年產(chǎn)2000萬支現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線可行性研究報告_第1頁
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文檔簡介

1、年產(chǎn)2000萬支現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線可行性研究報告年產(chǎn)2000萬支現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線可行性研究報告目 錄第一章總論 錯誤!未定義書簽1.1項目名稱及承辦單位 錯誤!未定義書簽1.2可行性研究的依據(jù) 錯誤!未定義書簽1.3可行性研究的范圍和內(nèi)容 錯誤!未定義書簽1.4項目概述及研究結(jié)論 錯誤!未定義書簽第二章 項目提出的背景及建設的必要性 錯誤!未定義書簽2.1*縣概況 錯誤!未定義書簽2.2項目提出的背景 錯誤!未定義書簽2.3項目建設的必要性 錯誤!未定義書簽2.4項目建設的可行性 錯誤!未定義書簽第三章市場分析及預測 錯誤!未定義書簽3.1市場需求分析 錯誤!未定義書簽3.2產(chǎn)品競爭優(yōu)勢和價格分

2、析 錯誤!未定義書簽第四章 項目選址和建設條件 錯誤!未定義書簽4.1項目選址 錯誤!未定義書簽4.2主要建設條件 錯誤!未定義書簽第五章建設內(nèi)容和產(chǎn)品方案 錯誤!未定義書簽第六章工藝技術(shù)方案 錯誤!未定義書簽6.1工藝技術(shù)選擇 錯誤!未定義書簽6.2工藝流程 錯誤!未定義書簽6.3 設備方案 錯誤!未定義書簽6.4原材料及燃料動力供應 錯誤!未定義書簽第七章工程設計方案 錯誤!未定義書簽7.1總圖運輸 錯誤!未定義書簽7.2 土建設計方案 錯誤!未定義書簽7.3配套工程方案 錯誤!未定義書簽第八章環(huán)境保護 錯誤!未定義書簽8.1設計依據(jù)及采用標準 錯誤!未定義書簽8.2 環(huán)境現(xiàn)狀 錯誤!未定

3、義書簽8.3環(huán)境影響及保護措施 錯誤!未定義書簽第九章節(jié)能 錯誤!未定義書簽9.1設計依據(jù) 錯誤!未定義書簽9.2能耗指標 錯誤!未定義書簽9.3節(jié)能措施和節(jié)能效果分析 錯誤!未定義書簽第十章安全衛(wèi)生與消防 錯誤!未定義書簽10.1勞動安全及衛(wèi)生 錯誤!未定義書簽10.2消防 錯誤!未定義書簽第十一章組織機構(gòu)與人力資源配置 錯誤!未定義書簽11.1組織機構(gòu)與勞動定員 錯誤!未定義書簽11.2職工來源及培訓 錯誤!未定義書簽第十二章 項目實施進度及建議 錯誤!未定義書簽第十三章 項目招標計劃 錯誤!未定義書簽第十四章投資估算和資金籌措 錯誤!未定義書簽14.1投資估算 錯誤!未定義書簽14.2資

4、金籌措 錯誤!未定義書簽第十五章 效益評價 錯誤!未定義書簽15.1經(jīng)濟效益評價 錯誤!未定義書簽15.2社會效益評價 錯誤!未定義書簽-54 -1. 總論1.1概述1.1.1項目名稱、主辦單位及負責人項目名稱:建設單位:負責人:可行性研究報告編制單位:XX醫(yī)藥設計有限責任公司負責人:1.1.2項目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟意義1項目提出的背景XX制藥有限責任公司是由XX制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)???資產(chǎn)10億多元,總股本21090萬股,員工兩千余人,其中碩士、博士等高級人 才近百名,各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。主要經(jīng)營:新型制劑、現(xiàn)代中藥、 高檔保健品、醫(yī)藥原料等,是馳名全國的高科

5、技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企 業(yè)。公司擁有醫(yī)藥制劑產(chǎn)品300多種,年產(chǎn)片劑80億片,居亞洲第一;年產(chǎn)水 針1.5億支,粉針8000萬支,在西北地區(qū)首屈一指。醫(yī)藥制劑產(chǎn)品行銷全國各 地,出口俄羅斯和東南亞等國家。紅霉素、琥乙紅霉素和鹽酸四環(huán)素三大原料 藥產(chǎn)銷量均居中國第一,遠銷歐美等國家。公司秉承“卓越品質(zhì),孜孜追求”的利君藥理念,堅持走新型工業(yè)化道路, 著力打造企業(yè)核心競爭力。建立了與國際接軌的質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品連年市場 抽檢合格率100%設立了博士后科研工作站和國家級企業(yè)技術(shù)中心。固體、水 針、粉針、凍干粉針、現(xiàn)代中藥五大制劑生產(chǎn)基地和琥乙紅霉素等九類醫(yī)藥原 料通過國家GM認證,鹽酸四環(huán)素、紅霉

6、素原料還通過美國FDA認證,紅霉素 在全國第一家通過美國FDA認證。企業(yè)通過IS014001環(huán)境管理體系認證,被確 定為“中國西部第一家藥品動員中心”。公司大力發(fā)展品牌規(guī)模經(jīng)濟,培育了一系列精品制劑。打造了年單產(chǎn)品銷 售6.5億元的中國馳名商標、中國公眾最喜愛的十大商標 利君沙”,創(chuàng)造了轟動 醫(yī)藥界的利君沙效應。近幾年又相繼推出消炎特效藥利邁先”、毛細血管循環(huán) 改善劑 多貝斯”、廣譜長效消炎新藥 派奇”、新型降壓藥 利喜定”、維生素C 泡騰片 維口佳”、清肺止咳祛痰片 可好”和愛心”、靈芝紅”等高檔口服液保健 產(chǎn)品,目前這些產(chǎn)品正在成為企業(yè)新的增長點。公司具有較高的知名度和影響力。1998年江

