藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)思考題答案

1、實(shí)驗(yàn)1、混懸劑的制備1、 混懸劑的穩(wěn)定性與哪些因素有關(guān)？答：混懸劑的穩(wěn)定性問(wèn)題主要是物理穩(wěn)定性，它主要與混懸粒子的沉降速度、微粒的荷電與水化、絮凝與反絮凝、結(jié)晶微粒的長(zhǎng)大、分散相的濃度和溫度等這些因素有關(guān)。2、 將樟腦醑加到水中時(shí)，注意觀察所發(fā)生的現(xiàn)象，分析原因，討論如何使產(chǎn)品微粒更細(xì)?。看穑簩⒄聊X醑加到水中時(shí)，會(huì)有白色晶體析出，這是因?yàn)檎聊X易溶于乙醇而難溶于水所致。操作時(shí)應(yīng)急劇攪拌，以免樟腦因溶劑改變而析出大顆粒?？梢杂谩凹右貉心シā焙汀八w法”使產(chǎn)品微粒更細(xì)小。3、混懸劑的質(zhì)量要求有哪些？答：藥物本身的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，在使用或貯存期間含量應(yīng)符合要求；混懸劑中微粒大小根據(jù)用途不同而有不同的要

2、求；粒子的沉降速度應(yīng)很慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；混懸劑應(yīng)有一定的粘度要求；外用混懸劑應(yīng)容易涂布。4、 親水性藥物與疏水性藥物在制備混懸液時(shí)有什么不同？答：親水性藥物：一般應(yīng)先將藥物粉碎到一定的細(xì)度，再加處方中的液體適量，研磨到適宜的分散度，最后加入處方中的剩余液體至全量；而疏水性藥物不易被水潤(rùn)濕，必須先加一定量的潤(rùn)濕劑與藥物研勻后再加液體研磨混勻。實(shí)驗(yàn)2、乳劑的制備1、 影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些？答：有：乳化劑的性質(zhì)；乳化劑的用量，一般控制在0.5%10%；分散相的濃度，一般控制在50%左右；分散介質(zhì)的黏度；乳化及貯藏時(shí)的溫度；制備方法及乳化器械；微生物的污染等。2、如

3、何判斷乳劑的類型，魚(yú)肝油乳、液狀石蠟乳及石灰搽劑各屬于什么類型？答：可用染色鏡檢法和稀釋法判斷，鏡檢法：將液狀石蠟乳和石灰搽劑分別涂在載玻片上，用蘇丹紅溶液（油溶性染料）和亞甲藍(lán)溶液（水溶性染料）各染色一次，在顯微鏡下觀察并判斷乳劑所屬類型（蘇丹紅均勻分散者為W/O型乳劑，亞甲藍(lán)均勻分散者為O/W型乳劑）。稀釋法：取試管2支，分別加入液狀石蠟乳和石灰搽劑各一滴，再加入蒸餾水約5ml，振搖，翻轉(zhuǎn)數(shù)次，觀察混合情況，并判斷乳劑所屬類型（能與水均勻混合者為O/W型乳劑，反之則為W/O型乳劑）。魚(yú)肝油乳和液狀石蠟乳均屬于O/W型乳劑。而石灰搽劑屬于W/O型乳劑。2、 分析魚(yú)肝油乳或液狀石蠟乳處方中各組

4、分的作用？答：魚(yú)肝油、液狀石蠟是主藥；阿拉伯膠是乳化劑；西黃蓍膠是輔助乳化劑；糖精鈉是矯味劑；尼泊金乙酯是防腐劑；蒸餾水是溶劑；揮發(fā)杏仁油是芳香劑。實(shí)驗(yàn)3、注射劑的制備1、 維生素C注射液可能產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題是什么？應(yīng)如何控制工藝過(guò)程？答：將NaHCO3加入維生素C溶液中時(shí)速度要慢，以防止產(chǎn)生大量氣泡使溶液溢出，同時(shí)要不斷攪拌，以防局部堿性過(guò)強(qiáng)造成維生素C破壞。維生素C容易氧化，致使含量下降，顏色變黃，金屬離子可加速這一反應(yīng)過(guò)程，同時(shí)PH值對(duì)其穩(wěn)定性影響也較大，在處方中加入抗氧劑，通入CO2加入金屬離子絡(luò)合劑，同時(shí)加入NaHCO3控制這些因素對(duì)維生素C溶液穩(wěn)定性的影響，在制備過(guò)程中還應(yīng)避免與金屬

