汽車行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料全

1、IATF質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否?是否己確定過程的所有人？V?是否已對過程加以定義？V?過程是否已文件化？V?是否己對過程的接口加以定義？V?過程是否監(jiān)控？V?記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否? 做什么？V?誰做？V?用哪些指標衡量？V?在哪里做？V過程負責(zé)部門：總經(jīng)理、管代管理過程:輸入：定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場研究、標桿研究、績效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、員工期望和滿意度 車俞出：業(yè)務(wù)計劃、公司各職能部門（過程）、質(zhì)量目標匯總（作為業(yè)務(wù)計劃附件）、持續(xù)改進計劃、質(zhì)量方針M1策略制定涉及條款市核要求支持文件審核記錄(5.1

2、)最高管理考是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？.根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì) 量目標 而文件化的方針聲明。(5.1 )組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量方針？c）確保質(zhì)量目標的制定？d）進行管理評審？、 pH /mA f . .業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)1ATF 16949: 2016編制的質(zhì)量手冊。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和適當?shù)念l次。.行動 計劃和跟蹤活動。無5.1.1過程效率(5.1.1 )組織的最高管理

3、者.最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審。指 標和記錄。.報告過程。5.4.1質(zhì)量目標5.4.1最高管理考是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見IATF 16949: 2016 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié)）？（ 5.4.1）(5.4.1 )組織的質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？.質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。(5.4.1.1 )最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。.質(zhì)量目標的范國。(5.4.1.1 )組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理 者使用，以貫徹質(zhì)量

4、方針？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和適當?shù)念l次。8.4組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管 理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系的有效性？內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，女山 不良質(zhì)量成本指標，生產(chǎn)過程的有效性和效率，試驗結(jié)杲，過程能力數(shù)據(jù)，- 質(zhì)量審核，產(chǎn)品檢驗結(jié)果， 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)，分承包方等級，顧客報告， 員工信息。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其 他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？數(shù)據(jù)分析報告。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：a）顧客滿意b）（見 IATF 16949 : 2016 要素 8.2.1） ?c）與

5、產(chǎn)品要求的符合性？d）（見 IATF 16949 : 2016 要素 7.2.1） ?e）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措 施的機 會？XX/4+ 壬 O數(shù)據(jù)分析報告。質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程：M2高層管理過程負責(zé)部門：總經(jīng)理、管代、輸入：管理評審策劃、業(yè)務(wù)計劃、公司實績輸出：說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評審?fù)ㄖ?、管理評審報告、管理評審輸入文件（過程特性）：Yes是No 否?是否已確定過程的所有人？V?是否己對過程加以定義？V?過程是否己文件化？V?是否己對過程的接口加以定義？V?過程是否監(jiān)控？V?記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Ye

6、s是No否? 做什么？V?誰做？V?用哪些指標衡量？V?在哪里做？V涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？.根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì) 量目標 而文件化的方針聲明。5.1組縱的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 有效性的承諾提供證據(jù)：f）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？g）制定質(zhì)量方針？h）確保質(zhì)量目標的制定？i）進行管理評審？j）確保資源的獲得？.業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)IATF 16949: 2016編制的質(zhì)量手冊。.管理評審會議記錄，岀席

7、人數(shù)和適當?shù)念l次。行動計劃和跟蹤活動。5.3質(zhì)量方針5.3最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)？b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的 承諾？C）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？d）在組織內(nèi)得到溝通和理解？e）在持續(xù)適宜性方面得到評審？.根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標而 文件化的方針聲明。.改進的記錄。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。.質(zhì)量目標的范圍。.與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談。.定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和 有效性。5.4.1質(zhì)量目標5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標

8、，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見IATF 16949: 2016 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié)）？(5.4.1 )組織的質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一 致？.質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。(541.1 )最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。.質(zhì)量目標的范圍。(5.4.1.1 )組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理 者使用，以貫徹質(zhì)量方針？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和適當?shù)念l次。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2 )組織的最高管理者是否確保：a）對質(zhì)量管理體系進行

9、策劃，以滿足質(zhì)量目標以及IATF16949: 2016中4.1節(jié)的要求？內(nèi)部審核結(jié)果。b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性？5.5職責(zé)，權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定.作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職和溝通？責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)(5.5.1.1 )不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施 職責(zé)和權(quán)限的管理者？.從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外 部憂慮/抱怨，等等。.溝通渠道和及時性。(5.5.1.1 )負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止

