207檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審示例供大家參考

1、2017 年 * 月內(nèi)部審核計劃審核目的：本次內(nèi)審重點檢查公司 2017 年檢驗檢測質(zhì)量活動的運行情況是否符合 本公司管理體系的要求，是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 要求。審核范圍：適用于本公司與申請資質(zhì)認定項目有關(guān)的所有場所；與質(zhì)量管理體系有 關(guān)的所有部門；以及與本試驗室有關(guān)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦 法及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的所有相關(guān)內(nèi)容。審核依據(jù)：實驗室資質(zhì)認定評審準則 、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 、質(zhì)量 手冊、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實驗實施細則、設(shè)備自校方法、設(shè)備 維護方法等；適用的法律、法規(guī)；客戶的要求、標書、合同、投訴等。審核時間：本次審核為集中式審核，計劃審

2、核時間為 2017年 11月 21號至 23號審核組成員：本次評審組共有 * 人組成。組長： *組員： * 、* 、* 、* 、* 。計劃安排實施項目及要點計劃時間負責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準備 （制定計劃、編制表格）各內(nèi)審員內(nèi)審實施各內(nèi)審組成員不合格項糾正檢測員跟蹤審核驗證各內(nèi)審組成員開展管理評審總經(jīng)理各內(nèi)審員及科 室負責(zé)人編制：日期： 2017 年* 月* 日審批：日期： 2017年* 月* 日號： *共*頁第*頁內(nèi)部審核實施計劃表受控編號：共 2 頁第 1 頁* 質(zhì)量檢測有限公司*第 *實驗室各科室：根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和本實驗室質(zhì)量體系計劃的安排，擬于2017 年* 月* 日

3、至* 日進行 2017年度* 月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 現(xiàn)將內(nèi)審實施計劃發(fā)給你們， 請按照計劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準備，迎接內(nèi)審。審核目的：審核 2017年本公司的檢驗檢測活動是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求， 確 保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運行，并為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)。審核要求： 采用集中式審核，要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴格、公正、客觀。 審核范圍： 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則各要素涉及的實驗室各部門。審核依據(jù)：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 ，質(zhì)量體系文件【例如：質(zhì)量手冊、程 序文件】，相關(guān)法律、法規(guī)和試驗標準等。審核時間： 2017 年* 月* 日至

4、 * 日審核組：組長： *審核組成員： * （技術(shù)負責(zé)人、 * ）、* （檢測一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員） * （檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員） 、* （業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員） 、* （內(nèi)審員）。首、末次會議參加人員 ：質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、各科室負責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備 管理員、內(nèi)審組成員。受控編號： *共 2 頁第 2 頁審核日程表：日程審核部門審核要素審核組審核地點備注11 月 21 日8：309:00首次會議/審核組全體 公司會議室不超過30min11 月 21 日9：0011:45實驗室總 經(jīng)理；技術(shù) 負責(zé)人； 質(zhì)量負責(zé) 人； 綜合辦公 室4.1（4.1.1 4.1.5 ）；4.2（4

5、.2.1 4.2.7 ）；4.5（4.5.1 4.5.27 ）4.6*公司會議 室/11 月 21 日13:30 16:30檢測一室4.3（4.3.1 4.3.4 ）；4.4（4.4.1 4.4.6 ）；4.5（4.5.1 4.5.27 ）公司會議 室、檢測一室所涉及 到的檢測 活動范圍。/11 月 21 日13:30 16:30檢測二室4.3（4.3.1 4.3.4 ）；4.4（4.4.1 4.4.6 ）；4.5（4.5.1 4.5.27 ）公司會議 室、檢測二室所涉及 到的檢測 活動范圍。/11 月 22 日8 ： 30 11:45檢測三室4.3（4.3.1 4.3.4 ）；4.4（4.4

6、.1 4.4.6 ）；4.5（4.5.1 4.5.27 ）公司會議 室、檢測三室所涉及 到的檢測 活動范圍。/11 月 22 日8：3011:45業(yè)務(wù)室4.3（4.3.1 4.3.4 ）；4.4（4.4.1 4.4.6 ）；4.5（4.5.1 4.5.27 ）公司會議 室、業(yè)務(wù)室室所涉及 到的檢測 活動范圍。包括樣 品室、 檔案室 等。11 月 22 日13 ： 30 16:30審核小組 活動/審核組全體本公司質(zhì) 量體系覆 蓋范圍討論、 匯總等11 月 23 日8：3011:45末次會議/審核組全體公司會議 室說明編制：審批：日期： 2017年 11月 15日會議記錄受控編號： * 共頁第頁會

7、議議題2017年* 月內(nèi)審末次會議時間2017年* 月*日地點* 會議室主持人陳志敏記錄人*會議概要：2017 年* 月* 日，按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計劃安排，由質(zhì)量負責(zé)人 * 組織在 公司會議室召開了內(nèi)部審核末次會議。首先，由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行了總結(jié)匯報。 其次，通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報， 質(zhì)量負責(zé)人與審核組成員進行了交流溝通， 通過交流 溝通找出問題的根本所在，制定糾正措施，規(guī)定糾正完成的時間。最后，由質(zhì)量負責(zé)人對本次內(nèi)審工作進行了總結(jié)發(fā)言： “通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn)， 2017 年公司 管理體系文件改版， 公司的管理體系運行基本符合管理體系的要求。 本次建材

