中成藥項目融資分析報告【模板參考】

1、泓域咨詢 /中成藥項目融資分析報告目錄第一章 市場預(yù)測7一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點7二、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點15第二章 背景、必要性分析25一、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘25二、 行業(yè)概述27三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢30第三章 選址方案分析33一、 項目選址原則33二、 建設(shè)區(qū)基本情況33三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展37四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)38五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向39六、 項目選址綜合評價40第四章 建筑物技術(shù)方案41一、 項目工程設(shè)計總體要求41二、 建設(shè)方案41三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)44建筑工程投資一覽表45第五章 產(chǎn)品方案47一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容47二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)47產(chǎn)品

2、規(guī)劃方案一覽表47第六章 法人治理結(jié)構(gòu)49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事52三、 高級管理人員56四、 監(jiān)事59第七章 發(fā)展規(guī)劃分析62一、 公司發(fā)展規(guī)劃62二、 保障措施66第八章 技術(shù)方案69一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析69二、 項目技術(shù)工藝分析71三、 質(zhì)量管理72四、 項目技術(shù)流程73五、 設(shè)備選型方案74主要設(shè)備購置一覽表75第九章 環(huán)境保護方案76一、 環(huán)境保護綜述76二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析77三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析79四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析79五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析80六、 營運期環(huán)境影響80七、 環(huán)境影響綜合評價82第十章 組織架構(gòu)分析83一、 人力資源

3、配置83勞動定員一覽表83二、 員工技能培訓(xùn)83第十一章 原輔材料供應(yīng)86一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況86二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理86第十二章 節(jié)能說明87一、 項目節(jié)能概述87二、 能源消費種類和數(shù)量分析88能耗分析一覽表89三、 項目節(jié)能措施89四、 節(jié)能綜合評價90第十三章 項目投資計劃92一、 編制說明92二、 建設(shè)投資92建筑工程投資一覽表93主要設(shè)備購置一覽表94建設(shè)投資估算表95三、 建設(shè)期利息96建設(shè)期利息估算表96固定資產(chǎn)投資估算表97四、 流動資金98流動資金估算表99五、 項目總投資100總投資及構(gòu)成一覽表100六、 資金籌措與投資計劃101項目投資計劃

4、與資金籌措一覽表101第十四章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析103一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取103二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算103營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費用估算表105利潤及利潤分配表107三、 項目盈利能力分析107項目投資現(xiàn)金流量表109四、 財務(wù)生存能力分析110五、 償債能力分析111借款還本付息計劃表112六、 經(jīng)濟評價結(jié)論112第十五章 招標(biāo)及投資方案114一、 項目招標(biāo)依據(jù)114二、 項目招標(biāo)范圍114三、 招標(biāo)要求115四、 招標(biāo)組織方式115五、 招標(biāo)信息發(fā)布116第十六章 附表附錄117主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表117建設(shè)投資估算表118建設(shè)期利息估算表119固定資

5、產(chǎn)投資估算表120流動資金估算表121總投資及構(gòu)成一覽表122項目投資計劃與資金籌措一覽表123營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表124綜合總成本費用估算表124利潤及利潤分配表125項目投資現(xiàn)金流量表126借款還本付息計劃表128本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 市場預(yù)測一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強化管理等特點，具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險與收益并存、需求彈性

6、小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機理研究提供了新的動力，從而為尋找新的藥物靶點，進而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué)、化工等學(xué)科的進展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù)，先進的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)

7、備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序，也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點，決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經(jīng)過粉碎達一定粒徑并混合均勻后方能進行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂绊懼谐伤幍暮烤鶆蛐浴⒀b量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎

8、技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機械或流體動力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制，藥材需要經(jīng)過提取、分離后方能進行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運用，直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括

9、水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取，大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜

10、兩側(cè)存在的能量差作為動力，允許某些組分通過而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據(jù)有效成分的相對分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜，以達到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長儲存時間同時可去除細菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動性的半固體物質(zhì)的分離純化，主要用于高沸點、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃

