年產(chǎn)xxx支重組凝血因子制品項目立項申請報告（模板參考）

1、CMC泓域咨詢 /年產(chǎn)xxx支重組凝血因子制品項目立項申請報告年產(chǎn)xxx支重組凝血因子制品項目立項申請報告xx有限公司目錄第一章 總論10一、 項目名稱及項目單位10二、 項目建設地點10三、 可行性研究范圍10四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則11五、 建設背景、規(guī)模11六、 項目建設進度12七、 原輔材料及設備13八、 環(huán)境影響13九、 建設投資估算13十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標14主要經(jīng)濟指標一覽表14十一、 主要結(jié)論及建議15第二章 建設單位基本情況17一、 公司基本信息17二、 公司簡介17三、 公司競爭優(yōu)勢18四、 公司主要財務數(shù)據(jù)20公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)20公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)20

2、五、 核心人員介紹21六、 經(jīng)營宗旨22七、 公司發(fā)展規(guī)劃22第三章 項目建設背景及必要性分析28一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析28二、 發(fā)展目標30三、 堅持科技自立自強，加快建設科技強省31四、 面臨形勢35五、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。37六、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。38第四章 建筑技術(shù)方案說明41一、 項目工程設計總體要求41二、 建設方案42三、 建筑工程建設指標43建筑工程投資一覽表43第五章 項目選址可行性分析45一、 項目選址原則45二、 建設區(qū)基本情況45三、 聚力打造制造強省，積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系53四、 深化東西雙向開放，加快向開放強省邁進57五、 深入推進區(qū)域

3、協(xié)調(diào)發(fā)展，大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化59第六章 法人治理63一、 股東權(quán)利及義務63二、 董事65三、 高級管理人員70四、 監(jiān)事72第七章 發(fā)展規(guī)劃分析75一、 公司發(fā)展規(guī)劃75二、 任務及思路79第八章 運營模式分析82一、 公司經(jīng)營宗旨82二、 公司的目標、主要職責82三、 各部門職責及權(quán)限83四、 財務會計制度87五、 保障措施93六、 企業(yè)競爭力增強工程。95七、 產(chǎn)業(yè)服務化升級工程。97八、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。98第九章 原輔材料及成品分析102一、 項目建設期原輔材料供應情況102二、 項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理102第十章 建設進度分析104一、 項目進度安排104

4、項目實施進度計劃一覽表104二、 項目實施保障措施105第十一章 勞動安全生產(chǎn)分析106一、 編制依據(jù)106二、 防范措施108三、 預期效果評價114第十二章 組織機構(gòu)及人力資源配置115一、 人力資源配置115勞動定員一覽表115二、 員工技能培訓115第十三章 投資計劃117一、 投資估算的編制說明117二、 建設投資估算117建設投資估算表119三、 建設期利息119建設期利息估算表119四、 流動資金120流動資金估算表121五、 項目總投資122總投資及構(gòu)成一覽表122六、 資金籌措與投資計劃123項目投資計劃與資金籌措一覽表123第十四章 經(jīng)濟效益分析125一、 經(jīng)濟評價財務測算

5、125營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表125綜合總成本費用估算表126固定資產(chǎn)折舊費估算表127無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表128利潤及利潤分配表129二、 項目盈利能力分析130項目投資現(xiàn)金流量表132三、 償債能力分析133借款還本付息計劃表134第十五章 招標方案136一、 項目招標依據(jù)136二、 項目招標范圍136三、 招標要求136四、 招標組織方式137五、 招標信息發(fā)布140第十六章 項目總結(jié)141第十七章 補充表格143主要經(jīng)濟指標一覽表143建設投資估算表144建設期利息估算表145固定資產(chǎn)投資估算表146流動資金估算表146總投資及構(gòu)成一覽表147項目投資計劃與資金籌措一

6、覽表148營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表149綜合總成本費用估算表150固定資產(chǎn)折舊費估算表151無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表151利潤及利潤分配表152項目投資現(xiàn)金流量表153借款還本付息計劃表154建筑工程投資一覽表155項目實施進度計劃一覽表156主要設備購置一覽表157能耗分析一覽表157報告說明根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資11972.45萬元，其中：建設投資9226.31萬元，占項目總投資的77.06%；建設期利息231.72萬元，占項目總投資的1.94%；流動資金2514.42萬元，占項目總投資的21.00%。項目正常運營每年營業(yè)收入21000.00萬元，綜合總成本費用1850

