《復(fù)方利血平氨苯蝶啶片臨床應(yīng)用中國專家共識》（2016）要點(diǎn)匯編.doc

1、本word文檔 可編輯 可修改188.復(fù)方利血平氨苯蝶啶片臨床應(yīng)用中國專家共識（2016）要點(diǎn).doc1復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的成分和藥理特點(diǎn)復(fù)方利血平氨苯蝶啶片每片含氫氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸雙肼屈嗪12.5mg和利血平0.1mg共4種藥物成分。氫氯噻嗪和氨苯蝶啶為利尿劑。氨苯蝶啶為保鉀利尿劑，與氫氯噻嗪合用可以增強(qiáng)利尿效果，并能減少低鉀的不良反應(yīng)。硫酸雙肼屈嗪為血管擴(kuò)張劑，能進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞導(dǎo)致血管擴(kuò)張而起到降壓作用。利血平是一種具有中樞和外周雙重作用的交感神經(jīng)抑制劑，通過影響中樞神經(jīng)和外周交感神經(jīng)末梢去甲腎上腺素的儲存和釋放而起到降壓作用，效果持久。復(fù)方利血平氨苯蝶

2、啶片低劑量的四種成分具有協(xié)同作用：氨苯蝶啶可減少氫氯噻嗪導(dǎo)致的低血鉀癥。利尿劑可抵消利血平和血管擴(kuò)張劑引起的水鈉潴留。排鈉可以使血管壁鈉離子濃度降低，血管對兒茶酚胺類物質(zhì)及血管緊張素的反應(yīng)性減弱，引起血管擴(kuò)張和外周血管阻力降低，增加其他降壓藥物的降壓效果。利血平可對抗血管擴(kuò)張劑和利尿劑引起的交感神經(jīng)興奮、心率加快。2臨床效果2.1降壓療效大量證據(jù)顯示，降壓治療可有效降低心血管病風(fēng)險，其獲益主要來自于血壓的降低。2.2降壓治療的平穩(wěn)性復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的動態(tài)血壓測量研究顯示：收縮壓谷峰比88.9，舒張壓谷峰比73.3；收縮壓和舒張壓平滑指數(shù)分別為4.1與3.8，每日一次服藥可以平穩(wěn)地降低血壓，

3、并維持24h療效。此外，清晨或夜間服用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片均能夠明顯改善非杓型原發(fā)性高血壓患者的診室偶測血壓和動態(tài)監(jiān)測血壓，有效降低夜間血壓及抑制血壓晨峰現(xiàn)象。2.3靶器官保護(hù)臨床研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片治療618個月可以顯著降低室間隔厚度、左心室后壁厚度和左心室質(zhì)量指數(shù)。2.4與其他常用降壓藥物的比較一項(xiàng)薈萃分析系統(tǒng)評價了復(fù)方利血平氨苯蝶啶片與常用降壓藥物（包括鈣拮抗劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和其他復(fù)方制劑）的降壓療效，結(jié)果證實(shí)，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片與常規(guī)降壓藥物的療效相當(dāng)。來自社區(qū)和農(nóng)村的有關(guān)高血壓的研究顯示，以復(fù)方利血平氨苯蝶啶片為基礎(chǔ)的治療方案可以達(dá)到良好的血壓控制。2.

4、5聯(lián)合用藥復(fù)方利血平氨苯蝶啶片與其他常用降壓藥物具有良好的協(xié)同作用，聯(lián)合用藥可以進(jìn)一步降低血壓。對于單藥治療難以控制的高血壓，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片與其他常用降壓藥物聯(lián)用能夠提高達(dá)標(biāo)率。2.6藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)復(fù)方利血平氨苯蝶啶片能達(dá)到與其他常規(guī)降壓藥相同的降壓效果，且所需的費(fèi)用僅為常規(guī)降壓藥的40。因此，在高血壓人群中推廣應(yīng)用該制劑將獲得良好的成本效果。3安全性與耐受性現(xiàn)有證據(jù)表明，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的安全性和耐受性良好。3.1常見的不良反應(yīng)復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的不良反應(yīng)發(fā)生率與其他常用降壓藥相似。常見的不良反應(yīng)為乏力、頭痛、頭暈、頭脹、鼻塞等。這些不良反應(yīng)并非復(fù)方利血平氨苯蝶啶片藥物成分特異性。3