11、縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對中藥品種有很強的適應(yīng)性，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶，并將冰晶分離出來，從而使得溶液變濃，該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水蒸氣從熱側(cè)擴散到冷側(cè)以達到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透

12、濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對物質(zhì)進行分離濃縮，整個過程不加熱、無相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。（5）吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一，可以提取有效部分，去除無效部分，達到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時間等因素有關(guān)外，干燥是其中的一個重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì)，干燥技術(shù)的發(fā)展是

13、中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵，關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大，干燥周期長，勞動強度大等問題，都將影響中藥材的質(zhì)量，使成品的質(zhì)量較低。同時，傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進行自動監(jiān)控，從而造成干燥品質(zhì)不佳，嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，因此，現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來選擇先進的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠紅外干燥等。噴霧干燥的干

14、燥速度快，受熱時間短、干燥效率高，制備的提取物物料流動性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序，可在半無菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個方面。流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，帶走水汽而達到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產(chǎn)量大，適于大規(guī)模生產(chǎn)，現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產(chǎn)生熱化和膨化

15、等一系列過程而達到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強，目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動過程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材

16、的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。遠紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振，引起分子和原子的振動和轉(zhuǎn)動，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)和化學(xué)變化，最終達到干燥的目的。遠紅外干燥技術(shù)適合于含水量大，有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中，丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數(shù)中藥劑型需要

17、在制劑后進行滅菌。根據(jù)中國藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用

18、干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)

19、定的物品滅菌。（5）過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進行過濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行滅菌，并防止再污染。二、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強化管理等特點，具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各類疾病

20、發(fā)病機理研究提供了新的動力，從而為尋找新的藥物靶點，進而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué)、化工等學(xué)科的進展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù)，先進的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機等將逐步在

21、中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序，也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點，決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經(jīng)過粉碎達一定粒徑并混合均勻后方能進行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性。混合工藝會影響中成藥的含量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機械或流體動力的方法克服固體

22、內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制，藥材需要經(jīng)過提取、分離后方能進行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運用，直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫

23、沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取，大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜兩側(cè)存在的能量差作為動力，允許某些組分通過而保留。膜

24、分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據(jù)有效成分的相對分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜，以達到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長儲存時間同時可去除細菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動性的半固體物質(zhì)的分離純化，主要用于高沸點、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利

25、用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對中藥品種有很強的適應(yīng)性，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶，并將冰晶分離出來，從而使得溶液變濃，該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水蒸氣從熱側(cè)擴散到冷側(cè)以達到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對物質(zhì)進行分離濃縮，整個過

26、程不加熱、無相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。（5）吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一，可以提取有效部分，去除無效部分，達到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時間等因素有關(guān)外，干燥是其中的一個重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì)，干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵，關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進

27、程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大，干燥周期長，勞動強度大等問題，都將影響中藥材的質(zhì)量，使成品的質(zhì)量較低。同時，傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進行自動監(jiān)控，從而造成干燥品質(zhì)不佳，嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，因此，現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來選擇先進的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠紅外干燥等。噴霧干燥的干燥速度快，受熱時間短、干燥效率高，制備的提取物物料流

28、動性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序，可在半無菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個方面。流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，帶走水汽而達到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產(chǎn)量大，適于大規(guī)模生產(chǎn)，現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過程而達到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、

29、節(jié)能、環(huán)保的特點，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強，目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動過程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他

30、干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。遠紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振，引起分子和原子的振動和轉(zhuǎn)動，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)和化學(xué)變化，最終達到干燥的目的。遠紅外干燥技術(shù)適合于含水量大，有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中，丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進行滅菌。根據(jù)中國藥典通則的要求，中成藥中的

31、注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐

32、高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細

33、菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進行過濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行滅菌，并防止再污染。第二章 背景、必要性分析一、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，因此我國對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。新藥或仿制藥的研發(fā)到取得批件均需要經(jīng)歷很長的時間，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，其上市銷售的藥品需獲得藥品注冊批件。醫(yī)藥企業(yè)需要受到政府主管部門的動態(tài)監(jiān)管，

