QC080000電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求

1、hspm certification iecq qc 080000:2005電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求 slide 2涂高發(fā)先生涂高發(fā)先生注冊培訓(xùn)講師注冊培訓(xùn)講師 / /注冊高級咨詢師注冊高級咨詢師 / /注冊中級質(zhì)量管理師注冊中級質(zhì)量管理師 注冊項目管理師注冊項目管理師/ /注冊企業(yè)運營管理師注冊企業(yè)運營管理師 中智管理科學(xué)研究所副所長中智管理科學(xué)研究所副所長中國管理研究院研究員及華南區(qū)運作總監(jiān)中國管理研究院研究員及華南區(qū)運作總監(jiān)首席顧問首席顧問 出版著作出版著作: :優(yōu)秀班組長之管理工具箱優(yōu)秀班組長之管理工具箱優(yōu)秀班組長之生產(chǎn)優(yōu)秀班

2、組長之生產(chǎn)管理方案管理方案工廠規(guī)范化管理制度工廠規(guī)范化管理制度工廠規(guī)范化管理表單工廠規(guī)范化管理表單 生產(chǎn)流程管理解決方案生產(chǎn)流程管理解決方案 生產(chǎn)績效管理解決方案生產(chǎn)績效管理解決方案 優(yōu)秀生產(chǎn)主管工作標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)秀生產(chǎn)主管工作標(biāo)準(zhǔn) 供應(yīng)商管控供應(yīng)商管控業(yè)務(wù)客戶管控業(yè)務(wù)客戶管控倉儲物料管控倉儲物料管控優(yōu)良質(zhì)量管控優(yōu)良質(zhì)量管控生產(chǎn)再現(xiàn)管控生產(chǎn)再現(xiàn)管控待出版著作待出版著作: :9s9s實務(wù)實務(wù)/ /現(xiàn)場改善解決方案現(xiàn)場改善解決方案/ /tpmtpm推進推進解決方案解決方案 slide 3國際環(huán)境危機介紹篇 slide 4 slide 5 slide 6 slide 7 slide 8 slide 9 sl

3、ide 10 slide 11綠色產(chǎn)品要求到底有多少？綠色產(chǎn)品要求到底有多少？ 環(huán)保相關(guān)法規(guī)rohs directiveweee directivewaste package directivecd-prohibition ordinanceazo-prohibition ordinancebattery directivecalifornia usa sb 50china rohs regulation (draft)業(yè)界的綠色標(biāo)準(zhǔn)和要求sony：ss-00259dell：6t198、7x435ti:qa-11284microsoft:h00594、h00642motorola:12g028

4、97w18pioneer group:ggp-001-ahp:a-5951-1745-1future:qes9401 slide 12本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景篇 slide 13n2003年年1月月27日日,歐盟委員會完成并批準(zhǔn)歐盟委員會完成并批準(zhǔn)2002/95/ec與與2002/96/ec指令指令:n2002/95/ec “關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令害物質(zhì)指令”(directive on the restriction of the use of certain hazardous substance in electrical and equipment)

5、,簡稱簡稱rohs指令指令;n2002/96/ec “關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令令”(directive on waste from electrical and electronic equipment),簡稱簡稱weee指令指令其產(chǎn)生背景：其產(chǎn)生背景： slide 14n2005年，國際電工委員會年，國際電工委員會iec委托其下屬的電子元器委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（件質(zhì)量評定委員會（iecq）通過）通過eia/eccb 954 (hspm, hazardous substance process management)為危害物質(zhì)過程管理要求之標(biāo)準(zhǔn)草案，為危害

6、物質(zhì)過程管理要求之標(biāo)準(zhǔn)草案，并進一步于并進一步于2005 年年底，正式公布通過年年底，正式公布通過eia/eccb 954 之之iecq標(biāo)準(zhǔn)編號為標(biāo)準(zhǔn)編號為iecq qc 080000。這個標(biāo)。這個標(biāo)準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及oem正努力尋找解決正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在方案以將其產(chǎn)品維持在rohs和和weee要求之上的時要求之上的時候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。 其產(chǎn)生背景：其產(chǎn)生背景： slide 15n2005年年

