內(nèi)審與管理評(píng)審記錄范例

1、年度內(nèi)審計(jì)劃 審核目的: 檢查本公司的質(zhì)量管理體系的符合性和運(yùn)行的有效性。包括：1、質(zhì)量手冊(cè)是否適用于本中心公司對(duì)全市的疾病控制和服務(wù)全疆的防雷技術(shù)服務(wù)。2、質(zhì)量管理體系全過(guò)程是否進(jìn)行的控制與管理。3、是否可以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足群眾和適用的法律法規(guī)要求的服務(wù)。被審核部門(mén)(崗位):主任，副主任，各科室；審核方法:集中式審核審核時(shí)間、持續(xù)時(shí)間：20137.04.2401-2013.04.25編制： 審核： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)時(shí)間： 年 月 日編號(hào)：DSQCDC/JH-ZX-410-2013 審核實(shí)施計(jì)劃 審核組組長(zhǎng)： 組員： 、 、 、 年 月 日 第 頁(yè)，共 頁(yè)1 審核目的：檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的

2、符合性，是否可以迎接外審；2 審核依據(jù)：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件3 審核覆蓋：各部門(mén)業(yè)務(wù)水平；4 審核時(shí)間： 年 月 日至 年 月 日 首次會(huì)議時(shí)間： 月 日 時(shí) 分 末次會(huì)議時(shí)間： 月 日 時(shí) 分5 現(xiàn)場(chǎng)審核期間請(qǐng)被審核方有關(guān)人員參加下列活動(dòng)：首、末次會(huì)議：領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)及審核有關(guān)的管理人員參加。審核活動(dòng)：按審核日程安排，被審核方有關(guān)人員在本崗位。6 審核安排：日期時(shí)間部門(mén)審核涉及的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求2013.04.24首次會(huì)議2013.04.249:00各部門(mén)經(jīng)理審核組會(huì)議2013.04.242013.04.2415:00審核組會(huì)議末次會(huì)議編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013內(nèi)審檢查

3、表 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)檢驗(yàn)科時(shí)間2013 年 04月24日 10時(shí)12時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)53質(zhì)量方針541質(zhì)量目標(biāo)74采集741742743 對(duì)質(zhì)量方針理解； 詢問(wèn)采樣在質(zhì)量管理中的作用。 目標(biāo)分解內(nèi)容； 供方評(píng)審記錄完備性及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；詢問(wèn)采樣實(shí)施過(guò)程。 詢問(wèn)如何對(duì)所采購(gòu)物資進(jìn)行控制 抽查一份原始記錄和一份報(bào)告單進(jìn)行驗(yàn)證記錄提問(wèn)被審人員，正確解釋了對(duì)質(zhì)量方針的理解。提問(wèn)被審人員正確回答出：A負(fù)責(zé)對(duì)所有樣品的評(píng)審工作。B不合格的數(shù)據(jù)進(jìn)行重新采樣；C全面負(fù)責(zé)所需試劑的采購(gòu)，確保質(zhì)量管理體系在檢驗(yàn)科各部門(mén)正常運(yùn)行；D供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，確保采購(gòu)合格的試劑；E制定采購(gòu)計(jì)劃，準(zhǔn)

4、備采購(gòu)資料，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)；F負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行的驗(yàn)證；G負(fù)責(zé)協(xié)助其他科室對(duì)樣品的采集能力進(jìn)行評(píng)審。采集樣品的按期完成率達(dá)到100%被審人員陳述出采集全過(guò)程包括采購(gòu)信息的表述，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。采集人員根據(jù)取樣控制程序要求按照采樣計(jì)劃進(jìn)行采樣，并保留好了記錄。抽查一份水質(zhì)檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告單內(nèi)的相關(guān)數(shù)量以及檢驗(yàn)報(bào)告做出了詳細(xì)的驗(yàn)證。內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)檢驗(yàn)科時(shí)間2013年04月24 日 13 時(shí) 15 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)53質(zhì)量方針541質(zhì)量目標(biāo)71757.5823詢問(wèn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，了解其理解程度詢問(wèn)檢驗(yàn)

