HIV實(shí)驗(yàn)室SOP文件

1、hiv篩查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及人員情況為了更好發(fā)揮艾滋病檢測在艾滋病防治工作中的作用，根據(jù)全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范對于艾滋病的檢測要求，我院檢驗(yàn)科設(shè)置了獨(dú)立的hiv篩查實(shí)驗(yàn)室。為了使檢測工作能夠正常進(jìn)行，保證hiv檢測結(jié)果的正確性和準(zhǔn)確性，我們不僅對工作環(huán)境條件和檢測設(shè)施加以整改，而且建立了完整的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，以確保hiv檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效。hiv檢測實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和操作區(qū)，配備了專用的的生物安全柜、電腦、冰箱、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、恒溫培養(yǎng)箱、離心機(jī)、高壓消毒鍋等設(shè)備和安全防護(hù)用品等。根據(jù)hiv檢測實(shí)驗(yàn)室工作的需要，我科配備從事hiv檢測工作人員4名，其中專職工作管理人員3名，中級衛(wèi)生

2、技術(shù)職稱人員1名，所有人員從業(yè)年限均在5年以上。并積極參加省級、市級舉辦的hiv檢測技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量意識、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，保證hiv檢測工作的質(zhì)量。hiv篩查實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人： xxx人 員： xxx xxx xxxhiv篩查實(shí)驗(yàn)室工作管理程序一、目的對hiv篩查實(shí)驗(yàn)室工作全過程進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。二、范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室開展的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的各個環(huán)節(jié)。三、職責(zé)1、工作人員負(fù)責(zé)門診檢驗(yàn)樣品的采集。2、工作人員負(fù)責(zé)住院檢驗(yàn)樣品的接收。3、負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督。4、工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄

3、，填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。5、報(bào)告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)、發(fā)放。6、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。四、工作程序（一）、檢驗(yàn)工作分類本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作，根據(jù)標(biāo)本的來源不同分為采樣檢驗(yàn)和送樣檢驗(yàn)，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。（二）、委托復(fù)檢工作需按下列程序執(zhí)行：1、當(dāng)面核對標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料；2、按要求進(jìn)行檢驗(yàn)；3、必要時(shí)委托方可全程參與檢驗(yàn)過程；4、其余程序與常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本相同。（三）、采樣及樣品管理采樣執(zhí)行本科程序文件標(biāo)本采樣管理程序。樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件標(biāo)本管理程序和標(biāo)本采樣管理程序。樣品一旦受理即給予受理編號。（

4、四）、標(biāo)本檢驗(yàn)檢驗(yàn)執(zhí)行本科程序文件標(biāo)本檢驗(yàn)管理程序和檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。（五）、檢驗(yàn)依據(jù)1、國家標(biāo)準(zhǔn)方法；2、部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范；3、衛(wèi)生技術(shù)部門推薦使用方法；4、有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法；5、自編規(guī)程的使用執(zhí)行檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序。（六）、檢驗(yàn)實(shí)施 檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的要求按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并按程序文件記錄檔案管理程序做好原始記錄。（七）、檢驗(yàn)報(bào)告的編制、復(fù)核和簽發(fā)按本科程序文件檢驗(yàn)報(bào)告管理程序執(zhí)行。（八）、檢驗(yàn)方法控制檢驗(yàn)必須按全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。其他檢驗(yàn)方法不得采用。hiv篩查實(shí)驗(yàn)室工作流程

5、圖樣 品篩查試劑陽性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測陰性反應(yīng)原有試劑加另外一種篩查試劑重復(fù)檢測一陰一陽均陽性反應(yīng)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)報(bào)告陰性hiv篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度一、實(shí)驗(yàn)室工作制度1、熱愛黨，熱愛社會主義，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，全心全意為人民服務(wù)。2、努力學(xué)習(xí)政治，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷，實(shí)行革命人道主義，對病人如親人，態(tài)度和藹，有問必答。3、熱愛本職工作，服從分配，遵守勞動紀(jì)律，做到不遲到、不早退，不擅自離開工作崗位，不私自干私活。4、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，盡職盡責(zé)，及時(shí)做好各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果記錄，自覺抵制不良之風(fēng)。5、識大體，顧大局，關(guān)心集體，團(tuán)結(jié)友愛，不背后議論，搬弄是非。6、講究文明禮貌、積極參加愛國衛(wèi)生運(yùn)

6、動，美化環(huán)境，保持醫(yī)院科室整潔，安靜、大方。7、hiv篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，工作人員必須充分了解各項(xiàng)規(guī)定并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。二、崗位責(zé)任制1、崗位責(zé)任制是保證工作質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高工作效率的重要環(huán)節(jié)。建立崗位責(zé)任制，做到人人分工職責(zé)明確，事事有人負(fù)責(zé)，立足本職，團(tuán)結(jié)互助，相互協(xié)調(diào)，保證各項(xiàng)任務(wù)的勝利完成。2、hiv篩查實(shí)驗(yàn)室由有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。3、牢固樹立把質(zhì)量放在第一位的思想，在工作中必須加強(qiáng)檢查和復(fù)查制度，以保證血液質(zhì)量及醫(yī)療安全。4、交接工作必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，須核對實(shí)物和記錄，對工作一般情況、存在問題和注意事項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行具體交待，否則，發(fā)生問題由交班人負(fù)責(zé)。5、職

