五金行業(yè)質(zhì)量手冊

1、質(zhì)量手冊頁次： 32/32 質(zhì)量手冊(iso9001:2008)0 修訂控制版本： a版次： 0章節(jié)版次生效日期修訂內(nèi)容修訂審核批準/02009-03-10全新發(fā)放/頁次1/292/293/294/295/296/297/298/299/2910/2911/2912/2913/2914/2915/29版本aaaaaaaaaaaaaaa版次000000000000000頁次16/2917/2918/2919/2920/2921/2922/2923/2924/2925/2926/2927/2928/2929/29/版本aaaaaaaaaaaaaa/版次00000000000000/0.1 目錄版本

2、： a版次： 0章節(jié)標準條款對照版本版次頁次0修訂控制4.2.3a020.1目錄/a030.2頒布令、任命書4.2.1 5.5.2a040.3公司簡介/a050.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標5.3a060.5質(zhì)量管理體系過程職責分配5.5a071目的1.2a082質(zhì)量管理體系范圍1a083規(guī)范性引用文件3a084質(zhì)量管理體系要求4a094.1總要求4.1a094.2文件要求4.2a0105管理責任5a0125.1管理承諾5.1a0125.2以客戶為關(guān)注焦點5.2a0125.3質(zhì)量方針5.3a0125.4策劃5.4a0125.5職責、權(quán)限與溝通5.5a0145.6管理審查5.6a0146資源管理6a01

3、66.1資源提供6.1a0166.2人力資源6.2a0166.3基礎設施6.3a0176.4工作環(huán)境6.4a0177產(chǎn)品實現(xiàn)7a0187.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1a0187.2客戶相關(guān)的過程7.2a0187.3設計和開發(fā)7.3a0197.4采購7.4a0207.5生產(chǎn)和服務提供7.5a0207.6監(jiān)視和測量設備的控制7.6a0238量測、分析和改進8a0248.1總則8.1a0248.2監(jiān)視和測量8.2a0248.3不合格品控制8.3a0278.4資料分析8.4a0288.5改進8.5a0280.2 頒布令、任命書版本： a版次： 0東莞市虎門鎮(zhèn)恒日五金制品廠頒布令為適應國際經(jīng)濟貿(mào)易的需求，健全

4、和完善公司的質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量管理體系的規(guī)范化、標準化，依據(jù)iso9001:2008標準要求，并結(jié)合公司實際狀況制定了質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，公司全體員工須認真學習，并按照質(zhì)量手冊中所規(guī)定的各項程序要求貫徹落實到日常工作中，以實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標?，F(xiàn)予以批準發(fā)布、實施?？偨?jīng)理：日 期：任命書茲任命 先生為東莞市虎門鎮(zhèn)恒日五金制品廠，兼iso9001質(zhì)量管理體系的管理者代表，其職責為 :1.依照標準要求策劃建立實施及維護iso9001質(zhì)量管理體系；2.向公司高層報告質(zhì)量管理體系的運行狀況及改進質(zhì)量管理體系；3.展開各部門溝通及培訓，提升人員質(zhì)量意識；

5、4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外界聯(lián)絡。董事長：日 期：0.3 公司簡介版本： a版次： 0公司簡介東莞東莞市xxx電子有限公司，成立于2011年7月1日。公司專業(yè)生產(chǎn)各五金拋光件、 mim粉末金屬、不銹鋼、呂合金、辛合金、鈦料等材質(zhì)，成熟的金屬件表面處理工藝 。公司經(jīng)過多年努力經(jīng)營，默默耕耘，到目前為止，公司擁有一百多名員工和一批精干的技術(shù)、管理人員、公司具備生產(chǎn)五金系列產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和檢測設備。加上產(chǎn)品原材料均采用優(yōu)質(zhì)材料，給保證產(chǎn)質(zhì)量量優(yōu)良的承諾奠定了扎實的基礎。公司產(chǎn)品已走上產(chǎn)品國際化的軌道，能生產(chǎn)出各個不同層次所需的產(chǎn)品，并且價格適宜，在客戶中有良好聲譽，受到一致好評。產(chǎn)品銷往世界各

6、地。公司全體員工在經(jīng)理帶領(lǐng)下，正以百倍的信心，勇對市場激烈競爭，決心以質(zhì)量為生命，以信譽求生存，以科技促發(fā)展，開拓進取，再創(chuàng)輝煌。0.4 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標版本： a版次： 0質(zhì)量方針誠信服務，保質(zhì)保量；持續(xù)改進，客服至上。質(zhì)量目標1、原材料受檢率100%2、產(chǎn)品首次交驗合格率大于等于90%；成品檢驗批合格率98%3、優(yōu)質(zhì)服務、顧客滿意度大于98%4、顧客投訴及時處理率達100%5、產(chǎn)品及時交付率達100% 0.5質(zhì)量管理體系過程職責分配版本： a版次： 0文件編號iso9001條款編號文件案名稱董事長管理代表資材課技術(shù)工程生產(chǎn)部銷售部品管部文控中心行政部m-014.1/4.2.2質(zhì)量手冊p4

7、234.2.3文件與數(shù)據(jù)管理程序p4244.2.4記錄管理程序p5405.4/7.1管理體系規(guī)劃管理程序p5605.6管理審查管理程序p6206.2人力資源管理程序p630a6.3生產(chǎn)設備管理程序p630b模、夾具管理程序p7207.2產(chǎn)品營銷管理程序p7307.3設計開發(fā)管理程序p7407.4采購過程管理程序p751a7.5.1生產(chǎn)計劃管理程序p751b生產(chǎn)過程管理程序p7537.5.3產(chǎn)品識別與追溯性管理程序p7557.5.5倉庫管理程序p7607.6量測儀器管理程序p8218.2.1客戶服務管理程序p8228.2.2內(nèi)部審核管理程序p8248.2.4檢驗過程管理程序p8308.3不合格品