5、科在質(zhì)量管理體系中的作用？詢問(wèn)如何獲得樣品信息詢問(wèn)員工是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，查閱相關(guān)培訓(xùn)記錄詢問(wèn)關(guān)鍵過(guò)程與特殊過(guò)程有哪些，詢問(wèn)如何對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程進(jìn)行控制查看關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)記錄詢問(wèn)如何對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行控制抽查一個(gè)檢驗(yàn)日志，看過(guò)程是否符合質(zhì)量體系要求詢問(wèn)檢驗(yàn)完畢后，用哪些資料，查看一個(gè)記錄是否齊全1樣品一次交驗(yàn)合格率95%，返工率5%；負(fù)責(zé)按樣品的要求進(jìn)行檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量、安全的宣傳、教育檢查、監(jiān)督、服務(wù)工作；落實(shí)中心各項(xiàng)管理制度；負(fù)責(zé)主管檢驗(yàn)不合格的控制；負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；負(fù)責(zé)協(xié)助其他科室對(duì)樣品的采集能力以及檢驗(yàn)報(bào)告交付進(jìn)行評(píng)審。樣品采集、樣品運(yùn)送、天氣情況查

6、看了上崗前的崗位培訓(xùn)記錄，新進(jìn)的員工有無(wú)相關(guān)培訓(xùn)記錄。對(duì)特殊過(guò)程，關(guān)鍵過(guò)程，從人員，設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程應(yīng)留下相應(yīng)的記錄，符合質(zhì)量體系要求查看2013年培訓(xùn)記錄，符合要求人員、設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)日志，檢驗(yàn)計(jì)劃，樣品檢驗(yàn)記錄，合格供評(píng)定內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)檢驗(yàn)科時(shí)間2013 年04月 25日 09時(shí) 11 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)53質(zhì)量方針541質(zhì)量目標(biāo)42363647 6824詢問(wèn)對(duì)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)理解；詢問(wèn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？如何控制詢問(wèn)設(shè)備如何維護(hù)與保養(yǎng)，查看是否有相應(yīng)記錄查

7、設(shè)備管理臺(tái)帳是否及時(shí)更新是否有維護(hù)記錄及編號(hào)查監(jiān)視與測(cè)量臺(tái)帳，看是否有編號(hào)，受控狀態(tài)抽查2-3個(gè)監(jiān)視與測(cè)量裝置，查看其是否有校準(zhǔn)計(jì)劃，是否經(jīng)過(guò)校檢詢問(wèn)如何對(duì)樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)合格率100%，被審人員能夠正確闡述出質(zhì)量方針與目標(biāo)的理解采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，樣品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備有維護(hù)制度與記錄，符合質(zhì)量體系要求符合，設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)，有維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定符合，有校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)符合，校準(zhǔn)記錄由質(zhì)量監(jiān)督員在檢驗(yàn)過(guò)程中巡檢，樣品都必須檢驗(yàn)；查兩個(gè)檢驗(yàn)記錄合格；內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/JH-ZX-001-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)行政科時(shí)間2013年04月 24 日 時(shí) 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)5

8、35414242，3422424553詢問(wèn)質(zhì)量方針與目標(biāo)查看體系文件，看是否符合質(zhì)量體系要求詢問(wèn)文件保管有哪些注意事項(xiàng)？詢問(wèn)質(zhì)量手冊(cè)如何形成與發(fā)放。查看質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放記錄查看受控文件清單，抽查2-3個(gè)文件，查看其是否為受控狀態(tài)，是否為有效文件詢問(wèn)什么是記錄記錄保管有哪些要求？詢問(wèn)內(nèi)部溝通是如何進(jìn)行的。正確闡述出對(duì)質(zhì)量方針的理解。對(duì)文件控制的準(zhǔn)確度100%查看質(zhì)量手冊(cè)，程序文件是否符合質(zhì)量體系要求。被審人員回答出：將文件分類(lèi)編號(hào)管理。各科室將本科室的文件列入受控文件清單，并按文件配備表明確分發(fā)的科室或科員。經(jīng)綜合信息科負(fù)責(zé)分發(fā)文件并控制其版本。質(zhì)量管理體系文件原稿由綜合信息科統(tǒng)一保存。各科室負(fù)責(zé)