7、2.54萬元，凈利潤1811.27萬元，財務內(nèi)部收益率6.46%，財務凈現(xiàn)值-2630.48萬元，全部投資回收期8.27年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當大的差距，因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入，很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和，未來幾年內(nèi)，創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并

8、依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 總論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：年產(chǎn)xxx支重組凝血因子制品項目項目單位：xx有限公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xxx，占地面積約29.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍1、項目提出的背景及建設必要性；2、市場需求預測；3、建設規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設地點與建設條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設施方案；7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能；8、企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員；

9、9、建設實施與工程進度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟評價。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。（二）技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進行設計，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務設施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進可靠的工藝流程及設備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標準和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益

10、。五、 建設背景、規(guī)模（一）項目背景現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?；鹨堰M入精細化控費階段，而非原來的粗放式增長，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖，招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。（二）建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積19333.00（折合約29.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積37522.12。其中：生

11、產(chǎn)工程23825.82，倉儲工程7686.83，行政辦公及生活服務設施2560.14，公共工程3449.33。項目建成后，形成年產(chǎn)xxx支重組凝血因子制品的生產(chǎn)能力。六、 項目建設進度結(jié)合該項目建設的實際工作情況，xx有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要設備主要設備包括xx、xx、xxx等。八、 環(huán)境影響本項目所選生產(chǎn)工藝及規(guī)模符合國家產(chǎn)業(yè)政策，在嚴格采取環(huán)評報告規(guī)定的環(huán)境保護對策后，各污染源所排

12、放污染物可以達標排放，對環(huán)境影響較小，僅從環(huán)保角度來看本項目建設是可行的。九、 建設投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資11972.45萬元，其中：建設投資9226.31萬元，占項目總投資的77.06%；建設期利息231.72萬元，占項目總投資的1.94%；流動資金2514.42萬元，占項目總投資的21.00%。（二）建設投資構(gòu)成本期項目建設投資9226.31萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用7619.34萬元，工程建設其他費用1386.01萬元，預備費220.96萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指

13、標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入21000.00萬元，綜合總成本費用18502.54萬元，納稅總額1373.17萬元，凈利潤1811.27萬元，財務內(nèi)部收益率6.46%，財務凈現(xiàn)值-2630.48萬元，全部投資回收期8.27年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積19333.00約29.00畝1.1總建筑面積37522.121.2基底面積11406.471.3投資強度萬元/畝296.442總投資萬元11972.452.1建設投資萬元9226.312.1.1工程費用萬元7619.342.1.2其他費用萬元1386.012.1.3預

14、備費萬元220.962.2建設期利息萬元231.722.3流動資金萬元2514.423資金籌措萬元11972.453.1自籌資金萬元7243.483.2銀行貸款萬元4728.974營業(yè)收入萬元21000.00正常運營年份5總成本費用萬元18502.54""6利潤總額萬元2415.02""7凈利潤萬元1811.27""8所得稅萬元603.75""9增值稅萬元686.98""10稅金及附加萬元82.44""11納稅總額萬元1373.17""12工業(yè)增加值萬元5

15、033.16""13盈虧平衡點萬元11548.64產(chǎn)值14回收期年8.2715內(nèi)部收益率6.46%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元-2630.48所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本項目生產(chǎn)線設備技術(shù)先進，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，本期項目的建設，是十分必要和可行的。第二章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：孫xx3、注冊資本：780萬元4、統(tǒng)一社

16、會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2015-6-267、營業(yè)期限：2015-6-26至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事重組凝血因子制品相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務、可靠的質(zhì)量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務。公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“

17、互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優(yōu)勢，構(gòu)建全產(chǎn)品系列，并不斷進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級，順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領先水平。公司多年來堅持技術(shù)創(chuàng)新，不斷改進和優(yōu)化產(chǎn)品性能，實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。公司結(jié)合國內(nèi)市場客戶的個性化需求，不斷升級技術(shù)，充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品

18、的過程中，公司已有多項產(chǎn)品均為國內(nèi)領先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時，公司還十分重視自主知識產(chǎn)權(quán)的保護。（二）工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產(chǎn)效率，為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認證的企業(yè)之一，公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認證，表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求，而且部分產(chǎn)品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中，公司嚴格按照質(zhì)量體系管理要求，不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（三）產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化