8、管理程序p8408.4/8.5.1數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改善管理程序p8528.5.2/8.5.3糾正與預防措施管理程序備注: 表中畫記號代表為主辦單位，表中畫號代表為協(xié)辦單位1 目的版本： a版次： 01. 目的本手冊及其支持性文件所規(guī)定的文件化質(zhì)量管理體系所要達到的目的在于：a. 向客戶、社會等證實公司能穩(wěn)定地提供滿足客戶及適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品；b. 通過質(zhì)量管理體系的有效運作，包括預防不合格和持續(xù)改進的過程而達到和增強客戶滿意。2 范圍版本： a版次： 02. 質(zhì)量管理體系范圍2.1 公司質(zhì)量管理體系適用的產(chǎn)品、場所等范圍如下：a. 產(chǎn)品范圍：各種五金制品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務；b. 場

9、所范圍：與產(chǎn)質(zhì)量量及質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門、崗位、場所。2.2 公司產(chǎn)品屬于開發(fā)和生產(chǎn)，故本公司質(zhì)量管理體系涵蓋iso9001:2008的所有要素。3 引用標準版本： a版次： 03. 引用及適用標準、法規(guī)及相關(guān)要求3.1 引用標準：iso9000:2005 質(zhì)量管理體系-基礎和術(shù)語iso9001:2008 質(zhì)量管理體系-要求iso9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南iso19011:2002 質(zhì)量和或環(huán)境管理體系審核3.2 適用的國家法律、法規(guī)：合同法、質(zhì)量法、計量法、消防法、安全生產(chǎn)法、勞動法。3.4 術(shù)語和定義本手冊采用iso9000:2005中所確立的術(shù)語和定義。 4 質(zhì)量

10、管理體系版本： a版次： 04. 質(zhì)量管理體系要求4.1 總要求4.1.1 公司參照iso9001:2008國際質(zhì)量管理標準，結(jié)合實際運作識別公司客戶導向過程、管理過程、支持性過程。對質(zhì)量管理體系的過程作出合理的組織與規(guī)劃，并明確過程的順序與相互關(guān)系，詳見質(zhì)量保證體系圖。4.1.2 管理者代表負責對識別的過程確立相應的量測、監(jiān)督、分析這些過程的方法，并制訂相應的書面質(zhì)量制度。詳見0.5節(jié)質(zhì)量管理體系過程職責分配。4.1.3 公司提供相應的資源支持過程的運行，并量測、監(jiān)督、分析過程實施的效果以促使識別的過程持續(xù)改善。4.2 文件要求4.2.1 公司把建立的質(zhì)量管理體系形成文件，并實施有效的控制并

11、加以保持。4.2.2 公司的質(zhì)量管理體系文件與數(shù)據(jù)分為下列四個階層:4.2.2.1 第一階文件:質(zhì)量手冊a. 闡明質(zhì)量管理體系范圍及刪減細節(jié)和正當理由；質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；b. 闡明質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)，覆蓋并引述所有的管理程序；c. 闡述質(zhì)量管理體系過程間的相互關(guān)系，規(guī)定質(zhì)量手冊的管理方法。4.2.2.2 第二階文件:各項管理程序規(guī)定過程運作控制方法以確保過程有效運行及質(zhì)量管理體系的有效性；4.2.2.3 第三階文件:作業(yè)指導性文件根椐質(zhì)量手冊或相應管理程序的作業(yè)原則所制訂出詳細的指導性文件如:各類指導書、檢驗標準等。4.2.2.4 第四階文件:質(zhì)量記錄用以顯示各項質(zhì)量活動實際運作狀況的文

12、件，如:各類記錄、一覽表、清冊、名冊、報告等。4 質(zhì)量管理體系版本： a版次： 04.2.3 質(zhì)量管理體系文件4.2.3.1 文件的制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格等文件的發(fā)布前必需得到審核、批準，以確保文件的適宜性。4.2.3.2 文件的發(fā)放與登記為有效開展質(zhì)量管理工作，應向需要使用文件的各部門發(fā)放文件的最新版本；所有質(zhì)量管理體系文件，由文控中心統(tǒng)一發(fā)放并做好記錄，具體方法參照文件與數(shù)據(jù)管理程序?qū)嵤?.2.3.3 質(zhì)量記錄的發(fā)放、檢索、保留、防護及作廢依質(zhì)量記錄管理程序執(zhí)行，記錄由作成部門保存，如發(fā)放至相關(guān)部門則應登記。4.2.3.4 外來文件的發(fā)放與策劃和運行質(zhì)量體系有關(guān)的外來文

13、件統(tǒng)一由文控中心收集、編碼、登錄、發(fā)放。4.2.3.5 文件的變更、廢止a. 若質(zhì)量手冊、程序文件、三階文件及其它文件定期評審（公司質(zhì)量體系文件原則上，質(zhì)量手冊三年進行評審，程序文件匯同表格一年進行評審，作業(yè)指導文件不定期進行評審。）或在管理體系運行中不適用時，應按文件制訂時的要求進行變更與審批。b. 文件變更修訂后，由文控中心將舊文件的原件及其復印件(變更部份)加蓋藍色“作廢文件”章，并將有必要保留的舊文件和予以銷毀的舊文件(復印件)的狀況作好記錄。記錄依照保存期限進行保持，超過保存期限的記錄由保存部門進行銷毀。c. 外來文件的制訂與變更由該文件的接收單位決定。d. 質(zhì)量記錄的報廢依照質(zhì)量記

