年產(chǎn)2000萬顆粒劑課程設計

1、NANJING UNIVERSITY OF TECHNOLOGY藥學院藥物制劑設備及車間工藝設計報告題目：年產(chǎn)2000萬袋顆粒劑生產(chǎn)車間工藝設計姓名：朱健偉班級：藥學0903學號：1310090324指導教師：楊文革日期：2012年12月26日 2012年1月15日10 / 15 7 / 15目錄I設計任務書02n設計概述03一、設計目的 04二、設計依據(jù) 04三、設計原則04四、生產(chǎn)規(guī)模、包裝形式及生產(chǎn)制度 04五、生產(chǎn)工藝流程04六、物料衡算08七、生產(chǎn)設備選型 09八、車間布局設計 11九、附圖12皿心得體會13IV參考文獻13課程設計任務書任務：年產(chǎn) 2000 萬袋顆粒劑生產(chǎn)車間工藝設

2、計1. 設計內(nèi)容和要求? 確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分。? 物料衡算、設備選型（按單班考慮， 8h/ 天；年工作日 250 天；顆粒劑重 按 5g 計；要求有濕法制粒、高效沸騰干燥、包裝形式自定） 。?按GMP規(guī)范要求設計車間工藝平面圖。? 編寫設計說明書。2. 設計成果? 設計說明書一份。 包括工藝概述、 工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、 物料衡 算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技 術要求。? 顆粒劑工藝平面布置圖一套（ 1：100）。包括工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示 意圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、設備表與技術要求n制劑車間課程設計概述一、設計目的1. 學習車間

3、設計的基本程序、原則和方法。2. 掌握制藥工藝流程設計、物料衡算、設備選型、車間工藝布置設計的基本 方法和步驟。3. 樹立正確的設計思想：技術可行性、經(jīng)濟合理性4. 能力培養(yǎng)：資料收集和分析、計算、方案比較和選擇、繪圖、語言表達等。5. 本次設計應滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按藥品生產(chǎn)工藝流程提供最佳布 置。6. GMP是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則，其中心思想是：任何藥品質量的形成是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此，廠房設計應依據(jù)GMP勺思想，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局及生產(chǎn)場所。二、設計依據(jù)顆粒劑車間設計的依據(jù)是國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品生產(chǎn)質 量管理規(guī)范（1998年修訂）、醫(yī)藥工業(yè)潔

4、凈廠房設計規(guī)范和國家關于建筑、 環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。三、設計原則 車間平面布置在滿足GM咬全、防火等方面的有關標準和規(guī)范條件下盡可 能做到人、物流分開，不返流。并注意布局的合理性，運輸方便、路線短捷。 選用國內(nèi)外先進的生產(chǎn)工藝和設備，提高產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。 凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫濕度；制水工藝先進，水質符合要求。 嚴格遵守現(xiàn)行安全法規(guī)，采取各種切實可靠、行之有效的事故防范和處理 措施。四、生產(chǎn)規(guī)模、包裝形式及生產(chǎn)制度生產(chǎn)規(guī)模：2000萬袋/年。包裝形式：復合鋁箔包裝。產(chǎn)品內(nèi)包裝后裝小盒，再按不同要求分裝中盒和 箱。年工作日：250天；1天1班：每班8h產(chǎn)品方案：產(chǎn)品名稱年產(chǎn)

5、量/t班產(chǎn)量/t生產(chǎn)月份板藍根顆粒1000.412 個月五、生產(chǎn)工藝流程制劑操作過程及工藝條件1 原藥材前處理：1.1 挑選：分別領取板藍根藥材，復核重量及標簽內(nèi)容與實物是否相符。按 照選，洗，潤 , 切崗位標準操作規(guī)程要求進行挑選。1.2 洗藥：把選好的板藍根藥材分味置洗藥機中， 按洗藥機標準操作規(guī)程 要求操作，以低于30 C的飲用水清洗潔凈后放出，置周轉容器中，貼上物料標 簽，標明洗藥結束時間，洗完的藥在 8 小時內(nèi)進入潤藥和干燥操作過程中。1.3 潤藥：將清洗潔凈的各味藥材， 分別置潤藥機中， 加飲用水將藥材潤透， 做到藥透水盡，軟化至指甲能掐入藥材表面為宜。1.4切藥：將潤好的板藍根置

