
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1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表類(lèi)別:質(zhì)量過(guò)程序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/人實(shí)施時(shí)間(開(kāi)始完成)評(píng)價(jià)措 施有效 性嚴(yán) 重 程 度發(fā) 生 概 率可 探 測(cè) 性RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別1COP01客戶(hù)開(kāi)發(fā),合同評(píng) 審過(guò)程1. 對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判 斷失誤。2. 客戶(hù)要求識(shí)別不完整。3. 未能確保能夠滿(mǎn)足客戶(hù)要求就 簽署合同。41312一般 風(fēng)險(xiǎn)1. 對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展 趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論 證。2. 對(duì)客戶(hù)的要求實(shí)施監(jiān)視 和測(cè)量。3. 在確定與客戶(hù)簽署合同 前落實(shí)合同評(píng)審事宜。 相關(guān)文件:服務(wù)要求控制程序銷(xiāo)售部2017.01-2017.12有效2COP02開(kāi)發(fā)計(jì)劃1.計(jì)劃制定
2、不合理,導(dǎo)致無(wú)法按時(shí) 完成計(jì)劃任務(wù),從而延誤產(chǎn)品交 付。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1. 合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn) 能。2. 依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公 司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排開(kāi) 發(fā)計(jì)劃。3. 安排全程跟進(jìn)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。相關(guān)文件:軟件設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程總部2017.01-2017.12有效序3COP03顧客服務(wù)1. 顧客投訴未能有效解決。2. 顧客滿(mǎn)意度低,導(dǎo)致顧客丟失。73242咼風(fēng) 險(xiǎn)1.對(duì)所接到的客戶(hù)投訴登 記匯總,安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)處 理并及時(shí)回復(fù)客戶(hù)??驮V 處理一律以報(bào)告格式存 檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交 期,與客戶(hù)保持積極溝通, 以確??蛻?hù)的滿(mǎn)意度,從 而穩(wěn)定客戶(hù)。相關(guān)文件:1.顧客滿(mǎn)意控制程序銷(xiāo)售部2017.
3、01-2017.12有效4COP04內(nèi)部審核1. 審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉,導(dǎo)致 審核浮于表面。2. 審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及 時(shí)改善和更近,導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存 在。52330咼風(fēng) 險(xiǎn)1. 對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn),經(jīng) 考核合格后獲取內(nèi)審證 書(shū)。安排內(nèi)審員時(shí)必須是 獲得內(nèi)審員資格證書(shū)的人 員。2. 對(duì)內(nèi)審開(kāi)岀的不符合項(xiàng) 目,責(zé)任部門(mén)必須落實(shí)改 善對(duì)策,審核員持續(xù)跟進(jìn), 直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。 相關(guān)文件:1.內(nèi)部審核控制程序各部門(mén)2017.01-2017.12有效2.不合格服務(wù)及糾正措 施控制程序5COP05持續(xù)改進(jìn)過(guò)程1、不合格識(shí)別不充分。2、改善意識(shí)不到位。3、人員不具備改善的能力。52220咼風(fēng)險(xiǎn)1.
4、明確不合格的范圍。2. 意識(shí)培訓(xùn)。3. 明確改善的流程和方 法,并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。 相關(guān)文件:1.不合格服務(wù)及糾正措 施控制程序各部門(mén)2017.01-2017.12有效6COP06組織環(huán)境及相關(guān) 方管理過(guò)程1. 組織環(huán)境識(shí)別不齊全。2. 相關(guān)方要求識(shí)別不完整。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1. 定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。2. 采取以對(duì)策。相關(guān)文件:無(wú)管理層2017.01-2017.12有效7MP01應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 過(guò)程1. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全。2. 風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制訂相應(yīng)的措施。3. 措施沒(méi)有得到有效的實(shí)施。43336咼風(fēng) 險(xiǎn)1.制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策各部門(mén)2017.01-2017.12有效8MP02領(lǐng)導(dǎo)作用1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重
5、視,沒(méi)有履 行足夠的承諾。 2. 未能配 置足夠的資源。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1. 在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn) 總經(jīng)理的作用,確??偨?jīng) 理能夠履行承諾。2. 通過(guò)對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè) 量,配置足夠的資源。相關(guān)文件:1.管理手冊(cè)總經(jīng)理2017.01-2017.12有效9MP03管理評(píng)審1.輸入項(xiàng)目不全。2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。62336咼風(fēng)險(xiǎn)1.管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確 認(rèn),將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到 責(zé)任部門(mén)。2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到 評(píng)審。3. 輸岀項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí) 去做? ”、“怎么做?”“什么時(shí)候完成?”,以 確保管理評(píng)審的輸出得到 有效落實(shí)。4. 每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng) 審上年度輸出的執(zhí)行情 況。相關(guān)文件