14、錄保存期限要求，到期后由各部門申請報廢處理。4.2.3.6 文件的保管（含一、二、三、四階文件）a. 文控中心負責保管質(zhì)量體系相關(guān)文件的原件的保管。各部門文件責任者對文件認真保管，保持清晰，易于識別和檢索。b. 外來文件統(tǒng)一由文控中心收集，外來文件的發(fā)行、回收、作廢同三階文件。4 質(zhì)量管理體系版本： a版次： 04.2.3.7 電子文件與數(shù)據(jù)由公司行政課設定各部門計算機管理員使用權(quán)限，由計算機操作員定期對本部門的電子數(shù)據(jù)用光盤或其它的媒體進行保存，并定期更新。4.3 衍生文件4.3.1 質(zhì)量手冊 (文號: m-01)4.3.2 文件與數(shù)據(jù)管理程序 (文號: p423)4.3.3 記錄管理程序

15、(文號: p424)4.3.4 質(zhì)量保證體系圖 (文號: di01-01)5 管理責任版本： a版次： 05 管理責任5.1 管理承諾為明確公司質(zhì)量管理體系運行的宗旨和方向，體現(xiàn)最高管理者對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進的指導思想和承諾，最高管理者應：5.1.1 就滿足客戶要求和法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)部各部門進行溝通；5.1.2 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；5.1.3 定期組織管理評審；5.1.4 提供實現(xiàn)質(zhì)量管理所必須的資源。5.2 以客戶為關(guān)注焦點5.2.1 公司應識別客戶的需求與期望，并考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及其它要求。5.2.2 最高管理者應明確客戶的需求與期望，把

16、以客戶為關(guān)注焦點，對過程進行管理視為管理者職責的主要部份之一，同時進行宣傳并保持以客戶為關(guān)注焦點的管理思想，在全體員工中強化對其重要性的認識。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 為明確公司于質(zhì)量方面以客戶為關(guān)注焦點的工作方法，確保產(chǎn)質(zhì)量量的不斷提高，為客戶提供持續(xù)滿意的產(chǎn)品，體現(xiàn)公司最高管理者對質(zhì)量管理的指導思想與承諾，特制訂質(zhì)量方針。5.3.2 公司的質(zhì)量方針是由管理者代表擬制、經(jīng)各部門最高負責人會議評審后，由最高管理者經(jīng)理批準頒布，并確保質(zhì)量方針符合下列要求：5.3.2.1 符合公司的經(jīng)營方針；5.3.2.2 符合公司于產(chǎn)品與生產(chǎn)方面的實際情況；5.3.2.3 符合質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；5.3.

17、2.4 遵守與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)和應遵守的其它要求；5.3.2.5 考慮客戶的要求與期望；5.3.2.6 建立和評審質(zhì)量目標的框架。5.3.3 管理者代表組織通過體系運作，保證質(zhì)量方針的實施；最高管理者于管理評審中，對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性加以評審，并對其修訂內(nèi)容加以確認。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.1.1 最高管理者應確保公司內(nèi)部各級職能部門建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標應可被測量，與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致，質(zhì)量目標應包含符合產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5 管理責任版本： a版次： 05.4.1.2 質(zhì)量目標的制訂應考慮以下幾點：a. 與質(zhì)量方針一致性；b. 技術(shù)上的可行性；c. 客戶意見

18、；d. 生產(chǎn)經(jīng)營上的可行性；e. 目標盡可能量化；5.4.1.3 質(zhì)量目標的制訂、審批與傳達過程：a. 公司質(zhì)量目標由管理者代表提案，提案后經(jīng)各部門最高負責人會審，最終由最高管理者批準決定。各相關(guān)部門參照公司質(zhì)量目標制定部門質(zhì)量目標，并由部門最高負責人確認；把確認后的相關(guān)部門的目標提交各部門主管會審，將相關(guān)的部門目標與公司目標的符合性進行討論確認。b. 經(jīng)確認的部門目標，能達成公司目標，經(jīng)管理者代表確認后由文控中心將其作為控制文件發(fā)放至各部門，原件由文控中心予以保存。各部門依據(jù)批準后的目標執(zhí)行，若無法達成公司目標，應提出修改要求，完成后再次評審和發(fā)放。5.4.1.4 質(zhì)量目標的監(jiān)視與運作：a.

19、 各部門定期檢查、確認該部門質(zhì)量目標的完成情況并作成記錄或報告部門主管確認；主管確認、總結(jié)或監(jiān)督改進后，將部門質(zhì)量目標的完成情況總結(jié)或監(jiān)督改進后作成記錄或報告交管理者代表審核。b. 管理者代表確認、總結(jié)監(jiān)督改進后，將公司年度質(zhì)量目標的完成情況報告至最高管理者，若最高管理者有必要的指示，由管理者代表傳達并監(jiān)督各責任部門實施并將實施結(jié)果匯報至最高管理者；5.4.1.5 質(zhì)量目標的修改與更新：最高管理者于管理評審中對公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況進行評價；并依據(jù)下述要項對質(zhì)量目標進行修訂：a. 公司產(chǎn)品或生產(chǎn)形態(tài)發(fā)生變化時；b. 質(zhì)量目標的實際情況(包含達成或無法達成)；c. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進時；d.

