錯方法。e.各責(zé)任部門制定的糾正預(yù)防措施需經(jīng)各部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。1.1.5對糾正措施的監(jiān)督和驗(yàn)證a質(zhì)量部對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并根據(jù)限定的時間，對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量體系不合格項(xiàng)的糾正措施,由審核員和管理者代表委派的人員跟蹤檢查和驗(yàn)證。b. 驗(yàn)證人員對糾正預(yù)防措施的有效性作出評價(jià)。1.1.6糾正措施完成后，各部門應(yīng)評審

6、所采取的糾正預(yù)防措施是否有可能導(dǎo)致體系文件/ppap文件的變更，如果糾正預(yù)防措施導(dǎo)致體系文件的變更，應(yīng)按文件和資料的控制程序執(zhí)行，如果糾正預(yù)防措施會導(dǎo)致ppap文件的變更，則按照量產(chǎn)狀態(tài)變更ppap控制程序執(zhí)行。1.1.7對于產(chǎn)品/過程出現(xiàn)與規(guī)范和要求不符時（包括本公司內(nèi)部和顧客處），有要求時必須采用顧客制定的解決問題技術(shù)作反映。1.1.8對從顧客及其代理商退貨的產(chǎn)品，質(zhì)量部組織有關(guān)部門按要求，進(jìn)行分析和采取糾正預(yù)防措施。 1.2流程圖 糾正和預(yù)防措施控制 1.3相關(guān)表單 糾正和預(yù)防措施過程跟蹤表8d問題及糾正措施表糾正和預(yù)防措施總覽表1.4相關(guān)必要問題說明 1.6相關(guān)職責(zé) 質(zhì)量部質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證，質(zhì)量糾正和