電梯環(huán)境質(zhì)量手冊(cè)ISO9000審核通過(guò)版本

1、XXXXXX有限公司編號(hào)： XXX-SC-2012環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)XXXX有限公司版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)0.1 環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令本公司制定的環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè) ，是依據(jù)、 GB/T24001 2008 idt ISO14001 2008環(huán)境管理體系要求及使用指南 、GB/T19001-2008idtISO9001 ：2008質(zhì)量 管理體系 要求、 TSGZ 0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體 系基本要求和 TSG Z0005-2007 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng) 審細(xì)則制定的。環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè) 闡述了本公司的環(huán)境和質(zhì)量管理方針

2、、 目標(biāo)，對(duì)本公司環(huán)境、 質(zhì)量管理體系作了具體描述， 是指導(dǎo)全公司實(shí)施環(huán)境、 質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件和行為 準(zhǔn)則。對(duì)外可作為向顧客提供環(huán)境、 質(zhì)量管理能力和第三方審核的依據(jù)。 現(xiàn)正式頒布 要求全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。批 準(zhǔn)： 總經(jīng)理簽 名：日 期：2012 年 07 月 20 日版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)0.2 管理者代表任命書為貫徹執(zhí)行 GB/T190012008質(zhì)量管理體系要求、GB/T24001-2008環(huán)境管理體系 規(guī)范和要求、TSGZ 0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量 保證體系基本要求和 TSG Z0005-2007 特種設(shè)備制造、安裝、改造

3、、維修許可 鑒定評(píng)審細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)環(huán)境、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的控制和領(lǐng)導(dǎo)，特任命副 總經(jīng)理張獻(xiàn)忠 為管理者代表，兼質(zhì)量保證工程師，其職責(zé)是：a、負(fù)責(zé)環(huán)境和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的建立、健全和保持，并對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管 理體系的有效性負(fù)責(zé)， 向總經(jīng)理匯報(bào)環(huán)境和質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；b、負(fù)責(zé)方針和目標(biāo)的分解與落實(shí)，并據(jù)此進(jìn)行監(jiān)督考核；c、對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的規(guī)定以外的事項(xiàng)，根據(jù)例外原則予以授權(quán) 或親自處理；d、負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；e、負(fù)責(zé)審定環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè) ，并適時(shí)組織對(duì)環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)價(jià)和修 訂，以保持其適用性；f 、負(fù)責(zé)組織環(huán)境和質(zhì)量管理體系的審核， 并

4、監(jiān)督糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施；g、監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員的工作， 協(xié)調(diào)各部門間的關(guān)系；h、負(fù)責(zé)與環(huán)境和質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 望公司所有有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)， 共同履行相關(guān)職能， 版本/ 修訂狀態(tài)： A/O以確保環(huán)境和質(zhì)量管理體系 有效運(yùn)行。以上任命自簽發(fā)之日起正式生效。批 準(zhǔn)： 總經(jīng)理XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)簽 名：日 期： 2012 年 07 月 20 日版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)0.3 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人授權(quán)書茲委任 XXX 為設(shè)計(jì)責(zé)任師， XXX 為材料責(zé)任師， XX 為工藝責(zé)任師， XX 為焊接系統(tǒng)責(zé)任師， XX 為電控系統(tǒng)責(zé)任

5、師， XX 為檢驗(yàn)與試驗(yàn)系統(tǒng) 責(zé)任師， 其職責(zé)是：1、確保公司的環(huán)境、 質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、 實(shí)施和保持；2、向質(zhì)量保證工程師報(bào)告部門環(huán)境、 質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求；3、確保部門全體員工不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)保的意識(shí)；4、確保部門全體員工不斷提高滿足顧客要求的意識(shí)。望公司全體人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行批 準(zhǔn)：總經(jīng)理簽 名：日 期： 2012 年 07 月 20 日版本/ 修訂狀態(tài)： A/O質(zhì)量方針：XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)0.4 環(huán)境和質(zhì)量管理方針、目標(biāo)發(fā)布令、環(huán)境管理方針：不斷提升全體員工的環(huán)保意識(shí)，規(guī)范員工的環(huán)境行為，保護(hù)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)污

6、染預(yù)防，遵守法律法規(guī)， 堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，為顧客提供符合環(huán)保要求的產(chǎn)品。、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)1、固體廢棄物分類處置率 98%以上；2、噪聲排放符合工業(yè)企業(yè)廠界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn) ；3、重大火災(zāi)事故發(fā)生率為零。用規(guī)范、科學(xué)的管理，提高競(jìng)爭(zhēng)能力，以可靠、誠(chéng)信為宗旨，增進(jìn)顧客滿意四、質(zhì)量目標(biāo)：1、最終產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到 95%； 2、顧客滿意度達(dá) 90%以上，并逐年遞增一個(gè)百分點(diǎn)；3、對(duì)顧客的服務(wù)信息在二個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)；公司的全體員工必須認(rèn)真理解環(huán)境和質(zhì)量方針、目標(biāo)的內(nèi)涵，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境和質(zhì)量方針、 目標(biāo)，通過(guò)管理體系的持續(xù)改進(jìn)， 確保公司提供的產(chǎn)品滿足顧客和法律法 規(guī)的要求。批 準(zhǔn)：總經(jīng)理簽 名：日 期：

7、2012 年 07 月 20 日版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)0.5 公 司 概 況XXXX有限公司秉承“探索、挑戰(zhàn)、超越”的企業(yè)理念，英文縮簡(jiǎn)寫為XXX，作為企業(yè)的簡(jiǎn)稱和商標(biāo)。XXXX有限公司總投資 22億元人民幣，占地總面積 1700 畝?？偨ㄖ娣e 84萬(wàn)平方米，引 進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和裝備，建成亞洲最大的電梯制造企業(yè)。XXXX有限公司（ XXX）專業(yè)從事電梯的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)制造、安裝、改造、維修及售后 服務(wù)全過(guò)程。主要生產(chǎn)乘客電梯、觀光電梯、自動(dòng)扶梯、自動(dòng)人行道、工業(yè)貨梯、醫(yī)用電梯、液 壓電梯等全系列電梯產(chǎn)品。項(xiàng)目全部建成后年生產(chǎn)各類電梯達(dá) 3-4 萬(wàn)臺(tái)，產(chǎn)值

