艾滋病檢測點(diǎn)的建設(shè)與管理

1、艾滋病檢測點(diǎn)的建設(shè)與管理艾滋病檢測點(diǎn)的建設(shè)與管理艾滋病檢測點(diǎn)的建設(shè)與管理 肖輝 謝剛 張靜怡 張鳳 梁瑛 趙蓉 汪婷 陳瀟【關(guān)鍵詞】艾滋病檢測點(diǎn) 建設(shè) 管理據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織和衛(wèi)生部聯(lián)合專家組評估，截至2021年底，估計(jì)中國存活艾滋病感染者/病人78萬。目前，中國已發(fā)現(xiàn)的感染者/病人34.6萬，還有約56的感染者尚不知情1。近年來，艾滋病流行趨勢已從高危人群向一般人群擴(kuò)散，外出務(wù)工民工、留守婦女成為艾滋病感染的高危人群，該類人群主要居住在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，隨著新農(nóng)合的實(shí)施，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院就診人數(shù)急劇增加，農(nóng)民生病后一般就近治療，因而在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展艾滋病檢測工作，可以擴(kuò)大檢測覆蓋面，提高檢測可

2、及性，加大艾滋病感染者的發(fā)現(xiàn)力度，也利于職業(yè)暴露的及時處置。游仙區(qū)根據(jù)四川省、綿陽市有關(guān)文件精神，于2021年在轄區(qū)內(nèi)開展了艾滋病檢查點(diǎn)建設(shè)工作，對檢測點(diǎn)的建設(shè)與管理，積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，供各位同仁借鑒：1 背景游仙區(qū)轄區(qū)人口54萬，農(nóng)村人口38萬，流動人口8.9萬，各級衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)29個，至2021年具備艾滋病檢測資格的單位僅1家，至2021年底游仙區(qū)已發(fā)現(xiàn)的艾滋病感染者和病人中農(nóng)村感染者占52%42/81。2 檢測點(diǎn)的建設(shè)2- 3人員條件：至少由2名經(jīng)過市級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。2.1.2建筑條件：需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)臺，能開展簡便、快速檢測。2.1.3設(shè)備

3、條件：需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性吸嘴、平安防護(hù)用品、恒溫設(shè)備空調(diào)或培養(yǎng)箱、加樣槍、離心機(jī)、資料柜?；I建：按2.1要求添置相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。人員資質(zhì)培訓(xùn)：派具備檢測根本技能的人員2名到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局指定的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)參加艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)。建立SOP文件：依據(jù)?全國艾滋病檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?2021年修訂版編寫適合自己實(shí)驗(yàn)室的制度SOP文件，并制定相關(guān)記錄表格。SOP文件至少應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)室工作制度，清潔及消毒處理制度，廢棄物消毒處置制度，樣品采集、運(yùn)送、登記制度，HIV抗體快速檢測操作細(xì)那么，意外事故處置制度，保密制度。檢測操作流程應(yīng)上墻。記錄表格應(yīng)包括：標(biāo)本檢測信息

4、登記，檢測原始記錄，冰箱/冰柜溫度記錄，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄，消毒液配制及廢棄物處置記錄，試劑出入庫登記。申請：向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心提交申請表、人員資質(zhì)復(fù)印件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證復(fù)印件，一式三份。開始預(yù)試驗(yàn)：按照?全國艾滋病檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?2021版和SOP文件要求進(jìn)行HIV抗體快檢實(shí)驗(yàn)，并做好相關(guān)記錄。3 驗(yàn)收與考核3.1申請初驗(yàn)：與當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心聯(lián)系，確定驗(yàn)收日期，當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心驗(yàn)收時著重檢查設(shè)施、設(shè)備配備情況以及SOP文件制作、記錄表格的合理性和完整性。對初驗(yàn)不合格的單位，指出問題，限期整改。初驗(yàn)合格和整改合格的檢測點(diǎn)，由當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心和衛(wèi)生局簽署意見后，報市疾控中心。3.2驗(yàn)收

