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文檔簡(jiǎn)介
1、檢驗(yàn)科sop文件目錄1. 檢驗(yàn)工作管理程序2. 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序3. 檢驗(yàn)科人力資源管理程序4. 個(gè)人防護(hù)程序5. 實(shí)驗(yàn)室使用和操作技術(shù)規(guī)程6. 實(shí)驗(yàn)室分析前工作流程的規(guī)范7. 檢驗(yàn)科開(kāi)展新項(xiàng)目管理程序8.儀器標(biāo)識(shí)控制程序9.實(shí)驗(yàn)儀器及化學(xué)試劑管理程序10.檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序11.檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證12.檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制流程13.檢驗(yàn)科內(nèi)部質(zhì)量控制程序14.檢驗(yàn)科內(nèi)審管理程序15.檢驗(yàn)科室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序16.檢驗(yàn)報(bào)告的管理程序17.標(biāo)本管理程序18.實(shí)驗(yàn)室消毒隔離規(guī)程19.廢棄物處理程序20.干濕球溫度計(jì)操作規(guī)程21.分光光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程22.光學(xué)顯微鏡的使用規(guī)程23.電熱恒
2、溫箱的操作規(guī)程24.電子天平操作規(guī)程25.冰箱、冰柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程26.臺(tái)式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序27.實(shí)驗(yàn)室常用容量?jī)x器校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程28.移液器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序29.連續(xù)可調(diào)式移液器的使用、維護(hù)操作程序30.可調(diào)式移液器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程31.高壓鍋使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范檢驗(yàn)工作管理程序1 目的對(duì)檢驗(yàn)科工作全過(guò)程進(jìn)行控制,保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求,提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。2 范圍適用于本科開(kāi)展的各類(lèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。3 職責(zé)3.1負(fù)責(zé)部分樣品的采集。3.2 各實(shí)驗(yàn)組收樣人員負(fù)責(zé)各組檢驗(yàn)樣品的收發(fā)。3.3 實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人組織協(xié)調(diào)完成檢驗(yàn)任務(wù),并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督。3.4 檢驗(yàn)人員執(zhí)
3、行檢驗(yàn)任務(wù),做好檢驗(yàn)記錄,填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.5 報(bào)告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。3.6 各實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)本組檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放。3.7 綜合管理組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。4 工作程序4.1 檢驗(yàn)工作分類(lèi)4.1.1 本科的檢驗(yàn)工作,根據(jù)標(biāo)本的來(lái)源不同分為采樣檢驗(yàn)和送樣檢驗(yàn),根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。4.1.2 委托復(fù)檢工作需按下列程序執(zhí)行:(1) 當(dāng)面核對(duì)標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料;(2) 按要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn);(3) 必要時(shí)委托方可全程參與檢驗(yàn)過(guò)程;(4) 其余程序與常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本相同。4.2 檢驗(yàn)任務(wù)的下達(dá)實(shí)驗(yàn)組根據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)單開(kāi)展常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和委托復(fù)檢
4、,根據(jù)年度工作計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)量抽檢。4.3 采樣及樣品管理4.3.1 采樣執(zhí)行本科程序文件標(biāo)本采樣管理程序4.3.2 樣品管理樣品接收、分發(fā)和保管處理,執(zhí)行本科程序文件標(biāo)本管理程序和標(biāo)本采樣管理程序。樣品一旦受理即給予受理編號(hào)。4.4 標(biāo)本檢驗(yàn)4.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)項(xiàng)目則根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或客戶(hù)要求確定。如果客戶(hù)要求的某些檢驗(yàn)項(xiàng)目我科需要委托給其它實(shí)驗(yàn)室時(shí),按檢驗(yàn)工作分包管理程序執(zhí)行。4.4.2 檢驗(yàn)依據(jù)a.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法;b.部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范;c.衛(wèi)生技術(shù)部門(mén)推薦使用方法;d.有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法;e.自己研制的方法;f.自編規(guī)程的使用執(zhí)行檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序。4.4.3 檢驗(yàn)實(shí)
5、施 檢驗(yàn)科按檢驗(yàn)申請(qǐng)單的要求安排檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),并按程序文件記錄檔案管理程序做好原始記錄。4.5 檢驗(yàn)報(bào)告的編制、校(復(fù))核和簽發(fā)按本科程序文件檢驗(yàn)報(bào)告管理程序執(zhí)行。4.6 客戶(hù)申訴委托方或受檢方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),按本科程序文件申訴處理程序執(zhí)行。4.7 檢驗(yàn)周期由實(shí)驗(yàn)室與用戶(hù)商討后,確定每一檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)周期,并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審,必要時(shí)予以調(diào)整。4.8 現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)開(kāi)展在正常情況下,該檢驗(yàn)工作應(yīng)在本科實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,而由于某種特殊原因,需要到外部現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)。這種情況應(yīng)事先提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后,報(bào)科主任批準(zhǔn)進(jìn)行。4.8.1 人
6、員控制到外部現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn),必須有不少于2名檢驗(yàn)人員參加,檢驗(yàn)人員應(yīng)具有該項(xiàng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)資格。4.8.2 檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)材料控制(1) 檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)中使用并對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的材料,必須從本科攜帶,并且應(yīng)該是經(jīng)過(guò)檢定、自?;蝌?yàn)證的合格品。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后在儀器使用之前,應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、材料等進(jìn)行狀態(tài)檢查,查看是否由于搬運(yùn)造成了影響,確認(rèn)儀器狀態(tài)等正常后方可使用。(2) 當(dāng)需要使用外部現(xiàn)場(chǎng)所在單位的設(shè)備和重要材料時(shí)必須按例外許可規(guī)定提出申請(qǐng),申請(qǐng)時(shí)應(yīng)說(shuō)明原因并附有關(guān)設(shè)備的證書(shū)(或自校報(bào)告)和重要材料的驗(yàn)證報(bào)告(或記錄)。4.8.3 檢驗(yàn)方法控制現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)必須按全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行
7、,也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。其他檢驗(yàn)方法不得采用。4.8.4 環(huán)境條件控制現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的環(huán)境條件,應(yīng)作記錄,當(dāng)環(huán)境條件偏離檢驗(yàn)要求時(shí),應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行校正或停止檢驗(yàn)。在特殊情況下,未能進(jìn)行校正而又需要繼續(xù)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)環(huán)境條件作詳細(xì)記錄并按例外許可申請(qǐng)審批。5 支持性文件5.1 標(biāo)本采樣管理程序xxxx/p-265.2 標(biāo)本管理程序xxxx/p-275.3 檢驗(yàn)工作分包管理程序xxxx/p-065.4 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序xxxx/p-195.5 檢驗(yàn)報(bào)告管理程序xxxx/p-295.6 申訴處理程序xxxx/p-096 記錄和表單實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特
