1084532412購(gòu)進(jìn)藥品評(píng)審報(bào)告

1、 江西青春康源醫(yī)藥有限公司二0一三年度購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃一、評(píng)審目的：為確保我司購(gòu)進(jìn)的藥品安全有效，我司要求所有藥品的質(zhì)量應(yīng)從源頭抓起，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，故特制定本年度藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃。二、評(píng)審程序：1、參加評(píng)審人員： 成立購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審小組，人員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人代表、倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人、采購(gòu)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)管專員、驗(yàn)收專員、保管員、養(yǎng)護(hù)專員、采購(gòu)專員組成。2、評(píng)審內(nèi)容：2.1對(duì)供貨企業(yè)的資質(zhì)和質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評(píng)審；2.2對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審；3、評(píng)審情況由質(zhì)量部做好記錄，并負(fù)責(zé)制作評(píng)審報(bào)告，相關(guān)評(píng)審資料由質(zhì)量部保存歸檔備查。三、評(píng)審時(shí)間：2013年12月21-24日；四

2、、計(jì)劃部門：質(zhì)量部附件：關(guān)于成立購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審小組的通知計(jì)劃部門：質(zhì)量部計(jì)劃人：日期：2013年12月20號(hào)江西青春康源醫(yī)藥有限公司文 件贛青醫(yī)藥字201317號(hào)關(guān)于成立購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審小組的通知公司各部門：根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃，現(xiàn)成立購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審小組：組長(zhǎng)：吳瓏華組員：錢麗梅、 鐘慶華、葉貞珍、李露、曾崚、鄒花、李斌、吳爽琳、張城鳴評(píng)審小組成員按評(píng)審計(jì)劃開展質(zhì)量評(píng)審。特此通知 二0一三年十二月二十日主題詞： 購(gòu)進(jìn)藥品 質(zhì)量評(píng)審 通知 抄 報(bào)：集團(tuán)公司總裁、總裁辦 江西青春康源醫(yī)藥有限公司質(zhì)量部 2013年12月20日印發(fā)共印4份江西青春康源醫(yī)藥有限公司供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審表評(píng)審年度： 評(píng)

3、審日期： 總項(xiàng)目分項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果供貨商情況生產(chǎn)企業(yè)： 家；經(jīng)營(yíng)企業(yè)： 家（其中：首營(yíng)企業(yè)： 家；首營(yíng)品種： 個(gè)）供貨單位證照管理情況有無(wú)證照不齊或不符合規(guī)定的供貨單位有 供貨單位： 無(wú)采購(gòu)合同簽訂情況有無(wú)采購(gòu)合同中未注明質(zhì)量條款的供貨單位有 供貨單位： 無(wú)質(zhì)量保證協(xié)議簽訂情況有無(wú)未簽定質(zhì)量保證協(xié)議的供貨單位有 供貨單位： 無(wú)藥品采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)貨前是否擬定藥品采購(gòu)計(jì)劃擬定 未擬定到貨情況有無(wú)送貨不及時(shí)或帳貨不符、包裝破損等情況有 供貨單位： 無(wú)履行合同情況有無(wú)不認(rèn)真履行合同的供貨單位有 供貨單位： 無(wú)首營(yíng)企業(yè)審批是否按制度進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)審批是否 供貨單位： 首營(yíng)品種審批是否按制度進(jìn)行首營(yíng)品種審批是否 涉

4、及品種： 合法票據(jù)有無(wú)未按規(guī)定提供合法票據(jù)的供貨單位有 供貨單位： 無(wú)購(gòu)進(jìn)記錄購(gòu)進(jìn)記錄是否符合規(guī)定符合不符合 具體事項(xiàng)： 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核驗(yàn)收時(shí)有無(wú)拒收情況有 供貨單位： 無(wú)有無(wú)養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲(chǔ)存原因的品種有 涉及品種： 無(wú)有無(wú)出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲(chǔ)存原因的品種有 涉及品種： 無(wú)藥監(jiān)抽檢藥監(jiān)抽檢有無(wú)不合格品種有 涉及品種： 無(wú)藥監(jiān)抽檢出現(xiàn)不合格品種時(shí)，供貨單位是否積極配合處理積極不積極供貨單位： 藥監(jiān)通報(bào)有無(wú)被藥監(jiān)部門通報(bào)有嚴(yán)重違規(guī)、違紀(jì)行為的供貨單位有 供貨單位： 無(wú)質(zhì)量投訴有無(wú)被消費(fèi)者投訴的品種有 涉及品種： 無(wú)藥品不良反應(yīng)有無(wú)藥品不良反應(yīng)情況發(fā)生有 涉及品種： 無(wú)特殊情況請(qǐng)

