【實(shí)驗(yàn)室】疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作規(guī)范（WORD檔）

1、疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作規(guī)范檢驗(yàn)1微生物學(xué)檢驗(yàn)1微生物學(xué)檢驗(yàn)工作1病原微生物、血清學(xué)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行微生物檢驗(yàn)工作管理樣品的采集、運(yùn)送、交接及保管檢驗(yàn)工作管理研究、引進(jìn)、驗(yàn)證、開(kāi)發(fā)新技術(shù)質(zhì)量控制計(jì)量?jī)x器的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室工作管理菌、毒種的管理劇毒、易燃、易爆物品的管理實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的管理法規(guī)文件2理化檢驗(yàn)理化檢驗(yàn)工作實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行理化檢驗(yàn)工作管理采樣及樣品管理檢驗(yàn)工作管理檢驗(yàn)事故的處理新技術(shù)、新方法的研究和引用新技術(shù)、新方法的驗(yàn)證與引用檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和建立質(zhì)量控制儀器設(shè)備的管理與檢定量值的溯源

2、性保證檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作管理實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的管理各類(lèi)記錄、技術(shù)資料和檔案的管理劇毒、易燃、易爆物品的管理用語(yǔ)解釋法規(guī)文件衛(wèi)生毒理學(xué)檢驗(yàn)毒理檢驗(yàn)工作項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行毒理檢驗(yàn)工作管理樣品管理檢驗(yàn)工作管理檢驗(yàn)事故的處理新技術(shù)、新方法的研究新技術(shù)、新方法的驗(yàn)證與引用檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和建立質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理儀器設(shè)備的管理與檢定實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源性保證檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作管理實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的管理各類(lèi)記錄、技術(shù)資料和檔案的管理劇毒、易燃、易爆和致癌、致畸、致突變物品的管理用語(yǔ)解釋法規(guī)文件檢驗(yàn)微生物學(xué)檢驗(yàn)微生物學(xué)檢驗(yàn)工作病原

3、微生物、血清學(xué)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)（） 目的開(kāi)展微生物檢驗(yàn)，為疾病預(yù)防控制提供及時(shí)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)依據(jù)。（） 內(nèi)容、方法與分工 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的微生物檢驗(yàn)，應(yīng)根據(jù)本地疾病預(yù)防與控制的需要和要求及實(shí)驗(yàn)室條件、技術(shù)力量，開(kāi)展病原微生物檢驗(yàn)、血清學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)和食物中毒、食源性疾病、水源性疾病、醫(yī)源性感染、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的病原學(xué)檢驗(yàn)。 各項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法：國(guó)家已頒布標(biāo)準(zhǔn)方法的一律按標(biāo)準(zhǔn)方法操作；尚未頒布標(biāo)準(zhǔn)方法的按上級(jí)機(jī)構(gòu)規(guī)定及協(xié)定的方法進(jìn)行。各種傳染病的微生物檢驗(yàn)按照國(guó)家頒布的有關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的病原學(xué)檢驗(yàn)及血清學(xué)檢驗(yàn)的規(guī)定執(zhí)行,尚未頒布有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的按上級(jí)機(jī)構(gòu)規(guī)定及協(xié)定的辦法執(zhí)行。 基層

4、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)尚無(wú)條件開(kāi)展檢測(cè)的項(xiàng)目，由上級(jí)機(jī)構(gòu)予以指導(dǎo)和協(xié)助完成。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)須承擔(dān)上級(jí)機(jī)構(gòu)下達(dá)的檢測(cè)任務(wù)。（） 結(jié)果與評(píng)價(jià)開(kāi)展微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的種類(lèi)數(shù)、樣品數(shù)的統(tǒng)計(jì)資料，實(shí)驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)質(zhì)量及質(zhì)量控制等； 各項(xiàng)目的檢驗(yàn)和操作按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)（） 目的對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)，作出公正、客觀(guān)、準(zhǔn)確的報(bào)告，為衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)，為社會(huì)需求提供技術(shù)服務(wù)。（） 內(nèi)容與方法 開(kāi)展食品、生活飲用水、衛(wèi)生用品、醫(yī)療用品、化妝品、日用品、涉水產(chǎn)品、保健用品及其他與人體健康有關(guān)的產(chǎn)品和生產(chǎn)、生活環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量的衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)方法均按國(guó)家頒布的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的

5、按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，必須注明方法來(lái)源，并被確認(rèn)、審批和認(rèn)可。（） 結(jié)果與評(píng)價(jià)同病原微生物檢驗(yàn)。2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行見(jiàn)衛(wèi)生理化檢驗(yàn)。1樣品的采集、運(yùn)送、交接及保管（） 目的確保樣品具有代表性，符合檢驗(yàn)要求，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。（） 內(nèi)容 樣品的采集：樣品由各有關(guān)業(yè)務(wù)科室或會(huì)同檢驗(yàn)人員采取。采樣時(shí)，必須按有關(guān)要求操作，避免污染；采樣用具、容器必須無(wú)菌，盛裝檢樣的容器必須有標(biāo)簽、編號(hào)，并詳細(xì)填寫(xiě)采樣單。接受衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或委托送樣要檢查樣品采集是否符合檢驗(yàn)要求。 樣品的運(yùn)送 采集的樣品，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。 病毒標(biāo)本等要使用運(yùn)送培養(yǎng)液，在特殊環(huán)境（冰瓶或其它冷藏器具）中運(yùn)送。

6、 腦膜炎奈瑟氏菌或淋病奈瑟氏菌等檢驗(yàn)的標(biāo)本，放置在適宜的溫度條件下運(yùn)送。 懷疑厭氧菌感染或需要進(jìn)行厭氧菌檢驗(yàn)的標(biāo)本，必要時(shí)應(yīng)使用運(yùn)送培養(yǎng)基，并保持在厭氧條件下運(yùn)送。 運(yùn)送血液，應(yīng)當(dāng)避免劇烈震蕩，防止溶血。需要血清的檢樣，采血后應(yīng)使其在試管中凝固后運(yùn)送，并及時(shí)分離血清凍存。 對(duì)烈性菌、艾滋病血清的運(yùn)送應(yīng)在容器外另加包裝或保護(hù)層，并有專(zhuān)人運(yùn)送以確保安全。 樣品交接 送往實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本，必須附有送檢單。 實(shí)驗(yàn)室收到樣品應(yīng)按送檢單逐項(xiàng)核對(duì)，檢查樣品是否符合檢驗(yàn)要求，確認(rèn)無(wú)誤方可簽收待檢。d. 樣品的保管和處理 樣品的留樣日期和處理必須按各檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求執(zhí)行。（） 結(jié)果與評(píng)價(jià) 樣品管理程序的建立和運(yùn)行