8、殊環(huán)境通常會(huì)造成一定程序的生物污染,包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染,這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)造成。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染,采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí),通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造,個(gè)體防護(hù)裝置,嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周?chē)h(huán)境不受其污染。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括:安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施(一級(jí)防護(hù)),嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。1、目的,有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理,確保工作人員的安全。2、范
9、圍適用于科室各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室。注(1)、本實(shí)驗(yàn)室除hiv初篩實(shí)驗(yàn)室為二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室外,其他實(shí)驗(yàn)室均為一級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室。 (2)、本科室成立了生物安全小組,由7人組成。3、職責(zé)3.1、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組,指導(dǎo),規(guī)范其工作。3.2、生物安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。3.3、生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作。4、工作程序4.1、生物安全小組組成4.1.1、科主任指定安全小組組長(zhǎng)4.1.2、經(jīng)年度考核,從科室成員中選撥具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干,由科主任命為生物安全小組安全成員。由7人組成。安全小組成員任期一年,任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。4.2、實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和
10、檢查4.2.1、生物安全小組指定針對(duì)安全操作和安全裝備的檢查方案,至少每年檢查一次。4.2.2、生物安全小組建立安全清單,為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄,形成安全記錄。4.2.3、對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。4.2.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的事件和潛在的危險(xiǎn)因素。4.2.5、安全小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育,并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急措施進(jìn)行培訓(xùn)。4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員。4.3、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。4.3.1、對(duì)不因危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)志。4.3.2、對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。4.3.3、裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽,其內(nèi)
11、容應(yīng)詳細(xì)。5、安全操作規(guī)程5.1、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室5.1.1、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙5.1.2、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類(lèi)似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱(柜)儲(chǔ)存食物。5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)必須做好防護(hù)工作。應(yīng)使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護(hù)用品。5.1.4、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū),病區(qū)應(yīng)穿白大衣或隔離衣,服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求。5.1.5、應(yīng)穿著舒適,防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。5.1.6、在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)頭發(fā)不可下垂,避免與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗(yàn)操作,有此類(lèi)危險(xiǎn)的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。不可留長(zhǎng)胡須。5.1.7、由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要
12、洗手,接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、實(shí)驗(yàn)室禁止堆積過(guò)多的垃圾,至少應(yīng)每日清理一次。5.1.9、禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品。5.1.10、在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū),非本室工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。5.1.12、按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。5.1.14、所有培養(yǎng)物,廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專(zhuān)用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開(kāi)裝放。5.2、二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 我科二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室為hi
13、v初篩實(shí)驗(yàn)室。5.2.1、與5.1.15.1.15相同5.2.2、實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息,注明危險(xiǎn)因子,生物安全級(jí)別,負(fù)責(zé)人姓名。5.2.3、禁止非工作人員人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。5.2.4、工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗、卡介苗),建立工作人員的健康檔案。5.2.5、必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告,如有問(wèn)題及時(shí)處理。5.2.6、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè),由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)保管,工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。5
14、.2.7、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知道的培訓(xùn),掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。5.2.9、應(yīng)用一次性注射器,用過(guò)的針頭禁止折彎,剪斷,折斷,重新蓋帽,從注射器取下,禁止用手直接操作。用過(guò)的針頭、注射器必須直接分開(kāi)防入放穿透的容器中,消毒浸泡。由醫(yī)院專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)部門(mén)人員進(jìn)行處理。5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具,裝有污染針,利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。5.2.11、實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向科主任或安全管理小組人員匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案。
15、6、記錄安全記錄6.1、實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案記錄6.2、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄6.3、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。 附錄1 生物安全術(shù)語(yǔ)與定義1、 生物安全:避免危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露,向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2、生物因子:一切微生物和生物活性物質(zhì)。3、病原體:可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。4、危害廢棄物:有潛在的生物危險(xiǎn)、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。5、氣溶膠:懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微笑粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。6、一級(jí)屏障:是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離,也稱(chēng)一級(jí)隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個(gè)體
