有關(guān)防治性文章評(píng)價(jià)

1、朱靜 2011級(jí)13班 神經(jīng)病學(xué) 學(xué)號(hào)：21100447對(duì)2010年第1期中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志中防治性文章的評(píng)價(jià)在當(dāng)今的臨床醫(yī)學(xué)雜志中有相當(dāng)一部分是有關(guān)防治性研究的文章，防治性文章在當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究中起著越來(lái)越重要的作用，有效的預(yù)防和治療疾病，是整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中需要解決的重要問(wèn)題之一，要求研究成果必須真實(shí)可靠，應(yīng)用于病人和人群必須安全有效，有良好的重復(fù)性，而不能以假充真造成惡果，這就要求我們研究結(jié)果必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)后得出，才能是真實(shí)的，可靠的，才具有實(shí)用價(jià)值，然而在研究過(guò)程中存在設(shè)計(jì)，方法上的不足，使得防治性文章的質(zhì)量有下降的趨勢(shì)，下面我根據(jù)防治性研究與評(píng)價(jià)的六條標(biāo)準(zhǔn)客觀的對(duì)2010年第1

2、期中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志中有關(guān)防治性文章進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。材料和方法一 材料：我校圖書(shū)館2010年第一期中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志。方法：逐篇翻閱2010年第一期中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志中的所有文獻(xiàn)。該雜志共有55篇文獻(xiàn)，其中有關(guān)防治性的文獻(xiàn)10篇。記錄有關(guān)防治性文章，并按照防治性研究與評(píng)價(jià)的六條標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：病人是否真正隨機(jī)分配，接受防治性措施的試驗(yàn)。是否觀察和報(bào)告了全部的臨床有關(guān)結(jié)果，病例觀察是否采用了盲法。被研究的對(duì)象是否明確，即是否詳細(xì)介紹了研究對(duì)象的情況。是否考慮了統(tǒng)計(jì)學(xué)上和臨床上的重要意義。防治性措施是否確實(shí)可行，即實(shí)用性如何？結(jié)果是否包括了防治研究納入的全部病例。結(jié)果在逐一翻閱2010年第一期中

3、國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志中的所有文獻(xiàn)中，共有55文獻(xiàn)，其中有關(guān)防治性研究的文獻(xiàn)10篇，前后對(duì)照研究的文獻(xiàn)9篇，病例分析8篇，病例報(bào)告9篇，隊(duì)列研究6篇，病例對(duì)照研究8篇，交叉對(duì)照5篇。10篇文獻(xiàn)中只有1篇文獻(xiàn)介紹了具體的隨機(jī)分組方法，其余9篇均未介紹。10篇文獻(xiàn)中均觀察和報(bào)告了全部的臨床有關(guān)結(jié)果，但沒(méi)有1篇采用盲法。10篇文獻(xiàn)中有7篇詳細(xì)介紹了研究對(duì)象的情況，有3篇未詳細(xì)介紹。10篇文獻(xiàn)中有9篇考慮了統(tǒng)計(jì)學(xué)上和臨床上的重要意義，有1篇未做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。10篇文獻(xiàn)中全部的防治性措施都切實(shí)可行，且對(duì)研究方法都做了詳細(xì)的介紹。10篇文獻(xiàn)中9篇文獻(xiàn)包括了防治研究納入的全部病例，有1篇文獻(xiàn)有失訪病例。10篇文獻(xiàn)

