醫(yī)院科室安全檢查報(bào)告_1

1、書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。醫(yī)院科室安全檢查報(bào)告 關(guān)于對xxxx第一人民醫(yī)院等院用藥用械專 項(xiàng)檢查方案 一、指導(dǎo)思想 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例和昭通市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神及市局黨組的安排部署，為全面整頓和規(guī)范醫(yī)院藥械使用秩序，集中解決影響藥械安全的突出問題，提高藥械監(jiān)督管理水平和藥械使用單位質(zhì)量管理水平，以保障人民群眾的用藥用械安全。 二、總體目標(biāo) 通過監(jiān)督檢查，使基本藥物使用秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥械使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥械使用單位的法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到普遍增強(qiáng)。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（gpp），保證相關(guān)單位用藥用械的質(zhì)量安全，

2、進(jìn)一步強(qiáng)化藥械監(jiān)管職責(zé)，提高依法監(jiān)管水平。 三、專項(xiàng)檢查組 本次專項(xiàng)檢查由市局食品藥品稽查支隊(duì)牽頭，市局藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管科配合，抽調(diào)相關(guān)人員聯(lián)合組成專項(xiàng)檢查工作組，負(fù)責(zé)開展本次專項(xiàng)檢查工作。專項(xiàng)檢查組人員組成如下： 組長：成員： 根據(jù)專項(xiàng)檢查工作情況，每位工作人員要落實(shí)工作任務(wù)和工作職責(zé)，根據(jù)監(jiān)管重點(diǎn)，進(jìn)行具體分工。 四、檢查范圍及檢查時(shí)間檢查范圍：檢查時(shí)間： 五、檢查重點(diǎn)環(huán)節(jié) 1、對醫(yī)院的藥庫、藥房和急診室、病區(qū)護(hù)士站等臨時(shí)儲存藥械的質(zhì)量，購進(jìn)渠道、儲存條件、效期及使用情況，設(shè)備設(shè)施，重點(diǎn)檢查疫苗、注射器、生物制品和特殊藥品、植入性器材、一次性使用耗材等高風(fēng)險(xiǎn)品種，特別對含興奮劑藥品管理進(jìn)

3、行檢查； 2、結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查對醫(yī)院醫(yī)療器械倉庫、檢驗(yàn)科以及其它各相關(guān)科室使用的醫(yī)療器械購進(jìn)渠道的合法性、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范性、使用記錄追溯性進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查植入性醫(yī)療器械、定制式義齒、體外診斷試劑、急救設(shè)備和新增設(shè)備，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑、無證定制式義齒的行 為； 3、對醫(yī)院藥庫、藥房及手術(shù)中使用的特殊藥品、中藥飲片的質(zhì)量，進(jìn)貨渠道，儲存條件、使用情況和設(shè)備設(shè)施。 六、工作要求 1、市局食品藥品稽查支隊(duì)根據(jù)日常監(jiān)管情況開展風(fēng)險(xiǎn)分析，提出被檢查單位的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)和存在問題，形成書面材料，印發(fā)專項(xiàng)檢查組各工作人員。 2、專項(xiàng)檢查中，發(fā)現(xiàn)被檢查單位存在的風(fēng)險(xiǎn)與隱患，由專項(xiàng)檢查組提出整改措施和要求，責(zé)令企業(yè)限期改正；發(fā)現(xiàn)被檢查單位存在違法行為，依法予以查處。 3、專項(xiàng)檢查工作結(jié)束后，由