lims實驗室信息管理系統(tǒng)

1、實驗室信息管理系統(tǒng)、laboratory information management system一、實驗室信息管理系統(tǒng)(lims)介紹：1、實驗室信息管理系統(tǒng)即lims的概念：lims是英文單詞laboratory information management system的縮寫。它是由 計算機 硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。lims基于計算 機局域網專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設計是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、 數據庫管理軟件在內的高效集成系統(tǒng)。它以實驗室為中心，將實驗室的業(yè)務流程、環(huán)境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、 標準方法、

2、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數據的因素有機 結合起來，采用先進的計算機網絡技術數據庫技術和標準化的實驗室管理思想，組成一個全而、 規(guī)范的管理體系，為實現分析數據網上調度、分析數據自動采集、快速分布、信息共享、分析報 告無紙化、質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等 各方而提供技術支持，是連接實驗室、生產車間、質管部門及客戶的信息平臺，同時引入先進的 數理統(tǒng)計技術，如方差分析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等，協(xié)助 職能部門發(fā)現和控制影響產品質量的關鍵因素。2、與lims相關的國際標準標準規(guī)范的制泄與實施，體

3、現了高新技術的發(fā)展和產品成熟的標志。為提高分析數拯質量， 已將其納入法制軌道，七十年代提出了質量管理(qc廠概念，九十年代，各行業(yè)的標準化組織 相繼制泄和頒布了各種管理標準，質疑保證規(guī)范和各種技術協(xié)議，對推動高新技術的發(fā)展、改進 產品質量，提高生產效率產生了重大影響。實驗室的質量保證/質量管理的國際標準如下：由于計算機在實驗室普遍應用，增訂了優(yōu)良的自動化實驗室規(guī)范(galp),它對實驗 室的方 法、職責、管理和使用計算機處理實驗室數據等，都制訂了技術細則。美國環(huán)保局(epa)制訂了 有關健康和環(huán)境產品的管理規(guī)范。美國材料測試協(xié)會astm,官方分析化學協(xié)會(aoac)，美國 實驗室聯合委員會(a

4、cil),制訂了許多相關的標準和協(xié)議。歐共體(eec)頒布了實驗室認證指南， 促使歐共體成員國成為(eec)認證的實驗室，這些實驗室出示的證書，為歐共體各國認可，打開 了商品流通的渠道。國際標準化機構iso,制訂的iso-9000系列規(guī)范成為國際公認的標準，國 內一些企業(yè)已通過iso認證，或 正在努力實施。由于分析儀器的計算機硬軟件各不相同，尤其是分析數據缺乏標準，制約了實驗室 的自動 化和信息資源的開發(fā)和共享，這已成為科學儀器廠商和分析化學家的共識。ast m頒布了分析化 學技術有關的規(guī)范，其中有1998年公布的色譜分析數據交換協(xié)議(al a),協(xié)議制訂了原始數據文 件和結果文件的標準化格式

5、和結構，英目的是1)有利于各廠商的儀器之間傳輸數據，2)為lims 提供了通信接口，3)可將數據鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中，4)數據存檔。還有分析數據交換和 信息存儲標準(adiss),這是一種 而向分析數據對象的標準，已被分析儀器與數據通信標準委員 會，美國質譜協(xié)會、 空協(xié)會采納和使用。美國的國家標準技術協(xié)會(nist)計劃建立實驗室自 動化聯合會(caa ls),并制訂分析儀器和計算機之間的信息交換協(xié)議。當前全球性的商品市場競爭日益加劇，美國極為重視分析測試技術，它每天要進行2.5億 次測試工作，占國民產值的3.5%。同時它嚴格實施標準化規(guī)范化的質量管理，這使得其科技 水平和商品質量均處于