16、防護(hù)裝備等。7、二極屏障:是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離,也稱(chēng)二級(jí)隔離。8、生物安全實(shí)驗(yàn)室:通過(guò)防護(hù)屏障,達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。附錄2 微生物危害程度分級(jí)1、危害等級(jí)1 (低個(gè)體危害,低群體危害):不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。2、危害等級(jí)2 (中等個(gè)體危害,有限群體危害):能引起人或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對(duì)健康工作者,群體,家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播奉賢有限。3 危害等級(jí)3 (高個(gè)體危害,低群體危害):能引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失,但通常不能因偶然接觸
17、而在個(gè)體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。4 危害等級(jí)4 (高個(gè)體危害、高群體危害):能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸在人與人,或動(dòng)物與人,或人與動(dòng)物,或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體。檢驗(yàn)科人力資源管理程序1目的 人力資源是第一資源。制定程序科學(xué)地對(duì)人力資源進(jìn)行合理配置、開(kāi)發(fā)和管理,通過(guò)采取測(cè)試、評(píng)估、培訓(xùn)等一系列手段,為實(shí)驗(yàn)室每一位人員找到一個(gè)能充分發(fā)揮其潛能的崗位。建設(shè)一支強(qiáng)有力的學(xué)習(xí)型的團(tuán)隊(duì),為實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)對(duì)象提供高效而優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。2 范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)能影響檢測(cè)質(zhì)量的全部人員。3 職責(zé)3.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科主任、副主任的考察和任命
18、。3.2檢驗(yàn)科主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全面運(yùn)行和綜合管理負(fù)責(zé)。3.3醫(yī)院人事部、醫(yī)教部負(fù)責(zé)新職工的崗前培訓(xùn)。3.4檢驗(yàn)科管理層負(fù)責(zé)科學(xué)配置人員、合理設(shè)崗、技能培訓(xùn)、績(jī)效考評(píng)。3.5各組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)具體實(shí)施本組員工的技術(shù)培訓(xùn)及考核工作。3.6文檔管理員負(fù)責(zé)職工檔案管理。4工作程序4.1 檢驗(yàn)科管理層的建立檢驗(yàn)科管理層是全科的領(lǐng)導(dǎo)者和管理者,主要由檢驗(yàn)科主任、副主任組成。大型三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科主任應(yīng)由受過(guò)高等教育、具有豐富實(shí)驗(yàn)室和或臨床經(jīng)驗(yàn)的(檢驗(yàn))醫(yī)師或檢驗(yàn)技師擔(dān)任。一個(gè)理想的檢驗(yàn)科主任除了要有較高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平并有能力跟蹤國(guó)內(nèi)、國(guó)外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展外,還要具有較高的法律意識(shí),能夠遵紀(jì)守法、以身作則和廉潔自律;具有
19、事業(yè)心,能夠以科室發(fā)展為己任;具有一定的現(xiàn)代管理知識(shí)和管理技巧,樂(lè)于管理、敢于管理、善于管理;具有一定的人文知識(shí)和人格魅力,能夠?qū)⑷频娜肆Y源凝聚起來(lái)并使其獲得最大限度的發(fā)揮。檢驗(yàn)科主任的個(gè)人行為和管理行為對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展常常起著決定性的作用,因此,檢驗(yàn)科主任的任用和在任檢驗(yàn)科主任的考察、教育、培養(yǎng)以及競(jìng)爭(zhēng)上崗都是十分重要的問(wèn)題。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)在決定檢驗(yàn)科管理層時(shí),最少要考慮以下因素: a)實(shí)驗(yàn)室管理層中至少要確認(rèn)一個(gè)負(fù)責(zé)人負(fù)管理責(zé)任; b)實(shí)驗(yàn)室管理層可以是一人,也可以是多個(gè)人共同組成; c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有能力對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)負(fù)責(zé)。具體來(lái)講,就是當(dāng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是一人時(shí),該人就必須要懂業(yè)務(wù)
20、;當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由多人共同負(fù)責(zé)時(shí),檢驗(yàn)科主任可以不懂業(yè)務(wù),但檢驗(yàn)科副主任必須懂業(yè)務(wù),方能確保為實(shí)驗(yàn)室的用戶(hù)提供高效而優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 4.2 檢驗(yàn)科主任在與院領(lǐng)導(dǎo)簽訂聘用責(zé)任書(shū)后,需明確任期內(nèi),雖無(wú)需事必躬親,但對(duì)以下事務(wù)負(fù)責(zé):制定并組織實(shí)施、有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系;監(jiān)督檢驗(yàn)科的各項(xiàng)工作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;制定、實(shí)施服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督檢驗(yàn)科的服務(wù)表現(xiàn);制定計(jì)劃,設(shè)定目標(biāo),并根據(jù)檢驗(yàn)科和醫(yī)院的實(shí)際需求配制、開(kāi)發(fā)和利用資源;對(duì)檢驗(yàn)科的醫(yī)學(xué)服務(wù)實(shí)行有效管理,負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理中的預(yù)算安排及控制;規(guī)劃并指導(dǎo)適合檢驗(yàn)科發(fā)展的研究計(jì)劃;對(duì)詢(xún)問(wèn)者提供可選擇試驗(yàn),提供檢驗(yàn)科的各種服務(wù)及解釋實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的咨詢(xún);與相應(yīng)的認(rèn)
21、可和管理部門(mén),相關(guān)的行政人員,衛(wèi)生保健團(tuán)體和接受服務(wù)的患者人群等保持有效聯(lián)系并開(kāi)展工作;處理來(lái)自檢驗(yàn)科服務(wù)用戶(hù)的投訴、要求和意見(jiàn);選擇委托實(shí)驗(yàn)室并對(duì)所有委托實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控;建立符合良好行為規(guī)范和相關(guān)法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)境;為員工提供繼續(xù)教育,確保員工得到相應(yīng)培訓(xùn),具備相當(dāng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);確保員工保持良好的職業(yè)道德。 4.3檢驗(yàn)科主任應(yīng)依據(jù)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo),對(duì)檢驗(yàn)科人力資源的總量、素質(zhì)和結(jié)構(gòu)進(jìn)行規(guī)劃,系統(tǒng)配置,并確定實(shí)驗(yàn)室所有人員的資格和責(zé)任。確保在考慮數(shù)量時(shí),能夠有足夠人員以滿(mǎn)足所開(kāi)展工作的需求及履行質(zhì)量管理體系相關(guān)職責(zé);而在考慮崗位職責(zé)時(shí),無(wú)論是專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng),還是實(shí)驗(yàn)室清潔員,都能任
22、用最合適的人員去從事相應(yīng)崗位;在制定人員的資格要求、權(quán)利、義務(wù)、任用和獎(jiǎng)懲制度時(shí),能因崗設(shè)人,知人善任。通過(guò)人員的優(yōu)化配置和合理流動(dòng),使人力資源的使用效率最大化。具體可依據(jù)檢驗(yàn)科管理制度執(zhí)行。 4.4實(shí)驗(yàn)室管理層為科學(xué)管理人力資源,合理進(jìn)行人力資源的整合,應(yīng)重視掌握并保持全部員工的人事技術(shù)檔案。檔案的內(nèi)容應(yīng)包括有個(gè)人簡(jiǎn)歷、教育背景、工作經(jīng)歷和專(zhuān)業(yè)資格;培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄;繼續(xù)教育及業(yè)績(jī)記錄;以前工作資料、工作描述;崗前培訓(xùn)考核記錄;業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)考核記錄;上崗資格審批表;發(fā)表論文(復(fù)印件)、出版專(zhuān)著、中標(biāo)課題;資格和能力授權(quán)書(shū)及確認(rèn)時(shí)間;獎(jiǎng)罰記錄等。應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所有人員的記錄方便相關(guān)人