7、工臨時(shí)因故離開工作崗位，必須將工作委托給能勝任該項(xiàng)工作的人員，否則，發(fā)生問題由原擔(dān)任該項(xiàng)工作者負(fù)責(zé)。6、新參加工作的職工，在未熟悉和掌握工作前不能獨(dú)立工作不能頂崗位，在確能掌握經(jīng)考核合格后方可。7、建立hiv篩查實(shí)驗(yàn)室專用的精密儀器和重要設(shè)備專責(zé)崗位制，其他人不得任意使用。嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程操作，不可擅自亂改設(shè)置。8、凡是一物多人使用的，除共同負(fù)責(zé)外，應(yīng)指定一人為該崗位責(zé)任制負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)指導(dǎo)正確操縱，定期安全檢查，經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)，保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，該負(fù)責(zé)人有權(quán)制止任何違章操作和有害設(shè)備安全的行為。9、人員職責(zé)分工：每日正班人員負(fù)責(zé)樣品的采集，接收，執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，簽發(fā)報(bào)告

8、及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。副班人員負(fù)責(zé)協(xié)助正班人員做好實(shí)驗(yàn)室的所有日常工作，并負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核、發(fā)放，結(jié)果的解釋，實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)消毒以及每日醫(yī)療廢棄物的消毒處理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。三、標(biāo)本管理制度 （一）、樣品的采集和處理艾滋病檢測最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。唾液或尿液有時(shí)也可作為測試樣品。常用的血液樣品的采集和處理方法如下：1、血清樣品采集和處理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量靜脈血，室溫下自然放置12h，待血液凝固、血塊收縮后再用3000r/min離心15min，吸出血清備用。（2）、如用濾紙片采樣，

9、則手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行消毒，在刺破皮膚后，迅速把濾紙片沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。2、抗凝血樣品采集和處理（1）、用加有抗凝劑的真空采血管（或一次性注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管），反復(fù)輕搖，分離血漿和血細(xì)胞備用。（2）、應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選用適當(dāng)?shù)目鼓齽?，如cd4+/cd8+t淋巴細(xì)胞測定可選用k3edta或肝素或枸櫞酸鈉，hiv病毒分離、核酸定性/定量檢測可選用k3edta或枸櫞酸鈉。（3）、用于核酸定性檢測時(shí)，采集的抗凝全血應(yīng)在48h內(nèi)分離pbmc和血漿，否則應(yīng)在2448h內(nèi)分離血漿和血細(xì)胞。3、采集樣品注意事項(xiàng)（1）、采集樣

10、品原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作。（2）、采集樣品時(shí)應(yīng)注意安全，建議采用真空采血管及蝶形針具，以避免直接接觸血液；直接接觸hiv感染者/艾滋?。╝ids）病人血液/體液的操作,應(yīng)戴雙層手套。（3）、所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。（4）、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。（5）、采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。（6）、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。（二）樣品的保存1、

11、用于抗體檢測的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20以下，短期（1周）內(nèi)進(jìn)行檢測的樣品可存放于2-8。2、用于抗原和核酸檢測的血漿和血細(xì)胞樣品應(yīng)凍存于-20以下，進(jìn)行病毒rna檢測的樣品如需保存3個月以上應(yīng)置于-80。3、用于cd4+/cd8+t淋巴細(xì)胞測定的樣品不能長期保存，樣品采集時(shí)間超過48h則不可檢測。（三）樣品的運(yùn)送1、實(shí)驗(yàn)室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運(yùn)送全血。2、應(yīng)采用who提出的三級包裝系統(tǒng)：第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號或受檢者姓名、種類和采集時(shí)間。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送

12、檢單，送檢單應(yīng)與樣品分開放置。第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器，可以裝若干個第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理。第三層容器：放在一個運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽（數(shù)量，收、發(fā)件人）。3、血清和血漿樣品應(yīng)在28條件下由專人運(yùn)送。用于cd4+/cd8+t淋巴細(xì)胞測定的樣品應(yīng)在室溫下1823運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過50ml為宜。4、運(yùn)送感染性材料必須有記錄。5、如分離血漿仍有困難，可直接將抗凝血-20以下凍存，采用冰壺冷藏運(yùn)輸，避免凍融。6、特殊情況下如需對個別樣品進(jìn)行復(fù)測，可以用特快專遞形式投寄，但必須按三級包裝系統(tǒng)

13、將盛樣品的試管包扎好，避免使用玻璃容器，以保證不會破碎和溢漏。（四）樣品的接收1、含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。2、核對樣品與送檢單，認(rèn)真核對標(biāo)本上病人姓名、年齡、性別、病區(qū)、床號、住院號是否與申請單符合。檢查樣品管有無破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。3、檢查樣品的狀況，觀察標(biāo)本的量、標(biāo)本類型、是否抗凝或有小凝塊樣品，記錄有無嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況，判斷標(biāo)本是否符合檢驗(yàn)要求。如果污染過重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄

14、。并要將樣品情況立即通知送樣人。4、打開標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。5、因特殊臨床治療導(dǎo)致自發(fā)熒光的樣品不可用于熒光方法測試。6、接收樣品時(shí)應(yīng)規(guī)范填寫樣品接收單。7、不符要求的標(biāo)本，必須及時(shí)填寫退回理由單，及時(shí)通知送樣人，說明情況，重新留取。不符要求的標(biāo)本與可疑含有感染性樣品用后的包裹同檢驗(yàn)后的標(biāo)本一樣進(jìn)行消毒或無害化處理后廢棄。（五）標(biāo)本檢測1、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。復(fù)核標(biāo)本接收過程中的每一步驟，在檢測過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程