4、入選研究對(duì)象都有可比性。10篇文獻(xiàn)有3篇文獻(xiàn)未寫明不良反應(yīng)，有5篇文獻(xiàn)的療效評(píng)定過(guò)于簡(jiǎn)單。討論 （一） 病人是否真正隨機(jī)分配，接受防治性措施的試驗(yàn)隨機(jī)分配是采用某種隨機(jī)方法，使納入研究的每一個(gè)受試者都有同等的機(jī)會(huì)進(jìn)入試驗(yàn)組或?qū)φ战M，從而平衡組間一些已知和未知的對(duì)疾病預(yù)后有影響的因素，以避免夸大和掩蓋療效，同時(shí)隨機(jī)還能避免研究者或受試者主觀意愿的干擾，消除混雜因素，保證兩組的可比性及研究結(jié)果的真實(shí)性和重復(fù)性。在所評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)中，有9篇文獻(xiàn)采用隨機(jī)分配，僅有1篇文獻(xiàn)介紹了具體的隨機(jī)分組方法，如阿托伐他汀對(duì)進(jìn)展性腦梗死進(jìn)展時(shí)間及神經(jīng)功能缺損程度的影響一文獻(xiàn)中“按隨機(jī)數(shù)字表的方法隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組”

5、其余9篇文獻(xiàn)只提到隨機(jī)分配，未介紹具體方法。10篇文獻(xiàn)均有可比性，如馬來(lái)酸桂哌齊特治療椎基底動(dòng)脈供血不足的療效文獻(xiàn)中“，男28例，女1o例，年齡7o86歲，平均年齡(76257)歲；對(duì)照組32例，男24例，女8例，年齡7o82歲，平均年齡(756-4- _61)歲”兩組的性別，年齡，病情輕重差異都有較強(qiáng)的可比性。對(duì)于沒(méi)有介紹具體分組方法的文獻(xiàn)，其文獻(xiàn)的真實(shí)性，可靠性引起質(zhì)疑。（二） 觀察和報(bào)告全部的臨床有關(guān)結(jié)果，及采用的盲法對(duì)應(yīng)于不同防治措施，要觀察相應(yīng)的全部臨床有關(guān)結(jié)果，所評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)中，都對(duì)研究的防治措施的衡量指標(biāo)有關(guān)臨床檢查結(jié)果進(jìn)行了觀察和報(bào)告，盲法旨在減少或避免由于患者、治療者和(或)觀

6、察者由于知道分組情況而在試驗(yàn)過(guò)程中可能帶來(lái)的各種偏性，采用盲法可以盡量消除人為因素在實(shí)驗(yàn)中的影響，盲法分為單盲，雙盲，三盲。在10篇防治性研究中沒(méi)有1篇文獻(xiàn)采用盲法，所以這10篇文獻(xiàn)中會(huì)有人為的主觀因素的干擾，會(huì)影響臨床研究的試驗(yàn)結(jié)果，文獻(xiàn)的可靠性，真實(shí)性有待質(zhì)疑。僅有1篇文獻(xiàn)如經(jīng)顱超聲治療聯(lián)合靜脈應(yīng)用尿激酶對(duì)急性缺血性卒中的療效中說(shuō)明了“單中心，前瞻性，隨機(jī)對(duì)照研究”。10篇文獻(xiàn)中7篇報(bào)告了包括不良反應(yīng)在內(nèi)的全部結(jié)果，3篇文獻(xiàn)未報(bào)告不良反應(yīng)。（三）研究對(duì)象是否明確在防治性研究中，研究對(duì)象的選擇一般要求對(duì)對(duì)象診斷和病情判斷十分明確，這是確保研究結(jié)果重復(fù)性的重要環(huán)節(jié)。在10篇所評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)中有7篇

7、詳細(xì)介紹了研究對(duì)象的情況如硫酸氫氯吡格雷與低分子肝素鈉聯(lián)合治療急性進(jìn)展性腦梗死的臨床觀察中“病例人選標(biāo)準(zhǔn)： 符合全國(guó)第4屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的缺血性腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn) ； 頭顱ct或mri排除有腦出血； 發(fā)病時(shí)間在648h，病情呈進(jìn)行性加重； 發(fā)病年齡8o歲。112 排除標(biāo)準(zhǔn)： 昏迷患者或大范圍腦梗死者； 近期有消化道出血或其他系統(tǒng)出血傾向者； 血小板數(shù)目80mmhg，舒張壓 110mmhg。 有心瓣膜病患者?！钡沁€有3篇文獻(xiàn)研究對(duì)象不明確，如小劑量肝素霧化吸人對(duì)卒中患者墜積性肺炎的療效中對(duì)于研究對(duì)象只是報(bào)告了“選取我科200601200806發(fā)生墜積性肺炎的腦卒中患者86例，均符合墜性肺炎

