醫(yī)藥資料考試考執(zhí)業(yè)藥師

1、醫(yī)藥資料考試 考執(zhí)業(yè)藥師1.什么是藥品？藥品是指用于預防.治療.診斷人的疾病.有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治.用法和用量的物質(zhì)。2.藥品包括哪些？包括中藥材.中藥飲片.中成藥.化學原料藥及其制劑.抗生素.生化藥品.放射性藥品.血清.疫苗.血液制品和診斷藥品等。3.藥品的四性？a.專屬性；b.兩重性；c.質(zhì)量的重要性；d.藥品的限時性。4.國家藥品標準包括？a.中華人民共和國藥典一.二部；b.中國生物制品規(guī)程；c.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準。5.中藥：是中藥材及其飲片和中成藥的總稱。6.西藥：主要指以化學合成的方法，或從天然產(chǎn)物中提取的有效成分而制成的藥物。7.成藥：

2、以一種或多種藥物為原料做成的有一定劑型，另起通俗專名，可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接供患者使用的藥物。8.生藥：動植物的全部.部分或其分泌物經(jīng)簡單加工處理而成的藥物，如大黃.麝香等。9.生化藥品：指從動物.植物和微生物體中提取分離的天然物質(zhì)，也包括用生物合成和化學合成法制備的上述物質(zhì)。10.生物制品：指用微生物學.免疫學與生物化學的理論和方法制成的菌苗.疫苗.類毒素.抗毒素及血液制品。11.新藥：是指化學結(jié)構.組成或作用與已知的藥物有某種不而且有一定的臨床使用價值或理論研究意義的藥物。特藥：指的是具有特定用途的藥物，包括診斷用藥.特異性解毒藥.眼科.皮膚科.婦產(chǎn)科.口腔科用藥等。12.常用劑型的種類：注

3、射劑.片劑.溶液劑.糖漿劑.栓劑.軟膏劑.膠囊劑.氣霧劑.丸劑.顆粒劑。13.根據(jù)藥品的來源分為：天然類.化學類.混合類。14.根據(jù)藥品的化學成份可分為：有機藥品類.無機藥品類.生藥類.其他生物性藥品類。15.國家藥品標準，是指國家為保證藥品質(zhì)量所指定的質(zhì)量指標.檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的中華人民共和國藥典藥品注冊標準和其他藥品標準。16.藥品與非藥品.內(nèi)服藥與外用藥應分開存放；易串味的藥品.中藥材.中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。17.國家對藥品實行什么樣的分類管理制度？實行處方藥和非處方藥的分類管理制度。18.什么是處方藥？是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助

4、理醫(yī)師處方可購買，調(diào)配和使用的藥品。19.什么是非處方藥？是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷，購買和使用的藥品。20.什么是假藥？根據(jù)藥品管理法第48條規(guī)定，有下列情況之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。21.有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1).國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(2).依照本法必須批準生產(chǎn).進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；(3).變質(zhì)的；(4).被污染的；(5).使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；(6).

5、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。22.什么是劣藥？根據(jù)藥品管理法第49條規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。23.有下列情況之一的藥品，按劣藥論處：（1）.未標明有效期或者更改有效期的；（2）.不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）.超過有效期的；（4）.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（5）.擅自添加著色劑.防腐劑.香料.矯味劑及輔料的；（6）.其他不符合藥品標準規(guī)定的。24.什么是藥品的批號？批號是用藥識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。25.什么是藥品經(jīng)營企業(yè)？藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。26.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

6、？開辦藥品經(jīng)營企業(yè)需經(jīng)企業(yè)所在地省.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)行給藥品經(jīng)營許可證。27.GSP含義？GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。28.藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模的劃分含義？大型企業(yè)，年藥品銷售額20000萬元以上；中型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元20000萬元；小型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元以下。29.什么是藥品經(jīng)營方式？藥品經(jīng)營方式分幾種？藥品經(jīng)營方式是指藥品經(jīng)營許可證依法核準的經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營方式有批發(fā).零售連鎖和零售三種。30.批發(fā)企業(yè)只能將購進的藥品銷售給具備合格資質(zhì)的藥品生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)和使用單位，不得將藥品直接銷售給患者或其他消費者。40.什么是藥品經(jīng)營范圍