8、燃燒性能擴項前 的準備工作基本完善， 人員設(shè)備及檢測能力達到了擴項的準備要求， 同時通過本次內(nèi)審， 暴露 出公司質(zhì)量管理在程序和細節(jié)方面以及檢測人員對標準和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足， 需 要過后各科室負責(zé)人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術(shù)提高方面進行培訓(xùn)提高， 總結(jié)經(jīng)驗， 避免同類錯誤連續(xù)發(fā)生。 本次內(nèi)審基本達到了計劃的目的， 要求各科室根據(jù)本次內(nèi) 審組制定的糾正措施， 抓緊時間進行整改， 所有不符合項要求在 3天內(nèi)整改完成， 整改過程中 要擴大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍，避免連續(xù)性同類錯誤的出現(xiàn)” 。質(zhì)量負責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束！會議概要欄不夠記錄時，可添加附頁。會議記錄受控編號

9、： * 共頁第頁會議議題2017 年* 月內(nèi)審首次會議時間2017年* 月* 日地點* 會議室主持人*記錄人*會議概要：2017年*月* 日，按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排，由質(zhì)量負責(zé)人牽頭組織召開了內(nèi) 部審核會議：首先由質(zhì)量負責(zé)人對內(nèi)審的一些問題進行了說明。1內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，各部門應(yīng)正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格， 不要藏著掖著，同時對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進行檢查及整改。2內(nèi)審組成員對內(nèi)審?fù)ㄖ陀媱澲械牟幻鞔_之處由質(zhì)量負責(zé)人進行了說明。3按照內(nèi)審計劃的安排，對審核組成員進行了分組，公布了內(nèi)審的計劃時間。 4公布了末次會議的時間和參會人員。其次：質(zhì)量負責(zé)人按照內(nèi)部審

10、核實施計劃的安排， 落實了內(nèi)部人員的配合， 辦公設(shè)施的檢查配 備等內(nèi)審所需資源。最后，質(zhì)量負責(zé)人宣布首次會議結(jié)束，各小組展開審核工作。2017年* 月* 日內(nèi)審首 （末）次會議簽到表受控編號： * 共頁第頁首次會議 會議時間： 2017年*月* 日末次會議 會議時間： 2017年* 月*日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負責(zé)人 檢測一室主任 監(jiān)督員 內(nèi)審員質(zhì)量負責(zé)人 檢測一室主任 監(jiān)督員 內(nèi)審員技術(shù)負責(zé)人 內(nèi)審員技術(shù)負責(zé)人 內(nèi)審員檢測一室副主 任 內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測一室副主 任內(nèi)審員、監(jiān)督 員檢測二室主任 內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任 內(nèi)審員、監(jiān)督 員檢測三室主任檢測三室主任

11、監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任 內(nèi)審員業(yè)務(wù)室主任 內(nèi)審員設(shè)備管理員 監(jiān)督員設(shè)備管理員 監(jiān)督員樣品管理員 內(nèi)審員樣品管理員 內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確 的法律地位， 對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié) 果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng) 所在法人單位授權(quán)。查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否 有法定主管部門的批建文件； 查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。查：獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗 檢測工作、獨立核

12、算。符合/（1）經(jīng)查看，實驗室 營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等 文件齊全 , 。（2）有效 法人授權(quán)書聲明等完 整齊全（ 3）賬目獨立。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管 理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。查：有無組織機構(gòu)框圖、 質(zhì)量職能分配表、 質(zhì)量保證框圖。（組織機構(gòu)框圖表述是否 正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保 證框圖是否明確， 技術(shù)管理和行政管理之 間的關(guān)系是否明確）符合/（1）查看相關(guān)圖表， 關(guān)系表述清晰明確。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動， 應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， 遵循客觀 獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè) 道德，承擔(dān)社會責(zé)任。查：是否有公正性聲

13、明或承諾及相關(guān)的程 序或制度，有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）符合/（1）有相關(guān)程序和制 度，有公正性聲明 .（2） 無違規(guī)現(xiàn)象審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和 誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受 來自內(nèi)外部的、 不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、 財務(wù)和其他 方面的壓力和影響， 確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié) 果的真實、客觀、準確和可追溯。 若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢 測以外的活動， 應(yīng)識別并采取措施避免潛在 的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。查：是否建立了公正性和誠實性程序，能 否取得