8、超百億元人民幣， 將成為我國(guó)北方地區(qū)規(guī)模較大的電梯生產(chǎn)企業(yè)基地之一，填補(bǔ)了山東電梯工業(yè)項(xiàng)目的多項(xiàng)空白， 產(chǎn)值、產(chǎn)量均進(jìn)入中國(guó)電梯行業(yè)前列，能有效帶動(dòng)當(dāng)?shù)厣舷掠纹髽I(yè)及其他行業(yè)的發(fā)展，從而促進(jìn) 當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。XXX電梯將以更為靈活的構(gòu)思和尖端的技術(shù)， 致力打造更高品質(zhì)的電梯產(chǎn)品。隨著改革開(kāi)放的進(jìn)一步深化，本公司發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié)、敬業(yè)、創(chuàng)新”精神，以更大的步伐緊跟形 勢(shì)發(fā)展，進(jìn)一步搞好產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。開(kāi)拓市場(chǎng)，加強(qiáng)管理，提高質(zhì)量，更好地為社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)服 務(wù)。為使公司環(huán)境和質(zhì)量管理體系得到進(jìn)一步提高，企業(yè)能夠健康、有效地發(fā)展，公司董事會(huì)根 據(jù)市場(chǎng)及顧客的需求， 決定按照環(huán)境、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立環(huán)境、 質(zhì)量管

9、理體系， 并從發(fā)布之日起生效。本手冊(cè)由 XXXX有限公司質(zhì)量部提出。編：話：真：版本/ 修訂狀態(tài)： A/O本手冊(cè)由質(zhì)量部歸口管理。本手冊(cè)由管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）審定和解釋。公司地址： 郵編 電話 傳真XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)0.6 環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)的管理1、手冊(cè)編制和生效 本手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編制，經(jīng)管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）審定后由總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布、實(shí)施。2、年號(hào)手冊(cè)年號(hào)以發(fā)布年度表示。手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種，受控版本發(fā)放時(shí)封面加蓋“受控”印記，對(duì)手冊(cè)進(jìn)行編號(hào)控制； “非受控”版本發(fā)放給相關(guān)方，由質(zhì)量部進(jìn)行登記

10、。3、手冊(cè)發(fā)放范圍及形式“受控”手冊(cè)發(fā)放到公司領(lǐng)導(dǎo)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、各職能部門 / 車間和內(nèi)審員。4、手冊(cè)修改為了保持手冊(cè)的適宜性，可以根據(jù)需要對(duì)手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審和修改，每年應(yīng)評(píng)審一次。修 改必須經(jīng)過(guò)評(píng)審，并報(bào)管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。修改由質(zhì) 量部負(fù)責(zé)。修改后由各部門文件管理人員負(fù)責(zé)及時(shí)更換、回收和處理，以保證受控手冊(cè)的 所有使用者均能及時(shí)得到最新有效版本。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或經(jīng)多次修改時(shí)，為了保證手冊(cè)的適用性、充分性和清晰，應(yīng)予 以換版。5、受控手冊(cè)持有者的責(zé)任學(xué)習(xí)、掌握和貫徹手冊(cè)的內(nèi)容和要求；妥善保存，不準(zhǔn)翻印和外傳；破損可以舊換新；在修改頁(yè) （或通知單） 送達(dá)后， 應(yīng)簽收

11、并對(duì)修改的及時(shí)性和正確性負(fù)責(zé)。版本/ 修訂狀態(tài)： A/O6、手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）本手冊(cè)主要起草人：XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)本手冊(cè)審核人：本手冊(cè)批準(zhǔn)人：版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)目錄1范圍. . 81.1總則 . 81.2應(yīng)用 . 82 引用標(biāo)準(zhǔn) . 83 術(shù)語(yǔ)和定義 . 94 環(huán)境、質(zhì)量管理體系 . . 134.1總要求 . 134.2文件要求 . 145 管理職責(zé) . 165.1管理承諾 . 165.2以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn) . 165.3環(huán)境、質(zhì)量管理方針 . 175.4策劃 . 175.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 . 195.6管理評(píng)

12、審 . 206 資源管理 . 216.1資源的提供 . 216.2人力資源管理 . 226.3基礎(chǔ)設(shè)施管理 . 226.4工作環(huán)境管理 . 237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) . 237.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 . 237.2與顧客及相關(guān)方有關(guān)的過(guò)程 . 237.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) . . 24 47.4采購(gòu) . 267.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 . 287.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置 . . 307.7環(huán)境運(yùn)行管理 . 307.8應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) . 318 測(cè)量、分析和改進(jìn) . 318.1總則 . 318.2 監(jiān)視和測(cè)量 . . 328.3不合格品、不符合的控制 . 348.4數(shù)據(jù)分析 . 348.5改進(jìn) . 35附錄 1：程序文件

13、清單 . 37附錄 2：各部門目標(biāo)分解 . 3910版本/ 修訂狀態(tài)： A/O2.18 TSG Z0005-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)1范圍1.1 總則 本手冊(cè)對(duì)公司的管理方針做了闡述，并對(duì)環(huán)境、質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)的運(yùn)作進(jìn)行了描述，是 本公司環(huán)境、質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)適用于本公司的各個(gè)過(guò)程，通過(guò)環(huán)境、質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，包括持續(xù)改進(jìn)體系 實(shí)施的有效性，以達(dá)到顧客及相關(guān)方滿意，保護(hù)環(huán)境，并符合法律、法規(guī)要求。充分證實(shí)我公司 有能力滿足顧客及相關(guān)方要求， 生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足環(huán)境、 質(zhì)量行為， 符合法律、 法規(guī)要求。1.2 應(yīng)用本手冊(cè)

14、適用于本公司電梯、 自動(dòng)扶梯、 自動(dòng)人行道產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、 生產(chǎn)制造、 安裝、 改造、 維修及售后服務(wù)全過(guò)程和有關(guān)職能部門的環(huán)境和質(zhì)量活動(dòng)控制，ISO9001： 2008 標(biāo)準(zhǔn)條款的全部適用，無(wú)任何刪減。對(duì)于 GB/T240012008idt ISO14001 2008 和GB/T28001 2011的要求不作刪減。對(duì)于 TSG Z0004-2007 和 TSG Z0005-2007 的要求不作刪減。 由于理化，無(wú)損檢測(cè)， 熱處理本公司未涉及， 所以本手冊(cè)對(duì)以上三個(gè)過(guò)程予以刪除。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的有關(guān)條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)出版時(shí)， 所示版本均為有效。所有標(biāo)