5、用具接觸。2、 影響注射劑澄明度的因素有哪些？答：水系統(tǒng)、輸液容器、膠塞與滌綸薄膜、凈化系統(tǒng)與灌封、管道系統(tǒng)、原輔料、澄明度檢查裝量和檢查人員的視覺(jué)能力、判斷能力等其他因素都會(huì)影響大輸液的澄明度。3、 如何保證葡萄糖輸液熱源與色澤合格？答：配制前注意原輔料的質(zhì)量、濃配、加熱、加酸、加注射劑用碳吸附以及包裝用輸液瓶、橡皮塞、滌綸薄膜的處理等，都是消除注射液中小白點(diǎn)，提高澄明度、除去熱源、霉菌等的有效措施；過(guò)濾除碳，要防止漏碳；制備中要嚴(yán)防污染；滅菌溫度超過(guò)120，時(shí)間超過(guò)30min時(shí)溶液變黃，故應(yīng)注意滅菌溫度和時(shí)間；PH值要控制好。4、 注射劑制備過(guò)程中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答：ph值的調(diào)節(jié)，注射劑的

6、器具清潔，原輔料的潔凈度，藥液的均勻度，配制環(huán)境要清潔，一般并不要無(wú)菌；配制劇毒藥品注射液時(shí)，要嚴(yán)格稱量與校核，并謹(jǐn)防交叉污染；對(duì)不穩(wěn)定性藥物應(yīng)注意調(diào)配順序，有時(shí)還要控制溫度和避光操作；對(duì)于不易濾清的藥液可加0.1%0.3%活性炭處理，少量注射液可用紙漿混碳處理，注意活性炭對(duì)藥物的吸附作用，宜酸堿處理并活化。實(shí)驗(yàn)4、散劑的制備1.為什么不能將樟腦和薄荷腦的共熔液直接加到氧化鋅和滑石粉中混合？是否可將樟腦和薄荷腦不經(jīng)液化直接與氧化鋅和滑石粉混合？答：因?yàn)樘幏街兴幬锉壤嗖顟沂鈺r(shí)，應(yīng)采用等量遞增法混合，否則不易混勻，藥品均一性難以達(dá)到要求；不可以，樟腦和薄荷腦是共熔組分，如不先液化，混合時(shí)難以達(dá)到

7、混勻要求。2. 何謂“共熔”？處方中常見(jiàn)的共熔組分有哪些？含共熔組分的散劑如何配制？應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答：兩種或兩種以上藥物按一定比例混合時(shí)，在室溫條件下出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，叫共熔；常見(jiàn)共熔組分：水合氯醛，樟腦，麝香草酚等，含共熔組分的散劑配制：應(yīng)使共熔組分先共熔，再用混合細(xì)粉適量來(lái)吸收共熔液，然后用等量遞增法來(lái)配制；注意問(wèn)題：配制時(shí)一定要先共熔液化，再用混合細(xì)粉進(jìn)行混勻，共熔液如有揮發(fā)性，要防止其揮發(fā)。3. 采用等量遞增法混合的原則是什么？答：先稱取比例小的藥物細(xì)粉，然后加入等體積的其他細(xì)粉混勻，依次倍量增加混合至全部混勻。4. 制備倍散的目的是什么？操作中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答：毒性藥物的應(yīng)用劑

8、量小，稱量不準(zhǔn)，易致中毒，而有些貴重藥物應(yīng)用劑量亦小時(shí)，為保證藥品中毒性藥物的含量準(zhǔn)確，避免貴重藥物的浪費(fèi)，則應(yīng)采用制備成倍散。注意問(wèn)題：制備器（研缽）的飽和，應(yīng)先用稀釋劑飽和研缽，再加劑量小的藥物（毒性藥物或貴重藥物）；著色劑的添加要把握好添加量，最好采用少量多次添加原則。5. 硫酸阿托品散處方中淀粉和伊紅所起的作用是什么？答：淀粉是稀釋劑，伊紅是著色劑。實(shí)驗(yàn)5、顆粒劑的制備1、 膠囊劑有何特點(diǎn)？答：掩蓋藥物本身的不良?xì)馕?，提高穩(wěn)定性；提高藥物的生物利用度；彌補(bǔ)其他固體劑型的不足；含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，可制成軟膠囊；可延緩藥物的釋放和定位釋藥。2、 在制備顆粒的操作過(guò)

9、程中，應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答：在制備過(guò)程中要注意防止維生素C的氧化和吸潮；要控制好潤(rùn)濕劑的量，過(guò)多會(huì)出現(xiàn)成團(tuán)、結(jié)塊，過(guò)少制不成軟材；顆粒干燥溫度要適當(dāng)，過(guò)高會(huì)引起對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物變性，過(guò)低則干燥不充分或時(shí)間太長(zhǎng)；干燥后要進(jìn)行整粒，以防顆粒結(jié)塊、粘連。實(shí)驗(yàn)6、軟膏劑的制備1. 不同類型軟膏基質(zhì)的作用特點(diǎn)是什么？答：油脂性基質(zhì)：此類基質(zhì)涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對(duì)表皮增厚，角化，皸裂有軟化保護(hù)作用，主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑；乳劑型基質(zhì)：不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分的蒸發(fā)，對(duì)皮膚的正常功能影響較小，一般乳劑型基質(zhì)特別是O/W型基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快；水溶性基質(zhì)