10、生 產(chǎn)？.生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負責(zé)？.如何定義權(quán)限。 .近期的例子。(5.5.1.1 )橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人 員？.所在班次中負有確保質(zhì)量的人員。5.5.2管理者代表(5.5.2 )最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的 職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管 理體系所需的過程得到建立、實施和保持？b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需 求？C）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？.誰主管這項職責(zé)？.所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計，銷售，制造，交付等適 用體系要素的激勵）的證據(jù)。.管理評審記錄。5.5.2.1 顧客代表(5

11、.5.2.1 )最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的 要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標和相 關(guān)的培訓(xùn)、糾 正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？.項目小組中的質(zhì)量功能代表。.質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放行，工程放行，）中的參與。.顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。5.5.3內(nèi)部溝通(5.5.3 )最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏?通工 程？溝通渠道和及時性。5.5.3最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行 溝通？.溝通渠道和及時性。5.6管理評審561總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體 系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？.評審

12、質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的 適宜性和有效性。質(zhì)量成本指標的評審。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和充足的頻 次。行動計劃和跟蹤活動。5.6.1組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會 和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù)。563組織是否保持管理評審的記錄？（5.6.1 ）.管理評審會議記錄的保存期限。5.6.2評審輸入(562 )組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？d）預(yù)防和糾正措施的狀況？e）以往管理評審的跟蹤措施？f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更？為管理評審準備的報告。 .管理評審會議

13、記錄?；顒佑媱澓透櫥顒?。.管理評審會議的議程內(nèi)容。5.6.2.1評審輸入補充5.6.8管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì) 量、女全或環(huán)境的影響的分析？.管理評審會議的議程內(nèi)容。5.6.3評審輸劎出(5.6.3 )組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何 決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進？c）資源需求？(4.1.1.1 )組織是否按照IATF 16949 : 2016的要求持續(xù)改進其質(zhì) 量管理體 系的有效性？.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾正措 施。.管理評審結(jié)果。(4.1.a , b ,c)組織的質(zhì)量管理體系是否：a

14、）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？b）確定這些過程的順利和相互作用？C）確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和 方法。.依據(jù)IATF 16949 : 2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的 質(zhì)量手(4.1 .d、e、f)組織的質(zhì)量管理體系是否：a）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？b）監(jiān)測、測量和分析這些過程？c）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這牝過 程的持續(xù)改進？.評審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜 性和有效性。.質(zhì)量成本指標的評審。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和充足的頻次。.行動 計劃和跟蹤活動。(4.1 )組織是否按照IA

15、TF 16949 : 2016的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？(4.1 )組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？(4.1 )對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別？.依據(jù)IATF 16949 : 2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊6資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性？b）通過滿足顧客要求，增進顧客滿意？.作業(yè)描述。 .培訓(xùn)記錄。質(zhì)量計劃。.輪班員工/監(jiān)督。 員工的工作量。6.3.2應(yīng)急計劃(6.3.2)組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)屮斷、勞動力短 缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等

16、）以在緊急情況下滿 足顧客要求？.應(yīng)急計劃。關(guān)鍵設(shè)備的標識。(8.1)組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析 和改進過程：a）證實產(chǎn)品的符合性？b）確保質(zhì)量管理體系的符合性？八 址妊陽出庸畐答即休丟 的右物樣?.內(nèi)部審核結(jié)果。產(chǎn)品符合 資料。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程：過程負責(zé)部門：總經(jīng)辦輸入：組織的需要、識別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識和他們的個人表現(xiàn)定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評估 和分析傷害事故輸出：組織機構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進、崗位矩陣圖、措施計劃（調(diào)整工作地 點、培訓(xùn)、設(shè)計等）、S1人力資源管理（過程特性）：Y

17、es是No 否9是否已確定過程的所有人？V?是否己對過程加以定義？V?過程是否已文件化？V?是否己對過程的接口加以定義？V9過程是否監(jiān)控？V9記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否? 做什么？V?誰做？V?用哪些指標衡量？V?在哪里做？V涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.2.1基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì) 量工作的人員是否是能夠勝任的？.用培訓(xùn)記錄補充員工在 產(chǎn)品 上執(zhí)行的工作類型。.員工記錄。與設(shè)計人員會談。622能力，意識和培訓(xùn)6.2.2組織是否：a）確疋從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？