15、準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本手冊(cè)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可 能性。2.1GB/T19000 2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2.2GB/T19001 2008質(zhì)量管理體系要求2.3GB/T19004 2008質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南2.4GB/T24001 2008環(huán)境管理體系要求和使用指南2.17 TSG Z0004-2007 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求3術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)使用如下供應(yīng)鏈：供方組織顧客 術(shù)語(yǔ)“組織”是指“ XXXX有限公司”。本手冊(cè)采用 GB/T190002008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 、 GB/T24001 2008環(huán)境管理版本/ 修訂狀態(tài)： A/O1

16、1XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)體系 要求和使用指南標(biāo)準(zhǔn)給出的以下術(shù)語(yǔ)和定義：3.1 質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.1 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。3.1.2 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。3.1.3 顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。3.1.4 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。3.1.5 質(zhì)量方針： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。3.1.6 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。3.1.7 最高管理者：在最高層指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。3.1.8 持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。3.1.9 有效性：完成策劃的

17、活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。3.1.10組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。3.1.11顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。3.1.12供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。3.1.13過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。3.1.14產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。3.1.15可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。3.1.16合格：滿足要求。3.1.17不合格：未滿足要求。3.1.18缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。3.1.19預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施。3.1.20糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。

18、3.1.21糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。3.1.22返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。3.1.23返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。3.1.24報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。3.1.25讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。3.1.26放行：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可。3.1.27設(shè)計(jì)接口：組織、專業(yè)、過(guò)程之間的設(shè)計(jì)責(zé)任和活動(dòng)的分界。3. 1.28 專業(yè)配合資料：一個(gè)專業(yè)為相關(guān)專業(yè)提供的輸入資料。3. 1.29 成品校審：檢查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)成品質(zhì)量是否滿足要求的活動(dòng)。3.2 環(huán)境管理體系的術(shù)語(yǔ)和定義版本/ 修訂狀態(tài)： A

19、/O12XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)3.2.1環(huán)境：組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人 以及它們之間的相互關(guān)系。3.2.2環(huán)境因素： 一個(gè)組織的活動(dòng)、 產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。3.2.3重要環(huán)境因素 : 是指具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。3.2.4環(huán)境影響：全部或部分地由組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)給環(huán)境造成的任何有害或有益的 變化。3.2.5環(huán)境方針： 由最高管理者就組織的環(huán)境績(jī)效正式表述的總體意圖和方向。3.2.6環(huán)境目標(biāo)：組織依據(jù)其環(huán)境方針規(guī)定自己所要實(shí)現(xiàn)的總體環(huán)境目的。3.2.7環(huán)境指標(biāo)：由環(huán)境目標(biāo)產(chǎn)生，或?yàn)閷?shí)施環(huán)境目標(biāo)所須規(guī)定并滿

20、足的具體的績(jī)效要求， 它們可適用于組織或其局部。3.2.8環(huán)境表現(xiàn)：組織基于其環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)，對(duì)它的環(huán)境因素進(jìn)行控制所取得的可 測(cè)得的環(huán)境管理體系結(jié)果。3.2.9污染預(yù)防： 為了降低有害的環(huán)境影響而采用 （或綜合采用） 過(guò)程、慣例、 材料、產(chǎn)品、 服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。3.2.10 相關(guān)方：關(guān)注組織的環(huán)境績(jī)效或受其環(huán)境績(jī)效影響的個(gè)人或團(tuán)體。4環(huán)境、質(zhì)量管理體系4.1 總要求總經(jīng)理組織有關(guān)人員對(duì) 環(huán)境、質(zhì)量管理體系進(jìn) 行了策劃，并依據(jù) GB/T24001-2008 、GB/T19001-2008、TSGZ0004-2007 和 TSGZ000

21、5-2007 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了文件化的管理體系，公司 全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為了滿足顧客 （或相關(guān)方 ）要求, 爭(zhēng)取超越顧客期望 , 做到預(yù)防污染 , 美化環(huán)境 , 持續(xù)改進(jìn)公司 的環(huán)境、質(zhì)量管理水平及環(huán)境狀況，依據(jù)GB/T24001-2008 、GB/T190012008、TSG Z0004-2007和 TSGZ 0005-2007 標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的法律法規(guī)要求， 總經(jīng)理組織進(jìn)行管理體系的策劃， 識(shí)別并確定管 理體系所需過(guò)程及其過(guò)程順序和相互關(guān)系?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)管理體系策劃的決定， 包括資源的配置， 以支持各過(guò)程的有效運(yùn)作。管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）負(fù)責(zé)組織編制環(huán)境、質(zhì)量手

22、冊(cè) 、程序文件及相應(yīng)的支 持文件，并在各文件中確定有效控制各過(guò)程的準(zhǔn)則和方法，使本公司的環(huán)境、質(zhì)量管理體系和各 項(xiàng)活動(dòng)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和程序化，確保各過(guò)程的有效運(yùn)行和控制。通過(guò)對(duì)過(guò)程按要求進(jìn)行必要的監(jiān)督、檢查和檢驗(yàn)，獲取足夠信息，并進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，以實(shí) 現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視。本公司定期客觀地評(píng)價(jià)管理體系現(xiàn)狀，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、顧客或相 關(guān)方反饋及其他信息， 對(duì)管理體系現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)分析， 發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題或不合格， 采取必要的措施，13版本/ 修訂狀態(tài)： A/O4.2.2 環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè) 確保過(guò)程結(jié)果并實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。公司有外包（如：將特定的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

23、、某些制造加工或某些檢驗(yàn) / 試驗(yàn)委托給其他組織）過(guò) 程時(shí)，均納入質(zhì)量管理體系，并按本手冊(cè)的 7.4 要求進(jìn)行控制。4.2 文件要求4.2.1 總則公司的管理體系文件主要包括：a、形成文件的環(huán)境管理方針、質(zhì)量方針，環(huán)境、質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)；b、環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)；c、標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件；d、公司為能確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則、規(guī)定、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書（典 型工藝）等；e、外來(lái)文件（外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定 報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技 術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本）f 、記錄。g、其它與質(zhì)量有關(guān)

24、的文件公司管理體系文件劃分的階次編制并保持環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)，用以對(duì)本公司的環(huán)境和質(zhì)量管理體系做出綱領(lǐng)性和概括性的描 述，其內(nèi)容包括：a、管理體系的范圍；b、為管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c、管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。程序性文件其他質(zhì)量文件質(zhì)量手冊(cè)版本/ 修訂狀態(tài)： A/O14XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制編制并實(shí)施文件控制程序 ，以確保環(huán)境和質(zhì)量管理體系所要求的文件得到控制，由管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查、評(píng)價(jià)文件控制過(guò)程的效果?？刂频姆矫嬗校篴、本公司制定的各種文件在發(fā)布前，由總經(jīng)理或被授權(quán)人對(duì)其充分性、適宜性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)；必要時(shí)由管理者代表組織有關(guān)人員對(duì)文件

