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1、尼日利亞醫(yī)療發(fā)展簡(jiǎn)況及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)、尼日利亞醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)狀(一)總體情況長(zhǎng)期以來(lái),尼日利亞缺醫(yī)少藥,醫(yī)療水平和設(shè)施十分落后。尼雖然早在 1962 年就制 定了國(guó)家醫(yī)療保健計(jì)劃,但由于該計(jì)劃過(guò)于龐大,缺乏可操作性,至今未能實(shí)現(xiàn)。上世 紀(jì) 90 年代初,尼常規(guī)免疫接種率曾經(jīng)一度升高,但之后該指數(shù)卻一直維持在較低水平。 尼 1999年-2003 年經(jīng)濟(jì)計(jì)劃中,決心將兒童營(yíng)養(yǎng)不良率、嬰兒死亡率和產(chǎn)婦死亡率分別 降至 27%、5%和 0.4%,加大實(shí)施政府于 2001年制定的 248 億奈拉醫(yī)療保健支出計(jì)劃力 度,但由于尼日利亞經(jīng)濟(jì)不斷惡化,實(shí)際醫(yī)療保健支出超過(guò) 447 億奈拉,而尼公共醫(yī)療 補(bǔ)貼資金卻人
2、均不足 8 美元,政府的目標(biāo)至今未能達(dá)到。近年來(lái),盡管尼政府推行醫(yī)療 行業(yè)各項(xiàng)改革,但未取得預(yù)期效果,并有進(jìn)一步惡化的趨勢(shì)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至 2005年,尼較大的各種公立醫(yī)院和醫(yī)療中心共有56 家,其中聯(lián)邦教案醫(yī)院有 17 家,州立教案醫(yī)院有 4 家,聯(lián)邦??漆t(yī)院有 4 家,聯(lián)邦整形外科醫(yī)院 3 家,精神病醫(yī)院 8 家,醫(yī)療中心 20 家。另?yè)?jù)西共體有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,尼擁有各種公立、 私立醫(yī)院 23607家,醫(yī)療中心 20580家,病床數(shù)約 72600 張,擁有各種醫(yī)療設(shè)備 23640 套,且多為二手設(shè)備。尼醫(yī)務(wù)人員十分緊缺。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示, 2004 年尼內(nèi)科醫(yī) 生、助產(chǎn)士、護(hù)士、牙科醫(yī)
3、生和藥劑師注冊(cè)總數(shù)分別有30885、47547、60356、2180 和8642名。但由于許多專業(yè)醫(yī)務(wù)人員移居歐洲和美洲,尼醫(yī)師、護(hù)士和藥劑師實(shí)際注冊(cè)數(shù) 字目前分別只有 1300、 6000和 5000名左右。由于尼醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療水平落后,人們對(duì) 在當(dāng)?shù)鼐歪t(yī)失去信心,致使尼基礎(chǔ)性醫(yī)療設(shè)備使用率只有5-10%。據(jù)網(wǎng)站統(tǒng)計(jì), 2005 年尼男性平均壽命為 46.21歲,女性為 47.29歲。聯(lián)合國(guó) 2005 年人類發(fā)展報(bào)告 預(yù)計(jì)尼平均壽命為 43.4 歲,較以往的 51.6歲有所下降。孕婦分娩死亡率為 1%,居全球 高死亡率之列。 25%的兒童由于缺乏維生素 A 而面臨成長(zhǎng)緩
4、慢、免疫力低下和發(fā)病率上 升的威脅。5 歲以下幼兒死亡率、孕婦死亡率和成人死亡率高于南部非洲地區(qū)國(guó)家平均值。 世界衛(wèi)生組織最新公布的數(shù)字顯示,尼日利亞醫(yī)療衛(wèi)生體系綜合指數(shù)位居其191 個(gè)成員國(guó)中第 187 位。(二)主要疾病狀況 尼日利亞地處熱帶,高溫潮濕,飲用水不清潔,加之缺醫(yī)少藥,熱帶疾病廣泛流行。主要流行疾病如下:1、艾滋病尼日利亞 St Philomena Catholic和Irru醫(yī)院2004年統(tǒng)計(jì)顯示,尼有370萬(wàn)人被 感染艾滋病病毒,其中 0-15歲兒童感染艾滋病毒者有 27萬(wàn)人,成年人為 3 1 0萬(wàn)。與此 同時(shí),艾滋病病毒感染率逐年上升, 1991 年為 1.8%, 1995