14、作用。查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和 商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù)） 。是否有制度 保證？或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。 承諾是否得 到有效實施。如有從事檢驗檢測以外的活動， 是否進行 識別，是否有制度、 有措施保證不受影響。 實施情況是否滿足要求。查：機構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗檢測 人員承諾書， 人員是否有在兩個及以上檢 驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情況。/基本 符合/（1）查看了程序文 件中相關(guān)程序內(nèi)容； （2）查看有公正性聲 明；（ 3）經(jīng)查實本公 司不從事檢驗檢測以 外的活動（ 4）經(jīng)核實 本公司不存在員工在 兩個及以上檢驗檢測 機構(gòu)從業(yè)。（ 5）檢查 中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗檢測 人員承諾書。4.1.5檢驗檢測機

15、構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密 和所有權(quán)的程序， 該程序應(yīng)包括保護電子存 儲和傳輸結(jié)果信息的要求。 檢驗檢測機構(gòu)及 其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的 國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義 務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。查：是否建立了保護客戶的機密信息和所 有權(quán)的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保 護客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項， 以保證客 戶的利益不被侵害。符合/（1）程序文件中建立 了相關(guān)的程序。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗 檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2.14.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能查：是否制定人員管理程序文件，對人員 錄用、

16、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。符合/（1）查看了勞動合同 及崗位協(xié)議（ 2）查看審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注力保持等進行規(guī)范管理。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與 其人員建立勞動或錄用關(guān)系， 明確技術(shù)人員 和管理人員的崗位職責(zé)、 任職要求和工作關(guān) 系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和 資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管 理體系的職責(zé)。查：機構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否 證實使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘 用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保） 查：機構(gòu)是否建立程序，對人員職責(zé)、任 職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進行規(guī)定。 查：機構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和 技術(shù)人員， 他們在

17、管理體系中是否具有相 應(yīng)的權(quán)力和資源， 相關(guān)人員數(shù)量是否滿足 要求。了社保和醫(yī)保（ 3）查 看了程序文件中的人 員管理程序（ 4）查看 了人員的配備及數(shù)量。4.2.24.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行 其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 負責(zé)管理體系的建立和有效運行； 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程； 確保管理體系所需的資源； 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求； 提升客戶滿意度； 運用過程方法建立管理體 系和分析風(fēng)險、機遇； 組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理 者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿

18、 足要求的承諾，包括管理體系變更時，管 理體系文件的編制、審核、批準證據(jù)查： 最高管理者是否建立健全溝通機制， 是否 有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄 等。查：最高管理者是否負責(zé)管理體系的整體 運作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標，并輸入管理評審。查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標、 機構(gòu)描述、人員職責(zé)、 支持性程序、手冊管理等。符合/（1）查看了質(zhì)量手冊 和程序文件的編制、 審 核、批準、變更批準等 簽字證據(jù)（ 2）查看程 序文件及詢問公司人 員，最高管理者經(jīng)常組 織會議、問話、討論、 由員工提意見等溝通 形式（ 3）有宣貫、內(nèi) 審管理評審等記錄。審核結(jié)論條款審核

19、內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā) 布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理 體系是否進行了承諾。4.2.34.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有 中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力， 全面負責(zé)技術(shù)運作； 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施 和保持 ;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查：技術(shù)負責(zé)人任職條件是否在管理體系 文件中予以規(guī)定， 并有證據(jù)材料證明滿足 規(guī)定要求。查：機構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一 名或多名技術(shù)負責(zé)人組成技術(shù)管理層， 全 面負責(zé)技術(shù)運作。查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝 通，能保障管理體系的有效運行。查：機構(gòu)是否配備質(zhì)

20、量主管，該質(zhì)量主管 其職責(zé)和權(quán)利、 任職條件是否在管理體系 文件中予以規(guī)定， 并有證據(jù)材料證明滿足 規(guī)定要求。查：最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量主管 等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員 的代理人， 是否有各項工作持續(xù)正常進行 的證據(jù)材料。符合/（1）查看了質(zhì)量手冊 的有關(guān)規(guī)定， 任命文件 （2）查看了技術(shù)負責(zé) 人和質(zhì)量負責(zé)人的檔 案資料（ 3）詢問了技 術(shù)負責(zé)人、 質(zhì)量負責(zé)人 以及最高管理者。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注4.2.44.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有 中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力， 并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。 非授權(quán)簽字人不得 簽發(fā)檢驗

21、檢測報告或證書。查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機 構(gòu)提名，具有中級以上技術(shù)職稱或同等能 力，并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要 求。查：抽查報告，是否存在非授權(quán)簽字人簽 發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況。符合/（1）查看了授權(quán)簽字 人* 、* 的相關(guān)檔 案資料；（ 2）每個檢 測項目抽查了 2至 3份 報告的授權(quán)簽字人情 況。4.2.54.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、 檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提 出意見和解釋的人員， 依據(jù)相應(yīng)的教育、 培 訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。 應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、 程序、方法和結(jié)果 評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工 進行監(jiān)督。查：（

22、1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職 責(zé)、任職資格和使用條件等； （2）所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢 驗報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的 人員是否有考核、評價合格證據(jù)，是否持 上崗證上崗（查：文件或上崗證） 。 查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序； （2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋 能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否 符合條件要求； （3）是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點 尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿 意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進 行了監(jiān)督； （4）人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評 價記錄是否真實、完整。符合/（1）查看了質(zhì)量手 冊和程序文件中 的有關(guān)規(guī)定；（ 2）查 看了人員的