7、澤民同志為企業(yè)親筆題詞 發(fā)揚 延安精神,振興民族藥業(yè)”。企業(yè)先后榮獲全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進集體、全國醫(yī)藥行 業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、全國質(zhì)量效益型先進企業(yè)、全國五一勞動獎狀、全國模范職工之 家等榮譽。利君品牌的創(chuàng)造者,公司董事長吳秦先生是第十屆全國人大代表、 享受國務院特殊津貼的專家、中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長,榮獲全國勞動模范、 全國五一勞動獎章、陜西省首屆十大風云人物等殊榮。為保持在激烈的市場競爭下,企業(yè)持續(xù)高速跨越式發(fā)展,公司自2005年起 擬定了 10年“利君再造”戰(zhàn)略規(guī)劃,逐步投入新型制劑、現(xiàn)代中藥、營銷網(wǎng)絡、 原料基地、科技提升等九大項目,旨在通過對企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、科技發(fā)展、市場 營銷等多方面的調(diào)整,全面

8、提升公司市場競爭力,保證利君長遠可持續(xù)發(fā)展?,F(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建設作為公司“十一五”發(fā)展的重點,是“利君再造” 新型制劑建設的主要產(chǎn)品之一,是該公司未來新的效益增長點。應該說該 項目的實施勢在必行?;诟鞣N原因,并著眼于該公司可持續(xù)跨越式發(fā)展戰(zhàn)略,提出該項目,其 目的在于:通過本次項目的實施,新建一條以進口設備為主、采用先進工藝的現(xiàn)代 化口服液生產(chǎn)線。提升產(chǎn)品的技術(shù)水平,增加其市場競爭的能力,為該公司 的發(fā)展提供新的機遇。通過本次項目的實施,引進先進的自動化設備,提高該公司制劑產(chǎn)品檔 次,同時進一步加強生產(chǎn)自動化控制水平,為該公司的再度輝煌提供良好的硬 件設施。2投資的必要性、產(chǎn)品優(yōu)勢及經(jīng)濟意

9、義投資的必要性加快制劑新劑型開發(fā)、制劑新技術(shù)的引入以及與新產(chǎn)品、新技術(shù)相適應的 生產(chǎn)線的建設是該公司今后制劑新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)方向。同時為徹底改變 該公司僅靠利君沙一種產(chǎn)品打天下的局面,提出了 “利君再造”,增加了現(xiàn)代口 服液等一系列新劑型,以增加利君的市場競爭實力??诜鹤鳛橐环N新劑型深受廣大消費者的喜愛。目前,該公司已有生產(chǎn)批 文的口服液產(chǎn)品達十余個,包括:升態(tài)、靈芝紅、愛心等,大部分是具有自主 知識產(chǎn)權(quán)的或獨家批文的OTC產(chǎn)品,仍有一批口服液新產(chǎn)品在調(diào)研和開發(fā),這 些產(chǎn)品都具有良好的功能主治,市場潛力巨大。為了保證口服液產(chǎn)品的高質(zhì)量、 高檔次和精美包裝,最大限度的滿足市場銷售的需要,建

10、設現(xiàn)代化口服液生產(chǎn) 線很有必要。產(chǎn)品優(yōu)勢該公司在本次項目中所選定的產(chǎn)品已經(jīng)通過國家權(quán)威機構(gòu)認證,其獨特的 療效也已為多年臨床治療所證實。升態(tài)口服液是具有獨立自主產(chǎn)權(quán)的高精產(chǎn)品,其主要功能因子獨家獲得國 家批準。主含白黎蘆醇天然功能因子、維生素類、有機酸、木糖醇等,經(jīng)第四 軍醫(yī)大學等權(quán)威機構(gòu)的專家認定白黎蘆醇化學結(jié)構(gòu)清楚,作用機理明確。且該 產(chǎn)品已得到國家體育培訓中心的功能驗證。“靈芝紅”保健品中以傳統(tǒng)保健佳品靈芝發(fā)酵液為基礎,用紅曲進行二次 發(fā)酵,充分發(fā)揮紅曲發(fā)酵液所含有效成分的功效,添加其他輔助成分與其成方, 利用紅曲降血脂的功能,開發(fā)成為保健品,并根據(jù)營養(yǎng)學和藥理學原理,除紅 曲發(fā)酵物中有

11、效成分外,還更有靈芝發(fā)酵物中的有效成分,這與目前市場上的 靈芝產(chǎn)品、紅曲產(chǎn)品均有不同,有著自己的優(yōu)勢,更易被消費者和市場接受, 這樣更有利于我們的產(chǎn)品快速進入市場。愛心口服液功能因子明確,藥理活性顯著,具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。投資的經(jīng)濟意義隨著該公司現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建成和升態(tài)、靈芝紅、愛心三個產(chǎn)品規(guī)模 經(jīng)濟的形成,將會使其產(chǎn)品和企業(yè)形象得到市場的廣泛認可,并將為該公司帶 來較好的市場利潤。據(jù)測算,年產(chǎn)2000萬支的現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線,年均銷售收 入27542萬元,可實現(xiàn)年均稅后利潤5857萬元,經(jīng)濟效益十分明顯。1.2編制依據(jù)和原則1.2.1編制依據(jù)有關基礎資料(l)xx制藥有限責任公司科技開發(fā)

12、中心提供的“各產(chǎn)品工藝”XX制藥有限責任公司102車間提供的“升態(tài)口服液原材料、包材等單耗”XX制藥有限責任公司科技開發(fā)處提供的“愛心、靈芝紅口服液原 材料、包材等單耗”XX制藥有限責任公司“廠區(qū)相關工程基本資料”XX制藥有限責任公司醫(yī)藥工業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營等資料雙方簽訂的協(xié)議書、提供的委托書;甲方提供的地形、地質(zhì)、水文、氣象等相關資料。1.2.2編制原則1項目建設嚴格執(zhí)行國家的有關規(guī)定,特別是執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范(1998年修訂)、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范等的各項要求,使新建 成的車間符合GMP規(guī)范的要求,使工藝參數(shù)處于最佳運行狀態(tài)。2本次項目,主要生產(chǎn)設備選用國際先進設備,設備的選型

