精品江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊

1、江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊目錄一登錄3二填報數(shù)據(jù)42.1經(jīng)營企業(yè)許可信息62.1.1 申請?zhí)顖蠼?jīng)營企業(yè)許可信息62.1.2 變更經(jīng)營企業(yè)許可信息92.1.3 延續(xù)經(jīng)營企業(yè)許可信息112.1.4 補發(fā)經(jīng)營企業(yè)許可信息122.1.5 注銷經(jīng)營企業(yè)許可信息132.2經(jīng)營企業(yè)備案信息152.2.1申請?zhí)顖蠼?jīng)營企業(yè)備案信息152.3生產(chǎn)企業(yè)許可信息172.3.1 申請?zhí)顖笊a(chǎn)企業(yè)許可信息182.3.2 變更生產(chǎn)企業(yè)許可信息192.3.3 延續(xù)生產(chǎn)企業(yè)許可信息202.3.4 補發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可信息212.3.5 注銷生產(chǎn)企業(yè)許可信息222.4生產(chǎn)企業(yè)備案

2、信息242.4.1申請?zhí)顖笊a(chǎn)企業(yè)備案信息24一 登錄打開瀏覽器，在地址欄中輸入，進入登錄界面，如下圖：如果已經(jīng)有用戶名和密碼，輸入用戶名和密碼，點擊登錄就可以進入系統(tǒng)，如果沒有，點擊注冊，進入注冊界面，如下圖：填寫好相關(guān)信息后點擊保存，待監(jiān)管端審核通過后就可以用注冊的賬號和密碼登錄系統(tǒng)。二 填報數(shù)據(jù)登錄企業(yè)端系統(tǒng)，進入如下界面：（根據(jù)注冊時的企業(yè)類型和登錄用戶的角色可以看到不同的界面）點擊圖中的我的注冊信息，在此可以查看和修改我的注冊信息，如下圖：2.1 經(jīng)營企業(yè)許可信息經(jīng)營企業(yè)許可信息是經(jīng)營企業(yè)自己錄入相關(guān)的經(jīng)營企業(yè)許可信息并報監(jiān)管端審核。點擊醫(yī)療器械，可

3、以進入經(jīng)營企業(yè)許可信息的填報和查看界面，如下圖：2.1.1 申請?zhí)顖蠼?jīng)營企業(yè)許可信息點擊上圖【開辦/建檔】按鈕可以進入經(jīng)營企業(yè)許可信息填報界面，如下圖：填寫完相關(guān)信息，點擊【保存并上報】按鈕就可以把報填報的數(shù)據(jù)提交到監(jiān)管端審核了；點擊圖中的已上報數(shù)據(jù)，可以查看已經(jīng)上報的數(shù)據(jù)情況，如下圖：在這個界面可以看到上報數(shù)據(jù)的狀態(tài)，詳細信息，以及上報數(shù)據(jù)被退回的時候可以查看退回原因和重新上報，點擊【查看退回原因】，可以查看上報的數(shù)據(jù)被退回的原因，如下圖：點擊【重新上報】，可以進入經(jīng)營企業(yè)許可信息的編輯界面，修改完數(shù)據(jù)后點擊【保存并上報】則會重新上報許可信息，如下圖：點擊詳細信息下的【查看】，可以查看上報的

4、經(jīng)營企業(yè)許可信息的詳細信息，如下圖：2.1.2 變更經(jīng)營企業(yè)許可信息變更是對現(xiàn)在的數(shù)據(jù)做修改，然后上報審核。點擊上圖的變更列下的【變更】鏈接進入到該企業(yè)許可信息的編輯界面，如下圖：在這個界面可以修改企業(yè)許可信息，修改完之后點擊保存，待監(jiān)管端審核通過后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息就會變更。2.1.3 延續(xù)經(jīng)營企業(yè)許可信息延續(xù)是對企業(yè)許可證的有效期進行申請延長，并上報審核。點擊延續(xù)列下的【延續(xù)】鏈接進入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：在這個界面可以輸入延續(xù)申請說明，之后點擊保存，待監(jiān)管端審核通過后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息許可證有效期就會被延長。2.1.4 補發(fā)經(jīng)營企業(yè)許可信息補發(fā)就是企業(yè)許可證丟失申請補發(fā)并

5、且上報審核。點擊補發(fā)列下的【補發(fā)】鏈接進入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：輸入補發(fā)申請說明，之后點擊保存，待監(jiān)管端審核通過后則監(jiān)管端的企業(yè)信息就會改變并且補發(fā)許可證。2.1.5 注銷經(jīng)營企業(yè)許可信息注銷就是企業(yè)申請注銷企業(yè)許可證并申請上報審核。點擊注銷列下的【注銷】鏈接進入到該企業(yè)許可信息的界面，如下圖：輸入注銷申請說明，之后點擊保存，待監(jiān)管端審核通過后監(jiān)管端就會注銷該企業(yè)許可信息。點擊企業(yè)名稱列下對應(yīng)的企業(yè)名稱鏈接，則可以查看該企業(yè)許可的詳細信息，如下圖：2.2 經(jīng)營企業(yè)備案信息經(jīng)營企業(yè)備案信息是經(jīng)營企業(yè)自己經(jīng)營企業(yè)備案信息并上報監(jiān)管端審核。2.2.1 申請?zhí)顖蠼?jīng)營企業(yè)備案信息點擊上圖中【開辦