23、個人檔案 資料（ 3）查看了監(jiān)督 的程序、監(jiān)督員的任 命；查看了監(jiān)督的計劃 和記錄。4.2.6 42.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否符合/（1）查看了程序文件審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注訓(xùn)程序， 確定人員的教育和培訓(xùn)目標， 明確 培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)， 并評價這些培訓(xùn) 活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期 的任務(wù)。分析培訓(xùn)需求和有效實施培訓(xùn)。 查：（1）是否對培訓(xùn)效果進行評價。 （2）制定的人員培訓(xùn)計劃是否是否合理， 是否與機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；中的相關(guān)程序。（ 2） 查看培訓(xùn)記錄及人員 檔案，查看

24、培訓(xùn)評價。 （3）查看了 2017 年度 人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn) 需求分析。4.2.74.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相 關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān) 督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。查：機構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔 案，檔案資料是否齊全。符合/（1）抽查了 5 份人員 檔案資料（ * 、* 、 * ）的齊全性。4.3具有固定的工作場所， 工作環(huán)境滿足檢驗檢 測要求。4.3.14.3.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律 法規(guī)、 標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所， 包括 固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場 所。查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離 開其固定設(shè)施和臨時或移動設(shè)施

25、的場所） 各類場所。 管理體系的運行是否覆蓋到相關(guān)場所。符合/（1）查看分析了本機 構(gòu)檢驗檢測場所的符 合性，及體系運行是否 全覆蓋。4.3.24.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿 足檢驗檢測的要求。 檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢 測或抽樣時， 應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求， 以確 保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī) 范的要求。查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于 檢驗檢測活動的正確實施； 是否滿足標準 規(guī)范的要求。查：在檢驗檢測機構(gòu)永久設(shè)施以外的場所 進行抽樣、檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設(shè) 施的控制是否作出合理安排， 是否有相關(guān) 記錄。符合/（1）分析了本公司設(shè) 施和環(huán)境條件的控制 要

26、求（ 2）分析了外檢 環(huán)境條件的控制和設(shè) 施的要求。（ 3）查看 了* 年* 月份環(huán)境 條件記錄和出入庫記審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注錄。4.3.34.3.3 檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境 條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié) 果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時， 應(yīng)停 止檢驗檢測活動。查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、 控制等保證設(shè)施，是否進行了記錄。 查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果 時，是否立即停止檢驗檢測；對已檢驗檢 測的數(shù)據(jù)是否按無效處理， 并執(zhí)行不符合 檢驗檢測工作程序。符合/（1）查看各個科室 11 月份

27、的環(huán)境條件記錄， 是否滿足要求。4.3.44.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢 測場所的內(nèi)務(wù)管理程序， 該程序應(yīng)考慮安全 和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域 進行有效隔離， 應(yīng)采取措施以防止干擾或者 交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使 用和進入加以控制， 并根據(jù)特定情況確定控 制的范圍。查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是 否包括有關(guān)健康、 安全和環(huán)保要求的相關(guān) 規(guī)定和必要措施，實施是否有效。 查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否 進行了有效的隔離； 是否能有效地防止相 互（交叉）污染的發(fā)生。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是 否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。符合/（1）

28、查看程序文件等 相關(guān)要求（ 2）分析受 控區(qū)域的控制情況。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。4.4.14.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測 （包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析） 要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施， 應(yīng)有利于檢驗檢測工 作的正常開展。查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全 部設(shè)備，其量程、準確度等是否滿足要求。 查：檢驗檢測的設(shè)施是否能保證檢驗檢測 工作的正常開展。符合/（1）查看設(shè)備和設(shè)施 臺賬，詢問各項目檢測 人員設(shè)備設(shè)施的使用 情況（ 2）分析設(shè)備和 設(shè)施能是否滿足要求。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注檢驗檢測機構(gòu)使

29、用非本機構(gòu)的設(shè)備時， 應(yīng)確 保滿足本準則要求。4.4.24.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢 測設(shè)備和設(shè)施管理程序， 以確保設(shè)備和設(shè)施 的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要 求。查：是否制定并實施檢驗檢測設(shè)備的管理 程序，是否覆蓋所有安全處置、運輸、存 放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的操作， 是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。符合/（1）查看了程序文 件的相關(guān)規(guī)定（ 2） 詢問了檢測人員設(shè)備 和設(shè)施的滿足情況。4.4.34.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、 抽 樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè) 備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備 有計劃地實施檢定或校準。 設(shè)備在投入使用前， 應(yīng)采