7、3月月18日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號為日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號為iec cq 0800002005年年10月月14日，升級為第二版日，升級為第二版n標(biāo)準(zhǔn)基于美國的電子元件認證委員會（標(biāo)準(zhǔn)基于美國的電子元件認證委員會（eccb）及美）及美國電子工業(yè)協(xié)會（國電子工業(yè)協(xié)會（eia）制訂的）制訂的eia/eccb-954。標(biāo)準(zhǔn)的主要三個特點：標(biāo)準(zhǔn)的主要三個特點：n針對有害物質(zhì)針對有害物質(zhì)n過程管理過程管理n建立在建立在iso9000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上，將產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上，將產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性進行管理有害物質(zhì)特性進行管理 slide 16其產(chǎn)生背景：世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求

8、消除所世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法。但是，各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題，的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達到國

9、際間產(chǎn)品貿(mào)方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化易的技術(shù)壁壘最小化 slide 17為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，iec委委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（iecq）制制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（hspm）標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（eia/eccb-954）”，并為開展這一過程管理體系并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則的認證制定了專門的程序規(guī)則“危害物質(zhì)過程危害物質(zhì)過程

10、管理要求（管理要求（qc001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇和認證提供了權(quán)威性選擇 slide 18標(biāo)準(zhǔn)基于一個共同點：標(biāo)準(zhǔn)基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（立危害物質(zhì)減免（hsf）過程，并通過管理過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希以將一個通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通

11、過管理體系來滿足歐盟要求的組織望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織 slide 19n作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，iecq-hspm體系必須先建立體系必須先建立hsf方針和目標(biāo)，然后通過識方針和目標(biāo)，然后通過識別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過提供別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過提供資源來運行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來資源來運行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進和持續(xù)改進來完善體系，形成性和有效性，通過改進和

12、持續(xù)改進來完善體系，形成一個完整的一個完整的pdca閉環(huán)。閉環(huán)。 slide 20nqc 080000 hspm 是對目前iso9000質(zhì)量管理體系的補充，與iso9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進行管控。nqc 080000 hspm標(biāo)準(zhǔn)的目的是產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護者發(fā)展過程來識別、控制、監(jiān)測和報告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程 slide 21國際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹篇 slide 22國際標(biāo)準(zhǔn)組織國際標(biāo)準(zhǔn)組織(3) iso(3) iso制定除制定除(1),(2)(1)

13、,(2)項以項以外之其他國際標(biāo)準(zhǔn)外之其他國際標(biāo)準(zhǔn)(2) jtc1(2) jtc1制定制定資訊資訊技術(shù)技術(shù)系系統(tǒng)統(tǒng)之國際標(biāo)準(zhǔn)之國際標(biāo)準(zhǔn)(1) iec(1) iec制定電子，電機制定電子，電機方面之國際標(biāo)準(zhǔn)方面之國際標(biāo)準(zhǔn)tctc技術(shù)委員會技術(shù)委員會tctc技術(shù)委員會技術(shù)委員會tctc iecq iecq ieceeieceeiecexiecex如如iso 9001, iso 17025, iso 9001, iso 17025, iso 14000iso 14000等標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn). .分發(fā)分發(fā)isiso 9001o 9001證書之驗證公司證書之驗證公司( (如如dnv)dnv)需向需向iafiaf組

14、織登錄組織登錄, ,分發(fā)分發(fā)iso 17025iso 17025試試驗室驗室證證書之驗證公司書之驗證公司( (如如cnla)cnla)需需向向ilacilac組織登組織登錄錄. .jtc1jtc1組織負責(zé)制定組織負責(zé)制定資訊資訊技術(shù)系技術(shù)系統(tǒng)統(tǒng)之教之教育育, ,訓(xùn)練訓(xùn)練的國際標(biāo)準(zhǔn)的國際標(biāo)準(zhǔn)如如iec 559 floating-iec 559 floating-point arithmeticpoint arithmetic浮浮點計點計算法算法(1)tc(1)tc制定之標(biāo)準(zhǔn)如制定之標(biāo)準(zhǔn)如iec 60068, iec60950iec 60068, iec60950 iec 60747 iec 60

