TS16949各部門審核要點(diǎn)14頁(yè)

1、中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站ISO/TS16949各部門審核要點(diǎn)一、 最高管理者審核要點(diǎn)：1、 組織的質(zhì)量方針是什么？是如何制訂出來(lái)的？制訂的依據(jù)是什么？有書(shū)面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？2、 組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在限期內(nèi)達(dá)到？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？3、 目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？4、 最高管理者是通過(guò)什么方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？5、 最商管理者是如何知

2、道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？6、 最高管理者如何理解以顧客為中心的理念？是通過(guò)學(xué)習(xí)什么途徑什么方式了解顧客的滿意度？對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的？7、 顧客投訴是如何處理的？如果沒(méi)有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？8、 組織有哪些激勵(lì)員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？9、 最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能？如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)？10、最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)?有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)工作?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進(jìn)的有效性如何?11、量高管理者是如何控制產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期效果？12、最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作績(jī)效？目前采取的手段有效嗎？13、最

3、高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？14、組織是否制訂了經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？哪些人知道公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中？15、所有生產(chǎn)過(guò)程、各個(gè)班級(jí)（包括白班和夜班），是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開(kāi)具過(guò)生產(chǎn)停工單？最高管理者參與了嗎？16、當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力管理階層？17、是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什么？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)？顧客代表是否就質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過(guò)自己的意見(jiàn)或建議？采納了嗎？二、 管理代表審核要點(diǎn)：1、 組織是否

4、建立了書(shū)面化內(nèi)部審核程序？?jī)?nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？2、 組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃？方案能否考慮到過(guò)程的重要性？區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？3、 是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法？?jī)?nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程活動(dòng)和班次？4、 審核員是如何選擇的?選擇的依據(jù)是什么?審核員有無(wú)審核自己的工作?5、 受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施?審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性?6、 是否有制造過(guò)程的審核計(jì)劃?是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過(guò)程審核?審核結(jié)果如何?7、 組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核?審核結(jié)果如何?8、 管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需

5、求認(rèn)知水平的?9、 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果?提出了哪些改進(jìn)的建議?10、 當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí),管理者代表是否參與了處理?三、 文控中心的審核要點(diǎn)：1、 是否建立了質(zhì)量手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)的否規(guī)定了TS16949：2000的范圍？是否規(guī)定了過(guò)程的順序和過(guò)程的相互關(guān)系？2、 是否建立了書(shū)面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序？3、 是否對(duì)TS16949：2000所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？4、 文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)？5、 文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)

6、別？6、 使用場(chǎng)所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場(chǎng)有失效文件嗎？7、 外來(lái)文件是否能識(shí)別？是否在受控下發(fā)布？8、 文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別？9、 是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？11、 是否建立了文件總清單？文件總清單是否定期的更換？12、 對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過(guò)兩周工作日完成評(píng)審，分發(fā)與執(zhí)行？13、 是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？13、工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更？14、顧客，法規(guī)各當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)

7、行？四、 行政部/人力資源的審核要點(diǎn)：1、是否建立并維持了書(shū)面的培訓(xùn)程序？2、員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)牡呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎？3、組織如何來(lái)提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？具體有些什么有效措施？4、是否對(duì)新進(jìn)員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)？5、是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格簽定？如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過(guò)程人員，關(guān)鍵設(shè)備人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員等？6、有維持適當(dāng)?shù)慕逃?，?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的教育嗎？7、有哪些公共設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？8、設(shè)備是否被維護(hù)嗎？是如何維

8、護(hù)的？維護(hù)的效果如何？9、產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？10、本部門有量化的質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？11、本組織的內(nèi)部溝通有哪些方式？這些方式溝通的有效性如何？12、是否有激勵(lì)員工的措施？是如何支激勵(lì)員工的？這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過(guò)程評(píng)估？13、是否采用多方論證的方法來(lái)制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？是否針對(duì)工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作？14、當(dāng)出現(xiàn)公眾設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織是否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保了生產(chǎn)的正常運(yùn)行？五、市場(chǎng)部審核要點(diǎn)：1、目前有哪

9、些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什么？有沒(méi)有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如何遵守的？2、在提供產(chǎn)品前，是否對(duì)標(biāo)書(shū)，合約或定單進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審了那些內(nèi)容？評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？3、在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是事對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？4、有沒(méi)有口頭或其它書(shū)面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？5、當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？6、組織如何與顧客溝通？有哪些溝通方式？溝通的效果如何？7、有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？8、通過(guò)什么方法來(lái)獲得顧客感受（滿意感受，不滿意感受）的有關(guān)信息？這些信息分析過(guò)嗎？是如何來(lái)處理

10、有關(guān)滿意或不滿意的？10、 是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)？而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次？11、當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)是否迅速地通報(bào)制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計(jì)部門？這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)客戶？12、是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？13、是否對(duì)顧客提供的工裝，設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)？六、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部的審核要點(diǎn)：1、 當(dāng)有新產(chǎn)品的時(shí)候，是否有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃？2、 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？3、 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場(chǎng)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和成