13、同時考慮可靠、 高效、節(jié)能、通用和便于維修、易于清洗,方便操作諸因素;對反應過程裝備 設置計算機監(jiān)控及管理系統(tǒng);生產(chǎn)工藝采用該公司提供的最新技術(shù)。力求建成 一個高起點、高科技、能生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)車間。3充分利用國土資源,節(jié)省建設投資、減少風險以求得最高的投資回報 率。根據(jù)此原則,本次工程不再新建廠房,在現(xiàn)有的102車間二層建設該生產(chǎn) 車間,以節(jié)省投資費用。4公用工程(水、電、汽、冷)根據(jù)工程新增用量結(jié)合該公司現(xiàn)有富余能 力綜合平衡,不足部分均結(jié)合現(xiàn)有設施情況進行合理的改造,以充分利用富 余公用工程能力和節(jié)省工程投資。5搞好三廢治理,嚴格執(zhí)行環(huán)保、消防及工業(yè)衛(wèi)生的國家標準,減少污

14、染、 美化環(huán)境。1.3可行性研究的工作范圍見下表項目建設明細表序 號工作名稱建設及改造內(nèi)容1現(xiàn)代口服液車間對現(xiàn)有廠房進行改造,引進關鍵生產(chǎn)設備,提高產(chǎn)品 檔次2廠區(qū)外管結(jié)合工程需要,對廠區(qū)綜合管網(wǎng)進行合理改造。按照上表的工程項目進行下述工作內(nèi)容:1各產(chǎn)品市場的預測及銷售價格的分析2.確定生產(chǎn)技術(shù)線路和技術(shù)可行性3確定原輔料及公用工程用量,提出公用工程綜合平衡方案4主要生產(chǎn)設備選型,提出生產(chǎn)車間布置和建筑設計方案5估算技改項目的總投資額6估算產(chǎn)品的成本、利潤以及分析經(jīng)劑效益(經(jīng)濟評價)7提出本技改工程可行性研究結(jié)論14研究簡要結(jié)論1.4.1結(jié)論141.1現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的生產(chǎn)工藝技術(shù)先進,原料易

15、得,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定, 保健作用明確,療效肯定可靠,在技術(shù)上是可行的,可以進行生產(chǎn)。1.4.1.22本項目所確定的產(chǎn)品一一升態(tài)口服液、靈芝紅口服液、愛心口服液, 均具有獨立自主產(chǎn)權(quán),分別為國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復合型功能性保 健品及第三代高科技保健食品,為國內(nèi)外市場上的暢銷品種。本次工程的實施 必然為該公司帶來更好的經(jīng)濟效益。1.4.1.3經(jīng)市場預測,產(chǎn)品的市場需求呈上升趨勢,有較大的市場容量。加 之該公司已建立了較為健全的全國市場銷售網(wǎng)絡,從滿足市場需要這一角度出 發(fā),本項目的實施是必要的。1.4.1.4從經(jīng)濟評價結(jié)果可以看出,本項目建設總投資為 6983萬元,建成 投產(chǎn)后年均銷售收入27

16、542萬元,年均利潤總額7561萬元。投資利潤率是 70.45%,投資回收期(稅后)為3.7年(含建設期),內(nèi)部收益率為60.21%。該 項目經(jīng)濟效益顯著,抗風險能力強,項目是可行的。4.項目的實施可使xx制藥有限責任公司現(xiàn)有的公用設施得到充分利 用。同時,填補了該公司在口服液產(chǎn)品生產(chǎn)上的空白,并為該公司在國內(nèi)營養(yǎng) 保健品市場占有一席之地創(chuàng)造了必要的物質(zhì)條件。該項目的實施對增強該企業(yè) 發(fā)展后勁,促進國內(nèi)營養(yǎng)保健品工業(yè)的蓬勃發(fā)展有著積極的意義。2主技術(shù)經(jīng)濟指標主要技術(shù)經(jīng)濟指標表序 號指標名稱單位指標備注1設計規(guī)模升態(tài)口服液萬支/a100080ml靈芝紅口服液:萬支/a50020ml愛心口服液r萬

17、支/a50020ml2年工作日天2563動力小時取大量日耗量自來水"73" m53.1231供電kW/h43310392蒸汽t4.51084“三廢”排放量廢水nVd58新增排放量5新增年運輸量t/a其中:運進t/a1.05 萬運出t/a0.9萬6裝置定員n人467項目建筑面積2 m14001.5存在的問題及建議由于新型制劑一一現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線項目的投入使該公司進入了一個全新 的生產(chǎn)經(jīng)營領域,必將會面臨許多新問題。依靠該公司較強的技術(shù)力量、較為 健全的市場銷售網(wǎng)絡體系,靈活的經(jīng)營方法,這些問題都將會逐步得到解決。2. 需求預測2.1產(chǎn)品概述2.1.1升態(tài)口服液升態(tài)口服液是該公

18、司融匯現(xiàn)代宇航食品和運動營養(yǎng)等高新技術(shù),潛心研發(fā) 的國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復合型功能性保健品。升態(tài)口服液的科學理 論依據(jù)是1978年、1997年兩次獲得諾貝爾獎的“ ATP細胞能量理論”和國 際公認的“自由基一一衰老學說?!?.1.2靈芝紅口服液“靈芝紅”保健品是該公司自主研發(fā)的高科技項目,是利用現(xiàn)代生物技術(shù) 的高科技手段,對傳統(tǒng)保健佳品靈芝進行深度開發(fā)的現(xiàn)代保健用品?,F(xiàn)代醫(yī)學研究資料證明,許多物質(zhì)包括脂質(zhì)和脂蛋白等是在肝臟進行加工、 生產(chǎn)和分解、排泄的。一旦肝臟有病,則脂質(zhì)和脂蛋白也必將發(fā)生紊亂。臨床 顯示,脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增咼,表現(xiàn)為咼脂蛋白血脂癥。而該產(chǎn) 品的功能定位為