23、員獲取和查閱。檢驗(yàn)科主任應(yīng)嚴(yán)格要求全體人員認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)科職工個(gè)人技術(shù)檔案卡。 4.5實(shí)驗(yàn)室管理層要負(fù)責(zé)識(shí)別和控制本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的特定工作,確保需要特定知識(shí)、專(zhuān)門(mén)技能、相當(dāng)經(jīng)驗(yàn)、具備資格等要求的崗位由授權(quán)人員從事工作。因此,凡是hiv初篩實(shí)驗(yàn)室人員、檢驗(yàn)科關(guān)鍵儀器操作人員、醫(yī)療咨詢(xún)小組成員、檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人員等等,都必須取得上級(jí)主管部門(mén)簽發(fā)的上崗證書(shū)或檢驗(yàn)科主任授權(quán)證書(shū)方能實(shí)施操作。 4.6由于實(shí)驗(yàn)室人員在本專(zhuān)業(yè)可能是專(zhuān)家,但對(duì)質(zhì)量管理體系知識(shí)可能知之甚少,要建立質(zhì)量管理體系,僅憑專(zhuān)業(yè)技術(shù)尚不足以維持實(shí)驗(yàn)室所提供的服務(wù)質(zhì)量,因此,檢驗(yàn)科主任應(yīng)有組織、有計(jì)劃地將質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件內(nèi)容在
24、全科室進(jìn)行宣貫,確保全部工作人員都接受過(guò)質(zhì)量保證和質(zhì)量管理等方面的專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),并維持全科人員學(xué)習(xí)這些知識(shí)的考核記錄。 4.7新職工在上崗前必須接受相應(yīng)的培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)分兩種,一種是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)崗前培訓(xùn),由醫(yī)院人事部、醫(yī)教部等部門(mén)組織,負(fù)責(zé)介紹醫(yī)院歷史、醫(yī)院文化、服務(wù)理念、規(guī)章制度、信息體系、技術(shù)體系、業(yè)務(wù)體系、服務(wù)體系等內(nèi)容,以及進(jìn)行軍訓(xùn)及禮儀、擬上崗所需的行為規(guī)范培訓(xùn)。培訓(xùn)方式為辦公室組織專(zhuān)門(mén)人員授課,培訓(xùn)結(jié)束由醫(yī)院人事部負(fù)責(zé)記錄和考核。另一種是實(shí)驗(yàn)窒上崗前的技能崗前培訓(xùn),由各組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)本組新職工進(jìn)行崗位職責(zé)及崗前操作規(guī)范和應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的培訓(xùn),并對(duì)其執(zhí)行指定工作的能力進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定時(shí)可依據(jù)專(zhuān)業(yè)作
25、業(yè)指導(dǎo)書(shū),當(dāng)年12月底前對(duì)其進(jìn)行筆試考核和能力檢測(cè),考核合格并經(jīng)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)后,方可獨(dú)立簽發(fā)報(bào)告,并登記存檔。對(duì)在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員,或者在服務(wù)客戶(hù)過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的人員,或者在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力對(duì)比試驗(yàn)等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)的人員,由檢驗(yàn)科建議,醫(yī)院辦公室、人事部組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)13個(gè)月,再次培訓(xùn)并重新評(píng)審,并在人員技術(shù)檔案卡上作相應(yīng)記錄。 4.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)努力推進(jìn)育人工程,制定操作性強(qiáng)并能針對(duì)不同級(jí)別工作實(shí)驗(yàn)室人員需求繼續(xù)教育培訓(xùn)方案。依據(jù)檢驗(yàn)科育人工程之一一繼續(xù)教育培訓(xùn)方案,對(duì)不同崗位、不同職稱(chēng)的人員應(yīng)分別進(jìn)行不同的專(zhuān)業(yè)知識(shí)要求、標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)、質(zhì)量
26、控制和管理知識(shí)的培訓(xùn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)醫(yī)院的要求結(jié)合科室發(fā)展的需要,于每年7月制定出下一年度的在崗職工繼續(xù)教育計(jì)劃。繼續(xù)教育方式可以是: 4.8.1采用本檢驗(yàn)科科內(nèi)培訓(xùn)和外派培訓(xùn)等多種方式對(duì)所有人員進(jìn)行繼續(xù)教育; 4.8.2安排人員參加醫(yī)院或大學(xué)組織的專(zhuān)題講座或?qū)W術(shù)報(bào)告;, 4.8.3安排人員參加由省市醫(yī)學(xué)會(huì)等單位組織的專(zhuān)題講座或?qū)W術(shù)報(bào)告; 4.8.4向醫(yī)院申請(qǐng)并安排人員外出參加各類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、研討會(huì); 4.8.5向醫(yī)院申請(qǐng)并安排人員外出專(zhuān)業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)、進(jìn)修培訓(xùn); 4.8.6業(yè)余時(shí)間參加與專(zhuān)業(yè)有關(guān)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)班或成人教育; 4.8.7科內(nèi)定期舉行專(zhuān)題講座、專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)或技術(shù)交流會(huì)、座談會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程
27、應(yīng)用研討會(huì)等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動(dòng),互傳互授相關(guān)知識(shí)和技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持有進(jìn)行各類(lèi)培訓(xùn)后的考核記錄:參加本市醫(yī)學(xué)會(huì)和外出學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、進(jìn)修人員,培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)向檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人匯報(bào)并上交相關(guān)資料存檔,必要時(shí)舉辦講座傳授新知識(shí)新進(jìn)展,并記人個(gè)人技術(shù)檔案;檢驗(yàn)科組織的內(nèi)部培訓(xùn),按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行年度考核并記錄存檔。 4.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立負(fù)責(zé)培訓(xùn)及監(jiān)督的人員(或機(jī)構(gòu)),本工作由檢驗(yàn)科醫(yī)療咨詢(xún)小組成員兼任。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要組織他們按規(guī)定落實(shí)因人制宜的檢驗(yàn)科育人工程之一一繼續(xù)教育培訓(xùn)方案;同時(shí)還要組織他們按相應(yīng)的程序,對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有人員的工作進(jìn)行監(jiān)督,評(píng)價(jià)其能力是否勝任其崗位職責(zé),記錄其符合性和不符合性。 4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有關(guān)
28、管理制度,對(duì)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、接觸患者資料、訪(fǎng)問(wèn)或更改患者檢驗(yàn)結(jié)果、更改賬單、修改計(jì)算機(jī)程序者的權(quán)限做出規(guī)定,滿(mǎn)足用戶(hù)要求和充分保障患者的權(quán)益。具體參照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)控制程序執(zhí)行。 4.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有針對(duì)性的控制和防范措施,訓(xùn)練工作人員學(xué)會(huì)識(shí)別各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn),預(yù)防職業(yè)暴露等事故的發(fā)生及掌握控制事故后果的惡化等技能。具體參照生物安全管理程序執(zhí)行。 4.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序,規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的專(zhuān)業(yè)判斷及評(píng)價(jià)和對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象提供咨詢(xún)和解釋的人員,應(yīng)具備適當(dāng)?shù)睦碚撝R(shí)和實(shí)踐背景,并有近期工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)科主任授權(quán)后履行職責(zé)。具體由授權(quán)簽字人和醫(yī)療咨詢(xún)小組成員參照咨詢(xún)服務(wù)管理程序執(zhí)行。 4.13實(shí)驗(yàn)
29、室所有人員均應(yīng)遵守對(duì)患者的臨床及非臨床資料保密的承諾。具體參照信息保護(hù)程序執(zhí)行。個(gè)人防護(hù)程序1.目的規(guī)范個(gè)人防護(hù)用品的使用和穿戴以及脫卸。2.使用范圍生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室3.具體要求3.1個(gè)人防護(hù)用品的使用要求3.1.1口罩:應(yīng)使用n95型口罩或12-16層棉紗口罩,最好使用防濺口罩如3 1860型如有胡須應(yīng)刮去,使用應(yīng)始終保持口罩與臉緊貼。一次性使用口罩應(yīng)在使用后4小時(shí)丟棄,不能重復(fù)使用,不能與他人共同使用。如口罩遭到分泌物飛濺或弄濕,應(yīng)嚴(yán)格洗手后,帶上清潔手套更換。3.1.2防護(hù)面罩:實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行工作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)面罩,防護(hù)面罩要求透亮度好,有較好的防飛濺功能,重復(fù)使用前應(yīng)進(jìn)行徹底消毒。3.
