2021年電大《藥劑學(xué)》形成性考核冊(cè)

1、訓(xùn)練部人才培育模式改革和開(kāi)放訓(xùn)練試點(diǎn)藥劑學(xué)形成性考核冊(cè)學(xué)校名稱： 同學(xué)姓名： 同學(xué)學(xué)號(hào)： 班 級(jí)：中心廣播電視高校出版社編制第 10 頁(yè) 共 9 頁(yè)姓名：藥劑學(xué)作業(yè) 1學(xué)號(hào)： 得分： 老師簽名：1、結(jié)和工作體會(huì)簡(jiǎn)述藥劑學(xué)的任務(wù)；答：藥劑學(xué)的基本任務(wù)是討論藥物將藥物制成相宜的劑型保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良（包括有效性、安全性、穩(wěn)固性）的藥劑，以滿意人民衛(wèi)生事業(yè)的需要；并為盡快地實(shí)現(xiàn)藥劑學(xué)的技術(shù)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)代化而努力；2、gmp和 glp各指什么？它們對(duì)藥品生產(chǎn)有何意義？答： gmp指藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范， glp指藥物非臨床討論質(zhì)量治理規(guī)范:gmp是世界各國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)督治理普遍采納的法定技術(shù) 規(guī)范；gmp

2、是 20 世紀(jì) 90 歲月中期發(fā)達(dá)國(guó)家為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理的需要 而產(chǎn)生的，為世界衛(wèi)生組織向各國(guó)舉薦采納的技術(shù)規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施gmp是藥品監(jiān)督治理工作的重要內(nèi)容，是保證藥品質(zhì)量和用藥安全有效的牢靠措施；glp是關(guān)于藥品非臨床討論中試驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、記錄、報(bào)告、監(jiān)督等一系列行為和試驗(yàn)室條件的規(guī)范其目的在于通過(guò)對(duì)藥品討論的設(shè)備設(shè)施、討論條件、人員資格與職責(zé)、操作過(guò)程等的嚴(yán)格要求，來(lái)保證藥品安全性評(píng)判數(shù)據(jù)的真實(shí)性和牢靠性；3、請(qǐng)分別列舉一種溶液劑、溶膠劑、高分子溶液劑、混懸劑和乳劑；每種劑型的定義是什么？它們的質(zhì)量要求是什么？答： 溶液劑一般為非揮發(fā)性藥物或少數(shù)揮發(fā)性藥物的澄明溶液，大多以水為溶劑，也

3、有以乙醇、植物油或其他液體為溶劑者，溶液劑供內(nèi)服和外用如復(fù)方碘溶液；溶膠劑系指固體藥物微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液，如膠態(tài)汞；高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的勻稱分散的液體制劑；如：鹽酸可卡因膠漿；混懸劑：系指難溶性固體藥物以微粒形式分散于液體介質(zhì)中形成的非均 相液體制劑，如復(fù)方硫磺洗劑；乳劑是指互不相溶的兩種液體中的一種 液體，其中一種液體以微滴形式分散于另一種液體中，形成的非均相液體 制劑；如魚(yú)肝油乳劑；它們的質(zhì)量要求：要求劑量精確、穩(wěn)固、無(wú)刺激性， 并具有肯定的防腐才能；首選水作溶劑，其次為乙醇、甘油、植物油等； 均相液制劑應(yīng)勻稱澄明、非均相液制

4、劑應(yīng)粒小且勻稱，并具有良好的再分 散性、液體制劑應(yīng)口感好，以解決患者的順應(yīng)性；4、表面活性劑的特性有哪些？請(qǐng)列舉兩個(gè)處方來(lái)說(shuō)明表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用；答：（1）形成膠束，試驗(yàn)證明，在肯定的濃度下，表面活性劑可以形成膠束，這是一個(gè)重要的特性；（ 2）親水親油平穩(wěn)值（ hlb值），（ 3）克氏點(diǎn)與曇點(diǎn)克氏點(diǎn)是離子型表面活性劑的特點(diǎn)；4 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用：表面活性劑在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于增溶、乳化、潤(rùn)濕與分散、促進(jìn)吸取等，陽(yáng)離子類主要用于消毒、殺菌、防腐等；5. 舉例說(shuō)明增加難溶性藥物溶解度的方法；答：、制成鹽類：如苯妥英鈉 、應(yīng)用混合溶劑：苯巴比妥在 90%乙醇中溶解度最大