7、情況； 樣品的質(zhì)量保證措施落實(shí)情況。檢驗(yàn)工作管理（） 目的使檢驗(yàn)工作規(guī)范有序地進(jìn)行，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。（） 內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室合理布局，應(yīng)具備開(kāi)展不同微生物檢驗(yàn)所相應(yīng)的條件和設(shè)備。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有供應(yīng)暴發(fā)疫情、突發(fā)事件檢測(cè)用的有效培養(yǎng)基、器材、試劑及診斷用品。 實(shí)驗(yàn)室人員必須持證上崗,人員結(jié)構(gòu)合理。 凡有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的按標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢驗(yàn)。尚無(wú)國(guó)家或部頒標(biāo)準(zhǔn)，按省級(jí)及以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要求的方法開(kāi)展檢驗(yàn)。 報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)工作必須有詳細(xì)原始記錄，如有改動(dòng)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)者劃改并蓋章確認(rèn)。 按檢驗(yàn)操作規(guī)程規(guī)定的時(shí)限，及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。 檢驗(yàn)報(bào)告必須書(shū)寫(xiě)規(guī)范，并由工作五年以上同室檢驗(yàn)人員校核簽字，由實(shí)

8、驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽名，交質(zhì)量管理部門(mén)登記蓋章發(fā)出。涉及重大疫情、甲類(lèi)傳染病、艾滋病及新出現(xiàn)傳染病首發(fā)病例的檢驗(yàn)報(bào)告，經(jīng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)，發(fā)出前應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)后再發(fā)正式報(bào)告書(shū)并注意保密。 病原微生物檢驗(yàn)報(bào)告原則上只對(duì)本單位、本系統(tǒng)。外單位或個(gè)人，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，不得查閱原始記錄。衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)報(bào)告由質(zhì)量管理部門(mén)簽發(fā)（同理化檢驗(yàn)部分）。 接收檢驗(yàn)報(bào)告人應(yīng)登記并簽字。（） 結(jié)果與評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)原始記錄齊全； 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)規(guī)范，檢驗(yàn)和簽發(fā)程序符合規(guī)定； 完成各類(lèi)檢驗(yàn)的樣品數(shù)，項(xiàng)目數(shù)，人均檢驗(yàn)項(xiàng)次數(shù)，報(bào)告及時(shí)率。研究、引進(jìn)、驗(yàn)證、開(kāi)發(fā)新技術(shù)（） 目的及時(shí)研究和引進(jìn)國(guó)內(nèi)外新的檢驗(yàn)技術(shù)，

9、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或?qū)嶒?yàn)室驗(yàn)證，開(kāi)發(fā)和使用經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)易、快捷、靈敏、特異的檢驗(yàn)新技術(shù)，不斷提高檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)質(zhì)量。（） 內(nèi)容 查閱有關(guān)資料，掌握國(guó)內(nèi)外微生物檢驗(yàn)動(dòng)態(tài)和信息。 根據(jù)疾病預(yù)防控制工作的需要和微生物檢驗(yàn)存在的問(wèn)題，認(rèn)真選題，正確設(shè)計(jì)，由本單位學(xué)術(shù)委員會(huì)組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)所提方案進(jìn)行論證。 組織所有參加研究的人員，仔細(xì)學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)研究方案，統(tǒng)一操作程序及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)。 按照研究方案的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，詳細(xì)記錄各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)的同時(shí)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)方法、公認(rèn)方法對(duì)照實(shí)驗(yàn)，每次實(shí)驗(yàn)觀(guān)察要達(dá)到一定的數(shù)量。 將實(shí)驗(yàn)所得的各項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行綜合分析，寫(xiě)出研究報(bào)告。 在實(shí)驗(yàn)觀(guān)察結(jié)束后（特殊情況例外），組織有關(guān)專(zhuān)家、專(zhuān)

10、業(yè)人員，對(duì)該新技術(shù)的先進(jìn)性、實(shí)用性和科學(xué)性作出評(píng)價(jià)。（） 結(jié)果與評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)選題依據(jù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果； 研究、開(kāi)發(fā)新技術(shù)項(xiàng)目數(shù)，技術(shù)水平； 新技術(shù)、新方法的推廣使用情況。質(zhì)量控制計(jì)量?jī)x器的質(zhì)量管理（） 目的執(zhí)行計(jì)量法規(guī)，保證儀器的準(zhǔn)確性和有效性，延長(zhǎng)儀器的使用期限，確保微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量。（） 內(nèi)容 玻璃計(jì)量器具：應(yīng)統(tǒng)一使用標(biāo)有計(jì)量證書(shū)（）標(biāo)志的計(jì)量器具。 計(jì)量?jī)x器：應(yīng)按各種計(jì)量?jī)x器的不同要求，設(shè)置儀器工作室。注意防塵，防潮、防震和通風(fēng)，保持干燥。 精密的計(jì)量?jī)x器應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管和使用。每次維修、檢定、使用后均有詳細(xì)的記錄，如維修、檢定、使用日期、內(nèi)容、稱(chēng)取的物品名稱(chēng)、儀器的狀態(tài)等。 儀器保管

11、和使用人員應(yīng)持證上崗，熟悉各類(lèi)計(jì)量?jī)x器的性能、使用方法和操作步驟，正確使用各類(lèi)計(jì)量?jī)x器。 計(jì)量器具必須按規(guī)定實(shí)行定期檢定。非強(qiáng)制性檢定的計(jì)量器具應(yīng)按量值傳遞要求，進(jìn)行自檢、自校并做好詳細(xì)記錄。（） 結(jié)果與評(píng)價(jià) 按計(jì)量法規(guī)要求，定期檢查儀器設(shè)備的計(jì)量檢定、完好程度和使用情況； 儀器檔案和使用記錄齊全、規(guī)范； 儀器完好率、使用率； 計(jì)量?jī)x器的準(zhǔn)確性，定期檢定的記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制（） 目的保證微生物檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性，為疾病預(yù)防控制工作提供可靠的依據(jù)。（） 內(nèi)容a. 制定和遵守檢驗(yàn)規(guī)程，嚴(yán)格履行各級(jí)人員崗位職責(zé)。每年對(duì)微生物檢驗(yàn)工作和人員進(jìn)行一次考核。b. 標(biāo)本的收集、運(yùn)送、分離培養(yǎng)、鑒定過(guò)程中

12、所選用的染色液、培養(yǎng)基、試劑、診斷用品、細(xì)胞、雞胚、動(dòng)物應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，嚴(yán)格控制試劑質(zhì)量，按照實(shí)驗(yàn)要求選用相應(yīng)等級(jí)的分析試劑，并在有效期內(nèi)使用。每次試驗(yàn)應(yīng)設(shè)已知陰性、陽(yáng)性對(duì)照和空白對(duì)照。c. 保證實(shí)驗(yàn)室的消毒、滅菌效果，按要求控制環(huán)境溫濕度。無(wú)菌室應(yīng)保證潔凈、防潮、按時(shí)消毒，在用的紫外線(xiàn)燈管應(yīng)定期檢驗(yàn)其紫外線(xiàn)強(qiáng)度和殺菌效果。超凈工作臺(tái)、凈化室應(yīng)根據(jù)其功能進(jìn)行定期檢測(cè)和清洗過(guò)濾板。 培養(yǎng)箱、水浴箱、冰箱、低溫冰箱等實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期檢查，注意維護(hù)。特殊培養(yǎng)箱如厭氧培養(yǎng)箱、培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱和壓力容器，生物或化學(xué)監(jiān)測(cè)用計(jì)量?jī)x器、天平、計(jì)要定期校正。放射性同位素標(biāo)記物及儀器使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行放射性同位素與射線(xiàn)裝置