19、:調(diào)節(jié)血脂、保肝護肝,符合現(xiàn)代社會需求。目前,國內(nèi)外市場上的紅曲產(chǎn)品大多采用固態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn),其中的有效成 分不易明確測出,我們采用液態(tài)深層發(fā)酵法生產(chǎn)的紅曲產(chǎn)品將中西藥生產(chǎn)技術(shù) 相結(jié)合,有效成分及藥理活性物質(zhì)明確、易測,產(chǎn)品的質(zhì)量易控制,且具有現(xiàn) 代生物技術(shù)和保健、預防概念,易被消費者認可,被市場接受。發(fā)酵液做成的 口服液易于服用,口感可調(diào),易添加其他成分,易于吸收。2.1.3愛心口服液愛心口服液是該公司為適應市場的需要,經(jīng)過三年精心研制、開發(fā)成功的 具有自主知識產(chǎn)權(quán),融合現(xiàn)代生物技術(shù)與中醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù),是集保健與醫(yī)療于 一身的第三代高科技保健食品。本產(chǎn)品除富集天然靈芝所含有效成分外,還富 含人體

20、必需氨基酸、硒、微量元素。產(chǎn)品功能定位:抗輻射、調(diào)節(jié)免疫2.2產(chǎn)品市場狀況2.2.1升態(tài)口服液升態(tài)口服液是該公司歷時五年,融匯現(xiàn)代宇航食品和運動營養(yǎng)等高科技、 潛心研發(fā)的國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復合性功能性保健品。目前,在歐 美、日本等發(fā)達國家,服用“升態(tài)基”健康品全面提升健康狀態(tài),消除疲勞、 延緩衰老已成為潮流合時尚,而在中國,升態(tài)口服液是唯一此類產(chǎn)品,即“升 態(tài)基”健康品。2.2.3靈芝紅口服液社會生活水平的提高,使得人們的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了極大的變化,從而使患 有和潛在的高血脂人群數(shù)急劇的增長,所以有效的降低血脂成為人們的一種需 求。我國高血脂癥的患病率在7%以上,總體趨勢是北方大于南方

21、,城市大于 農(nóng)村。高血脂癥的人群如能根據(jù)自身狀況,主動進行調(diào)脂保健,可以保證血脂 正常,心腦血管健康。目前我國約有高血脂癥病人 9000萬人,其中約有3600 萬病人使用降脂藥物治療。此外約有46萬冠心病人需要控制血脂,還有大量兒 童肥胖癥、脂肪肝、糖尿病、腦卒中病的血脂水平偏高,這些病人均需要得到 良好的血脂控制。我國1997年降脂藥物銷售達1.4億人民幣;1999年達到2.7 億人民幣,增長率30.1%。預計到2001年,世界降血脂藥物市場銷售額將達 100億美元。因此,降血脂產(chǎn)品市場前景十分廣闊。紅曲是世界公認的調(diào)節(jié)和降低血脂物質(zhì),靈芝具有較好的保護肝臟、抗輻 射、耐缺氧、增強免疫、抗衰

22、老等作用。靈芝紅巧妙地將兩者有機結(jié)合,相輔相成,產(chǎn)品概念新穎、功能獨特,更具有市場潛力。223愛心口服液在人類生命活動過程中,除了直接受到天然輻射源包括地球外的宇宙射線 和地球本身輻射以外,隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的發(fā)展,高新技術(shù),特別是電子信息 技術(shù)的飛速發(fā)展,微波被廣泛應用于工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、通訊、軍事、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī) 療衛(wèi)生、廣播、電視及家用電器等,這些輻射污染源都會隨時隨地、不同程度 地直接或間接地給人們的健康帶來越來越多的不利影響。因此加強輻射防護,提高人體抗電磁輻射能力及人體免疫力越來越顯得重 要和必要。對能抗輻射、調(diào)節(jié)免疫藥物的市場需求量必然增加,市場前景開好。 2.3產(chǎn)品價格狀況分析隨著醫(yī)療保

23、障制度的改革以及處方藥和非處方藥分類管理的實施,我國用 藥結(jié)構(gòu)將逐步發(fā)生變化,進口藥、合資企業(yè)藥由于利高將受到價格宏觀調(diào)控的 制約,療效確切、性質(zhì)穩(wěn)定、毒副作用小的國產(chǎn)藥市場將會不斷擴大。本工程 擬定生產(chǎn)的升態(tài)口服液、靈芝紅口服液和愛心口服液均具有獨立自主產(chǎn)權(quán),分 別為國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復合型功能性保健品及第三代高科技保健 食品,為國內(nèi)外市場上的暢銷品種。由于療效確切,價格適中平,上市后必能 穩(wěn)固地占領市場。本可行性研究報告對產(chǎn)品價格確定如下:升態(tài)口服液:23.8 元/瓶(80mL/瓶)靈芝紅口服液:15.0 元/支(20mL/支)愛心口服液:8.28 元/支(20mL/支)3. 產(chǎn)

24、品方案及生產(chǎn)規(guī)模3.1產(chǎn)品方案的確定升態(tài)、靈芝紅、愛心口服液具有自主知識產(chǎn)權(quán)的或獨家批文的 OTC產(chǎn)品, 同時具有良好的功能主治,市場潛力巨大。所以,本次項目提出的產(chǎn)品方案是一一現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線建設工程,所涉 及的主要產(chǎn)品為升態(tài)口服液、靈芝紅口服液和愛心口服液三個品種。3.2產(chǎn)品建設規(guī)模根據(jù)產(chǎn)品市場需求預測,結(jié)合承建廠原料、能源供應特別是生產(chǎn)場地等 情況,提出產(chǎn)品建設規(guī)模見下表:建設規(guī)模表序 號指標名稱單位指 標規(guī)格1設計規(guī)模升態(tài)口服液萬支/a100080ml靈芝紅口服液萬支/a50020ml愛心口服液萬支/a50020ml從本技改工程財務經(jīng)濟分析來看,其盈虧平衡點在60.21%,該生產(chǎn)規(guī)模具

25、 有較強的抗風險能力。4. 承建廠概況及建設條件4.1承建廠概況4.1.1公司地理位置利君制藥有限責任公司位于西安市西郊蓮湖區(qū)紅光路、豐鎬路北側(cè)、漢城 路兩旁。分為東、西兩個廠區(qū),距市中心約7公里。廠區(qū)周圍市政道路及公用 設施已經(jīng)完全形成,交通便利。4.1.2氣象條件、地形地貌及工程地質(zhì)情況1氣象條件年平均氣溫133C極端最咼溫度416C極端最低溫度-167C年主導風向NE平均風速1.82.2m/s最熱月平均相對濕度72%最冷月平均相對濕度67%年降雨量565.9mm冬季氣壓97.87kPa夏季氣壓95.92kPa最大積雪厚度12cm最大凍土厚度45cm2. 地形地貌該公司東、西廠區(qū)地形平坦,

