IP管理組織體系內(nèi)審檢查表

1、IP管理體系內(nèi)審檢查表序號審核要點審 核 記 錄判定-一-IP管理體系手冊1.公司有一套完善的 質(zhì)量體系文件來確 保非轉(zhuǎn)基因計劃的 實施公司有書面的IP管理體系手冊，編號：* 程序文件編號：*V2.質(zhì)量手冊對IP體系覆蓋的范圍是如何定義的？產(chǎn)品范圍：*（營業(yè)執(zhí)照范圍）。V二方針、目標(biāo)、范圍3.公司IP管理體系方針、目標(biāo)方針：V4.供應(yīng)鏈流程圖（供應(yīng)鏈各方產(chǎn)品及數(shù)量， 持續(xù)更新）1）受控供應(yīng)鏈情況2）受控供方情況IP控制體系供應(yīng)連接圖，對供應(yīng)鏈各方面產(chǎn)品數(shù)量進行了 詳細的描述。受控供應(yīng)鏈全部為非轉(zhuǎn)基因?qū)Ｓ蒙a(chǎn)線不存 在轉(zhuǎn)基因交叉污染。V序號審核要點審 核 記 錄判定風(fēng)險評估5.風(fēng)險評估文件：1

2、）供應(yīng)商聲明2 ） PCR檢測匯總公司針對體系范圍內(nèi)的原料及產(chǎn)品進行了風(fēng)險評估。其中 山梨醇、玉米漿存在轉(zhuǎn)基因風(fēng)險，作為OPRP控制。山梨醇、玉米漿均為本公司采購的非轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)。玉米檢 測全部為陰性結(jié)果，標(biāo)明本公司采購的玉米全部為非轉(zhuǎn)基 因產(chǎn)品。V6.風(fēng)險評估頻次1）至少每年一次2）不利事件產(chǎn)生 或轉(zhuǎn)基因風(fēng)險 變化在手冊和相關(guān)風(fēng)險評估的書面文件中有明確規(guī)定，風(fēng)險評估每年至少一次（在新玉米收割前），當(dāng)有不利事件或轉(zhuǎn)基 因風(fēng)險發(fā)生變化時，隨時進行風(fēng)險評估，同時PRC檢測每季度匯總分析一次。V四承諾和職責(zé)7.合格供應(yīng)商名單合格供方清單由總經(jīng)理批準(zhǔn)。，V8.供應(yīng)商合同（查采購合同中是否有非轉(zhuǎn)基因的

3、相關(guān)信息）玉米漿合同中質(zhì)量指標(biāo)*；所供產(chǎn)品不含任何轉(zhuǎn)基因成分。V序號審核要點審 核 記 錄判定9.全部相關(guān)人員名單（關(guān)鍵控制點人員及替崗人員名單）有員工都有檔案*V五文件管理10.文件管理程序公司編制并實施文件控制程序，程序?qū)ξ募幪?、格?及文件日程管理均有明確規(guī)定。V11.文件管理控制是否 符合規(guī)定要求1 ）文件發(fā)放的控制2）文件更新的控制3）作廢文件的管理4）文件、記錄保存 期限等文件管理嚴格按照文件控制程序中的規(guī)定執(zhí)行，發(fā)放 文件均有受控率、發(fā)放臺賬，文件需更新時，及時將發(fā)放 原文件撤回并重新發(fā)放。撤回的文件無需保存的作廢銷毀。 記錄保存期限為5年。V六培訓(xùn)12.查培訓(xùn)計劃公司編制并實

4、施2016年度培訓(xùn)計劃技術(shù)部根據(jù)實際情況對公司不同人員進行相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，相關(guān)培訓(xùn)記錄存檔于技術(shù)部。V序號審核要點審 核 記 錄判定13.查培訓(xùn)記錄*。V14.所有相關(guān)人員均應(yīng) 接受培訓(xùn)，包括新進 人員、臨時工及供應(yīng) 商所有新到員工均經(jīng)過集團公司，各分公司、車間、班組培 訓(xùn)，培訓(xùn)合格后才能上岡。V七內(nèi)審15.內(nèi)審計劃、審核頻次、上次審核發(fā)現(xiàn)的 問題及整改情況，第內(nèi)審至少每年一次，2015年內(nèi)審問題已經(jīng)整改并驗證。2015 年通過了 BRC、ISO9001、ISO22000、ISO14001、HALAL、FAMI-QS等審核，不符合項均已整改完畢。V二方審核存在冋題的整改情況，有無類似冋題存在

5、。序號審核要點審 核 記 錄判定16.管理評審八不利事件管理17.不利事件控制程序公司編制并實施不合格控制程序*V18.不符合情況糾正及記錄相關(guān)記錄不合格處置記錄V19.模擬召回記錄按照召回預(yù)案，2016年4月進行一次模擬召回。 追溯能從 原料追到成品，也能從成品追到原料，完成時間在22.5小時。V序號審核要點審 核 記 錄判定20.取壞方案應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序，對停電、停水、火災(zāi)、爆炸 等緊急情況制定了預(yù)案。V客戶投訴處理管理程序?qū)Πl(fā)生客戶投訴后的處理程序21.客戶投訴做出了規(guī)定。九隔離22.關(guān)鍵控制點公司經(jīng)評估確定了 *6個關(guān)鍵控制點：*V23.隔離程序1）原料供應(yīng)2）原料貯存3）原料運

6、輸4）生產(chǎn)倉儲區(qū)有劃定的不合格區(qū)，待檢區(qū)。不合格的物料放入不 合格區(qū)做好標(biāo)識等待處理。不同的產(chǎn)品、中間產(chǎn)品之間有 緩沖間等防護措施，防止交叉污染。V十可追溯性序號審核要點審 核 記 錄判定24.可追溯性程序程序文件中標(biāo)識和追溯控制程序?qū)Ξa(chǎn)品追溯有詳細規(guī) 疋V25.批次產(chǎn)品與轉(zhuǎn)基因 檢測的對應(yīng)關(guān)系：抽 取某一批產(chǎn)品進行 追溯查提供追溯記錄V十一取樣26.原輔材料的來源，進 貨記錄。查看原料進貨記錄，記錄全面，信息包括：批號，名稱、 來源、數(shù)量、進貨時間、生產(chǎn)日期、有效期等，所有原料 均有進貨合同。V27.原輔材料的標(biāo)識及取樣記錄原輔材料現(xiàn)場有貨位卡，記錄原料信息。批號、數(shù)量、領(lǐng) 用數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等、中心化驗室取樣、填寫取樣原始記 錄。V序號審核要點審 核 記 錄判定28.樣品備份的貯存中心化驗室取樣檢測完畢后，按照取樣程序?qū)悠穫浞葙A 存于化驗室倉庫內(nèi)。留樣觀察管理程序V29.樣品標(biāo)識（批次、日期、取樣點、公司名稱、數(shù)量）公司嚴格執(zhí)行留樣觀察管理程序，貯存的樣品上有標(biāo)簽 信息全面，能夠有效標(biāo)識。V30.放行化驗室按照檢測規(guī)程檢驗完畢合格后，出具合格報告單， 由質(zhì)量授權(quán)人簽字放行后方可使用和發(fā)貨。V十一檢測31.檢測結(jié)果匯總所有檢測報告均存檔于中心化驗室V十二生產(chǎn)過程控制32.生產(chǎn)工序*