13、防護(hù)條例的有關(guān)規(guī)定。e. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理和要求 動(dòng)物來(lái)源：由本單位動(dòng)物飼養(yǎng)室提供，或從國(guó)家批準(zhǔn)的專(zhuān)供試驗(yàn)用的動(dòng)物飼養(yǎng)單位購(gòu)取，不得從市場(chǎng)上隨意購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 試驗(yàn)前應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作常規(guī)檢查（體重、體溫、常見(jiàn)病等）和觀(guān)察，所用動(dòng)物應(yīng)符合試驗(yàn)條件要求。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)專(zhuān)房飼養(yǎng)，不同種類(lèi)、不同狀態(tài)（正常、免疫、感染等）應(yīng)隔離飼養(yǎng)，雌雄應(yīng)分籠飼養(yǎng)，飼養(yǎng)房應(yīng)定期清掃和消毒。 對(duì)動(dòng)物剃毛、放血、注射以及解剖取材等操作，應(yīng)在專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。處死的動(dòng)物應(yīng)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌或焚燒，不得隨意處理，更不準(zhǔn)食用。f. 實(shí)驗(yàn)所用器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定清洗消毒。g. 按照不同檢驗(yàn)類(lèi)別要求設(shè)置實(shí)驗(yàn)用房，合理布局，清潔區(qū)和污染區(qū)劃分明確。

14、(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 檢驗(yàn)規(guī)程、崗位職責(zé)、考核記錄；b. 定期檢查上述質(zhì)量控制內(nèi)容的記錄；c. 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制問(wèn)題數(shù)、內(nèi)容及整改記錄。實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制(1) 目的使各實(shí)驗(yàn)室之間能達(dá)到一致的質(zhì)量水平，保證各實(shí)驗(yàn)室間的微生物檢驗(yàn)質(zhì)量，獲得具有可比性的檢驗(yàn)結(jié)果。(2) 內(nèi)容a. 逐級(jí)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，統(tǒng)一檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，培訓(xùn)結(jié)束時(shí)進(jìn)行考核。b. 各實(shí)驗(yàn)室所使用的各種試劑、培養(yǎng)基以及各種診斷用品等應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化。c. 建立質(zhì)量控制考核制度。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每年對(duì)下級(jí)機(jī)構(gòu)的微生物檢驗(yàn)工作進(jìn)行考核。d. 每年進(jìn)行一次質(zhì)量控制樣品的考核，評(píng)定實(shí)驗(yàn)室間的偏差、尋找原因，加以糾正。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a.

15、培訓(xùn)及其考核的資料；b. 質(zhì)量控制樣品考核的結(jié)果和評(píng)價(jià)；c. 檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改措施。實(shí)驗(yàn)室工作管理菌、毒種的管理(1) 目的嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家菌、毒種管理規(guī)定，防止意外事故發(fā)生，保證疾病預(yù)防與控制檢驗(yàn)業(yè)務(wù)及科研教學(xué)工作的需要。(2) 內(nèi)容a. 按照中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法和中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法，制定本單位的菌、毒種管理和使用制度。b. 省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)菌、毒種室，具有嚴(yán)格的隔離和實(shí)驗(yàn)條件，并有專(zhuān)人管理。保存菌、毒種的范圍，應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。c. 認(rèn)真做好菌、毒種登記工作，統(tǒng)一編號(hào)，凍干保存，按期傳代、鑒定，并做好有關(guān)檢驗(yàn)記錄。在保存過(guò)程中發(fā)生菌、毒種變異或死亡，應(yīng)

16、及時(shí)上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人。d. 當(dāng)?shù)厮鶛z出的地方菌、毒株應(yīng)及時(shí)報(bào)送省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，因工作需要暫時(shí)保留的菌、毒株也應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行銷(xiāo)毀。新發(fā)現(xiàn)的菌、毒種，要做好原始記錄，一并報(bào)送，復(fù)核確認(rèn)。一、二類(lèi)菌、毒種報(bào)送和領(lǐng)取時(shí)，應(yīng)有人參加。e. 工作需要使用菌、毒種時(shí)，應(yīng)提交申請(qǐng)報(bào)告，辦理審批手續(xù)。在使用過(guò)程中應(yīng)接受菌、毒種保管人員的監(jiān)督，工作結(jié)束后立即做好善后處理。銷(xiāo)毀菌、毒種應(yīng)有人以上參加，并作好登記備案。 開(kāi)展一、二類(lèi)菌、毒種檢驗(yàn)，應(yīng)按烈性傳染病實(shí)驗(yàn)室要求，在特定的實(shí)驗(yàn)室操作。同時(shí)應(yīng)具備有專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室污水凈化、消毒處理設(shè)施。g. 索取和發(fā)放菌、毒種，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)完備，并認(rèn)真做好記錄

17、備查。一類(lèi)菌、毒種需報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)；二類(lèi)菌、毒種需經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。一、二類(lèi)菌、毒種不得郵寄。三類(lèi)菌、毒種在郵寄時(shí)，應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，任何單位及個(gè)人不得進(jìn)行國(guó)際間各類(lèi)菌、毒株交流。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 執(zhí)行菌、毒種管理規(guī)定的情況；b. 菌、毒種室設(shè)施符合要求；c. 菌毒種使用、保管、分發(fā)、銷(xiāo)毀的記錄；d. 差錯(cuò)事故的處理記錄。劇毒、易燃、易爆物品的管理見(jiàn)衛(wèi)生理化檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的管理(1) 目的使實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范、有序、穩(wěn)定、良好地運(yùn)行，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。(2) 內(nèi)容a. 職業(yè)道德守則；b. 崗位責(zé)任制；c. 消毒隔離制度；d. 技術(shù)檔案管理和保密制度；e. 儀器設(shè)備使用管理

18、制度；f. 無(wú)菌室、凈化室管理制度；g. 實(shí)驗(yàn)室管理與安全制度； 藥品、試劑保管與使用制度；i. 菌毒種管理和使用制度。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)各項(xiàng)制度建立、執(zhí)行情況的記錄。法規(guī)文件(1)中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法 衛(wèi)生部(2)放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)條例 國(guó)務(wù)院(3)中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法 衛(wèi)生部菌種管理委員會(huì)(4)中華人民共和國(guó)傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部(5)中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法 衛(wèi)生部()消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部理化檢驗(yàn)理化檢驗(yàn)工作(1) 目的提供公正、準(zhǔn)確、科學(xué)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為衛(wèi)生行政部門(mén)制定疾病預(yù)防與控制對(duì)策和衛(wèi)生監(jiān)督提供科學(xué)依據(jù)，為社會(huì)需求提供技術(shù)服務(wù)。(2) 內(nèi)容各