5、.2對血電解質(zhì)水平、糖脂代謝和血尿酸的影響該制劑對血電解質(zhì)水平、糖脂代謝和血尿酸水平無顯著不良影響。這與該藥中利尿劑的劑量較低有關(guān)，同時各組分的不同作用在一定程度上抵消了對電解質(zhì)和代謝的不良影響。3.3對肝、腎功能和血小板的影響多數(shù)短期和長期研究未報道復(fù)方利血平氨苯蝶啶片對肝腎功能和血液系統(tǒng)有不良影響。3.4對精神抑郁和神經(jīng)系統(tǒng)認(rèn)知功能的影響復(fù)方利血平氨苯蝶啶片每片含利血平僅為0.1mg，使用小劑量利血平的不良反應(yīng)發(fā)生率極低。復(fù)方利血平氨苯蝶啶片及其各個組分在基礎(chǔ)和臨床研究中均未見引起癡呆等影響認(rèn)知功能的相關(guān)報道。3.5其他復(fù)方利血平氨苯蝶啶片中的雙肼屈嗪含量小，僅為12.5mg/片，利血平具

6、有拮抗血管擴(kuò)張劑引起的反射性心動過速的作用。因此，臨床研究中上述不良反應(yīng)大劑量（200mg/d）的雙肼屈嗪可能引起狼瘡綜合征、心率增快并誘發(fā)心絞痛罕見。此外，幾項(xiàng)多中心研究和薈萃分析中，服用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片后消化道出血的發(fā)生率未見顯著增加。4臨床應(yīng)用建議4.1適應(yīng)證及用量用法用于輕、中度高血壓的治療，對重度高血壓需與其他降壓藥合用。推薦劑量為0.51.0片/d，一般為清晨用藥，也可以根據(jù)血壓節(jié)律調(diào)整用藥時間。4.2聯(lián)合用藥對于重度高血壓或單藥血壓控制不佳者，可考慮與其他降壓藥物聯(lián)用，以增加降壓效果。聯(lián)合用藥前，應(yīng)了解各成分的藥理作用和禁忌證，避免不良反應(yīng)。復(fù)方利血平氨苯蝶啶片可以與鈣拮抗劑

7、、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑聯(lián)用，具有良好的協(xié)同降壓作用。復(fù)方利血平氨苯蝶啶片與減慢心率藥物（如受體阻滯劑和非二氫吡啶類鈣拮抗劑）聯(lián)合使用時，應(yīng)密切關(guān)注心率變化。與利尿劑或含利尿劑的固定復(fù)方制劑聯(lián)用時應(yīng)謹(jǐn)慎。4.3特殊人群用藥建議難治性高血壓患者，其他藥物血壓控制不佳時，可聯(lián)合復(fù)方利血平氨苯蝶啶片。本藥物適用于老年單純收縮期高血壓患者；老老年（80歲）高血壓患者服用本藥時，建議減量應(yīng)用。輕度腎功能不全的患者應(yīng)用本藥時，建議初始劑量0.5片/d，服藥后根據(jù)腎功能變化調(diào)整治療方案。合并糖脂代謝紊亂和尿酸升高的患者，使用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片時密切觀察代謝指標(biāo)變化。既往有胃、十二指腸潰瘍病史的患者，慎用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片。不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗死或嚴(yán)重心律失常（包括心動過緩和心動過速）的患者，慎用本藥。運(yùn)動員慎用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片。兒童使用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片，目前尚無相關(guān)資料支持。4.4禁忌證及其他注意事項(xiàng)對本藥過敏者、活動性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、抑郁癥、嚴(yán)重腎功能障礙、孕婦和哺乳期婦女不適合應(yīng)用本藥。服用該藥后偶見乏力、頭暈、鼻塞等不適，多為一過性，若上述不適持續(xù)存在，減量或停藥即可消失。長