醫(yī)療器械管理制度3篇

1、醫(yī)療器械管理制度3 71、目的確保醫(yī)療器械的質量問題，提高本公司的信譽。2、依據(jù)本制度依據(jù)湖南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準和本公司 有關制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。4、內容4.1應從取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證或取得醫(yī)療器械經 營企業(yè)許可證的企業(yè)購進有醫(yī)療器械產品注冊證的商品，認 真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有 供貨單位公章的資質證件復印件。4. 3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的醫(yī)療器械生產 企業(yè)許可證（或醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證）和醫(yī)療器械產品 注冊證及相關的產品標準的質量合格證明。4. 4購進首營商品，需經質量部門審核

2、合格后，經經理簽字方可 進貨。4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、 失效或淘汰的醫(yī)療器械。4 . 6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有 完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單 位、購進數(shù)量、產品名稱、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、滅菌 批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄 應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。5 .7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經營有序” 的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。4. 8每年對購進情況進行質量評審。第一章總則第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是

3、指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉 及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的 安全管理。第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制 定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級 原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展 醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范 和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用 安全監(jiān)管工作。第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理 制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。第二章臨床準入與評價管理第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管 理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定龍城初級中學 醫(yī)務室醫(yī)療器械使用消毒保管制度：1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作；2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強 酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕；3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作；4、操作完畢，立即清洗，按龍城初級中學醫(yī)務室常規(guī)