6、切藥機中切成 5-9mm長的段，置潔凈周轉容器 中，貼上物料標簽備用。 切制后的藥材應在 8 小時內(nèi)進入干燥操燥盤中， 厚度為 4-5cm，置熱風循環(huán)蒸汽烘箱中，按操作，干燥溫度控制在75-80E。干燥后的凈藥材晾涼后，裝入帶內(nèi)襯的編織袋中，封好口，稱重，貼物料標簽，轉入凈料 庫。1.5干燥：將切好的藥材裝入干燥盤中，厚度為4-5cm,置熱風循環(huán)蒸汽烘箱 中，取樣檢驗。2 提取濃縮：2.1 藥材提?。?取板藍根藥材，復核重量及標簽內(nèi)容與實物是否一致，無誤 后，投入到提取罐中進行提取，提取二次，分別加 5倍、4倍于藥材總量的飲用 水，時間分別為 3 小時、 2小時（以藥材投入后沸騰開始計時） 。

7、提取液經(jīng) 120 目不銹鋼篩網(wǎng)過濾入貯罐中。2.2 濃縮： 將貯罐中的提取液泵入到外循環(huán)蒸發(fā)器中，按要求操作，進行濃縮。藥液濃縮至相對密度為1.23-1.27（50C測），放入潔凈的不銹鋼周轉桶中，稱重，貼上物料標簽，轉入干燥工序。2.3 醇沉：將濃縮液轉入醇沉罐中， 向其中加入 3倍于濃縮液體積的 80乙 醇，使?jié)饪s液含醇量達到60%，邊加邊攪拌至均勻。在20E以下靜置36小時以 上。2.4 回收乙醇、濃縮：將醇沉后的上清液轉入真空球形濃縮罐中， 回收乙醇，并轉入乙醇貯罐中。藥液濃縮至相對密度為 1.34-1.38（50E測），轉入周轉桶中，稱重，貼上物料標簽。3 粉碎過篩： 執(zhí)行粉碎崗位標

8、準操作規(guī)程操作，領取蔗糖，復核重 量及標簽內(nèi)容與實物是否一致，無誤后。將蔗糖粉碎，過 80 目篩。粉碎后裝入 潔凈容器中，稱重，貼物料標簽。計算藥材粉碎收率。4 制粒：4.1 濕法制粒： 分別稱取蔗糖粉 （或甜菊甙 ）、糊精，平均三份，分別置高效 濕法混合制粒機中，按濕法制粒機標準操作規(guī)程操作，先干混 1 分鐘，然后 將從稠膏重量的 1/3，加入制粒機中攪拌 2分鐘后，開啟切刀，選擇高速，將其 制成大小均勻的顆粒。4.2 干燥： 將濕顆粒轉入沸騰制粒機內(nèi)，按制粒機標準操作規(guī)程操作， 在60E條件下干燥1小時。4.3 整粒： 按整粒機標準操作規(guī)程操作，將干顆粒進行整粒，過 20-40 目篩，使其

9、不能通過一號篩和能通過四號的顆粒和粉末總和不得超過 6.0 。裝 入潔凈周轉桶中，封好蓋，稱重，貼物料標簽。4.4 批混：取整粒完畢的顆粒， 加入到混合機中， 按混合機標準操作規(guī)程 操作，混合 5 分鐘，混勻后將顆粒放入周轉桶中， 加蓋，稱重，逐個貼物料標簽， 標明品名、批號、容器編號、容器數(shù)量、重量、日期等，送中間站。5 分裝：5.1 顆粒分裝 ：領取混好的顆粒，復核標簽與實物是否一致。按顆粒分裝 機標準操作規(guī)程操作，調(diào)整裝量為 5g 5gx 8%糖型，以復合膜分裝，縱封 溫度：140C ;橫封溫度：160C，卡批號溫度120C,封合速度60袋/分鐘，每 15 分鐘檢測一次裝量并隨時觀察復合

10、膜封合情況。分裝完畢送交化驗室請驗， 微生物檢驗合格后轉入下一工序。6 包裝：6.1包裝規(guī)格：5gx 20袋X 48包6.2 打印批號： 設置好產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及效期，做好記錄。大箱在側面 相應的位置用備好的批號印卡上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至字樣。6.3 包裝： 每 20袋藥連同一張說明書裝入一個袋內(nèi)。6.4 裝箱： 將已包裝好的 48包藥裝入卡有相應產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效 期的大箱中， 其上放入一張裝箱單， 以膠帶封好上下箱蓋， 在大箱側面相應位置 上貼一張合格證，打包，整齊碼放，入庫，待驗。圖例:卜乙=二130萬級潔凈區(qū)板藍根顆粒工藝流程圖過濾8 / 15 7/15六、物料衡算查資

