新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)課件

1、2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)1品質(zhì)意識培訓(xùn)品質(zhì)意識培訓(xùn)2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)2互動互動1. 品質(zhì)是什么（品質(zhì)范圍或品質(zhì)定義）品質(zhì)是什么（品質(zhì)范圍或品質(zhì)定義）？2. 誰決定了微納芯的品質(zhì)？2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)3 是是 誰誰? ? 哪些單位哪些單位? ? 哪些職務(wù)哪些職務(wù) ? ?2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)4 每一個每一個人人 所有所有單單位位 所有所有職務(wù)職務(wù) 品質(zhì)并非只是品保品質(zhì)并非只是品保/ /品管的事品管的事2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)5contentsl 一、什么是品質(zhì)一、什么是品質(zhì)l 二、品質(zhì)

2、意識理念二、品質(zhì)意識理念l 三、品質(zhì)管理常用方法三、品質(zhì)管理常用方法l 四、品質(zhì)記錄四、品質(zhì)記錄l 五、品質(zhì)紀(jì)律五、品質(zhì)紀(jì)律2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)6權(quán)威定義權(quán)威定義 “質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度”iso9001iso9001remark:remark:1.1.質(zhì)量具有廣義性質(zhì)量具有廣義性: :質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指過程和體系的質(zhì)也可指過程和體系的質(zhì)量，涉及多個方面：產(chǎn)品量，涉及多個方面：產(chǎn)品、服務(wù)服務(wù)、個人個人、過程過程、工作等工作等2.2.特性可以是固有的或賦予的特性可以是固有的或賦予的 “固有的固有的”就

3、是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性，區(qū)別與其他事物的性質(zhì)，我們也稱之為質(zhì)量參永久的特性，區(qū)別與其他事物的性質(zhì)，我們也稱之為質(zhì)量參數(shù)數(shù)。例如，晶體的尺寸、機(jī)器的生產(chǎn)率或接通電話的時間等技術(shù)特性。例如，晶體的尺寸、機(jī)器的生產(chǎn)率或接通電話的時間等技術(shù)特性。 “賦予特性賦予特性”不是固有的，不是某事物中本來就有的，而不是固有的，不是某事物中本來就有的，而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的價是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的價格、硬件產(chǎn)品的供貨時間和運(yùn)輸要求格、硬件產(chǎn)品的供貨時間和運(yùn)輸要求( (如如: :運(yùn)輸方

4、式運(yùn)輸方式) )、售后服務(wù)要、售后服務(wù)要求求( (如如: :保修時間保修時間) )等特性。等特性。一、一、品質(zhì)的定義品質(zhì)的定義2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)7產(chǎn)品：產(chǎn)品：fpc特性：孔銅厚度特性：孔銅厚度要求：要求：1mm簡單理解簡單理解特性滿足要求的程度特性滿足要求的程度質(zhì)量：質(zhì)量的內(nèi)涵是質(zhì)量的內(nèi)涵是一組一組固有特性固有特性這些固有特性以滿足要求的能力來表征。這些固有特性以滿足要求的能力來表征。2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)8客戶客戶想要想要的 品質(zhì)需求需求交貨損耗價格利潤不良率外觀外觀準(zhǔn)時一點(diǎn)準(zhǔn)時一點(diǎn)2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)9產(chǎn)品產(chǎn)品 品質(zhì)特

5、性品質(zhì)特性外觀外觀強(qiáng)強(qiáng)度度氣氣味味壽壽命命尺尺寸寸性能2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)10 是是 持續(xù)改善持續(xù)改善 的的 結(jié)果結(jié)果 是是 執(zhí)行執(zhí)行 5s 的的 結(jié)果結(jié)果 是是 具備具備 品質(zhì)意識品質(zhì)意識 的的 結(jié)果結(jié)果2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)11什么是什么是5s5sl 整理：整理：就是區(qū)分要與不要的東西，工作現(xiàn)場只 保留有用的東西 。l 整頓整頓：就是將要用的東西依照定品、定量、定位的 原則擺放整齊，并方便取得 。l 清掃：清掃：將不需要的東西清除掉，保持工作現(xiàn)場無垃圾、無臟亂狀態(tài) 。l 清潔：清潔：維持以上整理、整頓、清掃后的局面，并且制度化 。l 素養(yǎng)：素養(yǎng)