19、級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科室根據(jù)職能分工和有關(guān)規(guī)定要求以及裝備條件和技術(shù)力量，開(kāi)展以下檢驗(yàn)：a. 食品、保健食品、食品添加劑和食品用產(chǎn)品。b. 水和涉水產(chǎn)品。c. 化妝品、日用化學(xué)品和保健用品。d. 其他與健康有關(guān)的物品材料：衛(wèi)生和醫(yī)療用品；消毒、殺蟲(chóng)和滅鼠藥物；農(nóng)藥學(xué)生用品；建筑、裝飾材料。e. 工作場(chǎng)所、公共場(chǎng)所及生活居住場(chǎng)所空氣質(zhì)量及有害物質(zhì)（含放射性物質(zhì)）監(jiān)測(cè)。f. 突發(fā)公共衛(wèi)生事件中有關(guān)樣品的檢測(cè)。g. 影響人群健康的生產(chǎn)、生活環(huán)境有害物的檢測(cè)。(3) 方法a. 所有檢驗(yàn)必須優(yōu)先采用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法。無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，經(jīng)協(xié)商也可采用企業(yè)標(biāo)

20、準(zhǔn)。b. 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須注明方法來(lái)源、文獻(xiàn)依據(jù)，對(duì)方法的驗(yàn)證、方法的準(zhǔn)確性及可適用性的確認(rèn)，需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，委托方確認(rèn)。對(duì)政府指令性檢驗(yàn)項(xiàng)目與衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目，須經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可。. 對(duì)于不具備條件或能力的檢測(cè)項(xiàng)目，可分包給具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，或提出申請(qǐng)，要求上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以指導(dǎo)或協(xié)助完成。(4) 分工a. 國(guó)家級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織全國(guó)范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)分析方法的研制、培訓(xùn)；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的協(xié)作研究；指導(dǎo)解決檢驗(yàn)工作中的疑難問(wèn)題。b. 省、地級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)分析方法在轄區(qū)內(nèi)的培訓(xùn)與應(yīng)用。組織省內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)新技術(shù)、新方法的研究、驗(yàn)證工作。指導(dǎo)解決檢驗(yàn)工作中的疑難問(wèn)題。c.

21、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)參加新技術(shù)、新方法的驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)分析方法的應(yīng)用。(5) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 開(kāi)展理化檢驗(yàn)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)；b. 各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的收集和執(zhí)行；c. 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的管理程序。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行(1) 目的根據(jù)職責(zé)任務(wù)，按照gb/t15481-2000等同于檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）的要求，建立質(zhì)量體系，確定檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成的質(zhì)量環(huán)，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。(2) 機(jī)構(gòu)的設(shè)定與質(zhì)量職能的分配a. 機(jī)構(gòu)的設(shè)定實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品的采集、檢驗(yàn)過(guò)程、報(bào)告書(shū)、檢驗(yàn)條件保障等各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)從管理的角度進(jìn)行分類(lèi)，建立適合自身特點(diǎn)的質(zhì)量體系

22、，建立的質(zhì)量體系應(yīng)有利于各項(xiàng)質(zhì)量職能作用的發(fā)揮；處理好各部門(mén)縱橫接口和相互銜接的關(guān)系；充分注意到與原有管理基礎(chǔ)的銜接。并以文件的形式表示。b. 質(zhì)量職能的分配在質(zhì)量體系建立的基礎(chǔ)上分配落實(shí)質(zhì)量職能，確定質(zhì)量活動(dòng)以及采用的控制方式和方法。對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)按承擔(dān)的責(zé)任不同劃分為主持部門(mén)、責(zé)任部門(mén)和配合部門(mén)三類(lèi)。全部質(zhì)量職能應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分配，除了對(duì)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量直接相關(guān)的質(zhì)量職能進(jìn)行分配外，還應(yīng)對(duì)于質(zhì)量體系有效運(yùn)行有關(guān)的職能進(jìn)行分配。在運(yùn)行過(guò)程中，必要時(shí)可對(duì)體系進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整、充實(shí)，以達(dá)到與所履行的職能相適應(yīng)。(3) 質(zhì)量體系文件和運(yùn)行a. 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件應(yīng)滿(mǎn)足質(zhì)量體系有效運(yùn)行的需要，內(nèi)容包括質(zhì)量

23、手冊(cè)、程序文件（包括管理程序和檢測(cè)工作的技術(shù)程序）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄（表格、報(bào)告書(shū)、各類(lèi)記錄）等。b. 質(zhì)量體系的運(yùn)行 質(zhì)量體系運(yùn)行中應(yīng)建立監(jiān)督機(jī)制，組成監(jiān)督系統(tǒng)，記錄質(zhì)量形成全過(guò)程中的問(wèn)題，作為提高質(zhì)量的依據(jù)。 認(rèn)真開(kāi)展內(nèi)部審核，接受計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)審。c. 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)計(jì)量法規(guī)定，通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。有條件的實(shí)驗(yàn)室可申報(bào)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。(4) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄；b. 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃運(yùn)行記錄，考核評(píng)審記錄和年度總結(jié)。理化檢驗(yàn)工作管理采樣及樣品管理(1) 目的確保樣品具有

24、代表性和公正性，符合檢驗(yàn)要求，并便于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核。(2) 內(nèi)容和方法a. 采、送樣 采樣人員須經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)培訓(xùn)、考核，其資格由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 參與采集供監(jiān)督、鑒定的樣品時(shí)，應(yīng)持采樣憑證，按有關(guān)采樣方法要求采樣，并做好現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄，填寫(xiě)樣品采集記錄表。 按規(guī)定的技術(shù)要求保存和運(yùn)送樣品。 供仲裁檢驗(yàn)的樣品，必須經(jīng)仲裁方和有爭(zhēng)議的雙方確認(rèn)后，共同封樣。b. 委托檢驗(yàn)的送樣：委托送檢的樣品，由檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)辦理承接手續(xù)，送檢樣品必須符合檢驗(yàn)要求并填寫(xiě)檢驗(yàn)委托書(shū)。c. 收樣：檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)按檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)收，并核對(duì)采樣單或檢驗(yàn)委托單，填寫(xiě)檢驗(yàn)樣品單交接單，辦理交

25、接手續(xù)。檢驗(yàn)樣品單和樣品隨檢驗(yàn)程序流轉(zhuǎn)。d. 樣品保管：質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)從樣品中取出份保留樣品，數(shù)量不得少于供次分析的樣品量，由質(zhì)量管理部門(mén)保管。一般樣品保存期為個(gè)月。特殊樣品根據(jù)具體情況確定保存期。留樣應(yīng)確保無(wú)沾污、滲漏、破損、變質(zhì)和混淆。e. 樣品處理：剩余樣品待檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)處理。保留樣品由質(zhì)量管理部門(mén)在保存期終止后處理，處理應(yīng)符合環(huán)保要求。樣品處理必須有記錄和審批手續(xù)。采樣及樣品管理流程圖如圖。圖 16231采樣及樣品管理流程圖(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 樣品管理程序的建立和運(yùn)行記錄；b. 樣品的質(zhì)量保證情況。檢驗(yàn)工作管理(1) 目的保證檢驗(yàn)工作的規(guī)范，確保檢驗(yàn)的質(zhì)量和便于檢查審