15、747等電子等電子, ,電機可靠性電機可靠性, ,安規(guī)及安規(guī)及 產(chǎn)品特性等標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品特性等標(biāo)準(zhǔn). .(2)iecee(2)iecee是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗證是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗證(3)iecex(3)iecex是有爆炸危是有爆炸危險險性之電氣設(shè)備驗證性之電氣設(shè)備驗證(4)iecq(4)iecq是電子零件品性一致性認證制度是電子零件品性一致性認證制度. . slide 23niec international electronic commission 國際電工技術(shù)委員會 niecq international electronic component qualification 國際電

16、子零件認證制度neccb electronic components certification board, 美國電子零件認證委員會nus national authorized institute for iecq-cecc slide 24iecq制度之組織架構(gòu)制度之組織架構(gòu)iec council大會大會council board委員會議委員會議conformity assessment board (cab)一致性評估委員會一致性評估委員會(iecq) management committee管理委員會管理委員會conformity assessment bodies committe

17、e (cabc)檢查機構(gòu)一致檢查機構(gòu)一致性評估委員會性評估委員會nationalauthorizedinstitution(nai)國家授國家授權(quán)權(quán)機構(gòu)機構(gòu)eccbnational standardsorganization (nso)國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)supervisinginspectorate (sis)檢檢查機構(gòu)查機構(gòu)national calibrationservice(s) (ncs)國家校國家校驗驗服服務(wù)務(wù)機構(gòu)機構(gòu) slide 25術(shù)語解釋篇術(shù)語解釋篇 slide 26信息服務(wù)提供商信息服務(wù)提供商 指一個分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計、獲取、制造、維指一個分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計

18、、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實體或者組織。修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實體或者組織。 hazardous substance free hsf無有害物質(zhì)無有害物質(zhì)hsf 無有害物質(zhì)無有害物質(zhì) 是指如在是指如在weee或或rohs指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。hazardous substance hs有害物質(zhì)有害物質(zhì)hs 危害物質(zhì)危害物質(zhì) 是指如在是指如在weee或或rohs指令中列出的任何原料指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。和如禁止

19、使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。 slide 27hazardous substance process management system requirementshspm產(chǎn)品有害物質(zhì)管理體系要求產(chǎn)品有害物質(zhì)管理體系要求international electronic commissioniec國際電工委員會國際電工委員會international electronic component qualificationiecq 國際電子零件認證制度國際電子零件認證制度eia/eccb-954 電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求 slid

20、e 28產(chǎn)品供應(yīng)者產(chǎn)品供應(yīng)者 指（指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或 使用者使用者,或（或（b）將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)）將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn) 品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。產(chǎn)品使用者產(chǎn)品使用者 指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項目的一個實體或組織。指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項目的一個實體或組織。禁用物質(zhì)禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在危害物質(zhì)是指如在weee或或rohs指令中列出的任何原料和指令中列出的任何原料和 如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用如禁止

21、使用的任何附加的用戶要求，并與禁用hs互用?；ビ谩ecq qc 080000標(biāo)準(zhǔn) slide 30qc 080000qc 080000標(biāo)準(zhǔn)的主要要求標(biāo)準(zhǔn)的主要要求n質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總要求總要求文件要求文件要求n管理職責(zé)管理職責(zé)管理承諾管理承諾以客戶為關(guān)注焦點以客戶為關(guān)注焦點hsfhsf方針方針策劃策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評審管理評審n資源管理資源管理資源提供資源提供人力資源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施n產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃實現(xiàn)策劃與客戶有關(guān)的過程與客戶有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購

22、生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供用于無有害物質(zhì)的過程中的用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制監(jiān)測和測量設(shè)備的控制n測量、分析和改進測量、分析和改進總則總則制程中控制有害物質(zhì)的方法制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量和測量對不符合產(chǎn)品的控制對不符合產(chǎn)品的控制數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析改善對有害物質(zhì)的控制改善對有害物質(zhì)的控制 slide 31 slide 324.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1.1概述概述在在iso9001：2000質(zhì)量管理體系中，增加達到質(zhì)量管理體系中，增加達到hsf產(chǎn)品與流程所需之程序、產(chǎn)品與流程所需之程序、文件與過程管理文件與過程管理,如如:a-確認使用的所有有害物質(zhì)。確認使用的所有