18、c）評價所采取措施的有效性？d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以 及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄？作業(yè)描述。.每一個職位的資格。培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)記錄。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計技能(6.2.2.1 )組織是否確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達到設(shè)計 要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？補充設(shè)計活動類型的培訓(xùn)記 錄。.員工記錄。與設(shè)計員工會談。(622.1 )產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清 單。組織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別？產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培訓(xùn)。.所需工具的PO (s) o6.2.2.2 培訓(xùn)(6.2.2.2)組織是否建立并保持形成文件的程序，識別

19、培訓(xùn)需求并依描IATF 16949: 對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培2016編制的質(zhì)量手門門訓(xùn)？丿冊。(6.2.2.2)用培訓(xùn)記錄補充分配給員工 對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能的任務(wù)的類型。和/或經(jīng)歷進行資格考核？.員工記錄。.與員工交i炎。(6.2.2.2)組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？員爲【裂滿足顧客規(guī)定要6.2.2.3 在職培訓(xùn)(6.2.2.3 )對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代在王務(wù)屮旳貝丄站訓(xùn)兀 理工作人貝合冋制員工的培訓(xùn)記錄。6.2.2.3是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)

20、量標準的后培訓(xùn)內(nèi)容。 果？ 口°6.2.2.4 員工激勵(6.2.2.4 )組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標，進 行持續(xù) 改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？使用的激勵系統(tǒng)。(6.2.2.4 )組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質(zhì)量和技 術(shù)的認知程度？員工激勵的范圍。(6.2.2.4)組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和 他們對達到質(zhì)量目標的貢獻Z間的關(guān)系和重要性的程 度？員工滿意度的測量。6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán) 境？.依據(jù) IATF 16949: 2016 編制的質(zhì)量手冊。6.4.1確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量641

21、組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對 員工造成潛在的危險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制 造過程活動中？設(shè)計和過程控制中的預(yù)防性活動。法律知識和應(yīng)用。風(fēng)險分析，如FMEA。內(nèi)/外部審核的結(jié)果:體系認可，糾正措施。事故記錄。和顧客抱怨有關(guān)的安全。642生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔(6.4.2 )組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按 產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護？工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程：S2文件管理過程負責(zé)部門：總經(jīng)辦 開發(fā)部輸A： IATF16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計劃新項目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用輸出：手 冊、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準、分發(fā)和應(yīng)用

22、、外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。涉及條款審核要求檢查要點相關(guān)記錄4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？b）質(zhì)量手冊C）標準所要求的形成文件的程序？d）組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？e）本標準所要求的記錄（見424 ） ?.依據(jù) IATF 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。.根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充 分性。.質(zhì)量管理體系程序。.質(zhì)量記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 IATF 16949 : 2016

23、中 1.2 ） ?b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?？C）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？.依據(jù) IATF 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。O4.2.3文件的控制4.2.3組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？（4.2.3 ）.依據(jù) IATF 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。 .文件控制清單或類似的文件。（過程特性）：Yes是No否?是否已確定過程的所有人？V?是否己對過程加以定義？V?過程是否己文件化？V?是否己對過程的接口加以定義？V?過程是否監(jiān)控？V?記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否? 做

24、什么？V?誰做？V?用哪些指標衡量？V?在哪里做？V423組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準？c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？e）確保文件保持清晰、易于識別？f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件 時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R？.文件批準權(quán)限。.文件批準記錄。.不同場所文件的易于獲得性。.文件場所知識。.文件的可獲得性。.廢棄文件的儲存和處理。.內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程

25、。.己修訂文件的評審和批準。4.2.3.1工程規(guī)范(4.2.3.1 )組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī) 范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當文件的更新）？.顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。.實施顧客要求的更改的過程。.工程更改引發(fā)的文件更改。(4.2.3.1 )組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？.實施工程更改的記錄。4.2.4記錄控制(4.2.4 )組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效 運行的證據(jù)？.質(zhì)量管理體系記錄。.記錄維護體系，包括記錄的處理。(4.2.4 )記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)

26、量管理體系記錄的識別。.環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保 護、檢索、保存期限和處置所需的控制？.依據(jù)IATF 16949: 2016編制的質(zhì)量手冊。.根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。.保存欺瞞后，對記錄的處理。.包括對廢舊文件的標識。.對無效/廢舊文件的標識。(4.2.4 )組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進行控制？.每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記錄的證 據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責(zé)部門：生產(chǎn)部輸入：項目建議書、質(zhì)量目標、顧客需求、產(chǎn)