26、核。(2) 內(nèi)容和方法a. 樣品交接：檢驗(yàn)室從檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)收到樣品和檢驗(yàn)樣品單應(yīng)檢查驗(yàn)收樣品的外觀(guān)、包裝狀況及樣品有無(wú)破損、流失、變質(zhì)、污染，樣品數(shù)量是否足夠檢驗(yàn)使用，然后核對(duì)標(biāo)簽和檢驗(yàn)項(xiàng)目，確認(rèn)無(wú)誤后簽收并詳細(xì)記錄。b. 檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備 檢驗(yàn)方法：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或經(jīng)確認(rèn)的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)。 試劑準(zhǔn)備：按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的規(guī)定配制。 儀器準(zhǔn)備：按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法規(guī)定的儀器和儀器操作規(guī)程，檢查、使用在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的儀器。c. 檢驗(yàn) 各項(xiàng)檢驗(yàn)必須滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法測(cè)定下限值以上的規(guī)定取樣量。 檢驗(yàn)原始記錄的書(shū)寫(xiě)原始記錄的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)樣品名稱(chēng)、編號(hào)樣品標(biāo)記、樣品到達(dá)日期、檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)完成日期；檢驗(yàn)項(xiàng)目和方

27、法；檢測(cè)儀器名稱(chēng)、型號(hào)、儀器檢測(cè)條件；必需的檢測(cè)環(huán)境條件；檢測(cè)過(guò)程中所出現(xiàn)的現(xiàn)象的觀(guān)察記錄；檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算及數(shù)據(jù)處理結(jié)果；檢驗(yàn)人員和校核人員簽名。檢驗(yàn)室應(yīng)統(tǒng)一印制實(shí)驗(yàn)原始記錄，檢測(cè)人員在檢驗(yàn)過(guò)程中按上述內(nèi)容書(shū)寫(xiě)，字跡清晰，易于辨認(rèn)。如記錄有錯(cuò)誤，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃兩條橫線(xiàn)，在其右上方寫(xiě)下正確數(shù)據(jù)并加蓋檢驗(yàn)員名章確認(rèn)，不允許隨意涂改、刪減原始記錄，也不允許在其它紙張上記錄后再謄抄。原始記錄必須經(jīng)校核人審查無(wú)誤后，簽字確認(rèn)。d. 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一格式。檢驗(yàn)工作完成后，由報(bào)告編制人根據(jù)原始記錄的結(jié)果編制報(bào)告底稿，經(jīng)檢驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后打印檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 報(bào)告書(shū)必須填寫(xiě)完整，簽名齊全，文

28、字簡(jiǎn)潔規(guī)范，空白的項(xiàng)目一律填寫(xiě)橫線(xiàn)（）。報(bào)告書(shū)內(nèi)容不允許任意更改和修改。 所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)采用法定計(jì)量單位，必要時(shí)或處于標(biāo)準(zhǔn)限（臨界值）時(shí)應(yīng)給出檢測(cè)結(jié)果的不確定度。低于方法檢測(cè)限的結(jié)果均以小于檢測(cè)限（限值）報(bào)告。 對(duì)經(jīng)申報(bào)、認(rèn)可檢驗(yàn)項(xiàng)目的報(bào)告書(shū)應(yīng)有明顯質(zhì)量標(biāo)識(shí)；對(duì)于與委托方協(xié)商提出采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的，必須在報(bào)告書(shū)上注明，并聲明檢驗(yàn)結(jié)果只能作為技術(shù)參考。 應(yīng)應(yīng)告知受檢單位（或委托單位）對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果如有異議，可在收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)天內(nèi)以口頭或書(shū)面形式正式提出申訴。e. 原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的審核與發(fā)送 原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告必須經(jīng)同一檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員（必須具備五年以上專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)）校核簽字。匯總原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)

29、告底稿與檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)樣品單和有關(guān)資料，交檢驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽名后送檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)。 檢驗(yàn)報(bào)告由法定代表人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)；涉及仲裁、行政決策等重大影響的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查提出意見(jiàn)，交機(jī)構(gòu)法定代表人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)。 檢驗(yàn)報(bào)告在審核批準(zhǔn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，應(yīng)通知檢驗(yàn)人員查找原因，提出改正的理由，經(jīng)逐級(jí)審核無(wú)誤，予以確認(rèn)后，才能更改。 采樣檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)送有關(guān)科室份，存檔1份；委托檢驗(yàn)僅向委托單位發(fā)送份，存檔份。對(duì)外發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有檢驗(yàn)者或編制者（一份報(bào)告由多個(gè)專(zhuān)業(yè)或多個(gè)檢驗(yàn)人員共同完成時(shí)）、審核人、簽發(fā)人（法定代表人或其授權(quán)簽字人）簽名；檢驗(yàn)結(jié)果不得私自外傳。 檢驗(yàn)報(bào)告由機(jī)構(gòu)

30、質(zhì)量管理部門(mén)匯總、登記、編號(hào)、蓋章、發(fā)出，并將存檔報(bào)告與原始記錄、樣品交接單和有關(guān)資料匯總、登記、編號(hào)，歸入同一檔案?jìng)洳?，保存至少年。圖 16232檢驗(yàn)流程圖(3) 分工a. 檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)是：標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的正確采用；分析過(guò)程質(zhì)量控制的實(shí)施；檢驗(yàn)結(jié)果的審核；全分析或多項(xiàng)分析結(jié)果的邏輯差錯(cuò)的發(fā)現(xiàn)等檢驗(yàn)技術(shù)的質(zhì)量保證；檢測(cè)工作協(xié)調(diào)。b. 機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)是：監(jiān)督與控制檢驗(yàn)工作按規(guī)范運(yùn)行；檢驗(yàn)報(bào)告編制、審核、簽發(fā)程序的管理；檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的質(zhì)量保證；對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議、申訴的處理；檢驗(yàn)工作檔案管理。c. 上述兩級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)既有監(jiān)督制約，又有互相協(xié)調(diào)支持的關(guān)系。不具備分設(shè)部門(mén)的機(jī)構(gòu)，必須有

31、兩方面的專(zhuān)設(shè)崗位，分清職責(zé)，保證質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中的監(jiān)督與制約作用。(4) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 檢驗(yàn)程序正確，表格填寫(xiě)完整，原始記錄和數(shù)據(jù)處理符合要求；b. 審批程序正確并有記錄可查；c. 檢驗(yàn)檔案資料完整。檢驗(yàn)事故的處理(1) 目的糾正檢驗(yàn)工作中的差錯(cuò)，及時(shí)規(guī)范地處理檢驗(yàn)事故，確保檢驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的安全和正確處理異議申訴。(2) 內(nèi)容和方法a. 檢驗(yàn)事故包括 因過(guò)失造成樣品損壞或丟失； 違章操作引起儀器損毀或發(fā)生安全事故； 因檢驗(yàn)錯(cuò)誤、記錄錯(cuò)誤或數(shù)據(jù)處理錯(cuò)誤、審查不嚴(yán)等造成發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)告，引起受檢單位的異議和申訴。b. 發(fā)生檢測(cè)事故后當(dāng)事人應(yīng)立即采取有效措施，并應(yīng)逐級(jí)上報(bào)，重大事故應(yīng)直接報(bào)技術(shù)負(fù)