30、用檢定或校準等方 式, 以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并 標識其狀態(tài)。 針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息， 檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以 利用并備份和更新。 檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護， 以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。 無法溯源到國家或國際測量標準時， 檢驗檢 測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確 性的證據(jù)。查：對設(shè)備的校準是否有程序，是否制定 了溯源計劃， 是否能保證設(shè)備在在投入使 用前均進行了校準， 對校準結(jié)果是否進行 了有效確認。查：是否制定了儀器設(shè)備的 量值溯源計劃。查：現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標識，標識 內(nèi)容是否

31、滿足要求。查：對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標準 的情況是否能提供有證標準物質(zhì)、 協(xié)議標 準、機構(gòu)間比或參加能力驗證對結(jié)果的滿 意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。 查：當(dāng)需要時是否建立設(shè)備期間核査程 序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。 是否制定了設(shè)備期間核查的計劃及有效 實施并保留了相關(guān)記錄。符合/（1）查看了程序文 件（ 2）抽查了 5 份 儀器設(shè)備檔案 （檔案號 * ）中的歷次檢定證 書、確認記錄等資料 （3）查看了 * 年參加 的能力驗證及機構(gòu)間 比對試驗的證明文件 （4）查看了期間核查 的有關(guān)資料。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校

32、 準狀態(tài)的可信度時， 應(yīng)建立和保持相關(guān)的程 序。4.4.44.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具 有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。 用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其 軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標識。 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并 對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制， 應(yīng) 確保該設(shè)備返回后， 在使用前對其功能和檢 定、校準狀態(tài)進行核查。查：是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響 的設(shè)備及其軟件的檔案 , 檔案內(nèi)容是否 齊全、符合要求。查：儀器設(shè)備（含標準 物質(zhì)）的唯一性標識是否有規(guī)定，儀器設(shè) 備（含標準物質(zhì)）是否有標識。 查：對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響 的設(shè)備是否均

33、由授權(quán)人員操作， 是否有授 權(quán)文件。查：脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制 的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前 ,是否對其功 能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結(jié)果， 是否有記錄。符合/（1）抽查了重要儀器 設(shè)備的檔案資料 5 份 （檔案號 * ）. （2） 查看了儀器設(shè)備的標 識情況. （4）查看了上 崗證（ * ）上的 儀器設(shè)備授權(quán)操作情 況（5） 查看了 2017 年 * 月份外檢儀器設(shè)備 的出入庫記錄 .4.4.54.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時， 檢驗檢測 機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施， 如停止使用、 隔離或 加貼停用標簽、標記，直至修復(fù)并通過檢定、 校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。 應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限

34、度對以前檢 驗檢測結(jié)果的影響。查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時 , 是否采取了措 施能確保不被誤用。進行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準或核查 表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗 / 檢 測的影響； 是否編制了不符合工作的控制 程序，對不符合工作予以及時處理。符合/（1） 查看了 程序文件 中的程序， （2） 分析了 2017 年度本機構(gòu)儀器 設(shè)備的控制使用情況 是否有不符合。4.4.6 44.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物查：標準物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。 符合/（1） 查看了質(zhì)量手冊審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本符合不符 合不適 用備注質(zhì)管理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 單位

35、或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行 期間核查。查：標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、 使用是否有程序規(guī)定， 實際運行中標準物 質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、 有記錄(包括相關(guān)臺賬) 。查：是否使用有證標準物質(zhì)，是否按照規(guī) 定要求進行了核查。沒有有證標準物質(zhì) 時, 可否確保量值準確。查：需要時是否制定并實施標準物質(zhì)的期 間核査程序， 是否按照規(guī)定要求進行了溯 源。程序文件的規(guī)定(2) 查看了 2017 度本機 構(gòu)有證標準物質(zhì)的使 用控制情況， 并查看了 相關(guān)標準物質(zhì)的證書。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、 公正、科學(xué)、誠信的管理體系。4.5.14.5.1 檢驗檢

36、測機構(gòu)應(yīng)建立、 實施和保持與 其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政 策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件， 管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員， 并被其獲 取、理解、執(zhí)行。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍 相適應(yīng)的管理體系， 是否建立了管理體系 文件(體系文件是否齊全) 。 查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部 門、是否進行宣貫，重要崗位人員是否了 解其對崗位的職責(zé)和工作要求， 是否有相 關(guān)記錄。符合/(1) 查看了體系文件對 新準則的符合性；(2) 查看了管理體系文 件的發(fā)放臺賬； (3) 查 看了管理體系文件的 宣貫記錄，并詢問了相 關(guān)崗位的理解程度。4.5.24.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡

37、明質(zhì)量方針， 應(yīng)制 定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā) 布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理符合/(1) 查看了質(zhì)量手冊 中質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標 的簽字( 2)查看管理審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注體系是否進行了承諾。評審中是否評審。4.5.34.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其 管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序， 明確文 件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止 使用無效、作廢的文件。查：文件控制是否有程序， 內(nèi)容是否齊全， 規(guī)定是否合理且具有可操作性， 受控編號 方式是否清晰。 查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有 的