6、： 每個員工都自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作、生活習(xí)慣 。新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)質(zhì)量是怎么來的出現(xiàn)問題要問五個為什么 實(shí)例 豐田公司有一個例子。一問：“為什么機(jī)器停了？”答：“因?yàn)槌^了負(fù)荷，保險絲就斷了?！倍枺骸盀槭裁闯?fù)荷呢？”答：“因?yàn)檩S承的潤滑不夠?！比龁枺骸盀槭裁礉櫥粔?？”答：“因?yàn)闈櫥梦簧嫌蛠怼！彼膯枺骸盀槭裁次簧嫌蛠?？”答：“因?yàn)橛捅幂S磨損、松動了。”五問：“為什么磨損了呢？”再答：“因?yàn)闆]有安裝過濾器，混進(jìn)了鐵屑等雜質(zhì)。”根本問題終于找到了：未安裝過濾器。所以，徹底解決此問題的方法不是換一個保險絲而是安裝過濾器。可見，五個“為什么”分析是循序漸進(jìn)發(fā)現(xiàn)問題根源的

7、一種有效方法，雖然簡單卻很有效。2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)13二、二、品質(zhì)意識理念品質(zhì)意識理念l 1.1.品質(zhì)合乎標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)合乎標(biāo)準(zhǔn)：l 訂下明確的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)訂下明確的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)l 嚴(yán)格執(zhí)行的慣例嚴(yán)格執(zhí)行的慣例品質(zhì)不符合要求的成本：成本費(fèi)、品質(zhì)不符合要求的成本：成本費(fèi)、制造費(fèi)、機(jī)器設(shè)備損耗費(fèi)、運(yùn)制造費(fèi)、機(jī)器設(shè)備損耗費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、公司的聲譽(yù)等。輸費(fèi)、公司的聲譽(yù)等。不符合不符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的昂貴代昂貴代價價!2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)142.預(yù)防重于事后檢查預(yù)防重于事后檢查l 拋棄高成本的品管方法拋棄高成本的品管方法(檢驗(yàn)檢驗(yàn))l 提升品質(zhì)的良方是預(yù)防，而非檢驗(yàn)。提升品質(zhì)

8、的良方是預(yù)防，而非檢驗(yàn)。檢驗(yàn)檢驗(yàn)是在過程結(jié)束后把壞的是在過程結(jié)束后把壞的從不好的里面挑選出來的，是從不好的里面挑選出來的，是“馬后炮馬后炮”，而不是促進(jìn)改進(jìn)。，而不是促進(jìn)改進(jìn)。預(yù)防預(yù)防是是采取一切措施采取一切措施避免不良發(fā)生，就像用免避免不良發(fā)生，就像用免疫的方法疫的方法預(yù)防預(yù)防疾病一樣疾病一樣。2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)153.3.零缺點(diǎn)：零缺點(diǎn)：l當(dāng)你買一瓶藥，你是否期待每一顆都是好當(dāng)你買一瓶藥，你是否期待每一顆都是好的的? ?l當(dāng)你搭飛機(jī)，你是否期待每一次起飛與降當(dāng)你搭飛機(jī)，你是否期待每一次起飛與降落都成功落都成功? ?l是否零缺點(diǎn)的觀念可以應(yīng)用到你的流程上是否零缺點(diǎn)的

9、觀念可以應(yīng)用到你的流程上甚至產(chǎn)品上甚至產(chǎn)品上? ?通過自己將每一件工通過自己將每一件工作都做得符合要求，作都做得符合要求，零缺陷是可以實(shí)現(xiàn)的。零缺陷是可以實(shí)現(xiàn)的。2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)164.4.進(jìn)行持續(xù)改善進(jìn)行持續(xù)改善( (質(zhì)量管理八大原則之一質(zhì)量管理八大原則之一) )持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)5s、qcc品管圈活動、lss專案改善活動 .環(huán)境不斷變化科學(xué)技術(shù)進(jìn)步生產(chǎn)力發(fā)展市場競爭激烈客戶要求提高.持續(xù)持續(xù)改善改善2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)17 要要 合乎【合乎【標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/ / 規(guī)范規(guī)范】 要【要【防患未然防患未然】 要要 追求追求【零零