11、料得處方如下：（以制備 200 克顆粒為例）【處方】大清葉50 克板藍根50 克連翹25 克拳參25 克乙醇150ml蔗糖：糊精（ 3:1 ）適量制成顆粒200 克1. 板藍根顆粒年產(chǎn)量： 2000 萬袋/ 年 5g/ 袋2. 年工作日： 250天 1 班/天 8 小時/班3. 日產(chǎn)量：2000萬袋十250= 8萬袋4. 每小時產(chǎn)量：8萬十8= 1萬/袋5. 總混后每天藥物用量：80000x 5=4000000g=0.4t=400kg設：每一步中物料損耗均為 2% 原輔料純度為 99.5% 顆粒收得率 97% 產(chǎn)品總收得率 97% 干燥后物料的含水量為 3% 濕法制粒時含水量為 62%根據(jù)物質

12、平衡原理計算 :實際每天需要原輔料量 =400/0.97/.995=414.4kg 內(nèi)包時物料質量為 400*（1+2%）=408kg 整?？偦鞎r m=408*102%=416.2kg 干燥后總質量 m=416.2*102%=424.5kg 絕干物料量 m=424.5*97%=411.7kg 濕法制粒時的質量 m=411.7*102%/38%=1105.2kg 水及粘合劑的總質量 =1105.2-414.4=690.8kg結果見下圖（以日產(chǎn)量為準）10 / 15 17 / 15原料414.4輔料及水690.8 /濕法制粒|:損耗8.31105.2損耗22:烘干 丨水汽667416.2整粒、總混

13、損耗8.3407.9V顆粒包裝 I :損耗7.9400V外包7 成品400七、生產(chǎn)設備選型7.1生產(chǎn)設備選型說明設備選型是工藝設計的重要內(nèi)容，國內(nèi)制藥企業(yè)積極推進 GMP認證，但對國內(nèi)生產(chǎn)藥機設備卻沒有權威部門給予認證是否符合GMP而國外生產(chǎn)的藥機設備價格昂貴，因此在設備選型問題上應堅持按 GMP勺要求，力求先進、質量可靠、運行平衡、符合國情和企業(yè)實際情 況。7.1.1從設計角度看GMP寸制劑設備的要求GM社會證達標中一個重要內(nèi)容是設備驗證，它包括設備的安裝確認（IQ）、運行確認（OQ、性能確認（PQ和投產(chǎn)后的產(chǎn)品驗證（PV四個階段，制劑設備要達標，關鍵在于 制劑設備在設計、選型、制造和安裝上

14、要符合GMP標準。要達到GMP標準，制劑設備在具體設計中應體現(xiàn)符合產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝要求、安全、穩(wěn)定、可靠以及易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染的總 體思想。在設計中，凡與藥品直接接觸的設備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設計有臺、 溝及外露的螺栓連接。設備內(nèi)外表面應平整、光潔、無梭角、無死角、無凹槽、易清洗與消 毒。同時，為不對裝置之外構成污染，設備應采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲及防焊等措施。設備的選材應嚴格控制，凡與藥品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應、不釋出微?；蛭剿幤返牟馁|。無菌設備的清洗，尤其是直接接觸的部件必須滅菌， 除采用一

15、般方法外，最好配備就地 清洗（GIP）,就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)等。同時設備設計還應滿足GMP寸制劑設備在安裝、維修、保養(yǎng)、管理和驗證等方面的一系列要求。7.1.2制劑設備設計應實現(xiàn)機械化、自動化、程控化和智能化由于制劑工業(yè)GMP達標是個復雜的系統(tǒng)工程，因此我國制劑設備的設計與制造應該沿著 標準化、通用化、系列化和機電一體化方向發(fā)展，以實現(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)密閉、自動檢測。7.2主要生產(chǎn)設備選型1 ）粉碎機：由物料恒算可知，按生產(chǎn)班制可計算出每小時至少處理物料52kg?？蛇x一臺型號為 FL-300的萬能粉碎機，其單機生產(chǎn)能力為150kg/h，能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。生產(chǎn)能力/

16、（ k/批）150重量/kg300配套電機/kw5.5主要材質不銹鋼外形尺寸/mm1100X 600 X 1480數(shù)量/臺12 ）過篩機：工藝的第二步是過篩，根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，可選一臺型號為ZS-350型的振動篩，其單機生產(chǎn)能力為60-360kg/h，可滿足生產(chǎn)要求。生產(chǎn)能力/ （ kg/批）60-360重量/kg100配套電機/kw0.55主要材質不銹鋼外形尺寸/mm880 X 880 X 1350數(shù)量/臺13 ）物料混合機：制粒過程中應用到水，可選一臺型號為CH-200的物料混合機,其每次能裝150kg的物料，工作容積 200L。生產(chǎn)能力/ （