32、責(zé)人。事故責(zé)任人應(yīng)在事故發(fā)生后日內(nèi)寫(xiě)出事故經(jīng)過(guò)的報(bào)告，科室主任應(yīng)提出改進(jìn)措施和處理意見(jiàn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行事故調(diào)查分析，確定事故原因和性質(zhì)，書(shū)面提出處理意見(jiàn)，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。事故處理的有關(guān)資料均由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)整理歸檔。c. 申訴（抱怨）處理 受檢單位（或委托單位）對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出申訴（抱怨），應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告天內(nèi)以口頭或書(shū)面形式正式提出，同時(shí)提供提出申訴（抱怨）的依據(jù)。 申訴（抱怨）統(tǒng)一由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)受理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在周內(nèi)組織有關(guān)科室檢驗(yàn)人員進(jìn)行分析研究，確定申訴（抱怨）是否成立。 經(jīng)審查認(rèn)為申訴（抱怨）依據(jù)不足的，由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)填寫(xiě)申訴（抱怨）答復(fù)通知函，經(jīng)技術(shù)負(fù)

33、責(zé)人批準(zhǔn)后，以發(fā)公函形式通知申訴（抱怨）單位并重申原檢測(cè)報(bào)告有效。 如認(rèn)為申訴（抱怨）理由正確，則應(yīng)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)通知檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)保管的留樣重新按規(guī)定的程序進(jìn)行檢驗(yàn)并重新發(fā)出報(bào)告，原來(lái)的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)予收回。 申訴（抱怨）處理結(jié)束周內(nèi)，機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)將有關(guān)申訴（抱怨）的處理資料整理歸檔。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 事故處理報(bào)告及事故原因、性質(zhì)和處理決定等資料；b. 申訴（抱怨）處理的程序正確，并有完整的資料存檔；c. 檢驗(yàn)發(fā)生差誤的統(tǒng)計(jì)數(shù)字和資料。新技術(shù)、新方法的研究和引用新技術(shù)、新方法的驗(yàn)證與引用(1) 目的開(kāi)發(fā)和引用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法中已公布而尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新方法，方法的驗(yàn)證，不斷提高

34、檢驗(yàn)技術(shù)水平和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。(2) 驗(yàn)證內(nèi)容和方法a. 校準(zhǔn)曲線(xiàn)及線(xiàn)性范圍：校準(zhǔn)曲線(xiàn)一般應(yīng)至少作個(gè)點(diǎn)（不包括空白），線(xiàn)性范圍內(nèi)相關(guān)系數(shù)一般應(yīng)大于。b. 標(biāo)準(zhǔn)不確定度試驗(yàn)：對(duì)同一被測(cè)物的種不同含量的樣品作批不同時(shí)間平行樣的測(cè)定，用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示應(yīng)小于方法規(guī)定的要求。c. 加標(biāo)回收試驗(yàn)：不同基體的樣品加低、中、高個(gè)添加量測(cè)定回收率，應(yīng)符合方法提出的要求。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)資料齊全，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)果可靠，在實(shí)際工作中推廣應(yīng)用情況。檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和建立(1) 目的建立新方法或改進(jìn)原方法，以滿(mǎn)足檢驗(yàn)工作需要，提高檢驗(yàn)工作水平，促進(jìn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的發(fā)展。(2) 內(nèi)容和方法a. 條件試驗(yàn)

35、：優(yōu)化最佳測(cè)試條件。b. 校準(zhǔn)曲線(xiàn)和線(xiàn)性范圍：給出線(xiàn)性回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線(xiàn)性范圍。c. 標(biāo)準(zhǔn)不確定度試驗(yàn)：在方法測(cè)定范圍內(nèi)，對(duì)高、中、低個(gè)濃度各進(jìn)行大于批重復(fù)測(cè)定，其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)小于，低濃度范圍的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差可放寬要求。d. 加標(biāo)回收試驗(yàn)的回收率一般要求在；用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，其測(cè)得值應(yīng)在標(biāo)示的總不確定度范圍內(nèi)；新研制的方法還應(yīng)與公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法或現(xiàn)有方法比較，測(cè)定結(jié)果檢驗(yàn)差異應(yīng)無(wú)顯著性。e. 檢測(cè)限的確定：根據(jù)空白值和低濃度被測(cè)物測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算檢測(cè)限，并用儀器檢測(cè)限、最小檢測(cè)限、方法檢測(cè)限和定量檢測(cè)限等方式表示。f. 干擾試驗(yàn)：選擇可能存在的干擾因素進(jìn)行試驗(yàn)，說(shuō)明干擾因素對(duì)測(cè)量值的影

36、響，并提出排除干擾因素的方法。g. 實(shí)際樣品的測(cè)定：用所研制的方法于不同類(lèi)型、不同基體的實(shí)際樣品測(cè)定，說(shuō)明方法的適用性。 研究報(bào)告：包括該研究課題的文獻(xiàn)綜述，研究方法及個(gè)以上單位的驗(yàn)證報(bào)告，研制方法包括：題目、原理、適用范圍、試劑和材料、儀器和設(shè)備、樣品處理、試樣制備、測(cè)定方法、計(jì)算方法和結(jié)果討論；方法的條件試驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線(xiàn)和線(xiàn)性范圍、不確定度估算、檢測(cè)限的確定、干擾試驗(yàn)、實(shí)際樣品的測(cè)定等。 編寫(xiě)檢驗(yàn)方法的注釋?zhuān)贫ǚ治鲑|(zhì)量保證措施。 研究成果經(jīng)評(píng)審后按規(guī)定申報(bào)建立標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)開(kāi)展研究的項(xiàng)目數(shù)，實(shí)驗(yàn)資料齊全，有正式的研究報(bào)告。質(zhì)量控制儀器設(shè)備的管理與檢定(1) 目的對(duì)所用的計(jì)

37、量?jī)x器設(shè)備均應(yīng)按照中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定加強(qiáng)管理和定期檢定，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性、可比性和有效性。(2) 內(nèi)容和方法a. 儀器設(shè)備的購(gòu)置，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢驗(yàn)人員對(duì)儀器設(shè)備的性能、用途、效益進(jìn)行調(diào)研和論證，提出報(bào)告經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后，方能由設(shè)備管理部門(mén)履行采購(gòu)手續(xù)。購(gòu)置大型儀器設(shè)備，不僅應(yīng)根據(jù)裝備標(biāo)準(zhǔn)，而且還應(yīng)充分考慮儀器的使用效率及區(qū)域資源的合理分布和共享。b. 儀器設(shè)備購(gòu)回后半個(gè)月內(nèi)，必須由設(shè)備管理部門(mén)組織采購(gòu)人員、購(gòu)置科室的檢驗(yàn)人員、供貨方和有關(guān)專(zhuān)家共同開(kāi)箱（進(jìn)口儀器設(shè)備的開(kāi)箱還應(yīng)有商檢部門(mén)人員參加），按購(gòu)置合同書(shū)、儀器說(shuō)明書(shū)、儀器裝箱單逐項(xiàng)檢查，按儀