23、有害物質(zhì)。b-確認與確認與hsf目標(biāo)相關(guān)且需管理的特殊過程。目標(biāo)相關(guān)且需管理的特殊過程。c-決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之hsf流程流程 管理計劃。管理計劃。d-建立能客觀決定組織建立能客觀決定組織hsf流程管理功效的條件。流程管理功效的條件。e-確保支援有效確保支援有效hsf流程管理所需之資源與資訊容易取得流程管理所需之資源與資訊容易取得f-監(jiān)督、量測與分析這些流程。采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成監(jiān)督、量測與分析這些流程。采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成hsf。g-建立流程，以限制及建立流程，以限制及(或或)中止對產(chǎn)

24、品與在流程中使用有害物質(zhì)。中止對產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。 slide 334.1.2 與與iso 9001：2000的關(guān)連的關(guān)連本文件的目的是要讓本文件的目的是要讓hsf流程管理符合流程管理符合iso 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和兼容性。國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和兼容性。 slide 344.1.3 委外委外若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品hsf特性的流程外包出特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引入其本身的作業(yè)，則該組織去，并將外包流程之產(chǎn)品引入其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與控制。應(yīng)確保此等流程之管理與控制。4.2 文件要求文件要求iso 9001的要

25、求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 slide 354.2.1 概述概述品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括a-hsf要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部分，并應(yīng)包含下列各項：要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部分，并應(yīng)包含下列各項：b-組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。c-hsf政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時程政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑挘Ｖ故褂盟杏泻ξ镔|(zhì)之時程d-組織的品質(zhì)手冊中應(yīng)說明組織的品質(zhì)手冊中應(yīng)說明hsf流程管理計劃與目標(biāo)、以及流程管理計劃與目標(biāo)、以及hsf文件化程序之文件化程序

26、之參考章節(jié)參考章節(jié)e-按照組織按照組織hsf流程管理計劃要求之文件化程序，并按流程管理計劃要求之文件化程序，并按iso 9001：2000國際標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)第準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。f-組織組織hsf流程管理績效之記錄，流程管理績效之記錄， 說明：與說明：與iso 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)一致，國際標(biāo)準(zhǔn)一致，”文件化程序文件化程序”指程序應(yīng)建立、記錄、指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的執(zhí)行與維護。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定。能力而定。 slide 36 slide 3

27、75.1 管理承諾管理承諾iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求高層管理應(yīng)就符合高層管理應(yīng)就符合hsf產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進，就公司發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，其方法如下：持續(xù)改進，就公司發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，其方法如下：a-與組織溝通達到客戶要求與達到法定與規(guī)章要求同等重要。與組織溝通達到客戶要求與達到法定與規(guī)章要求同等重要。b-建立建立hsf政策。政策。c-確定確定hsf目標(biāo)的建立。目標(biāo)的建立。d-在管理評審時納入在管理評審時納入hsf，以及以及e-提供資源以確保朝提供資源以確保朝hsf產(chǎn)

28、品與作業(yè)流程發(fā)展。產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。f-確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。g確定確定hsf需求需求 slide 385.2 以客戶為中心以客戶為中心高層管理應(yīng)確定客戶的高層管理應(yīng)確定客戶的hsf要求已決定并已達到，同時納入客戶滿要求已決定并已達到，同時納入客戶滿意度的量測中。意度的量測中。 slide 395.3 hsf政策政策高層管理應(yīng)確定高層管理應(yīng)確定hsf政策適合組織的宗旨，并政策適合組織的宗旨，并a-包含遵守要求以及持續(xù)改善包含遵守要求以及持續(xù)改善hsf管理實務(wù)的承諾。管理實務(wù)的承諾。b-提供建立與評審提供建立與評審hsf目標(biāo)之框架。目標(biāo)之框架。c-在組織內(nèi)

