呼吸麻醉教學(xué)資料麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試課件_第1頁
呼吸麻醉教學(xué)資料麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試課件_第2頁
呼吸麻醉教學(xué)資料麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試課件_第3頁
呼吸麻醉教學(xué)資料麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試課件_第4頁
呼吸麻醉教學(xué)資料麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試課件_第5頁
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文檔簡介

1、2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 培訓(xùn)內(nèi)容:一、標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識二、麻醉呼吸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)及測試設(shè)備三、麻醉呼吸機(jī)性能測試2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試一、標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 三個要點(diǎn):1、標(biāo)

2、準(zhǔn)僅是產(chǎn)品安全的保證,是最基本的要求;2、一系列的標(biāo)準(zhǔn)一起構(gòu)成產(chǎn)品的安全保證;3、達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),僅代表測試樣機(jī),不代表產(chǎn)品呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 并列標(biāo)準(zhǔn) 專用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn)及輔助標(biāo)準(zhǔn)以上標(biāo)準(zhǔn)由國際組織(iso、iec)、國家(gb)、行業(yè)組織(yy)組織編寫 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由產(chǎn)品制造商編寫,經(jīng)相關(guān)部門審核。 標(biāo)準(zhǔn)是測試項(xiàng)目的基礎(chǔ)。呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)通用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.1iec 60601-1ul 60601-1

3、en 60601-1 醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求重點(diǎn)內(nèi)容全方位、多角度提出安全要求。 標(biāo)識、說明書、機(jī)械強(qiáng)度、電氣安全、單一故障分析、網(wǎng)電源連接等等原則雙重保護(hù)原則,使用與某一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用,構(gòu)成具體某種 產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)。呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 并列標(biāo)準(zhǔn) iec 60601-1-1:醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用電氣系統(tǒng)的安全要求gb9706.15iec 60601-1-2:醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗(yàn)yy 0505iec 60601

4、-1-4:醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)iec 60601-1-6:醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 可用性iec 60601-1-8:醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)中警報(bào)系統(tǒng)的一般要求 試驗(yàn)和指南yy 0574(國內(nèi)目前未轉(zhuǎn)化,還依據(jù)的是iso 9703系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而來的標(biāo)準(zhǔn))特點(diǎn):公共標(biāo)準(zhǔn),無特指,安全相關(guān)呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 專用標(biāo)準(zhǔn): 呼吸機(jī):gb 9706.28醫(yī)用電氣設(shè)備第2-28部分:呼吸機(jī)安全專

5、用要求iec 60601-2-12、en 794-1 麻醉機(jī):gb 9706.29醫(yī)用電氣設(shè)備第2-29部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基 本 性能專用要求iec 60601-2-13、en 740 急救呼吸機(jī):yy 0600.3醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第3部分:急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)iso 10651-3、en 794-3呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 引用標(biāo)準(zhǔn)和輔助標(biāo)準(zhǔn)例:引用標(biāo)準(zhǔn).jpg引用標(biāo)準(zhǔn):外延類標(biāo)準(zhǔn)分部分標(biāo)準(zhǔn):iso 8835系列、閥體、皮囊等等管理類標(biāo)準(zhǔn):yy 0287、yy 0316測試類標(biāo)準(zhǔn):gb 1

6、4710呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 注冊標(biāo)準(zhǔn):1、公司秘密;2、性能標(biāo)準(zhǔn)和測試方法;3、檢測依據(jù);型式檢測、出廠檢測、周期性檢測;4、綜合產(chǎn)品詳細(xì)介紹和指標(biāo)(正文)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)(附錄a)、專用標(biāo)準(zhǔn)(附錄b2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試二、麻醉呼吸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)及測試設(shè)備呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706

7、.28、29、yy 0600.3標(biāo)識:型號、制造商、電壓、功率說明書操作者可觸及的接口標(biāo)識高壓氣體輸入口標(biāo)識氣體名稱、壓力、流量;警告性指示:“警告:應(yīng)急空氣吸入嚴(yán)禁阻塞”呼吸附件:一次性標(biāo)識、消毒符號、生產(chǎn)批號呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.37、功率10、環(huán)境條件同gb9706.1設(shè)備:設(shè)備:電參數(shù)測量儀、智能變頻電源、高低溫環(huán)境箱、步入式環(huán)境試驗(yàn)電參數(shù)測量儀、智能變頻電源、高低溫環(huán)境箱、步入式環(huán)境試驗(yàn)室室呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉

8、教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.3電氣

9、安全:電介質(zhì)強(qiáng)度漏電流接地阻抗剩余電壓同gb9706.1設(shè)備:設(shè)備:電介質(zhì)強(qiáng)度測試儀、漏電流測試儀、接地阻抗、剩余電壓電介質(zhì)強(qiáng)度測試儀、漏電流測試儀、接地阻抗、剩余電壓呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉

10、教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.3機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù);機(jī)械強(qiáng)度穩(wěn)定性懸掛物同gb9706.1設(shè)備:設(shè)備:彈簧沖擊錘、傾斜試驗(yàn)臺彈簧沖擊錘、傾斜試驗(yàn)臺呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.3電磁兼容指向 yy 0505gb 9706.28、29、同、同gb9706.1yy 0505 對抗擾、靜電

11、提高對抗擾、靜電提高一級要求。一級要求。設(shè)備:設(shè)備:靜電試驗(yàn)臺、電波暗室、屏蔽、頻譜儀室等。靜電試驗(yàn)臺、電波暗室、屏蔽、頻譜儀室等。簡易試驗(yàn):手臺、手機(jī)、電源插板的暫時(shí)中斷等;簡易試驗(yàn):手臺、手機(jī)、電源插板的暫時(shí)中斷等;呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)