26、分部于漢城路兩側(cè),布局較為合理。3. 工程地質(zhì)根據(jù)XX制藥股份有限公司工程地質(zhì)報告顯示,廠址所在地區(qū)屬渭河南岸三級沖洪平原,1、H級濕陷性黃土工程地質(zhì)情況為:地耐力110160kPa地震設防8度風載荷0.35kN/m2雪載荷0.25KN/m24.1.3承建廠概況xx制藥有限責任公司是由xx制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)。總 資產(chǎn)10億多元,總股本21090萬股,員工兩千余人,其中碩士、博士等高級人 才近百名,各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。主要經(jīng)營醫(yī)藥原料、新型制劑、現(xiàn)代中 藥和高檔保健品等,是馳名全國的高科技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。4.2承建廠建設條件4.2.1建設用地情況本次項目的建設內(nèi)容(

27、詳見第7頁表)建在東廠區(qū)內(nèi)的現(xiàn)有水針大樓內(nèi),能 夠滿足本工程建設的需要,不需另行征地和新建廠房。這樣,不僅為本項目提 供了良好的建設條件、減少了資金投入,而且可以充分利用該公司現(xiàn)有的公用 工程設施、交通運輸裝備、物質(zhì)供應系統(tǒng)及技術(shù)質(zhì)量管理系統(tǒng)等。4.2.2現(xiàn)有公用工程設施的情況承建廠現(xiàn)用的公用工程設施(水、電、汽、冷)情況及富余能力見下表公用工程設施情況表序號公用工程名稱現(xiàn)有主要設備型號總供應能力已使用量富余能力1自來水東區(qū)、DN400、上水管一根3700m3/h3357m3/h3346m/h2供電102車間舊廠房原總裝機容量300 kw0300kw3冷凍鹽水東區(qū)活塞式氨壓縮機8AS-17X7

28、 (臺)3900kw3345kw555 kw4污水處理東區(qū)4500m3/d污水處理裝置一套34500mi/d4400m3/d100 m3/d注:東廠區(qū)蒸汽由市政熱力公司集中供應423現(xiàn)有辦公、質(zhì)檢、倉儲及運輸?shù)容o助設施的情況公司辦公樓設在東廠區(qū),建筑面積 5300m2,各車間均設有辦公室,辦公 面積能滿足本技改工程的需要。陜西省西藥質(zhì)量檢測中心就設在該公司東廠區(qū),質(zhì)量檢測中心擁有完善 的具有現(xiàn)代化水平的各類檢測儀器和裝置,完全能滿足本技改工程的需要。倉儲設施方面,該公司新建成一座建筑面積為 4400m2擁有4500個貨位 的自動化物流中心,完全能滿足需要。運輸設施方面,該公司現(xiàn)有各類運輸車輛1

29、9臺,總運輸能力97.5噸,另 有廠內(nèi)運輸車輛(叉車等)9臺,液體運輸方面有3.0m3運輸罐2臺。根據(jù)本工程運輸量結(jié)合現(xiàn)有運輸設備情況,運輸設備需適當增加。具體 見總運輸章節(jié)。考慮到本工程建成后人員基本為公司內(nèi)部調(diào)配,因此,不考慮這類設施 的新建。5. 工程設計方案5.1總說明本次建設項目所定方案為升態(tài)口服液、靈芝紅口服液和愛心口服液制劑。 本工程根據(jù)生產(chǎn)品種,擬在該公司水針大樓二層建一個生產(chǎn)車間,即現(xiàn)代 口服液車間。、5.1.1產(chǎn)品方案及建設規(guī)模按年產(chǎn)升態(tài)口服液1000萬支(80ml)、靈芝紅口服液500萬支(20ml)和 愛心口服液500萬支(20ml)建設。5.1.2項目建設范圍根據(jù)上述

30、產(chǎn)品方案及建設規(guī)模,除土建改造,設備選型、安裝、調(diào)試,以及凈化安裝工程外,還需考慮電力、蒸汽、供冷等配套工程。5.2工藝技術(shù)5.2.1工藝敘述5.2.1.1工藝技術(shù)簡述1. 工藝流程稱量、配料、混合攪拌、均質(zhì)、定溶待檢、高溫瞬時滅菌、灌裝圭寸口、 清潔冷卻、干燥、撿漏、貼標、裝盒、裝箱、待檢、入庫2. 對生產(chǎn)技術(shù)的改進,主要有以下幾個方面近些年生產(chǎn)技術(shù)管理的改進:使生產(chǎn)組織管理、生產(chǎn)操作環(huán)境和產(chǎn) 品質(zhì)量保證體系符合GM規(guī)范要求。對生產(chǎn)設備引進:將近些年國際上的一些性能好、自動化水平高、生產(chǎn) 范圍大、符合GMI規(guī)范要求的設備應用于生產(chǎn)中。對輔料的合理選用:使之改善藥品制造性能、物理性能和藥效。對

31、生產(chǎn)裝置的布局:除滿足流程順通,避免人流、物流交叉污染外,還考慮生產(chǎn)的靈活性,以適應市場變化時能及時更換產(chǎn)品品種、規(guī)格和劑型,調(diào) 整產(chǎn)量。對上述生產(chǎn)技術(shù)的一些改進,本工程根據(jù)甲方要求和產(chǎn)品情況,盡量予以 考慮。5212原材料入庫原材料包括原料、輔料以及PP粉、紙盒、紙箱、標簽等包裝材料。原材料在入庫后,由倉庫管理人員對其進行外部清理,去除灰塵及包裝帶 等,然后進行檢查,包括核對品名、數(shù)量及重量。檢查無誤后簽收,貼上內(nèi)部 標簽,并通知質(zhì)檢人員對其進行取樣檢驗。經(jīng)檢驗合格品按照類別分別存放, 并由專人負責收發(fā)貨,不合格品轉(zhuǎn)至專門的存放區(qū)留待處理。5213原料準備車間根據(jù)每天生產(chǎn)計劃,由專人負責從倉