6、領先水平，在全球的市場競爭中保持絕對優(yōu)勢。歐美國家用質量規(guī)范指 標制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項，但須要有fda等質 量保證認證書，方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業(yè)務，必須辦理is9000標準證書。在 全球化商品交易與競爭中，要具有國際標準認證的通行證，而實驗室是為商品進出口提供質量 保證書的重要單位，因此，提高我國實驗室整體素質和管理水平，實驗室的管理規(guī)范如何與國 際標準化規(guī)范接軌，是亟待研究的課題?，F在我國已加入了 wto,所以我國實驗室必須嚴格實 施國際標準規(guī)范，這是我國與國際接軌的重要措施。目前，國內實驗室在國家技術監(jiān)督局的組織 下，開展了質量認證工作

7、，深入研究實施國際標準與國際標準規(guī)范接軌，是我國經濟持續(xù)高速 發(fā)展的重要技術保證之一。3、lims的國際標準美國材料測試學會于1987年策劃訂左lims標準，現已發(fā)布了下列三個標準和數 十個計 算機化的標準。1) e-1578. 2) e-2066. 3) e-1639。1) e-1578 ms標準指南是1978年成立lims分會后著手制訂的，歷時7年19 93年 完成，1994年在astm年刊14.01卷公布，每隔五年修訂一次。指南參考了 as tm、ieee、 ansi、iso等標準，并對lims原理、技術進行了高度概括和總結。它對lims用戶、計劃實 施人員、經銷商、開發(fā)商、項目審批部門

8、提供指南。目的是使新用 戶掌握lims知識，為廠商、 用戶提供lims標準術語，制泄主要功能。為lims技術 規(guī)范、實施、評估、項目管理、培訓卜 建立文檔提供指導。標準共由13部分組成，并有附表詳細列出了 lims功能、考核lims的指 標，等級評分依據。2) e-2066, 2000年發(fā)布的lims認證的指南指南描述了對實驗室信息管理系統(tǒng)進行認證的方法。它是對商品化lims進行認證的。認證過程可用于英他類型的系統(tǒng)，但指南并未完全包含 其他類型系統(tǒng)的所有事項。另外，內部開發(fā)的lims即由內外部程序員專門為某組織開發(fā)的 lims,也可利用這一指南。要注意的是有許多相關的軟件開發(fā)組織沒有使用該指南

9、。致力于開 發(fā)lims的種人員也可以參考相關的astm.iso和ieee軟件開發(fā)標準。指南意圖對認證lims的人員進行培訓，為與顧問互相討論問題提供標準的術語，為認證 計劃、測試計劃所需標準操作過程以及最終認證報告提供指南。近兩年lims開發(fā)商紛紛聲明其產品符合glp、alp、iso、21 cfrpart11規(guī)范和標 準，遵循國際質量規(guī)范來研發(fā)口 ms成為各公司的共，我國lims商品亦應符合國際和國內質 量規(guī)范。二.建立實驗室信息管理的必要性1、改進質量管理手段1.1 提高分析數據的綜合利用率1.2 提高分析數據的時效性1.3 挖掘分析數據的潛在價值2、規(guī)范實驗室內部管理在實驗室內部，根據實驗

10、室業(yè)務及質量管理流程，實現樣品登記申請、樣品登記、任務分 配、分析數據的快速采集，審核、處理、統(tǒng)計、查詢，直至報表自動生成，最后將有用的信息 傳遞給桌面用戶。將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數據的質量要素有機結合起 來，整體 內部管理體系遵循is09000及實驗室評審國際標準iso/iec 17025,全而提升實驗室的分析水 平和規(guī)范化管理。lims系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實驗室進行標準化認證創(chuàng)造條件。3、實現質量數據大范圍共享lims系統(tǒng)的主要管理對象是實驗室，它既是實驗室的信息集成，又支持企業(yè)其它管理系 統(tǒng)對質量數據的快速訪問.只要有相應的訪問權限，口 ms終端用戶可以選擇瀏覽數據