25、的充分、適宜（包括持續(xù)的充分和適宜性）進(jìn)行 評(píng)審和更新，更新后的文件由原文件批準(zhǔn)人或授權(quán)人再次批準(zhǔn)；b、 對(duì)文件進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂標(biāo)識(shí)/ 識(shí)別；c 、 管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）負(fù)責(zé)對(duì)其發(fā)放到使用人員處；d、 文件的持有人妥善保管文件， 尤其是與產(chǎn)品有直接關(guān)系的文件， 數(shù)據(jù)要清晰， 易于識(shí)別；e、 適時(shí)識(shí)別外來(lái)文件，及時(shí)獲取并分發(fā)；f、 作廢文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止其誤用（非預(yù)期使用） 。4.2.4記錄控制本公司編制了各類記錄 / 表格，用于證實(shí)本公司提供的產(chǎn)品是符合要求的，環(huán)境、質(zhì)量管理 體系運(yùn)行是有效的。制定并實(shí)施了記錄控制程序其中已明確規(guī)定了記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、

26、檢索、保存期 限和處置（處理）所需的控制方法，由管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià) 記錄控制的效果。4.2.5法律、法規(guī)和其他要求制定并實(shí)施法律法規(guī)和其他要求獲取、確認(rèn)控制程序 版本/ 修訂狀態(tài)： A/O，明確了對(duì)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)范的獲取渠道，識(shí)別并確定其適宜性、充分性及有效性，以確保是最新的有效版本。確保在本 公司范圍內(nèi)的生產(chǎn)及服務(wù)所有過(guò)程和活動(dòng)符合法律法規(guī)和其他要求。15XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1企業(yè)法定代表人對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)。5.1.2總經(jīng)理使用如下方法，傳達(dá)本公司滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，將“滿足要 求”作為

27、測(cè)量管理體系有效性的標(biāo)準(zhǔn)之一。a、將顧客要求或意見(jiàn)進(jìn)行征詢，形成文字記錄向員工傳達(dá)。b、將法律、法規(guī)要求進(jìn)行確認(rèn)，形成文件（或使用原文件）向員工傳達(dá)。c、將顧客和法律、法規(guī)的要求轉(zhuǎn)化為員工的理念，應(yīng)用標(biāo)語(yǔ)牌進(jìn)行宣傳。d、利用一切工作會(huì)議，傳達(dá)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的要求，使員工理解這種要求的重 要性。5.1.3由總經(jīng)理制訂本公司的管理方針和目標(biāo)，作為檢驗(yàn)管理體系有效性的標(biāo)準(zhǔn)之一。5.1.4由總經(jīng)理組織對(duì)管理體系定期進(jìn)行管理評(píng)審， 持續(xù)改進(jìn)環(huán)境和質(zhì)量管理體系的有效性。5.1.5由總經(jīng)理對(duì)管理體系配備如下充分資源， 確保環(huán)境和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。a、配備必要的人力資源，并加以培訓(xùn)，及不斷引進(jìn)有

28、能力的人才，滿足市場(chǎng)不斷提高的需 求。b、配備和擴(kuò)充可以得到的設(shè)備，特別是采用先進(jìn)的設(shè)備，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足不斷提高的顧 客要求。c 、不斷改善實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境 , 如整潔的工作環(huán)境、實(shí)現(xiàn)文明生產(chǎn)。5.2 以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)公司的成功取決于理解并滿足其顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望。 公司將不斷地識(shí)別顧客的要 求和期望，并以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)?？偨?jīng)理以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，以期實(shí)現(xiàn)本公司電梯產(chǎn)品 的是最佳供應(yīng)商和合同規(guī)定服務(wù)的最佳提供者。版本/ 修訂狀態(tài)： A/O制定并執(zhí)行與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 ，按 7.2.1 和 8.2.1 的要求識(shí)別并確定顧客的要 求，利用各種途徑收集顧客的信

29、息，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷增強(qiáng)顧客的滿意。5.2.1顧客對(duì)產(chǎn)品的要求一般包括： 符合性、 可信性、 可用性、 交付能力、 售后服務(wù)和價(jià)格， 以及滿足法律法規(guī)要求。5.2.2 為滿足顧客的要求，公司將做到：a、識(shí)別和確認(rèn)顧客的需求和期望。明示的需求和期望： 合同中規(guī)定的； 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)文件規(guī)定的； 法律、 法規(guī)中要求的； 特別是相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的要求或服務(wù)的要求。16XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)隱含的需求和期望：合同中未規(guī)定的；社會(huì)上希望的；未來(lái)可以實(shí)現(xiàn)的要求；特別是相關(guān) 環(huán)境的期望。b、識(shí)別顧客需求的方法 對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn)； 對(duì)市場(chǎng)信息進(jìn)行調(diào)查；對(duì)顧客進(jìn)行意見(jiàn)征詢、用戶走訪，評(píng)價(jià)顧客滿意度。c、

30、將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為本公司的要求 對(duì)顧客希望開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的需求，本公司使用質(zhì)量計(jì)劃付諸行動(dòng)； - 對(duì)顧客希望提高或穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的需求， 本公司則使用過(guò)程監(jiān)控方法給以實(shí)現(xiàn)。d、在公司內(nèi)部用各種方式宣傳、貫徹和溝通顧客的要求確保顧客要求得到確認(rèn)。e、對(duì)顧客對(duì)本公司的過(guò)程要求和管理體系的要求，本公司將依據(jù) GB/T24001-2008 、GB/T19001-2008 、 TSG Z0004-2007 、TSG Z0005-2007 標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行管理體系策劃，建立使顧客滿意 的環(huán)境、質(zhì)量管理體系。f 、本公司使用市場(chǎng)調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析方法，測(cè)量顧客滿意度，將顧客滿意度作為本公司管理 體系是否有效性指標(biāo)之一

31、。5.3 環(huán)境、質(zhì)量管理方針總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定環(huán)境和質(zhì)量管理方針，并確保符合以下要求：a、與本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)，并適合本公司的環(huán)境影響和規(guī)模；b、包括對(duì)滿足要求、持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防污染及環(huán)境、質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c、對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)作出承諾；d、提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框架；e、形成文件，在本公司內(nèi)得到溝通，確保員工執(zhí)行并理解； f 版本/ 修訂狀態(tài)： A/O、在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審（一般在管理評(píng)審中進(jìn)行） ；g、通過(guò)張貼標(biāo)語(yǔ)或制作標(biāo)牌，主動(dòng)向相關(guān)方介紹。公司制定管理評(píng)審控制程序 ，總經(jīng)理主持管理評(píng)審以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分 性和有效性。按發(fā)展的需要修訂環(huán)境和質(zhì)量方針

