
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1、阿維A膠囊說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):阿維A膠囊英文名稱(chēng):Acitretin Capsules【醫(yī)保類(lèi)別】乙類(lèi)【成份】本品主要成分是阿維 A【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒和粉末?!具m應(yīng)癥】阿維A適用于治療以下疾?。? .嚴(yán)重的銀屑?。喊t皮病型銀屑病,膿皰性銀屑病等。2 .其他角化性皮膚??;【規(guī)格】1 Omg ?!居梅ㄓ昧俊勘酒穫€(gè)體差異較大,劑量需要個(gè)體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時(shí)不良反應(yīng)最小。開(kāi)始治療開(kāi)始阿維A治療應(yīng)為每天25mg,作為一個(gè)單獨(dú)劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過(guò)4周治療效果不滿(mǎn)意,又沒(méi)有毒性反應(yīng),每天最大劑量可以逐漸增加至每天 75mg。如果需要把副作 用減至最小
2、,此劑量還可減少。維持治療治療開(kāi)始有效后,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。一般來(lái)說(shuō),當(dāng)皮損已充分消退,治療應(yīng)該停止。復(fù)發(fā)可按開(kāi)始治療的方法再治療。其他角化性疾病角化性疾病的維持劑量為每天10mg,量大為每天50mg?!静涣挤磻?yīng)】本品主要和常見(jiàn)的不良反應(yīng)為維生素A過(guò)多綜合癥樣反應(yīng),主要表現(xiàn)為:(1 )皮膚:瘙癢、感覺(jué)過(guò)敏、光過(guò)敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。(2 )粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。(3)眼:眼干燥、結(jié)膜炎等;(4 )肌肉骨胳:肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。(5 )神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、步態(tài)異常、
3、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。(6)其他:疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。(7 )實(shí)驗(yàn)室異常:可見(jiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高;也可見(jiàn)高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥,改變可恢復(fù)?!窘伞? 孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用。2 對(duì)阿維A或其他維甲酸類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。3嚴(yán)重肝腎功能不全者、 高脂血癥者,維生素A過(guò)多癥或維生素 A及其代謝物過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】?1 育齡婦女在開(kāi)始阿維 A治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)妊娠試驗(yàn)在開(kāi)始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內(nèi),必須使用
4、有效的避孕方法。治療期間,應(yīng)定期進(jìn)行妊娠試驗(yàn),如妊娠試驗(yàn)為陽(yáng)性,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。2在阿維A治療期間或治療后2個(gè)月內(nèi),應(yīng)避免飲用含酒清的飲料,并忌酒。本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類(lèi)藥物并用,以避免副作用。3 在服用阿維A前和治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常,應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正?;蜻M(jìn)一步惡化,必須停止治療,并繼續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能至少3個(gè)月。4 對(duì)有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高?;颊吆烷L(zhǎng)期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三脂。5 對(duì)長(zhǎng)期服用阿維 A的患者,應(yīng)定期檢查有無(wú)骨異常。6 正在服用維甲酸類(lèi)藥物治療及停藥后2年內(nèi),患者不得獻(xiàn)血。7 阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn),因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病,且無(wú)有效替代療法的那些兒童。8 治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽(yáng)光下過(guò)多暴露。9 如發(fā)生過(guò)量服用,應(yīng)立即停藥,采取將本品從體內(nèi)排出的措施,并密切監(jiān)視顱內(nèi)壓升高的體征?!舅幚矶纠怼勘酒肪哂写龠M(jìn)表皮細(xì)胞分化和增殖等作
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