29、溝通且理解在組織內(nèi)溝通且理解d-對持續(xù)適用性的評估對持續(xù)適用性的評估 slide 405.4 策劃策劃iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求5.4.1 hsf目標(biāo)目標(biāo)高層管理應(yīng)確保在組織內(nèi)相關(guān)職能與層級建立高層管理應(yīng)確保在組織內(nèi)相關(guān)職能與層級建立hsf目標(biāo)。目標(biāo)。hsf目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)為可量測的，并與應(yīng)為可量測的，并與hsf政策一致。政策一致。hsf目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。若適當(dāng)時，在流程或產(chǎn)品目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。若適當(dāng)時，在流程或產(chǎn)品(包括采購產(chǎn)包括采購產(chǎn)品品)中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。 slide 415.4.2 hsf

30、規(guī)劃規(guī)劃高層管理應(yīng)確保下列各項高層管理應(yīng)確保下列各項:a)適當(dāng)時，適當(dāng)時，hsf目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時程，并包括采購的產(chǎn)品；并且物質(zhì)的時程，并包括采購的產(chǎn)品；并且 b) 籍由改善與變更，維持持續(xù)籍由改善與變更，維持持續(xù)hsf的一致性。的一致性。 slide 425.5 責(zé)任、職權(quán)與溝通責(zé)任、職權(quán)與溝通iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求5.5.1 責(zé)任與職權(quán)責(zé)任與職權(quán)高層管理應(yīng)確保已制定高層管理應(yīng)確保已制定hsf相關(guān)職責(zé)與權(quán)限相關(guān)職責(zé)與權(quán)限,并在組織內(nèi)得到溝通。并在組織內(nèi)得到溝

31、通。 slide 435.5.2 管理代表管理代表 最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其職責(zé)與權(quán)限，包括：受其他責(zé)任所影響，明訂其職責(zé)與權(quán)限，包括：a-確保流程、程序與實踐是為達成確保流程、程序與實踐是為達成hsf目標(biāo)而建立。目標(biāo)而建立。b-向高階主管匯報按照向高階主管匯報按照hsf計劃與需求所達成之組織績效，并提出計劃與需求所達成之組織績效，并提出執(zhí)行上的改善建議。執(zhí)行上的改善建議。c-確定確定hsf相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充分溝通與了解。相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充分溝通與了解。d-確保供

32、應(yīng)商組織了解確保供應(yīng)商組織了解hsf相關(guān)要求與責(zé)任。相關(guān)要求與責(zé)任。 slide 445.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通a-高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與hsf政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。b-當(dāng)需要時，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之信息。當(dāng)需要時，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之信息。 slide 455.6 管理階層評審管理階層評審iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求5.6.1 概述概述在例行管理階層審查時，高階主管應(yīng)納入并匯報在例行管理階層審查時，高階主管應(yīng)納入并匯報hsf計劃相關(guān)活動，計劃相關(guān)活動，例如有害物質(zhì)

33、之識別與使用、不符合事項與矯正措施例如有害物質(zhì)之識別與使用、不符合事項與矯正措施 slide 46 slide 476 資源管理資源管理6.1 資源提供資源提供iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定并提供實施與維護組織應(yīng)決定并提供實施與維護hsf流程與產(chǎn)品所需之資源。流程與產(chǎn)品所需之資源。6.2 人力資源人力資源iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 slide 486.2.1 概述概述6.2.1 職務(wù)會影響職務(wù)會影響hsf產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并

34、具備技術(shù)與經(jīng)驗經(jīng)驗6.2.2 能力、認知與訓(xùn)練能力、認知與訓(xùn)練組織應(yīng)：組織應(yīng)：a-決定職務(wù)會影響決定職務(wù)會影響hsf產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。b-專為專為hsf計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練c-評估已采取之行動的有效性。評估已采取之行動的有效性。d-確保員工知道其活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何達成確保員工知道其活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何達成hsf目標(biāo)。目標(biāo)。e-維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗的適當(dāng)記錄維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 slide 496.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施iso 9001的要求事項應(yīng)適用，