5、附頁(yè)備注。 附頁(yè)：1、供應(yīng)商送貨不及時(shí)或帳貨不符、包裝破損等情況的企業(yè)有：2、驗(yàn)收時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)拒收的供應(yīng)商有：3、被藥監(jiān)部門通報(bào)有嚴(yán)重違規(guī)、違紀(jì)行為的供貨單位有：參加評(píng)審人員（簽字）： 江西青春康源醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審表 評(píng)審年度： 評(píng)審時(shí)間：購(gòu)進(jìn)藥品總批次驗(yàn)收合格率儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況銷售退回次數(shù)常見退貨原因評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果是否是否是否首營(yíng)品種是否有審批表及相應(yīng)資料是否制定有采購(gòu)計(jì)劃，并按采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行藥監(jiān)部門監(jiān)督抽查是否有質(zhì)量情況是否有供貨方的檔案資料及有關(guān)證明文件是否有采購(gòu)合同或電話、網(wǎng)絡(luò)傳遞要貨記錄客戶使用產(chǎn)品是否有相關(guān)質(zhì)量投訴是否有供貨方

6、的質(zhì)量保證協(xié)議書購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品是否手續(xù)完成所供藥品是否出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量事故購(gòu)進(jìn)記錄是否完整進(jìn)貨驗(yàn)收質(zhì)量情況，購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)是否有假劣藥品發(fā)生所供藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題原因分析改進(jìn)措施評(píng)定結(jié)果采購(gòu)部：倉(cāng)儲(chǔ)部：業(yè)務(wù)部：質(zhì)量部：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：江西青春康源醫(yī)藥有限公司2013年度購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃，我司藥品質(zhì)量評(píng)審小組于2014年12月21日至24日進(jìn)行了為期三天的2013年度購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審，現(xiàn)將我司2013年度購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審情況匯總?cè)缦拢?013年，我司從1281家供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)過(guò)商品，比上一年度增加了273家；共計(jì)購(gòu)進(jìn)了48509批次，比去年少1161批次。新增首營(yíng)企業(yè)2

7、97家，新增首營(yíng)品種504個(gè)。 經(jīng)過(guò)對(duì)質(zhì)量部質(zhì)量監(jiān)管組資質(zhì)審核情況的匯總，供應(yīng)商資質(zhì)收集及審核情況如下：供應(yīng)商按照gsp相關(guān)要求全部進(jìn)行了證照收集、審核，但是根據(jù)2013年6月下發(fā)的新版gsp的對(duì)資質(zhì)審核的要求，由于增加了資質(zhì)收集的要求，導(dǎo)致很多供應(yīng)商的資質(zhì)重新出現(xiàn)不全的情況，因此，從下半年起首營(yíng)企業(yè)全部按新版gsp要求開展了對(duì)資質(zhì)的收集，對(duì)于以前發(fā)生業(yè)務(wù)的供應(yīng)商，進(jìn)行了逐步的通知補(bǔ)齊增加的相關(guān)資質(zhì)；供應(yīng)商資質(zhì)收集中，對(duì)于供貨單位銷售人員的授權(quán)書中，有不能完全載明授權(quán)銷售的品種的情況，一般為商業(yè)公司，涉及品種較多，不能全部列明，經(jīng)過(guò)與供貨單位溝通，后期都能夠按照要求，填寫齊全的授權(quán)范圍。收貨驗(yàn)