10、 缺缺 點(diǎn)點(diǎn)】 要要 養(yǎng)成養(yǎng)成【持續(xù)改善持續(xù)改善】的】的習(xí)慣習(xí)慣 2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)18l 個人生活中，常常會堅(jiān)持零缺陷的標(biāo)準(zhǔn)。我們會個人生活中，常常會堅(jiān)持零缺陷的標(biāo)準(zhǔn)。我們會對飯店上菜的片刻延誤而喋喋不休，會對汽車的對飯店上菜的片刻延誤而喋喋不休，會對汽車的誤點(diǎn)而牢騷滿腹，對服裝的一處線頭的外露不厭誤點(diǎn)而牢騷滿腹，對服裝的一處線頭的外露不厭其煩地反復(fù)更換，會其煩地反復(fù)更換，會l 在在工作中工作中，卻認(rèn)為，卻認(rèn)為缺陷是不可能避免的，也習(xí)慣缺陷是不可能避免的，也習(xí)慣接受缺陷并容許其不斷發(fā)生。接受缺陷并容許其不斷發(fā)生。2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)19l 每

11、小時有每小時有2020, ,000000郵件丟失郵件丟失l 每天有每天有1515分鐘飲用不凈水分鐘飲用不凈水l 每周有每周有5 5, ,000000手術(shù)錯誤手術(shù)錯誤l 主要機(jī)場每天至少有主要機(jī)場每天至少有4 4次事故次事故l 每年有每年有200200, ,000000藥物處方錯誤藥物處方錯誤l 每月有七天停電每月有七天停電1%1%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義？不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義？一架一架“波音波音747”747”共有共有450450萬個零件，要萬個零件，要2 2萬多家協(xié)作廠商來共同完成，如果以萬多家協(xié)作廠商來共同完成，如果以1%1%不良算的話，就有不良算的話，就有4.54.5萬個零件有問

12、題。萬個零件有問題。99% 99% 是不是不是夠好是夠好? ?2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)20l1.1.品質(zhì)不是檢查出來的，是設(shè)計(jì)出的，生產(chǎn)出來的，預(yù)防出來的，習(xí)慣出品質(zhì)不是檢查出來的，是設(shè)計(jì)出的，生產(chǎn)出來的，預(yù)防出來的，習(xí)慣出來的。來的。l2.2.品質(zhì)與每個人息息相關(guān)（作業(yè)員，技術(shù)人員，管理人員品質(zhì)與每個人息息相關(guān)（作業(yè)員，技術(shù)人員，管理人員.等）。等）。l3.3.每個人員非常清楚的知道自己的工作要求，并且使自己所做的每一件事每個人員非常清楚的知道自己的工作要求，并且使自己所做的每一件事情都符合要求，就是對品質(zhì)在做貢獻(xiàn)。情都符合要求，就是對品質(zhì)在做貢獻(xiàn)。l4.4.品質(zhì)的提升不

13、能一蹴而就，必須通過持續(xù)改進(jìn)而達(dá)到。品質(zhì)的提升不能一蹴而就，必須通過持續(xù)改進(jìn)而達(dá)到。l5.5.沒有好的品質(zhì)，公司明天可能就要破產(chǎn)，我明天可能就要失業(yè)沒有好的品質(zhì)，公司明天可能就要破產(chǎn)，我明天可能就要失業(yè)! !l6.6.你的下一道工序就是你的市場你的下一道工序就是你的市場 ，下一道工序是用戶，下一道工序是用戶! !l7.7.零缺陷，零缺陷，100%100%是可以完全達(dá)到的。是可以完全達(dá)到的。l8.8.追求品質(zhì)，是永無止境的。追求品質(zhì)，是永無止境的。l9.9.追求品質(zhì)，不會增加工作的麻煩，只會解決工作的困擾。追求品質(zhì)，不會增加工作的麻煩，只會解決工作的困擾。l10.10.品質(zhì)改善人人有責(zé)，每個人都

14、要有改善的意識。品質(zhì)改善人人有責(zé)，每個人都要有改善的意識。l .正確的品質(zhì)觀念正確的品質(zhì)觀念2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)21品質(zhì)政策品質(zhì)政策2 客戶至上：客戶至上：公司所有各項(xiàng)業(yè)務(wù)如銷售、開發(fā)、生公司所有各項(xiàng)業(yè)務(wù)如銷售、開發(fā)、生產(chǎn)、資材及品保等工作，均一切以客戶導(dǎo)向?yàn)楣ぎa(chǎn)、資材及品保等工作，均一切以客戶導(dǎo)向?yàn)楣ぷ鲌?zhí)行最高準(zhǔn)則，并視滿足客戶之需求為業(yè)務(wù)執(zhí)作執(zhí)行最高準(zhǔn)則，并視滿足客戶之需求為業(yè)務(wù)執(zhí)行之唯一方向行之唯一方向2 技術(shù)領(lǐng)先：技術(shù)領(lǐng)先：為追求滿足客戶之需求，必然要不斷為追求滿足客戶之需求，必然要不斷地提高專業(yè)技術(shù)，不僅是開發(fā)設(shè)計(jì)或制造的專業(yè)地提高專業(yè)技術(shù)，不僅是開發(fā)設(shè)計(jì)或制