9、保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí)的文件，文件應(yīng)有序、分類(lèi)的加以保存以便于識(shí)別、存取和查閱。被審人員回答質(zhì)量手冊(cè)由綜合信息科組織各部門(mén)共同編寫(xiě)，在形成、發(fā)放、更改、回收、使用的時(shí)候都由審批人員簽字后批準(zhǔn)發(fā)放。符合標(biāo)準(zhǔn)要求。被審人員嚴(yán)格按照質(zhì)量記錄控制程序要求的保管。并規(guī)定了保存期限。抽查了質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放記錄、文件發(fā)放、回收登記表加以驗(yàn)證。抽查受控文件清單中的3個(gè)文件。均為受控狀態(tài)，是有效版本。被審人員正確回答出記錄的概念文件在受控狀態(tài)下允許修改，記錄不允許修改。和記錄保管的具體要求，保管期限、保存地點(diǎn)，防護(hù)要求等。被審人員闡述出具體的溝通方法，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/JH-ZX-001

10、-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)飲水和蟲(chóng)媒消殺科時(shí)間2012年12月 18 日 時(shí) 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)535414242，3422424553詢問(wèn)質(zhì)量方針與目標(biāo)查看體系文件，看是否符合質(zhì)量體系要求詢問(wèn)文件保管有哪些注意事項(xiàng)？詢問(wèn)質(zhì)量手冊(cè)如何形成與發(fā)放。查看質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放記錄查看受控文件清單，抽查2-3個(gè)文件，查看其是否為受控狀態(tài)，是否為有效文件詢問(wèn)什么是記錄記錄保管有哪些要求？詢問(wèn)內(nèi)部溝通是如何進(jìn)行的。正確闡述出對(duì)質(zhì)量方針的理解。對(duì)文件控制的準(zhǔn)確度100%查看質(zhì)量手冊(cè)，程序文件是否符合質(zhì)量體系要求。被審人員回答出：將文件分類(lèi)編號(hào)管理。各部門(mén)將本部門(mén)的文件列入受控文

11、件清單，并按文件配備表明確分發(fā)的科室或科員。經(jīng)綜合信息科負(fù)責(zé)分發(fā)文件并控制其版本。質(zhì)量管理體系文件原稿由綜合信息科統(tǒng)一保存。各科室負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí)的文件，文件應(yīng)有序、分類(lèi)的加以保存以便于識(shí)別、存取和查閱。被審人員回答質(zhì)量手冊(cè)由綜合信息科組織各部門(mén)共同編寫(xiě)，在形成、發(fā)放、更改、回收、使用的時(shí)候都由審批人員簽字后批準(zhǔn)發(fā)放。符合標(biāo)準(zhǔn)要求。被審人員嚴(yán)格按照質(zhì)量記錄控制程序要求的保管。并規(guī)定了保存期限。抽查了質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放記錄、文件發(fā)放、回收登記表加以驗(yàn)證。抽查受控文件清單中的3個(gè)文件。均為受控狀態(tài)，是有效版本。被審人員正確回答出記錄的概念文件在受控狀態(tài)下允許修改，記錄不允許修改。和記錄保管的