32、5.4策劃5.4.1環(huán)境、質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)和管理方案詳見(jiàn)附錄 2：各部門目標(biāo)分解及方針和目標(biāo)考核辦法。5.4.1.1為確保目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我公司將對(duì)目標(biāo)進(jìn)行分解和展開(kāi)，在相關(guān)職能和層次上 予以量化，實(shí)施目標(biāo)管理，并納入經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核。5.4.1.2為實(shí)現(xiàn)本公司的環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)，應(yīng)進(jìn)行環(huán)境管理方案的策劃，它包括實(shí)現(xiàn)目標(biāo)17XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)和指標(biāo)的方法措施、時(shí)間計(jì)劃和職責(zé)分配等。制定環(huán)境管理方案時(shí)應(yīng)考慮：a、應(yīng)與環(huán)境方針、目標(biāo)指標(biāo)相一致；b、應(yīng)逐步細(xì)化，可以具體到運(yùn)行的基本要素；c、應(yīng)根據(jù)公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、經(jīng)營(yíng)、環(huán)境管理的先后次序確定具體措施，這些措施可針 對(duì)單個(gè)過(guò)程、項(xiàng)目、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)

33、程、場(chǎng)所及設(shè)施等；d、可選擇的最佳環(huán)境技術(shù)以及經(jīng)濟(jì)、運(yùn)作上的可行性；e、實(shí)施進(jìn)度及可調(diào)整性等。5.4.1.3環(huán)境管理方案的編制時(shí)機(jī)5.4.1.4每年 12 月，由綜合辦根據(jù)公司的環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)， 編制公司下一年度的 環(huán)境管理方 案，報(bào)管理者代表審核、公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。5.4.1.5發(fā)生下列情況時(shí)應(yīng)適時(shí)編制環(huán)境管理方案a、公司開(kāi)展新的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程帶來(lái)了新的環(huán)境影響；b、公司重要環(huán)境因素發(fā)生變化；c、相關(guān)法律、法規(guī)等發(fā)生變化；d、其它可能對(duì)環(huán)境帶來(lái)新的影響的活動(dòng)或過(guò)程。5.4.1.6環(huán)境管理方案的內(nèi)容a、依據(jù)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)，制定的相應(yīng)的方法、措施和技術(shù)手段；b、執(zhí)行部門與責(zé)任；c、預(yù)算經(jīng)費(fèi)；d、

34、時(shí)間進(jìn)度安排等。5.4.1.7環(huán)境管理方案的實(shí)施與監(jiān)督驗(yàn)證 綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境管理方案的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督管理，并對(duì)方案實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)版本/ 修訂狀態(tài)： A/O證。5.4.1.8環(huán)境管理方案的修訂 當(dāng)公司的內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生了變化，或開(kāi)展了新的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程項(xiàng)目、活動(dòng)等，有關(guān)的環(huán)境 管理方案 也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的修訂， 具體按 文件控制程序 關(guān)于文件更改的規(guī)定執(zhí)行。5.4.2 環(huán)境和質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保 :a、對(duì)建立環(huán)境、 質(zhì)量管理體系所需的組織機(jī)構(gòu)、 資源、 職責(zé)、 過(guò)程、活動(dòng)進(jìn)行策劃；b、對(duì)制定、實(shí)施、評(píng)審和保持環(huán)境、質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo)、指標(biāo)進(jìn)行策劃；c、對(duì)滿足環(huán)境、質(zhì)量管理體系要求的程序文件

35、、支持性文件進(jìn)行策劃；d、對(duì)特定產(chǎn)品或合同、作業(yè)活動(dòng)，滿足環(huán)境、質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行策劃；18XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)e、對(duì)環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制進(jìn)行策劃；f 、對(duì)各種原因?qū)е颅h(huán)境、 質(zhì)量管理體系發(fā)生的變化進(jìn)行策劃， 以保持體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限為促進(jìn)有效的管理，本公司明確規(guī)定各部門的職責(zé)及相互關(guān)系，同時(shí)對(duì)內(nèi)部溝通做出規(guī)定。公司依據(jù)管理運(yùn)作的需要，結(jié)合公司的實(shí)際情況，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了“公司管理體 系組織機(jī)構(gòu)圖” ，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了公司的“環(huán)境、質(zhì)量管理體系職能分配表” 。公司對(duì) 與環(huán)境和質(zhì)量有關(guān)的所有人員及部門， 規(guī)定了其職責(zé)

36、并明確了相互間的配合關(guān)系， 詳見(jiàn)各部門、 各崗位人員職責(zé) 。19版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)XXXX有限公司組織機(jī)構(gòu)圖20版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)環(huán)境和質(zhì)量管理體系職能分配表（注：代表主控領(lǐng)導(dǎo)；：代表主控部門；：代表相關(guān)部門 / 人員。） （第一頁(yè)）與二標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款過(guò)程/ 條款領(lǐng)導(dǎo)部門GB/T19001GB/T24001總 經(jīng) 理管理者代表經(jīng)營(yíng) 副經(jīng)理生產(chǎn) 副經(jīng)理綜合 辦公室品質(zhì) 保證部生產(chǎn) 制造部經(jīng)營(yíng) 銷售部電梯 工程部采 購(gòu) 部技 術(shù) 部財(cái) 務(wù) 部4 環(huán)境和質(zhì)量管理體系4.14.14.1 總要求4.24.4.44.2 文件要求4.