7、？藥品經(jīng)營范圍是指藥品經(jīng)營許可證依法核定的經(jīng)營藥品的品種類別。41.企業(yè)能否超范圍經(jīng)營？不能，42.我公司的質(zhì)量方針？我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針。43.質(zhì)量領導組織結(jié)構成員？質(zhì)量領導組織成員應有進貨.銷售.儲運.直屬經(jīng)營機構等業(yè)務部門負責人和質(zhì)量管理機構負責人組成。44.質(zhì)量機構下應設質(zhì)量管理組.質(zhì)量驗收組等，質(zhì)量管理機構對藥品質(zhì)量具有最終的裁決權。45.質(zhì)量驗收的工作職責？（1）.堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴格履行質(zhì)量否決權，對驗收質(zhì)量不合格藥品予以拒收；（2） .按照法定標準合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進.退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收；（3）.檢查驗收時應對藥品的包裝.標簽.說明

8、書以及藥品合格證等有關證明文件進行逐一檢查；（4）.驗收時按照規(guī)定的要求抽樣檢查，抽取的樣品應具有代表性；（5）.檢查驗收應真實完整的做好檢查驗收記錄；（6）.驗收首營品種，應檢查有無相同的藥品出廠檢驗報告；（7）.藥品驗收應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；（8）.對驗收合格的藥品，及時同倉庫部門辦理入庫交接手續(xù)。46.藥品養(yǎng)護工作職責？(1).按照企業(yè)的有關規(guī)定，對儲存藥品及儲存環(huán)境實施有效的養(yǎng)護管理，確保藥品儲存質(zhì)量；(2) .指導保管人員對藥品進行合理儲存；(3) .檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫濕度等儲藏條件的管理；(4) .對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢

9、查記錄；(5) .對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥.降氧.熏蒸等方法養(yǎng)護；(6) .對于因異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和庫存時間較長的藥品，報請質(zhì)量管理機構復查處理；(7) .對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構復查處理；(8) .定期匯總.分析和上報藥品養(yǎng)護檢查的質(zhì)量信息；(9) .定期向質(zhì)量管理機構上報近效期及長時間儲存藥品的報表；(10) .負責驗收養(yǎng)護用儀器設備.倉儲設備的管理工作；(11) .建立藥品養(yǎng)護檔案。47.從事質(zhì)量管理.驗收.養(yǎng)護及計量工作的專職人員數(shù)量不少于企業(yè)職工總數(shù)的4，上述幾類專職人員的總和應不少于3人，并保持相對穩(wěn)定。48.什么是執(zhí)業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全

10、國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn).經(jīng)營.使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。49.執(zhí)業(yè)藥師是開辦藥品生產(chǎn).經(jīng)營.使用的單位的必備條件之一。50.GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)擔任分管藥品質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理機構負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師或相應藥學專業(yè)技術職稱資格。51.藥品批發(fā)企業(yè)每年定期組織質(zhì)量管理.藥品驗收.養(yǎng)護.保管等直接接觸藥品崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檢查檔案。質(zhì)量驗收.養(yǎng)護人員應增加視力.色盲檢查項目52.GSP對倉儲面積的要求？倉儲面積大型企業(yè)不低于1500；中型企業(yè)不低于1000；小型企業(yè)不低于500。53.對驗收養(yǎng)護室面積的要求大型企業(yè)不小于50；中型企業(yè)

11、不小于40；小型企業(yè)不小于20.54.中藥飲片分裝場所如有分裝業(yè)務，應有固定分裝室，面積與設備應與分裝要求相適應；55.收發(fā)貨場所應適合進行拆零與拼箱發(fā)貨；裝卸作業(yè)場所應有頂棚。56.GSP對庫區(qū)環(huán)境的要求？(1).庫區(qū)內(nèi)部環(huán)境應做到地面平坦.容易修整.無露土地面；(2) .庫區(qū)內(nèi)應全部硬化或綠化，不宜種植易生蟲.易飄絮和花粉較多的花草樹木，以保護環(huán)境的美化和凈化；(3) .為防止地面積水或返潮，庫區(qū)內(nèi)地面一般應高于庫區(qū)外地面，庫區(qū)設置排水系統(tǒng)，并保持通暢，地面應無積水；(4) .庫區(qū)內(nèi)應環(huán)境整潔，無垃圾廢棄物堆積。57.按照藥品的質(zhì)量管理狀態(tài)要求，應將倉庫劃分為：待驗庫.合格品庫.發(fā)貨庫.不