5、 加入助溶劑： 復(fù)方碘溶液中的碘化鉀 使用增溶劑：甲酚皂溶液中加入鈉肥皂；姓名：藥劑學(xué)作業(yè) 2學(xué)號(hào)： 得分： 老師簽名：1. 簡(jiǎn)述常用的粉碎器械及其適用范疇；答： （ 1）研缽：用于毒藥或珍貴藥用玻璃研缽為宜；（2） ）球磨機(jī)：常用毒藥、珍貴藥以及吸濕性或刺激性較強(qiáng)的藥物的粉碎；（3） ）流能磨：適合于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他對(duì)熱敏銳的藥物的粉碎；（4） ）萬(wàn)能粉碎機(jī)：適用于脆性、韌性物料的粉碎，應(yīng)用廣泛；2. 簡(jiǎn)述熱原的組成、性質(zhì)、除去方法以及檢查方法；答：組成： 磷脂、脂多糖 lipoplysaccharide、蛋白質(zhì) 性質(zhì)： 耐熱性 ：耐熱性能較好，但高溫（ 180、250） c 可破壞

6、 、水溶性： 脂多糖、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，可溶于水、濾過(guò)性： mw100000，0 1-5nm，常規(guī)濾器過(guò)，但不能通過(guò)超濾設(shè)備 吸附性： 可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不揮發(fā)性： 本身不揮發(fā)，但蒸餾時(shí)可隨水蒸氣的霧滴進(jìn)入蒸餾水中可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波破壞除去熱原的方法 ：高溫法； 酸堿法；吸附法；蒸餾法；反滲透法： 可除微生物、大分子、內(nèi)毒素 ；其它 ：超濾法、特別離子交換法、凝膠濾過(guò)法；檢查方法：家兔法檢測(cè)內(nèi)毒素；細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法；3. 生產(chǎn)注射用水的一般工藝流程是什么？每一步驟的目的是什么？答： 原水制備成純化水后，就要制備注射用水了；三種方法：蒸餾法制備注射用水、反滲透法制備注射用水

7、和綜合法制備注射用水蒸餾法制備注射用水：最經(jīng)典、最牢靠、應(yīng)用最廣、中國(guó)藥典法定方法蒸餾法對(duì)水源的要求：以去離子水為水源；一般過(guò)程：將純化水加熱蒸發(fā)形成蒸氣，通過(guò)隔沫裝置后，冷凝形成蒸餾水，再加熱蒸發(fā)成蒸氣，冷凝后得重蒸餾水，蒸餾水的生產(chǎn)是通過(guò)各種類型的蒸餾水器來(lái)完成的；反滲透法制備注射用水：常用醋酸纖維膜、聚酰胺膜等反滲透的機(jī)理，制備注射用水；綜合法制備注射用水可將各種原水處理法、注射用水制備方法進(jìn)行組合，以實(shí)現(xiàn)正確成效為了提高注射用水的質(zhì)量，可采納綜合法，原就是保證質(zhì)量、降低成本；4. 輸液劑質(zhì)量要求和制備工藝與一般注射劑有什么區(qū)分？答： 對(duì)輸液的基本要求與一般注射劑是一樣的，但由于輸液是大