5、：由市衛(wèi)生局組織成立專家?guī)?，接到區(qū)、縣疾控中心的一定數(shù)量的檢測點(diǎn)驗(yàn)收申請后，由市疾控中心在專家?guī)熘谐檎{(diào)2-3人，對申請的檢測點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收和盲樣考核5個盲樣，2陰3陽。3.3驗(yàn)收合格后，由市疾控中心簽署驗(yàn)收意見，報市衛(wèi)生局，市衛(wèi)生局下文批準(zhǔn)，檢測點(diǎn)正式開展檢測工作，并做好相關(guān)檢測記錄，同時留樣1-2月備檢，接受當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心每年至少1次的督導(dǎo)考核。3.4驗(yàn)收時，要注意指導(dǎo)方式，多以提問方式讓檢測點(diǎn)人員熟悉艾滋病檢測、消毒知識，應(yīng)多與檢測點(diǎn)的院領(lǐng)導(dǎo)溝通，讓領(lǐng)導(dǎo)明白該項(xiàng)工作的重要性和必要性，利于后期督導(dǎo)工作的開展。3.5 督導(dǎo)與考核：督導(dǎo)有利于艾滋病檢測工作的持續(xù)開展，有利于醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)暴

6、露防護(hù)意識的提高，也有利于醫(yī)院躲避醫(yī)療糾紛。當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心對已建成的艾滋病檢測點(diǎn)每年應(yīng)進(jìn)行至少1次的督查，同時抽檢該檢測點(diǎn)留存標(biāo)本至少10份。市疾控中心在每年督查當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室時，檢查當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心對檢測點(diǎn)的督查情況，實(shí)地抽查2-3家檢測點(diǎn)，并將該項(xiàng)工作列入當(dāng)年艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)控考核內(nèi)。當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣級疾控中心對檢測點(diǎn)的督查結(jié)果，應(yīng)形成書面匯報材料，報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局和市疾控中心。 督查內(nèi)容應(yīng)包括：人員資質(zhì)，各項(xiàng)記錄的完整性、合理性，防護(hù)用品數(shù)量，試劑來源及保存，存樣冰箱是否留存雜物，SOP文件的執(zhí)行情況，人員配備是否符合檢測量得需求?，F(xiàn)場查看樣品檢測操作情況。4 檢測點(diǎn)驗(yàn)收時與

7、日常工作中應(yīng)注意的事項(xiàng)4.1驗(yàn)收前，應(yīng)已開展檢測工作，并有完善的SOP文件及記錄消毒處置、收樣、原始、溫濕度記錄；檢測人員必須按本檢測點(diǎn)的SOP文件要求操作。4.2注意生物平安：實(shí)驗(yàn)室有相對分區(qū)清潔區(qū)、檢測區(qū)，注意各區(qū)的功能，清潔區(qū)用于實(shí)驗(yàn)人員休息及日常生活活動；實(shí)驗(yàn)區(qū)用于檢測，該區(qū)所有廢棄物均應(yīng)視為污染物，應(yīng)裝黃色袋；實(shí)驗(yàn)室的入口、廢棄物處置設(shè)施、標(biāo)本存放設(shè)施應(yīng)有生物平安標(biāo)識。4.3實(shí)驗(yàn)室臺面要常備75%酒精和0.5%的含氯消毒劑，以備出現(xiàn)意外事故時及時處置。4.4檢測結(jié)束后要及時登記相關(guān)信息，防止補(bǔ)記和漏記。4.5報告的出具及發(fā)放：檢測點(diǎn)只能出具 “HIV抗體陰性報告，建議直接雕刻“HIV

8、抗體陰性章，用于出具報告，應(yīng)注意報揭發(fā)放的保密性。4.6驗(yàn)收后的日常工作：每月月底上報本單位的檢測數(shù)，日常工作的登記記錄，樣品留存，接受上級單位的現(xiàn)場考核、樣品抽檢，對發(fā)現(xiàn)的陽性標(biāo)本按要求在5個工作日內(nèi)上送當(dāng)?shù)貐^(qū)縣疾控中心，每年檢測人員本底血清的留存。5 存在問題與建議游仙區(qū)14個檢測點(diǎn)經(jīng)過近1年的運(yùn)行，目前檢測人數(shù)近6744人，檢出陽性15例，確證7例其中術(shù)前2例、免疫低下1例、孕產(chǎn)婦2例、VCT 2例，不確定1例?？梢?，檢測點(diǎn)的建立有利于艾滋病感染者/病人的及早發(fā)現(xiàn)，但檢測點(diǎn)在運(yùn)行過程中也存在著許多問題：5.1人員：多數(shù)為臨聘、非檢驗(yàn)專業(yè)，人員流動性大，難以保持檢測隊(duì)伍的穩(wěn)定；目前，游仙區(qū)