38、器性能指標(biāo)逐項(xiàng)驗(yàn)收、登記、簽名。驗(yàn)收不合格的儀器，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)辦理退換或索賠。c. 所有儀器設(shè)備均由設(shè)備管理部門(mén)分類(lèi)建檔，檔案內(nèi)容包括：儀器名稱(chēng)、廠(chǎng)名、出廠(chǎng)日期及編號(hào)、驗(yàn)收和安裝調(diào)試記錄、保管科室及保管人員、儀器價(jià)值、裝箱單、說(shuō)明書(shū)及其他隨機(jī)資料；使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、事故分析報(bào)告、降級(jí)使用和報(bào)廢申請(qǐng)等資料；計(jì)量?jī)x器的計(jì)量檢定日期、檢定周期、合格證書(shū)等。d. 設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立儀器設(shè)備卡，一式二份，一份存檔，一份交儀器設(shè)備使用科室；同時(shí)編制儀器設(shè)備目錄，一式二份，一份存檔，一份交檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)備查。e. 檢驗(yàn)室儀器設(shè)備的保管人員和操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)考核合格，持證

39、上崗，考核記錄應(yīng)在機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)存檔備查。f. 使用、保管人員應(yīng)按照儀器設(shè)備的技術(shù)規(guī)范要求負(fù)責(zé)日常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，并做好儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄；操作人員應(yīng)按規(guī)范操作，并認(rèn)真填寫(xiě)使用登記如測(cè)試條件、檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)樣品編號(hào)等。g. 儀器設(shè)備發(fā)生故障，保管人員立即提出報(bào)告，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)設(shè)備管理部門(mén)予以維修，各種維修均應(yīng)有維修記錄并存檔備查，計(jì)量?jī)x器在維修后應(yīng)對(duì)量值重新檢定或確認(rèn)。 計(jì)量?jī)x器應(yīng)按國(guó)家計(jì)量監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定和定期校驗(yàn)；檢定和校驗(yàn)記錄由機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理部門(mén)整理歸檔。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 應(yīng)有儀器購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、維修、使用、檢定和校驗(yàn)的資料，記錄完整；b. 儀器操作、保管人員的考

40、核記錄；c. 儀器設(shè)備的配備、使用次數(shù)、使用率等。量值的溯源性保證(1) 目的鑒于理化測(cè)試的步驟復(fù)雜，被測(cè)物的量值溯源鏈容易被破壞。必須對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和復(fù)雜過(guò)程的檢測(cè)結(jié)果的量值溯源性予以控制，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可比性。(2) 內(nèi)容和方法a. 建立標(biāo)準(zhǔn)室，對(duì)測(cè)試過(guò)程中所用的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)（基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）實(shí)行有效期管理。b. 配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液按滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備和標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備要求用基準(zhǔn)物質(zhì)或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)化或比對(duì)，定值結(jié)果應(yīng)給出不確定度。c. 對(duì)于溯源鏈易于斷裂的檢測(cè)，應(yīng)使用同基體已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品同時(shí)操作，根據(jù)測(cè)試結(jié)果發(fā)現(xiàn)是否存在偏差，以保證檢測(cè)結(jié)果量值的準(zhǔn)確性和可溯源性。d. 所有

41、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）的配制或校準(zhǔn)曲線(xiàn)的制備必須有詳細(xì)記錄，必須有操作人員和核對(duì)人簽名，歸檔保存。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備的有效期管理記錄；b. 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、校準(zhǔn)曲線(xiàn)繪制及使用記錄。檢驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制(1) 目的檢驗(yàn)人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)因素和系統(tǒng)因素對(duì)檢測(cè)工作的影響，以便隨時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施，確保實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可靠性。(2) 內(nèi)容和方法a. 測(cè)定方法的選定，必須采用國(guó)家頒布的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦的方法，使用非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、鑒定和審批。對(duì)新建立或引進(jìn)的方法，投入運(yùn)行前必須進(jìn)行驗(yàn)證和誤差的預(yù)測(cè)，并經(jīng)審批。b. 質(zhì)量控制試驗(yàn) 空白試驗(yàn)：空白試驗(yàn)

42、與樣品測(cè)定同時(shí)進(jìn)行，每天或每批空白平行樣的減差和平均值均應(yīng)在空白值控制限內(nèi)，否則應(yīng)尋找原因，糾正后再進(jìn)行檢測(cè)。 校準(zhǔn)曲線(xiàn)的繪制及量程的確定：校準(zhǔn)曲線(xiàn)的濃度點(diǎn)應(yīng)大于個(gè)點(diǎn)（不包括空白），其分布應(yīng)包括測(cè)定方法的上限及下限的濃度值，下限值的濃度應(yīng)與空白（零濃度）值具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著差異。整個(gè)濃度范圍內(nèi)的濃度點(diǎn)重復(fù)測(cè)定結(jié)果，它們的方差應(yīng)是齊性的。校準(zhǔn)曲線(xiàn)的相關(guān)系數(shù)一般應(yīng)大于。應(yīng)用回歸方程計(jì)算結(jié)果，并根據(jù)剩余標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)單次測(cè)定的不確定度。不穩(wěn)定指標(biāo)應(yīng)每批制作校準(zhǔn)曲線(xiàn)。對(duì)可以在一段時(shí)間內(nèi)使用的校準(zhǔn)曲線(xiàn)，每次（批）測(cè)試時(shí)應(yīng)同時(shí)測(cè)定接近下限和上限的個(gè)濃度點(diǎn)，測(cè)量值應(yīng)在回歸線(xiàn)誤差范圍內(nèi)。 質(zhì)量控制圖：控制圖的繪制應(yīng)

43、采用實(shí)際分析的數(shù)據(jù)，收集數(shù)據(jù)至少為次，當(dāng)獲得新的次分析結(jié)果時(shí)，應(yīng)繪制另一個(gè)控制圖。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)空白值、平行樣測(cè)定和回收率的控制圖（或同等效果的質(zhì)量控制措施，如極差的臨界值控制等）。 平行樣的質(zhì)量控制：?jiǎn)我粯悠返臋z驗(yàn)必須做平行樣，平行樣減差值在小于允許限時(shí)取均值報(bào)告結(jié)果。成批相同基體類(lèi)型的樣品，可取的樣品做平行測(cè)定。對(duì)于尚未確定平行樣偏差控制限的檢測(cè)可根據(jù)被測(cè)物濃度參照表進(jìn)行控制。表 平行樣測(cè)定相對(duì)偏差容許限被測(cè)物的量級(jí)(g/l;g/kg)10-410-510-610-710-810-910-10相對(duì)偏差容許值. 回收率的控制：回收率試驗(yàn)是對(duì)系統(tǒng)因素影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的控制方法，對(duì)于復(fù)雜基體的樣