37、2.14.2.1 總則4.2.24.2.2 環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)4.2.34.4.54.2.3 文件控制4.2.44.4.54.2.4 記錄控制4.5.44.2.5 法律、法規(guī)和其他要求4.3.25 管理職責(zé)5.15.1 管理承諾5.25.2 以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)5.34.25.3 環(huán)境和質(zhì)量管理方針5.44.25.4 策劃5.4.15.4.1 目標(biāo)、指標(biāo)質(zhì)量5.4.1管理方案環(huán)境4.3.35.4.2 環(huán)境和質(zhì)量管理體系策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.55.5.1 職責(zé)與權(quán)限5.5.14.4.15.5.2 管理者代表 （兼質(zhì)量保證工程師）5.5.24.4.121版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX

38、有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)環(huán)境、質(zhì)量管理體系職能分配表注：代表主控領(lǐng)導(dǎo)；：代表主控部門；：代表相關(guān)部門 / 人員。） （第二頁(yè)）與二標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款領(lǐng)導(dǎo)部門過(guò)程/ 條款GB/T19001GB/T24001總 經(jīng) 理管理者代表經(jīng)營(yíng) 副經(jīng)理生產(chǎn) 副經(jīng)理綜合 辦公室品質(zhì) 保證部生產(chǎn) 制造部經(jīng)營(yíng) 銷售部電梯 工程部采 購(gòu) 部技 術(shù) 部財(cái) 務(wù) 部5.5.3 信息溝通與交流5.5.34.4.35.6 管理評(píng)審5.64.66 資源管理6.1 資源的提供6.16.2 人力資源管理6.24.4.26.3 基礎(chǔ)設(shè)施管理6.36.4 工作環(huán)境管理6.47 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.17.2 與顧客及相關(guān)方有關(guān)的過(guò)程

39、7.27.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.37.4 采購(gòu)7.47.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.57.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.17.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.27.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.37.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.47.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.57.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置7.64.5.17.7 環(huán)境運(yùn)行管理22版本/ 修訂狀態(tài)： A/OXXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)環(huán)境、質(zhì)量管理體系職能分配表注：代表主控領(lǐng)導(dǎo)；：代表主控部門；：代表相關(guān)部門 / 人員。） （第三頁(yè)）與二標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款領(lǐng)導(dǎo)部門過(guò)程/條款GB/T 19001GB/T 24001總 經(jīng) 理管理者代表經(jīng)營(yíng) 副經(jīng)理生產(chǎn) 副經(jīng)理

40、綜合 辦公室品質(zhì) 保證部生產(chǎn) 制造部經(jīng)營(yíng) 銷售部電梯 工程部采 購(gòu) 部技 術(shù) 部財(cái) 務(wù) 部7.8 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)4.4.78 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.18.2 監(jiān)視和測(cè)量8.28.2.1 顧客滿意8.2.18.2.2 內(nèi)部審核8.2.24.5.58.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.38.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.48.2.5 環(huán)境及職業(yè)建康績(jī)效的監(jiān)測(cè)和測(cè)量4.5.18.3. 不合格品、不符合控制8.3.1 不合格品控制8.38.3.2 環(huán)境不符合項(xiàng)控制4.5.38.4 數(shù)據(jù)分析8.48.5 改進(jìn)8.58.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.18.5.2 糾正措施8.5.24.5.38.5.3

41、 預(yù)防措施8.5.34.5.3235.5.2管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）由本公司總經(jīng)理任命，其職責(zé)與權(quán)限見(jiàn)管理者代表（兼質(zhì)量保證工程 師）任命書。5.5.3信息溝通與交流內(nèi)部聯(lián)絡(luò)的暢通是環(huán)境、質(zhì)量管理體系有效性的標(biāo)志之一，本公司確保了在不同層次之間，就環(huán)境、質(zhì) 量管理體系的過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量以及管理目標(biāo)的實(shí)施和完成情況進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，相互協(xié)調(diào)。內(nèi)部溝通內(nèi)容為：與滿足顧客要求、產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求、特種設(shè)備安全性能要求 , 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)以及確 保管理體系有效性等有關(guān)的內(nèi)容。內(nèi)部溝通形式主要有：會(huì)議、各類報(bào)表及分析報(bào)告等。建立并保持信息交流、協(xié)商控制程序 ，并考慮

42、對(duì)涉及重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡(luò)的處理，綜合辦公室負(fù) 責(zé)記錄。5.6 管理評(píng)審5.6.1總則公司制定并執(zhí)行管理評(píng)審控制程序 ，每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審（通常在認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核之前）進(jìn)行， 評(píng)審間隔不超過(guò) 12 個(gè)月。由總經(jīng)理策劃并決定評(píng)審時(shí)機(jī)（包括特殊情況時(shí)，增加評(píng)審次數(shù)） 、評(píng)審內(nèi)容、參 加評(píng)審人員及其責(zé)任、任務(wù)；通過(guò)評(píng)審，確保本公司的環(huán)境、質(zhì)量管理體系得到持續(xù)的改進(jìn)（包括方針、目 標(biāo)、體系文件） ，具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審的全部記錄。5.6.2評(píng)審輸入質(zhì)量部編制“管理評(píng)審計(jì)劃” ，報(bào)管理者代表（質(zhì)量保證工程師）審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)，安排各責(zé)任 部門提前做好書面評(píng)

43、審材料，其材料包括下列內(nèi)容：a、內(nèi)部審核及合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果；b、顧客、相關(guān)方的反饋；c、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，改進(jìn)、糾 正和預(yù)防措施實(shí)施的結(jié)果；d、上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；e、可能影響環(huán)境、質(zhì)量管理體系的各種變化；f 、環(huán)境、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括環(huán)境、質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性和有效性； g、改進(jìn)的建議。版本/ 修訂狀態(tài)： A/O5.6.3評(píng)審輸出總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持評(píng)審會(huì)議，組織與會(huì)人員討論、評(píng)價(jià)各部門所提交的“報(bào)告”內(nèi)容，尤其是變更需求和 改進(jìn)建議，在改進(jìn)的項(xiàng)目及改進(jìn)措施方面做出決定或決策，確保以下方面得到改進(jìn)；XXXX有限

44、公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)a、環(huán)境、質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)本公司管理體系, 環(huán)境和質(zhì)量方針、目標(biāo)及組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；b.與顧客、環(huán)境要求有關(guān)的改進(jìn)，包括評(píng)價(jià)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與環(huán)境符合要求程度，是否需要進(jìn)行產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程、環(huán)境審核等；管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）根據(jù)總經(jīng)理做出的決議，編制管理評(píng)審報(bào)告 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后溝通。管理者代表（兼質(zhì)量保證工程師）負(fù)責(zé)，由質(zhì)量部對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤、 驗(yàn)證，并保存管理評(píng)審的有關(guān)記錄。6資源管理6.1 資源的提供6.1.1 資源包涵的內(nèi)容 資源主要包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境以及生產(chǎn)技術(shù)、各類信息和資金等。6