30、1.3防護(hù)服:實(shí)驗(yàn)人員工作時(shí)應(yīng)穿戴一次性防護(hù)服。最好是連體式,防水及抗靜電性能好,無(wú)過(guò)濾作用。袖口、腳踝口應(yīng)為彈性收口,面部、腰部應(yīng)有彈性收口或拉繩收口。3.1.4手套和鞋套:鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。手套為一次性膠乳手套,須戴兩副,外層手套應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)更換。3.2個(gè)人防護(hù)用品的穿戴順序3.2.1進(jìn)入清潔區(qū)前穿上普通白大衣和實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用鞋。3.2.2進(jìn)入清潔區(qū)時(shí)穿戴一次性口罩,手術(shù)帽,一次性隔離衣、兩副膠乳手套和兩副一次性鞋套。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。3.2.3戴n95口罩及防護(hù)面罩、穿防水隔離服、防水鞋套、再戴外層手套。3.3個(gè)人防護(hù)用品脫卸順序3.3.1完成實(shí)驗(yàn)后,在半污染區(qū)先
31、用75%乙醇溶液消毒外層手套,然后脫掉外層手套在脫另一只手套時(shí),手指只能接觸手套的里部。3.3.2著內(nèi)層手套依次脫掉防護(hù)面罩、n95口罩、防水鞋套及防水隔離服脫隔離服時(shí),不要接觸隔離服的外表面,應(yīng)從里反脫,以保里面超外。將脫掉的物品放入專(zhuān)用消毒袋中就地高壓消毒。防護(hù)面罩等重復(fù)使用的物品立即放入消毒液內(nèi),按有關(guān)規(guī)定消毒處理。3.3.3脫掉外層一次性鞋套,用75%乙醇溶液消毒內(nèi)層手套。3.3.4戴者手套脫掉一次性口罩、手術(shù)帽、內(nèi)層鞋套、然后脫掉一次性隔離衣及手套,放入消毒袋高壓消毒。3.3.5用消毒巾擦拭面部,用碘伏徹底消毒雙手,并用流動(dòng)水沖洗。實(shí)驗(yàn)室使用和操作技術(shù)規(guī)程1.目的規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)
32、室的使用和管理,保證操作人員,實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境安全,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.適用范圍適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的檢測(cè)工作。3.職責(zé)進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。4.具體要求:4.1概述4.1.1生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室用于對(duì)檢驗(yàn)者和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)樣品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn),必須符合下列規(guī)定:4.1.1.1具備操作資質(zhì)的人員可在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作,其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.1.1.2在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切活動(dòng),必須遵照生物安全手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行。4.1.1.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染的空氣需通過(guò)高效過(guò)濾器后方能排出室外。4.1.1.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的污水,必須經(jīng)過(guò)
33、消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)。4.1.1.5實(shí)驗(yàn)室的所有廢棄品,必須通過(guò)高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實(shí)驗(yàn)室的中間實(shí)驗(yàn)材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無(wú)病原微生物污染的條件下,才能攜出實(shí)驗(yàn)室。4.1.1.6實(shí)驗(yàn)室內(nèi)準(zhǔn)備二級(jí)全排式生物安全柜,所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實(shí)驗(yàn)操作,置其內(nèi)進(jìn)行,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空間的安全。4.1.2實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全性要求本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求,首先是為了保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行,包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對(duì)環(huán)境的污染、防止檢測(cè)樣品的污染,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。4.1.3實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量要求本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求,同時(shí)也是為了
34、保證實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量,即:實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的各項(xiàng)結(jié)果和數(shù)據(jù),必須準(zhǔn)確可靠:實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告,必須明確完整。4.2組織管理與職責(zé)4.2.1組織框架圖 單位法人或授權(quán)負(fù)責(zé)人(楊從維) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(陳全禮) 生物安全員(王永霞) 實(shí)驗(yàn)室工作人員 4.2.2職責(zé)4.2.2.1單位法人或授權(quán)負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)組織生物安全實(shí)驗(yàn)室的立項(xiàng)、選址,施工隊(duì)的資質(zhì)驗(yàn)證。(2)組所成立生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全,制定管理制度,監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。(3)負(fù)責(zé)組織對(duì)造成外環(huán)境污染、實(shí)驗(yàn)室污染、人身傷害事故的調(diào)查與處理。4.2.2.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(1)組織制定安全手冊(cè)、操作規(guī)程等文件。(2)按照上述文件要求組織實(shí)
35、驗(yàn)室的各項(xiàng)工作,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全和實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。(3)組織進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術(shù),掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求并熟練操作,對(duì)培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行考核,決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格。4.2.2.3生物安全員(1)對(duì)技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查,確保其符合國(guó)家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素,立即停止工作并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。(2)與有關(guān)人員討論研究安全政策的問(wèn)題。(3)確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。(4)為所有人員提供連續(xù)性的安全要教育與指導(dǎo)。(5)針對(duì)操作程序、技術(shù)方法和各種條件
36、要求的變更,以及新設(shè)備的引進(jìn),為全體工作人員提供最新的安全文獻(xiàn)和信息資料。(6)定期檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù),組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。(7)所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故,即使沒(méi)有人員受傷或暴露,也要予以調(diào)查,并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人員和安全委員會(huì)報(bào)告調(diào)查結(jié)果和提出建議。(8)當(dāng)任何實(shí)驗(yàn)室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān),并被記錄為可能的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染時(shí),協(xié)助隨訪(fǎng)調(diào)查其疾病或缺勤情況。(9)確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時(shí),監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行;并對(duì)這類(lèi)意外事件和事故進(jìn)行詳細(xì)的書(shū)面記錄。(10)確保任何需要修理和維護(hù)的儀器設(shè)備在消毒與凈化之后方可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。生物安全