35、并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定、提供并維護達成組織應(yīng)決定、提供并維護達成hsf流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。 slide 50 slide 517. 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 hsf流程與產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃流程與產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實現(xiàn)組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實現(xiàn)hsf產(chǎn)品所需的流程。產(chǎn)品所需的流程。在規(guī)劃實現(xiàn)在規(guī)劃實現(xiàn)hsf產(chǎn)品時，若適當(dāng)?shù)脑?，組織應(yīng)決定下列項目：產(chǎn)品時，若適當(dāng)?shù)脑挘M織應(yīng)決定下列項目： a-hsf 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：

36、b-建立建立hsf流程、文件的需求，并提供針對流程、文件的需求，并提供針對hsf產(chǎn)品的資源；產(chǎn)品的資源；c -針對針對hsf產(chǎn)品所需之特定的查證、確認、監(jiān)測、檢驗及試驗活動，以及產(chǎn)品之允產(chǎn)品所需之特定的查證、確認、監(jiān)測、檢驗及試驗活動，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑挘瑧?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；d -對使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，對使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的包括如何預(yù)防可能的污染；污染； e-提供提供hsf實現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。實現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。f -

37、此此hsf規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。注注1:指定指定hsf程序的文件程序的文件(包括產(chǎn)品實現(xiàn)流程包括產(chǎn)品實現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計劃參照質(zhì)計劃參照 slide 527.2 客戶有關(guān)之過程客戶有關(guān)之過程iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求7.2.1 hsf產(chǎn)品之相關(guān)要求決定產(chǎn)品之相關(guān)要求決定組織應(yīng)決定：組織應(yīng)決定：a-客戶規(guī)定之客戶規(guī)定之hsf要求。要求。b-非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖

38、使用所必需者。c-與產(chǎn)品相關(guān)的與產(chǎn)品相關(guān)的hsf法令與規(guī)章要求。法令與規(guī)章要求。d-組織所決定的任何額外組織所決定的任何額外hsf要求。要求。 slide 537.2.2 hsf產(chǎn)品有關(guān)要求之審查產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 組織應(yīng)審查與組織應(yīng)審查與hsf產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：給顧客之前，且應(yīng)確保：a-hsf產(chǎn)品要求已予界定產(chǎn)品要求已予界定b-組織有能力符合所界定之組織有能力符合所界定之hsf要求要求c-任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向

39、客戶說明，均應(yīng)向客戶說明，d-hsf評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生之行動記錄均應(yīng)保存與維護評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生之行動記錄均應(yīng)保存與維護 slide 547.3 設(shè)計與開發(fā)設(shè)計與開發(fā)iso 9001的要求事基應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事基應(yīng)適用，并增加下列要求7.3.1 hsf設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃并管理組織應(yīng)規(guī)劃并管理hsf產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計時，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個在規(guī)劃設(shè)計時，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個用于管理及最終取代該零件的計劃內(nèi)。用于管理及最終取代該零件的計劃內(nèi)。7.3.2 hsf設(shè)計與開發(fā)輸入設(shè)計與開發(fā)

40、輸入n與與hsf產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。nhsf輸入將被適當(dāng)審查。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。輸入將被適當(dāng)審查。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。 slide 557.3.3 hsf設(shè)計與開發(fā)輸出設(shè)計與開發(fā)輸出hsf設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進行查證設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進行查證之形式予以提供，并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。之形式予以提供，并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計要求使用限制性物質(zhì)時，應(yīng)建立文件化程序。以管制、識別、當(dāng)設(shè)計要求使用限制性物質(zhì)時，應(yīng)建立文件化程序。以管制、識別、監(jiān)督與量測納入外包