11、。通過樣品鏈，在同一個界而 中完成對分析數據的瀏覽。4、強化質量監(jiān)測手段三、實驗室信息管理系統(tǒng)(lims)主要特點1完整的質呈:保證體系，遵循導則17025對于影響實驗室質量的諸多要素進行全而管理和控制，形成人、機、料、法、環(huán)、測、抽 樣的閉環(huán)控制。對實驗室整體環(huán)境、儀器設備、標物標液、人員、方法標準、圖書資料、文件 管理、科研管理、項目管理、客戶管理等實驗室的各種資源進行全而、詳實的管理。2支持質量體系的持續(xù)性改進，有利于投資保護采用最先進的開發(fā)技術，使項目的升級改進非常方便的進行。3儀器信號的自動采集提高實驗室自動化能力通過對儀器信號的自動采集，提高實驗室的自動化能力，提高工作效率，同時確

12、保數據的 真實有效。4對方法規(guī)范執(zhí)行情況的跟蹤與審計對質量的深刻理解5b/s結構的設計客戶端零維護6智能管理7方便任務的友好錄入、自動和快速的分工、批次樣品的登記、批次數據的友好錄入、一個按鈕 實現自動采集等為使用者著想的方便功能，讓工作更加輕松和愉快。8成熟的接口，開放的平臺添翼實驗室電子檢驗審批平臺cube-lims3實驗室電子檢驗審批平臺(cube一口 ms3)對所有實驗室的各項業(yè)務進行信息化改造，使得 業(yè)務流程、現場數據采集與處理、實驗室資源管理、項目管理、文件與檔案管理、泄單和樣品 笛理得以整合起來，最大限度地提高實驗室的工作效率，并快捷地獲取和管理高可用性的各類 數據。另外，管理層

13、人員、客戶以及普通員工均可通過該系統(tǒng)的查詢/統(tǒng)計模塊對該系統(tǒng)中的相 關信息進行查詢，而接口模塊則使得本系統(tǒng)可以與外部系統(tǒng)進行數據交換以實現系統(tǒng)間的無縫 聯接。全而、細致。它所含蓋的內容幾乎包括所有實驗室的管理。實用、方便。它的所有功能幾乎都是每個實驗室必不可少的，同時也提供了各種查 詢的方 式，可以方便地為您服務。易學、易用。只需有初步的windows的操作知識，即可輕松學會lims的操作。低價、高效。lims所需要的硬軟件很有限，因此，用戶的投入很低。二、添翼實驗室電子檢驗審批平臺cube-lims3模塊構成樣品管理 資源管理 查詢統(tǒng)汁,辦公自動化 資源管理系統(tǒng)管理如圖：（點擊查看大圖）三、

14、cube-lims3分析儀器數據接口分析儀器數據接口對一套實驗室信息管理系統(tǒng)是非常重要的。分析儀器產生的數據如果能 自動傳入系統(tǒng)，不僅增加了工作效率，而且從根本上避免了因為人為因素造成的數據錯誤。如果 儀器具有rs232接口、控制系統(tǒng)能輸出文件或者控制儀器的計算機系統(tǒng)帶有數據系統(tǒng)，cube- lims3都能提供最直接和最安全的方法，保證數據準確、及時 傳入系統(tǒng)中來。cube-lims3的 分析儀器數據接口完全基于組件模型（com）,系統(tǒng)呈現給用戶的是統(tǒng)一的接口界面，統(tǒng)一的使用 方法。cube-lims3的儀器數據接口有如下優(yōu)點：方便用戶使用由于系統(tǒng)呈現在用戶面前的是統(tǒng)一的界而，簡化了用戶學習的

15、內容，方便了 操作。便于升級改造如果用戶的儀器升級改造了，數據接口同樣而臨升級的問題。這時只需要系 統(tǒng)供應商升級或更換相應的com就行了，而呈現在用戶而前的仍然是熟悉的界而，不需學習 新的東西。”數據采集與維護本模塊的實現是本系統(tǒng)的首要目標之一，由它實現現場數據的采集、傳送、存儲、加工維 護和輸出。 現場數據采集子模塊現場數據采集子模塊應位于現場的每一工位上，具基本功能是接收上一級模塊一一現場數 據監(jiān)控子模塊發(fā)來的命令，根據數據監(jiān)控子模塊的要求，采集原始的測試數據并將苴通過現場 總線can bus傳回上一級模塊?，F場數據采集子模塊是一個具備一俎智能化能夠脫離上一級 監(jiān)控子模塊而獨立進行數拯采集