15、。2、在標(biāo)本足夠的情況下，不能浪費(fèi)、隨意丟棄或損壞標(biāo)本。應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒（六）、標(biāo)本處理 檢驗(yàn)標(biāo)本先用含2-3g/l有效氯消毒劑浸泡半小時(shí)，再用高壓鍋高壓消毒。然后用雙層專用黃色醫(yī)用垃圾袋專人收集所有廢棄醫(yī)用垃圾。送專門存放醫(yī)用垃圾處統(tǒng)一焚化處理。并做好登記。四、試劑管理制度（一）、采購與審批科主任根據(jù)需要定期擬定采購計(jì)劃，交由院領(lǐng)導(dǎo)審批，批核后由科主任與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)貨。（二）、驗(yàn)收與登記倉管負(fù)責(zé)人根據(jù)供應(yīng)商提供的試劑及清單對數(shù)量、品種、品牌、包裝等進(jìn)行驗(yàn)收，并將入庫數(shù)據(jù)登記。（三）、貯存冷藏試劑統(tǒng)一存

16、放在hiv實(shí)驗(yàn)室專用的冰箱內(nèi)，冷箱保管及溫度控制由倉管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。hiv試劑一般應(yīng)28避光保存，在有效期內(nèi)使用。（四）、出庫管理各室提出試劑申領(lǐng)，倉管人填寫出庫單據(jù)，認(rèn)領(lǐng)人簽名后出庫。（五）、其它1、試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放，以保證有效期內(nèi)能有效地使用，杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象。2、倉管人應(yīng)對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。3、易燃，易爆試劑應(yīng)分開存放遠(yuǎn)離火源和電源。4、劇毒試劑必須由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存，放保險(xiǎn)箱內(nèi)，使用時(shí)應(yīng)有兩人在場，并做好登記。五、環(huán)境消毒隔離制度1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護(hù)不受污染。操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護(hù)設(shè)置，

17、如紫外線燈，排氣扇等操作區(qū)的工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時(shí)隨時(shí)消毒，每周大掃除一次。2、采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次，紫外線每日照射消毒二次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，紫外線強(qiáng)度定期測定。3、各種檢驗(yàn)標(biāo)本的收集，送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。4、靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。5、一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管，應(yīng)嚴(yán)格做好領(lǐng)發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一對一調(diào)換，統(tǒng)一處理，其余

18、一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。6、檢驗(yàn)人員在進(jìn)行靜脈抽血時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩，操作臺和手被污染時(shí)應(yīng)用肥皂和流水認(rèn)真洗手，必要時(shí)用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。7、溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并注意試管有無破裂。8、當(dāng)針頭和碎玻璃刺傷手時(shí),用流水沖洗,擠出血水,應(yīng)立即用碘酒消毒局部。9、實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本，離心振蕩等應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，防止自身和實(shí)驗(yàn)室受污染。10、已檢查標(biāo)本與容器分別浸泡于次氯酸鈉(2000mg/l)中兩小時(shí)后，標(biāo)本傾棄，一次性容器送焚燒，重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒

19、和滅菌后再使用，均要有記錄。有毒化學(xué)試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。11、非科室工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進(jìn)入。六、實(shí)驗(yàn)臺消毒措施1、實(shí)驗(yàn)臺消毒措施必須符合艾滋病實(shí)驗(yàn)室的通用生物安全要求。由專人按特定程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。2、臺面的清潔消毒，保持清潔、濕式打掃。每天開始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃。抹布和拖把等清潔用具實(shí)驗(yàn)室專用，不得混用，用后洗凈晾干，下班前用含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000mg/l）、0.20.5%過氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高強(qiáng)度紫外線消毒器近距離照射消毒。3、應(yīng)象操作未知傳

20、染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣進(jìn)行消毒與滅菌，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的血液、質(zhì)量控制和參考物質(zhì)，若被上述物品明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢，濺潑或器皿打破，灑落于臺面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用5000mg/l有效氯消毒劑、過氧乙酸或乙醇灑于污染的臺面，并使消毒液浸過污染表面，保持3060 min后再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h以上。4、各類在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)臺上操作后的廢棄物品均應(yīng)視作物染物分類處理，所有廢棄物應(yīng)視為hiv污染物品，按照傳染病防治法處理。七、廢棄物處置和實(shí)驗(yàn)室消毒1、廢棄物處置廢棄物處置應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（gb 19489-2004）和消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）。

21、從艾滋病實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運(yùn)至消毒室，并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。2、hiv常用的物理消毒方法壓力蒸汽消毒，121，保持1520min; 干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140，保持23h。3、hiv常用的化學(xué)消毒方法hiv最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯20005000mg/l）、75%乙醇和2%戊二醛，保持1030 min。4、廢棄物缸：5000mg/l 次氯酸鈉。5、生物安全柜工作臺面和儀器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000mg/l次氯酸鈉。7、污染的臺面和器具：20

22、00mg/l 次氯酸鈉,也可以用過氧化氫或過氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。八、消毒液的配制及使用措施1、hiv實(shí)驗(yàn)室最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/l）、75%乙醇和2%戊二醛，保持1030 min。2、含氯消毒劑的配制：次氯酸鈉原液使用前進(jìn)行1：201：50稀釋（2000-5000mg/l）或聯(lián)昌84使用前進(jìn)行1：101：25（2000-5000mg/l）稀釋后，用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的消毒。3、乙醇，俗稱“酒精”，能夠殺滅多種細(xì)菌，對hiv病毒有一定的殺滅作用，7075%的效果最好。因此，使用前新鮮配置足量7075%的乙醇，用于生物安全柜、工作臺面和儀

23、器表面的消毒，可以達(dá)到最佳的消毒效果。4、過氧乙酸也是目前使用比較廣泛的一種高效消毒劑，新鮮配置13%的過氧乙酸熏蒸，用于地面、墻壁、實(shí)驗(yàn)器材及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)資料、文件、書本等物品的消毒。0.04%的過氧乙酸用于實(shí)驗(yàn)室工作人員手浸泡120分鐘，再用肥皂洗手。5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，醫(yī)療器械等。6、hiv實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)消毒劑的配置，本著多用多配，少用少配，現(xiàn)用現(xiàn)配的原則，保證消毒劑使用時(shí)的濃度，保證消毒效果。九、消防安全制度1、根據(jù)“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制。 2、主管領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)科對全體職工經(jīng)常進(jìn)行消防安全教育，提高思想認(rèn)識，掌握消防知識和消防器材的使用。 3、嚴(yán)格執(zhí)行安全防