41、產(chǎn)品之流程監(jiān)督與量測納入外包產(chǎn)品之流程/產(chǎn)品，產(chǎn)品，7.3.4 hsf設(shè)計與開發(fā)審查設(shè)計與開發(fā)審查在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項執(zhí)行在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項執(zhí)行hsf設(shè)計與開發(fā)之系統(tǒng)設(shè)計與開發(fā)之系統(tǒng)性審查。性審查。iso 9001的要求事項應(yīng)適用的要求事項應(yīng)適用 slide 567.3.7 hsf設(shè)計與開發(fā)變更之管制設(shè)計與開發(fā)變更之管制hsf設(shè)計與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并將記錄予以維持。適當(dāng)時，設(shè)計與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并將記錄予以維持。適當(dāng)時，變更應(yīng)予以審查、查證及確認，且在實施前予以核準(zhǔn)。變更應(yīng)予以審查、查證及確認，且在實施前予以核準(zhǔn)。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)的查證設(shè)計和開發(fā)的查證 is

42、o 9001的要求將適用。的要求將適用。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)的確認設(shè)計和開發(fā)的確認 iso 9001的要求將適用。的要求將適用。 slide 577.4 hsf產(chǎn)品之采購產(chǎn)品之采購iso 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：的要求將與下面的附加要求一起適用： a-組織應(yīng)確保采購品符合組織應(yīng)確保采購品符合hsf要求。要求。b-組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符事組織組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符事組織hsf要求之產(chǎn)品進行評估并要求之產(chǎn)品進行評估并選擇供應(yīng)商選擇供應(yīng)商c-組織應(yīng)確保任何組織應(yīng)確保任何hsf零件零件/材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。d-限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在

43、采購文件上與接收材料時清楚確認。限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時清楚確認。e-hsf采購產(chǎn)品之查驗采購產(chǎn)品之查驗 slide 58f-組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其他活動，以確保采購產(chǎn)品符合組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其他活動，以確保采購產(chǎn)品符合詳細載明的詳細載明的hsf采購要求。采購要求。g-應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，并驗明任何可能造成限制性有應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，并驗明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。害物質(zhì)污染的流程。文件化程序文件化程序應(yīng)描述與應(yīng)描述與hsf流程相關(guān)之采購活動。流程相關(guān)之采購活動。h-針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與識別針對采購物品中有害物質(zhì)之檢

44、驗與識別建立文件化程序建立文件化程序。有害物。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗資料中按類型識別。質(zhì)應(yīng)在檢驗資料中按類型識別。i-應(yīng)納入異常應(yīng)納入異常/不符合情況之處理流程。不符合情況之處理流程。j-若流程彼此合并，若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。以區(qū)分零件。 slide 597.5 生產(chǎn)與服務(wù)提供生產(chǎn)與服務(wù)提供iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求7.5.1 hsf生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行hsf生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時，管制情況應(yīng)包括：時，

45、管制情況應(yīng)包括：a-描述描述hsf產(chǎn)品特性資訊之可用性產(chǎn)品特性資訊之可用性b-若需要時，若需要時，hsf工作說明書之可用性工作說明書之可用性c-適當(dāng)適當(dāng)hsf設(shè)備之使用設(shè)備之使用d-hsf監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。e-hsf監(jiān)督與量測之實施。監(jiān)督與量測之實施。f-hsf放行、交貨及交貨后活動之實施。放行、交貨及交貨后活動之實施。g-識別并記錄有污染可能性之流程識別并記錄有污染可能性之流程h-以文件記錄作業(yè)程序，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。以文件記錄作業(yè)程序，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。 slide 607.5.2 hsf 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認生產(chǎn)與服務(wù)

46、供應(yīng)流程之確認當(dāng)當(dāng)hsf生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后績的監(jiān)視或量測生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后績的監(jiān)視或量測加以查證時，組織應(yīng)對該等過程予以確認。加以查證時，組織應(yīng)對該等過程予以確認。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會顯現(xiàn)缺陷之任何此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會顯現(xiàn)缺陷之任何hsf過程。過程。 slide 617.5.3 hsf識別與可追蹤性識別與可追蹤性a-適當(dāng)時，組織應(yīng)籍由適宜之方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之全程，對適當(dāng)時，組織應(yīng)籍由適宜之方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之全程，對hsf產(chǎn)產(chǎn)品加以識別。品加以識別。b-包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個別辨識，并加以隔離，以避免與