12、具體要求，保管期限、保存地點(diǎn)，防護(hù)要求等。被審人員闡述出具體的溝通方法，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)綜合信息科時(shí)間2013年04月25日 13時(shí) 15時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)6282256查2012年度培訓(xùn)計(jì)劃是否經(jīng)主任批準(zhǔn)并下發(fā)詢問(wèn)培訓(xùn)包括哪些內(nèi)容詢問(wèn)如何對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。查其相關(guān)記錄?詢問(wèn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的時(shí)機(jī)詢問(wèn)內(nèi)審與管理評(píng)審的關(guān)系查閱內(nèi)審記錄，看是否符合質(zhì)量體系要求詢問(wèn)管理評(píng)審實(shí)施時(shí)機(jī)查看是否有管評(píng)實(shí)施計(jì)劃查看管評(píng)記錄是否齊全，輸入與輸出是否恰當(dāng)檢查2012年培訓(xùn)計(jì)劃符合標(biāo)準(zhǔn)要求。檢查已進(jìn)行

13、過(guò)的培訓(xùn)共有3次：1質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，外聘老師口頭問(wèn)訴考核。2關(guān)鍵崗位上崗培訓(xùn)，主任培訓(xùn)實(shí)際操作考核。3內(nèi)審員培訓(xùn)，外聘老師筆試考核此3次培訓(xùn)全部合格。培訓(xùn)記錄保存完好，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。查培訓(xùn)計(jì)劃，有培訓(xùn)效果評(píng)估要求被審人員正確闡述出內(nèi)審的頻次，一年至少審核一次，在特殊情況下追加審核，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。被審人員正確闡述出兩者之間的關(guān)系并強(qiáng)調(diào)出內(nèi)審是管理評(píng)審的輸入抽查內(nèi)審記錄符合標(biāo)準(zhǔn)要求。符合標(biāo)準(zhǔn)要求。一年至少進(jìn)行一次，一般在內(nèi)審之后，在特殊情況下追加管理評(píng)審，抽查了管理評(píng)審計(jì)劃，符合質(zhì)量體系要求符合要求，有管理評(píng)審的輸入資料與輸出的改進(jìn)措施內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013

14、 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)科時(shí)間2013年 04月25日 13時(shí)15 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)53質(zhì)量方針541質(zhì)量目標(biāo)727.2.17.2.27.2.3821對(duì)質(zhì)量方針理解；詢問(wèn)在質(zhì)量管理中的作用。目標(biāo)分解內(nèi)容；詢問(wèn)如何獲得顧客要求，有什么樣的質(zhì)量記錄詢問(wèn)如何對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審，有什么樣的質(zhì)量記錄檢查2-3個(gè)顧客要求的評(píng)審記錄詢問(wèn)如果顧客對(duì)樣品要求進(jìn)行更改，該如何處理詢問(wèn)如何對(duì)顧客滿意率進(jìn)行監(jiān)控，如何獲得顧客對(duì)樣品的評(píng)價(jià)？顧客服務(wù)滿意程度95%了解顧客要求，組織顧客要求評(píng)審，與顧客進(jìn)行溝通，調(diào)查顧客滿意度符合，顧客滿意度符合通過(guò)電話了解，市場(chǎng)調(diào)查，各種渠道，顧客

15、合同顧客要求評(píng)審表符合，服務(wù)項(xiàng)目必須填寫(xiě)顧客滿意度調(diào)查表回答符合文件更改控制程序每次對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，符合質(zhì)量管理體系要求首先與顧客聯(lián)絡(luò)，保持顧客信息，確認(rèn)責(zé)任并跟蹤實(shí)施。內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)流行病科時(shí)間2013年 04月25日 13時(shí)15 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)53質(zhì)量方針541質(zhì)量目標(biāo)727.2.17.2.27.2.3821對(duì)質(zhì)量方針理解；詢問(wèn)在質(zhì)量管理中的作用。目標(biāo)分解內(nèi)容；詢問(wèn)如何獲得顧客要求，有什么樣的質(zhì)量記錄詢問(wèn)如何對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審，有什么樣的質(zhì)量記錄檢查2-3個(gè)顧客要求的評(píng)審記錄詢問(wèn)如