5、 年為 4.5%, 2001 年為 5.8%, 2003 年為 5%。 25 歲以下婦女為高危感染人群,被感染率為 62%。過(guò)去三年里,尼政府 在艾滋病防治方面先后投資 1 8億奈拉(約合 1200萬(wàn)美元),主要用于艾滋病常識(shí)培訓(xùn)、 舉辦宣傳會(huì)議以及建立艾滋病信息資源中心等。 2005 年尼政府決定投資 368 億奈拉(合 2.48億美元)用于防治艾滋病的各種培訓(xùn)、診斷和治療。由于費(fèi)用昂貴,預(yù)計(jì)只有 20萬(wàn) 艾滋病患者可以得到初步治療。2、瘧疾據(jù)聯(lián)合國(guó)有關(guān)機(jī)構(gòu)2004年統(tǒng)計(jì),全球每年約有5億瘧疾患者,非洲占90%左 右。世界每年因瘧疾致死的人數(shù)超過(guò)10 0萬(wàn),其中9 0%是非洲人,尼日利亞為重
6、災(zāi)區(qū),每年瘧疾病患者達(dá) 2-3 億人次, 40 多萬(wàn)人死于瘧疾。世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)顯示, 2001年、2002年和 2003年尼瘧疾疫情分別為 2253519,2605381和2608479例,呈逐年 上升趨勢(shì)。尼衛(wèi)生部 2004年統(tǒng)計(jì),在尼瘧疾患者中, 60%的患者通過(guò)門診治療, 另外 40% 的患者因貧困而無(wú)法得到有效的治療。尼瘧疾死亡率高,嬰兒、兒童和婦女死亡率分別 達(dá) 25%、30%和 11%。尼每年用于瘧疾防治費(fèi)用達(dá) 1320 億奈拉,國(guó)家每年由瘧疾造成的 損失高達(dá)幾十億美元,足以使其經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率降低1個(gè)百分點(diǎn)。3、脊髓灰質(zhì)炎世界上有六個(gè)國(guó)家脊髓灰質(zhì)炎疫情嚴(yán)重,尼日利亞和尼日爾最為嚴(yán)
7、重,而 尼日利亞又是疫源區(qū),脊髓灰質(zhì)炎主要分布在尼西北部。 2001 年、 2002年、 2003 年和 2004年,尼脊髓灰質(zhì)炎疫情分別為 56、202、355和 792例,呈逐年上升趨勢(shì),且上升速 度越來(lái)越快, 2004 年尼脊髓灰質(zhì)炎傳播創(chuàng)尼歷史之最。尼日利亞國(guó)家免疫計(jì)劃局 2004 年的一份報(bào)告指出,在脊髓灰質(zhì)炎疫情區(qū),三歲以下兒童占 75%,其中 73%的兒童使用 疫苗不足三劑。4、霍亂世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)表明, 2001 年、2002 年、2003年和 2004年尼霍亂患者分 別為 2314、5429、1933和 3186例,死亡率分別達(dá) 5.4%、2.8%、4.5%和 5.87%
8、。 2005年 上半年,尼日利亞已經(jīng)發(fā)現(xiàn)霍亂至少有 1616例,其中 126 例死亡,病死率達(dá) 7.7%。5、 各種肺結(jié)核世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)表明,2001年、2002年和 2003年尼各種肺病分別 為 45842、 38628 和 44184 例。6、肝炎尼日利亞是 B 型肝炎的重災(zāi)區(qū)。由于醫(yī)院沒(méi)有照相篩分設(shè)備和必要的檢測(cè)手段,很多 B 型肝炎患者根本不知道自己已經(jīng)患病,等到病情嚴(yán)重到醫(yī)院時(shí),才知道自己并發(fā) 許多肝臟疾病。由于 B 型肝炎傳染性強(qiáng),尤其對(duì)兒童是極大的威脅7、各種地方病世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)表明,尼地方病區(qū)居住人口有2600 萬(wàn)人,其中地 方病患者達(dá) 130萬(wàn)人,眼病患者達(dá) 43
9、 萬(wàn)人。二、尼醫(yī)藥經(jīng)管機(jī)構(gòu)、流通體制及有關(guān)政策1、醫(yī)藥經(jīng)管機(jī)構(gòu)尼聯(lián)邦衛(wèi)生部是尼醫(yī)藥主要經(jīng)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全國(guó)公、私立醫(yī)院的經(jīng)管,全國(guó)范圍醫(yī)藥生 產(chǎn)、流通控制和監(jiān)督、全國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和全民免疫保健的組織等。衛(wèi)生部下設(shè) 國(guó)家食品藥品經(jīng)管局,負(fù)責(zé)藥物注冊(cè)和藥品質(zhì)量的監(jiān)督與控制。衛(wèi)生部經(jīng)管機(jī)構(gòu)還包括 國(guó)家醫(yī)藥協(xié)會(huì)、檢驗(yàn)檢疫局等。尼日利亞是聯(lián)邦制國(guó)家,各州政府均有自己的獨(dú)立財(cái)政 由于各州財(cái)政收入差異較大,各州財(cái)政預(yù)算差異也較大。尼國(guó)家食品藥品經(jīng)管控制局該局是尼聯(lián)邦衛(wèi)生部直屬機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)監(jiān)督、經(jīng)管加工食 品、飲料、化妝品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥和其它化學(xué)產(chǎn)品(包括原料)的技術(shù)規(guī)范事務(wù)。上 述產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)出口、銷