11、本進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審結(jié)果如何？是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)的區(qū)別，形成文件進(jìn)行了評(píng)審？4、 設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎？經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS，可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果？5、 過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過(guò)程流程圖/配置圖，過(guò)程FMEAS，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，過(guò)程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過(guò)程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？6、 在開(kāi)發(fā)的哪些階階段段進(jìn)行了評(píng)審？哪些人員參加了評(píng)審？評(píng)審記錄是否被維持？7、在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證？誰(shuí)參加了驗(yàn)證？采用了哪些驗(yàn)證方法？驗(yàn)證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？8、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的

12、確認(rèn)在什么情況下進(jìn)行？是否按照計(jì)劃的安排來(lái)實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的記錄是否被維持？9、在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有多少變更是什么原因引起的變更？變更后造成的影響和沖擊有多大？J是否對(duì)變更進(jìn)行控制?這些變更的記錄是否被維持?10、 對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客？11、對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改？12、特殊特性的開(kāi)發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過(guò)跨功能小組采用多方論證方式來(lái)完成？13

13、、是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過(guò)程參數(shù)的特殊需要特性進(jìn)行了識(shí)別？14、特殊特性的符號(hào)是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上出現(xiàn)，他的的符號(hào)是否一致？15、是否制定了對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法？16、顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商？17、在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，是否采用了多方論證的方法？七、生產(chǎn)部審核要點(diǎn)1、 是否對(duì)生產(chǎn)各服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什么？輸出了哪些文件？2、 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過(guò)程（特殊過(guò)程）實(shí)施了確認(rèn)？過(guò)程控制的記錄是否被維持？3、 當(dāng)可行時(shí)，是

14、否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？能否唯一的識(shí)別出來(lái)？4、 在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？5、 所有的過(guò)程操作的員工是否有局面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)是否在工作場(chǎng)所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書(shū)能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？6、 當(dāng)作業(yè)開(kāi)始，材料變更，作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？7、 是否對(duì)制造過(guò)程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)？8、 在進(jìn)行工具和和量具設(shè)計(jì)，制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)行分包制？9、 是否有易損工裝的更換計(jì)劃？是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中，修理中，

15、處置中？10、 是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃？如何臨近生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？11、 組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過(guò)程能力？當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，是否提交顧客批準(zhǔn)？12、控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖是否被執(zhí)行？13、工具變換，機(jī)器維修等重要過(guò)程事件是否摘記在控制圖上？14、當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明，標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對(duì)從事外觀判定人員進(jìn)行了資格鑒定？15、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足？16、如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？來(lái)指導(dǎo)返工作

16、業(yè)？17、在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的？18、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、質(zhì)量部審核要點(diǎn)1、 如果需要是否有特定產(chǎn)品、專家或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？2、 是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？3、 組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？4、 臨近和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？5、 當(dāng)發(fā)現(xiàn)臨近和測(cè)量裝置不符

17、合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？6、 組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？7、 測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？8、 是否保存在校準(zhǔn)的記錄？9、 是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室地否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？10、對(duì)組織無(wú)法試驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可？11、在產(chǎn)品成實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量？比如：來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和臨近的記錄是否被維持？12、產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授

18、權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？13、是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試？14、全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量？15、是否有來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？16、緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？17、當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開(kāi)具過(guò)停工生產(chǎn)單嗎？組織是否制定了不合格品控制的措施？18、對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正/預(yù)防措施？19、對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過(guò)顧客同意？20、當(dāng)不合格品在交貨或開(kāi)始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？21、返工產(chǎn)

19、品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)人員容易得到嗎？22、當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？23、組織是否形成糾正措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的電動(dòng)機(jī)與步驟？目前組織彩了哪些預(yù)防措施？效果如何？24、是否制定了預(yù)防措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？25、是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？26、產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？27、是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層

20、次制定了控制計(jì)劃？28、對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？29、是否有試生產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎？30、當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否彩了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？31、當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來(lái)源或變更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？32、當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？33、在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？九、采購(gòu)審核要點(diǎn)1、 組織是如何初期評(píng)價(jià)選擇供應(yīng)用商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什么？2、 與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組

21、織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什么？是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？3、 初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？4、 對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？5、 采購(gòu)文件如何控制？采購(gòu)文件發(fā)放前是否相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？6、 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什么？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？7、 如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？8、 對(duì)一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？9、 如出現(xiàn)合并、收購(gòu)或加盟的供應(yīng)商，是否對(duì)其ISO/TS169

22、49進(jìn)行重新評(píng)審？10、采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)法和銷售法律法規(guī)的要求？11、是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)的計(jì)劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO/TS16949：2000的要求？12、是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？13、對(duì)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，如何控制？控制效果如何？14、是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制？如何控制？控制的方法是什么？控制效果如何？15、是否對(duì)供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績(jī)效，退化款、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控？16、是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過(guò)程績(jī)效？17、當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施？為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施？18、是否有外包過(guò)程，是如何控制的？十、倉(cāng)庫(kù)審核要點(diǎn)1、 是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守？2、 是否規(guī)定了半成品，成品