15、造的專業(yè)能力，其他各相關(guān)部門之運(yùn)作亦要求具有專業(yè)的能力，其他各相關(guān)部門之運(yùn)作亦要求具有專業(yè)的能力以確保公司的競爭力能力以確保公司的競爭力2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)222制度完善：制度完善：要達(dá)到滿足客戶的需求，公司內(nèi)部要達(dá)到滿足客戶的需求，公司內(nèi)部運(yùn)作一定要有完善的制度規(guī)劃，因此不完備之運(yùn)作一定要有完善的制度規(guī)劃，因此不完備之處應(yīng)即時的集思廣益建立制度，才能發(fā)揮應(yīng)有處應(yīng)即時的集思廣益建立制度，才能發(fā)揮應(yīng)有的效益的效益2全員參與：全員參與：上述三項(xiàng)要求的達(dá)成，包括客戶至上述三項(xiàng)要求的達(dá)成，包括客戶至上、技術(shù)領(lǐng)先與制度完善，均須仰賴全體同仁上、技術(shù)領(lǐng)先與制度完善，均須仰賴全體同仁

16、的努力配合，方可達(dá)成既定的政策與目標(biāo)，因的努力配合，方可達(dá)成既定的政策與目標(biāo)，因此全員參與可說是其他三項(xiàng)的必要條件此全員參與可說是其他三項(xiàng)的必要條件2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)23經(jīng)營理念經(jīng)營理念真誠真誠宏觀宏觀盡責(zé)盡責(zé)簡樸務(wù)實(shí)、言而有信簡樸務(wù)實(shí)、言而有信有容乃大、見微知著有容乃大、見微知著全力以赴、知行合一全力以赴、知行合一信守承諾是重要的價值觀，才能與客戶及供應(yīng)商建立長期的合作關(guān)系，以創(chuàng)造三方的長期利益為思考導(dǎo)向。我們運(yùn)用技術(shù)創(chuàng)新，并且累積實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，不斷追求自我超越，累積的成就才能讓我們成為高科技產(chǎn)業(yè)代表。我們從資金、技術(shù)、人力資源配合計(jì)劃從執(zhí)行到考核，有完整的一貫運(yùn)作體系

17、，在各個不同機(jī)能的工作上有所表現(xiàn)，而這種共同努力成果，造就我們的核心競爭力。 2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)24 【不不制造制造】不良品】不良品 【不不送出送出】不良品到】不良品到 下一工作站下一工作站 【不不接受接受】不良品不良品三、三、品質(zhì)管理常用方法品質(zhì)管理常用方法2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)25最常用的最常用的2種分析方法種分析方法1. 1. pdca管理循環(huán)管理循環(huán) pdcapdca管理循環(huán)是質(zhì)量管理的基本工作方法，把質(zhì)管理循環(huán)是質(zhì)量管理的基本工作方法，把質(zhì)量管理的全過程劃分為量管理的全過程劃分為p (plan-p (plan-計(jì)計(jì)劃劃), d (do-

18、), d (do-執(zhí)執(zhí)行行), ), c (check-c (check-檢查檢查), a (act-), a (act-反應(yīng)反應(yīng)) )四個階段。四個階段。2. 42. 4m1e man(人人), machine(機(jī)械機(jī)械,設(shè)備設(shè)備,工具工具), material(原材料原材料), method(方法方法), environment(環(huán)境環(huán)境)新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)1、pdca管理循環(huán)管理循環(huán):。新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn) 2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)28持持 續(xù)續(xù) 改改 善善維持維持pac dpacdpacdpacdp plan 策劃策劃 d do 做做 c check 檢查