8、的診斷標(biāo)準(zhǔn) ，均為腦梗死后偏癱臥床患者?！蔽凑f(shuō)明入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。所以合格研究對(duì)象的選擇引起質(zhì)疑。（四）考慮統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床上的重要意義在所評(píng)價(jià)的10篇文獻(xiàn)中有9篇考慮了統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床上的重要意義，僅有1篇未做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，9篇文獻(xiàn)均按資料類型選用與之相符的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行檢驗(yàn)（t 檢驗(yàn)或卡方檢驗(yàn)），使之更有說(shuō)服力，臨床特征也都采用了均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差的形式描述，在考慮統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的文獻(xiàn)中，一般對(duì)計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，對(duì)計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)和率，顯著性水平采用p值。對(duì)于文獻(xiàn)中提出的防治措施，所評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)都說(shuō)明了其臨床意義。（五）防治性措施是否切實(shí)可行所評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)中提及的防治措施，在臨床上都便于實(shí)施和操作，而對(duì)于患

9、者無(wú)論從經(jīng)濟(jì)上還是生理上都可以接受，因此具有實(shí)用性。如奧卡西平治療癲癇的臨床研究中研究方法“1)單治組：成人起始劑量為300mgd，分早晚兩次，首從小劑量開(kāi)始，如發(fā)作控制，則保持原劑量，無(wú)效或效果欠佳者每周增加150mg直至癥狀控制或出現(xiàn)不良反應(yīng)為止，最大未超過(guò)1500g；兒童按510mg(kgd)，分2次服用，可以每隔1周增加每天的劑量，增加劑量每周不超過(guò)10mg(kgd)，最大總劑量不超過(guò)35rag(kgd)；(2)加治組：其原用aeds不變，添加oxc治療，加量方法同單治組，每4周觀察1次病情，并對(duì)發(fā)作頻率、不良反應(yīng)、體質(zhì)量、飲食等情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。”這些方法都切實(shí)可行，在臨床上，無(wú)論從

10、藥理還是從治療方面，都有很強(qiáng)的實(shí)用價(jià)值。（六）結(jié)果是否包括了防治研究的全部病例在所評(píng)價(jià)的10篇文獻(xiàn)中9篇文獻(xiàn)都包括了研究的全部病例，僅有1篇文獻(xiàn)未報(bào)告全部病例，如經(jīng)顱超聲治療聯(lián)合靜脈應(yīng)用尿激酶對(duì)急性缺血性卒中的療效中報(bào)告“納入患者80例，其中拒絕溶栓者5例，拒絕參加研究者3例。最后共72例患者進(jìn)人研究?！贝似墨I(xiàn)有失訪病例，但沒(méi)有解釋8例失訪病例的原因，對(duì)8例失訪病例也沒(méi)有做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。其余文章?lián)浣y(tǒng)計(jì)資料判斷觀察了所有的病例。在臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的不依從性是一個(gè)常見(jiàn)的問(wèn)題，對(duì)于失訪和中途退出試驗(yàn)的病例應(yīng)如實(shí)報(bào)告，并解釋原因和通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法加以處理，這樣才能保證研究結(jié)果的真實(shí)性。綜上所述：在所評(píng)價(jià)的10篇防治性研究文獻(xiàn)中，發(fā)現(xiàn)防治性研究中還存在著許多不足，文獻(xiàn)的可靠性和真實(shí)性有待進(jìn)一步考察，許多文獻(xiàn)都能引起質(zhì)疑，導(dǎo)致現(xiàn)在的文獻(xiàn)水準(zhǔn)下降，文獻(xiàn)缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究作風(fēng)，如在防治性研究中很少采用盲法，隨機(jī)分配未介紹具體的分配方法，對(duì)研究對(duì)象