16、和暫存的系統(tǒng)，同時也要具備測試任務識別、實時人機交互及 顯示等功能。現場數據采集子模塊也可能僅僅是一些具有r s232/485,gpip接口的測試設備， 這些設備經過接口轉換可以接入can bus進行數據交互。 現場數據傳送子模塊現場數據監(jiān)控子模塊包括現場工控機（ipc）及苴上運行的工控軟件系統(tǒng)。苴主要功能 是：1 ）通過can bus與現場數據采集子模塊交互，對現場數據采集模塊進行必要的模式和 參數設垃：2）從現場數據采集子模塊獲取所需的測試數據并保證數據獲取的完整性與健壯 性：3）支持對數據進行靈活的處理以便對數據進行實時顯示、編借、監(jiān)測報警及故障處理。4）將有效數據寫入后臺數據庫系統(tǒng)進行

17、存儲：數據維護子模塊位于web服務器上的數據維護子模塊的主要功能是：1）強大靈活的數據分析能力，對 數據按照可設定的邏借進行處理并進行直觀顯示；2）根據權限機制向用戶提供完善的本地或 遠程的查詢、統(tǒng)計、檢索功能：3）按指左的格式生成常規(guī)報表、檢索報表、統(tǒng)汁分析報表、 日報、月報和年報輸出：4）具有方便的可擴展性和可維護性；（注：帶有“* ”的功能說明是指要求客戶的硬件環(huán)境達到所指泄的技術層次）四、用戶應用情況應用用戶：遼寧省藥品檢驗所正在應用升級中收樣人員正登記樣品信息，生成檢驗品卡片收樣人員正在為檢驗人生成繳費通知單辦公室文書正在進行公文處理實驗人員正在操作實驗數據并打印實驗結果卡片儀器操作

18、人員正在讀取實驗中的數據領導正在審批檢驗結果cube-lims3系統(tǒng)遍布整個工作環(huán)境，圖為檢品收樣窗五、cube-lims3系統(tǒng)功能1、基于iscm7025規(guī)范2、以lotus domino群件系統(tǒng)為平臺3、系統(tǒng)完全基于b/s構建4、簡單輕松的圖形化流程自左義5、高效率的即時協(xié)同辦公伙伴6、internet與內部辦公完美結合7、與其他系統(tǒng)集成的開放性管理平臺8、界面美觀，易學易用9、便于維護，靈活的二次開發(fā)1 0、嚴密的用戶權限管理六、cube-lims3系統(tǒng)主要簡介檢驗事務邏輯流程樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品檢測報告送到用戶手中整個過程，通過樣品的登 記、調度、審核系統(tǒng)、組織和規(guī)范實

19、驗室的工作程序，確保實驗在最優(yōu)化的方式下運行。提供 各種樣品的測試標準、方法和處理技術。樣品管理模塊對樣品的整個生命周期進行全程管理。根據不同部門的人員，由其訪問權限 獲得樣品的信息：如試驗狀態(tài)、測試的信息以及結果等等。（注：具體的管理方案要結合實際 情況進行設計）（-）、業(yè)務流程庫業(yè)務流程庫是不同檢品審批實驗環(huán)節(jié)的業(yè)務集中處理核心庫。功能包括：1、檢品信息的登記與打印登記單、檢品卡、回執(zhí)、交費通知單、留樣標簽。檢品信息可以通過以下幾種方法進行錄入： 手工錄入檢品信息 激光掃描錄入檢品信息 模板錄入檢品信息2、與檢品相關的科室主任簽收并為相應的檢驗人員分配檢驗任務。3、檢驗人員在實驗過程中的檢

