疾控機(jī)構(gòu)預(yù)防接種

1、第一節(jié) 預(yù) 防 接 種 的 衛(wèi) 生 監(jiān) 督1 .監(jiān)督路徑預(yù)防接種監(jiān)督計(jì)劃免疫科、預(yù)防接種門診（未開設(shè)可缺）疫苗存儲管理部門第一類疫苗的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或疑似異常g照醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防接種監(jiān)督內(nèi)容開應(yīng)、銷毀記錄，冷鏈的記錄反應(yīng)的處理和報(bào)告情況展執(zhí)法監(jiān)督2 .監(jiān)督要點(diǎn)序監(jiān)督項(xiàng)目監(jiān)督內(nèi)容和方法關(guān)鍵點(diǎn)檢查科室號1按照使用計(jì)劃將第省疾控中心應(yīng)當(dāng)按照使用是否制定第計(jì)劃免疫科一類疫苗分發(fā)到下計(jì)劃將第一類疫苗組織分一類疫苗的級疾控機(jī)構(gòu)、接種發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾控機(jī)構(gòu)使用計(jì)劃，核單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)或縣級疾控機(jī)構(gòu)。縣級疾控實(shí)第一類疫生機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將苗分發(fā)記錄第一類疫苗分發(fā)到接種單和使用計(jì)劃

2、位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。查的數(shù)量、品種閱資料。等相符。2依照規(guī)定建立并保應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定，建立真實(shí)、購進(jìn)、儲存、計(jì)劃免疫存疫苗購進(jìn)、儲存、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、分發(fā)、供應(yīng)記科、疫苗存分發(fā)、供應(yīng)記錄供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、錄是否登記，儲管理部門款一致，并保存至超過疫苗各類信息是后效期2年。查看記錄及保有齊全、一存期限。致。3接收或者購進(jìn)疫苗接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)索要疫計(jì)劃免疫時(shí)應(yīng)當(dāng)索要全過程索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程苗儲存、運(yùn)輸科、疫苗存的溫度監(jiān)測記錄的溫度監(jiān)測記錄；對不能提溫度監(jiān)測記儲管理部門供全過程溫度監(jiān)測記錄或錄，齊全有者溫度控制不符合要求的，效，并按規(guī)定不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)保存。立即

3、向藥監(jiān)部門、衛(wèi)計(jì)委報(bào)告。結(jié)合疫苗接收登記，隨機(jī)抽查疫苗的儲存、運(yùn)輸溫度監(jiān)測記錄。4應(yīng)當(dāng)通過省級公共采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過省級公詢問相關(guān)人計(jì)劃免疫科資源交易平臺進(jìn)行共資源交易平臺進(jìn)行。核查員采購流程。米購疫苗疫苗的采購、分發(fā)、供應(yīng)登記。5不得從疫苗生產(chǎn)企 業(yè)以外的單位或者 個(gè)人購進(jìn)第二類疫 苗第二類疫苗由省疾控中心組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)米購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。核查第二類疫苗的采購、分發(fā)、供應(yīng)登記。詢問相關(guān)人員采購流程。計(jì)劃免疫科6l_|發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑發(fā)現(xiàn)預(yù)防接 種異常反應(yīng)、 疑似預(yù)防接 種異常反應(yīng) 是否及時(shí)處 置、報(bào)告。計(jì)

4、劃免疫科反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是否依照及時(shí)處理，并立即報(bào)告及時(shí)處理和報(bào)告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。查閱疑似預(yù)防接 種異常反應(yīng)報(bào)告卡、處理記 錄等。7對包裝無法識別、 超過肩效期、脫離 冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符 合標(biāo)準(zhǔn)、來源/、明 的疫苗進(jìn)行登記、 報(bào)告，依照規(guī)定記 錄銷毀情況查閱相關(guān)的登記、才給和銷毀記錄。核實(shí)對包裝無法識有無疫苗米購查驗(yàn)記錄；計(jì)劃免疫科別、超過有效期、脫離冷鏈、不符合標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不來源/、明的明的疫苗，是否如實(shí)登記，并向所在地縣級藥監(jiān)部門疫苗是否如實(shí)登記，和按報(bào)告，由藥監(jiān)部門會同同級規(guī)定報(bào)告；銷衛(wèi)生計(jì)生主管部