20、有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的變化，客戶的要求；質(zhì)量目標的修訂應予以文件化，依制訂時的條款進行審批。5 管理責任版本： a版次： 05.4.2質(zhì)量管理體系策劃為滿足質(zhì)量管理的要求，最高管理者應確保實現(xiàn)目標所需的活動和資源得以識別和策劃，策劃的結(jié)果應形成文件并確保有效運作，質(zhì)量策劃應包括:5.4.2.1建立質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄的體系文件，及符合4.1質(zhì)量管理體系的總要求；5.4.2.2策劃內(nèi)審、管理評審活動評價質(zhì)量管理體系的適應性、充分性、有效性。實施客戶滿意度調(diào)查、資料分析、糾正和預防措施等活動，推動體系持續(xù)改進。在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持質(zhì)量管理體系的完整

21、性。依照質(zhì)量管理體系規(guī)劃管理程序。5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責與權(quán)限為有效推動質(zhì)量管理，公司對各職能部門及其各級管理者的相互關(guān)系、質(zhì)量職責與權(quán)限進行規(guī)定，并傳達至各相關(guān)部門及其管理者，各組織與權(quán)責詳見各部門崗位職責。5.5.2管理者代表由董事長在公司內(nèi)部管理者中任命質(zhì)量體系管理者代表，其職責和權(quán)限參見0.2節(jié)管理者代表任命書。5.5.3內(nèi)部溝通為確保質(zhì)量管理體系過程及其有效性在各級職能部門的間進行有效溝通，公司采用以下內(nèi)部溝通方式：定期的主管會議、產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會、質(zhì)量檢討會、文件、電話、公告、提案、內(nèi)部局域網(wǎng)絡、培訓、日常報表、匯總報告等有形的管理活動和評審活動。5.6管理審查5.6.1總

22、則為確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性，經(jīng)理每年應定期組織管理評審，當與質(zhì)量管理體系有關(guān)的運行情況發(fā)生變化時也需實施評審。管理評審須對質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標)是否需要變更進行評估。評審的結(jié)果應予以記錄、保存。5 管理責任版本： a版次： 05.6.2評審輸入管理評審的輸入主要包括與以下各項相關(guān)的運行情況和改進的機會。5.6.2.1質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審的結(jié)果；5.6.2.2客戶回饋的信息；5.6.2.3過程運行情況和產(chǎn)品的符合性(包含相關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的符合性)；5.6.2.4糾正措施和預防措施的結(jié)果；5.6.2.5上次管理評審的跟進情況；5.6.2.6可能影

23、響質(zhì)量管理體系的變化；5.6.2.7質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的總體有效性；5.6.2.8質(zhì)量記錄的統(tǒng)計與分析結(jié)果；5.6.2.9管理者代表的其它提案。5.6.3評審輸出應對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性作出評價，指出質(zhì)量管理體系改進的方向，并以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的基礎，管理評審的輸出應包含與以下有關(guān)的措施。5.6.3.1改進質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性；5.6.3.2客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品改進；5.6.3.3改善質(zhì)量管理體系運作所需的資源。5.7衍生文件5.7.1質(zhì)量管理體系策劃管理程序 (文號: p540)5.7.3管理審查管理程序 (文號: p560)6 資源管理版本： a版次：

24、06資源管理6.1資源的提供為實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)并增強客戶滿意，公司以適當?shù)姆绞酱_定并提供實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標所需的基本資源：包括人員、技術(shù)和方法、供方(供貨商)、信息、設施、工作環(huán)境和資金來源。6.2人力資源6.2.1總則為有效實施和改進質(zhì)量管理體系，公司對從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員的要求通過招聘、培訓、資格鑒定等方式，確定在教育、培訓、技能和經(jīng)驗上均能勝任此類工作的人員。6.2.2能力、培訓和意識6.2.2.1為提高全體員工的質(zhì)量意識，明確人員從事影響產(chǎn)品符合性工作活動能力的需求，并達到必備的能力，公司按人力資源管理程序?qū)T工教育訓練策劃并實施必要的培訓。6.2.2.2各

25、部門根據(jù)培訓需求結(jié)合本部門實際情況制訂年度培訓計劃交行政課，由行政課統(tǒng)一制定年度培訓計劃。6.2.2.3確定講師：講師必須能夠勝任工作。6.2.2.4確定教材：相關(guān)的培訓教材需經(jīng)相關(guān)人員批準后才可作為培訓教材。6.2.2.5對從事質(zhì)量檢驗、特殊工序的人員、內(nèi)審人員、測量儀器校驗的人員及國家法律規(guī)定的特殊崗位人員，須進行適當?shù)慕逃⑴嘤柡筮M行能力測定或資格認定（相關(guān)證書），確定其能勝任所承擔的工作。6.2.2.6凡施行教育訓練需進行必要的考核，評估其有效性，特殊工位的上崗資格考核合格后，發(fā)放培訓合格證上崗，人事單位保存?zhèn)€人的訓練記錄至該員工離職時止；6.2.2.7公司組織5s活動、qcc活動及提

26、倡員工進行提案改善，讓員工認識到自身工作的重要性，為達成公司質(zhì)量目標及部門目標作出貢獻。6 資源管理版本： a版次： 06.3基礎設施為有效保證質(zhì)量管理體系的有效運行，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，公司提供并維護以下設施：6.3.1依生產(chǎn)和管理需要，提供廠房并規(guī)劃運作區(qū)域(包含工作場所)；6.3.2依消防要求配置消防栓、滅火器及劃定疏散通道以保障人身及財產(chǎn)安全；6.3.3依產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量要求，配置必要的檢驗和測量儀器、生產(chǎn)設備及模具、夾具、工具；6.3.4為提高工作效率配置計算機(用于文書處理)、電話、傳真和信息體系等通訊設施，公司提供車輛保證送貨的及時性；6.3.5公司依據(jù)產(chǎn)品的要求，逐步更新現(xiàn)有設備