19、檢查 a action 改進(jìn)。改進(jìn)。pdca即戴明環(huán)，闡明了單個過程的做事方法，即戴明環(huán)，闡明了單個過程的做事方法，質(zhì)量工作依據(jù)質(zhì)量工作依據(jù)pdca的方式進(jìn)行操作，持續(xù)改的方式進(jìn)行操作，持續(xù)改進(jìn)，若干個進(jìn)，若干個pdca的過程后，即達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的過程后，即達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。的目的。2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)29環(huán)法法人人料料機(jī)機(jī)2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)30品質(zhì)記錄：為已完成的品質(zhì)作業(yè)活動和結(jié)果提供品質(zhì)記錄：為已完成的品質(zhì)作業(yè)活動和結(jié)果提供 客觀的證據(jù)?？陀^的證據(jù)。必須做到：準(zhǔn)確、及時、字跡清晰、完整并加蓋檢必須做到：準(zhǔn)確、及時、字跡清晰、完整并加蓋檢 驗(yàn)

20、印章或簽名。驗(yàn)印章或簽名。還要做到：及時整理和歸檔，并貯存在適宜的環(huán)境。還要做到：及時整理和歸檔，并貯存在適宜的環(huán)境。四、四、品質(zhì)記錄品質(zhì)記錄(重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào))2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)31記記 錄錄一般有 哪些 欄位?地地人人時時事事物物2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)32工作工作秩序秩序5s辦公室紀(jì)律五、五、品質(zhì)紀(jì)律品質(zhì)紀(jì)律2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)33【生活中生活中】不良不良 品質(zhì)行為品質(zhì)行為2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)34【工作中工作中】不良不良 品質(zhì)行為品質(zhì)行為2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)35安全安全通

21、道口通道口堆堆放放雜雜物物( 逃生逃生通道通道 ?)化學(xué)化學(xué)物品物品亂亂堆堆放放標(biāo)示標(biāo)示?分類分類?加蓋加蓋? ?倉庫倉庫消防栓消防栓 通道堵塞通道堵塞 ( 安全問題安全問題 ? )消防栓消防栓 堵堵塞塞( ( 安全問安全問題題?)?)2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)36造成造成【不良不良品質(zhì)品質(zhì)】的原因的原因缺缺 乏乏品質(zhì)意識品質(zhì)意識 未落實(shí)未落實(shí)品質(zhì)行為品質(zhì)行為 未遵守未遵守品質(zhì)紀(jì)律品質(zhì)紀(jì)律2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)372021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)38把把【品質(zhì)品質(zhì)意識意識】變成變成習(xí)慣習(xí)慣很自然的很自然的 表現(xiàn)表現(xiàn)【品質(zhì)品質(zhì) 行為行為】202

22、1-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)39如何 可以做好作業(yè)?如何 可以 不讓 錯誤發(fā)生?如何 可以做好產(chǎn)品產(chǎn)品?事先想想:2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)404. 在在 工作時候工作時候 要要: :【手到手到】【心到心到】【眼到眼到】依程序、規(guī)范、sop.正確 操 作2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)41(改善 5方向: 人/機(jī)/料/法/環(huán))2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)42l 1.不要踩/踏產(chǎn)品（原材料/半成品/成品）l 2.不要坐/臥產(chǎn)品（原材料/半成品/成品）l 3.不要拋扔產(chǎn)品 l 4.不要把產(chǎn)品直接放在地上 l 5.不要亂擺放產(chǎn)品 l 6.通道不

23、要堆積產(chǎn)品，以免堵塞l 7.不要私拿產(chǎn)品 2021-10-27新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)43防靜電標(biāo)志l8.接觸靜電敏感件(如ic)人員佩戴靜電防護(hù)工具(如靜電環(huán))。l9.接觸金屬零件佩戴手指套，避免零件氧化。l10.常剪指甲，不戴戒指，避免產(chǎn)品刮傷。l.新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)iso13485:2003是 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)； 國內(nèi)等同采用標(biāo)準(zhǔn)yy/t02872003，具體名 稱為醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求； 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)； iso9000在醫(yī)療器械領(lǐng)域的運(yùn)用。新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn) 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 以顧客為關(guān)注