10、售和廣告須在該局注冊(cè)后方能進(jìn)行。2、醫(yī)藥流通體制尼醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備流通渠道分公立和私立兩大系統(tǒng)。公立醫(yī)院是尼國(guó)家醫(yī)療保健的 基本構(gòu)架,主要提供基本處方藥物,用于保障國(guó)家公務(wù)員和低收入者就醫(yī)。絕大多數(shù)公 立醫(yī)院和醫(yī)療中心診斷設(shè)施和治療設(shè)施非常簡(jiǎn)陋,其所使用的醫(yī)療器械、器材、藥品和 保障用品由各級(jí)政府專項(xiàng)基金撥款,由政府組織采購(gòu),然后分撥到各醫(yī)院和醫(yī)療保健機(jī) 構(gòu)。政府在尼醫(yī)藥采購(gòu)中所占比率達(dá) 50%以上。尼私立醫(yī)院基本上是由白人設(shè)立,在尼 醫(yī)藥市場(chǎng)中所占比率極小,其藥品多是從國(guó)外進(jìn)口,醫(yī)療條件較好,但價(jià)格昂貴,主要 服務(wù)對(duì)象是高收入者和外國(guó)人。3、有關(guān)政策尼政府為了抑制藥品傾銷和劣質(zhì)藥品大量涌進(jìn),扶
11、持尼本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,嚴(yán)格禁 止尼能夠生產(chǎn)的藥品進(jìn)口,加強(qiáng)進(jìn)口藥品注冊(cè)、公示和進(jìn)口監(jiān)督經(jīng)管,貿(mào)易保護(hù)主義有 增無(wú)減。例如:A. 聯(lián)邦財(cái)政部2005年4月修訂禁止藥物和藥劑進(jìn)口清單,主要包括撲熱息痛片和撲熱 息痛糖漿、復(fù)方新諾明片和復(fù)方新諾明糖漿、甲硝噠唑片和甲硝噠唑糖漿、Chroloroquine 、補(bǔ)血藥配方如鐵硫酸鹽片和鐵葡萄糖酸鹽片、維生素 B 片、復(fù)合維生素 B 片(不包括改進(jìn)的釋放配方) 、多種維生素片、 維生素囊和維生素糖漿、 阿斯匹林片(不 包括改進(jìn)的釋放配方和可溶性阿斯匹林) 、鎂三硅酸鹽片和懸浮液、對(duì)二氮己環(huán)片和對(duì)二 氮己環(huán)糖漿、左咪唑片和左咪唑糖漿、克霉唑乳膏、氨比西林 /
12、氯灑西林復(fù)合囊、藥膏 - 青霉素 /正大霉素、雙羥萘酸噻嘧啶、靜脈注射液(葡萄糖,生理鹽水等) 、消毒劑和殺 菌劑、塑料衛(wèi)生器具、容量在 150毫升以上的空心玻璃瓶。B. 除了拉各斯 Apapa Area 1 港、Calabar港、Port Harcourt 港、拉各斯 Murtala Mohammed 國(guó)際機(jī)場(chǎng)、卡諾 Mallam Aminu Kano 國(guó)際機(jī)場(chǎng)、哈科特港機(jī)場(chǎng)和阿布賈 Nnamdi Azikiwe 機(jī)場(chǎng),禁止從所有其它陸路口岸及一些海港和空港進(jìn)口醫(yī)藥品、藥物 /管制類產(chǎn)品。C. 其它政策措施:制藥商進(jìn)口制藥原材料需附加 2.5%的關(guān)稅,免收增值稅;本國(guó)生產(chǎn) 但不能滿足需求的所
13、有藥品需附加 20%的關(guān)稅;本國(guó)不能生產(chǎn)的所有藥品需附加 5%的關(guān)稅;藥用等級(jí)淀粉制造商和非織造尚需分別附加5%和50%的關(guān)稅;玻璃瓶(H.S.編碼 7010.9100至 7010.9400)、一次用量的針劑、鋁箔、聚氯乙烯 /聚二氯乙烯)、金屬防盜瓶 蓋和裝膏狀物小管制藥包裝材料需征收制藥商最高為 5%的關(guān)稅,對(duì)其他進(jìn)口商征收現(xiàn)行 關(guān)稅;對(duì)青蒿素、苯芴醇膠丸和氨酚喹(活性)不征收關(guān)稅;對(duì)治療 HIV/AIDS 的抗逆 轉(zhuǎn)病毒藥品不征收關(guān)稅。D. 藥品注冊(cè)、公示和進(jìn)口政策 按照尼日利亞食品藥品經(jīng)管局規(guī)定,無(wú)論進(jìn)口獸藥、人類用藥(包括草藥)必須在該局注冊(cè)并公示后方能進(jìn)行正常進(jìn)口。具體辦事程序和需