24、火管理制度各種火種與易燃易爆物品，必須嚴(yán)格分區(qū)，保持一定的安全距離。實(shí)驗(yàn)室實(shí)施單向流向制度，通道不得亂堆放易燃爆物品和雜物。 4、嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙。 5、電器的安裝與拆除，必須由電工進(jìn)行，嚴(yán)禁亂接電源，亂后電線。 6、各種機(jī)電設(shè)備、高溫電器設(shè)備、耐高壓容器和設(shè)施，使用時(shí)必須有專人負(fù)責(zé)，隨時(shí)檢查，消除隱患，嚴(yán)防事故發(fā)生。 7、各防火區(qū)域設(shè)置的消防器材和設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，維修和更換，隨時(shí)處于完好狀態(tài)，并不得隨便挪動。 8、任何人發(fā)現(xiàn)火、水災(zāi)等隱患者，必須及時(shí)向科領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。科主任及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，及時(shí)做好善事處理工作。十、生物安全防護(hù)制度1、上崗工作人員應(yīng)是經(jīng)過崗前安全與技術(shù)培訓(xùn)，取得合格證，

25、具有獨(dú)立工作能力的人員。2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如對篩查陽性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測或檢測高危標(biāo)本）要戴防護(hù)眼鏡，防止污染暴露的皮膚和衣物。3、嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。操作過程中，不得用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。4、操作時(shí)可能發(fā)生的觸電、失火、玻璃割傷、針頭刺傷、燒傷、不慎中毒、傳染性標(biāo)本的污染，有應(yīng)急處理的方法，有關(guān)工作人員均應(yīng)熟悉。5、操作中手套破損，應(yīng)立即丟棄，洗手后戴上新手套繼續(xù)操作，不慎發(fā)生瀉漏，應(yīng)立即按照發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施，進(jìn)行處理。6、防止腐蝕、灼傷、中毒、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。7、實(shí)驗(yàn)操作完畢后，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室清理與消毒程序，進(jìn)行善后處理。同時(shí)

26、記錄相關(guān)資料與數(shù)據(jù)并存檔。8、工作結(jié)束后，應(yīng)先洗戴手套的手，然后脫去手套丟棄，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手后離開實(shí)驗(yàn)室。9、注意安全，隨手關(guān)門，做好水，電，門的安全保衛(wèi)工作，防火防盜防水。十一、職業(yè)暴露的防護(hù)及處理措施 hiv檢測實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露是指檢驗(yàn)工作人員在從事檢測工作過程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他利器刺破皮膚,有可能被艾滋病病毒感染的情況。（一）、防護(hù)措施： 1.醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。 2.在診療、護(hù)

27、理操作過程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。 3.醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴雙層手套。 4.醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診療，護(hù)理操作過程中，要保證充足的光線，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。 5.使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，也可使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。 6.禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接

28、觸使用后的針頭、刀片等銳器。（二）、處理措施： 1.用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。 2.如有傷口，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進(jìn)行沖洗，禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。 3.受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如75%的酒精或者0.5%的碘伏等進(jìn)行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。 4.在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六個月時(shí)抽血進(jìn)行檢測艾滋病病毒抗體。 5.預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在四小時(shí)內(nèi)實(shí)施，最遲不得超過二十四小時(shí)；即使超過24小時(shí)，也應(yīng)當(dāng)實(shí)施預(yù)防性用藥，連續(xù)使用28天。

29、 6.發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后立即通知院感科備案、評估。十二、篩查檢驗(yàn)程序1、篩查試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)、批批檢合格、在有效期內(nèi)的試劑。推薦使用經(jīng)臨床質(zhì)量評估敏感性和特異性高的試劑。2、篩查方法（1）、常用的篩查方法是酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（elisa）目前國內(nèi)外主要使用第三代（雙抗原夾心法）試劑，少數(shù)使用第二代試劑。血源篩查仍以第三代elisa為主，國際上有些國家和地區(qū)已將線性免疫酶測定（第四代elisa試劑）用于血源篩查。第四代elisa試劑是最近發(fā)展起來的hiv抗原抗體聯(lián)合測定試劑，可同時(shí)檢測p24抗原和抗hiv-1/2抗體。與第三代抗hiv-1/2試劑相比，檢出時(shí)間提前了49

30、d。其優(yōu)點(diǎn)在于能同時(shí)檢測抗原抗體，降低血源篩查的殘余危險(xiǎn)度。（2）、快速檢測（rt）及其它檢測 隨著對hiv感染者和aids病人抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的進(jìn)展，及對無癥狀hiv感染者提供自愿咨詢檢測（vct）的迫切需求，簡便、快速的hiv檢測方法被廣泛應(yīng)用。常用的主要有以下幾種：、明膠顆粒凝集試驗(yàn)（pa）：pa是hiv血清抗體檢測的一種簡便方法，是將hiv抗原致敏明膠顆粒作為載體，與待檢樣品作用，混勻后保溫（一般為室溫）。當(dāng)待檢樣品含有hiv抗體時(shí)，經(jīng)抗原致敏的明膠顆粒與抗體發(fā)生抗原-抗體反應(yīng)，根據(jù)明膠顆粒在孔中的凝集情況判讀結(jié)果。pa試劑有兩種，hiv-1和hiv-2抗原共同致敏的pa試劑（afd