24、焦點(diǎn) 基于事實(shí)的決策方法 領(lǐng)導(dǎo)作用 與供方互利的關(guān)系 八項(xiàng)管理原則iso9000:2005 基礎(chǔ)和術(shù)語新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針與目標(biāo)程序文件程序文件質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄三階文件三階文件 作業(yè)指導(dǎo)、檢驗(yàn)規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)、檢驗(yàn)規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)導(dǎo)層領(lǐng)導(dǎo)層管理層管理層執(zhí)行層執(zhí)行層活動現(xiàn)場活動現(xiàn)場綱領(lǐng)性文件綱領(lǐng)性文件實(shí)施性文件實(shí)施性文件作業(yè)性文件作業(yè)性文件見證性文件見證性文件向組織內(nèi)部或外部，提供關(guān)于向組織內(nèi)部或外部，提供關(guān)于組織組織qmsqms整體信息的文件。整體信息的文件。用于控制過程的文件用于控制過程的文件 質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃用于規(guī)定任務(wù)的工作指令用于規(guī)定任務(wù)的工

25、作指令 用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求及體系有用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。效運(yùn)行的證據(jù)。 文件體系結(jié)構(gòu)文件體系結(jié)構(gòu)新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)批生產(chǎn)記錄的填寫批生產(chǎn)記錄的填寫1 1、內(nèi)容真實(shí)，記錄及時，不得提前或遲后填寫。、內(nèi)容真實(shí)，記錄及時，不得提前或遲后填寫。2 2、字跡端正清晰，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。、字跡端正清晰，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。3、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，簽名并標(biāo)明日期4 4、按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填、按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫時要用寫時要用“- -”表示，以證明不是填寫者疏忽。內(nèi)容與表示，以證明不是填

26、寫者疏忽。內(nèi)容與上項(xiàng)相同時應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用上項(xiàng)相同時應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“ ”或或“同上同上”表示。表示。 新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)出錯如何修改：出錯如何修改：1 1、用單線劃出。、用單線劃出。2 2、認(rèn)真寫上準(zhǔn)確信息。、認(rèn)真寫上準(zhǔn)確信息。3 3、簽上修改人員的姓名、日期。、簽上修改人員的姓名、日期。批生產(chǎn)記錄的填寫批生產(chǎn)記錄的填寫新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)質(zhì)量質(zhì)量設(shè)備設(shè)備物料物料環(huán)境環(huán)境方法方法人員人員質(zhì)量影響因素新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)產(chǎn)品缺陷的界定l 致命缺陷：存在對使用者有潛在人生傷害危險，或失掉主要功能，導(dǎo)致產(chǎn)品不能夠使用的不良缺陷。l 嚴(yán)重缺陷：產(chǎn)品存在部份功能，但不影響正常使用，或

27、有嚴(yán)重的外觀缺陷，導(dǎo)致產(chǎn)品降價出售。l 輕微缺陷：產(chǎn)品存在不同程度的瑕疵，但不影響產(chǎn)品降價銷售。新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)51關(guān)注最低質(zhì)量成本做法新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)16字道盡生產(chǎn)質(zhì)量管理精髓新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)1.主動預(yù)防gmp 的中心指導(dǎo)思想指出：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而不的中心指導(dǎo)思想指出：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。因此，必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，尤其做到事前控制，并且企業(yè)是檢驗(yàn)出來的。因此，必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，尤其做到事前控制，并且企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)建立質(zhì)在生產(chǎn)過程中應(yīng)建立質(zhì) 量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理

28、，確保產(chǎn)品質(zhì)量。藥品作為特殊商品，其質(zhì)量尤為重要。質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，也是最讓消費(fèi)藥品作為特殊商品，其質(zhì)量尤為重要。質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，也是最讓消費(fèi)者滿意一個品牌的真正原因。者滿意一個品牌的真正原因。為保證質(zhì)量，我們必須從各方面加強(qiáng)控制，從意識上做到主動。被動預(yù)防為保證質(zhì)量，我們必須從各方面加強(qiáng)控制，從意識上做到主動。被動預(yù)防是出了問題，造成損失后才去預(yù)防，也相當(dāng)于事后控制。而主動預(yù)防強(qiáng)調(diào)是出了問題，造成損失后才去預(yù)防，也相當(dāng)于事后控制。而主動預(yù)防強(qiáng)調(diào)主動，只有主動才有創(chuàng)新，只有主動才能出色的完成任務(wù)。主動，只有主動才有創(chuàng)新，只有主動才能出色的完成任務(wù)。古人說得好：古人說得好：“防患于未然防患于未