16、果顧客對(duì)樣品要求進(jìn)行更改，該如何處理詢問(wèn)如何對(duì)顧客滿意率進(jìn)行監(jiān)控，如何獲得顧客對(duì)樣品的評(píng)價(jià)？顧客服務(wù)滿意程度95%了解顧客要求，組織顧客要求評(píng)審，與顧客進(jìn)行溝通，調(diào)查顧客滿意度符合，顧客滿意度符合通過(guò)電話了解， 顧客的需求，顧客要求評(píng)審表符合，服務(wù)項(xiàng)目必須填寫(xiě)顧客滿意度調(diào)查表回答符合文件更改控制程序每次對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，符合質(zhì)量管理體系要求首先與顧客聯(lián)絡(luò)，保持顧客信息，確認(rèn)責(zé)任并跟蹤實(shí)施。內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)免疫規(guī)劃科時(shí)間2013年 04月25日 13時(shí)15 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)53質(zhì)量方針541質(zhì)量

17、目標(biāo)727.2.17.2.27.2.3821對(duì)質(zhì)量方針理解；詢問(wèn)在質(zhì)量管理中的作用。目標(biāo)分解內(nèi)容；詢問(wèn)如何獲得顧客要求，有什么樣的質(zhì)量記錄詢問(wèn)如何對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審，有什么樣的質(zhì)量記錄檢查2-3個(gè)顧客要求的評(píng)審記錄詢問(wèn)如果顧客對(duì)樣品要求進(jìn)行更改，該如何處理詢問(wèn)如何對(duì)顧客滿意率進(jìn)行監(jiān)控，如何獲得顧客對(duì)樣品的評(píng)價(jià)？顧客服務(wù)滿意程度95%了解顧客要求，組織顧客要求評(píng)審，與顧客進(jìn)行溝通，調(diào)查顧客滿意度符合，顧客滿意度符合通過(guò)電話了解，市場(chǎng)調(diào)查，各種渠道，顧客合同顧客要求評(píng)審表符合，服務(wù)項(xiàng)目必須填寫(xiě)顧客滿意度調(diào)查表回答符合文件更改控制程序每次對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，符合質(zhì)量管理體系要求首先與顧客聯(lián)絡(luò)，

18、保持顧客信息，確認(rèn)責(zé)任部門(mén)并跟蹤實(shí)施。內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)健康監(jiān)護(hù)科時(shí)間2013年 04月25日 13時(shí)15 時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)53質(zhì)量方針541質(zhì)量目標(biāo)727.2.17.2.27.2.3821對(duì)質(zhì)量方針理解；詢問(wèn)在質(zhì)量管理中的作用。目標(biāo)分解內(nèi)容；詢問(wèn)如何獲得顧客要求，有什么樣的質(zhì)量記錄詢問(wèn)如何對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審，有什么樣的質(zhì)量記錄檢查2-3個(gè)顧客要求的評(píng)審記錄詢問(wèn)如果顧客對(duì)樣品要求進(jìn)行更改，該如何處理詢問(wèn)如何對(duì)顧客滿意率進(jìn)行監(jiān)控，如何獲得顧客對(duì)樣品的評(píng)價(jià)？顧客服務(wù)滿意程度95%了解顧客要求，組織顧客要

19、求評(píng)審，與顧客進(jìn)行溝通，調(diào)查顧客滿意度符合，顧客滿意度符合通過(guò)電話了解，市場(chǎng)調(diào)查，各種渠道，顧客合同顧客要求評(píng)審表符合，特殊的合同必須填寫(xiě)顧客滿意度調(diào)查表回答符合文件更改控制程序每次對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，符合質(zhì)量管理體系檢求首先與顧客聯(lián)絡(luò)，保持顧客信息，確認(rèn)責(zé)任部門(mén)并跟蹤實(shí)施。內(nèi)審檢查表編號(hào)：DSQCDC/QM04-03 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員：受審部門(mén)主任等管理層時(shí)間2013年04月 24日 09時(shí)11時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記 錄評(píng)價(jià)514.14.11. 15.45.65.48.51詢問(wèn)主任的職責(zé)、權(quán)限、范圍。2詢問(wèn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間，為什么要建立質(zhì)量管理體系。3質(zhì)量管理體系覆蓋的范

