質(zhì)量記錄控制程序

1、 程序文件.質(zhì)量記錄控制程序gc-qp4.2-2010-02 版本b/1 *有限公司程序文件質(zhì)量記錄控制程序文件編號(hào)： gc-qp4.2-2010-02 文件版本： b/1 編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期： 2010年10月20日發(fā)布 2010年10月20日實(shí)施 *有限公司發(fā)布程序文件. 質(zhì)量記錄控制程序1 目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄予以控制和管理，以保證所提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)。2 范圍適用于本公司各級(jí)管理人員、檢驗(yàn)人員及其它從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員在整個(gè)質(zhì)量體系運(yùn)行中的質(zhì)量活動(dòng)記錄的控制,包括外來記錄。3 職責(zé)3.1 品質(zhì)部：a.負(fù)責(zé)本公司

2、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審及其它質(zhì)量分析會(huì)議的原始質(zhì)量記錄的存檔；b.負(fù)責(zé)本公司重要質(zhì)量分析會(huì)議記錄的收集、整理、統(tǒng)計(jì)工作。3.2 管理者代表：負(fù)責(zé)第“4.1”項(xiàng)的原始質(zhì)量記錄的審核、分析。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門日常質(zhì)量記錄的收集、歸類、整理和存檔。4 程序4.1 質(zhì)量記錄控制范圍a）程序文件規(guī)定提供的記錄；b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行中形成的其它記錄；c）來自供方等外來記錄。4.2 質(zhì)量記錄以文字表格形式為主，也包括非書面化記錄，如聲像資料、磁盤、膠片等。4.3 質(zhì)量記錄填寫4.3.1 按記錄設(shè)置的欄目填寫，除備注欄外，不得留有空白，某些欄目不需要填寫時(shí)，用“/”明示。4.3.2 填寫記錄時(shí)，一律

3、用鋼筆/簽字筆。填寫時(shí)，字跡清晰，能準(zhǔn)確識(shí)別，填寫人須簽全名，并注明填寫日期（年月日），或蓋有經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)人的印章，如質(zhì)檢員工號(hào)等。4.3.3 記錄的內(nèi)容應(yīng)齊全、完整、真實(shí)，填寫內(nèi)容不得涂改，若確因填寫錯(cuò)誤，可用劃改方法更正，更正處應(yīng)有填寫人的簽章和日期。記錄提供的資料、數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確，語(yǔ)言應(yīng)簡(jiǎn)練、明確。記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整的質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。4.3.4 各種記錄應(yīng)在表格的右上方設(shè)置順序號(hào)欄“：”，填寫記錄時(shí)，在“：”后標(biāo)識(shí)順序號(hào)。4.3.5 記錄順序號(hào)填寫要求4.3.5.1 如果記錄表格只有單頁(yè)，其順序號(hào)直接寫在“：”后。4.3.5.2 如果記錄表格有多頁(yè)，

4、則將多頁(yè)裝訂成一份，在每頁(yè)上標(biāo)出共x頁(yè)第x頁(yè)，順序號(hào)寫在首頁(yè)“：”后或封面右上角。4.3.6 各部門按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定而形成的記錄，由各相關(guān)人員負(fù)責(zé)填寫，經(jīng)審批后，按規(guī)定時(shí)間和要求向有關(guān)部門和人員傳遞。4.3.7質(zhì)量記錄審核由該項(xiàng)活動(dòng)的直接領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行審核。發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或疑問，立即核對(duì)原始記錄，以確保質(zhì)量記錄之準(zhǔn)確性。4.3.8 收集或保存的記錄用原始件，傳遞、使用的記錄可用復(fù)印件。4.3.9 質(zhì)量記錄由該項(xiàng)活動(dòng)的直接領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行分析，把有關(guān)質(zhì)量問題反饋給相關(guān)部門并抄送高層。4.4 質(zhì)量記錄收集和歸檔4.4.1 各種質(zhì)量記錄責(zé)任的部門，負(fù)責(zé)收集和管理本部門在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)中形成的記錄，檢查記錄

5、的完整性與正確性，并按記錄編號(hào)進(jìn)行分類匯總整理，建立目錄，立卷保管，目錄應(yīng)能滿足檢索要求和質(zhì)量追溯的要求。4.4.2 重要質(zhì)量記錄由各部門文控中心整理、分類及存檔。a.公司級(jí)質(zhì)量分析會(huì)議記錄；b.內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評(píng)審報(bào)告；c.產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告；d其它公司負(fù)責(zé)人認(rèn)為需要的質(zhì)量記錄；e.新產(chǎn)品鑒定報(bào)告；4.4.3各部門應(yīng)將記錄貯存在資料柜中，做好防火、防潮、變質(zhì)、丟失、損壞和泄密等工作。4.4.4 每年年初，各部門將上年度的記錄原始件裝訂成冊(cè)后交行政部，檔案管理員按記錄的編號(hào)分類歸檔保存，記錄分類應(yīng)易于識(shí)別和檢索。4.4.5 品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量記錄控制清單，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量

6、記錄表格進(jìn)行匯總，包括各類質(zhì)量記錄的名稱、保存期限和使用部門等。記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，并與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。4.5 質(zhì)量記錄的查閱/借閱4.5.1 因工作需要查看記錄時(shí)，必須經(jīng)檔案管理員同意后方可查閱/借閱，原則上只限在檔案室查閱記錄，外借時(shí)須填寫借閱登記表。當(dāng)合同規(guī)定顧客查證質(zhì)量記錄時(shí)，須經(jīng)主管副總審批。4.5.2 查閱/借閱人員應(yīng)愛護(hù)記錄，不準(zhǔn)在記錄上私自涂改或撕毀，保持記錄的完整和清潔，歸還時(shí)檔案管理員應(yīng)進(jìn)行檢查后歸檔。4.6 記錄的處理：記錄超過保存期限，行政部填寫銷毀申請(qǐng)單，提出銷毀申請(qǐng)，由原發(fā)文部門負(fù)責(zé)人簽署意見后經(jīng)主管副總（總監(jiān)）審批后，方可銷毀。4.8 記錄的保存 所有表單參見附（二）質(zhì)量記錄受控清單保存一覽表。4.9 記錄的銷毀4.9.1對(duì)已過了規(guī)定保存期需要銷毀的質(zhì)量記錄，要按文件控制程序由品質(zhì)部提出申請(qǐng)，填寫文件銷毀審批表交總經(jīng)理審批后，由文控中心組織銷毀并做好文件回收、銷毀記錄。5 相關(guān)文件5.1 文件控制程序6 質(zhì)量記錄6.1 qr/4.2-01 質(zhì)量記錄控制清單 附加說明：本標(biāo)準(zhǔn)由行政部起草本標(biāo)準(zhǔn)由行政部歸口管理附一：記錄控制流程圖ny記錄表式不適應(yīng)