34、接受不定期的飛行檢查。此外，國家在藥品注冊管理制度、新藥監(jiān)測制度、仿制藥一致性評價制度、帶量采購制度等方面也出臺了一系列的管理辦法與措施。這一系列的制度保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)形成了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入機制，存在著較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。2016年至2020年，國內(nèi)新增中成藥新藥注冊批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件，數(shù)量極少，中成藥的準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘相比化學(xué)藥、生物藥更高。2、品牌壁壘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的差異主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上，它降低了同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品之間的可替代性，這是形成品牌的基礎(chǔ)。廠商確定了品牌地位后，患者對特定廠商的

35、藥品往往具有很高的忠誠度，不愿意承受更換藥品帶來的潛在風(fēng)險，這使得新進入企業(yè)改變患者的購買習(xí)慣并建立起對自己藥品的忠誠需要支付高昂代價，這些額外費用構(gòu)成了該領(lǐng)域的品牌壁壘。一個好的中成藥品牌意味著悠久的歷史、過硬的品質(zhì)、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴，新的競爭者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場考驗。3、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)系高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入行業(yè)。一方面，新藥研發(fā)前期投入大、周期長，技術(shù)含量高等特點決定其較高的研發(fā)風(fēng)險。另一方面，從事藥品生產(chǎn)活動，必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。雖然已取消藥品GMP、GSP認證，但藥監(jiān)局會對各醫(yī)藥企業(yè)實施

36、動態(tài)監(jiān)管，組建了專業(yè)的檢查員隊伍，飛行檢查力度以及對違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度都在加強。藥品的生產(chǎn)需要眾多專用設(shè)備，目前仍有許多重要儀器設(shè)備依賴進口，費用昂貴，更是對新進入者形成了較高的資金門檻。此外，新中藥產(chǎn)品在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認可并建立良好的質(zhì)量信譽都將經(jīng)歷漫長的過程，從而需要在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面進行大規(guī)模的投資，并且這種投資需承受較高的風(fēng)險。由此，市場潛在進入者無論從啟動生產(chǎn)、制造新藥或市場開拓都要承受足夠的資金壓力。4、技術(shù)壁壘一種新藥品的誕生需經(jīng)過臨床前藥理、毒理試驗、制劑處方穩(wěn)定性以及放大實驗等工藝過程研發(fā)，藥理、毒理等臨床前試驗，各期人體臨床試驗等研發(fā)活動，

37、具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點。醫(yī)藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低生產(chǎn)成本，保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競爭力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)是一個對人才素質(zhì)要求較高的行業(yè)，無論從新產(chǎn)品研發(fā)和注冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，生產(chǎn)現(xiàn)場管理，供應(yīng)鏈管理，還是市場研究，市場策略制定和執(zhí)行，銷售管理等方面，都需要有經(jīng)過專業(yè)教育，同時又能保持長期的學(xué)習(xí)熱情和學(xué)習(xí)能力的專業(yè)人才，所以新的競爭者必須

38、要有合格的人力資源儲備，人才的壁壘也為新進入者設(shè)置了障礙。二、 行業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學(xué)藥品原料制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化物品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等門類。1、中成藥介紹中藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學(xué)體系。遠古時期，先民們在采摘野果、采集種子和挖取植物根莖的過程中，開始對接觸到的植物藥性有了一些初步的認識，一些中藥在文字記載之前就可能已經(jīng)在先民中廣為流傳和使用。漢代神農(nóng)本草經(jīng)載藥365種，其中植物藥252種、動物藥67種、礦物藥46

39、種，按藥物功效的不同分為上、中、下三品。上品120種，功能滋補強壯，延年益壽，無毒或毒性很弱，可以久服；中品120種，功能治病補虛，兼而有之，有毒或無毒當(dāng)斟酌使用；下品125種，功專祛寒熱，破積聚，治病攻邪，多具毒性，不可久服。明代本草綱目載藥1,892種，改繪藥圖1,160幅，附方11,096首，新增藥物374種，其中既收載了醉魚草、半邊蓮、紫花地丁等一些民間藥物，又吸收了番木鱉、番紅花、曼陀羅等外來藥物。2015年10月，屠呦呦研究員獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，充分彰顯了中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)價值。在我國新冠肺炎確診病例中的臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率超過90%。中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，能夠減少輕癥、普