14、提交的文件如下:a申請(qǐng)者用銀行匯票向尼日利亞食品藥品經(jīng)管局支付規(guī)定費(fèi)用后,領(lǐng)取單個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)表。b、申請(qǐng)者填妥并提交申請(qǐng)表,隨附以下文件:制造商頒發(fā)的并由制造商總裁、主席、董事長(zhǎng)或總經(jīng)理簽署的委任書(shū),該委任書(shū)須經(jīng) 制造商國(guó)家公證人公證,并注明擬注冊(cè)產(chǎn)品的名稱。委任書(shū)亦應(yīng)說(shuō)明經(jīng)授權(quán)向尼食品藥 品經(jīng)管局進(jìn)行商品登記。由有關(guān)衛(wèi)生 /經(jīng)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)并經(jīng)尼日利亞駐產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)大使館確認(rèn)的制造商及自由銷 售證明書(shū),該證明書(shū)應(yīng)注明制造商名稱及擬注冊(cè)的產(chǎn)品。申請(qǐng)者在尼日利亞法人事務(wù)委員會(huì)注冊(cè)的法人證書(shū)申請(qǐng)者出具的用于注冊(cè) /公示目的的樣品進(jìn)口許可申請(qǐng)書(shū)。國(guó)外生產(chǎn)場(chǎng)所(工廠)良好生產(chǎn)操作(GMP)考察邀請(qǐng)書(shū),該邀請(qǐng)書(shū)
15、應(yīng)注明聯(lián)系人姓名及地址。產(chǎn)品其它有關(guān)信息。c、由申請(qǐng)者/制造商支付費(fèi)用,根據(jù)所有藥品配方,在尼日利亞食品藥品經(jīng)管局批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制性本地臨床實(shí)驗(yàn),確定產(chǎn)品安全期限和效果,從而完成注冊(cè)目的。以前在其 它地方研究黑人的報(bào)告通過(guò)臨床委員會(huì)審查后,尼日利亞食品藥品經(jīng)管局予以接受。d、申請(qǐng)進(jìn)口藥品(草藥)制品者應(yīng)通過(guò)銀行向尼日利亞食品藥品經(jīng)管局支付規(guī)定的進(jìn)口許可證費(fèi)用。e、申請(qǐng)者須提交含有產(chǎn)品配方信息的卷宗。f、提交的文件/卷宗如果符合要求,申請(qǐng)者須支付規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估費(fèi)用。g、 尼日利亞食品藥品經(jīng)管局檢查人員在此期間還要對(duì)藥品(草藥)國(guó)外生產(chǎn)商進(jìn)行“設(shè)備良好生產(chǎn)操作” (GMP)考察。h、收到符合要
16、求的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告后,即可批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)和公示。i. 批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)和公示后,申請(qǐng)者須支付注冊(cè) /公示的規(guī)定費(fèi)用按規(guī)定,一種藥品進(jìn)口只能在該局注冊(cè)一次,有效期 10 年,期滿后該種藥品不能再 次進(jìn)口,只能在尼設(shè)廠生產(chǎn)。另外,對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行裝船前和到港后雙重檢驗(yàn),并標(biāo)明 尼食品藥品經(jīng)管控制局( NAFDAC )標(biāo)志。進(jìn)口程序如下:藥品進(jìn)口須經(jīng)“樣品進(jìn)口 產(chǎn)品注冊(cè) 產(chǎn)品進(jìn)口”三個(gè)階段,其中手續(xù)繁雜,但必須履行。1、樣品進(jìn)口尼國(guó)家食品藥品經(jīng)管控制局允許未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品以制成品形式少量進(jìn)口,以作 為注冊(cè)檢驗(yàn)的樣品。進(jìn)口樣品到港后,該局檢驗(yàn)人員將出示書(shū)面授權(quán),貨物將被視作正 常進(jìn)口。但在清關(guān)前,進(jìn)口人需要提供以下文