31、hiv-1/2 pa），已經(jīng)我國食品藥品監(jiān)督管理局（sfda）注冊批準(zhǔn)；hiv-1、hiv-2抗原分別致敏的pa試劑（serodia-hiv-1/2）可初步區(qū)分hiv-1型和hiv-2型，目前我國尚未引進(jìn)。、斑點(diǎn)eia或稱斑點(diǎn)elisa（dot-eia）：以硝酸纖維膜為載體，將hiv抗原滴在膜上成點(diǎn)狀，即為固相抗原。加血清樣品作用，以后步驟同elisa。陽性結(jié)果在膜上抗原部位顯示出有色斑點(diǎn)。反應(yīng)時(shí)間在10 min以內(nèi)，使用抗原量少。、斑點(diǎn)免疫膠體金（或膠體硒）快速試驗(yàn)：與斑點(diǎn)eia相似，也是以硝酸纖維膜為載體。區(qū)別在于不用酶標(biāo)記抗體，而代之以紅色的膠體金（或膠體硒）a蛋白，用滲濾法作為洗滌方法

32、。試劑穩(wěn)定，可室溫長期保存。試驗(yàn)時(shí)不需任何設(shè)備，迅速、簡便、特異性較好，敏感性約相當(dāng)于中度敏感的elisa，適用于應(yīng)急檢測、門診急診個體檢測。目前已有在國內(nèi)被sfda批準(zhǔn)注冊的國外進(jìn)口試劑和國內(nèi)產(chǎn)品。一般可在1030min內(nèi)判讀結(jié)果。、艾滋病唾液檢測卡：在硝酸纖維膜上包被人工合成的hivgp41/gp36蛋白抗原，可同時(shí)檢測含在唾液中的hiv-1/hiv-2抗體，原理為酶免疫間接法。主要檢測唾液中的hiv iga與igg抗體，敏感性特異性與elisa相近，可避免靜脈穿刺。但樣品預(yù)處理時(shí)間長且售價(jià)較高。以唾液為樣品測定hiv抗體的elisa、免疫印跡法（wb）試劑已經(jīng)美國fda批準(zhǔn)。、其它快速篩

33、查試驗(yàn)方法：家庭hiv檢測（home access system）等。3、尿液hiv抗體檢測1996年美國fda首次批準(zhǔn)hiv-1尿液elisa試劑，我國也正在研制尿液hiv抗體檢測試劑。主要適用于靜脈注射毒品（idus）人群和其它高危人群的大面積流行病學(xué)調(diào)查、監(jiān)測。篩查陽性者仍需采血做確認(rèn)試驗(yàn)才能確定。4、篩查試驗(yàn)根據(jù)檢測目的選用符合要求的篩查試劑對樣品進(jìn)行初篩和重復(fù)檢測（復(fù)檢）。5、初篩試驗(yàn)：以第三代elisa（雙抗原夾心法）為例。（1）實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：試驗(yàn)開始前將試劑和樣品放置在室溫(1823), 按實(shí)驗(yàn)室sop做好試劑準(zhǔn)備。磷酸鹽緩沖液：若液體內(nèi)有結(jié)晶,應(yīng)放置在37直至溶解，用蒸餾水1：25

34、稀釋濃縮液，4保存2周。tmb底物液：使用前配制，tmb液和過氧化脲液等量混勻。1m硫酸終止液：85 ml蒸餾水中加入5 ml濃硫酸。備好試劑盒、待檢樣品和外部對照質(zhì)控血清后，按試劑盒說明書以及質(zhì)控和安全防護(hù)要求進(jìn)行篩查檢測。（2）實(shí)驗(yàn)操作、裝好所需使用數(shù)目的孔條,每孔均加入100l樣品稀釋液。設(shè)3個陰性對照孔，1個hiv-1陽性對照孔，若需要可再設(shè)1個hiv-2陽性對照孔。、每孔加入50l待檢樣品及對照（對照要后加），未用孔用樣品稀釋液加滿以溶解結(jié)合物球，以免堵塞洗板機(jī)孔?？烧饟u15s，372孵育605min。、置洗板機(jī)上洗滌6遍（用洗液將反應(yīng)孔完全加滿,靜置3060s,共洗滌6遍，洗完后孔

35、上方及底部不應(yīng)殘存液體,禁止在濾紙上拍干）。、每孔加入100l底物液，勿攪動，室溫避光孵育302min。、每孔加入100l 1m硫酸終止反應(yīng)，充分混勻。、在2h內(nèi)置于酶標(biāo)儀讀數(shù)，單波長450nm，或雙波長450/630nm測od值。（3）實(shí)驗(yàn)結(jié)果、陰性對照（nc），hiv-1陽性對照（pc1），hiv-2陽性對照（pc2）。nc 必須0.25方可用，排除nc0.25的值，計(jì)算nc平均值。nc界限范圍：0.6倍nc均值nc1.4倍nc均值。、符合以下條件的實(shí)驗(yàn)成立：兩個以上的nc可用。pc1-nc均值 0.4，pc2-nc均值 0.4。、cut off值 = 陰性對照均值 + 0.100。小于c

36、ut off為陰性，大于或等于cut off為陽性。（4）報(bào)告：對呈陰性反應(yīng)的樣品，可由實(shí)施檢測的實(shí)驗(yàn)室出具h(yuǎn)iv抗體陰性報(bào)告；對呈陽性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽性報(bào)告。6、復(fù)檢試驗(yàn)：對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告hiv抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)（見圖1）。樣 品篩查試劑陽性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測陰性反應(yīng)原有試劑加另外一種篩查試劑重復(fù)檢測一陰一陽均陽性反應(yīng)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)報(bào)告陰性圖1 hiv抗體篩查檢測流程7、初篩試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告對hiv抗體篩查試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)者可出