20、驗原始數據的登記，根據并種不同的檢驗項目所涉及的儀 器的使用記錄、操作過程儀器的狀態(tài)、實驗室的溫度濕度記錄、檢驗員的信息等，以及實驗結 果的登記。4、復核人員對檢驗結果的審核。5、主任對檢驗結果的修改意見及所改痕跡保留、終止審批申請、打印底稿、檢查結果。6、技術室對檢驗結果的再次審核，中止審批申請。7、所長對檢驗結果的審批、并可以看到前一天的檢品結果匯總、并可以通過系統(tǒng)設置對 所長的修改權限的控制。在此庫中根據不同用戶操作的權限出現對應的功能按鈕，操作用戶只能看到他所在權限級 別的文檔。（二）、檢品留樣庫檢品留樣庫是在登記檢品信息時所做的檢品留樣信息庫。功能包括：1、留樣庫的信息按不同標準的查

21、看2、使用留樣庫的申請流程3、調用留樣庫的申請歷史記錄4、留樣庫的銷毀期限、轉待銷毀日期5、歷史留樣庫（三）、報告書庫所長審批結束后的檢品報告存于此庫中，由具有角色為“打印員”的操作人員進行報告書 和報告書底稿的打印。其它市所的4.6片的數據同步。（四）、統(tǒng)計查詢庫通過添翼數據接口（ ddi ）進行報告書統(tǒng)計，主任要清楚本科室的實驗人員完成情況、 檢品的分工情況、進度情況、費用情況。抽樣同品種查詢，避免有同樣的檢品，不同的檢驗結果。（五）、當年歸檔庫將當年不同狀態(tài)的檢品審批文檔，包括：已審批結束、已中斷、等非正式報告書文檔（六）、終級歸檔庫歷年的檢品審批文檔的倉儲庫（七）、系統(tǒng)中心配宜庫不同操

22、作人員的權限分配等二、儀器、設備跟蹤監(jiān)控與數拯采集（-）、工作站模式儀器監(jiān)控及采集工作站模式是指檢驗儀器及設備與pc化學工作站相連接，pc化學工作站安裝有控制和 操作檢儀器及設備的軟件，口ms anycontrol可以對工作站模式進行控制與采集試驗數據，當 科室主任簽收后并把檢驗任務下達到實驗人員時，anycontrol gather er可以根據系統(tǒng)數據設 左的情況是否自動彈出原始記錄的采集錄入，并能自動把檢驗后的結果數據進行64位的電子 簽劃加密，再傳送到服務器上，保證了數據的唯一性和安全性。（二）、非工作站模式儀器監(jiān)控及采集非工作站模式是指檢臉儀器及設備本身孤立，不與任何設備或pc工作站

23、相連也可以完成 正常的工作任務，但同時也可以與有關設備及pc工作站相連，類似這樣的儀器及設備應該具 有rs-232c接口和相關的操控命令集合，我們的lims anycontrol的成員之一 anycontrol manipulator就可以完全的對這樣符合條件的儀器進行控制，包括自動檢測、啟動、鎖左、讀 取檢驗結果數據、復位等。然后把數據采集的結果，填到原始記錄登記卡上及傳送服務器上， 保證原始數據的不可變更性和安全性。資源管理資源管理是對實驗室的現有資源進行有效的管理。是英更能有效節(jié)約實驗室不必要的開 支。人員管理記錄了實驗室的組成結構，人員的檔案基本信息，培訓考核記錄，資質，工作情況，獎

24、懲，嶄金記錄。人員的現行工作狀態(tài)。所完成的項目，和正在做的項目，及現在和將來的任務 安排。設備儀器管理儀器、設備、計量器具是實驗室的固泄資產，其投資大，在使用上易磨損，消耗。如果沒 有一套有效的管理體制，會造成嚴重后果。本系統(tǒng)對儀器、設備、計量器具進行了有效的管 理。包括了設備、儀器、計量器具的購買、審批、驗收、檢泄、保管、標準操作、校正、校 驗、保養(yǎng)、維護、使用狀況、降級、報廢規(guī)定等記錄并對記錄產量和故 障統(tǒng)計等措施，加強其 管理。減少人為和英它因素造成的影響?？蛻艄芾韺τ谏虡I(yè)實驗室，廣泛聯系客戶對于實驗室的正常運行是至關重要的，特別是加入wto后， 競爭會更加激烈，如何能抓住客戶、留住客戶