17、件:進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)樣品的書(shū)面授權(quán)、港口 檢驗(yàn)費(fèi)的銀行匯票、海關(guān)報(bào)關(guān)單、由生產(chǎn)商出具的產(chǎn)品分析證書(shū)、由原產(chǎn)地法律授權(quán)的 政府機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)和自由銷售證明。進(jìn)口樣品必須注明以下信息:生產(chǎn)商全稱、生產(chǎn)商地址、產(chǎn)品名稱,必要時(shí)注明品 牌和生物屬名稱、制造日期、有效期限、批號(hào)、儲(chǔ)藏和使用說(shuō)明。2、產(chǎn)品注冊(cè)(如上所述)3、產(chǎn)品進(jìn)口程序如下:報(bào)關(guān)單、注冊(cè)證明、由原產(chǎn)地衛(wèi)生當(dāng)局出具的生產(chǎn)和自由銷售證 明原件、產(chǎn)品分析證書(shū)原件、對(duì)尼食品藥品經(jīng)管控制局以銀行匯票支付規(guī)定費(fèi)用的證明、 進(jìn)口人倉(cāng)庫(kù)地址、由進(jìn)口人簽署的承諾,即保證在由尼食品藥品經(jīng)管局實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)可用 于人類之前不予銷售、進(jìn)口人是藥劑師或已受雇于一位藥劑師的
18、證明、由尼日利亞藥劑 師委員會(huì)出具的主任藥劑師的當(dāng)年許可證副本、 如果進(jìn)口產(chǎn)品是受控制的藥品或化學(xué)品, 還需要由尼食品藥品經(jīng)管控制局麻醉品和受控物品理事會(huì)出具的許可證明。三、醫(yī)藥生產(chǎn)及醫(yī)藥市場(chǎng)簡(jiǎn)況(一)醫(yī)藥生產(chǎn)簡(jiǎn)況尼日利亞目前共有 160 家醫(yī)藥企業(yè)。由于科研水平不高,電力、供水等基礎(chǔ)設(shè)施落 后,醫(yī)用原材料缺乏,資金不足,銷售渠道不暢,加之藥品走私嚴(yán)重,這些企業(yè)設(shè)備使 用率長(zhǎng)期維持在 30%。近年來(lái),尼政府禁止部分藥品進(jìn)口,加大了打擊非法進(jìn)口藥品力 度,尼醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備使用率開(kāi)始回升,達(dá)到 40%以上。但是,由于缺乏科研能力和足夠 的資金投入,尼目前只能生產(chǎn)簡(jiǎn)單的普通藥品,且大都是無(wú)商標(biāo)或?qū)@?/p>
19、經(jīng)過(guò)期的藥品, 如撲熱息痛、甲硝噠唑、息瘧定、多種維生素、鎮(zhèn)痛劑、抗生素、葡萄糖以及生理鹽水 等。尼制造商協(xié)會(huì)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,尼本地主要醫(yī)藥企業(yè)對(duì)上述片劑非處方 藥的生產(chǎn)能力分別為 200 億粒,口服劑的生產(chǎn)能力為 3000萬(wàn)公升,各種消毒劑、殺菌劑 的生產(chǎn)能力為 2000萬(wàn)公升。除了個(gè)別的如 May & Baker 公司在研制抗瘧疾藥、肛吸病藥 和抗腫瘤藥方面有所突破外,大多數(shù)企業(yè)沒(méi)有能力生產(chǎn)其它各類藥品。尼醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)能力極為薄弱,除了能生產(chǎn)少量的注射器和注射針頭外,基本上不 能生產(chǎn)其它醫(yī)療設(shè)備。(二)醫(yī)藥市場(chǎng)簡(jiǎn)況及預(yù)測(cè)尼日利亞人口 1.3 億,但由于其醫(yī)藥生產(chǎn)能力不足, 幾乎所
20、有藥品需要進(jìn)口, 尼醫(yī)藥 市場(chǎng)巨大。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,尼醫(yī)藥市場(chǎng)處方藥容量每年約達(dá) 12 億美元(約合 1600億奈拉),但 2003年尼主要制藥企業(yè)如 GSKCONSUMER PLC 、MAY&BAKER NIG PLC 、 NGC PLC、EVANS MEDICAL PLC 和 MEIMETH INTL.PLC 的年產(chǎn)值分別只有 0.43億美 元、 0.13億美元、 0.12億美元、 0.11億美元和 0.07億美元。非處方藥占尼 70%的市場(chǎng)份 額。尼有 4大“開(kāi)放型醫(yī)藥市場(chǎng)” ,3 萬(wàn)余個(gè)零售商,主要經(jīng)營(yíng)來(lái)自印度、德國(guó)、法國(guó)、 奧地利、瑞士、荷蘭、美國(guó)、中國(guó)、印尼和馬來(lái)西亞的藥品。主要進(jìn)口
21、藥品是鎮(zhèn)痛消炎 藥、抗陰郁藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗絲蟲(chóng)藥、抗麻瘋藥、抗真菌藥、抗瘧疾藥、免疫 抑制藥激素及抗激素藥、抗腫瘤藥、心血管藥、腸胃藥、糖尿病藥、甲狀腺激素、各種 疫苗、各種眼藥、催產(chǎn)藥、患哮喘、咳嗽藥等,主要進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備是病床、二手 X 光機(jī)、 醫(yī)用手套、輪椅、醫(yī)用紗布和輸液器等。其中,印度和歐美國(guó)家約占70%的市場(chǎng)份額,中國(guó)約占 30%。由于尼醫(yī)藥市場(chǎng)巨大,加之生產(chǎn)不足和嚴(yán)格禁止部分藥品進(jìn)口,尼藥品走私十分嚴(yán) 重,偽劣藥品層出不窮。在政府的嚴(yán)厲打擊下, 4 年來(lái)共沒(méi)收偽劣藥品價(jià)值 6000 多萬(wàn)美 元,偽劣藥品從 2002年的 70%下降到 2005 年的 10%。預(yù)計(jì),尼今后將進(jìn)