12、合格品庫.退貨庫及中藥飲片零貨稱取庫。58.危險品.特殊管理藥品.易串味藥品.中藥材和中藥飲片應設置單獨庫房。59.按照藥品分類保管和儲存溫濕度條件要求，將庫房分為：冷庫（2-10）.陰涼庫（20）.常溫庫（0-30）；相對濕度應保持45-75之間。60.什么是質(zhì)量管理體系文件？包括？質(zhì)量管理體系文件是指用于保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的文件管理系統(tǒng)；包括企業(yè)的質(zhì)量管理制度.各有關組織部門和工作崗位的質(zhì)量職責.質(zhì)量管理的工作程序以及經(jīng)營活動中的相關記錄和原始憑證等。61.編制質(zhì)量管理體系文件時應遵循以下原則：合法性原則；實用性原則；先進性原則；指令性原則；系統(tǒng)性原則；可操作性原則；可檢查性原則。62.質(zhì)量

13、管理體系文件的類型：質(zhì)量管理制度；質(zhì)量管理工作程序；質(zhì)量職責；質(zhì)量記錄；63.什么是首營企業(yè)？首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。64.什么是首營品種？首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格.新劑型.新包裝等。65.首營企業(yè)必備的資料？首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件；藥品銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人簽章或簽字的委托書，并標明委托授權范圍及有效期；藥品銷售人員身份證復印件；還應提供首營企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明；質(zhì)量保證協(xié)議。66.首營品種必備的資料？購進首營品種時，應提供加蓋生產(chǎn)單位原

14、印章的合法證照復印件；藥品質(zhì)量標準.藥品生產(chǎn)批準證明文件；首營品種的藥品出廠檢驗報告書（同批次）；藥品包裝.標簽.說明書實樣以及價格批文等。67.驗收員應對照隨貨單據(jù)及業(yè)務部門發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照藥品驗收程序?qū)Φ截浰幤愤M行逐批驗收。特殊管理藥品和貴種藥品實行雙人驗收。68.到貨藥品應在待驗區(qū)內(nèi)，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收，一般藥品應在到貨后兩個工作日驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后隨到隨驗。69.驗收時應按照藥品的分類，對藥品的包裝.標簽.說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一驗收。70.驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；71.驗收特殊管理藥品，外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有

15、規(guī)定的標示和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽.說明書有相應的警示語或忠告等；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。72.驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱.主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。直接進口藥品應憑進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報告書驗收；從其他經(jīng)營企業(yè)購進的進口藥品，應索取蓋有供貨單位質(zhì)量機構原印章的進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報告書的復印件驗收；進口預防性生物制品.血液制品應有生物制品進口批件復印件；進口藥材應有進口藥材批件復印件；73.驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠質(zhì)量檢驗報告書。74.對驗收抽取的整件藥品，應加貼明顯的驗收抽樣標記

16、，進行復原封箱；75.對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務購進部門。76.應做好藥品質(zhì)量驗收記錄，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應有驗收員簽字和蓋章。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年驗收后的藥品，驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)，對貨單不符.質(zhì)量異常.包裝不牢固或破損.標志模糊或有其他問題的品種，應予拒收并報質(zhì)量管理機構。77.在庫藥品實行色標管理？綠色：合格藥品區(qū).待發(fā)藥品區(qū)；黃色：待驗品.退貨藥品區(qū)；紅色：不合格藥品區(qū)；78.倉庫五防指的