29、然”。任何東西不要等到事故出現(xiàn)以后，才想到。任何東西不要等到事故出現(xiàn)以后，才想到應(yīng)該怎么做。而應(yīng)該在事故發(fā)生前，在行動中處處預(yù)防，做到應(yīng)該怎么做。而應(yīng)該在事故發(fā)生前，在行動中處處預(yù)防，做到“未雨綢未雨綢繆繆”，把任何可能發(fā)生的事故都消滅在萌芽狀態(tài)。否則，亡羊補(bǔ)牢，為時，把任何可能發(fā)生的事故都消滅在萌芽狀態(tài)。否則，亡羊補(bǔ)牢，為時已晚。已晚。在活動進(jìn)行之中控制，管理者可以在發(fā)生重大損失之前及時糾正問題，當(dāng)在活動進(jìn)行之中控制，管理者可以在發(fā)生重大損失之前及時糾正問題，當(dāng)管理者直接視察下屬的行動時，管理者可以同時監(jiān)督雇員的實(shí)際工作，并管理者直接視察下屬的行動時，管理者可以同時監(jiān)督雇員的實(shí)際工作，并在發(fā)

30、生問題時馬上進(jìn)行糾正。雖然在實(shí)際行動與管理者作出反應(yīng)之間肯定在發(fā)生問題時馬上進(jìn)行糾正。雖然在實(shí)際行動與管理者作出反應(yīng)之間肯定會有一延遲時間，但這種延遲是非常小的。會有一延遲時間，但這種延遲是非常小的。新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)2.處處受控生活在法治社會，人人都會受到種種法律的約束。同樣，一個執(zhí)行生活在法治社會，人人都會受到種種法律的約束。同樣，一個執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)也要處處受控。準(zhǔn)的企業(yè)也要處處受控。gmp 的內(nèi)容對每一個細(xì)節(jié)都做了詳細(xì)的規(guī)定，每一個細(xì)節(jié)就是一個控點(diǎn)，的內(nèi)容對每一個細(xì)節(jié)都做了詳細(xì)的規(guī)定，每一個細(xì)節(jié)就是一個控點(diǎn)，但對于一個主管人員來說，隨時注意計(jì)劃執(zhí)行情況的每一個細(xì)節(jié)，通常是但

31、對于一個主管人員來說，隨時注意計(jì)劃執(zhí)行情況的每一個細(xì)節(jié)，通常是浪費(fèi)時間、精力和沒有浪費(fèi)時間、精力和沒有 必要的。他們應(yīng)當(dāng)也只能將注意力集中于計(jì)劃執(zhí)行必要的。他們應(yīng)當(dāng)也只能將注意力集中于計(jì)劃執(zhí)行中的一些主要影響因素上。事實(shí)上，控制住了關(guān)鍵點(diǎn)，也就控制住了全局。中的一些主要影響因素上。事實(shí)上，控制住了關(guān)鍵點(diǎn)，也就控制住了全局?？乜?制工作效率的要求，則從另一方面強(qiáng)調(diào)了控制關(guān)鍵點(diǎn)原理的重要性，所制工作效率的要求，則從另一方面強(qiáng)調(diào)了控制關(guān)鍵點(diǎn)原理的重要性，所謂控制工作效率是指控制方法如果能夠從最低的費(fèi)用或代價來探查和闡明謂控制工作效率是指控制方法如果能夠從最低的費(fèi)用或代價來探查和闡明實(shí)際偏離或可能偏離

32、實(shí)際偏離或可能偏離 計(jì)劃的偏差及其原因，那么它就是有效的。主管人員計(jì)劃的偏差及其原因，那么它就是有效的。主管人員越是只注意一些重要的例外偏差，也就是說，越是把控制的主要注意力集越是只注意一些重要的例外偏差，也就是說，越是把控制的主要注意力集中在那些超出一般情況的特別好或特別中在那些超出一般情況的特別好或特別 壞的情況，控制工作的效能和效率壞的情況，控制工作的效能和效率就越高。就越高。另另 外，控制也應(yīng)該具有靈活性，能適應(yīng)情況的變化。例如包裝過程中對裝外，控制也應(yīng)該具有靈活性，能適應(yīng)情況的變化。例如包裝過程中對裝箱單的使用，可依據(jù)批次量的多少，將其分組，由專人負(fù)責(zé)放置，避免差箱單的使用，可依據(jù)批