32、庫領取原料及包裝材料,車間 收貨員根據(jù)質(zhì)檢部門的檢驗合格證、報告單、送料單核對其品名、規(guī)格、批號、 數(shù)量、包裝等無誤后才可收貨。個別需要車間檢驗的原料、包裝材料,由車間 檢驗室取樣檢驗,檢驗合格后,填寫車間收料記錄,存放原料暫存間,按每批 生產(chǎn)用量送至備料間,以備生產(chǎn)。5214用具清洗生產(chǎn)中所用的周轉(zhuǎn)桶、模具、工器具等在每班生產(chǎn)結(jié)束以及更換品種時均 須清洗、烘干,清洗在專設的清洗間進行。清洗用水為自來水、純水和注射用 水,烘干采用電熱式烘箱。個別不能移動的設備在現(xiàn)場清洗,用潔凈壓縮空氣 吹干。5.2.2工藝技術(shù)方案的選擇5.2.2.1技術(shù)概況現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線確定的工藝路線為前滅菌工藝。該工藝

33、目前在國內(nèi)制藥行業(yè)里沒有被采用,但乳品、果汁飲料生產(chǎn)企業(yè)常用,該公司升態(tài)口服液已 用此工藝進行過多次試驗、驗證后衛(wèi)生指標均符合規(guī)定。522.2工藝技術(shù)方案的比選1采用前滅菌工藝后,不用后滅菌,保證了生產(chǎn)的連續(xù)和整體性。2. 采用前滅菌工藝后,產(chǎn)品受熱時間短(高溫瞬時滅菌121C、15秒鐘), 營養(yǎng)成份破壞少,而后滅菌100C、30分鐘,產(chǎn)品受熱時間長,營養(yǎng)成份破壞 多。3. 采用冷灌裝,配料完后仍需高溫瞬時滅菌,降至常溫后灌裝,且灌裝部 位需100級控制,包材也需無菌處理及輸送,條件不易控制,運行成本太高。 5.2.3生產(chǎn)工藝流程及物料平衡1.工藝方框流程圖工藝方框流程圖5.2.4物料衡算5.

34、2.4.1升態(tài)口服液生產(chǎn)能力:1000萬瓶/年(80ml)年工作日:125天,三班制總收率:98%日成品量:8萬瓶序號物料名稱日投料量損失率1配劑原輔料8.23t0.8%2混合攪拌原輔料7.61t0.5%3:均質(zhì)原輔料7.23t0.3%4:灌裝口服液8.77萬瓶0.2%5內(nèi)包軟袋口服液8.59萬瓶0.5%6外包內(nèi)包品8163 盒0.2%7成品成品8000 盒524.2靈芝紅、愛心口服液生產(chǎn)能力:500萬瓶/年(20ml)年工作日:65天,三班制總收率:98%日成品量:8萬瓶序號工序物料名稱日投料量損失率1配劑原輔料2.0t0.8%2:混合攪拌原輔料1.85t0.5%3:均質(zhì)原輔料1.75t0.

35、3%4灌裝口服液8.77萬瓶0.2%5內(nèi)包軟袋口服液8.59萬瓶0.5%6外包內(nèi)包品8163 盒0.2%7成品成品8000 盒5.2.4.2愛心口服液生產(chǎn)能力:500萬瓶/年(20ml)年工作日:65天,三班制總收率:98%日成品量:8萬瓶序號工序物料名稱日投料量損失率1配劑原輔料2.0t0.8%2:混合攪拌原輔料1.85t0.5%3均質(zhì)原輔料1.75t0.3%4灌裝口服液8.77萬瓶0.2%5內(nèi)包軟袋口服液8.59萬瓶0.5%6外包內(nèi)包品8163 盒0.2%7成品成品8000 盒525設備選型 根據(jù)物料衡算,計算出主要設備規(guī)格及臺數(shù),列表如下序號設備名稱規(guī)格或型號材質(zhì)功率(kW)數(shù)量備注01

36、吹塑、罐裝、封口三合一機組(ASEP-TECH Model640Blow/fill/ SealPackagi ngSystem)640型316L351美國韋勒(WEILER)02配劑罐2000L316L53國產(chǎn)03配劑罐500L316L32國產(chǎn)04板式殺菌機(STERILFLASH)500/C 型316L6.21意大利阿斯泰堡(ASTEPO)05高壓均質(zhì)機(DISPERSORHOMOGENIZER)2000/01316L751意大利阿斯泰堡(ASTEPO)06無菌罐(ASEPTIC TANK cap)500L316L01意大利阿斯泰堡(ASTEPO)07即位清洗系統(tǒng)(CIP)2000/2316

37、L61意大利阿斯泰堡(ASTEPO)火菌配劑的海運和培訓費等08制蓋機V55 200316L1意大利薩克米(SACMI)09旋蓋貼標機KSF1020316L2.51德國(B+S)10檢漏機316L101日本尼康11自動裝盒機HH316L51德國5.2.6車間布置說明本次工程為改造工程,在該公司現(xiàn)有水針大樓二層新建一條現(xiàn)代口服液生 產(chǎn)線(預留一條線的位置)。根據(jù)工藝和GMP認證的要求,合理布局,在其中 需布置:稱量間、配料及高溫瞬時滅菌間、吹瓶灌裝封口間、撿漏間、旋蓋貼 標間、外包裝間;另需設車間變電室、辦公室保全間、化驗室等輔助生產(chǎn)區(qū)域。 動力設施:純水制備、空壓系統(tǒng)等本次改造不再新建,該車間

38、的富裕量完全能 滿足。潔凈區(qū)域內(nèi)的設施均按1萬級要求設置。527車間原材料、公用系統(tǒng)消耗定額527.1主要原料、輔助材料用量1升態(tài)口服液主要原料、輔助材料用量主要原輔料用量、輔助材料表序 號物料名稱規(guī)格年用量供貨來源單位數(shù)量1輔酶Q10藥用t/a0.168上海2白藜蘆醇藥用t/a0.06上海3木糖醇藥用t/a84山東4聚甘油脂藥用t/a2.52西安5沙棘汁食用t/a33.6西安6檸檬酸食用t/a0.588河南7芒果香精食用L/a336西安8椰子香精食用L/a336西安9濃縮蘋果汁食用L/a8400西安10葡萄糖酸鋅食用t/a0.067.浙江11:復合維生素藥用t/a1.696上海12黃酒食用t