6、:1.管理評(píng)審控制程序總經(jīng)理各部門(mén)2017.01-2017.12有效10MP04數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確,導(dǎo)致分析的結(jié) 論不合理。52330咼風(fēng) 險(xiǎn)1. 要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù) 據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2. 公司責(zé)成工程部負(fù)責(zé)對(duì) 數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和各部門(mén)2017.01-2017.12有效驗(yàn)證。相關(guān)文件:1.數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序11MP05質(zhì)量管理體系策劃1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí),遺漏了的 要求。2.策劃的控制措施不能滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系 各項(xiàng)要求的控制。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1. 策劃質(zhì)量管理體系時(shí), 應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿(mǎn)足的所有 要求,包括客戶(hù)提出的、 隱含的、以及法律法規(guī)或 行業(yè)特定的要求。2. 各項(xiàng)要求的控
7、制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討論、改進(jìn), 最終確定,以確??刂拼?施的有效性。3.策劃各過(guò)程的控制要求必 須依照PDCA過(guò)程發(fā)放展 開(kāi)。管理層各部門(mén)2017.01-2017.12有效12MP06信息交流1.交流的對(duì)象不明確;2.交流的方法不當(dāng);3.交流未能保證最終結(jié)。32212一般風(fēng)險(xiǎn)1. 建立有效的信息交流機(jī) 制,以確保交流能夠順暢。2. 配置適宜的信息交流設(shè) 施,例如:網(wǎng)絡(luò)、電話(huà)、傳真等。3. 必要的信 息在交流過(guò)程中做好記錄 并跟進(jìn)交流結(jié)果??偨?jīng)辦各部門(mén)2017.01-2017.12有效13MP07文件管理1. 需要遵守的外來(lái)文件識(shí)別不全, 導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2. 失效文件投入使用,導(dǎo)致引
8、發(fā)不 良后果。62336咼風(fēng)險(xiǎn)1. 建立外來(lái)文件清單,將 需要使用的外來(lái)文件予以 規(guī)范管理。2. 失效文件及時(shí)回收銷(xiāo)毀,如需留檔必須加蓋“失總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效效文件,僅供參考”字樣 印章,以對(duì)失效文件進(jìn)行 區(qū)分。相關(guān)文件:1.文件控制程序 2.記錄控制程序14MP08人力資源控制1. 人員不足。2. 能力不足。3. 溝通不暢。54240高風(fēng)險(xiǎn)1.采取的適當(dāng)措施可包括 對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔 導(dǎo)或重新分配工作,或者 招聘具備能力的人員等。 相關(guān)文件:1.人力資源及培訓(xùn)控制 程序總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效15MP09設(shè)備管理1. 設(shè)備產(chǎn)能不足。2. 設(shè)備能力不足
9、。3. 設(shè)備經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進(jìn)度。64372高風(fēng) 險(xiǎn)1. 設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ) 備。2. 建立完整的設(shè)備故障應(yīng) 急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過(guò)程 的持續(xù)流暢。工程部2017.01-2017.1216MP10采購(gòu)管理1. 供應(yīng)商不配合。2. 采購(gòu)物料不符合要求。3. 交貨不及時(shí)。4. 價(jià)格成本高。64248高風(fēng)險(xiǎn)1. 供應(yīng)商定期評(píng)審。2. 開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商。3. 價(jià)格成本核算,與供方 共贏。4. 供應(yīng)商定期整改。相關(guān)文件:1.供應(yīng)商評(píng)價(jià)與選擇控 制程序2.采購(gòu)控制程總經(jīng)辦2017.01-2017.12序17SP01倉(cāng)庫(kù)管理1.物品放置環(huán)境不符合要求, 導(dǎo)致 影響其質(zhì)量。2.標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致是用錯(cuò)材料。5
10、2330咼風(fēng)險(xiǎn)1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及 定期更新。2.庫(kù)存物資每 一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件:1. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 控制程序2. 產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與 交付控制程序總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效18SP02來(lái)料與成品檢驗(yàn)1. 原材料批量不良未檢岀。2. 不良品流出到客戶(hù)。3. 不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制。82232咼風(fēng) 險(xiǎn)1. 制訂抽樣計(jì)劃。2. 設(shè)置待檢區(qū)域。3. 建立檢驗(yàn)合格與不合格 標(biāo)識(shí)。4. 對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉 期限。相關(guān)文件:1. 產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2. 不合格輸岀控制程序工程部2017.01-2017.12有效19SP03儀器校準(zhǔn)管理1.儀器精度不夠,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不 準(zhǔn)
11、備。62336咼風(fēng)險(xiǎn)1. 建立儀器清單,并制度 每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃,按計(jì) 劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)。2. 使用的儀器必須持有校 準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格 證。工程部2017.01-2017.12有效20SP04知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識(shí)不足,對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程設(shè) 計(jì)不足。64372咼風(fēng) 險(xiǎn)1.可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn) 備。相關(guān)文件:無(wú)總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效21SP05產(chǎn)品變更管理1. 產(chǎn)品變更未能及時(shí)通知到相關(guān) 部門(mén)。2. 產(chǎn)品變更驗(yàn)證不充分,導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。52330咼風(fēng) 險(xiǎn)1.所有產(chǎn)品變更需要及時(shí) 下發(fā)產(chǎn)品變更通知單 至相關(guān)部門(mén)。2.所有變更 需要驗(yàn)證。相關(guān)文件:無(wú)銷(xiāo)售部2017.01-2017.12有效22SP06不合格品管理1. 標(biāo)識(shí)不
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