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文檔簡(jiǎn)介
1、藥品稽查大隊(duì)工作總結(jié)_安全稽查工作總結(jié) xx年以來(lái),稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點(diǎn),重點(diǎn)開(kāi)展了以下幾方面工作: 一、抓基礎(chǔ),日常稽查工作成效顯著 一是日?;楣ぷ髟鷮?shí)有力。根據(jù)標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊(duì)加強(qiáng)日常稽查的力度和頻次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向究竟、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力氣向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜,加強(qiáng)對(duì)各類(lèi)專(zhuān)科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類(lèi)假藥、市場(chǎng)上暢銷(xiāo)藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)峻查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走
2、空票、體外循環(huán)、出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證等違法違規(guī)行為。加大工作力度,根據(jù)“五不放過(guò)”的原則,徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件,根據(jù)國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,準(zhǔn)時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或幫助外省做好調(diào)查取證工作。增加應(yīng)急力量,稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法實(shí)行行政措施,準(zhǔn)時(shí)掌握和正確處置各類(lèi)藥品平安突發(fā)大事。 xx年,稽查大隊(duì)克服各種困難和危急,樂(lè)觀爭(zhēng)取有關(guān)部門(mén)的協(xié)作,堅(jiān)持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點(diǎn),依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化
3、,群眾的用藥平安得到有效保障。稽查大隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位930余次個(gè),接舉報(bào)投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡(jiǎn)易程序辦理案件123件,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)1戶(hù),涉案標(biāo)值近60萬(wàn)元,搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè),罰沒(méi)款50余萬(wàn)元,沒(méi)收涉案物品貨值金額近10萬(wàn)元,銷(xiāo)毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬(wàn)余元,圓滿(mǎn)完成了年初制定的目標(biāo)。 二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作狀況?;榇箨?duì)仔細(xì)貫徹執(zhí)行山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理方法,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增加藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿(mǎn)完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)
4、任務(wù)?;榇箨?duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)(市)稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo),通過(guò)對(duì)口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素養(yǎng)。xx年,全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次,完成任務(wù)的104.67,檢驗(yàn)出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次,不合格9批次,不合格率4.21;監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次,不合格272批次,不合格率16.29,不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)??扈b工作,全市快鑒完成869個(gè)品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個(gè)品種,1670批次;檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種,272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中,可見(jiàn)異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過(guò)藥
5、品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,嚴(yán)厲查處了一批通過(guò)抽驗(yàn)發(fā)覺(jué)的假劣藥品,對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件供應(yīng)了牢靠的技術(shù)支持。 為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì),稽查大隊(duì)根據(jù)年初制定的工作方案,先后兩次召開(kāi)了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議,對(duì)取得的成果和存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào),通過(guò)上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。 根據(jù)省局下發(fā)的山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理方法(魯食藥監(jiān)發(fā)xx40號(hào))規(guī)定,仔細(xì)做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時(shí)填寫(xiě)、上報(bào)藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表和季度方案抽驗(yàn)不合格藥品核查狀況匯總表。 三是舉報(bào)受理工作仔細(xì)、細(xì)致?;榇箨?duì)實(shí)行了舉