27、以減少員工的勞動強度；6.3.6公司提供適當?shù)膴蕵吩O施以供員工業(yè)余時間娛樂。6.3.7與產(chǎn)品相關(guān)的設施，依生產(chǎn)設備管理程序的相關(guān)規(guī)定對其進行管理。6.4工作環(huán)境公司識別工作環(huán)境在質(zhì)量管理體系中的重要性(人性因素及生理因素)，以保證產(chǎn)品符合要求。6.4.1為滿足產(chǎn)質(zhì)量量要求和人的生理因素要求，應保證公司內(nèi)生產(chǎn)場所和存儲倉庫的溫度、濕度符合要求而配置降溫設施，如安裝排氣扇、風扇等。6.41.2為保證員工身體健康和產(chǎn)品不受污染，應保證公司內(nèi)生活及工作場所的清潔衛(wèi)生，工作場所配置必要的衛(wèi)生設施。6.41.3為遵守安全規(guī)則和安全程序，工作場所對員工和產(chǎn)品易造成損害之處應安裝防護設施。6.5衍生文件6.5

28、.1人力資源管理程序 (文號: p620)6.5.2生產(chǎn)設備管理程序 (文號: p630a)6.5.3模、夾具管理程序 （文號: p630b）7 產(chǎn)品實現(xiàn)版本： a版次： 07產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司制定質(zhì)量管理體系策劃管理程序規(guī)劃并實施滿足客戶要求的產(chǎn)品所需過程，并確定這些過程的先后順序及其相互作用，以確保過程運作處于受控狀態(tài)，過程輸出滿足客戶要求，必要時，公司對各過程應制定其相應的操作方法以達到操作的一致性，確定性。7.1.2工廠在進行策劃時，應依實際需要確定以下適當?shù)膬?nèi)容:7.1.2.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。7.1.2.2針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求。7.1.2.

29、3產(chǎn)品所要求的驗證，確認，監(jiān)視，測量，檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。7.1.2.4保持相關(guān)的質(zhì)量記錄。7.1.3公司的產(chǎn)品由管理者代表組織銷售部、技術(shù)工程部、品管部、生產(chǎn)部等部門，依據(jù)客戶的要求、法律、法規(guī)及產(chǎn)品的要求進行產(chǎn)質(zhì)量量策劃；識別產(chǎn)品和過程特性后進行產(chǎn)質(zhì)量量策劃編制“qc工程圖”。由技術(shù)工程部依據(jù)“qc工程圖”、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范和客戶特定的要求編制作業(yè)標準，作為生產(chǎn)部的作業(yè)依據(jù)；品管部依據(jù)技術(shù)工程部下發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范編制檢驗標準，作為產(chǎn)品監(jiān)測過程中的工作指引。7.2客戶相關(guān)的過程7.2.1與客戶有關(guān)的要求的確認銷售部通過市埸調(diào)查及客戶溝通、拜訪明確鑒別客戶需求和期望。收到客戶訂單后應

30、審查訂單內(nèi)容，應包含：7.2.1.1客戶規(guī)定的要求，包括交付及交付后的活動的要求，如規(guī)格、交期、價格等；7.2.1.2客戶沒有明示的，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預期的用途所必需的要求；7.2.1.3適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；7.2.1.4公司認為必要的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1銷售部審查客戶訂單，以確保客戶訂單的內(nèi)容、條件公司是否可達成，確定客戶訂單內(nèi)容。在訂單審查過程中有關(guān)技術(shù)問題由技術(shù)工程部經(jīng)理負責確認；有關(guān)交期、交量問題由資材部主管負責確認；有關(guān)質(zhì)量問題由品管部主管負責確認。7 產(chǎn)品實現(xiàn)版本： a版次： 07.2.2.2新產(chǎn)品必由技術(shù)工程部安排試做，并經(jīng)由客戶

31、確認后，銷售部再就客戶訂單內(nèi)容審查與確認。7.2.2.3客戶要求更改訂單時，由銷售部視需要再將更改部份與相關(guān)單位核對審查，并由技術(shù)工程部通知相關(guān)單位執(zhí)行。當公司無法達成客戶訂單要求時，相關(guān)單位應事先告知銷售部與客戶協(xié)調(diào)解決。7.2.3顧客溝通銷售部應在售前、售中、售后過程中對以下有關(guān)方面實施與顧客有效溝通：7.2.3.1產(chǎn)品有關(guān)的信息；7.2.3.2問詢、合同或訂單的處理；7.2.3.3客戶回饋的有關(guān)信息。客戶訂單審查與客戶服務作業(yè)詳見產(chǎn)品營銷管理程序、客戶服務管理程序。7.3設計和開發(fā)適用于公司開發(fā)的任何產(chǎn)品；7.3.1技術(shù)工程部負責提供客戶要求、產(chǎn)品規(guī)格、尺寸及相關(guān)數(shù)據(jù)作為開發(fā)可行性評估及

32、制定規(guī)格參考之用；7.3.2技術(shù)工程部負責新產(chǎn)品開發(fā)計劃的策劃，指定項目負責人編制設計開發(fā)計劃；項目負責人組織工程、品管、生產(chǎn)、銷售、采購等部門人員，確定設計階段和相應負責人員；7.3.3技術(shù)工程部設計人員依據(jù)業(yè)務提供的資料，參考相關(guān)的法律、法規(guī)、產(chǎn)品相關(guān)的執(zhí)標準行及以往開發(fā)的經(jīng)驗，編制初始圖紙、技術(shù)數(shù)據(jù)、采購標準、作業(yè)標準制定；7.3.4技術(shù)工程部負責對新產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)、模具、工裝的準備完善審查及展開樣品加工。在樣品制造過程中完善相應的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、模、夾具、生產(chǎn)設備、作業(yè)標準、檢驗標準，轉(zhuǎn)交生產(chǎn)課進行試作業(yè)，具體參考設計開發(fā)管理程序；7.3.5生產(chǎn)部負責依照技術(shù)工程部提供的技術(shù)數(shù)