20、圍是什么？4詢問(wèn)是否有刪減內(nèi)容，5詢問(wèn)建立質(zhì)量管理體系的依據(jù)。6實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的。8 建立質(zhì)量管理體系的依據(jù)，8尋問(wèn)本中心質(zhì)量方針的釋義。9質(zhì)量目標(biāo)，2012分解的質(zhì)量。10詢問(wèn)如何把質(zhì)量意識(shí)傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)與崗位。11詢問(wèn)如何體現(xiàn)質(zhì)量管理體系是持續(xù)改進(jìn)。傳達(dá)，質(zhì)量方針，管代，資源，管評(píng)符合法律法規(guī)，證明持續(xù)滿足顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)、辦公室考核，內(nèi)部溝通會(huì)議、培訓(xùn)、文件溝通。改進(jìn)控制程序不符合報(bào)告編號(hào)：DSQCDC/QM04-04 序號(hào):01受審核部門(mén)檢驗(yàn)科部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核日期2012年12 月19 日不合格事實(shí)陳述：查看了上崗前的崗位培訓(xùn)記錄，新來(lái)的員工無(wú)相關(guān)培訓(xùn)記錄，詢問(wèn)，不知道

21、此工作的重要性和危險(xiǎn)性及發(fā)生火災(zāi)或其它突發(fā)事件時(shí)處置措施。不符合標(biāo)準(zhǔn)條款：GB/T 19001-2000 中的6.2.2不合格類(lèi)型：一般 不合格原因分析：?jiǎn)T工剛到科室工作3天，由于中心部門(mén)準(zhǔn)備內(nèi)部審核的資料，碰巧周末放假休息，就暫時(shí)未培訓(xùn)上崗。 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日建議的糾正措施計(jì)劃：在近期內(nèi)組織對(duì)新進(jìn)員工的培訓(xùn)，使其了解和其相關(guān)的規(guī)章制度，熟悉操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，熟悉對(duì)突發(fā)事件的處置方法。 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日預(yù)定完成日期： 審核員認(rèn)可： 日期： 年 月 日糾正措施完成情況：綜合信息科按規(guī)定完成對(duì)新員工的培訓(xùn)，相關(guān)培訓(xùn)記錄已由綜合信息科保存 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 日期： 年

22、 月 日糾正措施的驗(yàn)證：在綜合信息科檢查培訓(xùn)記錄和詢問(wèn)培訓(xùn)的人員，確認(rèn)完成培訓(xùn)，達(dá)到培訓(xùn)要求 審核員： 日期： 年 月 日 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告（可另附紙敘述）編號(hào)：DSQCDC/QM04-05 序號(hào):審核目的：檢查本中心質(zhì)量體系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求。審核范圍：質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門(mén)和標(biāo)準(zhǔn)條款，重點(diǎn)是GB/T19001-ISO9001：2000所要求的各標(biāo)準(zhǔn)條款及涉及的各職能部門(mén)。審核依據(jù)：GB/T19001-ISO9001：2000、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 審核日期： 受審核部門(mén)：質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門(mén)審核組長(zhǎng)： 審核員： 審核過(guò)程綜述：在審核組

23、認(rèn)真仔細(xì)的對(duì)質(zhì)量管理體系涉及的部門(mén)進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)審核，得到相關(guān)部門(mén)與崗位的全力配合，圓滿的完成了此次審核任務(wù)。1 不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析（包括：數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門(mén)優(yōu)缺點(diǎn)、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問(wèn)題等）：1） 各部門(mén)均能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)條款的要求及文件的規(guī)定實(shí)施；2） 生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)1項(xiàng)。從內(nèi)審情況分析，主要存在以下幾方面問(wèn)題：1） 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)與文件未能準(zhǔn)確理解；2）部分人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施力度不夠。對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（包括：文件化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實(shí)施效果、發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等）：1）從本次審核的情況來(lái)看，整個(gè)質(zhì)量體系都有效的按標(biāo)準(zhǔn)的要求運(yùn)行，能夠達(dá)到預(yù)定目標(biāo)2）建議：重新組織培訓(xùn)

