腎穿刺活檢技術(shù)的立項(xiàng)任務(wù)書

1、附件項(xiàng)目編號(hào):_研究開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書項(xiàng)目名稱：腎穿刺活檢技術(shù)得臨床應(yīng)用承擔(dān)單位：汾西礦業(yè)集團(tuán)公司職工總醫(yī)院腎內(nèi)科協(xié)作單位：山西大醫(yī)院腎內(nèi)科 北大一院腎病硏究所 汾礦總醫(yī)院功能科開發(fā)機(jī)構(gòu)：汾西礦業(yè)集團(tuán)公司職工總醫(yī)院起止時(shí)間：2016、22016、12項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:郭平20152015年1 1月3030日一、項(xiàng)目立項(xiàng)得目得意義及必要性腎臟病理檢查為了解腎臟組織形態(tài)學(xué)得改變對(duì)臨床醫(yī)生判斷病惜、治療疾病與估計(jì)預(yù)后 方面提供了重要得依據(jù)?？梢哉f，腎臟病理檢查得開展就是腎臟病學(xué)發(fā)展過程中得一個(gè)飛躍。 LI前，腎臟病理檢查結(jié)果已經(jīng)成為腎臟疾病診斷得金指標(biāo)，就是各種腎炎腎病治療得基礎(chǔ)。概括 起來,腎穿刺檢查得臨床

2、意義主要在于明確診斷指導(dǎo)治療估計(jì)預(yù)后。二.主要研究.試驗(yàn)內(nèi)容、目標(biāo)、技術(shù)關(guān)鍵及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要研究:腎臟病理檢查與臨床得關(guān)系試驗(yàn)內(nèi)容：對(duì)符合腎穿刺適應(yīng)癥得患者行穿刺活檢，病理組織固定后送山醫(yī)大二院腎病 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行切片、病理報(bào)告、必要時(shí)送北大一院進(jìn)行電鏡檢查，最終統(tǒng)汁穿刺得成功率及病理 結(jié)果與臨床得符合率，疾病得治愈率。LI標(biāo)：起始時(shí)有上級(jí)醫(yī)院指導(dǎo)下穿刺，盡快做到本院獨(dú)立完成腎臟穿刺操作，有可能得 話，帶動(dòng)我院病理科得發(fā)展。技術(shù)關(guān)鍵:在B超定位下進(jìn)行腎臟穿刺，并選取合適得固定液固定標(biāo)本經(jīng)濟(jì)指標(biāo):每次穿刺得收入在3000-4000元左右，為醫(yī)保節(jié)約得醫(yī)療費(fèi)用在0、0-1萬元/ 人次左右。三、達(dá)

3、到得技術(shù)水平，經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益及推廣應(yīng)用得前景腎病在普通人群中得發(fā)病率約10%左右，腎穿刺活體組織檢查法得開展，也為我們探討腎 臟病臨床與病理得關(guān)系提供了方便，推動(dòng)腎臟病臨床與科研得深入開展。使我科得技術(shù)水平直 接邁入三級(jí)醫(yī)院水平；也將成為介休、靈石、孝義、平遙、沁源等周邊地區(qū)首家開展此項(xiàng)LI得 醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可大大提升我院在晉中地區(qū)腎臟病診治方面得社會(huì)地位；為醫(yī)保節(jié)約得醫(yī)療費(fèi)用在 0、5T萬元/人次左右。! !1 1! !采用得研究.試驗(yàn)方法與技術(shù)路線（包括工藝流程）使用無菌條件下腎穿刺取腎臟活組織病理檢查技術(shù)可明確腎病患者得腎臟病變病理診 斷，根據(jù)腎臟病理選取合適治療方法，不同得病理預(yù)后不同，可明