9、14個檢測點(diǎn)已有4個檢測點(diǎn)的檢驗(yàn)人員因待遇、編制問題而辭職?，F(xiàn)有檢測人員的專業(yè)知識有限，參加專業(yè)培訓(xùn)少，知識更新慢，簡單的將該項(xiàng)工作理解為檢測，不注重資料的記錄、留存及檢測結(jié)果的復(fù)核。建議采取多種培訓(xùn)方式，建立長效培訓(xùn)機(jī)制，在區(qū)縣級疾控中心設(shè)立培訓(xùn)點(diǎn)，隨到隨學(xué)，在需求多時，以會代訓(xùn)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)充分考慮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的實(shí)際情況，適量增加醫(yī)技人員的編制，以確保檢測隊(duì)伍的穩(wěn)定。5.2生物平安意識淡?。荷罾歪t(yī)療垃圾混裝，廢棄物處置方式不對，不注意個人防護(hù)，檢測標(biāo)本不按要求進(jìn)行消毒處置、隨意丟棄，存樣冰箱內(nèi)留存生活樣品。建議在培訓(xùn)時著重培訓(xùn)生物平安知識，以培訓(xùn)實(shí)際操作技能為主。5.3督導(dǎo)、再培訓(xùn)費(fèi)

10、用：督導(dǎo)、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)未列入艾滋病工程的預(yù)算，致使督導(dǎo)、培訓(xùn)工作難以開展。建議將督導(dǎo)、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)列入艾滋病工程的預(yù)算，按檢測點(diǎn)數(shù)量預(yù)算一定的經(jīng)費(fèi)。5.4執(zhí)法部門的參與力度：執(zhí)法監(jiān)督所執(zhí)法力度不夠，會使醫(yī)院認(rèn)為過于不過都可以開展，與其如此，還不如不過，迫于局領(lǐng)導(dǎo)壓力，通過了，工作也不認(rèn)真。建議衛(wèi)生行政部門應(yīng)強(qiáng)調(diào)執(zhí)法部門的參與，建立有效地督查機(jī)制，加大對違規(guī)開展艾滋病檢測工作的處分力度，以強(qiáng)化對檢測點(diǎn)的管理和加大檢測點(diǎn)的建設(shè)力度。5.5考核方式：由誰考核，怎樣考核，考核的側(cè)重點(diǎn)是那些，目前還未制定標(biāo)準(zhǔn)性的文件。建議盡早出臺標(biāo)準(zhǔn)性文件，其制定的考核方式宜簡單，突出重點(diǎn)，不宜過于復(fù)雜，鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢測點(diǎn)人員少，工作

11、量大，有些還身兼他職，過繁、要求過多不利于工作開展，也會使工作流于形式，過于簡單，又起不到考核作用。5.6領(lǐng)導(dǎo)層的開發(fā)：單位領(lǐng)導(dǎo)對該項(xiàng)工作的重視程度，直接影響該項(xiàng)工作的檢測數(shù)量和質(zhì)量。檢測工作處于被動性，受制于業(yè)務(wù)科室，臨床醫(yī)生意識不到位，開具的送檢單信息不全，往往只有姓名和工程，缺乏住址、 等聯(lián)系方式，致使陽性標(biāo)本難以及時得到確認(rèn)。建議將該項(xiàng)工作納入公共衛(wèi)生體系考核，考核結(jié)果與政府撥付的公共衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)掛鉤，以引起單位領(lǐng)導(dǎo)的重視，從而促進(jìn)艾滋病檢測工作的標(biāo)準(zhǔn)開展。5.7試劑的質(zhì)控：快檢試劑質(zhì)量參差不齊，同一廠家各批次間也存在差異。如何搞好快檢試劑的質(zhì)量控制，盡量減少假陽性和假陰性？建議推薦檢測點(diǎn)首選靈敏度高、特異性相對高的試劑，對檢測標(biāo)本留樣1-2月，以備當(dāng)?shù)丶部刂行某闄z。在制定的標(biāo)準(zhǔn)性文件中，對快檢試劑使用何種程度的陽性質(zhì)控血清提出明確要求。5.8知情同意：如何做好知情同意和保密工作是躲避自身風(fēng)險的一項(xiàng)重要措施。知情同意采取的方式，如何有效利用知情