27、品開發(fā)任務(wù)書輸出：工廠、設(shè)備、設(shè)施計劃、過程有效性評價涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求 所需的基礎(chǔ)設(shè)施？依據(jù)IATF 16949 : 2016編 制的 質(zhì)量手冊。產(chǎn)品結(jié)果內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.1組織是否米取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及 設(shè)備的計劃？小組必須由跨部門的員工組 成。(6.3.1 )組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬 運，以及對場地空間的增值利用，疋否便于材料 的冋步流動？工程流程分析。工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。6.3.1組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方 汶？人類工程學(xué)，自動化，流水

28、線平 衡，庫存級別的衡量準則。支持過程:S3現(xiàn)有操作過糧有效性監(jiān)測（過程特性）：Yes是No否7是否己確定過程的所有人？V?是否已對過程加以定義？V?過程是否已文件化？V?是否己對過程的接口加以定義？V?過程是否監(jiān)控？V7記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否? 做什么？V?誰做？V?用哪些指標衡量？V?在哪里做？V質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程：S4采購過程負責(zé)部門：采購部輸入：內(nèi)部顧客需求輸出：合格供方、根據(jù)質(zhì)量/成本/交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入（過程特性）：Yes是No否?是否己確定過程的所有人？V?是否己對過程加以定義？V7過程是否己文件化？V7是否己對

29、過程的接口加以定義？V?過程是否監(jiān)控？V?記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否? 做什么？?誰做？?用哪些指標衡量？?在哪里做？涉及條款市核要求支持文件審核記錄7.4.1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？.組織進貨檢驗。供方檢驗。在供方現(xiàn)場的審核。7.4.1組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于 采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？.由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品 實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決 定的控制方法。7.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和 選擇供方？選擇系統(tǒng)。性能等級系統(tǒng)。.組織的供方手冊。7.4.1組織是否制定選擇、

30、評價和重新評價的準則？選擇系統(tǒng)。 .性能等級系統(tǒng)。7.4.1組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的 記錄？由組織執(zhí)行的供方的第 三方 審核結(jié)果。.批準的供方記錄。7.4.1.1 法規(guī)的符合性(741.1 )組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿 足適用的法規(guī)的要求？政府和環(huán)境組織的審核 結(jié) 果。供方內(nèi)部審核。.符合的憑證或證書。供方的審核。741.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)(7.4.1.2)組織的供方是否通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO 9001: 2000 認證？.供方 IS09001: 2000證書的復(fù)件。(7.4.1.2 )組織是否以供方符合IATF 16949: 20

31、16技術(shù)規(guī)范為目的進行供方質(zhì)量體系開發(fā)？供方開發(fā)過程。.分承包方開發(fā)的證據(jù)。741.3 經(jīng)顧客批準的供方(7.4.1.3 )若合冋中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準的供方處采 購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？如果適用，批準的供方清 單。.如何使用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組 織是否 對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負有責(zé)任？.組織進貨檢驗范圍包括由顧 客指定供方處采購的產(chǎn) 品。.組織的供方管理過程的范圍 包括顧客指定的供方。7.4.2采購信息(7.4.2)組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當時 包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求？b）人員資格的要求？c）質(zhì)

32、量官理體系的要求？.采購訂單/放行。商業(yè)合同。(7.4.2)在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分 與適宜的？提供給供方的合冋/采購訂單 的評審。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證(7.4.3)組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采 購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？.進貨檢驗計劃。(743)當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織是否 在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做岀規(guī) 定？.供方和分承包方。采購訂單 和合同。743.2供方監(jiān)測(7.4.3.2)組織是否通過下列指標對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？.

33、分承包方績效記錄。分承包 方糾正措施。(7.4.3.2)組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？供方通過評審他們對過程性 能的監(jiān)測實施持續(xù) 改進的 證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程：S5設(shè)備和工裝維護過程負責(zé)部門：生產(chǎn)部輸入：供方信息、外部約束、指標輸出：維護計劃、維護記錄、改進計劃、維護目標（過程特性）：Yes是No否?是否己確定過程的所有人？V7是否己對過程加以定義？V7過程是否己文件化？V?是否已對過程的接口加以定義？V?過程是否監(jiān)控？V?記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否? 做什么？V?誰做？V?用哪些指標衡量？V?在哪里做？V涉及條款市核要求支持文件