24、，加強(qiáng)相關(guān)人員對(duì)文件的理解培訓(xùn)。結(jié)論：本中心的質(zhì)量管理體系是適宜與有效的，基本符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求,可以迎接第三方審核。審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象：主任、辦公室、業(yè)務(wù)科室傳閱審核組長(zhǎng)： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表時(shí)間： 編號(hào)：DSQCDC/QM04-06 序號(hào):姓 名部 門(mén)職 務(wù)姓 名部 門(mén)職 務(wù)不合格項(xiàng)分布表編號(hào)：DSQCDC/QM04-07 序號(hào): 部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)要求辦公室檢驗(yàn)科免疫科流行病科衛(wèi)生監(jiān)測(cè)地病慢病飲水和蟲(chóng)媒消殺健康監(jiān)護(hù)綜合信息3.13.25.35.45.55.66.36.47.37.47.57.68.38.49.310.310.510.610

25、.710.810.910.1011.815.5合計(jì)編制: 日期: 審核: 日期:管理評(píng)審計(jì)劃序號(hào): 編號(hào)：DSQCDC/QM05-01評(píng)審目的: 就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，評(píng)價(jià)中心質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。評(píng)審參加部門(mén)、人員:主持：主任出席：副主任、質(zhì)量管理體系涉及的各科室負(fù)責(zé)人評(píng)審內(nèi)容：1、 質(zhì)量管理體系審核報(bào)告；2、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施情況；3、 樣品、過(guò)程質(zhì)量趨勢(shì)；4、 重大質(zhì)量事故的處理；5、 顧客投訴的處理；6、 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況（包括前次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的實(shí)施情況）；7、 中心組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、資源分配是否適宜；8、 體系的要素及

26、相應(yīng)的文件是否有修正的需要；9、 顧客或員工對(duì)質(zhì)量管理體系有益的建議。各部門(mén)評(píng)審準(zhǔn)備工作要求:各部門(mén)根據(jù)評(píng)審內(nèi)容的要求準(zhǔn)備相應(yīng)資料：1. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的總結(jié)報(bào)告；2. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況：3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況報(bào)告；計(jì)劃的評(píng)審時(shí)間:第1次管理評(píng)審定于2012年 12月19日，在中心會(huì)議室進(jìn)行。1. 內(nèi)審情況分析報(bào)告。（發(fā)言部門(mén)：領(lǐng)導(dǎo)代表）2. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況報(bào)告。（發(fā)言部門(mén)：各部門(mén)）3. 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況報(bào)告。4. 中心的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、資源分配是否適宜。（各部門(mén)自由發(fā)言）5. 體系的要素及相應(yīng)的文件是否有修正的需要。（發(fā)言部門(mén)：各部門(mén)自由發(fā)言）6. 顧客

27、或員工對(duì)質(zhì)量管理體系有意的建議。（發(fā)言部門(mén)：各部門(mén)自由發(fā)言）7. 中心質(zhì)量體系現(xiàn)狀、持續(xù)適應(yīng)性、充分性、有效性總體評(píng)價(jià)。（發(fā)言者：主任）8. 主任總結(jié)性發(fā)言及提出相應(yīng)的糾正預(yù)防措施要求。編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?序號(hào): 編號(hào): DSQCDC/QM05-02評(píng)審會(huì)議時(shí)間:2012.12.19評(píng)審會(huì)議地點(diǎn):中心會(huì)議室參加人員:主任、副主任、質(zhì)量管理體系涉及的各部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)審內(nèi)容要點(diǎn):1、 質(zhì)量管理體系審核報(bào)告；2、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施情況；3、 樣品、過(guò)程質(zhì)量趨勢(shì)；4、 重大質(zhì)量事故的處理；5、 顧客投訴的處理；6、 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況；7、 中心組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、資源分配是否適宜；8、 體系的要素及相應(yīng)的文件