醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況調(diào)研問卷

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況調(diào)研問卷說明：本問卷以醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院令650號(hào)）和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（國藥總局局長(zhǎng)令第18號(hào)）監(jiān)管思路為主導(dǎo)原則，分公共部分、儀器設(shè)備類和耗材、耗品類，分別按照采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)維修（若有）、監(jiān)督管理為主線設(shè)計(jì)。每個(gè)問題可以單選、多選以及另行補(bǔ)充。返回郵箱地址：wenjuan聲明：本問卷信息僅用于了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的使用情況，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院作為本次調(diào)研的承擔(dān)單位，僅希望獲得真實(shí)信息和實(shí)際情況，承諾對(duì)調(diào)研對(duì)象和信息予以保密。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出于保密方面的考慮，也可以匿名填寫。基本信息：醫(yī)療結(jié)構(gòu)等級(jí)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：第一部分：公共部分Q1.

2、貴單位是否對(duì)醫(yī)療器械的采購實(shí)行統(tǒng)一管理？（ ）。A.是B.否，具體情況為 Q2. 貴單位醫(yī)療器械采購的歸口部門是設(shè)備科？（ ）A.是 B.否，具體是 .Q3. 貴單位醫(yī)療器械的采購都采用政府招標(biāo)形式？（ ）A.是 B.否，具體是 Q4. 貴單位是否知道醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證或者備案憑證？（ ）A.是 B.否C.應(yīng)該還有 D.其他 Q5. 貴單位是否保存所購置醫(yī)療器械的相關(guān)原始資料？（ ）A.是 B.否C.僅保存三類醫(yī)療器械的相關(guān)原始資料Q6. 貴單位是否對(duì)所采購的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收？（ ）A.是，由 部門驗(yàn)收B.不用驗(yàn)收，直接入庫或使用C.其他 Q7. 貴單位是否對(duì)

3、進(jìn)貨查驗(yàn)進(jìn)行記錄？（ ）A.是 B.否C.僅對(duì)三類醫(yī)療器械查驗(yàn)進(jìn)行記錄Q8. 貴單位是否有建立醫(yī)療器械使用前的質(zhì)量檢查制度（ ）。A.是，檢查依據(jù) B.否Q9. 貴單位是否建立醫(yī)療器械采購、使用、管理的信息化系統(tǒng)？（ ）A.是，內(nèi)容涉及 B.否C.正在考慮建設(shè)Q10. 2016年2月1日起，國家開始施行醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，貴單位對(duì)醫(yī)療器械的使用是否有監(jiān)督管理制度（ ）A.是，包括有 B.否C.不清楚Q11. 該管理辦法出臺(tái)后，監(jiān)管部門可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量的監(jiān)督管理。貴單位針對(duì)這一情況，有何計(jì)劃（ ）A.按照該辦法要求，完善本單位的醫(yī)療器械使用管理制度B.不清楚該如何管理C.監(jiān)

4、管部門應(yīng)有實(shí)施細(xì)則，指導(dǎo)如何進(jìn)行醫(yī)療器械使用的管理 D.其他 第二部分：儀器設(shè)備類Q12. 貴單位在購置醫(yī)療儀器設(shè)備時(shí)考慮的主要因素為（）A.設(shè)備性能 B.設(shè)備價(jià)格 C.設(shè)備品牌（國產(chǎn)或進(jìn)口）D.其他 Q13. 貴單位對(duì)所采購的醫(yī)療儀器設(shè)備是否驗(yàn)收？（ ）A.是，由 部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收B.不用驗(yàn)收，直接投入使用C.其他 Q14. 如果進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收的方式是（ ）。A.將驗(yàn)收程序在采購合同上寫明，驗(yàn)收時(shí)按照合同進(jìn)行驗(yàn)收B.由貴單位組織相關(guān)工作人員進(jìn)行驗(yàn)收C.其他 Q15. 如有驗(yàn)收，驗(yàn)收過程是否有記錄文件（ ）A.有記錄文件，內(nèi)容包括 B.沒有記錄文件C.其他 Q16. 企業(yè)是否對(duì)所售醫(yī)療儀器設(shè)備提供