34、審核記錄(7.5.1.4)組織是否標識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護 提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性 維護系統(tǒng)？存在預(yù)防性維護。(7.4.1.4)組織的預(yù)防性維護系統(tǒng)是否至少包括：- 有計劃的維護活動？ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護？關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ 文件化、評估和改進維護的目標？由特定的測量指標證實系統(tǒng) 的有效性。.關(guān)系設(shè)備清單。.維護記錄。.預(yù)知性維護范例。.工廠參觀。(7.5.1.4)組織是否利用預(yù)知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效 率和有效性？.預(yù)知性維護范例。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理(7.5.1.5)組織是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適

35、 當?shù)募夹g(shù)資源？工具/量具設(shè)計的人員和資 格e(7.5.1.5)組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 維護及修理設(shè)施與人員？貯存與修復(fù)？ 工裝準備？ 易損工具的更換計劃？工具設(shè)計調(diào)整的文件，包括工程更改等級？適當時，工具的調(diào)整和文件的修訂？工具管理過程。(7.5.1.5)如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進這些活 動的系統(tǒng)？.分承包方管理系統(tǒng)（選擇， 評定和控制）。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程：S6檢驗和試驗過程負責(zé)部門：質(zhì)保部輸入：檢驗和試驗的要求、檢查策劃輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統(tǒng)分析報告（過程特性）：Yes是No否7是否已確定過程的所有人？V?是否已對過程加以

36、定義？V?過程是否已文件化？V?是否己對過程的接口加以定義？V?過程是否監(jiān)控？V7記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否? 做什么？V?誰做？V?用哪些指標衡量？V?在哪里做？V涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.6)組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量 裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？.與需要實施的測量有關(guān)的試 驗設(shè)備的準確度和精確度。(7.6)組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān) 測和測量的要求相一致的方式實施？.在樣件制造期間的監(jiān)測和測 量試驗。組織的和IATF 16949 : 2016 致的質(zhì)量手冊屮 的程序說明。(7.

37、6)為確保結(jié)果有效，必要時組織的測量設(shè)備是否：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？c）到識別，以確定其校準狀態(tài)？d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？試驗設(shè)備目錄。.對樣件及它們對于國際或國 家標準的可追溯性進行認 可。.校準結(jié)果記錄。.校準設(shè)備的控制方法。.校準狀態(tài)確定。7.6當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié)果的 有效性進行評價和記錄？產(chǎn)品再檢驗的記錄。(7.6)組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇?施？對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及 受其影響的任何產(chǎn)品采取 的

38、措施。7.6組織是否保持校準和驗證結(jié)果的記錄（見IATF 16949 : 2016 中要素 4.2.4 ） ?量具研究記錄。7.6當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織是否 確認其滿足預(yù)期用途的能力？.產(chǎn)品標注系統(tǒng)。.顧客要求。標注審核。7.6組織對計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認是否在初 次使用前進行，并在必要時予以重新確認？試驗軟件/比較的參考書的 驗證。7.6.1測量系統(tǒng)分析(7.6.1 )組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。(761 )組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系.測量系統(tǒng)分

39、析結(jié)果。 統(tǒng)？7.6.1對于顧客測量系統(tǒng)分析要求 組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關(guān)于測量系的檢查方法。統(tǒng)分析的參考手冊相一致？.使用其它分析方法的顧客批準記錄。7.6.2校準/驗證記錄762組織的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所 擁有得設(shè)備的校準/驗證活動記錄是否包括：a）設(shè)備鑒定，校準的設(shè)備所用的測量標準？b）按工程更改進行的修訂？c）在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d）對規(guī)范以外情況的影響的評估？e）在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？測量設(shè)備記錄。測量設(shè)備的初始規(guī)范7.6.3實驗室要求763.1內(nèi)部實驗室(7.6.3

40、.1)組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力 進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)？實驗室范圍。(7.6.3.1 )組織的實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合 以下的技術(shù)要求： 實驗室程序的充分性？實驗室人員的資格？產(chǎn)品試驗？根據(jù)相關(guān)過程標準，正確的進行這此服務(wù)的能力？有關(guān)記錄的評審？.組織依據(jù)IATF 16949:2016編制的質(zhì)量手冊。7.6.3.2 外部實驗室(7.6.3.2)為組織提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢 驗、試驗或校準服務(wù)和： 實驗室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標準 的資格認可？ 必須有證據(jù)證明外部實

