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1、Page 1IATF16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換要點(diǎn)介紹Page 2目 錄Page 3思考TS16949為什么改版為什么改版?3;.Page 4一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進(jìn)展條款2015版2008版1范圍 范圍2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義術(shù)語和定義4組織環(huán)境質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)力管理職責(zé)6策劃資源管理7支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8運(yùn)行測量、分析和改進(jìn)9績效評價/10改進(jìn)/ISO9001從2008版 2015版的結(jié)構(gòu)變化4;.Page 5一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進(jìn)展條款2015版2008版1范圍 范圍2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義術(shù)語和定義4組織環(huán)境質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)力管理職責(zé)6策劃/7支
2、持資源管理8運(yùn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9績效評價測量、分析和改進(jìn)10改進(jìn)/ISO/TS16949:2009 IATF 16949:2016版的結(jié)構(gòu)變化5;.Page 6一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進(jìn)展6;.Page 7一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進(jìn)展企業(yè)認(rèn)證關(guān)鍵時間點(diǎn)7;.Page 8二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述七項(xiàng)管理原則序號原則1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2領(lǐng)導(dǎo)作用3全員參與4過程方法5改進(jìn)6循證決策7關(guān)系管理取消“管理的系統(tǒng)方法”合并到“過程方法”。持續(xù)改進(jìn)基礎(chǔ)事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系8;.Page 9二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述 過程方法:單一過程要素示意圖每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點(diǎn),以用于控制,這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同
3、的風(fēng)險有所不同。9;.Page 10二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述基于PDCA的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型10;.Page 11二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述11;.Page 12二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述12;.Page 13二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述13;.Page 14二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1.1.1產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)FMEA的客戶特別批準(zhǔn)控制計(jì)劃和過程PFMEA的特別批準(zhǔn)識別責(zé)任,定義升級過程和信息的流程,包括高層管理者和客戶的通知。14;.Page 15二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述15;.Page 16二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3.1組織的職責(zé),責(zé)任
4、和授權(quán)-補(bǔ)充最高管理者應(yīng)指派有權(quán)限和責(zé)任的人員保證顧客要求得到滿足。人員授權(quán)應(yīng)文件化,內(nèi)容包括,但不限于:特殊特性的選擇,設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn),糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)。16;.Page 17二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述17;.Page 18二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述6.1處理風(fēng)險和機(jī)會的措施6.1.2.1風(fēng)險分析組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險分析,至少要包括:潛在和實(shí)際的召回,市場退貨和維修,抱怨,廢棄和所有的返工。注:風(fēng)險分析關(guān)注于對顧客,發(fā)生度和探測度的影響嚴(yán)重度。 18;.Page 19二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述6.1處理風(fēng)險和機(jī)會的措施6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng)在應(yīng)急計(jì)劃中包含根據(jù)對顧客的影響
5、程度的顧客通知過程周期的測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性,適用時要演習(xí)。組織多功能團(tuán)隊(duì)(包括最高層)對應(yīng)急計(jì)劃的評審(至少一年一次)和必要的更新。對應(yīng)急計(jì)劃的版本和授權(quán)變更應(yīng)急計(jì)劃的人員要保持文件化的信息記錄。注:應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)該包含當(dāng)常規(guī)的關(guān)閉過程,不能進(jìn)行而啟動了應(yīng)急計(jì)劃時,生產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足顧客要求的截止日。 19;.Page 20二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述20;.Page 21二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述7.1.6組織的知識“知識”作為一種資源出現(xiàn)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中,這是本次標(biāo)準(zhǔn)換版的重要變化之一,同時也是一個全新的要求,如何滿足新版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,加強(qiáng)對“知識”的管理,將這種資源有效轉(zhuǎn)換為價值是需要重點(diǎn)
6、考慮的事情。知識管理涵蓋了對知識的鑒別,創(chuàng)造,獲取,存儲,共享,應(yīng)用等一系列活動。 21;.Page 22二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述22;.Page 23二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述8.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入強(qiáng)調(diào)合同評審的結(jié)果增加了邊界和接口的要求,替代設(shè)計(jì)的考慮,輸入要求的風(fēng)險分析以及組織緩解和管理這些風(fēng)險的能力,包括來自于可行性分析,植入軟件的要求開發(fā)目標(biāo)增加了儲存、服務(wù)能力、健康&安全&環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本如顧客提供產(chǎn)品目的國,則適用的法律法規(guī)信息的利用增加了競爭的產(chǎn)品的分析注:考慮差異的分析的一個辦法是運(yùn)用權(quán)衡曲線。23;.Page 24二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述8.4
7、外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程類似產(chǎn)品的支持?jǐn)?shù)據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn),建議參考VDA6.3供方審核應(yīng)至少每年度進(jìn)行一次24;.Page 25二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述25;.Page 26二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述9.2內(nèi)部審核9.2.2.5內(nèi)部審核員資格按組織定義的每年最少審核次數(shù)進(jìn)行審核Page 27二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述9.3管理評審管理評審至少每年一次,輸入增加以下內(nèi)容質(zhì)量成本(失敗,糾正和預(yù)防)過程有效性產(chǎn)品的一致性工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃,確保制造可行性顧客滿意預(yù)見性和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃保修績效顧客計(jì)分卡評審?fù)ㄟ^FMEA分析識別出的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)注27;.Page 28二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述28;.Page 29二、IATF轉(zhuǎn)換要點(diǎn)概述10.2不合格與糾正措施10.2.5提出保修期管理要求符合法律或顧客要求,要定義保修件的分析程序,包含NTF(未發(fā)現(xiàn)問題)。10.2.5.1組織應(yīng)對所有顧客投訴和現(xiàn)場失效進(jìn)行分析,包括任何退回的
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