6、報(bào)電話24小時(shí)值班制度,充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用,準(zhǔn)時(shí)、仔細(xì)地受理對(duì)待群眾的電話或上門(mén)舉報(bào)、詢(xún)問(wèn),依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)急躁講解,妥當(dāng)處理群眾反映的問(wèn)題。稽查大隊(duì)共受理群眾舉報(bào)129起,解答詢(xún)問(wèn)200余人次,受到了群眾的好評(píng)。 二、抓重點(diǎn),全面推動(dòng)稽查工作的整體開(kāi)展 一是連續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn),狠抓大案要案的查處。藥品平安直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命平安,政府關(guān)注、群眾關(guān)懷的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問(wèn)題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專(zhuān)項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi),打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢(shì)不容樂(lè)觀,容不得半點(diǎn)松懈。稽查大
7、隊(duì)將以下七類(lèi)藥品作為稽查的重點(diǎn),加強(qiáng)日?;椋阂?、上級(jí)通報(bào)的假劣藥品;二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品;三、日常抽驗(yàn)陽(yáng)性率高的中藥飲片;四、在我市首營(yíng)的藥品和新特藥;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品;六、農(nóng)村商店兜售的藥品;七、珍貴藥品。根據(jù)省市局統(tǒng)一部署,連續(xù)深 請(qǐng)相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣揚(yáng),先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章?tīng)I(yíng)造了深厚的輿論氛圍,取得了良好的社會(huì)影響。 (四)加強(qiáng)培訓(xùn),車(chē)載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)不斷提高。為保障藥品檢測(cè)車(chē)能按方案有效運(yùn)行,我局成立了“藥品檢測(cè)車(chē)及車(chē)載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī),對(duì)全市稽查人
8、員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。在檢測(cè)車(chē)運(yùn)行到各區(qū)(市)時(shí),由指定的參訓(xùn)人員詳細(xì)負(fù)責(zé)操作,逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨(dú)立抽樣檢測(cè)的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運(yùn)行費(fèi)用?;榇箨?duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車(chē)數(shù)據(jù)庫(kù)中載明的能夠快檢的品種名目印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員,人手1份,組織仔細(xì)學(xué)習(xí),并將藥品檢測(cè)車(chē)開(kāi)進(jìn)區(qū)(市)局、藥檢所,請(qǐng)參與省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場(chǎng)講授和指導(dǎo),讓有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀摩和操作,收到了較好效果。 (五)方案運(yùn)行,藥品檢測(cè)車(chē)整體優(yōu)勢(shì)初步發(fā)揮。藥品檢測(cè)車(chē)嚴(yán)格按方案運(yùn)行,使得藥品檢測(cè)車(chē)的運(yùn)行始終保持平安、合理、有序,xx年,藥品檢測(cè)車(chē)運(yùn)行近7200公里,耗油近1400升,掩蓋5區(qū)1市85個(gè)單位,
9、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)藥品品種461個(gè),1258批次;向市藥檢所送樣58個(gè)品種,106批次;經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品9個(gè)品種,12批次。 實(shí)踐證明,藥品檢測(cè)車(chē)不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái),還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測(cè)車(chē)在開(kāi)展以藥品近紅外檢測(cè)法為主要檢測(cè)方法的同時(shí),還方案相繼開(kāi)展藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車(chē)配置了專(zhuān)用的澄明度檢測(cè)儀,效果較為明顯。 五、仔細(xì)抓好特殊規(guī)定及其實(shí)施意見(jiàn)、條例和方法等法律法規(guī)政策的貫徹落實(shí),推動(dòng)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè) xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特殊規(guī)定(下稱(chēng)特殊規(guī)定)和國(guó)家局關(guān)于印發(fā)xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特殊規(guī)定的
10、實(shí)施意見(jiàn)(下稱(chēng)實(shí)施意見(jiàn))頒布施行后,*市局高度重視,于xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參與的特殊規(guī)定及其實(shí)施意見(jiàn)培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對(duì)特殊規(guī)定和xx法制辦就特殊規(guī)定答問(wèn),以及國(guó)家局印發(fā)的實(shí)施意見(jiàn)進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。強(qiáng)化稽查執(zhí)法人員特殊規(guī)定及其實(shí)施意見(jiàn)、山東省藥品使用條例和藥品流通監(jiān)督管理方法等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn),在日?;橹猩罨_(kāi)展了特殊規(guī)定及其實(shí)施意見(jiàn)、條例和方法的普及工作,在全社會(huì)營(yíng)造了貫徹特殊規(guī)定及其實(shí)施意見(jiàn)、條例和方法的良好氛圍。 努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場(chǎng)辦案力量,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。近年來(lái),我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),仔細(xì)落實(shí)國(guó)家局、省局稽查工作的各項(xiàng)部署,在對(duì)涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)峻打擊的同時(shí),始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。自xx年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省領(lǐng)先開(kāi)展了藥品監(jiān)督行政懲罰案卷質(zhì)量評(píng)查工作,堅(jiān)持不懈地推動(dòng)規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn),提升稽查隊(duì)伍整體素養(yǎng),并樂(lè)觀探究通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范文書(shū)制作。特殊是省
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