02971質(zhì)量管理體系認證二級文件程序QP028糾正與預防實施程序

1、深圳市真功高科電子有限公司 shenzhen zhengonghi-tech electronics co.,ltd.糾正與預防實施程序文件編號： zg-qp-028 文件版本： b0 控制狀態(tài)： 受控本 分 發(fā) 號： 擬 制： 審 核： 批 準： 請指定文件發(fā)放部門總經(jīng)理行政人事研發(fā)工程部品質(zhì)部物料部生產(chǎn)部注：表示為該文件的主要涉及部門 ，表示為該文件的次要涉及部門。生效日期： 2003-01-18 文件標題糾正與預防實施程序文件編號zg-qp-028版本b0制定部門品質(zhì)部生效日期2003-01-18頁碼6/6文件名稱（型號）糾正與預防實施程序文件編號zg-qp-028文件制定部門品質(zhì)部文件

2、初次生效日期02.10.12序號修改內(nèi)容記要版本制定或修改日期記錄人1文件初次發(fā)行a002.10.06江來洲2為了更符合公司管理動作,對文件進行修改b003.01.18劉永輝34567附件一：文件變更履歷表1.文件依據(jù)與定義1.1依據(jù)1.1.1質(zhì)量手冊第8.5.2和8.5.3章節(jié)：糾正、預防措施。1.2定義1.2.1 糾正措施：為了防止已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。1.2.2 預防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。2.目的為消除不合格及潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生，特制定本程序。3.適用范圍適用于公司內(nèi)

3、各環(huán)節(jié)已經(jīng)發(fā)生及潛在的不合格現(xiàn)象。4.職責與權(quán)限4.1發(fā)現(xiàn)異常部門：對異常原因作初步分析并發(fā)出改善通知。4.2品質(zhì)部：4.2.1 iqc：負責跟蹤供方對不合格原材料、輔料的改善情況。4.2.2品質(zhì)部主管：負責對制程、成品、客退品不合格品糾正與預防實施效果進行跟蹤確認，并將改善對策執(zhí)行結(jié)果回復顧客。4.3 內(nèi)審員：負責跟蹤內(nèi)部審核與管理評審發(fā)現(xiàn)不符合項的改善情況。4.4異常分析：由品質(zhì)、工程、生產(chǎn)部門進行分析，并制定出改善對策。4.4 責任部門4.4.1 協(xié)助品質(zhì)、工程部門制定改善對策并按對策實施。4.4.2 根據(jù)有效的糾正與預防措施修訂相關(guān)作業(yè)標準。4.4.3針對潛在的不合格原因制定相應的預防

4、措施。5.工作內(nèi)容5.1 作業(yè)流程（見附件一）5.2異常通知5.2.1進料檢驗不合格時，品質(zhì)主管根據(jù)不合格情況評估是否要求供方改善；若需要由iqc填寫品質(zhì)異常改善通知單（qr-028-01）要求供應商限期改善。5.2.2發(fā)生顧客投訴（包括退貨）時，由品質(zhì)部填寫品質(zhì)異常改善通知單通知相關(guān)責任部門。5.2.3 制程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由生產(chǎn)部填寫生產(chǎn)部問題異常聯(lián)絡單通知品質(zhì)部及相關(guān)責任部門。5.2.4 最終出貨檢驗判定為批量不合格時，由品質(zhì)部填報品質(zhì)異常改善通知單通知生產(chǎn)部及有關(guān)責任部門。5.2.5 管理評審出現(xiàn)不符合項的處理辦法，參見管理評審程序。5.2.6內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時，由審核員填寫糾正預

5、防改善報告（qr-028-02）交責任部門。5.2.7第二、三方審核發(fā)現(xiàn)不符合項時，由總經(jīng)辦將外部審核機構(gòu)遞交的意見以糾正預防改善報告或以外部機構(gòu)的報告通知責任部門。5.2.8各部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格原因等問題時，應填寫糾正預防改善報告通知有關(guān)責任部門。5.3 原因分析5.3.1品質(zhì)異常改善通知單由物料部轉(zhuǎn)交或直接由iqc交由供應商作業(yè)原因分析及改善預防措施。5.3.2制程中、成品、客退品由發(fā)現(xiàn)異常部門在生產(chǎn)部問題異常聯(lián)絡單或品質(zhì)異常改善通知單上填寫初步原因，交品質(zhì)、工程、生產(chǎn)部門人員進行原因調(diào)查分析。5.3.3原因調(diào)查時應充分了解情況，收集相關(guān)資料，聽取各有關(guān)方面意見，并將調(diào)查結(jié)果記錄于生產(chǎn)部

6、問題異常聯(lián)絡單或品質(zhì)異常改善通知單原因分析欄中。5.3.4 必要時，可召開專題會議討論或請求外援。5.3.5調(diào)查時可從人員、機器、物料、方法、環(huán)境等方面，采用因果圖、柏拉圖等統(tǒng)計方法展開。5.4 措施制訂與實施 5.4.1 品質(zhì)、工程、生產(chǎn)部門根據(jù)原因分析的結(jié)果，制定糾正和預防措施。交由責任部門并監(jiān)督實施。 5.4.2制定糾正與預防措施時應注意，如對作業(yè)方式有較大副度改動或有風險的，應在正式實施前進行試驗 5.4.3品質(zhì)、工程、生產(chǎn)制定的糾正預防措施必須經(jīng)相關(guān)責任部門負責人、副總經(jīng)理以上人員批準方可實施。5.5效果驗證5.5.1供應商填寫的品質(zhì)異常改善通知單由品質(zhì)部iqc負責跟蹤驗證。5.5.

7、2生產(chǎn)部問題異常聯(lián)絡單或品質(zhì)異常改善通知單由發(fā)出異常改善單的部門人員負責對糾正與預防效果進行驗證。5.5.3內(nèi)部審核或外部監(jiān)督審核不合格報告由公司內(nèi)審員負責進行驗證，并將驗證結(jié)果記錄在糾正預防改善報告報告中。5.5.4驗證中發(fā)現(xiàn)措施效果不佳時，應重復執(zhí)行5.35.5。5.6標準化作業(yè) 5.6.1為防止類似情況再次發(fā)生，有關(guān)責任部門應對類似或有關(guān)的程序或作業(yè)方法進行研究分析，必要時將已得到效果認可的糾正與預防措施添加入程序文件、作業(yè)指導書等文件中。5.7記錄歸檔5.7.1本程序中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行，重大異常的相關(guān)記錄應提交管理評審會議。6.引用文件6.1管理評審程序6.2內(nèi)部審核程序6.3顧客投訴控制程序7.記錄7.1品質(zhì)異常改善通知單 qr-028-017.2糾正預防改善報告 qr-028-028.附件附件一：流程圖附件一： 流程圖流程圖權(quán)責部門使用表單備 注效果驗證原因分析異常通知實 施對策制定 ng ok標準化作業(yè)記錄歸檔 相關(guān)部門提出異常部門、不合格責任部門提出異常部門、不合格責任部門不合格責任部門提出異常部門提出異常部門相關(guān)部門相關(guān)部門品質(zhì)異常改善通知單糾正預防改善報告發(fā)現(xiàn)不合格或