8、收環(huán)節(jié)評(píng)審情況如下：1、一些供貨單位提供的到貨藥品與銷售清單批號(hào)不符；2、較多批次的產(chǎn)品供貨超出我司要求的合理采購(gòu)期限；3、供貨單位為商業(yè)公司的，由于零散品規(guī)較多，出現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告書不能及時(shí)收集的情況；4、采購(gòu)資源配置不合理：所購(gòu)品種數(shù)量少，供貨單位啟用較多；5、采購(gòu)計(jì)劃不合理：同一品種在一個(gè)月內(nèi)多次購(gòu)進(jìn)，數(shù)量少，頻率高，沒(méi)有形成集中采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，浪費(fèi)人力物力財(cái)力，人為地增大各環(huán)節(jié)的工作量；6、采購(gòu)計(jì)劃溝通不合理：經(jīng)常出現(xiàn)未按每件包裝規(guī)格進(jìn)行整件采購(gòu)的情況，導(dǎo)致可能購(gòu)進(jìn)1.1件貨，不利于發(fā)貨運(yùn)輸以及驗(yàn)收操作；對(duì)于以上情況，驗(yàn)收組均根據(jù)情況進(jìn)行了拒收或通知采購(gòu)部與供貨商進(jìn)行溝通，調(diào)整采購(gòu)數(shù)量等方式解決。

9、2013年來(lái)共填寫藥品拒收單792余次，實(shí)現(xiàn)拒收藥品148批次，大多數(shù)是超出合理采購(gòu)期的品種，因銷售需要未進(jìn)行拒收。在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、售后跟蹤評(píng)審情況如下：1、在藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的品種47個(gè)，都為養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)破損、污染、潮解的情況，一般為報(bào)損處理，并對(duì)相應(yīng)的供應(yīng)商進(jìn)行溝通處理；2、售后投訴及跟蹤過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題。3、各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢及信息公告中不合格品情況 2013年度，各級(jí)藥監(jiān)部門共抽檢了33批次藥品，其中出現(xiàn)一批次吉林天泰藥業(yè)生產(chǎn)，深圳德商醫(yī)藥供應(yīng)的復(fù)方甲硝唑泡騰片（批號(hào)：130101）出現(xiàn)質(zhì)量不符合要求，與供應(yīng)商及生產(chǎn)廠家協(xié)調(diào)后，均按要求進(jìn)行了質(zhì)量處罰；4、質(zhì)量部及時(shí)查

10、看各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的信息公告，并對(duì)照公告信息中不合格藥品情況進(jìn)行核查，共核查近100余批次公告藥品情況，核查發(fā)現(xiàn)信息公告中的不合格品種，我司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)或早已銷售完畢，銷售客戶也沒(méi)有庫(kù)存。5、藥品召回情況：本年度為我司配合四川升和藥業(yè)進(jìn)行了丹參注射液的召回。該生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行了及時(shí)的處理。6、非藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量情況：2013年以來(lái)，質(zhì)量部著重加強(qiáng)了保健食品、化妝品的資料收集管理，清退了所有不符合資質(zhì)及質(zhì)量要求的品種。質(zhì)量管控情況良好；綜合以上情況分析，我司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量狀況良好，與我司發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)的供應(yīng)商都是合法經(jīng)營(yíng)、證照齊全的企業(yè)。但從藥品購(gòu)進(jìn)情況來(lái)分析，我司采購(gòu)部門及質(zhì)量部門應(yīng)注意以下事項(xiàng)：1、作為藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)發(fā)揮集中采購(gòu)的優(yōu)勢(shì)，遴選企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)佳、售后服務(wù)優(yōu)良的供應(yīng)商，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行全面優(yōu)化，避免購(gòu)進(jìn)單位和品種分散、零散，不易于質(zhì)量管控； 2、因通化長(zhǎng)城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的品種質(zhì)量得不到保證，我司停止采購(gòu)其生產(chǎn)的品種；3、出現(xiàn)醫(yī)療消耗用品的質(zhì)量問(wèn)題后，江西富爾康實(shí)業(yè)有限公司不配合處理，建議停