5、安裝調(diào)試等服務(wù)（）A.是B.否C.不一定， 是要安裝調(diào)試的， 不用安裝調(diào)試Q17. 貴單位是否有醫(yī)療儀器設(shè)備定期維護(hù)制度？（ ）。A.有，內(nèi)容涉及 B.沒有C.制度沒有，但實(shí)際是在進(jìn)行的Q18. 如果有作定期維護(hù)，則定期維護(hù)的方式為（）A.設(shè)有專人定期維護(hù)，但不做維護(hù)記錄B.設(shè)有專人定期維護(hù)，并做維護(hù)記錄C.請(qǐng)廠家或維修機(jī)構(gòu)上門檢測(cè)維護(hù)，沒留下記錄D.請(qǐng)廠家或維修機(jī)構(gòu)上門檢測(cè)維護(hù)，并留下記錄E.其他 Q19. 如果沒有作定期維護(hù)，原因是（）A.醫(yī)院沒有維護(hù)用的儀器設(shè)備，不具有維護(hù)能力B.有維護(hù)能力，但是沒有制定維護(hù)制度和程序C.沒有維護(hù)能力，且無經(jīng)費(fèi)請(qǐng)專人上門維護(hù)D.在購入設(shè)備時(shí)，已經(jīng)在采購合

6、同中規(guī)定了設(shè)備維護(hù)維修相關(guān)條款，按合同執(zhí)行E.其他 Q20. 貴單位是否對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備建立了使用檔案A.是，逐臺(tái)建立。具體內(nèi)容有 B.是，但沒有逐臺(tái)建立，大致內(nèi)容是 C.部分建立，具體是使用年限在 年以上的，價(jià)格在 萬元以上的D.否Q21. 貴單位是否接受計(jì)量部門對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的定期校準(zhǔn)，（）A.是，周期為 B.否 C.不清楚Q22. 貴單位認(rèn)為醫(yī)療儀器設(shè)備的定期校準(zhǔn)就是定期維護(hù)（ ）A.是，校準(zhǔn)時(shí)都做了檢查的B.否 C.不清楚Q23. 貴單位如不進(jìn)行定期校準(zhǔn)，則原因?yàn)椋?）。A.校準(zhǔn)費(fèi)用太高B.企業(yè)已經(jīng)提供了相關(guān)的售后服務(wù)C.醫(yī)療儀器設(shè)備不需要校準(zhǔn)D.其他 Q24. 貴單位的醫(yī)療器械在進(jìn)行維

7、護(hù)保養(yǎng)（或維修）后，是否會(huì)再次進(jìn)行檢測(cè)（ ）。A.不需要B.是，就是目視外觀C.是，維保單位進(jìn)行，但沒有留下檢測(cè)記錄D.是，維保單位進(jìn)行，且會(huì)留下檢測(cè)記錄 E.不清楚Q25. 如果維護(hù)維修后再次進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)人員為（ ）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門維護(hù)維修人員B.請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的工程師測(cè)試C.請(qǐng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工程師測(cè)試D.其他 Q26. 再次測(cè)試的依據(jù)以及內(nèi)容為（ ）A.設(shè)備購買時(shí)所附使用說明書或技術(shù)說明書規(guī)定的內(nèi)容B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)使用情況自己規(guī)定的內(nèi)容C.其他 Q27. 貴單位是否有轉(zhuǎn)讓到別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備（ ）A.有。轉(zhuǎn)讓的對(duì)象是 ，轉(zhuǎn)讓的設(shè)備是 B.沒有。C.不算轉(zhuǎn)讓，就是贈(zèng)送。贈(zèng)送的對(duì)象