37、具“hiv抗體陰性”報(bào)告（可用附表1）；對初篩試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者不能出陽性報(bào)告，可出具“hiv抗體待復(fù)查”報(bào)告（附表1）。8、初篩試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)樣品的轉(zhuǎn)送如需送上級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)，需要填寫“hiv抗體復(fù)測送檢單”（附表2），經(jīng)1名檢驗(yàn)人員和1名具有中級以上技術(shù)職稱的人員審核簽字。送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，或在本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后直接送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。9、對篩查陰性和陽性者，均需做好檢測后咨詢。十三、檢測結(jié)果的判定方法1、hiv測定（膠體金法）結(jié)果的判定方法（1）、陽性：出現(xiàn)兩條或三條紅線均為陽性反應(yīng)。（2）、陰性：僅出現(xiàn)質(zhì)控一條紅線，則實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。（3）、無效：如無紅線

38、（或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，表明實(shí)驗(yàn)無效，須重新檢測。2、hiv測定（elisa法）結(jié)果的判定方法（1）、計(jì)算臨界值co（cut-off）值。（2）、臨界值陰性對照a均值0.12（3）、正常情況下，陰性對照孔的od值0.10（若1孔陰性對照的od值0.1應(yīng)舍棄，若有2孔或2孔以上陰性對照的od值0.1，應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)。）。樣品od值臨界值者為hiv抗體陰性。（4）、正常情況下，陽性對照孔的od值0.80（若1孔陽性對照的od值0.8應(yīng)舍棄，若有2孔或2孔以上陽性對照的od值0.8，應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)。樣品od值臨界值者為hiv抗體陽性。3、hiv測定（蛋白印跡法）結(jié)果的判定方法根據(jù)衛(wèi)生部1990(2)號文件的規(guī)

39、定，蛋白印跡法的判斷標(biāo)準(zhǔn)為： （1）、陽性：至少有一條env(gp160，gp120，gp41)帶和一條pol(p65，p51，p32)帶或至少有一條env帶和一條gag(p55，p24，p18)帶或至少有一條env帶和一條gag帶，一條pol帶或至少2條env帶。（2）、陰性：無病毒特異帶。（3）、可疑：一條gag帶和一條pol帶或只有g(shù)ag帶或只有pol帶。十四、檢測結(jié)果報(bào)告規(guī)程1、從事hiv檢測工作的技術(shù)人員必須接受過上崗前的培訓(xùn)和定期復(fù)訓(xùn)。2、hiv檢測工作必須在獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。3、初篩檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)、中國藥品生物制品檢定所批批檢合格且在有效期內(nèi)的試

40、劑。4、按照全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范的要求建立健全質(zhì)量管理制度、實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安全防護(hù)工作等。5、檢測結(jié)果報(bào)告前應(yīng)填寫好原始實(shí)驗(yàn)記錄資料，包括試驗(yàn)日期，試驗(yàn)操作記錄，檢測樣品及空白、陰、陽對照結(jié)果，s/co值、臨界值、試劑廠家、批號、效期，檢測人、復(fù)核人簽名等。6、將試驗(yàn)結(jié)果存檔保存，處理試驗(yàn)廢物，擦凈實(shí)驗(yàn)臺，做好實(shí)驗(yàn)室消毒衛(wèi)生。7、結(jié)果報(bào)告：對呈陰性反應(yīng)的樣品，可出具“hiv抗體篩查報(bào)告”（見附表1）陰性報(bào)告；對呈陽性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽性報(bào)告。8、復(fù)檢試驗(yàn)：對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告

41、“hiv抗體篩查報(bào)告”（見附表1）陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，則應(yīng)按照全國hiv檢測管理規(guī)范的要求送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證試驗(yàn)。十五、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋hiv抗體檢測的結(jié)果有三種，分別是陽性、陰性和不確定，絕大多數(shù)情況下都是陽性或陰性，出現(xiàn)不確定結(jié)果的情況很少。 （一）、陽性結(jié)果的解釋1、表明一個人感染了hiv，具有傳播性當(dāng)一個人hiv抗體檢測結(jié)果為陽性，表明這個人已經(jīng)感染了hiv，具有把hiv傳播給別人的可能。2、不能判斷發(fā)病與否，不能判斷疾病的進(jìn)展。hiv抗體檢測結(jié)果只能說明一個人是否感染了hiv，陽性結(jié)果并非就意味著一 個人已經(jīng)得了艾滋病，也不能說明患者處于疾病發(fā)展的哪個階段。若要判

42、斷疾病的進(jìn)展，則要做另外的實(shí)驗(yàn)檢測cd4細(xì)胞記數(shù)和hiv病毒載量檢查。3、對于剛出生的嬰兒，情況則不一樣剛出生的嬰兒，不能根據(jù)其hiv抗體檢測呈陽性反應(yīng)而判斷該嬰兒感染了hiv。因?yàn)槌錾肽暌詢?nèi)的嬰兒，其抗體主要是由該嬰兒從其母體獲得，不管他(她)感染hiv與否，只要其母親感染了hiv，母體內(nèi)存在hiv抗體，嬰兒出生后hiv抗體檢測-般都是陽性。如果要判斷一個嬰兒是否感染hiv，則應(yīng)該等到一歲半(1 8個月)以后再做檢測，檢測結(jié)果陽性時(shí)才能說明該嬰兒感染了hiv。（二）、陰性結(jié)果的解釋1、檢測者處于窗口期hiv從感染到能夠檢測出來有一段時(shí)期，這段時(shí)期稱為窗口期，窗口期一般是2周到2個月。拿到一