12、準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.3超溫防火消毒、清洗、滅菌生物相容性電源供電的中斷同gb9706.1電源中斷:電源中斷:提供備用能源(電池、備用氣源),報(bào)警、設(shè)備:設(shè)備:溫度計(jì)、高壓消毒鍋、溫度計(jì)、高壓消毒鍋、呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與

13、測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.3工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性:危險(xiǎn)輸出的防止:無具體要求提供報(bào)警系統(tǒng):高、中優(yōu)先級、壓力呼吸安全壓力潮氣量精度范圍麻醉機(jī)的外圍設(shè)備:回路、凈化、吸收、蒸發(fā)器等麻醉氣體輸出互鎖要求設(shè)備:設(shè)備:呼吸機(jī)測試儀、各種壓力計(jì)、各種模擬肺、監(jiān)護(hù)儀、麻醉氣體測呼吸機(jī)測試儀、各種壓力計(jì)、各種模擬肺、監(jiān)護(hù)儀、麻醉氣體測試儀、噪聲計(jì)試儀、噪聲計(jì)呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)

14、準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教

15、學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.3gb 9706.29:101-110章補(bǔ)充內(nèi)容:醫(yī)用供氣、醫(yī)用氣體管道輸入連接、醫(yī)用氣體供應(yīng)壓力監(jiān)護(hù)、醫(yī)用氣體供應(yīng)壓力調(diào)節(jié)器、麻醉氣體輸送系統(tǒng)管道、氣體流量計(jì)、氣體混合器、快速供氧、新鮮氣體出口設(shè)備:設(shè)備:各種流量計(jì)、泄漏測試儀、氧濃度測試儀等。各種流量計(jì)、泄漏測試儀、氧濃度測試儀等。呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉

16、呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試通標(biāo):通標(biāo):gb9706.1專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)gb 9706.28、29、yy 0600.3元器件和組件無可關(guān)注的具體內(nèi)容各種接口、連接的泄漏;外圍設(shè)備:監(jiān)護(hù)儀、設(shè)備:設(shè)備:泄漏測試儀、監(jiān)護(hù)儀、氧濃度測試儀;泄漏測試儀、監(jiān)護(hù)儀、氧濃度測試儀;呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測

17、試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)包括所有與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和測試方法;最具體、最直接的標(biāo)準(zhǔn)和測試方法; 測試分類:1、流量:60ml、200ml、2l、20l、100l、250l2、壓力:氣道壓(-220kpa)、集中供氣壓(01mpa)、鋼瓶 壓(025mpa)3、呼吸性能:潮氣量、ie、頻率、呼氣吸氣時(shí)間等等4、其他:氣體濃度、溫度等呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 呼吸部件的測試設(shè)備iso 8835系列標(biāo)準(zhǔn)中的測試項(xiàng)目agss溢出工裝、阻抗測試工裝、正弦波流量發(fā)生器 研發(fā)、生產(chǎn)使用的儀器:主動模擬肺;日常呼吸

18、機(jī)標(biāo)校工裝;簡易成人、兒童順應(yīng)性模擬肺; 可靠性驗(yàn)證設(shè)備:鹽霧試驗(yàn)箱、振動臺、跌落試驗(yàn)臺呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼

19、吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試三、麻醉呼吸機(jī)性能測試2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 麻醉呼吸性能測試分類:1、潮氣量精度類呼出潮氣量、吸入潮氣量、分鐘通氣量等;2、頻率及時(shí)間呼吸頻率、ie比、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間等;3、壓力類氣道壓力、安全壓力、峰值壓力、peep;4、呼氣模式呼吸波形5、氣體濃度氧濃度高低、二氧化碳濃度高低; 6、報(bào)警分鐘通氣量高、低報(bào)警、氣道壓力高、低報(bào)警、窒息、靜音7

20、、電源電池報(bào)警、待機(jī)時(shí)間;2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 麻醉呼吸性能測試分類: 8、安全壓力 9、氣密性測試泄漏儀、保壓法; 10、吸呼阻抗阻抗試驗(yàn)工裝、人工測試;11、麻醉機(jī)專有測試項(xiàng)目氧笑聯(lián)動、及笑氣截?cái)?、快速供氧?2、各類報(bào)警根據(jù)說明書設(shè)置報(bào)警限值; 1-5大部分可由呼吸機(jī)測試儀測得; 其他項(xiàng)目可通過特殊工裝或直接人工體驗(yàn)、操作獲得;2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 主要設(shè)備:呼吸機(jī)測試儀和負(fù)載(

21、模擬肺);vtplus、pf300、vtm模擬肺成人c=500ml/kpa,氣阻r=0.5kpa/l*s-1 兒童c=200ml/kpa,氣阻r=2kpa/l*s-1 兒童c=10ml/kpa,氣阻r=5kpa/l* 環(huán)境條件:環(huán)境溫度232相對濕度4575%大氣壓力86-106kpa2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 精度要求:1、潮氣量:15%;比較:測試設(shè)備的監(jiān)測值與設(shè)定值、自測值之間的差值(設(shè)定值-測試設(shè)備的監(jiān)測值)/測試設(shè)備的監(jiān)測值=設(shè)定誤差 (自測值-測試設(shè)備的監(jiān)測值)/測試設(shè)備的監(jiān)測值=監(jiān)測誤差2、頻率:一般無問題;3、吸呼氣時(shí)間:精度依據(jù)廠家標(biāo)準(zhǔn); (設(shè)定值-測試設(shè)備的監(jiān)測值)/測試設(shè)備的監(jiān)測值=誤差2021-10-28呼吸麻醉教學(xué)資料呼吸麻醉教學(xué)資料 麻醉呼吸設(shè)備麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試的標(biāo)準(zhǔn)與測試麻醉呼吸設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與測試 精度要

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