39、/a84浙江2靈芝紅口服液主要原料、輔助材料用量主要原輔料用量、輔助材料表序 號物料名稱規(guī)格年用量供貨來源單位數(shù)量1玉米粉藥用t/a89.5石家莊2葡萄糖藥用t/a57.85石家莊3酵母粉藥用t/a11.35廣東4磷酸二氫鉀P工業(yè)品t/a7.45成都5硫酸鎂P工業(yè)品t/a4.2山西6蔗糖食用t/a92.95廣西7硫酸銨工業(yè)品t/a4.28西安8豆油食用t/a2.78西安9VB 1藥用t/a0.11西安10大米粉藥用t/a156.86西安11硝酸鈉工業(yè)品t/a5.64西安12木糖醇藥用t/a75西安13檸檬酸藥用t/a1.8西安14B 環(huán)化糊精藥用t/a0.6西安3愛心口服液主要原料、輔助材料用

40、量主要原輔料用量、輔助材料表序 號物料名稱規(guī)格年用量供貨來源單位數(shù)量1玉米粉藥用t/a89.5石家莊外購2r葡萄糖藥用t/a57.85石家莊外購3酵母粉藥用t/a11.35廣東外購4磷酸二氫鉀工業(yè)品t/a7.45成都外購5硫酸鎂工業(yè)品t/a4.2山西外購6蔗糖食用t/a92.95廣西外購7豆油食用t/a2.78西安外購8瓊脂藥用t/a2.41西安外購527.2包裝材料用量1. 升態(tài)口服液包裝材料用量包裝材料用量表序 號品種規(guī)格年用量供貨來源1PP粉藥用350噸外購2知識手冊公司標準100萬個西安市外購3標簽公司標準1000萬個西安市外購4內(nèi)盒公司標準100萬個西安市外購15:外盒公司標準100

41、萬個西安市外購n6不干膠標簽公司標準200萬個西安市外購7手提袋公司標準100萬個西安市外購8紙箱公司標準12.5萬個西安市外購9紙箱墊片公司標準100萬個西安市外購2. 靈芝紅口服液包裝材料用量包裝材料用量表序 號品種規(guī)格年用量供貨來源1PP粉藥用45噸外購2:知識手冊公司標準50萬個西安市外購3標簽公司標準500萬個西安市外購4中盒公司標準50萬個西安市外購5不干膠標簽公司標準100萬個西安市外購6手提袋公司標準50萬個西安市外購7紙箱公司標準7萬個西安市外購8紙箱墊片公司標準50萬個西安市外購3愛心口服液包裝材料用量包裝材料用量表序 號品種規(guī)格年用量供貨來源1PP粉藥用45噸外購2:知識

42、手冊公司標準50萬個西安市外購3標簽公司標準500萬個西安市外購4中盒公司標準50萬個西安市外購5不干膠標簽公司標準100萬個西安市外購6:手提袋公司標準50萬個西安市外購7紙箱公司標準7萬個西安市外購8紙箱墊片公司標準50萬個西安市外購527.3公用工程用量及供應情況公用工程用量及供應表序 號公用工程名稱公用工程用量供應情況小時用量日用量1自來水53m3231m3由東廠區(qū)現(xiàn)有富余供水能力 調(diào)配供應2供電433kwh10392kwh利用現(xiàn)有富余供電能力供應3蒸汽4.5t108t由市政熱力公司集中供應注:上表中小時量為峰值528法規(guī)執(zhí)行說明見第6章節(jié)5.2.9人員編制現(xiàn)代口服液車間人員編制定員表

43、類別部門班制疋員備注1管理人員-一52班長*13配劑組-三114灌封、旋蓋、貼標-三65化驗室-三36自動裝盒裝箱-三67制蓋一一一28動力-三69機修-一310清潔一一35.3總圖運輸 5.3.1廠區(qū)概況xx制藥有限責任公司分東、西兩個廠區(qū)。東廠區(qū)南臨豐鎬路,西臨漢城路, 其南、北兩側(cè)均為城市規(guī)劃道路,其北側(cè)為西安印鈔廠用地。東廠區(qū)地勢較為 平坦,廠區(qū)內(nèi)豎向標高西邊高,東邊低,工程地質(zhì)良好,交通條件優(yōu)越。現(xiàn)代 口服液車間設施在東廠區(qū)進行。532總圖5.321總平面布置本次技改工程選址在東廠區(qū)原有水針大樓二層內(nèi),由于本次現(xiàn)代口服液車 間是在原有廠房預留位置上布置,故對該公司目前的生產(chǎn)基本沒有影

44、響。5.3.2.2豎向布置由于本次工程中是在原有水針大樓二層內(nèi)進行;因此,豎向布置方式同原總 圖的豎向布置,土石方工程量較小。5.3.2.3環(huán)境影響由于新建車間為制劑車間,不會對周邊環(huán)境造成污染。5.3.3運輸全廠運輸量及運輸方式本次改造工程全年增加運輸量為:運進1.05萬噸/年,運出0.9萬噸/年,運 輸方式為火車、汽車運輸,其中運進主要靠社會力量解決,廠區(qū)運輸方式靠叉 車解決。5.4給排水5.4.1設計范圍本工程設計包括室內(nèi)外給排水系統(tǒng)設計。5.4.2設計依據(jù)1. 建筑給水排水設計規(guī)范GB50015-20032. 建筑設計防火規(guī)范GBJ16-87(2001年版)3. 室外給水設計規(guī)范GBJ