25、？而對龐大的客戶群，有潛在的、有感興趣的、有 意向的、有已簽合同的，客戶關系管理模塊能給你一個滿意的答復，從最初的開始接觸，到簽訂 合同以及后續(xù)的服務支持，在這中間涉及的每一個人、每一件事都有詳細的記錄管理。系統(tǒng)還能 根據你的商業(yè)計劃，自動作出智能判斷，靈活決策，保證不遺漏一個客戶。事實上，這個模塊也 可以作為一個獨立的軟件使用。客戶管理包括了用戶基本信息（單位，聯系方式等），用戶的反饋意見，用戶抱怨處理，用 戶送樣的歷史信息，用戶樣品測試信息等管理，及時的和用戶溝通，挖掘潛力客戶擴大實驗室業(yè) 務量?？蛻舻幕拘畔?，客戶提交的樣品信息，客戶的意見反饋。與客戶的自動聯系，客戶與本 實驗室業(yè)務來往

26、統(tǒng)計，費用統(tǒng)汁，用聲信譽度等信息。 標物管理標準物質（標準溶液等）的使用、購買、保存的管理。包括購買申請、申請審核、費用驗 收、使用記錄、存放要求、報廢處理（詳細信息記錄）。計量器具管理計量器具的購買、審批、檢定、保管、標準操作、校正、校驗、保養(yǎng)、維護、數據查詢使 用狀況。查詢統(tǒng)計模塊信息查詢是信息系統(tǒng)必需的功能，信息查詢的性能在某種程度上決左了系統(tǒng)的整體 性能。 查詢模塊提供了對lims系統(tǒng)內所有信息的查詢，并且按照各類信息的特點進行了分類，每一類 形成一個獨立的模塊，便于迅速從系統(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現。同時還提供一個 通用查詢模塊，方便用戶進行特定的、自左義查找。所有查詢結果

27、都可以進行排序、分類、統(tǒng)計。 注意：您所能查到的信息是與您在系統(tǒng)中的權限相關的，具體說明如下： 實驗室主任所有信息均可查詢，樣品信息、狀態(tài)、人員信息、人員工作狀態(tài)、人 員工作 量、科研項目信息、進度、設備狀態(tài)等。 調度員樣品各類信息。 組長組內工作狀態(tài)、人員狀態(tài)、工作量等等 分析員，與他有關的樣品分析項目信息。 科研項目負責人，科研項目信息、進度、參與人信息、各類科研文檔。數據查詢用戶最關心的是數據的準確性、數據的精度及數據報告。綜合查詢根據使用者的權 限級別 能很快的反映從原始數據到加工處理數據，及人員情況，項目進行情況，歷史數據，客戶，標準 資料，實驗室各種文件規(guī)左，各種報表，及各種技術資

28、料的搜索。瀏覽當前或一段時間范囤的歷 史分析數拯，符合指定查詢條件的分析數據，樣品或項目對應的圖譜數據。同一個項目一段時間 內的變化趨勢，超標數據，加樣數據，復測數據，分析數據對應的原始記錄，修改記錄，審核記 錄，人工判建記錄及其他信息。二、樣品查詢對樣品的信息進行查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統(tǒng)計信息，樣品的分類瀏覽，樣品 的進展情況等信息的查詢。四、標準、方法查詢提供各種相關的分析標準、分析方法的查詢。五、設備儀器查詢用戶所有的儀器設備均在系統(tǒng)中建檔，隨時提供查詢。六、文件管理文件管理是文件的制訂者根據實驗室相關規(guī)泄，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發(fā)布。如：實驗室的規(guī)章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸 檔處理、備份等文件的歷史記錄。辦公自動化模塊lims特別關注對實驗室日常管理的系統(tǒng)實現，對辦公自動化的支持就是一個很有 特色的 方而。事實上，不僅僅是一個實驗室，任何單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通過軟 件系統(tǒng)的支持，無疑將會帶來辦公效率的極大提高，同時各種文檔的管理、記錄等等也得以走上 一個新的臺階。lims的辦公自動化包括如下幾個方面：雜務、內部通告、人員去向、工