5、門按照規(guī)毀記錄保存定監(jiān)督銷毀。時(shí)間是否少于5年。8不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。查 登記記錄、相關(guān)資料、看現(xiàn) 場。結(jié)合投訴舉報(bào)情況對相 關(guān)人員詢問。核實(shí)有無開 展群體性預(yù) 防接種。計(jì)劃免疫科3 .圖片展示運(yùn)輸疫苗溫度記錄單和上級疾控出庫單或第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)單據(jù) 的品種、批號和數(shù)量要一致。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡4 .違法行為處理序號案由違法行為違法條款處罰條款1疾控機(jī)構(gòu)未按照省級疾控機(jī)構(gòu)未按照使用計(jì)劃疫苗流通疫苗流通和使用計(jì)劃將第一將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)和預(yù)防接種預(yù)防接種管理類疫苗分發(fā)到下的市級疾控機(jī)構(gòu)或者縣級疾控管理?xiàng)l例第條例第五十八級疾控機(jī)構(gòu)

6、、接機(jī)構(gòu)?？h級疾控機(jī)構(gòu)未按照使十四條第一條第一款第一種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接款項(xiàng)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)案種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2疾控機(jī)構(gòu)未依照未建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲疫苗流通疫苗流通和規(guī)定建立并保存疫苗購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄案存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，未做到票、賬、貨、款t,或記錄未保存至超過疫2后效期2年備查。和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十八條第二款預(yù)防接種管理?xiàng)l例第五十八條第一款第二項(xiàng)3疾控機(jī)構(gòu)接收或 者購進(jìn)疫苗時(shí)未 依照規(guī)定索要溫 度監(jiān)測記錄，接 收、購進(jìn)不符合 要求的疫苗，或 者未依照規(guī)定報(bào) 告案接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未索要疫 苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān) 測記錄；接收或者購進(jìn)不能提 供全過

7、程溫度監(jiān)測記錄或者溫 度控制不符合要求的疫苗，或 未立即向藥品監(jiān)督管理部門、 衛(wèi)生計(jì)生主管部門報(bào)告。疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十八條第二款疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第五十八條第一款第三項(xiàng)4疾控機(jī)構(gòu)未通過省級公共資源交易平臺米購疫苗案采購疫苗，未通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行。疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十條疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第六十條第一項(xiàng)5疾控機(jī)構(gòu)從疫苗 生產(chǎn)企業(yè)以外的 單位或者個(gè)人購 進(jìn)第二類疫苗案縣級疾控機(jī)構(gòu)未向疫苗生產(chǎn)企 業(yè)采購第二類疫苗，供應(yīng)給本 行政區(qū)域的接種單位。疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十五條第一款疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第六十條第二項(xiàng)6疾控機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)預(yù)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常

8、反應(yīng)、疑似疫苗流通疫苗流通和防接種異常反應(yīng) 或者疑似預(yù)防接 種異常反應(yīng)，未 及時(shí)處理或者報(bào) 告案預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾控機(jī)構(gòu) 是否依照預(yù)防接種，作規(guī)范及 時(shí)處理，并報(bào)告所在地的縣級 人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門、 藥品監(jiān)督管理部門。和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第四十二條預(yù)防接種管理?xiàng)l例第六十條第四項(xiàng)7疾控機(jī)構(gòu)未依照 規(guī)定對包裝無法 識別、超過肩效 期、脫離冷鏈、 經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo) 準(zhǔn)、來源/、明的 疫苗進(jìn)行登記、 報(bào)告，或者未依 照規(guī)定記錄銷毀 情況案對包裝無法識別、超過肩效期、 脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、 來源不明的疫苗，未如實(shí)登記， 并未向所在地縣級人民政府藥 品監(jiān)督管理部門報(bào)告，由縣級 人民政府藥品監(jiān)督管理部門會 同同級衛(wèi)生計(jì)生主管部門按照 規(guī)定監(jiān)督銷毀。未如實(shí)記錄銷 毀情況，銷毀記錄保存時(shí)間少 于5年。疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第五十五條疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第六十條第六項(xiàng)8疾控機(jī)構(gòu)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種案未按照規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告和 備案，擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接 種。疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第三條第一款疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第六十條第五項(xiàng)9疾控機(jī)構(gòu)違反規(guī)