8、是 ，贈(zèng)送的設(shè)備是 D.衛(wèi)計(jì)委指令調(diào)配給 單位， 設(shè)備Q28. 貴單位是否有接受過別處轉(zhuǎn)入的醫(yī)療儀器設(shè)備（ ）A.沒有B.有，轉(zhuǎn)出方是 ，轉(zhuǎn)入的設(shè)備是 C.有，是 贈(zèng)送的儀器設(shè)備 D.有，是衛(wèi)計(jì)委從 調(diào)配過來的 Q29. 貴單位在安放及使用固定安裝的醫(yī)療儀器設(shè)備時(shí)，是否會(huì)關(guān)注說明書要求的儀器設(shè)備所需環(huán)境（ ）A.廠家安裝調(diào)試時(shí)會(huì)關(guān)注B. 一般情況下會(huì)關(guān)注，但使用移動(dòng)儀器設(shè)備急救時(shí)顧不上的C. 從不關(guān)注，認(rèn)為安裝好了就是能用了D.其他 Q30. 貴單位是否知道有些醫(yī)療儀器設(shè)備使用時(shí)是需要防護(hù)裝置的？（ ）A.知道的，例如 是需要安裝在屏蔽室內(nèi)的， 使用時(shí)是需要戴防護(hù)眼鏡的B.儀器設(shè)備的防護(hù)裝置都

9、是自帶的，無需另加C.不太清楚D. 其他 Q31. 貴單位是否知道有些醫(yī)療儀器設(shè)備是有安全聯(lián)鎖裝置的？（ ）A.知道的，例如 就有安全聯(lián)鎖裝置，每次都發(fā)揮作用的B.知道的，但太麻煩，作用也不大，就解除了C.知道的，但太麻煩，用警告標(biāo)志代替D.不太清楚E.其他 Q32. 貴單位通常發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障的人員是（ ）A.臨床醫(yī)生 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù)維修人員C.檢驗(yàn)維護(hù)時(shí)由第三方機(jī)構(gòu)告知D.病患者E.其他 Q33. 貴單位醫(yī)療儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后的處理程序是（ ）A.聯(lián)系生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行售后服務(wù)B.聯(lián)系有維修資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修C.設(shè)備已經(jīng)到達(dá)使用年限，報(bào)廢后采購新設(shè)備D.只要能用，將就著用E.其他

10、Q34. 需要維修時(shí)，貴單位會(huì)選擇（ ）來對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。A.醫(yī)療器械購入的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)B.有條件和能力的第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)C.自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修D(zhuǎn).以上都有E.其他 Q35. 貴單位每年是否有醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)維修的經(jīng)費(fèi)預(yù)算？（ ）A.有，每年大概是 萬元B.沒有預(yù)算，但有實(shí)際開支，大概是 萬元C.其他 Q36. 貴單位是否認(rèn)為醫(yī)療儀器設(shè)備的維修、維護(hù)、保養(yǎng)應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行（ ）A.是 B.否 C. 不一定，其他 Q37. 如果利用有條件和能力的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)性能和安全檢查提供服務(wù)，可以接受的價(jià)位是（ ）A.按原設(shè)備價(jià)格的百分比，大概是 % B.按具體商議定C.其他 Q38. 第

11、三方機(jī)構(gòu)維護(hù)維修后，貴單位是否會(huì)索取并保存相關(guān)記錄？（ ）A.是，每次都會(huì)索取并保存記錄。 B.是，但不是每次都會(huì)索取并保存記錄。C.是，但只有大型或較貴重的設(shè)備等會(huì)每次都索取并保存記錄。D.不索取記錄E.其他 Q39. 如果貴單位打算自行對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、維修，則希望儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提供的資料除使用說明書外，還應(yīng)有：A.一般的維護(hù)、維修、保養(yǎng)手冊(cè)B.至少包括結(jié)構(gòu)、工作原理圖在內(nèi)的維護(hù)、維修、保養(yǎng)手冊(cè)C.還應(yīng)包括 內(nèi)容等在內(nèi)的更為詳盡的維護(hù)、維修、保養(yǎng)手冊(cè)Q40. 如果由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)維修工作，是否會(huì)相關(guān)維護(hù)維修人員進(jìn)行培訓(xùn)考核（ ）A.是，并會(huì)建立培訓(xùn)檔案B.是，

