醫(yī)院：中藥配方顆粒試點(diǎn)工作小結(jié)范文

1、精品合同推薦最新醫(yī)院：中藥配方顆粒試點(diǎn)工作小結(jié)范文統(tǒng)的研究開(kāi)發(fā)與應(yīng)用示范”的課題，對(duì)配方顆粒進(jìn)行了包括臨床應(yīng)用、規(guī)范化療效評(píng)價(jià)、藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、中藥配方設(shè)備研制 和應(yīng)用示范方面進(jìn)行研究， 在南京市中醫(yī)院、江陰天江藥業(yè)有限 公司支持和共同努力下開(kāi)展了一系列工作，旨在進(jìn)一步提高免煎中藥配方顆粒的產(chǎn)品質(zhì)量、 確立免煎中藥配方顆粒的療效、 使配 方顆粒在臨床更快捷、方便地使用，有利于中藥走向規(guī)范化、現(xiàn) 代化、國(guó)際化。上述工作總結(jié)如下： 首先，建立49種中藥材飲片和中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及指紋圖 譜、建立10個(gè)中藥復(fù)方飲片湯劑指紋圖譜。第二，選擇10個(gè)效應(yīng)性指標(biāo)明確病種的中藥復(fù)方、 中藥配方顆粒劑及安慰

2、劑， 進(jìn) 行隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心臨床研究，確定免煎中藥配方顆粒 的療效及安全性。第三：與相關(guān)廠家及研究院所合作，開(kāi)發(fā)研制 快速、精確計(jì)量的中藥配方設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)一體化的中藥配方顆粒電 子配方系統(tǒng)，建立醫(yī)院中藥配方顆粒服務(wù)體系，優(yōu)化中醫(yī)藥臨床用藥模式，推進(jìn)傳統(tǒng)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化及現(xiàn)代化。第一部分中藥配方顆粒及藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)此項(xiàng)工作我們應(yīng)用不同的分析方法， 從化學(xué)角度評(píng)價(jià)免煎配方顆 粒與藥材的異同，及配方顆粒與水煎劑的相似性， 初步確定免煎 配方顆粒替代傳統(tǒng)水煎劑的可能性，建立免煎配方顆粒的指紋圖 精品合同推薦譜，進(jìn)而控制其質(zhì)量。一、所選擇的十個(gè)處方中共包含 57味中藥及提取物，對(duì)這10個(gè)中藥復(fù)方

3、中包含的中藥材與配方顆粒生產(chǎn)原料相銜接，進(jìn)行品種確認(rèn)、地道產(chǎn)地確定、建立了其中包括板藍(lán)根、綿馬貫眾、野菊 花等54味配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括來(lái)源、炮制、性狀、 鑒別、檢查、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏及有效期等10個(gè)方面，為配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量控制建立了基礎(chǔ)。二、建立了 10個(gè)處方包括清金顆粒、膚寧顆粒、乳康舒、益氣潤(rùn)腸方、生化湯、月月舒、藿香正氣散、心安寧、良附方、麻仁 丸配方顆粒和水煎劑的液相指紋圖譜，并比較了兩者的異同點(diǎn)及相關(guān)性，結(jié)果顯示十個(gè)處方的配方顆粒和水煎劑有8個(gè)處方相似性好，其中1個(gè)處方（益氣潤(rùn)腸方）的相似性大于0.9 ； 5個(gè)處方（清金顆粒、生化湯、心安寧、良附方、麻

4、仁丸）的的相似性 大于0.85而小于0.9 ； 2個(gè)處方（乳康舒、月月舒）的相似性大 于0.8而小于0.9 ； 2個(gè)處方（膚寧顆粒和藿香正氣散）的相似 性大于0.5而小于0.8。研究表明，配方顆粒和傳統(tǒng)的水煎劑化 學(xué)成分基本一致。三、初步建立了其中57味中藥中的50味中藥的配方顆粒和水煎劑的配方顆粒的指紋圖譜，并比較了兩者的異同點(diǎn)及相關(guān)性，結(jié)果顯示50味中藥的配方顆粒和水煎劑有 27味藥相似性好，其中 13味藥的相似性大于0.9（板藍(lán)根、矮地茶、淫羊藿、丹參、何 首烏、枳實(shí)（炒）、白芍（炒）、百部、火麻仁、炙甘草、肉桂、精品合同推薦莪術(shù)、蒼術(shù)）；10味藥的相似性大于0.85而小于0.9 （野菊

5、花、 生白術(shù)、紅花、當(dāng)歸、葶藶子、生地黃、木香、三棱、大腹皮、 款冬花）；4味藥的相似性大于0.8而小于0.85 （川芎、厚撲（姜）、 香附醋制、苦杏仁）；13味藥的相似性大于0.5而小于0.8 （陳皮、黃芪、苦參、貫眾、 蘇子、荊芥、白芷、葛根、生甘草、車前子、王不留行、桃仁、 大黃）；5味藥的相似性小于0.5 （高良姜、魚(yú)腥草、姜半夏、山 楂、延胡索）。藥味相似度大于 0.8的基本可以確定配方顆粒和 傳統(tǒng)的水煎劑化學(xué)成分一致；而相似度小于0.8的提示本次研究 中的水煎劑和配方顆粒存在一定的差異，這種差異有可能是飲片樣本制備時(shí)有醇提步驟，而配方顆粒是直接水提取的原因所致。四、應(yīng)用TLC法對(duì)十

6、個(gè)處方的配方顆粒和水煎劑進(jìn)行了鑒別，并對(duì)其中的26味配方顆粒連同其處方進(jìn)行了鑒別，結(jié)果顯示該些藥味運(yùn)用TLC法在處方中能被鑒別出來(lái)，占總藥味數(shù)的45.6%。五、應(yīng)用UV法對(duì)十個(gè)處方的配方顆粒和水煎劑進(jìn)行了紫外和可 見(jiàn)光區(qū)的全波長(zhǎng)掃描比較，發(fā)現(xiàn)紫外和可見(jiàn)光譜圖變化均不大。 并對(duì)方中的所有單味配方顆粒和藥材進(jìn)行了紫外和可見(jiàn)光區(qū)的 全波長(zhǎng)掃描比較，發(fā)現(xiàn)兩者的紫外和可見(jiàn)光譜圖變化也一致。第二部分 部分免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑的臨床療效評(píng)價(jià)研究江蘇省中醫(yī)藥研究院（江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）牽頭，聯(lián)合南京 市中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)院等七家醫(yī)院共同完成。結(jié)合各方面的考精品合同推薦慮，并在多次征求專家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上， 確立了月月舒治療原發(fā)性 痛經(jīng)（寒凝血瘀證）、生化湯促進(jìn)產(chǎn)后子宮復(fù)舊、良附丸治療胃 脘痛（脾胃虛寒證）、藿香正氣散治療泄瀉（寒濕證）、益氣潤(rùn)腸 湯治療虛證便秘、心安寧治療高脂血癥（肝腎陰虛證）、通腸飲恢復(fù)腹部手術(shù)后腸道功能、乳康舒治療乳腺增生?。I虛肝郁 證）、清金糖漿配方治療急慢