43、個陰性結(jié)果，首先要確定窗口期是否已過，如果確定最后-次危險(xiǎn) 行為距抽血作檢測時(shí)已過窗口期，這時(shí)基本可以確定檢測者未感染hiv。如果窗口期末 過或者抽血化驗(yàn)之后又發(fā)生了危險(xiǎn)行為(如又共用針具或未采取保護(hù)措施的性行為)，同樣也不能確定抽血者沒有感染hiv。2、檢測者未感染hiv如果檢測結(jié)果陰性，最后-次危險(xiǎn)行為又過了窗口期，那可以判定檢測未感染 hiv。（三）、不確定結(jié)果 結(jié)果不能確定是指住進(jìn)行hiv抗體檢測的確認(rèn)試驗(yàn)時(shí)，檢測結(jié)果不是陰性，又夠陽性標(biāo)準(zhǔn)，界乎于陽性與陰性之間的一種結(jié)果。出現(xiàn)不確定結(jié)果一般建議過三個月后再復(fù)查，出現(xiàn)不確定結(jié)果一般有以下幾種原因：1、感染處于窗口期，從hiv進(jìn)人體內(nèi)到檢

44、測這段時(shí)間還不夠長，因此血清還沒有形成典型的抗體反應(yīng)。2、艾滋病進(jìn)展到終末期，抗體水平下降。3、有其它原因：如某些惡性疾病，懷孕，輸血或器官移植等情況，身體會產(chǎn)生一些抗體，其反應(yīng)與hiv的某些蛋白抗體所引起的反應(yīng)相似。十六、檢測數(shù)據(jù)的記錄與保存 1、實(shí)驗(yàn)原始記錄表應(yīng)按實(shí)驗(yàn)要求，設(shè)計(jì)操作的原始記錄表，標(biāo)明空白對照、陽性對照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置，便于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員加樣。要注明試劑盒廠家、測定方法、批號、效期、操作人員和復(fù)核人員姓名及檢測日期。2、標(biāo)本的登記收到標(biāo)本后，及時(shí)登記有關(guān)參數(shù)，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗(yàn)結(jié)果、送檢日期、報(bào)告日期

45、、備注 ( 必要時(shí)記錄通信地址 )等。3、hiv陽性標(biāo)本的保存記錄包括hiv陽性標(biāo)本的類型、貯存量、貯存溫度、貯存起始時(shí)間以及標(biāo)本保管人姓名。4、文件存檔實(shí)驗(yàn)原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、檢測記錄表、標(biāo)本登記、標(biāo)本保存記錄以及儀器設(shè)備維修和校準(zhǔn)記錄等都應(yīng)該妥善存檔保存15年以上。并同時(shí)使用計(jì)算機(jī)保存各種文件和記錄。十七、呈陽性反應(yīng)標(biāo)本的處理程序、對hiv抗體初篩試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)的樣品可出具“hiv抗體陰性”報(bào)告（可用附表1）；對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告“hiv抗體篩查報(bào)告”（見附表1）陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一

46、陽，則應(yīng)按照全國hiv檢測管理規(guī)范的要求送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證試驗(yàn)。對初篩試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者不能出陽性報(bào)告，可出具“hiv抗體待復(fù)查”報(bào)告（附表1）。2、初篩試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)樣品，需送上級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)，需要填寫“hiv抗體復(fù)測送檢單”（附表2），經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和1名專業(yè)檢驗(yàn)人員審核簽字。送縣疾病控制中心艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室，或在本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后直接送安陽市艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。3、初篩試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)樣品，進(jìn)一步送檢、本室冰凍保存后不在需要的樣品的處置應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（gb 19489-2004）和消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）。4、從hiv實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品

47、、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運(yùn)至消毒室，并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。5、所有廢棄物應(yīng)按照hiv污染物品處理。由專人按本實(shí)驗(yàn)室制定的程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。6、嚴(yán)格hiv實(shí)驗(yàn)室的廢棄物的消毒處理制度，做好登記。7、檢驗(yàn)科主任定期負(fù)責(zé)檢查，操作處理不當(dāng)?shù)陌凑湛剖矣嘘P(guān)規(guī)定處罰。十八、檢測數(shù)據(jù)季報(bào)方案和程序1、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測點(diǎn)應(yīng)于每季度首月5日前填寫“hiv抗體檢測數(shù)季報(bào)表”（附表6），向艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告上季度檢測情況。沒有艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室的地區(qū)可直接向艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測點(diǎn)未設(shè)置艾滋病篩查

48、中心實(shí)驗(yàn)室的地區(qū)每季首月5日前報(bào)告上季檢測情況艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室每季首月5日前報(bào)告上季檢測情況每季首月10日前報(bào)告上季檢測情況艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室每季首月10日前報(bào)告上季檢測情況每季首月15日前報(bào)告上季檢測情況省衛(wèi)生行政部門中國cdc性艾中心艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室同級衛(wèi)生行政部門圖2 hiv抗體檢測情況季報(bào)流程2、艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于每季度首月10日前將本實(shí)驗(yàn)室和本轄區(qū)內(nèi)各篩查實(shí)驗(yàn)室上季度報(bào)告的檢測情況（附表6）匯總，報(bào)告艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室。3、艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于每季度首月10日前將上季度檢測情況匯總后（附表6），報(bào)告當(dāng)?shù)匕滩〈_認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室和同級衛(wèi)生行政部門。4、艾滋病確

49、認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)收集、整理和分析轄區(qū)內(nèi)hiv抗體檢測情況，于每季首月15日前向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心（簡稱中國疾控中心性艾中心）參比實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。同時(shí)，按艾滋病疫情報(bào)告的有關(guān)規(guī)定上報(bào)疫情。5、在非送檢樣品中（如專項(xiàng)調(diào)查與研究等）發(fā)現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽性者，應(yīng)向所在地的省疾病預(yù)防控制中心報(bào)告, 并填寫“hiv抗體確認(rèn)檢測報(bào)告單”（附表3），報(bào)中國疾控中心性艾中心參比實(shí)驗(yàn)室。6、實(shí)驗(yàn)室上報(bào)檢測結(jié)果的同時(shí)，應(yīng)隨時(shí)報(bào)同級監(jiān)測人員，以便及時(shí)隨訪調(diào)查。十九、感染追蹤處理方案（一）、追蹤人群1、有明確受血或血液制品史，并排除性傳播、母嬰傳播、經(jīng)國家確證實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的艾滋病