38、內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控 制。機構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件； 是 否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。機構(gòu)受控文件是否定期審核， 必要時進行 修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加 以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制 的規(guī)定和記錄。/基本 符合/（1）查看了程序文 件中的程序和編碼規(guī) 則的要求。（ 2）查看 了文件發(fā)放登記臺賬。（3）對辦公及試驗現(xiàn) 場使用文件進行了檢 查檢查發(fā)現(xiàn)， 發(fā)放給王 凌龍的質(zhì)量手冊在 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 章節(jié)里沒有批準簽字。（4）檢查了文件變更 的申請審批記錄。4.5.44.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客 戶要求、標書、合同的程序。 對要求、標書、

39、 合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相 關(guān)人員。查：是否制定評審客戶要求、標書和合同 的相關(guān)程序文件， 不同情況下的評審規(guī)定 或要求是否明確。委托書、標書或合同簽 署前，是否按照不同的規(guī)定實施了評審。 是否有相關(guān)記錄。查：合同簽署后如有變 更，是否形成書面文件，應(yīng)征得客戶同意符合/（1）查看了相關(guān)程序（2）查看了合同（委 托書）的變更流程記 錄。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。4.5.54.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目 時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完 成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)， 具體分包的檢 驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取

40、得委托人書面同意， 檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目， 并予 以標注。：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進 行評審，是否有評審記錄和合格分包方的 名單；實際分包方是否滿足要求。 確認有能力分包及無能力情況： 無能力不 允許分包。查：分包是否事先通知客戶并 經(jīng)客戶同意， 在委托書中是否有客戶同意 的確認簽字。查：檢驗檢測報告中分包結(jié) 果是否清晰標注。/不適 用（1）經(jīng)查看本機構(gòu)不 存在分包的情況。4.5.64.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和 購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng) 品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗 材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對 供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名

41、單。查：是否建立了對檢驗檢測質(zhì)量有影響的 服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查：（1）是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進行了評 價，是否建立了合格服務(wù)方 / 供應(yīng)商名單。 是否收集了合格服務(wù)方 / 供應(yīng)方資料。 （2）機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否 正確選擇具備資格的供應(yīng)商。（3）是否對采購品進行了驗收。符合/（1）查看了程序文 件（ 2）查看了服務(wù) 方/ 供應(yīng)商的評價記錄 和相關(guān)證明材料（ 3） 查看了 2017 年新擴項 儀器設(shè)備的采購和驗 收控制程序記錄。4.5.74.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客 戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足， 以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗 檢測的相關(guān)區(qū)域觀察

42、。查：是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。 查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨 詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意 度調(diào)查。查：查閱客戶進入相關(guān)區(qū)域是否 有相關(guān)申請、批準的記錄。/基本 符合/（1）查看了程序文 件中的相關(guān)內(nèi)容；（2） 查看了 2017 年度客戶 服務(wù)滿意度調(diào)查表； （3）查看客戶進入相審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注關(guān)區(qū)域的申請、 批準記 錄時，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記 錄，經(jīng)詢問沒有發(fā)生相 關(guān)情況，經(jīng)查看公司沒 有該記錄登記表。4.5.84.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投 訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查 和處理職責(zé)，并采取回避措施。查：是否建

43、立和保持處理投訴的程序，內(nèi) 容是否齊全，職責(zé)是否明確。 查：（1）相關(guān)投訴的登記、處置記錄，是 否有效處理客戶的投訴， 相關(guān)人員是否采 取回避措施。（2）客戶對投訴處理結(jié)果的反饋，是否 有記錄。符合/（1）查看了程序文 件中相關(guān)內(nèi)容，（ 2） 查看投訴記錄時未發(fā) 現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。4.5.94.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不 符合的處理程序， 明確對不符合的評價、 決 定不符合是否可接受、 糾正不符合、 批準恢 復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。 必要時， 通 知客戶并取消工作。 該程序包含檢驗檢測前 中后全過程。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處 理程序。查：是否明確對不符合工作的評價、決定

44、 不符合工作是否可接受。糾正不符合工 作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任 和權(quán)力是否明確。 是否依據(jù)程序?qū)Σ环?妥善處理。是否有相關(guān)記錄。 查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。 是否有相關(guān)記錄。符合/（1）查看了程序文 件中相關(guān)程序；（ 2） 檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不 符合的工作記錄。4.5.104.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別查：是否編制了糾正措施控制程序。符合/（1）查看了程序文審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注出不符合時，采取糾正措施的程序； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)采取預(yù)防措施。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、 質(zhì)量目 標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析

45、、糾正措施、 預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的 適宜性、充分性和有效性。查：對出現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因 分析，是否針對原因采取了糾正措施，糾 正措施實施結(jié)果是否進行了驗證。 是否保 留了相關(guān)記錄。查：是否編制了預(yù)防措施 控制程序。查：當(dāng)識別出潛在的不符合時，是否制定 預(yù)防措施計劃， 對出現(xiàn)的潛在不符合工作 進行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù) 防措施實施結(jié)果是否進行了驗證。 是否在 達到預(yù)期效果即可關(guān)閉， 并在相關(guān)文件中 體現(xiàn)。查：是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能證實機 構(gòu)持續(xù)改進管理體系。查相關(guān)記錄。件中相關(guān)程序；（ 2） 查看了 2017 年的糾正 措施、預(yù)防措施的記 錄；（ 3）查