33、次量的多少，將其分組，由專人負(fù)責(zé)放置，避免差錯。在生產(chǎn)中也應(yīng)該錯。在生產(chǎn)中也應(yīng)該 使控制具有適度性，它與控制的經(jīng)濟(jì)性是相通的，為使控制具有適度性，它與控制的經(jīng)濟(jì)性是相通的，為進(jìn)行控制而發(fā)生的費(fèi)用及由于控制而增加的收入，都和控制的程度直接相進(jìn)行控制而發(fā)生的費(fèi)用及由于控制而增加的收入，都和控制的程度直接相關(guān)。關(guān)。假如我們只是做到了預(yù)防，而在實(shí)際操作中不能處處受控，那么前期的預(yù)假如我們只是做到了預(yù)防，而在實(shí)際操作中不能處處受控，那么前期的預(yù)防就會形同虛設(shè)，功虧一簣，也就不能徹底地貫徹防就會形同虛設(shè)，功虧一簣，也就不能徹底地貫徹gmp的一切標(biāo)準(zhǔn)。的一切標(biāo)準(zhǔn)。新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)3.有章可循這這 里

34、的里的“章章”就是文件，生產(chǎn)企業(yè)中，文件是指一切涉及產(chǎn)品生產(chǎn)管理、就是文件，生產(chǎn)企業(yè)中，文件是指一切涉及產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施中的記錄結(jié)果。軟件包括了系統(tǒng)的管理和文件，質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施中的記錄結(jié)果。軟件包括了系統(tǒng)的管理和文件，如生產(chǎn)管理系統(tǒng)的如生產(chǎn)管理系統(tǒng)的 工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。涉及質(zhì)量管理系統(tǒng)的管理和文件，從物料的質(zhì)量控制開始，經(jīng)過中間等。涉及質(zhì)量管理系統(tǒng)的管理和文件，從物料的質(zhì)量控制開始，經(jīng)過中間體質(zhì)量控制、過程控制到成品質(zhì)量控體質(zhì)量控制、過程控制到成品質(zhì)量控 制，都必須依章行事，并在記

35、錄或文制，都必須依章行事，并在記錄或文件上簽名。處處受控也說明了在各個環(huán)節(jié)要處處設(shè)防。件上簽名。處處受控也說明了在各個環(huán)節(jié)要處處設(shè)防。所所 謂謂“章章”，也是控制的標(biāo)準(zhǔn)，控制是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)去衡量工作績效。，也是控制的標(biāo)準(zhǔn)，控制是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)去衡量工作績效。因此，要進(jìn)行控制，首先要制定各種工作的標(biāo)準(zhǔn)，由于管理層不可能控制因此，要進(jìn)行控制，首先要制定各種工作的標(biāo)準(zhǔn)，由于管理層不可能控制所有的活動，因此，所有的活動，因此， 他們的控制手段應(yīng)該顧及到例外情況的發(fā)生，一種例他們的控制手段應(yīng)該顧及到例外情況的發(fā)生，一種例外系統(tǒng)可以保證當(dāng)出現(xiàn)偏差時，管理層不至于不知所措。此外，實(shí)際工作外系統(tǒng)可以保證當(dāng)出

36、現(xiàn)偏差時，管理層不至于不知所措。此外，實(shí)際工作是很難用單一指標(biāo)進(jìn)行客觀評價的，所是很難用單一指標(biāo)進(jìn)行客觀評價的，所 以，多重指標(biāo)能夠更準(zhǔn)確地衡量實(shí)以，多重指標(biāo)能夠更準(zhǔn)確地衡量實(shí)際工作。際工作。有章可循，使行動可否進(jìn)行以文字為準(zhǔn)；行動怎樣進(jìn)行，必須有標(biāo)準(zhǔn)作為有章可循，使行動可否進(jìn)行以文字為準(zhǔn)；行動怎樣進(jìn)行，必須有標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)，這些標(biāo)準(zhǔn)能避免語言上的差錯與誤解而造成的事故；任何行動執(zhí)行依據(jù)，這些標(biāo)準(zhǔn)能避免語言上的差錯與誤解而造成的事故；任何行動執(zhí)行后應(yīng)有文字記錄可查，為追究責(zé)任，改進(jìn)工藝提供了依據(jù)。后應(yīng)有文字記錄可查，為追究責(zé)任，改進(jìn)工藝提供了依據(jù)。新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識培訓(xùn)4.依章行事依依 章行事就是要依據(jù)制定的文件