GSP標(biāo)準(zhǔn)疫苗藥品冷藏車

1、符合GSP標(biāo)準(zhǔn)疫苗藥品冷鏈運(yùn)輸車在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，國(guó)家應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、疫苗.藥品運(yùn)輸溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)應(yīng)符合 GSP規(guī)范（2013年）及其相關(guān)附錄的規(guī)定。國(guó)家在對(duì) 疫苗等需要低溫儲(chǔ)存的生物制品疫苗/藥品的冷鏈運(yùn)輸上有嚴(yán)格的要求；不但對(duì) 冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的結(jié)構(gòu)做了規(guī)定，必須避免疫苗 /藥品冷藏車均通過國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu) 的第三方的冷鏈驗(yàn)證；滿足對(duì)疫苗冷鏈運(yùn)輸2C -8 C在環(huán)溫+35C的條件下，時(shí)效長(zhǎng)達(dá)48個(gè)小時(shí)的要求；適合于各省級(jí)衛(wèi)生廳、疫苗廠家、各地市疾控、畜牧 局、農(nóng)業(yè)局的疫苗冷鏈運(yùn)輸。目前針對(duì)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè) GSP認(rèn)證要求，我廠推薦以下兩種類型車型： 車型一：面包式外觀冷藏車（主要特點(diǎn)：

2、白天可以到市區(qū)通行）車型二：廂式外觀冷藏車（主要特點(diǎn)：價(jià)格非常實(shí)惠）GSP對(duì)冷藏車要求：1、冷藏車應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求一QC/T450 保溫車、冷藏車技術(shù)條件2、能實(shí)現(xiàn)溫濕度調(diào)控，溫度控制在 2-8 C范圍。3、設(shè)置車廂溫度監(jiān)測(cè)探點(diǎn)，顯示、讀取、 存儲(chǔ)溫度記錄、超過規(guī)定范圍可 聲光報(bào)警4、利用GPRS聯(lián)接，實(shí)時(shí)顯示冷藏車溫度。5、冷藏車廂內(nèi)前后左 右上下六面通風(fēng)，貨物不得靠廂壁或直接放于廂面上。溫濕度記錄儀帶打印藥監(jiān)局對(duì)藥品冷藏車GSP認(rèn)證項(xiàng)目有哪幾項(xiàng)？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范即 GSP認(rèn)證, 中涉及到對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)姆秶蛢?nèi)容，包括對(duì)冷庫、冷藏車、冷藏箱、 保溫

3、箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè) 施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn) 行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。那么，藥監(jiān)局 對(duì)藥品冷藏車GSP認(rèn)證到底有哪幾項(xiàng)呢？1、藥品冷藏車車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全 位置及區(qū)域；2、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；3、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；4、開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響；5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；6、對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；7、在冷藏車初

4、次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；8、年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。以上幾項(xiàng)是國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品冷藏車的 GSP認(rèn)證檢測(cè)要求，各醫(yī)藥公司和衛(wèi) 生局在藥品冷藏車的使用過程中，也要嚴(yán)格按照藥監(jiān)局的規(guī)定執(zhí)行，以保證藥品 和疫苗在運(yùn)輸途中的質(zhì)量。2013年元月1日起，國(guó)家國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥公司、防疫部門對(duì)藥品及疫苗的 運(yùn)輸規(guī)定必須達(dá)到以下條件：1、運(yùn)輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控，也就是說制冷制熱的功率與箱體 相匹配，能夠確保在15-20分鐘內(nèi)達(dá)到2至8度。2、疫苗冷藏車的保溫性能要好，以避免制冷機(jī)組連續(xù)工作，要求車輛經(jīng)濟(jì)實(shí) 用。3、符合藥監(jiān)局認(rèn)可的GSP認(rèn)證要求。4、在極端溫度下必須符合

5、需方溫度要求。5、疫苗冷藏車的防盜門必須結(jié)實(shí)符合防盜要求。長(zhǎng)安藥品冷藏車針對(duì)這種情況，我公司特推出兩種滿足醫(yī)藥公司 GSP認(rèn)證的疫苗運(yùn)輸車，一 種是依維柯疫苗冷藏車，一種是福田風(fēng)景疫苗冷藏車，還有一種長(zhǎng)安小型疫苗冷 藏車；這三種疫苗冷藏車在原冷藏車基礎(chǔ)上，按照醫(yī)藥公司 GSP認(rèn)證的要求，除了制冷功能外另加了加溫功能，還配有藥品運(yùn)輸必須要的帶打印功能的溫濕度 記錄儀，能滿足國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品冷藏車的 GSP認(rèn)證要求。醫(yī)用冷藏車，GPRSSSita濕麼記可采集車內(nèi)1 4澧濕虜垃據(jù)實(shí)現(xiàn)敷曙實(shí)時(shí)上售灼據(jù)超標(biāo)癥值報(bào)蘭.光報(bào)?？.可斟IJ印K云平臺(tái)永矢覓靈手機(jī)A那是能夠?yàn)榱艘粋€(gè)目標(biāo)默默努力的自己，不抱怨，不浮躁，不害怕孤單，沉默卻又努力的自己。說不定你想要苦苦追尋的夢(mèng)想，已經(jīng)握在你手中了。我們會(huì)覺得焦慮，無非因?yàn)楝F(xiàn)在的我們，跟想象中的自己很有距離，不喜歡現(xiàn)在的自己。只有拼命地想辦法去改變，只有馬上行動(dòng)起來，因?yàn)檫@個(gè)事情只有你自己能做到，只有你自己能找到出口。不要害怕改變，那些真正愛你的人會(huì)理解你，會(huì)包容你的缺點(diǎn)，接受你的改變，祝福你的未來。而那些說你變了的人，不用理會(huì)他們，那只是因?yàn)槟悴辉侔凑账麄兿胍纳钴壽E生活而已。記住那些一直陪著你的人、懂你沉默的人，忘掉那些說你變了、遠(yuǎn)離你的人。事實(shí)上，你不會(huì)發(fā)現(xiàn)自己有多強(qiáng)大，直到