4、確患者得預(yù)后惜況。具體流程 如下發(fā)現(xiàn)腎病患者-常規(guī)檢查一-無禁忌癥-一腎穿刺知情同意-B超定位下腎穿刺取腎小 球15-20個(gè)單位-一送北大一院腎病研究所病理檢驗(yàn)-一根據(jù)病理報(bào)告選擇治療藥物-一好轉(zhuǎn)出 院-一門診隨訪-一統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)五.現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)及條件U前已得到山西大醫(yī)院腎內(nèi)科主任李于為民教授得支持，可隨時(shí)指導(dǎo)我科進(jìn)行穿刺檢 查，我院B超室可進(jìn)行腎臟B超定位，而我院腎內(nèi)科得醫(yī)師已對(duì)各種病理類型得腎病得診治有足 夠得了解與學(xué)習(xí)，穿刺需要得操作房間業(yè)已就緒。u前缺乏得條件就就是與山西大醫(yī)院腎內(nèi)科 達(dá)成定點(diǎn)扶持單位，床旁B超（最好帶導(dǎo)引線），一次性腎臟穿刺包，光學(xué)顯微鏡及治療腎病得常 用藥藥物（驍悉，環(huán)

5、磷酰胺等）。六.地點(diǎn).試驗(yàn)規(guī)模與進(jìn)度安排2016、2-2016、7有合適得病員時(shí)在于為民教授指導(dǎo)下進(jìn)行穿刺檢查，并將病理組織送 北大一院腎病研究所做病理報(bào)告。我科將根據(jù)報(bào)告結(jié)果給病人合適得治療方案。2016、7-2016、11獨(dú)立完成腎臟穿刺活檢技術(shù)，并將病理組織送北大一院腎病研究所做 病理報(bào)告。我科將根據(jù)報(bào)告結(jié)果給病人合適得治療方案2016、11-2016、12統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，包括我科常見腎病得病理類型、穿刺并發(fā)癥、治療好轉(zhuǎn)治 愈率、病死率、血栓栓塞發(fā)生率、患者住院費(fèi)用以上試驗(yàn)均在腎內(nèi)科病房完成七、承擔(dān)單位與主要協(xié)作單位及分工腎內(nèi)科:承擔(dān)患者得診治、管理、隨訪、統(tǒng)計(jì)工作，從2016年7月開始獨(dú)立完

6、成腎穿刺操作，并負(fù)責(zé)聯(lián) 系山西大醫(yī)院腎內(nèi)科，北大一院腎內(nèi)科。山四大醫(yī)院:開始時(shí)指導(dǎo)腎穿刺操作，出現(xiàn)嚴(yán)重岀血時(shí)，收治患若。北大一院腎病研究所:負(fù)責(zé)病理報(bào)告得出具。功能科:到固左得穿刺操作間，負(fù)責(zé)患者進(jìn)行穿刺時(shí)得B超左位。醫(yī)務(wù)科:負(fù)責(zé)與山西大醫(yī)院得院方協(xié)作聯(lián)系工作及院內(nèi)科室間得協(xié)調(diào)工作。病理科:負(fù)責(zé)腎臟穿刺標(biāo)本得處理。泌尿外科:患者出現(xiàn)危及生命得大岀血時(shí)負(fù)責(zé)手術(shù)切除單側(cè)腎臟。八項(xiàng)目研究人員名單姓名性別部門職稱承擔(dān)內(nèi)容負(fù)責(zé)人郭平女腎內(nèi)科主任醫(yī)師領(lǐng)導(dǎo)工作趙龍茂男腎內(nèi)科副主任醫(yī)師實(shí)施腎臟穿刺操作,收治患者，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)項(xiàng)目主要張瑞艷女腎內(nèi)科副主任醫(yī)師收:口患者張梅女腎內(nèi)科副主任醫(yī)師收:口患者李俊俊女腎內(nèi)科住