22、一步打擊藥品 走私和偽劣藥品。據(jù)調(diào)查,尼今后急需的藥品是:抗瘧藥(包括針劑) 、抗生素(第三代頭孢菌素) 、抗高血壓藥、抗糖尿病藥(包括胰島素針劑)、抗?jié)兯帲纂孢浒返龋?、抗哮喘藥、抗肺結(jié)核藥等。尼急需的醫(yī)療設(shè)備是:實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)備如顯微器、分離器、分光光度計(jì)、精子質(zhì)量分析儀、臨床化學(xué)分析 儀、色量計(jì)、血紅蛋白、血庫(kù)和早產(chǎn)兒保育器。診斷設(shè)備如便攜式移動(dòng) X 光機(jī)、脈沖光電血氧計(jì)、超聲波掃描儀、噴霧器、心臟血 管監(jiān)視儀、肺活量計(jì)、患者監(jiān)視儀、空調(diào)機(jī)、氧氣濃縮機(jī)、尿道鏡。眼科設(shè)備如眼壓計(jì)、裂隙燈、斯內(nèi)倫視力表、色視覺(jué)測(cè)驗(yàn)表、檢眼鏡、實(shí)驗(yàn)透鏡、 眼科顯微鏡。牙科設(shè)備如牙治療椅及全套設(shè)備、牙 X 光
23、儀、彌補(bǔ)材料、空氣發(fā)動(dòng)機(jī)、吸收設(shè)備。五官科設(shè)備如聽(tīng)力儀、耳鼓儀、耳鏡、鼻塞測(cè)壓儀。理療科設(shè)備如超音儀、短波治療儀、牽引設(shè)備、神經(jīng)肌肉刺激儀、紅外線燈、測(cè)力 器、電擊止痛儀等。另外,尼還急需醫(yī)用藥棉、外科手套和輸液設(shè)備等消耗品。四、尼醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)落后的原因及發(fā)展趨勢(shì)(一)尼醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)落后的原因從客觀上看,尼國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)多年不景氣是導(dǎo)致尼醫(yī) 療條件惡化的 主要原因。自 1992 年起,尼被國(guó)際貨幣基金組織列為低收入國(guó)家,至 今未能脫貧,貧困人口占總?cè)丝诘?57%。60 年代尼獨(dú)立時(shí)貧困人口為 800萬(wàn),而至 2004 年尼貧困人口超過(guò) 8900萬(wàn),44 年間尼貧困人口每年以 180 萬(wàn)的速度遞增。在
24、這種經(jīng)濟(jì)條 件下,尼醫(yī)療條件每況愈下, 約 1-2%或更多的特貧人口完全沒(méi)有購(gòu)買藥品或就醫(yī)的能力 從主觀上講,尼政府始終未將醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)納入工作日程。主要表現(xiàn)在:一是尼醫(yī)療衛(wèi) 生立法很不完善。尼法律中至今還未明確賦予 3 級(jí)政府經(jīng)管部門有效行使衛(wèi)生監(jiān)督的職 能和責(zé)任。二是國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與私有醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間緊密合作的關(guān)系未真正建立起來(lái),導(dǎo) 致對(duì)重大疾病如艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及生殖生育等方面疾病缺乏有效防治措施以及 處理機(jī)制。三是國(guó)家醫(yī)療公共補(bǔ)貼、撫恤資金短缺成為長(zhǎng)期困擾就醫(yī)條件改善的關(guān)鍵。 與世界其他各國(guó)公共醫(yī)療補(bǔ)貼人均高達(dá) 34美元水平相比, 尼公共醫(yī)療補(bǔ)貼資金卻人均不 足 8 美元,民眾個(gè)人承