50、病毒抗體陽性者；2、無償獻(xiàn)血工作中發(fā)現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽性獻(xiàn)血人員。（二）、工作步驟1、對供血或受血的追訪，須以健康跟蹤服務(wù)或科研的名義進(jìn)行，系統(tǒng)體檢并采血預(yù)備有關(guān)的檢驗(yàn)。2、對發(fā)現(xiàn)的受血艾滋病病毒感染者制定詳細(xì)的個人追蹤方案，確定追蹤人員，應(yīng)有一名近期參與治療的醫(yī)生參加。3、對供血者追蹤，由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)會同采供血機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。（三）、善后處理：對受血的艾滋病病毒感染者由縣衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)制定專人建立健康檔案，實(shí)施預(yù)防監(jiān)護(hù)、醫(yī)療照顧和管理。并定期進(jìn)行隨訪和醫(yī)療保健咨詢服務(wù)。特別必要時(shí)應(yīng)告知受血感染者有關(guān)真實(shí)情況。（四）、對hiv抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史、獻(xiàn)血漿

51、史，或有急性流感癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個月復(fù)查一次，連續(xù)2次。二十、保密程序制度1 、hiv檢測實(shí)驗(yàn)室的所有工作人員要具有高度的保密意識。不得對無關(guān)人員透漏任何實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息。2、hiv檢測實(shí)驗(yàn)室要有專人負(fù)責(zé)妥善保存與hiv/aids相關(guān)檢測項(xiàng)目的所有資料（包括送檢單、各種實(shí)驗(yàn)記錄、感染者檔案、報(bào)告單的發(fā)放），不得擅自修改和銷毀。未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可，不得向無關(guān)人員或單位提供任何情況。嚴(yán)格遵守保密制度，杜絕泄密事件的發(fā)生。2、我院hiv實(shí)驗(yàn)室屬于篩查實(shí)驗(yàn)室，檢測的結(jié)果也不是最終結(jié)果，檢測到陽性結(jié)果應(yīng)及時(shí)啟動應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)who提出的三級包裝系統(tǒng)送到上級實(shí)驗(yàn)室作進(jìn)一步確認(rèn)

52、。此時(shí)，不能出具h(yuǎn)iv抗體陽性的結(jié)果報(bào)告，更不能告知受檢者本人。3、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)陽性結(jié)果，以機(jī)密級向送檢單位出具陽性報(bào)告；送檢單位接到報(bào)告后，由專人負(fù)責(zé)接收，并應(yīng)及時(shí)會同醫(yī)院感染科上報(bào)縣衛(wèi)生防疫站和衛(wèi)生局。在對陽性者告知檢測結(jié)果時(shí)要先做好法律、醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢。4、經(jīng)確認(rèn)的陽性標(biāo)本，包括在實(shí)驗(yàn)室留存的標(biāo)本，應(yīng)送省級hiv抗體確認(rèn)中心或省級衛(wèi)生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理。標(biāo)本保存時(shí)間至少5年。5、當(dāng)發(fā)生職業(yè)暴露事故后，無論職業(yè)暴露事故級別的大小，對涉及的職業(yè)暴露者，均應(yīng)注意做好保密工作。任何一個得到信息的人都要做好保密工作。保密守則：1、不該說的機(jī)密絕對不說；2、不該問的機(jī)密絕

53、對不問；3、不該看的機(jī)密絕對不看；4、不該記錄的機(jī)密絕對不記錄；5、不在非保密本上記錄機(jī)密；6、不在私人通信中涉及機(jī)密；7、不在公共場所和家屬、子女、親友面前談?wù)摍C(jī)密；8、不在不利于保密的地方存放機(jī)密文件資料；9、不在普通電話、明碼電話、普通郵件傳達(dá)機(jī)密事項(xiàng)；10、不攜帶機(jī)密材料游覽、參觀、探親、訪友和出入公共場所。二十一、質(zhì)量管理制度1、根據(jù)省臨檢中心的有關(guān)規(guī)定，開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的質(zhì)量控制，繪制hiv實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制圖，包括20次od值、s、靶值、cv%值。對室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有記錄，有每月的s、靶值、cv%值。對失控情況有糾正方法，有預(yù)防性措施。2、積極參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)控活動，對每次

54、質(zhì)控評價(jià)應(yīng)有記錄。3、計(jì)量儀器應(yīng)定期校正，每年一次。4、精密分析儀器由專人負(fù)責(zé)，有使用記錄和維修記錄。5、商品化的試劑盒的申購由專業(yè)組長負(fù)責(zé)申報(bào)，每月一次報(bào)科主任審批，不得使用過期，無批準(zhǔn)文號的劣質(zhì)試劑，進(jìn)貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。6、建立完整的hiv篩查實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗(yàn)報(bào)告單須經(jīng)當(dāng)日科室總值班人員嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制體系的同時(shí)，應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系，對標(biāo)本的采集，運(yùn)送，保存等納入嚴(yán)格的管理之中。二十二、室內(nèi)質(zhì)控失控分析管理制度室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控時(shí)，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，并上交專業(yè)主管，

55、由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告并分析及登記失控原因。失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5-10)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測定報(bào)告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：一、立即重測定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)控。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。二、新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目。如果質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時(shí)間過長而變質(zhì)或者被污染。如果結(jié)果