37、員由主管檢驗(yàn)師以上的人員承擔(dān),必須具備如下資質(zhì):具有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn);對(duì)操作的微生物有全面、完整的了解;具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力;對(duì)工作有高度的責(zé)任心。4.2.2.4實(shí)驗(yàn)室工作人員(1)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,只允許進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室目的規(guī)定的操作,與此無(wú)關(guān)的活動(dòng)一律不得進(jìn)行。(2)必須按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人防護(hù),方得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。(3)保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔,每項(xiàng)工作完成之后,必須清理和清潔臺(tái)面,離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室(4)注意個(gè)人的健康狀況,出現(xiàn)身體不適情況,應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。(5)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪(fǎng)客和喧嘩。實(shí)驗(yàn)室工作人員的技術(shù)要求(1)必須了解實(shí)驗(yàn)室安全原理,熟悉本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定,熟記緊急情況下的正確應(yīng)對(duì)措
38、施。(2)掌握病原微生物操作的基本要求,正確、安全地實(shí)用標(biāo)本,避免污染,以獲得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。(3)必須熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),能夠完成標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任務(wù)。(4)一旦發(fā)生意外,立即向生物安全員匯報(bào)。4.2.3實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)新工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),取得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并指定熟悉實(shí)驗(yàn)室工作的人員擔(dān)任輔導(dǎo)。培訓(xùn)內(nèi)容包括:(1)相關(guān)檢驗(yàn)的國(guó)家診斷標(biāo)準(zhǔn)、處理原則以及本手冊(cè)內(nèi)容。(2)實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的使用方法。(3)個(gè)人防護(hù)方法。(4)實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)。(5)實(shí)驗(yàn)室消毒凈化的方法。4.2.4實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格考試新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
39、組織考核。通過(guò)考核后,還須與有資格的工作人員一同工作3個(gè)月,才能獲得獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作的正式資格。4.2.5實(shí)驗(yàn)室工作人員的適合工作狀態(tài)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在身體狀況良好的情況下,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。出現(xiàn)下列情況,不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室:身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷:患發(fā)熱性疾?。焊忻?、上呼吸道感染;其他導(dǎo)致抵抗力下降的狀況:妊娠:已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)連續(xù)工作4小時(shí)以上或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。4.3實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程4.3.1啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始工作前半小時(shí)。開(kāi)啟實(shí)驗(yàn)室主電源,使實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜投入運(yùn)行。開(kāi)啟順序:開(kāi)啟屋頂風(fēng)機(jī)開(kāi)啟全排風(fēng)開(kāi)啟空調(diào)開(kāi)啟安全柜打開(kāi)房間紫外線(xiàn)燈。4.3.2個(gè)人防護(hù)工作人員按照下列要求進(jìn)行個(gè)人防護(hù),才
40、能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域:(1)在更衣室中換穿工作服和工作鞋。(2)在清潔區(qū)內(nèi),根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求做好防護(hù)。(3)實(shí)驗(yàn)中需使用腐蝕性試劑時(shí),在膠乳手套外加帶一次性塑料手套;需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時(shí),需加戴防護(hù)面罩。4.3.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室4.3.3.1工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),每進(jìn)入一道門(mén),應(yīng)將此門(mén)關(guān)好,再開(kāi)啟下一道門(mén)。4.3.3.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后,關(guān)閉房間紫外線(xiàn)燈。4.3.3.3檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。4.3.3.4做好開(kāi)始實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。4.3.4啟用標(biāo)本、試劑一切準(zhǔn)備工作就緒后,才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出,直接放入生物安全柜中。用完立即歸位,使其在冰箱外停留的時(shí)間盡可能短。4.3.5操作4.3.5.
41、1嚴(yán)格按照試劑使用說(shuō)明進(jìn)行操作。洗滌時(shí)避免液體材料飛濺。吸取、稀釋液體時(shí),將吸管插入試管底部,用吸球緩慢吸取,避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。4.3. 5.2離心時(shí),應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機(jī)和全封閉試管,每管離心液總量低于最高容量1個(gè)刻度單位:平衡時(shí)不得有液體滲陋到管套中,離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。4.3.6觀(guān)察結(jié)果不打開(kāi)容器的觀(guān)察允許在生物安全柜外進(jìn)行,否則,必須在生物安全柜內(nèi)觀(guān)察結(jié)果。4.3.7準(zhǔn)予攜出實(shí)驗(yàn)室的材料確保不含感染性的實(shí)驗(yàn)材料,才可以從實(shí)驗(yàn)室攜出。容器表面應(yīng)用75%乙醇消毒。4.3.8實(shí)驗(yàn)室清潔每一實(shí)驗(yàn)步驟完成后,均應(yīng)清理臺(tái)面。所有用過(guò)的試劑均應(yīng)歸還原位;使過(guò)的吸管等長(zhǎng)形器材放入儲(chǔ)
42、存污物的盒內(nèi);鋒利品放入專(zhuān)用的污物盒;紙巾軟物品放入污物袋;在臺(tái)面上噴灑75%乙醇,保持20分鐘,然后以紙巾擦干。實(shí)驗(yàn)室的其他表面,也應(yīng)經(jīng)常用75%乙醇擦拭。4.3.9污染物品處理放置污染物品的容器裝滿(mǎn)時(shí),應(yīng)更換新的容器。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)用過(guò)的污染物品進(jìn)行高壓消毒。4.3.10更換工作服。工作完畢的更衣順序是,先用消毒液浸泡手套5分鐘,然后依次除去口罩、防護(hù)服、鞋套,放入高壓消毒袋內(nèi),再次浸泡手套后除去手套,用75%酒精棉球擦面部裸露部位。4.3.1實(shí)驗(yàn)室消毒每次工作完畢,生物安全柜內(nèi)用75%酒精擦拭臺(tái)面,消毒液消毒地面,開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈照射1小時(shí)后,逐一關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備關(guān)閉順序與開(kāi)啟順序相