33、據(jù)及確定的生產(chǎn)工藝進行試產(chǎn)作業(yè)，技術(shù)工程部、品管部協(xié)助生產(chǎn)部進行試產(chǎn)中問題的解決。7.3.6品管部負責在試產(chǎn)作業(yè)時，進行試產(chǎn)問題的收集及整理回饋技術(shù)工程部。7.3.7技術(shù)工程部將測試合格的樣品審查后，交銷售部送客戶進行確認。7.3.8公司新樣品開發(fā)過程需經(jīng)過設計策劃、設計輸入、設計輸出、設計審查、設計驗證、設計確認等相關(guān)流程，設計變更依開發(fā)過程中具體情況決定。具體詳見設計開發(fā)管理程序7 產(chǎn)品實現(xiàn)版本： a版次： 07.4采購7.4.1為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，采購單位制訂評估準則并組織技術(shù)工程部、品管部對供應廠商的評估，評估時需評估質(zhì)量、交期、生產(chǎn)能力、設備能力、產(chǎn)品監(jiān)測能力、質(zhì)量體系、信譽

34、能符合公司要求且價格合理；經(jīng)評估合格者方可納入采購的對象，并需進行月、年度的定期考核、評估。7.4.2采購人員采購時，依據(jù)技術(shù)工程部制定的采購標準進行，或依據(jù)技術(shù)工程部確認的樣品進行采購作業(yè)。實施采購時需審查采購數(shù)據(jù)是否完整，應包含（但不限于）：7.4.2.1產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量要求及依據(jù)的標準；7.4.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量、交期、價格、交貨、付款方式要求；7.4.2.3供貨商的生產(chǎn)程序，質(zhì)量體系要求；7.4.2.4生產(chǎn)設備、人員資格要求。7.4.3公司目前有進行外包加工（pvd電鍍）過程，有關(guān)供應廠商的評估及采購過程詳見采購過程管理程序。7.4.4品管部對供應廠商處采購的來料進行檢驗判定，

35、品管部確定采購產(chǎn)品的驗證活動，并實施驗證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；7.4.5當采購產(chǎn)品需在供貨商貨源處進行驗證時，采購/生管應在采購單中規(guī)定驗證的方式和放行的方法；7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制公司對生產(chǎn)的進行和提供客戶的服務采取必要的規(guī)劃，使相應活動過程在受控制條件下進行。7.5.1.1銷售部須將與客戶確認好的正式訂單及時分發(fā)至資材部；7.5.1.2技術(shù)工程部負責訂定及提供制造過程的技術(shù)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)；7.5.1.3技術(shù)工程部負責提供相應的機器設備與模、夾具，訂定相應設備的操作保養(yǎng)指導書及相應工序的作業(yè)指導書；7.5.1.4品管部負責提供相應的檢驗標準及量測儀器設備，訂定相

36、應量測儀器操作保養(yǎng)指導書并對產(chǎn)品實現(xiàn)的全部過程進行質(zhì)量的監(jiān)控；7.5.1.5資材部依據(jù)生產(chǎn)計劃管理程序編制生產(chǎn)計劃和交貨計劃及生產(chǎn)進度的確認與控制；7.5.1.6生產(chǎn)相關(guān)單位依據(jù)生產(chǎn)過程管理程序及技術(shù)工程部提供的作業(yè)指導文件、技術(shù)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)排程實施生產(chǎn)，并對生產(chǎn)過程的質(zhì)量、交期、成本、效率進行控制；7.5.1.7銷售部負責售后活動的確認與實施。7 產(chǎn)品實現(xiàn)版本： a版次： 07.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認公司應識別并確定那些輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或交付后才暴露出來的，公司對此類過程的能力進行確認，確認包括：7.5.2.1通過試模確定其參數(shù)及要求，包含其評

37、審或批準；7.5.2.2制定相應的控制方法并包括作業(yè)規(guī)范、參數(shù)對照要求等；7.5.2.3對相關(guān)人員進行培訓，并持證上崗；7.5.2.4對相關(guān)設備進行設定、調(diào)整，并定期驗證；7.5.2.5記錄確認過程；必要時的再確認；7.5.2.6公司特殊工序：。7.5.3標識和可追溯性各部門在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，依據(jù)產(chǎn)品識別與追溯性管理程序的方式進行標識，并保持相應的可追溯性。7.5.3.1公司產(chǎn)品加工及檢驗與測試狀態(tài)的標識區(qū)分為以下幾種: a.“區(qū)域”:如“待檢區(qū)”、“合格區(qū)”、“不合格區(qū)”、“暫存區(qū)”及各加工區(qū)；b.“標識牌”:如“待包裝”、“包裝”等加工站別；c.“標記”:于產(chǎn)品外包裝上標識公司名稱、品