46、看了內(nèi)審 和管理評審等持續(xù)改 進管理體系的記錄的 證據(jù)。4.5.114.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管 理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢 索、保留和處置符合要求。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量 記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存 取、存檔、存放、維護和清理。查：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有 的檢驗檢測活動， 及每份檢驗檢測報告或 證書的副本。查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分 的信息，是否能夠識別不確定度的影響因 素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。/基本 符合/（1）查看了程序文 件中相關(guān)程序；（ 2） 每個檢測項目抽查了 3 至 4 份報告， 并對設(shè)備 使用記錄、 溫度濕度

47、環(huán) 境記錄等進行了追溯； （3）抽查中發(fā)現(xiàn)報告 編號為 * 的原始記 錄修 * 校核的簽審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測 人員和結(jié)果校核人員的簽名。 （原始記錄 不允許電子簽名）。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式 是否符合程序文件規(guī)定， 改動人的簽名或 簽名縮寫是否清晰。查：記錄是否予安全保護和保密。 查：電子存儲的記錄是否有措施。字、無檢測日期；報告 編號為 * 的原始 記錄字跡潦草、 無頁碼 編碼。4.5.124.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體 系內(nèi)部審核的程序， 以便驗證其運作是否符 合管理體系和本準則的要求

48、， 管理體系是否 得到有效的實施和保持。 內(nèi)部審核通常每年 一次，由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方 案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi) 審員應(yīng)獨立于被審核的活動。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)：a） 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機 構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策 劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案 包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告； b） 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c） 選擇審核員并實施審核；查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序查：是 否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核， 審閱內(nèi) 審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計劃，內(nèi)審 是否涉及全部要素及全部場所與活動， 首 次會議與末次會議記錄，審核過程記錄

49、， 不符合項報告是否事實清楚、定性準確、 針對不符合工作制定的糾正措施是否合 理）。查：內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否 經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)； 內(nèi)審人員是否做 到了獨立于被審核的工作。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分 析，制定了糾正措施， 糾正措施是否實施、 實施的結(jié)果是否進行了驗證等符合/（1）查看了程序文 件中相關(guān)程序；（ 2） 查看了 2017 年度的內(nèi) 審記錄和報告。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者； e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； ) 保留形成文件的信息，作為實施審核方 案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查：內(nèi)審記

50、錄4.5.134.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評 審的程序。管理評審?fù)ǔ?12 個月一次，由 最高管理者負責(zé)。 最高管理者應(yīng)確保管理評 審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實 施，確保管理體系的適宜性、 充分性和有效 性。應(yīng)保留管理評審的記錄。 管理評審輸入 應(yīng)包括以下信息：a) 以往管理評審所采取措施的情況； b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d) 質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；e) 政策和程序的適用性； ) 管理和監(jiān)督人員的報告；g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果；h) 糾正措施和預(yù)防措施；) 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié) 果；) 工作量和工作類型的變化；查

51、：是否編制了管理評審控制程序。查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組 織實施，管理評審是否由最高管理者主 持。查：管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最 高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約 定的時限內(nèi)得到實施。查：每次評審輸入信息是否明確、充分， 結(jié)果是否恰當(dāng)。查：管理評審輸出是否明確，管理評審報 告提出的有關(guān)措施是否納入改進， 其結(jié)果 是否得到驗證。符合/(1)查看了程序文 件中相關(guān)程序；( 2) 查看了 2017 年度的管 理評審記錄和報告。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注k） 資源的充分性；） 應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性； m） 改進建議；n） 其他相關(guān)因素，

52、如質(zhì)量控制活動、員工 培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a） 改進措施；b） 管理體系所需的變更；c） 資源需求。4.5.144.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢 測方法控制程序。 檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法 （含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并 確保使用標準的有效版本。 在使用標準方法前， 應(yīng)進行證實。 在使用非 標準方法（含自制方法）前，應(yīng)進行確認。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化， 并重新進 行證實或確認。 必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。 如確需方法偏離， 應(yīng)有文件規(guī)定， 經(jīng)技術(shù)判 斷和批準，并征得客戶同意。 當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時， 應(yīng)通查：（1）是否

53、建立和保持使用適合的檢驗 檢測方法和方法確認的程序； （2）是否對 檢驗檢測方法受控管理； （ 3）方法使用前 和變更后是否進行驗證， 保留方法驗證記 錄，以證實檢驗檢測機構(gòu)能有效使用這些 方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng) 確認和驗證， 方法變更后是否重新進行確 認，保留確認和驗證記錄。 （ 5）是否有不 同專業(yè)領(lǐng)域測量不確定度的評定和分析 檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 是否有評定案 例。查：是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書，查 證作業(yè)指導(dǎo)書目錄， 審核其內(nèi)容是否滿足 要求。查：方法偏離是否同時滿足：有方符合/（1）查看了程序文 件中相關(guān)程序；（ 2） 查看了標準查新的記 錄；（ 3）查看了標準 變