25、擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用竟占就醫(yī)總支出的 70%,導(dǎo)致尼現(xiàn)階段嚴(yán)重的貧困形 勢(shì)雪上加霜。四是尼政府和醫(yī)療主管部門缺乏廣泛籌集發(fā)展資金能力,同時(shí),現(xiàn)有有限 的醫(yī)療衛(wèi)生資源也未能得到有效利用。五是尼政府長(zhǎng)期高度腐敗,政府未能在醫(yī)療援助 組織和本國(guó)醫(yī)療發(fā)展機(jī)構(gòu)間發(fā)揮溝通、指導(dǎo)及協(xié)調(diào)作用。(二)尼醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展趨勢(shì)尼日利亞不斷惡化的醫(yī)療衛(wèi)生條件已引起奧巴桑喬總統(tǒng)的高度重視,并將醫(yī)療衛(wèi)生 改革作為尼當(dāng)前重要工作納入議事日程,這是迄今為止尼政府針對(duì)尼惡劣的醫(yī)療衛(wèi)生條 件所采取為數(shù)不多的重要舉措。尼有識(shí)之士要求政府盡快批準(zhǔn)成立尼國(guó)家藥品經(jīng)管委員 會(huì),有效協(xié)調(diào)、監(jiān)督和控制尼國(guó)內(nèi)藥品銷售商和代理商的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。一方面通過(guò)制定
26、尼 藥品進(jìn)口反傾銷法律法規(guī),健全法律制度。另一方面抓緊成立一個(gè)包括國(guó)有和私有企業(yè) 代表參與的反藥品傾銷委員會(huì),及時(shí)通報(bào)或公布進(jìn)口傾銷藥品清單及其它進(jìn)口藥品貿(mào)易 所出現(xiàn)的傾銷問(wèn)題。尼聯(lián)邦政府和各州政府還將為專門從事打擊生產(chǎn)和進(jìn)口偽劣藥品的 職能部門提供良好保障機(jī)制, 充分發(fā)揮其依法查辦違法行為的職能, 盡快取締尼國(guó)內(nèi) “開(kāi) 放型的藥品市場(chǎng) ”,有效查禁和切斷偽劣藥品在境內(nèi)的運(yùn)輸、集散及流通渠道。尼政府 多次表示將加大對(duì)本國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)扶持力度,加快改善如電力供應(yīng)、公路交通和供水 保證等基礎(chǔ)設(shè)施,為本國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的軟硬發(fā)展環(huán)境。同時(shí),要求尼 國(guó)內(nèi)石化產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,提供本國(guó)藥品生產(chǎn)所
27、需的生產(chǎn)和包裝原材料。尼政府還將在廣 大邊遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)建設(shè)藥品供應(yīng)站點(diǎn),以緩解藥品供應(yīng)長(zhǎng)期不足的落后局面。今年年初,尼政府對(duì)禁止進(jìn)口產(chǎn)品清單進(jìn)行了重新審議,制定了更多種藥品禁止進(jìn) 口清單,并將成品藥進(jìn)口關(guān)稅由 5%提高到 20%。同時(shí)嚴(yán)厲打擊銷售各種假冒偽劣藥品, 積極推進(jìn)國(guó)家醫(yī)療公共補(bǔ)貼、撫恤資金政策的實(shí)施,著手制定發(fā)展尼本國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的若 干政策措施,加強(qiáng)本國(guó)傳統(tǒng)草藥的研發(fā),提高對(duì)現(xiàn)階段尼多種常見(jiàn)病的治愈率。禁止使 用氯喹、周效磺胺和達(dá)拉匹林等用于瘧疾病治療的藥物,推廣世界衛(wèi)生組織推薦的復(fù)方 氰蒿素類藥品。積極與國(guó)際有關(guān)組織合作,實(shí)施維生素 A 及礦物質(zhì)食品含量工程,提高 食品營(yíng)養(yǎng)成分。尼政府
28、還決定,從 2005年 8月 1日起開(kāi)始實(shí)施處方藥銷售政策。禁止有關(guān)藥品進(jìn)口后,尼本土制藥企業(yè)設(shè)備使用率由以前的30%左右提高到 40%以上,但由此也引起了藥品緊缺、藥價(jià)飛漲,更加慫恿了藥品走私,給患者帶來(lái)了巨大的 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。雖然尼在用草本藥物治療潰瘍、霉菌、艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核疾病以及增強(qiáng) 人體免疫力等方面取得了重要突破,但由于其設(shè)備簡(jiǎn)陋、資金和技術(shù)力量薄弱,尤其是 電力、水力等基礎(chǔ)設(shè)施沒(méi)有根本改善而未真正投入批量生產(chǎn),許多知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 權(quán)被歐美國(guó)家大型制藥商買斷。尼要有效降低藥品生產(chǎn)成本和吸引更多外資參與生產(chǎn), 實(shí)現(xiàn) 2007 年本土制藥企業(yè)滿足尼用藥需求的目標(biāo)還有很大難度。五、中國(guó)