17、是什么？防塵.防潮.防霉.防污染及防蟲防鳥防鼠等。79.根據(jù)季節(jié).氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上.下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”.80.庫存藥品應按藥品批號和效期遠近依序存放，不同批號藥品不得混垛。81.倉位“五距”指什么？藥品貨位之間的距離不少于100厘米；垛與墻的間距不少于30厘米；垛與屋頂間距不少于30厘米；垛與散熱器或供暖道間距不少于30厘米；垛與地面的間距不少于10厘米。82.藥品按先產(chǎn)先出.近期先出.按批號發(fā)貨的原則出庫。如果先產(chǎn)先出和近期先出出現(xiàn)矛盾時，應遵循近期先出的原則。83.藥品實行分區(qū)，分類管理。具體要求：(1) .藥品與食品及保健品類的非藥品.內(nèi)服藥與外

18、用藥應分貨位存放；(2) .一般藥與殺蟲滅鼠藥.人用藥與獸用藥.性能相互影響及易串味的藥品分庫存放；(3) .特殊管理藥品要專人保管.專柜或?qū)齑娣牛瑢す芾恚?4) .中藥材.中藥飲片應按照不同品種的性質(zhì)要求，分別設置儲存庫房；(5) .危險藥品應設置專庫存放，并配備相適應的安全.消防設備；(6) .品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；(7) .不合格藥品單獨存放，并有明顯的標志。出庫復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。84.出庫復核發(fā)現(xiàn)什么情況應停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理部？(1).藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；(2) .外包裝出現(xiàn)破損.封口不牢.襯墊不實.封條嚴重損壞等現(xiàn)象

19、；(3) .包裝標識模糊不清或脫落；(4) .藥品已超出有效期。85.有什么情況藥品不準出庫？(1).過期失效.霉爛變質(zhì).蟲蛀.鼠咬及淘汰藥品；(2) .內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；(3) .瓶簽脫落.污染.模糊不清的品種；(4) .懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確之來那個狀況的品種；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。86.購進票據(jù)和銷售票據(jù)應至少保存十年。特殊管理藥品包括醫(yī)療用毒性藥品.麻醉藥品.精神藥品及放射性藥品等四大類。87.藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。88.未標明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨。89.本企業(yè)

20、規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足十二個月的藥品。90.有效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。91.倉庫負責按月填報“近效期藥品催銷表”，分別上報給質(zhì)量管理部及業(yè)務銷售部。92.質(zhì)量管理部是企業(yè)負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。93.質(zhì)量不合格藥品不得采購.入庫和銷售。94.不符合什么要求的藥品屬于不合格藥品？(1).定量檢測（即含量測定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標準有關規(guī)定的藥品：(2) .定性檢測（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標準有關規(guī)定的藥品；(3) .細菌檢測（即微生物測定）結(jié)果不符合國家有關規(guī)定的藥品：(4) .藥品包裝.標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。9

21、5.不合格藥品應按規(guī)定進行報廢和銷毀。96.特殊管理藥品中的不合格品在報損時應上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。97.所有銷后退回的藥品，應由驗收員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨。并將退貨藥品存放于退貨藥品庫，掛黃牌標識。在藥品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品庫，掛紅牌標志報質(zhì)量管理部。98.質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。99.在用戶投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應按“質(zhì)量投訴管理制度”進行相應處理，然后根據(jù)具體情況進行質(zhì)量查詢。100.什么是藥品不良反應？藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法.用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。用.毒性反應及過

22、敏反應等。102.購進藥品/銷售藥品都應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票.帳.物相符。票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管。103.購進進口藥品應索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單復印件，核對進口藥品的合法性。104.退貨藥品記錄保存五年。105.驗收抽取件數(shù)：不足2件時，應逐件驗收；50件以下抽取2件；50件以上，每增加20件，增加抽取1件，不足20件按20件計。106.抽取最小包裝：每件整包裝中抽取3件最小包裝樣品驗收；發(fā)現(xiàn)外觀異常時，應加倍抽樣。107.保管員對出現(xiàn)單貨不符.質(zhì)量異常.包裝不牢或破損.標志模糊或其他可疑質(zhì)