7、院醫(yī)師收口患者李文晶女腎內(nèi)科住院醫(yī)師收治患者，隨訪,輔助統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)王待女腎內(nèi)科副主任護(hù)師穿刺物品得領(lǐng)用，管理病房王爰琴女腎內(nèi)科主管護(hù)師穿刺操作間得消毒工作陳俊枝女功能科副主任技師穿刺時(shí)得B超定位坯升男泌尿外科主任醫(yī)師出現(xiàn)大出血時(shí)切除單側(cè)腎臟趙斌男醫(yī)務(wù)科副主任醫(yī)師負(fù)責(zé)與山西大醫(yī)院得協(xié)作聯(lián)系及院內(nèi)科室間協(xié)調(diào)馬曉娟女病理科主治技師病理標(biāo)本得處理敦繼紅女功能科副主任醫(yī)師穿刺時(shí)得B超定位胡文惇男功能科醫(yī)師穿刺時(shí)得B超定位李曉晶女功能科副主任醫(yī)師穿刺時(shí)得B超定位參加人九、項(xiàng)目用到得及需要増?zhí)淼弥饕O(shè)備、儀器、材料（須提供詳細(xì)得名稱.型號(hào).規(guī)格參數(shù).參考價(jià)格及數(shù)量）床旁B超（帶定位線）一臺(tái)7-8萬元巴德腎穿刺

8、針60個(gè)14G160mm 700-800元左右/支一次性腎穿刺包60個(gè)100-200元/個(gè)光學(xué)顯微鏡一臺(tái)1000元病理組織固定液2-3瓶:10%4醛3%戊二醛100元左右十.經(jīng)費(fèi)總概算費(fèi)用名稱數(shù)量金額（萬元）研發(fā)人員薪酬費(fèi)5儀器、設(shè)備與租賃費(fèi)13、3材料、燃料與動(dòng)力費(fèi)研究開發(fā)費(fèi)3其她3、7經(jīng)費(fèi)總概算合計(jì)25序號(hào)費(fèi)用名細(xì)費(fèi)用總合計(jì) （包括跨年度）金額（力兀）2016 年2017 年2018 年1材料及低值易耗1130002硏發(fā)人員薪酬費(fèi)500003燃料與動(dòng)力費(fèi)4儀器、設(shè)備折舊費(fèi)100005修理費(fèi)100006無形資產(chǎn)攤銷7中間試驗(yàn)費(fèi)8租賃費(fèi)9產(chǎn)品設(shè)計(jì)費(fèi)10工藝規(guī)程制定費(fèi)11技術(shù)圖書資料費(fèi)40001

9、2資料翻譯費(fèi)13培訓(xùn)費(fèi)1000014辦公費(fèi)500015差旅費(fèi)1000016會(huì)議費(fèi)600017外委費(fèi)18成果論證、鑒定、400019與研發(fā)活動(dòng)相關(guān)28000合 計(jì)25000十二.技術(shù)得先進(jìn)性與技術(shù)資料技術(shù)先進(jìn)性：可達(dá)省級(jí)先進(jìn)水平技術(shù)資料:腎活檢組織學(xué)檢查（簡稱腎活檢）得創(chuàng)M及其臨床應(yīng)用為腎臟病學(xué)成為獨(dú)M學(xué)科與發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。腎活檢對(duì)各類腎臟疾病得病理診斷、指導(dǎo)治療與判斷預(yù)后有重要意 義。操作方法包括經(jīng)皮腎活檢、開放式腎活檢、經(jīng)腹腔鏡下腎活檢及經(jīng)血管內(nèi)腎活檢等，其中 經(jīng)皮腎穿刺活檢就是目前最主要得腎活檢方法。近20年來.腎活檢技術(shù)更加成熟,穿刺成功率接 近100%,取材合格率大大提高且并發(fā)癥得