43、反。4.4實(shí)驗(yàn)記錄與實(shí)驗(yàn)報(bào)告4.4.1實(shí)驗(yàn)記錄在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)使用鉛筆書(shū)寫(xiě)。記錄內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,包括實(shí)驗(yàn)日期,實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的基本條件等提示記憶的內(nèi)容,并較詳細(xì)地記載觀(guān)察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。要求字跡應(yīng)清晰,數(shù)字成行成列,以避免錄入錯(cuò)誤。4.4.2實(shí)驗(yàn)記錄帶出實(shí)驗(yàn)室將上述記錄在紙張上的實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用80福爾馬林,密閉熏蒸消毒6小時(shí)后方可帶出實(shí)驗(yàn)室?;蜷w著實(shí)驗(yàn)室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。4.4.3實(shí)驗(yàn)記錄錄入計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)記錄必須在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)錄入計(jì)算機(jī)。記錄準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和錄入時(shí)間。再按照由實(shí)驗(yàn)室?guī)С龅臅?shū)寫(xiě)記錄,準(zhǔn)確地記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。錄入后,書(shū)寫(xiě)記錄保存1周,以備查驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)
44、記錄錄入后,一般不得修改。因數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤,錄入錯(cuò)誤,或?qū)嶋H觀(guān)察到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果改變,必須更改記錄時(shí),不要?jiǎng)h除已經(jīng)錄入的描述和數(shù)據(jù),而應(yīng)錄入新的描寫(xiě)和數(shù)據(jù),并注明更改原因。4.4.4實(shí)驗(yàn)室記錄備份每月一次,將上月計(jì)算機(jī)的實(shí)驗(yàn)記錄做出備份,備份的實(shí)驗(yàn)記錄不得修改。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)記錄,核對(duì)備份與原始的實(shí)驗(yàn)記錄,對(duì)記錄中的缺陷提出修改意見(jiàn)。4.4.5實(shí)驗(yàn)記錄的保存年限實(shí)驗(yàn)記錄保存一年。已使用的實(shí)驗(yàn)記錄(出具報(bào)告,發(fā)表論文,或以其他方式引用),在使用后再保存一年。如無(wú)特殊必要,備份的實(shí)驗(yàn)記錄一般永久保存。4.4.6出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告在需要出具正式實(shí)驗(yàn)報(bào)告的場(chǎng)合,報(bào)告由實(shí)驗(yàn)者填寫(xiě)署名,交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人記錄
45、核對(duì)后簽字,再由單位簽發(fā)人簽字并加蓋公章發(fā)出。4.5標(biāo)本保管規(guī)則4.5.1標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室4.5.1.1出實(shí)驗(yàn)室采集的標(biāo)本,本實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào),能反映出標(biāo)本的來(lái)源、種類(lèi)、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。4.5.1.2有關(guān)單位送檢的標(biāo)本由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào),注明送檢單位、送檢時(shí)間、種類(lèi)、性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡认嚓P(guān)信息。4.5.2標(biāo)本的保管根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存,每分標(biāo)本分兩份,一份檢測(cè)時(shí)使用,另一份備用。標(biāo)本因各種原因損失時(shí),啟用后備標(biāo)本,并重新備份。4.5.3標(biāo)本的銷(xiāo)毀確定不用的標(biāo)本,采用高壓滅菌后焚燒的方式銷(xiāo)毀。4.6實(shí)驗(yàn)室裝備保養(yǎng)4.6.1實(shí)驗(yàn)室定期保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的定期保養(yǎng)按照提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠(chǎng)商的規(guī)定進(jìn)
46、行,主要是對(duì)機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。4.6.2實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行。維護(hù)有專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。生物安全柜的濾器必須按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的時(shí)間定期由專(zhuān)業(yè)人員更換,其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要清潔保養(yǎng)。4.6.3實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維修更換儀器設(shè)備需要更新,需要離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行維修,或損壞需要更換,以及必須臨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用,使用完畢后必須撤出實(shí)驗(yàn)室的貴重儀器,在撤出實(shí)驗(yàn)室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒,方可處理或重新投入使用。4.7實(shí)驗(yàn)室安全性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi),每2個(gè)月以細(xì)菌培養(yǎng)的方式進(jìn)行安全性檢測(cè)。生物安全柜內(nèi)放置平板培養(yǎng)基2個(gè),實(shí)驗(yàn)室4角和中間各放置1個(gè),半污染區(qū)放置
47、2個(gè)。將平皿敞開(kāi)5分鐘,然后蓋上,每平板菌落數(shù)平均不得超過(guò)2個(gè),超過(guò)標(biāo)準(zhǔn),需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室或污染部位進(jìn)行甲醛熏蒸消毒。4.8意外情況處理4.8.1實(shí)驗(yàn)室意外事件的處理原則4.8.1.1造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染,但未造成人身傷害的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。例如實(shí)驗(yàn)過(guò)程中。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺(tái)或地面的污染等,應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾,待消毒液徹底浸泡30分鐘后,對(duì)污染的物品進(jìn)行清理。清理后的物品高壓滅菌。并填寫(xiě)生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室意外情況登記與處理記錄表,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理活動(dòng),并檢查處理效果。4.8.1.2實(shí)驗(yàn)室事故可能造成氣溶膠污染,如壓力容器或管道破裂、離心
48、機(jī)事故等,應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室,張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識(shí)。用消毒液噴霧和紫外線(xiàn)照射污染的區(qū)域,24小時(shí)再進(jìn)行終末消毒,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立即采取對(duì)應(yīng)措施外,應(yīng)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告,并填寫(xiě)意外情況登記與處理記錄表。4.8.1.3實(shí)驗(yàn)室工作人員在沒(méi)有強(qiáng)毒微生物時(shí),在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害,如割傷、燒傷、燙傷等,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適,也有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。令受到傷害的人員立即停止工作,用消毒液清洗未破損的平凡表面,傷口以碘伏消毒,眼睛用無(wú)菌生理鹽水沖洗。由在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,清除造成傷害的原因,清理實(shí)驗(yàn)材料,幫助受傷人員緊急處理并撤離實(shí)驗(yàn)室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息,在身體狀況未