45、 13-86( 1997年版)4. 室外排水設計規(guī)范GBJ14-87( 1997年版)5. 建筑滅火器配置設計規(guī)范GBJ140-90( 1997年版)6. 工業(yè)循環(huán)水冷卻設計規(guī)范GB/T50102-20037. 工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設計規(guī)范GB50050-958. 工業(yè)用水軟化除鹽設計規(guī)范GBJ109-879. 污水綜合排放標準GB8978-1996543廠區(qū)水源及排水情況543.1水源xx制藥有限責任公司原來的生產(chǎn)、生活及消防用水均用城市自來水管網(wǎng)水作為水源,本次工程仍采用城市自來水作水源。5432排水廠區(qū)生產(chǎn)污水經(jīng)處理達標后排放,本次工程采用省市環(huán)保要求,生產(chǎn)污水 處理后排放標準采用G889

46、78-1996污水綜合排放標準中H級標準,即CODcr< 300mg/L。5.4.4給水544.1.廠區(qū)給水1. 現(xiàn)代口服液項目用水量見下表。自來水用水量序號用水部門技術(shù)參數(shù)用水量溫度(C)水質(zhì)小時最大/3、(m )日用量/3、(m )1現(xiàn)代口服液車間25自來水15.51492消防25自來水36723其它25自來水1.610合計53.12312. 廠區(qū)給水方案自來水系統(tǒng)本次工程在該公司現(xiàn)有水針大樓二層新建一條現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線。該車間 廠房內(nèi)設置二條DN100給水管道,且在室內(nèi)形成環(huán)形狀管網(wǎng),可滿足本次工程 生產(chǎn)、生活及消防用水。純化水系統(tǒng)(無鹽水)水針車間現(xiàn)有純水系統(tǒng)的預量完全能滿足本次

47、改造的需要,增加一臺10t 的純化水儲罐和兩臺純化水泵,通過純水泵閉路循環(huán),送至車間各個用水點。545排水545.1新增項目排水量見下表新增項目排水量序號用水部門技術(shù)參數(shù)用水量備注溫度水質(zhì)小時最大(m3)日排水量(m3)1現(xiàn)代口服液車間常溫污水58去污水站2其它常溫清下水62去清下水排水管網(wǎng)3合計120545.2廠區(qū)內(nèi)排水方案水針車間廠房周圍已設有清污排水管網(wǎng),本次項目所產(chǎn)生的清水污水可直 接排入時外管網(wǎng)。污水排入廠區(qū)污水處理站,經(jīng)處理達標后排入市政排水管網(wǎng), 可滿足本次工程的需要。5.4.6消防5.4.6.1基本情況原廠區(qū)已建有較為完善的消防設施,設施數(shù)量如下:1. 推車式:泡沫滅火器10臺

48、、干粉滅火器35臺;2. 手提式:小泡沫滅火器80臺、CO2滅火器130臺、干粉滅火器20臺、“1211” 滅火器 20 臺;3. 室外地上式消火栓:30套;4室外消防水泵結(jié)合器:7套。東廠區(qū)無危險品庫房,危險品庫房已建在郊外。地下消防管道已形成多條狀管網(wǎng)。5.462消防措施由于本次工程系在東廠區(qū)現(xiàn)有廠房內(nèi)改建項目,故除室內(nèi)設置消防系統(tǒng)及 適當增加固定式消火器材外,以滿足室內(nèi)效仿的需要,其它可依靠原有消防設 施,5.4.7投資估算室內(nèi)給排水:18萬元純化水系統(tǒng):36萬元合計:54萬元5.5供電、電信及火災自動報警系統(tǒng)5.5.1供電5.5.1.1公司廠區(qū)供電現(xiàn)狀xx制藥有限責任公司廠區(qū)分為東廠區(qū)

49、、西廠區(qū)。總電源進線為兩路35kV: 一路引自西郊阿房變,電纜饋電,另一路引自棗園變,架空線饋電???降壓站設在西廠區(qū)內(nèi)。由于系統(tǒng)內(nèi)部的原因,兩電源不允許并網(wǎng)運行??偨祲?站35kV開關室35kV母線分段,采用內(nèi)橋式接線。兩段母線各接8000kVA主 變一臺,主變低側(cè)電壓6kV。6kV配電室亦采用單母線分段接線,兩段母線分 別由兩臺主變供電。同樣,由于系統(tǒng)內(nèi)部的原因,兩段6kV母線亦不允許并網(wǎng) 運行。廠區(qū)主供電線路為6kV電纜,沿橋架架空敷設。西廠區(qū)分別在301車間、302車間和冷凍站設有車間變電所東廠區(qū)由西廠區(qū)總降壓站供電。由西廠區(qū)總降壓站向東廠區(qū)饋送兩回路6kV線路,兩回路分別接在兩段6k

50、V母線上,兩饋電線路均為:VLV296kV3X240電力電纜,總供電容量最大約為6500kVA。東廠區(qū)設有主變電所。主變電所設有6kV配電室,6kV母線亦按單母線分 段接線,由西廠區(qū)饋送來的兩根電源電纜分別接入兩段母線。東廠區(qū)除設有主變電所外,另外還設有東南變電所、冷凍站變電所及制劑 樓變電所。5.5.1.2本次技改工程供電方案1設計范圍和供電特征xx制藥有限責任公司現(xiàn)代口服液車間的供電范圍,主要包括現(xiàn)代口服液車 間廠房的電力、照明、防雷、防靜電的電氣設計。本工程總電源應由西安藥廠 十車間低壓配電室引入。供電特征:按照生產(chǎn)工藝性質(zhì)為制劑類,供電負荷為三級負荷,單回路供 電。2. 用電負荷現(xiàn)代口服液車間250 kw空調(diào)制冷增容(560kw)183 kw3. 車間動力配電車間電源由東廠變電所供給。車間設有低壓配電室,選用GGD、XXL 52 型動力配電柜、XRL 53型動力配電箱,放射式向用電設備供電。所有導線均 采用VV型聚氯乙烯絕緣電纜橋架吊頂內(nèi)或穿鋼管暗敷設,工作接地和保護接 地分開,確保良好接地。動力和照明應分開供電,為保證計量的準確性,在低壓配電柜上設置專用 電流互感器,供計量用4車間照明車間照明電源為取自車間配電室低壓母線。照度標準:潔凈區(qū)照度一般不應低于300LX ;

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