6、/建檔】，進入經(jīng)營企業(yè)備案信息填報界面，如下圖：輸入相關(guān)信息，點擊【保存并上報】，則把填寫的信息上報監(jiān)管端審核，待審核通過后就可以在已審核的數(shù)據(jù)中看到；點擊【已上報的數(shù)據(jù)】，可以查看已經(jīng)上報的數(shù)據(jù)的審核狀態(tài)，詳細信息，如果上報信息被退回可以查看退回原因和重新上報，如下圖：點擊【查看退回原因】，可以查看上報的備案信息被退回的原因。點擊【重新上報】，可以進入備案信息的編輯界面，點擊【保存并上報】則會重新上報備案信息。點擊詳細信息下的【查看】，可以查看上報的備案信息的詳細信息?！咀兏俊ⅰ狙永m(xù)】、【補發(fā)】、【注銷】經(jīng)營企業(yè)備案信息的界面和情況與經(jīng)營企業(yè)許可信息的大同小異，這里不再贅述。以企業(yè)類型為生

7、產(chǎn)企業(yè)和相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)用戶登錄醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端，界面如下：依然可以看到我的注冊信息和醫(yī)療器械下相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)的菜單。點擊我的注冊信息可以修改和查看我的注冊信息，如下圖：2.3 生產(chǎn)企業(yè)許可信息生產(chǎn)企業(yè)許可信息是生產(chǎn)企業(yè)自己填寫生產(chǎn)企業(yè)許可信息并上報審核。點擊醫(yī)療器械，再點擊生產(chǎn)企業(yè)許可信息，如下圖：2.3.1 申請?zhí)顖笊a(chǎn)企業(yè)許可信息點擊上圖【開辦/建檔】按鈕可以進入生產(chǎn)企業(yè)許可信息填報界面，如下圖：填寫完相關(guān)信息，點擊【保存并上報】按鈕就可以把報填報的數(shù)據(jù)提交到監(jiān)管端審核了；點擊圖中的已上報數(shù)據(jù)，可以查看已經(jīng)上報的數(shù)據(jù)情況，如下圖：在這個界面可以看到上報數(shù)據(jù)的狀態(tài)，詳細信息，以及上

8、報數(shù)據(jù)被退回的時候可以查看退回原因和重新上報，點擊【查看退回原因】，可以查看上報的數(shù)據(jù)被退回的原因。點擊【重新上報】，可以進入生產(chǎn)企業(yè)許可信息的編輯界面，修改完數(shù)據(jù)后點擊【保存并上報】則會重新上報許可信息。點擊詳細信息下的【查看】，可以查看上報的生產(chǎn)企業(yè)許可信息的詳細信息。2.3.2 變更生產(chǎn)企業(yè)許可信息點擊上圖的變更列下的【變更】鏈接進入到該企業(yè)許可信息的編輯界面，如下圖：在這個界面可以修改企業(yè)許可信息，修改完之后點擊保存并上報，待監(jiān)管端審核通過后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息就會變更。2.3.3 延續(xù)生產(chǎn)企業(yè)許可信息點擊延續(xù)列下的【延續(xù)】鏈接進入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：在這個界面可以輸入延續(xù)

9、申請說明，之后點擊保存并上報，待監(jiān)管端審核通過后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息許可證有效期就會被延長。2.3.4 補發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可信息點擊補發(fā)列下的【補發(fā)】鏈接進入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：輸入補發(fā)申請說明，之后點擊保存并上報，待監(jiān)管端審核通過后則監(jiān)管端的企業(yè)信息就會改變并且補發(fā)許可證。2.3.5 注銷生產(chǎn)企業(yè)許可信息點擊注銷列下的【注銷】鏈接進入到該企業(yè)許可信息的界面，如下圖：輸入注銷申請說明，之后點擊保存并上報，待監(jiān)管端審核通過后監(jiān)管端就會注銷該企業(yè)許可信息。點擊企業(yè)名稱列下對應(yīng)的企業(yè)名稱鏈接，則可以查看該企業(yè)許可的詳細信息，如下圖：2.4 生產(chǎn)企業(yè)備案信息生產(chǎn)企業(yè)備案信息是生產(chǎn)企業(yè)自己填寫生產(chǎn)企業(yè)備案信息并上報監(jiān)管端審核。2.4.1 申請?zhí)顖笊a(chǎn)企業(yè)備案信息點擊上圖中【開辦/建檔】，進入生產(chǎn)企業(yè)備案信息填報界面，如下圖：輸入相關(guān)信息，點擊【保存并上報】，則把填寫的信息上報監(jiān)管端審核，待審核通過后就可以在已審核的數(shù)據(jù)中看到；點擊【已上報的數(shù)據(jù)】，可以查看已經(jīng)上報的數(shù)據(jù)的審核狀態(tài)，詳細信息，如果上報信息被退回可以查看退回原因和重新上報。點擊【查看退回原因】，可以查看上報的備案信息被退回的原因。點擊【