40、通型向重癥發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進恢復(fù)期人群機體康復(fù)。在新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）中，觀察期推薦了中成藥：藿香正氣膠囊、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊。確診病例推薦了湯劑：清肺排毒湯、寒濕疫方、宣肺敗毒方等，這說明中藥在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。中藥材是在特定自然條件與地理位置內(nèi)種植、養(yǎng)殖或采集的藥材，屬于農(nóng)業(yè)種植行業(yè)。中藥材經(jīng)過原始采摘后多伴有泥土和其他異物，或有異味、毒性、不易保存等特性。中藥材需要經(jīng)過炮制工藝，使其在潔凈度、形態(tài)、毒性、保存性能等方面發(fā)生較大變化，以達到中成藥生產(chǎn)或中醫(yī)藥臨床標(biāo)準(zhǔn)。中藥材經(jīng)炮制加工后成為中藥飲片。中成藥是以中

41、藥飲片為主要原材料，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按一定的治病原則，配方和制備工藝制程的一定劑型的現(xiàn)成藥品，是臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的中藥成方制劑。中成藥具有質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、順應(yīng)性好的特點。2、中成藥的類別（1）按病癥分類中成藥按主治科室可分為內(nèi)科用藥、外科用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥等，按治療的身體部位可分為肺系中成藥、心系中成藥、肝膽系中成藥、脾胃系中成藥、腎系中成藥、氣血津液中成藥、經(jīng)絡(luò)肢體中成藥等。（2）按功效和用途分類根據(jù)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）分類，中

42、成藥按功效和用途可分為解表劑、祛暑劑、瀉下劑、清熱劑、溫里劑、化痰止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑、安神劑、止血劑、祛瘀劑、理氣劑、消導(dǎo)劑、治風(fēng)劑、祛濕劑、化濁降脂劑、溫經(jīng)理氣活血散結(jié)劑、抗腫瘤藥、腫瘤輔助用藥、理血劑、消腫散結(jié)劑、活血化瘀劑、活血通絡(luò)劑、補腎壯骨劑等。三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢1、生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代化工藝升級中藥的早期傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在較多缺點，如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質(zhì)高、高溫操作會引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來中藥生產(chǎn)技術(shù)的快速發(fā)展，新

43、生產(chǎn)工藝不斷得到應(yīng)用，如超微粉碎技術(shù)、超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)、乳化技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)等。應(yīng)用這些新工藝的優(yōu)點包括減少有效成分的損失、無溶劑殘留、室溫操作、理化性質(zhì)穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細胞親和性和組織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝相結(jié)合后，有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進入國際醫(yī)藥市場，造福全人類，并適應(yīng)社會發(fā)展的要求。中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗上的發(fā)展。

44、2、信息化、智能化的生產(chǎn)能力成為企業(yè)的核心競爭力之一我國中醫(yī)藥理論雖先進，但裝備技術(shù)水平相對落后，大部分中藥生產(chǎn)線只實現(xiàn)了機械化或者自動化，無法達到信息化和智能化的程度。2017年5月，科學(xué)技術(shù)部和國家中醫(yī)藥管理局在“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中指出：“開展符合中藥生產(chǎn)特點的前處理、在線檢測、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā)，重點加強低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測、傳感與控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、整合、分析與管理技術(shù)體系，實現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯，研發(fā)中藥制藥自動化、智能化模塊與成套設(shè)備。”上述規(guī)劃將中藥生產(chǎn)的信息化與智能化提上了行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的層面。隨著中藥行