10、發(fā)生率大大減少。國內(nèi)，趙魁丹等于1958年最先開 展經(jīng)皮腎穿刺活檢并取得成功。20世紀(jì)60至70年代,已有少數(shù)醫(yī)院嘗試了腎活檢直至80年 代后腎活檢才廣泛應(yīng)用于臨床吧在1983年召開得腎小球疾病腎活檢診斷”專題座談會(huì)上 全國已有多家單位進(jìn)行病例報(bào)告.但腎活檢例數(shù)僅1011例(南京軍區(qū)南京總醫(yī)院解放軍腎臟病 研究所281例)1叫此后腎活檢術(shù)在全國廣泛推廣并常規(guī)用于腎臟疾病得診斷伺時(shí)腎活檢技術(shù) 也不斷發(fā)展。從20世紀(jì)60至70年代按體表解剖針探定位法到80年代初期”靜脈腎盂造 影熒光屏直視下定位法發(fā)展至如今得實(shí)時(shí)B超定位與引導(dǎo)”國。自1979年.南京軍區(qū)南京 總醫(yī)院解放軍腎臟病研究所開展經(jīng)皮腎活檢

11、，并大膽探索不斷創(chuàng)新在國內(nèi)創(chuàng)造性地建立了 1 秒鐘快速經(jīng)皮腎活檢術(shù)”.腎活檢成功率達(dá)到99、3%岡。1992年在原有垂直進(jìn)針得基礎(chǔ)上 通過反復(fù)實(shí)踐探索，改為斜角進(jìn)針經(jīng)皮腎活檢術(shù)同。從經(jīng)典得垂直進(jìn)針改進(jìn)斜角進(jìn)針穿刺, 大幅度減少了腎活檢出血性并發(fā)癥并增加了腎活檢取材質(zhì)量在2萬多例腎活檢中無1例需手 術(shù)處理或死亡，并使肉眼血尿與臨床血腫并發(fā)癥發(fā)生率逐漸下降至1%左右。為我國推廣腎活檢 技術(shù)提高安全性等方面奠定了堅(jiān)實(shí)得基礎(chǔ)。腎穿刺活檢操作方法()準(zhǔn)備工作術(shù)前準(zhǔn)備腎活檢包、注射器、2%利多卡因、1%碘附。術(shù)前半小時(shí)將B超探頭置于2%戊 二醛消毒液中浸泡消毒。定位前用滅菌生理鹽水將消毒液沖洗干凈。每次患

12、者穿刺后探頭也 置消毒液浸泡消毒5 min以上。連接心電監(jiān)護(hù)術(shù)前、術(shù)中觀測(cè)血壓、心電圖觀察患者呼吸與 精神狀態(tài)，術(shù)前可適當(dāng)應(yīng)用鎮(zhèn)靜劑。（二）體位受檢患者取俯臥位腹部肋緣下（相當(dāng)于腎區(qū)位置）下墊以510 cm高得棉枕以減少腎臟移 動(dòng)。雙上肢置于兩側(cè),頭向一側(cè)偏斜。囑患者平靜呼吸。（三）皮膚消毒通常采用1 %碘附消毒液消毒至少三遍或以上,消毒范圍包括上至肩胛下線下至韶后上棘 連線兩側(cè)至腋后線。（四）穿刺點(diǎn)定位在腎活檢技術(shù)得發(fā)展過程中定位技術(shù)經(jīng)歷了體表標(biāo)記經(jīng)驗(yàn)定位、靜脈腎盂造影X線定位. 早期B超術(shù)前定位及當(dāng)今得實(shí)時(shí)B超定位與引導(dǎo)，甚至可采用CT定位。其中最常用得就是實(shí) 時(shí)B超定位與引導(dǎo)。實(shí)時(shí)B超引