17、 kg/批）150重量/kg630配套電機/kw4主要材質不銹鋼外形尺寸/mm1790X 660X1190數(shù)量/臺14 ）搖擺式顆粒機：YK-160型搖擺式顆粒機適用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是通過機械傳動，使刮粉軸往復運動，將物料從篩網(wǎng)擠出， 制成顆粒。本機結構簡單，操作方便，便于維修，每小時能處理360kg的物料，是目前固體制劑制粒行業(yè)制粒崗位常用的設備，選用臺即可。生產(chǎn)能力/ （ kg/批）360重量/kg380配套電機/kw1.5主要材質不銹鋼外形尺寸/mm1030X 450X1100數(shù)量/臺15 ）干燥機：需經(jīng)過干燥才能進行下一道工序的生產(chǎn)，因此選用型號為GHL4H的沸騰干

18、燥床，其干燥能力是90-300kg。干燥能力/ （ kg/批）90-300重量/kg1200配套電機/kw1.5主要材質不銹鋼外形尺寸/mm2430X1200X2375數(shù)量/臺16 ）整粒機：制粒后的工序是整粒，根據(jù)物料恒算，需要一臺生產(chǎn)能力至少為74kg/h的整粒機，可選用一臺型號為GKZ-200的快速整粒機，其生產(chǎn)能力為200kg/h，成粒范圍在6-80 目。生產(chǎn)能力/ ( kg/批)200重量/kg125配套電機/kw2.2主要材質不銹鋼外形尺寸/mm1000X 980X1300數(shù)量/臺17)顆粒包裝機：現(xiàn)在廣泛采用復合鋁箔包裝，根據(jù)生產(chǎn)需要，顆粒自動包裝機每分鐘至少完成42袋，可選用一

19、臺型號為DXDK-100的顆粒自動包裝機，其包裝速度為55-100袋/min，計量范圍為 1-10ml，制袋規(guī)格長 40-145mm 寬50-100mm=包裝速度(袋/min )55-100重量/kg175配套電機/kw30主要材質不銹鋼外形尺寸/mm624 X 751 X 1558數(shù)量/臺1八、車間設計布局1. 在廠區(qū)中的位置顆粒劑車間在場區(qū)中應合理布局，應使車間人流物流出入口盡量與廠區(qū)人流 物流道路相吻合。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應位于當?shù)爻Ｄ觑L向的下游。在決 定廠房總圖方位時，廠房總軸應盡量布置成東、西向，以免有大面積的窗墻受日 曬影響。2. 正確處理工藝布局中的人流物流關系在車間設計中

20、，工藝布局設計中，工藝布局設計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP 有著重要作用。應按GMP所要求的“工序銜接合理，人流物流分開“、“避免人流物流交叉“的規(guī)定進行合理的布置，應遵循以下設計原則。(1) 進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。應該分別設置操作 人員和物料入口通道。(2) 操作人員和物料進入潔凈區(qū)應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化 措施。潔凈區(qū)內(nèi)設計時還應設置生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生的污染環(huán)境的廢棄物的專用 口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。(3) 為避免外來因素對藥品生產(chǎn)污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設置與生產(chǎn)有關的設 備，設施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設施，均 應布置

21、在一般生產(chǎn)區(qū)。(4) 在潔凈區(qū)內(nèi)設計潔凈走廊時，應保證此通道直接到達每一個生產(chǎn)崗位、 中間物、或內(nèi)包材存放間。不能把其它崗位操作時間或存放時間作為物料和操作 人員進本崗位的通道。(5) 在不同工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在各墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶來傳送物料。 盡量 少用或不用潔凈操作室外共用的通道。3. 生產(chǎn)線安排粉碎，過篩，稱配等工序使用一獨立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉庫附近。由于片劑， 膠囊劑，顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣，如混合干燥和整粒等，因此，將片劑，膠 囊劑，顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)， 這樣可提高設備的使用率， 減少潔凈 區(qū)面積， 從

22、而節(jié)約建設資金。 由于在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置了片劑， 膠囊劑三條生產(chǎn) 線，因此平面布置時盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，如將造粒工段（混合制粒。干 燥和整?？偦欤?，膠囊工段（膠囊填充，拋光選囊） ，片劑工段（鴉片，包衣）和 內(nèi)包裝等各自相對集中布置， 這樣可以減少各工段的干擾， 同時也有利于空調(diào)凈 化系統(tǒng)合理布置。 包裝區(qū)域設四條全自動包裝流水線， 每條流水線都設置在獨立 的房間中，可防止不同品種的混淆。4. 備料室的設置GMP 要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應設備料室。 GMP 規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運輸 不應對藥品的生產(chǎn)咋成污染。 因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流， 物流分 開，又要使物料的運輸距離盡可能縮