8、量直接輸入靜脈中，故對(duì)無(wú)菌、無(wú)熱原和澄明度必需符合要求；輸液的ph值原就上可答應(yīng)在 49 的范疇內(nèi)，但應(yīng)盡與血漿的ph值接近；輸液的滲透壓應(yīng)為等滲或稍偏高滲，不得引起血象的反常變化，不能用低滲溶液作為輸液；輸液不得添加任何抑菌劑；輸液中不能含有過(guò)敏性物質(zhì)或降壓物質(zhì)；5. 請(qǐng)列舉滴眼劑常用的附加劑的種類及不同種類的附加劑的代表物；答：（1）ph值調(diào)劑劑：磷酸鹽緩沖液（2） ）滲透壓調(diào)劑劑：氯化鈉（3） ）抑菌劑和防腐劑：硝酸苯汞（4） ）黏度調(diào)劑劑：甲基纖維素（5） ）穩(wěn)固劑和增溶劑：吐溫姓名：藥劑學(xué)作業(yè) 3學(xué)號(hào)：得分：老師簽名：?jiǎn)柎痤}1. 片劑的基本輔料有哪幾類？它們的主要作用是什么？主要品種

9、有哪些？答： 一般包括填充劑、吸取劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑等； 填充劑：主要作用有利于片劑成型和分劑量，主要品種有: 乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、淀粉、甘露醇等；吸取劑：片劑中如含有較多的揮發(fā)油或其他液體成分，須加入適量吸取劑將其吸取后在壓片；常用品種有： 硫酸鈣、磷酸氫鈣、干燥氫氧化鋁等；潤(rùn)濕劑：可以產(chǎn)生足夠的粘性； 如蒸餾水、乙醇；粘合劑：使粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的 具有粘性的固體粉末或粘稠液體；常用的有：羥丙甲纖維素、聚維酮、淀 粉漿、糊精等；崩解劑：促進(jìn)片劑在胃腸道中快速崩解成小粒子，增加 藥物溶出；如：交聯(lián)聚維酮、羥丙基淀粉、表面活性劑等；潤(rùn)滑劑：減 少粘沖及

10、顆粒之間、藥片和?？组g摩擦力；主要有：硬脂酸、硬脂酸鈣鎂、滑石粉等；其他輔料；如著色劑、甜味劑等；2. 請(qǐng)表達(dá)壓片過(guò)程中可能顯現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法？答： 裂片：解決方法是換用彈性小，塑性強(qiáng)的輔料，采納旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)， 降低壓片速度，挑選合適粘合劑或重新制粒等；松片：選用粘合性強(qiáng)的 粘合劑，調(diào)整壓片機(jī)的壓力等；粘沖：應(yīng)針對(duì)各種緣由準(zhǔn)時(shí)處理，如改 善干燥方法等；崩解遲緩：解決方法如選用優(yōu)良崩解劑，加入親水性潤(rùn) 濕劑，削減粘合劑用量或降低壓片壓力等；片質(zhì)量差異超限，解決方法 是準(zhǔn)時(shí)停機(jī)檢查，可加助流劑以調(diào)劑流淌性或調(diào)劑壓片機(jī)加料使填料量一致，變色與色斑：指出緣由，準(zhǔn)時(shí)解決如重新制粒；勻稱度不合格：解決方

11、法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分遷移等；3. 包衣材料有哪幾類？主要品種有哪些？答：（一）薄膜衣： 1、薄膜衣料（ 1）纖維衍生物 ： 羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、 乙基纖維素（ 2）聚乙二醇（ 3）聚維酮（ 4）丙烯酸樹(shù)脂類 2、溶劑 3 、增塑劑 4 、著色劑與掩蔽劑 5 、包薄膜衣的方法（二）腸溶衣：（ 1）蟲(chóng)膠（ 2）醋酸纖維素酞酸酯（ 3）丙烯酸樹(shù)脂（ 4）羥丙甲纖維素酞酸酯（三）糖衣； 4分析醋酸潑尼松眼膏中各成分的作用，并簡(jiǎn)述制備方法；醋酸潑尼松眼膏： 處方：醋酸潑尼松 5g 、液體石蠟 95g、無(wú)水羊毛脂 100g、黃凡士林 1000g 答：本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，

