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1、-作者xxxx-日期xxxx工藝用水管理制度【精品文檔】文件編號: 工藝用水管理規(guī)定1.0 目的 明確規(guī)定工藝用水的監(jiān)控和檢查,保證工藝用水的質(zhì)量。 2.0 適用范圍 適用于本公司工藝用水的制備、檢測、使用和設(shè)備維護(hù)。 3.0 職責(zé) 3.1生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)工藝用水的制備、使用及設(shè)備維護(hù)的管理。 3.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)工藝用水的檢測。 4.0 工作程序 4.1 工藝用水的分類a.飲用水 b.純化水 4.2 工藝用水的制備: 由受過專業(yè)培訓(xùn)的人員按設(shè)備操作規(guī)程操作設(shè)備,按工藝制水要求進(jìn)行制水。操作員需每天清潔設(shè)備和場地,保持制水室內(nèi)衛(wèi)生干凈。工藝用水需通過管道輸送至潔凈區(qū)內(nèi)的使用點,管道應(yīng)為不銹鋼或
2、其它無毒材料制作。 4.3 工藝用水及使用范圍及用量配置 4 3.1根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,對需要使用工藝用水的對象作如下表規(guī)定:工藝用水各類使 用 范 圍飲用水(市政自來水)產(chǎn)品零部件、工位器具、儲水器、工作服的初洗;注塑機(jī)的冷卻用水。制備純化水的水源。純化水產(chǎn)品零部件初洗;工位器具、儲水器的清洗;工作服的漂洗;工作臺面的清洗及消毒液和試劑的配制。 工藝用水的用量在確定年最大生產(chǎn)能力方案時,按最大用水量和保險系數(shù)確定其制水設(shè)備能力的配置要求。 生產(chǎn)采購部每年要根據(jù)現(xiàn)行的生產(chǎn)能力和用水設(shè)備的變化情況進(jìn)行一次總用水量分析,若總用水量超出制水設(shè)備生產(chǎn)能力時,應(yīng)補充制水設(shè)備或采取適應(yīng)的措施,確保工藝用水能
3、滿足生產(chǎn)需求。 4.4 工藝用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)控方式、檢測項目及要求、頻次按下表規(guī)定:工藝用水各類監(jiān)控方式檢查項目及要求頻次純化水日常監(jiān)測電導(dǎo)率:2s/cm(指第2級)1次/制水時全性能檢測按中國藥典中純化水進(jìn)行1次/周4.5 取樣方式和取樣點4.5.1驗證時對工藝用水的取樣按其驗證方案中的規(guī)定進(jìn)行。4.5.2純化水日常監(jiān)測時電導(dǎo)率采用在線測試或另行取樣測試。4.5.3全性能檢測:分別從總出水口或總送水口、用點取樣進(jìn)行,各用水點輪流進(jìn)行取樣檢測,每周進(jìn)行1次。取樣所用器具和方式確保不能對檢測指標(biāo)產(chǎn)生影響,如盛放做微生物限度的器具必須先進(jìn)行滅菌。4.6 工藝用水貯存要求飲用水不儲存,直接使用市政
4、自來水;純化水在室溫條件下可用不銹鋼貯缸貯存,貯存時間不得超過36小時。購買的注射用水應(yīng)在12小時內(nèi)使用。4.7 管道貯罐消毒輸送、貯存純化水的管道和貯罐每3個月清洗、消毒1次。消毒方法:用適量的2.5%次氯酸鈉溶液注入純化水貯罐中,按在線清洗消毒方式打開各管道閥門,足量循環(huán)消毒30min后排放,停機(jī)浸泡30分鐘,如此反復(fù)3次停止,后還是沖洗,沖洗完畢后,將清洗水箱殘液排完,注入符合RO裝置原水指標(biāo)的水(即RO裝置前級水),以清洗相同條件進(jìn)行清洗消毒?;蛴妙A(yù)處理的低壓沖洗條件來沖洗消毒。沖洗完畢后,按規(guī)定的運行方式進(jìn)行低壓沖洗和高壓運行,最初產(chǎn)物排入地溝,到出水指標(biāo)合格后。最后,在各使用點取樣,按中國藥典2010版附錄純化水規(guī)定的項目檢驗合格方可使用。4.8 維護(hù)和保養(yǎng)制水設(shè)備的機(jī)械過濾器、活性炭過濾器應(yīng)每周進(jìn)行一次正洗、反洗,除去設(shè)備運行中截留的雜質(zhì)。反洗時間約15分鐘,正洗時間約5分鐘。制水設(shè)備中的過濾器或濾膜應(yīng)每3個月清洗一次,壓差阻力太大導(dǎo)致產(chǎn)水量明顯減少時應(yīng)進(jìn)更換。 RO膜應(yīng)定期清洗(可視水質(zhì)情況而定)。設(shè)備上的紫外線燈管累計使用不超過800小時應(yīng)更換。4.9 操作人員應(yīng)做好相關(guān)的監(jiān)測記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄,檢測人員應(yīng)做好水質(zhì)
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