45、業(yè)的發(fā)展，中藥材智能化種植、飲片的智能化生產(chǎn)、中成藥的智能化生產(chǎn)、智能中醫(yī)院、智能中藥房、智能煎藥室、居民實時健康大數(shù)據(jù)、遠程醫(yī)療協(xié)作等將逐步實現(xiàn)、普及。中藥生產(chǎn)企業(yè)將智能化工廠，操作間去人工化，操作人員在后臺遠程控制藥品生產(chǎn)，避免人員對生產(chǎn)線的污染，并使原輔料、包材的儲運、提取和制劑的生產(chǎn)、成品入庫等各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)流程化、自動化、連續(xù)化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，各工序生產(chǎn)數(shù)據(jù)將以電子記錄和動態(tài)曲線等形式儲存。信息化、智能化的生產(chǎn)能力將是決定中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場中競爭地位的重要因素。第三章 選址方案分析一、 項目選址原則項目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況

46、，進行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、 建設(shè)區(qū)基本情況區(qū)域地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%，規(guī)模以上工業(yè)增加值增長xx%，一般公共預(yù)算收入增長xx%，固定資產(chǎn)投資增長xx%，城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別增長xx%和xx%。區(qū)域生態(tài)文明建設(shè)暨鄉(xiāng)村治理、老舊小區(qū)改造、工程建設(shè)項目審批制度改革、全域治理超限超載等現(xiàn)場會在區(qū)域召

47、開。全力推動新型工業(yè)化基地建設(shè)、區(qū)域經(jīng)濟圈重要支點建設(shè)等攻堅突破，奮力開創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展新局面。到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。當(dāng)前時期國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境進一步發(fā)生深度變革。各國不均衡發(fā)展加劇，美國經(jīng)濟進入加息周期；經(jīng)濟全球化進程放緩，對外開放進入全新階段；科技革命催生新業(yè)態(tài)，各地搶點占位競爭激烈；經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級更加迫切；市場決定性作用凸顯，政府調(diào)控管理日益規(guī)范；要素高成本時代來臨，人口紅利已經(jīng)基本消失；城鎮(zhèn)化進

48、程持續(xù)加速，內(nèi)需潛力不斷加快釋放；人均收入邁向新臺階，消費拉動增長成為引擎?？傮w看，和平、發(fā)展、合作仍是時代主題，我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變。經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，更有利于走穩(wěn)發(fā)展升級之路，走實小康提速之路，走好綠色崛起之路，走快引領(lǐng)之路。全面深化改革和推進新型城鎮(zhèn)化的機遇，有利于尋求先行先試突破點、發(fā)掘重大發(fā)展?jié)摿π纬珊蟀l(fā)優(yōu)勢；加力支持區(qū)域打造核心增長極，有利于更多地爭取政策和市場、增大發(fā)展主動作為的空間尺度。特別是，堅持堅定主打低碳生態(tài)牌，順應(yīng)世界潮流，符合國家方向，扣準(zhǔn)發(fā)展規(guī)律，在全國總體轉(zhuǎn)型壓力凸顯的大背景下，完全可能憑借先發(fā)優(yōu)勢、彎道超車，將低碳生態(tài)優(yōu)勢轉(zhuǎn)換為經(jīng)濟發(fā)展優(yōu)勢。在經(jīng)濟

49、發(fā)展新常態(tài)下，區(qū)域正處在打造核心增長極成型的關(guān)鍵期、率先全面小康的決勝期、全面深化改革的攻堅期、創(chuàng)建城市品牌的突破期、法治建設(shè)的深化期，工業(yè)文明建設(shè)尚在爬坡過坎，城市文明建設(shè)尚還任重道遠，生態(tài)文明建設(shè)尚處起步示范，這一時代特征，決定了面臨的機遇是更為有利的歷史性機遇，面臨的挑戰(zhàn)是更為嚴(yán)峻的全面性挑戰(zhàn)。對傳統(tǒng)增長動力的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的增長動力從需求看主要靠投資，從供給看主要靠制造業(yè)。當(dāng)前時期，國家經(jīng)濟增長主要靠投資拉動已轉(zhuǎn)向靠消費和投資共同拉動，單位投資推動經(jīng)濟增長的貢獻持續(xù)下降，加上承載國家和超大企業(yè)戰(zhàn)略布局的大項目機會偏少、所倚重的房地產(chǎn)投資高增長時代正在終結(jié)，投資增長的空間將有所收窄，投資彈性