54、更確認的記錄和培 訓(xùn)記錄；（ 4）沒有發(fā) 現(xiàn)使用自制檢驗檢測 方法；（ 5）查看了公 司的檢驗檢測實施細 則、儀器設(shè)備操作規(guī) 程、存檔的標準規(guī)范 等；（ 6）經(jīng)查看公司 沒有使用非標準方法。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注知客戶。 非標準方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先 征得客戶同意， 并告知客戶相關(guān)方法可能存 在的風(fēng)險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自 制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認。法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié) 果、經(jīng)批準和客戶同意四個條件，實施方 法偏離時，是否保留記錄。查：使用的檢 驗檢測方法（包括抽樣方法）是否適用于 檢驗檢測活動，并滿足客

55、戶要求。 查合同、原始記錄及報告。查：是否優(yōu)先 選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方法， 并進行合同評審（查合同評審及保留記 錄）。查：是否使用最新有效版本，查檢 驗檢測報告。查：核查檢驗檢測細則（或 作業(yè)指導(dǎo)書）是否滿足要求。 （必要時， 細化標準要求） 查：是否有自定方法，是否是有計劃及指 定有資格經(jīng)驗的人員進行該項工作 （查人 員要求）。 查：是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合 理、是否實施過程控制。查相關(guān)記錄。 查：非標準方法的使用，是否與客戶達成 協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求 的說明。 查：是否進行方法的可靠性確認和驗證、 規(guī)定方法的評價和使用等。 是否實施受控審核結(jié)論條款審核內(nèi)容

56、審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注管理并保存記錄。 查：使用非標準檢驗檢測方法的程序內(nèi)容 是否齊全。 查：客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時， 機構(gòu)是否通知客戶，是否有必要的記錄。 查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測 方法的程序。（無參照方法情況）查：方 法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判 定滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。 （滿 足工作要求） 查：是否有確認和驗證記錄。4.5.154.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保 持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。查：是否制定并實施評定測量不確定度的 程序，是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評定測量不 確定度的案例。符合/（1）查看了程序文 件中的相關(guān)記錄；4

57、.5.164.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù) 予以保護，應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和 適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對 檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、 處理、記錄、報告、 存儲或檢索時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持 保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。 自行開發(fā) 的計算機軟件應(yīng)形成文件， 使用前確認其適 用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。查：是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行了系統(tǒng)和 適當(dāng)?shù)貦z查，并保留相關(guān)記錄。 查：（1）制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的 完整性和安全性， 是否有數(shù)據(jù)控制和保護 記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細文件， 適用于預(yù)定的目的， 對商業(yè)通用軟件和自 身研發(fā)軟件在使用前是否

58、進行安全、 可靠符合/（1）查看了程序文 件中的相關(guān)記錄；（2） 分析了本公司質(zhì)量數(shù) 據(jù)的完整性和安全性。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。確認（驗證），保留相關(guān)記錄。4.5.174.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控 制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制 定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。 當(dāng) 客戶對抽樣程序有偏離的要求時， 應(yīng)予以詳 細記錄，同時告知相關(guān)人員。查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計 劃。查：抽樣計劃的制定是否有依據(jù)，是否滿 足標準、規(guī)范要求。在抽樣的地點能否得 到。查：抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)

59、 定，是否得到有效控制。是否保留相關(guān)記 錄。查：抽樣記錄是否完整，應(yīng)包括所用的抽 樣程序、抽樣工具、時間、地點、抽樣人 的識別、環(huán)境條件查：抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時，證據(jù) 材料是否齊全，包括客戶的要求、通知相 關(guān)人員的證據(jù)。（如果相關(guān)）、必要時有抽 樣位置的圖示或其他等效方法 （ 如簡圖、符合/（1）查看了程序文 件中的相關(guān)記錄；（2） 經(jīng)查實本公司所接收 的檢驗檢測均為委托 檢驗檢測，審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法符合基本 符合不符 合不適 用備注草圖或照片等 ） ，是否保證所抽樣品在運 輸、標識和保存等過程中不被損壞或混 淆。4.5.184.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管 理程序

60、，以保護樣品的完整性并為客戶保 密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)， 并在檢 驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時， 應(yīng)記錄樣品的異常情況或記 錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程 中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護時， 應(yīng)保持、監(jiān)控和 記錄環(huán)境條件。查：是否制定和實施樣品管理程序，是否 規(guī)范檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、 保護、存儲、保留、清理過程。是否保留 相關(guān)記錄。查：文件對樣品的標識系統(tǒng)是否有規(guī)定， 是否合理， 是否按照規(guī)定的要求進行樣品 標識管理（流轉(zhuǎn)狀態(tài)標識是否明晰，流轉(zhuǎn) 記錄是否完整）。查：在接收樣品時，是否對樣品進行檢查 并記錄樣品的狀態(tài)。查