23、短。5. 中間站的布置潔凈區(qū)內(nèi)設置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔料， 半成品存放區(qū)，如顆粒中間站， 有利于減少人為錯差， 防止生產(chǎn)中混藥。 中間站布置方式有兩種： 第一種為分散 式，這種方式操作間和中轉間之間如果沒有特別要求， 可以開門相通， 避免對潔 凈走廊的污染。第二種為集中式， 此時生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程， 不迂回， 不往返，并使物料傳輸距離最短。 在本次車間設計實例中采用的是集中式中間站。6. 顆粒劑車間產(chǎn)塵，散熱，散濕，臭味的處理顆粒劑車間的顯著特點是產(chǎn)塵的工序多， 班次不一。發(fā)塵量大的粉碎， 過篩， 制粒，干燥，整粒，總混等崗位，如不能做到全封閉操作，則除了設計不要的捕 塵，除塵裝

24、置外，還應設計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。7. 容器具的清洗 一般生產(chǎn)區(qū)布置潔具清洗，存放間。潔凈區(qū)內(nèi)要設計器具清洗，存放間，而 且面積不能太小。 使用的中轉容器具應表面光潔， 具有耐磨性和易清洗性。 清洗 用水要根據(jù)被清洗物是否直接解除藥物開選擇。 不接觸者可使用飲用水清洗， 接 觸者還要依據(jù)生產(chǎn)工藝要求使用純水或注射用水清洗。 但不論是否接觸藥物， 凡 進入無菌區(qū)的工器具，容器等均需滅菌。8. 參觀走廊的設置作為參觀走廊， 時參觀者不影響生產(chǎn)， 而且潔凈走廊的設置， 使采用暖氣采 暖成為可能，為了保護潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結露。9倉庫為了增大倉庫的儲存量， 倉庫采用鋼制貨架，

25、塑料托盤，貨物分區(qū)分架存放。 倉庫內(nèi)設發(fā)貨廳，原輔料區(qū)，包裝材料區(qū)，成品區(qū)等。10. 安全門的設置設置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應的安全門， 它是制藥工業(yè)潔凈廠房所 必須設置的， 其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員， 因此開啟安全門必須 迅速簡捷。11.其它設計說明含片劑、顆粒劑、膠囊劑的固體制綜合車間設計其物流出入口與人流出入口完全分開，固體制劑車間為同一個空調(diào)凈化系統(tǒng)和同一套人物流凈化措施。關鍵工位：制粒的制漿間、包衣間需防爆；混合間、整?？偦扉g、粉碎篩粉 需除塵。固體制劑綜合生產(chǎn)車間潔凈級別為 30萬級，按 GMP 要求，潔凈區(qū)控制溫度為18-26 C，相對濕度為45%-65%。九

26、、附圖1. 顆粒劑生產(chǎn)工藝流程圖2. 顆粒劑車間平面布置圖3. 設備表、技術要求和圖例m 心得體會經(jīng)過這次的藥物制劑設備與車間工藝設計課程設計， 我受益良多。 剛開始拿到設計任 務書的時候， 完全不知道應該從哪里著手， 通過查找專業(yè)書籍和參考文獻， 又通過在互聯(lián)網(wǎng) 上的交流才能把設計完成，雖然有點累但回報也多！在設計中， 要求我們以非常認真和細心的態(tài)度去對待它， 特備是在計算物料衡算和選擇 機械型號的時候， 要非常有耐心的去查找相關資料和估算， 選取合適的機械型號。 而且有時 找到的設備雖然很先進、 很節(jié)約能源， 但是有時候不太適合我們的要求。 在查找文獻的過程 中，對于很多以前學過的但是大部分都忘記的知識， 現(xiàn)在回過頭去看， 又有一種新的理解和 感受，而且還學習和補充了許多先進和完備的行業(yè)信息， 這對鞏固我們的專業(yè)知識有很大的 幫助?？傊?，這次的課程設計讓人受益匪淺，相信它對我們以后的工作和學習都有很大的幫 助。希望有更多的機會讓我們可以一展拳腳！IV 參考文獻1 崔福德 . 藥物制劑 . 北京: 人民衛(wèi)生出版社（第 7版）, 2011年 8月2 任曉文 . 藥物制劑工藝及設備選型 . 北京: 化學工業(yè)出版社 , 2000 年 6月3 張洪斌. 制藥工程課程設