50、系數(shù)將持續(xù)下降；當(dāng)前時期，國際需求不旺，制造業(yè)產(chǎn)能過剩和資源環(huán)境壓力進一步加大，制造業(yè)對經(jīng)濟增長的貢獻度已呈現(xiàn)下降趨勢，將擠壓工業(yè)化后期制造業(yè)發(fā)展的空間和回旋余地，加上制造業(yè)銜接“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”的突破支撐能力不足，制造業(yè)整體排浪式發(fā)展空間較為有限。對既有產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的挑戰(zhàn)。城市需要工業(yè)支撐發(fā)展，但工業(yè)占經(jīng)濟的比重又不可避免地規(guī)律性下降。發(fā)展至少有全國影響力、與國際市場融合的體量產(chǎn)業(yè)是必然選擇，但面臨激烈競爭、重重困難和不可預(yù)見風(fēng)險。服務(wù)業(yè)的競爭已經(jīng)成為決定中心城市未來的關(guān)鍵一搏，但服務(wù)業(yè)總體上尚未打破自我服務(wù)的主體格局，亟待走向更加廣闊的市場。對集成創(chuàng)新能力的挑戰(zhàn)。創(chuàng)新是未來發(fā)展

51、的主驅(qū)動力?？萍紕?chuàng)新、管理創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新必須依托適宜的平臺和眾多的人才。只有協(xié)同各類創(chuàng)新進行集成，才能形成強大的城市競爭能力。而無論是創(chuàng)新的物理平臺、虛擬平臺和政策平臺，還是對人才的吸引能力和儲備能力，抑或?qū)?chuàng)新的宏觀管理和微觀調(diào)節(jié)，與先發(fā)城市相比均存在難以比擬的不足和劣勢。對城市建管水平的挑戰(zhàn)。在人口紅利較快消失的大背景下，城市只有擁有足夠多的優(yōu)質(zhì)人力資源才能擁有更加光明的未來。決定人們“用腳投票”的因素最重要的就是發(fā)展機會和宜居環(huán)境。擁有良好的宜居條件，但宜居條件能否轉(zhuǎn)化為宜居環(huán)境，城市建管水平起著決定性的作用，對此必須有清醒認識。對再造競爭優(yōu)勢的挑戰(zhàn)。在經(jīng)濟新常態(tài)下，轉(zhuǎn)型升級必然要求再造

52、競爭新優(yōu)勢。要在進一步的改革開放中，在科技革命浪潮中，在國家戰(zhàn)略實施中，在經(jīng)濟發(fā)展規(guī)律中，結(jié)合對市情的深化認識再造優(yōu)勢。而再造新優(yōu)勢，必須在城市間綜合立體競爭更加激烈的態(tài)勢下，一舉扭轉(zhuǎn)在全國要素資源空間布局中的不利地位，如不其然，將降低追趕型發(fā)展的目標(biāo)期待，降低城市競合的話語權(quán)。對龍頭帶動地位的挑戰(zhàn)。必須在經(jīng)濟下行壓力下保持龍頭昂起，必須在夯實基礎(chǔ)的同時爭取發(fā)展更大作為，既要實現(xiàn)發(fā)展追趕又要推進創(chuàng)新升級，既要加快城市拓展又要償還城市“欠賬”，既要提升自身首位度又要增強輻射帶動力，既要集中力量辦大事又要分配力量回應(yīng)社會各種關(guān)切，這需要更大的英雄氣概和更實的發(fā)展步伐。三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展園區(qū)堅持 “

53、統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)

54、設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水

55、平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著，項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng)，實施產(chǎn)業(yè)強縣戰(zhàn)略，推進新型工

56、業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺，以項目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%以上。（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量

57、低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達到30%以上。六、 項目選址綜合評價項目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項目建設(shè)安全，滿足項目科研、生產(chǎn)要求，社會經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。 第四章 建筑物技術(shù)方案一、 項目工程設(shè)計總體要求（一）工程設(shè)計依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)（二）工程設(shè)計結(jié)構(gòu)安全