49、恢復(fù)之前,不得重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)整理,消除了造成傷害的故障之后,方可重新使用。4.8.1.4傷害事故可能導(dǎo)致被強(qiáng)毒微生物感染,例如針頭刺破、銳器割傷、黏膜暴露等途徑接觸到感染性液體,或在操作過(guò)程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面,意外接種等情況,首先進(jìn)行局部處理,用肥皂和水清洗污染的皮膚,擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液,用肥皂和清水沖洗,用消毒液浸泡或涂抹消毒,并包扎傷口。暴露的黏膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告,對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀(guān)察,同時(shí)根據(jù)情況預(yù)防性用藥,并寫(xiě)出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評(píng)價(jià)和處理方案。4.8.2實(shí)驗(yàn)室人員的隔離觀(guān)察發(fā)生可疑的實(shí)驗(yàn)室感
50、染事故時(shí),應(yīng)對(duì)被感染的人員進(jìn)行隔離觀(guān)察。如果判定為法定的傳染病感染,應(yīng)按傳染病防治法的規(guī)定報(bào)告,同時(shí)給予有效的隔離治療。 實(shí)驗(yàn)室分析前工作流程的規(guī)范對(duì)實(shí)驗(yàn)室分析前工作流程的規(guī)范1、申請(qǐng)項(xiàng)目的選擇。醫(yī)生對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇與結(jié)果的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與診斷特異性有關(guān),合理的項(xiàng)目選擇是現(xiàn)代循怔醫(yī)學(xué)的要求,由于臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇習(xí)慣不同,不同病人要求檢驗(yàn)的項(xiàng)目不同,因此應(yīng)在規(guī)范的基礎(chǔ)上又有選擇的靈活性。我們?cè)谠O(shè)計(jì)申請(qǐng)單時(shí)根據(jù)不同診斷價(jià)值進(jìn)行分類(lèi),分成不同的診斷系列又進(jìn)行高、中、低不同項(xiàng)目的組合,醫(yī)生在選擇項(xiàng)目時(shí)既直觀(guān)又靈活。2、患者的知情同意。各種檢查的目的、標(biāo)本的采集方法、可能的誤差、收費(fèi)等信息是患者
51、應(yīng)該知道的權(quán)利,有些項(xiàng)目涉及患者個(gè)人隱私,有些項(xiàng)目需要簽署知情同意書(shū),甚至醫(yī)療合同。醫(yī)護(hù)人員往往由于各種因素對(duì)此不夠重視,有時(shí)甚至導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。對(duì)于住院患者我們采用書(shū)面表格形式供患者了解并簽字確認(rèn);門(mén)診患者在申請(qǐng)單上注明免責(zé)聲明,采血窗口張貼收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)、有疑問(wèn)時(shí)當(dāng)天提出免費(fèi)復(fù)查及免責(zé)聲明;某些檢驗(yàn)項(xiàng)目在報(bào)告單上注明陽(yáng)性或陰性結(jié)果的臨床意義、提示的價(jià)值,以免醫(yī)生或患者做出錯(cuò)誤的判斷。3、標(biāo)本采集前患者的準(zhǔn)備。是實(shí)驗(yàn)室前質(zhì)控的重要環(huán)節(jié),包括生活習(xí)慣與條件如飲食、飲酒、飲料、用藥、勞動(dòng)與運(yùn)動(dòng)、工作條件、精神情緒、抽血時(shí)間、生理病理狀況等。有資料顯示一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后對(duì)生化指標(biāo)造成的影響為5%-50
52、%;大量飲酒后ggt升高一倍以上,tcho、tg升高40%;長(zhǎng)期堅(jiān)持鍛煉者血清中ck、ast、ldh升高;大部分生化項(xiàng)目的日間變化在5%-10%,alt在一天的生理變化達(dá)5%-30%,酸性磷酸酶日間變異達(dá)50100。許多對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響因素患者不知道,甚至臨床醫(yī)生也不了解,因此抽血前的告知非常重要。對(duì)此我們印制了包含標(biāo)本采集前患者注意事項(xiàng)的宣傳單,對(duì)于住院患者作為住院須知發(fā)給患者,門(mén)診病人在導(dǎo)醫(yī)臺(tái) ,采血窗口,體液室窗口等張貼和發(fā)放,在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上標(biāo)示注明,采血后再發(fā)給一份。另外標(biāo)本采集的時(shí)間相對(duì)固定,住院患者早晨78點(diǎn),門(mén)診患者79點(diǎn),盡量減少生理時(shí)差對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。4、標(biāo)本采集時(shí)的姿勢(shì)。
53、人體在不同的姿勢(shì)時(shí)水,電解質(zhì)在血管和組織的分布不同,對(duì)血液中的成分影響很大,如直立位時(shí),水,電解質(zhì)從血管滲入組織,血液濃縮,血清蛋白,酶,血細(xì)胞壓積,激素等平均升高58,從直立位轉(zhuǎn)入坐位需要15分鐘的平衡。當(dāng)人體位置從坐位轉(zhuǎn)入仰臥位,水,電解質(zhì)重回血管,血液稀釋?zhuān)撼煞纸档?015。因此標(biāo)準(zhǔn)的采血位應(yīng)該是坐位。對(duì)于門(mén)診病人,我們要求病人坐在椅子上排隊(duì)等候,住院病人一般要求坐位抽血,重病人仰臥位抽血,并在報(bào)告單注明。5、止血帶的使用。使用止血帶時(shí),靜脈血回流受阻,從組織中回流的水,電解質(zhì)減少,血液濃縮。因此使用止血帶后應(yīng)盡量在1分鐘內(nèi)完成消毒,穿刺。這要求采血人員具備熟練的采血技巧,快速穿刺,
54、穿刺后放開(kāi)止血帶讓血液流通后再采集,以防血液濃縮。6、抗凝劑的使用。不同的抗凝劑選擇是保證實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ),抗凝劑的使用不當(dāng)將對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響,如使用混有edta的血漿測(cè)電解質(zhì)對(duì)鉀,鈣,鎂影響巨大,測(cè)某些酶ck,alp等出現(xiàn)假性降低,這些錯(cuò)誤常見(jiàn)于拿錯(cuò)抗凝管或?qū)⒁还苎谷肓硪还堋y(cè)凝血四項(xiàng)時(shí)抗凝劑與血液的稀釋比例不當(dāng)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生較大的影響。目前有很好的商品化采血管,可以實(shí)現(xiàn)抗凝劑使用的標(biāo)準(zhǔn)化。7、標(biāo)本的污染。最常見(jiàn)到錯(cuò)誤是護(hù)士在輸液前或輸液時(shí)從輸液管放血,混入少量液體,實(shí)驗(yàn)室不易察覺(jué),還有采血人員在病人輸液的同側(cè)靜脈抽血混入輸液的液體,造成差錯(cuò)或事故隱患。8、采血的技術(shù)。采血技術(shù)不當(dāng)常造
55、成溶血或組織液混入。常見(jiàn)的錯(cuò)誤是消毒后酒精未干穿刺后混入酒精造成溶血;抽血時(shí)用力過(guò)猛,血液進(jìn)入注射器腔過(guò)快造成溶血;多次穿刺血液滲入組織從組織抽取血液;抽血針頭過(guò)大發(fā)生溶血等。9、特殊標(biāo)本的采集。許多檢驗(yàn)對(duì)標(biāo)本采集有特殊的要求,主要是對(duì)臨床醫(yī)生和病人的告知,常規(guī)標(biāo)本如糞,尿,痰,細(xì)菌培養(yǎng)等將標(biāo)本采集要求和注意事項(xiàng)直接印制在申請(qǐng)單的下面,病人會(huì)很重視也會(huì)認(rèn)真執(zhí)行的,經(jīng)常舉辦臨床與檢驗(yàn)交流會(huì)向臨床醫(yī)生宣傳交流也有很好的效果。10、標(biāo)本的預(yù)處理。標(biāo)本的分類(lèi),分離,預(yù)處理也是發(fā)生差錯(cuò)的重要環(huán)節(jié)。對(duì)此我們主要是落實(shí)標(biāo)本分理的責(zé)任制,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)標(biāo)本分類(lèi)分離。所有標(biāo)本的標(biāo)簽碼與申請(qǐng)單對(duì)應(yīng),標(biāo)本從采集到分離,檢驗(yàn),保存的整個(gè)環(huán)節(jié)有可追溯性,責(zé)任落實(shí)后,差錯(cuò)率明顯下降。11、急診標(biāo)本的采集。急診檢驗(yàn)是急診病人病情的特殊要求,在遵循標(biāo)本采集基本原則的基礎(chǔ)上急事急辦,我們制定了急診檢驗(yàn)綠色通道,所有急診檢驗(yàn)標(biāo)本由病人所在科室護(hù)士采集并送檢,檢驗(yàn)科收到后優(yōu)先檢驗(yàn),及時(shí)報(bào)告,保證急診檢驗(yàn)的快速性
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