10、：此類基質(zhì)易溶于水，能與滲出液混合且易洗除，能耐高溫不易霉敗，但由于其較強(qiáng)的吸水性，用于皮膚常有刺激感，且久用可引起皮膚脫水干燥感，不易用于遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏，對(duì)季銨鹽類，山梨糖醇及羥苯酯類等有配伍變化。2. 制備軟膏時(shí)藥物的加入方法有哪些？答：藥物不溶于基質(zhì)或基質(zhì)的任何組分中時(shí)，必須將藥物粉碎至細(xì)粉；藥物可溶于基質(zhì)某組分時(shí)，一般油溶性藥物溶于油相或少量有機(jī)溶劑，水溶性藥物溶于水或水相，再吸收混合成乳化混合；藥物可溶于基質(zhì)中時(shí)，則油溶性藥物溶于少量液體油中，再與油脂性基質(zhì)混勻成為油脂性溶液型軟膏，水溶性藥物溶于少量水后，與水溶性基質(zhì)混合成水溶性溶液型軟膏；半固體粘稠性藥物，可直接與基質(zhì)混合，

11、若藥物有共熔性組分時(shí)，可先共熔再與基質(zhì)混合；中藥浸出物為液體時(shí)，先濃縮至稠膏狀再加入基質(zhì)中。3. 影響軟膏劑中藥物透皮吸收的因素主要有哪些？答：皮膚條件：應(yīng)用部位、皮膚的厚薄、毛孔的多少皮膚病態(tài)：病態(tài)、破損皮膚能加快吸收皮膚溫度和濕度皮膚清潔藥物性質(zhì)：溶解性：脂溶性藥物較易于經(jīng)皮吸收，具有脂溶性又具有水溶性的藥物易穿透皮膚而被吸收。實(shí)驗(yàn)7、膜劑的制備1. 小劑量制備膜劑時(shí)，常用哪些成膜方法？起操作要點(diǎn)及注意事項(xiàng)如何？答：常用刮板法制備小劑量膜劑；操作要點(diǎn)：成膜材料的制備過(guò)程中攪拌溶解的操作要緩慢，保證材料的充分溶解而又不引入太多氣泡；涂布操作，用力要均勻，以保證膜表面完整光潔，厚度一致；注意事

12、項(xiàng):膜劑制備過(guò)程中溫度要控制好，干燥時(shí)間要適宜等。2. 處方中的甘油起什么作用？膜劑中還有哪些種類輔料？它們各起什么作用？答：處方中的甘油是增塑劑，使膜柔韌性好，表面光滑，并有一定的抗拉強(qiáng)度；輔料有：成膜材料、表面活性劑、填充劑、著色劑等。3.制備膜劑時(shí)，如何防止氣泡的產(chǎn)生？答：成膜材料的制備時(shí)，給予充足的時(shí)間讓其自然溶脹充分，加速溶解時(shí)避免攪拌，亦讓其自然溶解完全；加藥物進(jìn)成膜材料中時(shí)，攪拌要緩慢，以免產(chǎn)生氣泡；涂膜時(shí)不得攪拌，溫度要適當(dāng)，若過(guò)高可造成膜中發(fā)泡。實(shí)驗(yàn)8、微型膠囊的制備1. 從顯微鏡觀察說(shuō)明微型包囊過(guò)程中兩次調(diào)節(jié)pH值的原因，加水稀釋 、加甲醛及攪拌的目的？答：用10%醋酸調(diào)ph：使明膠全部轉(zhuǎn)為正電荷，與負(fù)電荷的阿拉伯膠相互結(jié)合成為復(fù)合物，溶解度降低，出現(xiàn)凝聚而包在藥物周?chē)?，成為膠囊；用5%NaOH調(diào)節(jié)ph：增加甲醛與明膠的交聯(lián)作用，使凝膠的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)空隙縮小，再經(jīng)進(jìn)一步處理得微囊成品；加水稀釋：使明膠、阿拉伯膠和水的混合液進(jìn)入凝聚區(qū)，這才能發(fā)生凝聚；加甲醛：使囊膜的明膠變性固化；攪拌：以免微囊粘連成團(tuán)。2. 本實(shí)驗(yàn)中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答：調(diào)節(jié)ph時(shí)一定要把溶液攪拌均勻；制備微囊的過(guò)程中，始終伴隨攪拌，但攪拌速度以產(chǎn)生泡沫最少為度；固化前勿停止攪拌，以免微囊