45、.1.2 資源需求的確定a、實(shí)施、保持管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性提出的資源需求；b、針對(duì)具體產(chǎn)品項(xiàng)目或合同，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程中予以明確的特殊資源需求；c、通過(guò)管理評(píng)審或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程確定需要的新的資源需求。6.1.3 資源需求的提供 上述無(wú)論哪一方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應(yīng)確保提供所需求的資源，并根據(jù)具體情況確定如何解決。6.2 人力資源管理6.2.1 總則 公司員工是公司的寶貴財(cái)富，是公司的主人，員工之間互相信賴與幫助，人盡其能，必能取得優(yōu)秀的工 作成績(jī)，確保管理方針的貫徹和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。公司制定并執(zhí)行人力資源管理控制程序 。對(duì)所有與環(huán)境、質(zhì)量管理相關(guān)的人員實(shí)施有效管理，并提供 適宜的

46、教育和培訓(xùn)，使其工作技能和經(jīng)驗(yàn)不斷進(jìn)步，確保全體員工均能勝任本職工作。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)a、綜合辦公室組織各相關(guān)部門確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量、 環(huán)境和職業(yè)健康安全工作人員所必要的工作能力， 版本/ 修訂狀態(tài)： A/O對(duì)員工的工作能力的判斷應(yīng)從受教育程度、參與的培訓(xùn)、工作技能和工作經(jīng)歷等方面全面考慮，在此基礎(chǔ)上 對(duì)員工進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 公司制定并執(zhí)行 人員能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ，作為選擇、 聘用、 安排人員的主要依據(jù)。b、為員工提供技能培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，包括在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的實(shí)際培訓(xùn)和特殊培訓(xùn)，以及采取的其他必 要培訓(xùn)措施，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境工作人員的技能和經(jīng)驗(yàn)滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的需求。c

47、、建立特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案；d、對(duì)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理，包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理；21XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)e、綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)所采取的教育培訓(xùn)等措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。員工培訓(xùn)結(jié)束后，綜合辦公室會(huì)同培 訓(xùn)單位對(duì)參加培訓(xùn)全體人員進(jìn)行考試和考核，并做出評(píng)價(jià)，不合格者需待崗，并進(jìn)行再培訓(xùn)，經(jīng)考核仍不合 格者作下崗處理。f 、公司為員工提供意識(shí)教育的機(jī)會(huì)，讓員工意識(shí)到執(zhí)行環(huán)境、質(zhì)量管理體系要求的重要性，并為實(shí)現(xiàn)環(huán) 境、質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。g、綜合辦公室負(fù)責(zé)保存員工接受教育和參加培訓(xùn)的記錄，保存對(duì)員工的業(yè)務(wù)技能、工作經(jīng)驗(yàn)和崗位資格 的考核記錄，以備在人力資源

48、調(diào)配中使用。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施管理基礎(chǔ)設(shè)施所包括的內(nèi)容a、建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)所需的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置等過(guò)程設(shè)備（包括軟件）；c 、支持性服務(wù)（包括電腦、通訊、運(yùn)輸、辦公設(shè)施和福利設(shè)施等）。6.3.2 管理措施a、公司制定并執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 。程序中對(duì)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和 維護(hù)保養(yǎng)做出了具體規(guī)定。b、生產(chǎn)制造部、質(zhì)量部、技術(shù)部、綜合辦公室等部門對(duì)所管轄范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施，負(fù)責(zé)具體實(shí)施控制。6.4 工作環(huán)境管理構(gòu)建和諧單位，建立良好的工作環(huán)境是公司追求的永恒目標(biāo)。版本/ 修訂狀態(tài)： A/O6.4.1 工作環(huán)境所包括的內(nèi)容：a、人文工作環(huán)境

49、1）、建立團(tuán)結(jié)和睦、積極進(jìn)取的工作氛圍，更大的發(fā)揮員工潛能，激發(fā)員工的創(chuàng)造性。2）、建立完善的規(guī)章制度，使管理制度化、規(guī)范化和正規(guī)化；3）、建立合理的分配制度，工資收入直接反映工作成績(jī)；4）、建立完善的后勤保障體系，解決員工困難，使員工工作無(wú)后顧之憂。b、物質(zhì)工作環(huán)境 1）、公司有良好的衛(wèi)生和清潔的工作環(huán)境，各項(xiàng)辦公設(shè)施齊全，辦公條件優(yōu)越； 2）、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的污染、噪聲和煙塵、揚(yáng)塵進(jìn)行控制，勞動(dòng)保護(hù)使用得當(dāng)，安全措施采取合理有效。6.4.2 管理措施 : a、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程形成的自然區(qū)域劃分為生產(chǎn)環(huán)境、辦公環(huán)境和生活環(huán)境三個(gè)部分，并對(duì)三個(gè)自然 環(huán)境包括的內(nèi)容、管理職責(zé)和措施做出了具體規(guī)定，

50、同時(shí)也對(duì)公司文化建設(shè)提出了要求。22XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)b、生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)對(duì)所管轄的生產(chǎn)環(huán)境的管理負(fù)主要責(zé)任，綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)辦公環(huán)境和生活環(huán)境的管理負(fù)主要責(zé)任。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 ，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃和作出規(guī)定，對(duì)這些過(guò)程實(shí)施有效的控 制和管理。本公司對(duì)常規(guī)產(chǎn)品的策劃并確定出以下方面的內(nèi)容：a、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) : 見(jiàn)本環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè) “方針及目標(biāo)發(fā)布令” ；產(chǎn)品的技術(shù)要求見(jiàn)其他三層文件； 顧客要求見(jiàn)本環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè) 7.2 條款的描述；b、形成產(chǎn)品所需的各個(gè)過(guò)程有： 與顧客及相關(guān)方有關(guān)的過(guò)程 （7.2 條款）、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) （ 7

51、.3 條款）、 采購(gòu)過(guò)程（ 7.4 條款）、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程（ 7.5 條款）、監(jiān)視和測(cè)量裝置 （7.6 條款 ） 、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程 （ 8.2 條款）；c、資源提供的要求見(jiàn)本環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè) 6.2 、6.3 、6.4 條款的描述；d、執(zhí)行現(xiàn)有的管理體系文件和技術(shù)文件，見(jiàn)有效文件清單 ；e、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)各過(guò)程實(shí)施驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，并提供能評(píng)審產(chǎn)品/ 過(guò)程滿足要求的證據(jù),見(jiàn)記錄清單 。版本/ 修訂狀態(tài)： A/O對(duì)于特定的合同項(xiàng)目（當(dāng)顧客有特殊要求、新工藝、新技術(shù)、新材料或技術(shù)難度較大時(shí)） ，本公司現(xiàn)有管 理體系文件不能滿足其要求時(shí)， 由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行策劃， 補(bǔ)充/修訂文件