41、驗室可以被顧客接 受？商業(yè)實驗室的認可記錄。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測量(8.2.4 )組織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產(chǎn)品要 求已得到滿足？.控制計劃。檢驗說明。 記錄。(824)組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行（見IATF16949 : 2016 中要素 7.1 ） ?.控制計劃。檢驗說明。 記錄。(8.2.4 )組織是否保持符合接收準則的證據(jù)？檢驗記錄包括接收準則，檢 驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀 態(tài)和試驗日期。(8.2.4 )組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見IATF 16949 : 2016（E）要素 4.2.4

42、 ） ?檢驗記錄指明有權(quán)放行的人 員。(8.2.4 )除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批 準，否則組織是否在策劃的安排（見7.1 ）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見IATF16949 : 2016 要素 7.1 ） ?在策劃的安排圓滿完成 之 后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交 付。8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗(8.2.4.1)組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工 程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能 驗證？.尺寸檢驗報告?？刂朴媱?。(8.2.4.1)組織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審？.檢驗記錄包括接收準則，檢 驗人員執(zhí)行試驗，試驗 狀態(tài) 和試

43、驗日期。8.242外觀項目(8.2.4.2)若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則 組織是否提供：適當?shù)馁Y源，包括評價的照明？ 有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形 象清晰（DOI ）的標準樣件？維護和控制標準樣件及評價設(shè)備？驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？樣件的維護/控制和存儲條 件。視覺上的幫助。員工資格/培訓(xùn)記錄。設(shè)備參觀。743.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量(743.1)組織是否有過程確保米購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以米用 下列的一種或多種方法： 由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價？接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣？結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第二方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進

44、行評估或?qū)?核？ 由指定的實驗室評價零件？L-r*|一r rM 丄 / 亠4 一、丄.進貨檢驗。.供方檢驗。.供方現(xiàn)場的第二方機構(gòu)獨立 地評定產(chǎn)品的可接受性。8.1組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測，測量，分析和改進 過程的必須用程度？組織監(jiān)測設(shè)備，分析和改進 過程所使用的方法。8.1.1統(tǒng)計工具的確定(8.1.1 )在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具， 并包括在控制計劃中？控制計劃的評審。質(zhì)量計劃 的評審。工廠參觀。8.1.2基本統(tǒng)計概念知識(8.1.2)整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn) 定性）、過程能力和過度調(diào)整？與員工包括管理者會談，說 明重要的統(tǒng)計概念，如差 異

45、,分布，過程控制，因 果關(guān)系，一般和特殊原 因。統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄。(8.1.2)整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念？基本統(tǒng)計研究報告。8.2監(jiān)測和測量8.2.3過程的監(jiān)測和測量(8.2.3)組織是否米用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān) 測，并在適用時進行測量？監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程 的方法。(8.2.3)組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn) 所策劃 的結(jié)果的能力？監(jiān)測和測量結(jié)果。(8.2.3)當未能達到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當?shù)募m正 和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？計劃/執(zhí)行的糾正措施。8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量(8.2.3.1)組織是否對所有新的制造過程進行過程研究，

46、以驗證過 程能力并為過程控制提供補充輸入？.初步過程能力的結(jié)果。生產(chǎn) 控制計劃。(823.1)組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測量 和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及維護說明？過程研究報告。由過程研究結(jié)果決定的計劃/ 執(zhí)行的措施。(8.2.3.1)組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包 括過程 能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準 則？制造過程文件的監(jiān)測和測 量。(8.2.3.1 )組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或 性能？.現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧 客批準 的Cpk/Ppk的 對比?，F(xiàn)存的反應(yīng)計劃。.驗證Cpk/Ppk計算的 準確 性。(8.2.3.1 )組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符 合如下規(guī)定：- 測量技術(shù)？抽樣計劃？接收準則？T" r1mil rt-J. AA IB 、丨 4,1 c.對生產(chǎn)線的過程流程圖和控 制計劃的評審。(8.2.3.1)組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動？控制圖的評審。(8.2.3.1)組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力不足的 特性啟動適當?shù)姆磻?yīng)計劃？實施的反應(yīng)的記錄。(8.2.3.1)組織的標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計劃是否 包括適當?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗？不穩(wěn)定和能力不足的過程的 反應(yīng)計劃的內(nèi)容。(8.2.3.1)為確保過程變得穩(wěn)定