29、醫(yī)藥在尼市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及建議目前我國(guó) 128 家醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)尼代理商在尼注冊(cè)了藥品和醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。注冊(cè)的藥品主要是麻醉劑、安乃近、羥氨芐青霉素、青霉素 G、慶大霉素、林肯霉素、普魯卡因、 鏈霉素、四環(huán)素、氯霉素、氨芐青霉素、止痙攣藥、止吐藥、抗真菌藥、灰黃霉素、氯 喹、奎寧 , 甲氧芐氨嘧啶、蒿甲醚、磺胺胍、清涼油、催眠藥、抗焦慮藥、抗抑郁病藥、 激素、抗甲腺藥以及保健品、獸藥和殺蟲(chóng)劑等。注冊(cè)的醫(yī)療設(shè)備主要是醫(yī)用繃帶、輸血 袋、輸血器、注射針頭、藥棉、橡膠管、輸液器、手術(shù)線、氧化鋅橡皮膏、注射器、攝 食管、夾鉗、手套和尼龍針頭等。這些產(chǎn)品質(zhì)量可靠,價(jià)格低廉,贏得了經(jīng)銷商的信賴, 尤以抗瘧藥青蒿素
30、蒿甲醚因療效獨(dú)特受到當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的普遍歡迎,成為治療瘧疾的主要藥 品。清涼油也因使用方便和防蚊叮咬效果好而受到人們青睞,成為當(dāng)?shù)孛癖娤矏?ài)的日常 用藥。值得注意的是,我國(guó)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)傳統(tǒng)藥如青蒿素和清涼油等的同時(shí),加大了西藥 制劑進(jìn)軍力度并取得了良好的成績(jī)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示, 2005 年上半年,尼日利亞已成為我國(guó)西藥制劑 5 大貿(mào)易伙伴之一。目前,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品約占 尼 30%左右的市場(chǎng)份額。存在的主要問(wèn)題:(一)中藥對(duì)尼出口徘徊不前。主要原因是: 1、醫(yī)療體系不同。尼日利亞醫(yī)藥市場(chǎng) 是典型的歐美市場(chǎng),其藥典、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)注冊(cè)均采用歐洲規(guī)范,技術(shù)也多來(lái) 自歐美。他們對(duì)我國(guó)
31、中藥缺乏足夠的了解和認(rèn)識(shí),常常持有懷疑態(tài)度。由此帶來(lái)的注冊(cè) 難的問(wèn)題使得中藥難以進(jìn)入主流醫(yī)藥市場(chǎng),對(duì)中藥的推廣帶來(lái)難度。 2、我國(guó)出口非洲的 中藥由于技術(shù)含量低,在臨床上很難起到主導(dǎo)作用。唯一科技含量高的是青蒿素在尼占 一席地位。 3、雖然中藥在尼有發(fā)展前景,但對(duì)于尼日利亞這個(gè)比較貧窮的國(guó)家來(lái)說(shuō),由 于西藥治病效果快,對(duì)急需化學(xué)藥品的需求所占比率更大一些,這也是近年來(lái)我國(guó)西藥 制劑在尼有較大發(fā)展的原因之一。(二)我部分企業(yè)法制觀念淡薄,先后被列入黑名單。中國(guó)化工寧波進(jìn)出口公司、煙臺(tái)對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)貿(mào)易公司、中國(guó)誠(chéng)信貿(mào)易有限責(zé)任公司、中國(guó)湖北省醫(yī)藥保健品進(jìn)出 口公司以及中國(guó)青島毅力醫(yī)藥有限責(zé)任公司早
32、在 2002年就被尼食品藥品經(jīng)管局列入黑名 單。另外,從尼提供的相關(guān)資料中得知,從 2001年10月至 2003年8月,浙江東方 TOP 集團(tuán)公司出口的箭牌消炎痛膠囊、氯霉素膠囊、慶大霉素注射劑,上海 Orichem 有限責(zé) 任公司出口的 Richem 牌磷酸氯喹注射劑, 上海醫(yī)藥公司出口的長(zhǎng)壽牌氯喹注射劑, 上海 醫(yī)藥化工有限責(zé)任公司出口的破傷風(fēng)注射劑和抗毒素,安徽康大醫(yī)藥品有限責(zé)任公司出 口的 Agary 牌輸血器,中國(guó) Betpharma 出口公司出口的炎痛喜康膠囊以及上海三箭貿(mào)易 公司出口的青蒿素先后被尼食品藥品經(jīng)管局列入劣質(zhì)產(chǎn)品。其主要原因是,這些公司出 口的藥品沒(méi)有在該局注冊(cè),有的包裝說(shuō)明不符合尼要求,有的有效成份不符合 FDA 及 BP 藥典規(guī)定,甚至造成人命事故,引起尼方高度重視。尼日利亞人口眾多,在西非一些國(guó)家稱為大國(guó),重點(diǎn)開(kāi)發(fā)尼醫(yī)藥市場(chǎng)特別是
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