12、具有抗炎、抗過(guò)敏作用，用于眼部各類炎癥；制法：在凈化條件下，取醋酸潑尼松極細(xì)粉末置研缽內(nèi)，加入適量經(jīng)滅菌、冷卻的液狀石蠟研磨成稀糊狀后經(jīng)六號(hào)篩，再逐步加入滅菌濾過(guò)的羊毛脂、凡士林混合物混勻； 5栓劑常用基質(zhì)有哪些？處方設(shè)計(jì)中，基質(zhì)挑選的依據(jù)是什么？答：一、油脂性基質(zhì)： （一）可可豆脂 （二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯 半合成山蒼耳子油脂半合成椰油酯半合成棕木閭酸酯二、水溶性基質(zhì)：甘油明膠聚乙二醇聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類泊洛沙姆栓劑的處方設(shè)計(jì)第一應(yīng)考慮用藥目的，即用于局部仍是全身以及用于何種 病的治療；仍須考慮藥物的性質(zhì)、基質(zhì)和附加劑對(duì)藥物釋放、吸取的影響； 最終，依據(jù)處方挑選合適的制備工藝

13、；姓名：藥劑學(xué)作業(yè) 4學(xué)號(hào)：得分：老師簽名：?jiǎn)柎痤}1簡(jiǎn)述包合技術(shù)、固體分散技術(shù)與微囊化技術(shù)在藥劑學(xué)上的應(yīng)用特點(diǎn)；答： 包合技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：增加藥物的溶解度和溶出度，提高藥物的穩(wěn)固性，液體藥物的微粉化，防止揮發(fā)性成分的揮發(fā)，遮蓋藥物的不良?xì)馕痘蚪档退幬锏拇碳ば?；固體分散技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：可使藥物高度分散，已達(dá)不同用藥的要求，提高藥物的生物利用度，延長(zhǎng)和掌握藥物釋放的目的，可延緩藥物的氧化和水解，達(dá)到提高藥 物的穩(wěn)固性，遮蓋藥物的不良?xì)馕痘蚪档退幬锏拇碳ば?，可將液體藥 物固體化；微囊化技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：遮蓋藥物的不良?xì)馕都翱谖?，提高藥物的穩(wěn)固性防止藥物在胃內(nèi)失活或削減對(duì)胃的刺激性，使

14、液態(tài)藥物固態(tài)化，削減復(fù)方藥物的配伍變化，緩釋/ 控釋藥物；2靶向制劑按其作用特點(diǎn)可分為哪幾類？各自有何特點(diǎn)？常用的靶向制劑的劑型有哪些？答： 被動(dòng)靶向制劑：特點(diǎn)是具有淋巴系統(tǒng)的挑選性和靶向性；主動(dòng)靶向制劑：特點(diǎn)是既能防止巨噬細(xì)胞的攝取，防止在肝內(nèi)濃集，轉(zhuǎn)變了微粒在體內(nèi)的分布而到達(dá)特定的靶部位；物理化學(xué)靶向制劑：特點(diǎn)是應(yīng)用物理化學(xué)方法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效；常用的靶向制劑的劑型有： 脂質(zhì)體、微球、納米粒；3、緩釋、控釋制劑常用的輔料有哪幾種類型？各自的特點(diǎn)是什么？答：（1）骨架型緩釋、控釋制劑，包括親水凝膠骨架片、溶蝕性骨架片、不溶性骨架片等；（ 2）膜控型緩、控釋制劑，包括微孔膜包衣片、腸溶膜控釋片、膜控釋小片、膜控釋小丸等；（ 3）滲透泵控釋制劑；（ 4）經(jīng)皮吸取制劑，包括儲(chǔ)庫(kù)型和骨架型；特點(diǎn)：（ 1）削減服藥次數(shù)，使用便利；半衰期短的藥物，一般制劑每日需要頻繁給藥，制成緩釋或控釋制劑可改為每一天，可以提高病人服藥 的順應(yīng)性；（ 2）血藥濃度平穩(wěn)，防止峰谷現(xiàn)象，降低藥物毒副