47、包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個別辨識，并加以隔離，以避免與hsf產(chǎn)品結(jié)合。產(chǎn)品結(jié)合。c-組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)督與量測要求，識別組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)督與量測要求，識別hsf產(chǎn)品狀態(tài)。產(chǎn)品狀態(tài)。d-當(dāng)追溯性為要求時，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨特識別。當(dāng)追溯性為要求時，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨特識別。 slide 627.5.4 有害物質(zhì)零件之處理有害物質(zhì)零件之處理應(yīng)針對有害物質(zhì)之處理與儲存，建立文件化程序。此程序應(yīng)包括收取應(yīng)針對有害物質(zhì)之處理與儲存，建立文件化程序。此程序應(yīng)包括收取與運送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之記錄與運送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之記錄 slide 637.6 于于hs

48、f流程中使用之監(jiān)督與量測裝量之管制流程中使用之監(jiān)督與量測裝量之管制iso 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求a-組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測及所需的監(jiān)視與量測裝置，以提組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測及所需的監(jiān)視與量測裝置，以提供供hsf產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù)產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù)b-組織應(yīng)建立流程以確保監(jiān)視與量測能被執(zhí)行，并以和組織應(yīng)建立流程以確保監(jiān)視與量測能被執(zhí)行，并以和hsf監(jiān)視與監(jiān)視與量測要求一致之狀況下執(zhí)行量測要求一致之狀況下執(zhí)行 slide 64 slide 658.0量測、分析與改進量測、分析與改進8.1.1 概述概述iso 9001

49、的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求8.1.1 組織組織-組織應(yīng)規(guī)劃與實施證明符合組織應(yīng)規(guī)劃與實施證明符合hsf要求所需之監(jiān)督、量測、分析與改要求所需之監(jiān)督、量測、分析與改進流程。進流程。8.2 hsf流程的監(jiān)督與量測流程的監(jiān)督與量測8.2.1 客戶滿意度客戶滿意度iso 9001的要求事項應(yīng)適用的要求事項應(yīng)適用 slide 668.2.2 內(nèi)部稽核：內(nèi)部稽核：組織定期進行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合組織定期進行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此國家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求，并有效實施與維護。此國家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求，并有效實施與維護。

50、說明：作法請參閱說明：作法請參閱iso 10011-1，iso 10011-2與與iso 10011-3譯注：作法請參閱譯注：作法請參閱iso 19011 slide 678.2.3 限制物質(zhì)流程之監(jiān)督限制物質(zhì)流程之監(jiān)督組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測限制物質(zhì)流程；組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測限制物質(zhì)流程；包括經(jīng)確認有可能使用限制性物質(zhì)之供應(yīng)商包括經(jīng)確認有可能使用限制性物質(zhì)之供應(yīng)商/承包商、及資訊服務(wù)供承包商、及資訊服務(wù)供應(yīng)商的流程。應(yīng)商的流程。這些流程之管制、監(jiān)督與量測均應(yīng)以文件記錄。這些流程之管制、監(jiān)督與量測均應(yīng)以文件記錄。 slide 688.2.4 限制物質(zhì)

51、產(chǎn)品之監(jiān)督限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與量測產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以驗證組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與量測產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以驗證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)hsf計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當(dāng)階段執(zhí)行。當(dāng)階段執(zhí)行。符合限制性物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存，記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行符合限制性物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存，記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。產(chǎn)品之人員。在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不得放行與交付。在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不得放行與交付。 slide 698.3 不符合不符合hsf產(chǎn)品之管制產(chǎn)品之管制iso 9001的要求事項

52、應(yīng)適用，并增加下列要求的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確保能識別并管制不符合組織應(yīng)確保能識別并管制不符合hsf產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。使用或交付。 組織應(yīng)用以下一種或多種方法，處理不合格品組織應(yīng)用以下一種或多種方法，處理不合格品a-應(yīng)建立明確的程序，以便在發(fā)現(xiàn)出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品應(yīng)建立明確的程序，以便在發(fā)現(xiàn)出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品付運，除非經(jīng)過時加以處理，并且避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品付運，除非經(jīng)過特別允許。特別允許。b-不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵測到的限制性物質(zhì)。測到的