52、， 編制質(zhì)量計(jì)劃 。技術(shù)部是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的主管部門，負(fù)責(zé)對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目進(jìn)行策劃，并對(duì)質(zhì)量計(jì)劃完成情況進(jìn)行監(jiān)督 和檢查。生產(chǎn)制造部、質(zhì)量部等相關(guān)部門按策劃的結(jié)果實(shí)施。7.2 與顧客及相關(guān)方有關(guān)的過(guò)程公司制定并執(zhí)行與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序?qū)︻櫩偷男枨蠹右宰R(shí)別和評(píng)審，并安排與顧客溝通，以確 保顧客滿意。7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 準(zhǔn)確的識(shí)別和確定顧客要求是否達(dá)到顧客滿意的前提條件： a、通過(guò)市場(chǎng)信息、走訪、合同等形式明確顧客的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b、顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c 、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（執(zhí)行“合同法” ）；d、確定的任何其

53、他附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審23XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)營(yíng)銷售部負(fù)責(zé)組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同均在正式簽訂以前進(jìn)行評(píng)審，確保：a、 產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；b、 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得以澄清或解決；c 、 有能力滿足規(guī)定的要求7.2.3 顧客溝通a、與顧客進(jìn)行溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：（1）產(chǎn)品的相關(guān)信息；（2）顧客查詢、合同或訂單的處理，包括其修改均應(yīng)征求顧客的明確意見(jiàn)；（3）顧客信息反饋（包括顧客抱怨）及其處置措施。b、管理措施 在與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序中，對(duì)生產(chǎn)中與顧客溝通的內(nèi)容、方式、方法及溝通所得到信息的處置 做出了詳細(xì)的規(guī)定和要求，公司各級(jí)相關(guān)部

54、門將認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。經(jīng)營(yíng)銷售部是與顧客進(jìn)行溝通的主管部門，負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通，收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客 投訴。技術(shù)部、 電梯工程部配合經(jīng)營(yíng)銷售部， 做好售后服務(wù)工作并及時(shí)反饋與產(chǎn)品有關(guān)的顧客信息。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)版本/ 修訂狀態(tài)： A/O7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃公司制定并執(zhí)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 ，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃，在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃時(shí)公 司應(yīng)確定：a）結(jié)合公司產(chǎn)品特點(diǎn)，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段，規(guī)定每一階段的主要工作內(nèi)容和要求，并明確上一階段 規(guī)定的工作沒(méi)有完成，未經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)評(píng)審和批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)階段；b）規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證

55、和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng) 要求；c ）對(duì)參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門 / 人員之間的接口關(guān)系做出規(guī)定， 明確職責(zé)， 以確保有效溝通；技術(shù)部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的主管部門，負(fù)責(zé)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序要求以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃確定的 各項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.2.1公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，這些輸入包括：a）功能和性能要求，按 7.2.1 a） 和 b）確定；b） 適用的法律、法規(guī)的要求，按 7.2.1 c） 確定；c） 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求；d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求；7.3.2.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入確定后應(yīng)予以記錄（見(jiàn)4.2.4 ）,

56、通常形成設(shè)計(jì)文件 （如設(shè)計(jì)任務(wù)書等 ）并給予保24XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)存。記錄中對(duì)輸入的要求即 a）、b） 、c）、 d ）各項(xiàng)輸入要標(biāo)明其來(lái)源或出處，以便進(jìn)行追溯。7.3.2.3 對(duì)已確定的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，確保輸入的依據(jù)是充分、適宜的。對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的含糊 的、矛盾的和不完整的要求，要協(xié)調(diào)解決。對(duì)輸入的評(píng)審要做好記錄，并給予保存。技術(shù)部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的主管部門，負(fù)責(zé)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序執(zhí)行，在正式開(kāi)展產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)前確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 公司為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證，并在放行前得到批準(zhǔn)，制定并執(zhí) 行圖樣和技術(shù)文

57、件審簽、會(huì)簽制度 ，對(duì)包括圖樣、技術(shù)條件、計(jì)算書、工藝文件等所有設(shè)計(jì)輸出文件，在 發(fā)放前按規(guī)定進(jìn)行審簽。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a ）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b ）給出采購(gòu)（ 7.4 ）產(chǎn)品的明確要求（如外購(gòu)件明細(xì)表和外協(xié)件明細(xì)表，并明確采購(gòu)產(chǎn)品的要求）和給 出生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息（如圖樣、技術(shù)條件、工藝文件等） ；版本/ 修訂狀態(tài)： A/Oc ）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（包括在采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求） ；d ）確定對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的安全特性； 技術(shù)部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的負(fù)責(zé)部門。技術(shù)部按上述要求對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施控制， 確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿

58、足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審技術(shù)部按 7.3.1 b ）規(guī)定的時(shí)間或節(jié)點(diǎn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。7.3.4.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)：a）評(píng)價(jià)本階段的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題和不足，并提出相應(yīng)的必要措施，以期有效解決。7.3.4.2 參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的人員應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。7.3.4.3 保存設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果的文件和記錄（見(jiàn) 4.2.4 ）。 技術(shù)部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的負(fù)責(zé)部門。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，依據(jù) 7.3.1 所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方

59、法主要有：a ）變換方法進(jìn)行驗(yàn)證；b ）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較；c）型式試驗(yàn)；d）設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審等。25XXXX有限公司環(huán)境、質(zhì)量手冊(cè)保存設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證結(jié)果的記錄（ 4.2.4 ）。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證中暴露的任何問(wèn)題以及采取的相應(yīng)措施給 予記錄和保存（ 4.2.4 ）。技術(shù)部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的負(fù)責(zé)部門，應(yīng)按照所策劃的安排在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，驗(yàn)證所確定的設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.6.1為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，依據(jù) 7.3.1 所策劃的安排，對(duì) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。7.3.6.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)在成功的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證之

60、后進(jìn)行。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣?完成。7.3.6.3確認(rèn)通常是針對(duì)最終產(chǎn)品，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。7.3.6.4保存設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)結(jié)果的記錄（ 4.2.4 ）。對(duì)確認(rèn)過(guò)程中暴露的任何問(wèn)題以及采取的相應(yīng)措施 給予記錄和保存（ 4.2.4 ）。技術(shù)部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的負(fù)責(zé)部門。7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制版本/ 修訂狀態(tài)： A/O7.3.7.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是指設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)放后對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果的更改。這些更改 應(yīng)加以記錄并保存。7.3.7.2當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)按原產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、 驗(yàn)證和確認(rèn)的要求，在正式實(shí)施