44、品、未知干擾因素的樣品必須對(duì)加標(biāo)樣品進(jìn)行回收試驗(yàn)；成批同類(lèi)型同基體樣品可取樣品進(jìn)行加標(biāo)試驗(yàn)，回收率應(yīng)在控制限內(nèi)，否則應(yīng)查明原因。 分析實(shí)驗(yàn)室外部提供的標(biāo)準(zhǔn)樣品：經(jīng)常分析或者至少在已知加標(biāo)試驗(yàn)得不到合格回收率時(shí)，必須通過(guò)對(duì)外部提供的標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)參考物或控制樣品）進(jìn)行分析，以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的系統(tǒng)因素的影響。 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制：核對(duì)原始記錄的完整性、真實(shí)性、原始性，劃改是否規(guī)范，責(zé)任人簽字確認(rèn)，對(duì)全分析或多項(xiàng)檢測(cè)的報(bào)告應(yīng)檢查是否有邏輯錯(cuò)誤。數(shù)據(jù)結(jié)果的修約必須按數(shù)字修約規(guī)則和極限數(shù)值的表示方法和判定方法規(guī)定。檢測(cè)結(jié)果必須使用法定計(jì)量單位。必要時(shí)應(yīng)給出結(jié)果的不確定度。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 定期檢查

45、上述質(zhì)量控制內(nèi)容的記錄；b. 開(kāi)展質(zhì)量控制項(xiàng)目的數(shù)量、方法和結(jié)果；c. 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制問(wèn)題數(shù)、內(nèi)容及整改記錄。實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制質(zhì)量評(píng)價(jià)(1) 目的發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素，保證結(jié)果的可比性和可溯源性。(2) 內(nèi)容和方法a. 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制內(nèi)容包括技能評(píng)價(jià)樣品的測(cè)試；實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)樣品的分析；對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行以及管理與技術(shù)狀況的審查。 技能評(píng)價(jià)樣品的測(cè)試：用外部機(jī)構(gòu)提供的已知濃度和具不確定度的標(biāo)準(zhǔn)樣品或由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理部門(mén)配制的盲樣考核檢測(cè)人員的測(cè)試結(jié)果。 技術(shù)審查：按照設(shè)計(jì)的提綱進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)樣品、分析過(guò)程和報(bào)告書(shū)的編制過(guò)程是否偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，以及質(zhì)量體系運(yùn)行的狀況

46、。 對(duì)現(xiàn)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證：由上級(jí)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一配制或購(gòu)置已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，與各實(shí)驗(yàn)室自行配制的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，發(fā)現(xiàn)和消除測(cè)量系統(tǒng)是否存在著系統(tǒng)誤差和影響因素，以保證檢測(cè)結(jié)果的可比性和溯源性。 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)樣品的測(cè)試：在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)和校正的基礎(chǔ)上，由組織者制定計(jì)劃、并發(fā)放未知濃度的考核樣品，要求參加實(shí)驗(yàn)室作為常規(guī)樣品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果匯總后進(jìn)行分析質(zhì)量評(píng)價(jià)（包括質(zhì)量體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)）。b. 組織質(zhì)控的實(shí)驗(yàn)室將綜合資料及時(shí)分發(fā)給各參加實(shí)驗(yàn)室，以便各實(shí)驗(yàn)室找出誤差的原因，采取措施，作出改進(jìn)方案。(3) 分工a. 逐級(jí)進(jìn)行技術(shù)審查，每年次。b. 國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)省級(jí)機(jī)構(gòu)每年次發(fā)放技能評(píng)價(jià)樣品進(jìn)行考核，

47、各類(lèi)考核項(xiàng)目總數(shù)不少于個(gè)。c. 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)地級(jí)、縣級(jí)機(jī)構(gòu)每年次發(fā)放質(zhì)控樣品進(jìn)行考核。有條件的地級(jí)可組織對(duì)所轄縣級(jí)進(jìn)行技能評(píng)價(jià)樣品考核，各類(lèi)樣品考核項(xiàng)目總數(shù)不少于個(gè)。(4) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 技能評(píng)價(jià)樣品測(cè)試記錄和結(jié)果；b. 技術(shù)審查記錄與結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室工作管理實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的管理(1) 目的保障實(shí)驗(yàn)工作正常秩序，提高檢驗(yàn)人員素質(zhì)，保證質(zhì)量體系的運(yùn)行，避免差錯(cuò)事故，促進(jìn)工作質(zhì)量。(2) 內(nèi)容和方法a. 規(guī)章制度內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室管理制度； 檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核制度； 樣品采集、保管、處理制度； 計(jì)量?jī)x器、設(shè)備、器皿使用規(guī)程； 標(biāo)準(zhǔn)品使用（配制）及保管制度； 原始記錄書(shū)寫(xiě)、校核、保管制度； 精密儀

48、器使用、保管、維護(hù)制度； 實(shí)驗(yàn)室安全、實(shí)驗(yàn)事故處理制度； 計(jì)量監(jiān)督管理制度； 檢驗(yàn)報(bào)告編制審核、簽發(fā)制度； 測(cè)試數(shù)據(jù)、圖紙、資料的保密制度； 危險(xiǎn)品管理制度。b. 各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)匯編成冊(cè)，檢驗(yàn)工作人員應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)、自覺(jué)執(zhí)行。c. 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)每半年至年對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。對(duì)違反規(guī)章制度的，應(yīng)及時(shí)糾正。對(duì)規(guī)章制度的檢查及評(píng)價(jià)必須量化和注重實(shí)效，檢查后的總結(jié)材料應(yīng)作為制度修訂和完善的依據(jù)。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)規(guī)章制度健全，有檢查記錄。各類(lèi)記錄、技術(shù)資料和檔案的管理(1) 目的對(duì)各類(lèi)記錄、技術(shù)資料和檔案進(jìn)行科學(xué)管理，保證實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資料的完整性，以便核查、分析

49、、總結(jié)和交流。(2) 內(nèi)容和方法a. 技術(shù)資料均應(yīng)由機(jī)構(gòu)檔案管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理、分類(lèi)編目專(zhuān)柜存放，有條件的可采用計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存。b. 專(zhuān)題性科研調(diào)查，及其全部原始記錄和文字材料應(yīng)整理歸檔。c. 各種業(yè)務(wù)性會(huì)議資料，交管理人員編目成冊(cè)保存。d. 采（送）樣登記表、實(shí)驗(yàn)原始記錄以及檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一管理。e. 屬單位歸檔范圍的文件材料，預(yù)立卷后統(tǒng)一歸檔。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)文件材料和資料整理歸檔情況。劇毒、易燃、易爆物品的管理(1) 目的保證設(shè)備、人員的安全，確保檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。(2) 內(nèi)容和方法a. 理化檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有符合要求的毒品、易燃、易爆物品專(zhuān)用儲(chǔ)存室。b. 劇毒品應(yīng)有明細(xì)購(gòu)入、使用、報(bào)廢帳目登記，及兩名管理人員互相核簽。c. 劇毒、易燃、易爆物品均應(yīng)