13、導(dǎo)腎活檢對(duì)減少腎活檢并發(fā)癥與提高穿刺成功率至關(guān)重要。最初應(yīng)用B超 體表定位測(cè)定皮膚至腎包膜得距離.計(jì)算進(jìn)針深度然后移開B超探頭進(jìn)針，這種定位方法仍帶 有一定得盲目性。因?yàn)閷?shí)際進(jìn)針路徑與提前B超定位得路徑可能不一致因而增大了腎活檢得 風(fēng)險(xiǎn)、降低了腎活檢成功率。而在實(shí)時(shí)B超引導(dǎo)下操作者能觀察到穿刺針得進(jìn)入路徑及深度, 因而減少了風(fēng)險(xiǎn)提高了成功率。由于右腎位置較低較易穿刺故很多單位采用右側(cè)腎活檢。南京軍區(qū)南京總醫(yī)院解放軍腎 臟病研究所目前通常采用左側(cè)腎臟活檢左腎顯示不清或因其她原因不宜左腎活檢時(shí)也采用右 腎活檢主要因?yàn)樽竽I體積通常較右側(cè)大，腎下極周圍無重要器官相鄰.B超顯示腎下極較清晰, 且操作者與

14、患者移動(dòng)較方便。探頭位置通常置于患者平靜呼氣末狀態(tài)下腎臟所在位置.力求避 免胸廓肋骨得阻攔。適當(dāng)調(diào)整B超探頭位置與方向,使腎臟下極輪廓顯示清晰。為提高穿刺成 功率.B超引導(dǎo)線（進(jìn)針方向）與腎臟表面縱軸得垂直線呈1530。得夾角，但角度不宜過大否則進(jìn) 針時(shí)易滑過腎臟表面、導(dǎo)致取不到腎組織（俗稱空穿刺）。穿刺點(diǎn)應(yīng)盡量靠近腎下極邊緣進(jìn)針線 般選擇腎下極與集合系統(tǒng)之間得外1/3,從而避開大血管（圖3-9-4）.個(gè)別肥胖患者腎臟位置較 高只能作肋間穿刺，盡可能在肋骨上緣經(jīng)過（表3-9-2）.腎穿刺活檢刺要點(diǎn)及注意事項(xiàng)采用負(fù)壓抽吸式腎穿刺活檢刺時(shí)術(shù)者與助手需配合默契制造負(fù)壓得時(shí)間不宜過早、過晚. 壓力適中

15、一般用20 ml注射器抽吸5 ml左右。腎下極進(jìn)針點(diǎn)應(yīng)處于適宜穿刺要求得位置預(yù)留 超過lcm易造成肉眼血尿預(yù)留少于0、5cm,造成空穿。操作過程動(dòng)作應(yīng)熟練迅速準(zhǔn)確盡量縮 短穿刺過程得時(shí)間,以減輕腹部墊硬枕帶來得不適與患者得緊張感。在保證安全得前提下應(yīng)盡量獲取足夠得腎小球.一般要作出正確診斷至少應(yīng)有10個(gè)以上 得腎小球。但一次獲取腎組織得長度1-1、5cm為宜因?yàn)槟I組織過長獲取得腎小球數(shù)并不會(huì)增 加反而增加出血機(jī)會(huì)。大量研究表明腎活檢出血并發(fā)癥得發(fā)生率與獲取腎組織長度密切相關(guān), 而與進(jìn)針次數(shù)無關(guān)。所取腎組織長度1、6 cm者其血尿發(fā)生率明顯高于1、5 cm者.而取兩條 腎組織者可獲取更多得腎小球出血并發(fā)癥得發(fā)生率并未增加。因此建議取兩條VI、5 cm腎組 織不要取一條過長得組織。尤其就是慢性腎功能不全腎皮質(zhì)變薄者更不宜取過長腎組織以免 傷及大血管與腎盞.造成嚴(yán)重得出血與并發(fā)癥。南京軍區(qū)南京總醫(yī)院解放軍腎臟病研究所腎活 檢常規(guī)要求獲取兩條長度為1、0 cm左右得腎組織.能保證足夠數(shù)量得腎小球以滿足診斷要求, 同時(shí)出血