38、名、數(shù)量、重量、規(guī)格、 料號等；d.“標簽”：如“進料檢驗合格標簽”；“成品檢驗合格標簽”；e.其它:標識不良處的小標簽及標識不良原因的貼紙。7.5.3.2公司產(chǎn)品追溯范圍僅限于最終產(chǎn)品制造批的出廠檢驗記錄，如客戶有特別要求者再個案處理，追溯成質(zhì)量量問題時應由銷售部要求客戶提供數(shù)據(jù)。7.5.3.3出廠檢驗及測試記錄應由品管部，按質(zhì)量記錄管理程序加以保存及維護。7.5.4客戶財產(chǎn)公司客戶財產(chǎn)包括客戶提供的樣本、技術(shù)數(shù)據(jù)（圖紙）、顧客知識產(chǎn)權(quán)和個人信息等，客供品應驗收、記錄、識別、防護及在客供品有遺失、損壞等時，應與客戶聯(lián)絡。7.5.4.1“客戶財產(chǎn)”應由相關(guān)權(quán)責人員負責受理點收及驗收，相關(guān)作業(yè)參

39、考文件與數(shù)據(jù)管理程序的5.4.3節(jié)。7.5.4.2有關(guān)客戶財產(chǎn)的控制記錄均應相關(guān)責任單位按質(zhì)量記錄管理程序加以保存與維護。如客戶或其代表有要求時， 應提供相關(guān)記錄供查閱。7 產(chǎn)品實現(xiàn)版本： a版次： 07.5.5產(chǎn)品防護公司建立并實施倉庫管理程序?qū)υ趦?nèi)部加工及產(chǎn)品交付至指定目的地期間的產(chǎn)品進行防護管理，確保產(chǎn)品符合要求。7.5.5.1所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程、包裝、搬運、貯存中都須進行必要的標識；7.5.5.2在包裝過程中應采用規(guī)定的包裝方式對產(chǎn)品防護，并用透明膠紙對外箱進行封貼，以防損壞、防潮、防塵等；7.5.5.3產(chǎn)品在搬運時須在安全狀態(tài)下進行，并采取防止撞擊、傾倒、跌落、損壞、遺失等措施；7.

40、5.5.4產(chǎn)品須在通風、清潔、防潮、安全的環(huán)境下貯存；7.5.5.5生產(chǎn)過程中，對與產(chǎn)品直接接觸的設備、設施進行維護與清潔，防止產(chǎn)品受到污染。7.6監(jiān)視和測量設備的控制品管部負責公司的量測儀器設備的管理。依下列原則進行控制：7.6.1檢驗和測量設備從需求到審批、采購、驗證，按照規(guī)定程序進行，對檢驗和測量設備編號建文件，進行統(tǒng)一管理；7.6.2對檢驗和測量設備進行校驗，由外部檢定的設備應可追溯到國際或國家標準，內(nèi)校需建立校驗指導；7.6.3必要時對檢驗和測量設備進行調(diào)整，但需防止可能失效的調(diào)整；7.6.4對校驗的設備予以標識其狀態(tài)以確定其符合使用要求和使用范圍；7.6.5規(guī)定檢驗和測量設備的領(lǐng)用

41、、維護、保養(yǎng)要求；7.6.6對檢驗和測量設備進行歸文件管理。當發(fā)現(xiàn)設備失準時，品管部對以往檢驗產(chǎn)品的符合性進行評價和記錄并采取適當?shù)拇胧?.6.7當產(chǎn)品的加工設備或監(jiān)測儀器使用計算機軟件時，應在首次使用前對軟件系統(tǒng)的可靠性進行確認，確認可采用計量機構(gòu)、生產(chǎn)廠家的檢定等方式，在使用過程中應由生產(chǎn)部及品管部對軟件設置參數(shù)進行定期點檢以保證使用過程設備/儀器的可靠性。7.6.8為確保量測設備的準確性及相關(guān)人員于執(zhí)行校正、維護與管理時有所依循，技術(shù)工程部制定量測儀器管理程序。7 產(chǎn)品實現(xiàn)版本： a版次： 07.7衍生文件7.7.1質(zhì)量管理體系規(guī)劃管理程序 (文號:p540)7.7.2 qc工程圖 (

42、文號:di02)7.7.3產(chǎn)品營銷管理程序 (文號: p720)7.7.4樣品管理程序 (文號: p730)7.7.5采購過程管理程序 (文號: p740)7.7.6生產(chǎn)計劃管理程序 (文號: p751a)7.7.7生產(chǎn)過程管理程序 (文號: p751b)7.7.8產(chǎn)品識別與追溯性管理程序 (文號: p753)7.7.9倉庫管理程序 (文號: p755)7.7.10量測儀器管理程序 (文號: p760)7.7.11客戶服務管理程序 (文號: p821)8 量測、分析和改進版本： a版次： 08量測、分析和改進8.1總則公司應對測量、監(jiān)視活動進行策劃與實施，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品要求符合

43、規(guī)定的要求和獲得持續(xù)改進，包含統(tǒng)計技術(shù)的適當運用。8.1.1測量、監(jiān)視活動包括:8.1.1.1客戶滿意的測量；8.1.1.2質(zhì)量管理體系審核（含內(nèi)、外部審核）；8.1.1.3過程監(jiān)視和測量；8.1.1.4產(chǎn)品的檢驗和測量。8.1.2對上述測量、監(jiān)視活動，公司須:8.1.2.1確定活動需求；8.1.2.2規(guī)定相應的類型、方法；8.1.2.3明確使用場合、時間和頻次及記錄要求；8.1.2.4識別和使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)；8.1.2.5定期評估測量、監(jiān)視活動的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意為使客戶滿意/不滿意信息得以監(jiān)視和測量，公司按照客戶服務管理程序規(guī)定的方法定期收集并利用這些信息。8.2