12、僅培訓(xùn)，并不會(huì)建立檔案C.否。不用培訓(xùn)，但聘用有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的人員D其他 構(gòu)Q41. 若有培訓(xùn)，培訓(xùn)的方式為（ ）A.請(qǐng)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的工程師來作專業(yè)培訓(xùn)B.請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的員工進(jìn)行培訓(xùn)C.社會(huì)上的培訓(xùn)班或培訓(xùn)機(jī)D.其他 Q42. 對(duì)于目前銷售或經(jīng)營企業(yè)售后服務(wù)滿意嗎？（）A.滿意B.不滿意 C.無所謂D.其他 Q43. 如果不滿意，希望企業(yè)在售后方面有什么改進(jìn)？（ ）A.按照合同規(guī)定定期上門檢測(cè)維護(hù)設(shè)備，減少發(fā)生故障的可能性B.在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備采取免費(fèi)維修維護(hù)C.在需要時(shí)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供維護(hù)維修所必須的文件資料D.其他 Q44. 貴單位是否了解醫(yī)療儀器設(shè)備的使用年限或使用壽命

13、？（ ）A.是，儀器設(shè)備可定有使用年限或使用壽命的B.應(yīng)該是的，但具體不清楚C.廠家告知的D.從未獲得過這類信息E.有新型號(hào)儀器設(shè)備出現(xiàn)，就表明原來的型號(hào)到年限了F.不太注意這個(gè)問題，沒出故障會(huì)一直使用G.其他 Q45. 廠商在銘牌上標(biāo)注使用年限有什么想法和建議（ ）A.很好，可以根據(jù)使用年限為參考對(duì)設(shè)備進(jìn)行及時(shí)更新B.不清楚使用年限的標(biāo)注的依據(jù)C.沒必要標(biāo)識(shí)使用年限D(zhuǎn).希望制造商給出儀器設(shè)備的使用年限或壽命E.其他 Q46. 貴單位是如何判定醫(yī)療儀器設(shè)備不能再使用，需要進(jìn)行報(bào)廢處理？（ ）A.啟動(dòng)不了了B.性能下降了，例如輸出強(qiáng)度不足了C.出現(xiàn)應(yīng)該報(bào)警情況而沒有報(bào)警D.購置成本已經(jīng)回收，可以

14、報(bào)廢E.其他 Q47. 按照醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，貴單位打算采用什么方式對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)？（ ）A.培養(yǎng)一支臨床工程師隊(duì)伍，自行開展B.委托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)定期對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行檢查C.委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)在用醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行檢查D.不清楚，還沒打算E.其他 Q48. 如果貴單位對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行自查，則有可能需要企業(yè)提供的資料為（ ）A.維護(hù)手冊(cè)B.故障判斷手冊(cè)C.軟件版本D.其他 第三部分：耗材耗品類Q49. 貴單位是否有專用醫(yī)療器械耗材耗品庫？（ ）A.有B.沒有，用時(shí)由供方直接供貨C.與其他 共用Q50. 如有專用醫(yī)療器械耗材耗品庫，是否定期進(jìn)行帳

15、、卡、物的核對(duì)？（ ）A.是，每隔 時(shí)間進(jìn)行核對(duì)B.雖有倉庫，但基本沒有庫存，所以不用盤庫核對(duì)C.其他 Q51. 是否有歷次耗材耗品進(jìn)貨記錄（）。A.是，進(jìn)貨記錄內(nèi)容包括 B.否C.其他 Q52. 貴單位如沒有耗材耗品庫，需要時(shí)由中標(biāo)方直接供貨的話，是如何進(jìn)行驗(yàn)收的？（ ）A.不用驗(yàn)收，經(jīng)過招標(biāo)的中標(biāo)方質(zhì)量是有保障的B.使用前會(huì)核對(duì)一下規(guī)格型號(hào)C.其他 Q53. 是否有專門的體外診斷試劑冷藏庫？（ ）A.有B.沒有，用時(shí)由供方直接供貨C.與其他 合用Q54. 貴單位對(duì)標(biāo)明為一次性使用的產(chǎn)品的使用方式為（ ）A.嚴(yán)格按照一次性使用 B.價(jià)格較貴，客戶難以承受時(shí)，可視情況經(jīng)消毒后多次使用C.臨床中沒有太嚴(yán)格無菌要求時(shí)，