23、量問題的藥品，有權拒收，并填寫“藥品拒收報告”報質(zhì)量管理部。108.驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。109.驗收時應對藥品的包裝.標簽.說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證。驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容。110.對麻醉藥品.第一類精神藥品.醫(yī)療用毒性藥品實行雙人驗收制度。111.復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。112.裝運藥品應標識清晰，包裝牢固，數(shù)量準確，堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置.重壓，堆碼高度要適中。113.藥品批準文號的格式是：國藥準字+1位字母+8位數(shù)

24、字114.藥品購進記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年，購進記錄有藥品采購部門填制并保存。115.驗收養(yǎng)護室應配有千分之一天平.澄明度檢測儀.標準比色液等。經(jīng)營中藥材.中藥飲片的還應配置水分測定儀.紫外熒光燈，解剖鏡或顯微鏡，并應配備必要的防塵.防潮設備。116.首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告。117.對銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應按規(guī)定的程序逐批驗收。118.(1).中藥材和中藥飲片應有包裝，并附質(zhì)量合格的標志；(2).中藥材每件包裝上應標明品名.產(chǎn)地.發(fā)貨日期.供貨單位；(3).中藥飲片每件包裝上應標明品名.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)日期等.其標簽必

25、須注明品名.規(guī)格.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)品批號.生產(chǎn)日期；(4).實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應標明批準文號。119.不合格藥品的確認.報告.報損.銷毀應有完善的手續(xù)或記錄。120.質(zhì)量管理機構負責藥品質(zhì)量檔案的建立及管理工作，確定并調(diào)整藥品質(zhì)量檔案品種目錄，一般建檔范圍包括：首營品種.主營品種.除首營品種之外的其他新經(jīng)營品種.發(fā)生過質(zhì)量問題的品種.藥品監(jiān)督管理部門重點監(jiān)控的品種.藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的品種.其他有必要建立質(zhì)量檔案的品種對近效期的藥品盡享重點養(yǎng)護，對法定效期較短的品種還應建立藥品養(yǎng)護檔案。121.第二類精神藥品宜存放于相對獨立的儲存區(qū)域，且應加強帳.貨管理。122.購進藥

26、品應在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。123.養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應懸掛醒目的黃色標牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量管理機構進行處理，藥品質(zhì)量問題的處理。124.進行GSP認證有什么意義？(1).消除質(zhì)量隱患，確保藥品安全有效；(2).提高企業(yè)綜合素質(zhì)，確保藥品社會需求；(3).積極參與國際競爭的需要。125.GSP的核心內(nèi)容是什么？GSP的核心內(nèi)容是質(zhì)量第一。126.蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特證，可促進肌肉增生，提高動作力度。127.蛋白同化制劑，肽類激素如何保管？(1).有專門的管理人員；(2).有專儲

27、倉庫或者儲藥柜；(3).有專門的驗收，檢查，保管，銷售和出入庫登記的制度；(4).法律行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。128.蛋白同化制劑.肽類激素的驗收.檢查.保管.銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑，肽類激素有效期2年。129.如何理解帳 票 物三者相符？購進藥品的數(shù)量=庫存藥品數(shù)量+已銷售藥品數(shù)量130.我公司的藥品經(jīng)營許可證范圍有哪些？中藥材；中藥飲片；中成藥；化學藥制劑；抗生素；生化藥品；生物制品（除疫苗）131.對毒麻精放等特殊管理藥品實行什么驗收制度？對毒麻精放等藥品實行雙人驗收制度，應當專柜或?qū)齑娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。132.經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件有哪些？企業(yè)證照復印件，銷售員身份證復印件，法定代表人授權委托書，GSP證書并加蓋本企業(yè)的原印章，銷售人員從業(yè)資格證書。 133.藥品標簽和說明書的內(nèi)容有何要求？標簽和說明書上必須注明藥品的通用名稱.成份.規(guī)格.生產(chǎn)企業(yè).批準文號.產(chǎn)品批號.生產(chǎn)日期.有效期.適應癥或者功能主治，用法用量.禁忌.不良反應和注意事項。134.庫房溫濕度超標如何解決？如果庫房溫濕度高于和低于相應標準，應立即開放空調(diào)降溫或升溫，以達到規(guī)定的標準。如果庫房相對濕度低于45%，應采取又能