44、.1.1收集的方法包括:a.問卷調(diào)查；b.客戶投訴；c.與客戶直接溝通。8.2.1.2收集的信息包括:a.對產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的信息；b.與產(chǎn)品交期有關(guān)的信息；c.與產(chǎn)品服務有關(guān)的信息。8.2.1.3記錄收集的信息內(nèi)容，利用日常與客戶溝通回饋的信息及客戶提出的意見和客戶滿意度調(diào)查所收集信息綜合分析。a.就客戶不滿意或客戶設訴的事項進行調(diào)查，明確不滿意或投訴原因；b.對客戶不滿意或客戶投訴產(chǎn)生的原因進行調(diào)查分析并制定改善措施；c.執(zhí)行改善措施；d.跟進評估改善措施的有效性。8 量測、分析和改進版本： a版次： 08.2.2內(nèi)部審核為驗證質(zhì)量管理體系是否符合iso9001:2008版標準要求和策劃的安排

45、(見7.1)與公司質(zhì)量管理體系的要求(見4.1)是否得到有效的實施與保持，公司建立并保持內(nèi)部審核管理程序，定期實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。8.2.2.1由管理者代表策劃內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，一般情況，管理者代表制訂年度審核計劃，每年組織至少一次集中審核。特殊情況，經(jīng)管理者代表核準后可適當增加審核的次數(shù)。8.2.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)：a. iso9001:2008標準；b.質(zhì)量管理體系文件；c.相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求。8.2.2.3內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表策劃，任命內(nèi)審組長，挑選內(nèi)審員。為確保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)審員不應審核自己的工作。8.2.2.4審核的結(jié)果應形成書面記錄，并向最高管理者(

46、總經(jīng)理)報告。8.2.2.5審核中發(fā)現(xiàn)的問題(不符合)應按規(guī)定的程序及時采取必要的改善措施(含糾正與預防措施)，以避免問題(不符合)再次發(fā)生；跟進審核活動中，應對改善措施(含糾正與預防措施)的實施情況及其有效性進行確認，并向最高管理者(總經(jīng)理)報告確認的結(jié)果。8.2.2.6內(nèi)審的結(jié)果應作為管理者評審評價質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)之一。8.2.3過程的監(jiān)視和測量為明確使用適當?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進行監(jiān)視和測量，以滿足客戶要求和證明過程的持續(xù)能力，公司于相應程序中規(guī)定過程的監(jiān)視和測量方法，包括統(tǒng)計技術(shù)。8.2.3.1監(jiān)視和測量內(nèi)容應包含但不限于:a.生產(chǎn)計劃；b.特殊過程的設備/工具的參數(shù)；c.不合格

47、品；d.質(zhì)量方針和目標；e.適用時的質(zhì)量計劃或項目。8.2.3.2檢驗和測量方法應包含但不限于:a.統(tǒng)計表；b.抽樣法；c.魚骨圖、層別法、推移圖、直方圖、控制圖法。8 量測、分析和改進版本： a版次： 08.2.3.3公司應選用具體的統(tǒng)計技術(shù)方法，并實施上述監(jiān)視和測量的內(nèi)容。8.2.3.4根據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果制訂并實施改進對策。8.2.3.5記錄監(jiān)視和測量結(jié)果及隨后的改進措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為確保生產(chǎn)使用的物料符合要求，并防止未經(jīng)驗收或檢驗的物料、半成品、成品投入使用及交付客戶；并有效控制制程中產(chǎn)質(zhì)量量，使最終產(chǎn)品能符合規(guī)定的質(zhì)量標準，滿足客戶要求。公司建立檢驗過程管理程序文件進

48、行控制。8.2.4.1產(chǎn)品的檢驗過程分為:a.來料檢驗；b.過程檢驗；c.出貨檢驗。8.2.4.2產(chǎn)品檢驗方法包括:a.驗收；b.全檢；c.首檢(即首件檢查)；d.自檢(即自主確認)。8.2.4.3來料檢驗a.公司對來料采用驗收和/或抽檢的方式進行，未經(jīng)驗收和檢驗合格的來料不能入庫和投入使用。(依規(guī)定實施查驗的物料除外)。b.因生產(chǎn)急需而又不合格的物料，需經(jīng)授權(quán)人員討論后實施特采。c.因生產(chǎn)急需而來不及檢驗的物料，經(jīng)驗收無異常后，可經(jīng)授權(quán)人/部門審批執(zhí)行使用，檢驗部門應對該物料作出明確標示并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時，能立即返回或更換。8.2.4.4過程檢驗公司對過程產(chǎn)品的檢驗根據(jù)制造

49、過程不同由質(zhì)檢部實施“首檢”和“巡檢”，由生產(chǎn)線作業(yè)員實施“自檢”(自我作業(yè)確認)等檢驗方法，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得放行(轉(zhuǎn)入下一工序)。如需放行，須得到授權(quán)人/部門的批準且對該產(chǎn)品作出明確標識并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即處理。8.2.4.5出貨檢驗.a.公司對最終產(chǎn)品采用“全檢”的方式進行檢驗。但當新機種試產(chǎn)、新產(chǎn)品變更或生產(chǎn)線變更時，須依規(guī)定要求實施必要批次的“檢查”。8 量測、分析和改進版本： a版次： 0b.最終檢驗須在來料檢驗、工序檢驗都已完成且滿足規(guī)定要求后實施。c.最終產(chǎn)品檢驗還包含客戶檢驗代表對經(jīng)過公司最終檢驗合格后的最終產(chǎn)品進行檢驗。d.除非得到客戶的批準，未經(jīng)檢驗合格的完成品不得向顧客放行(出貨)。8.2.4.6檢驗記錄a.所有檢驗都須明確規(guī)定并實施檢驗記錄，記錄中應清楚表