19、產(chǎn)品的需求，而且能根據(jù)客戶的個性化要求，定制生產(chǎn)規(guī)格、型號不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列，完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現(xiàn)了對具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價格與國外同類產(chǎn)品相比有較強性價比優(yōu)勢，在國內(nèi)市場起到了逐步替代進口產(chǎn)品的作用。（四）營銷網(wǎng)絡及服務優(yōu)勢根據(jù)公司產(chǎn)品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗豐富的銷售團隊，在各區(qū)域配備銷售人

20、員，建立從市場調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網(wǎng)絡體系。公司的服務覆蓋產(chǎn)品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術(shù)服務與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏，結(jié)成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系，公司經(jīng)銷網(wǎng)絡較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場，帶動經(jīng)銷商共同成長。四、 公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4064.253251.403048.19負債總額1264.271011.42948.20股東權(quán)益合計2799.982239.982099.99公

21、司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11646.069316.858734.55營業(yè)利潤2130.641704.511597.98利潤總額1715.831372.661286.87凈利潤1286.871003.76926.55歸屬于母公司所有者的凈利潤1286.871003.76926.55五、 核心人員介紹1、孫xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。20

22、18年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。2、龔xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、邱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、龍xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、方xx，中國國籍，無永

23、久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。6、于xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、張xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018

24、年8月至今任公司獨立董事。8、姚xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)濟回報。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領先的供應商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡的建設進一

25、步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計劃在擴寬現(xiàn)有產(chǎn)品應用領域的同時，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加

26、值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術(shù)研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導向，進行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計劃

27、公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設計能力、滿足客戶對產(chǎn)品差異化需求的同時，順應行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動化程度，在充分滿足下游領域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產(chǎn)權(quán)保護自主創(chuàng)新、自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關鍵。自主知識產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內(nèi)大量引進或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點建設內(nèi)容，建立一支

28、高、中、初級專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術(shù)人才的待遇；通過與高校、科研機構(gòu)聯(lián)合，實行對口培訓等形式，強化技術(shù)人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發(fā)機構(gòu)的合作與交流，整合產(chǎn)、學、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術(shù)水平，進一步強化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自

29、身技術(shù)特點與銷售經(jīng)驗，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎，在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業(yè)務能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡建設，提升公司售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現(xiàn)整體業(yè)務的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發(fā)計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和

30、激勵機制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進一步加快人才引進。通過專業(yè)化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據(jù)不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系，根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術(shù)方面，公司將引進行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，增加公司核心技術(shù)儲備，并加速成果轉(zhuǎn)化，確保公司技術(shù)水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點，有計劃地吸納各類專業(yè)人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結(jié)構(gòu)，為公司的長遠發(fā)展儲備力

31、量。培訓是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現(xiàn)有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進企業(yè)考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質(zhì)，使員工隊伍進一步適應公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結(jié)構(gòu)，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據(jù)員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團結(jié)協(xié)作、拼搏進取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊伍，從而有效提高公

32、司凝聚力和市場競爭力。第三章 項目建設背景及必要性分析一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析（一）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進入21世紀以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投

33、入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。（二）我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當大的差距，因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入，很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和，未來幾年內(nèi)，創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢，而技術(shù)創(chuàng)新實力不足，因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文，低質(zhì)低價競爭，環(huán)境惡

34、劣。同時疊加藥品招標降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展，維持甚至超過原有的增長?，F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?；鹨堰M入精細化控費階段，而非原來的粗放式增長，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢?？刭M大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖，招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀80年代開始起步，之后快速發(fā)展

35、。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，2015年這一比例已達到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動，法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴容紅利而快速增長。二、 發(fā)展目標到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進一步提

36、升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升，在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺。（三）開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設和長三角一體化發(fā)展機遇，提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。（四）企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領先。培育

37、一批年產(chǎn)值超百億元的領軍企業(yè)，形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細分領域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領域的管理和審評制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域的應用，促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動化學原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。三、 堅持科技自立自強，加快建設科技強

38、省突出創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設全局中的核心地位，堅持“四個面向”，制定科技強國行動綱要江蘇省實施方案，構(gòu)建與新發(fā)展格局相適應的區(qū)域創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式，打造關鍵環(huán)節(jié)抗沖擊能力體系，勇當科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的開路先鋒。（一）全面增強自主創(chuàng)新能力1、構(gòu)筑區(qū)域創(chuàng)新高地強化戰(zhàn)略科技力量布局。圍繞國家戰(zhàn)略需要和江蘇產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加強基礎研究，注重原始創(chuàng)新，充分發(fā)揮政府作為重大科技創(chuàng)新組織者的作用，確定科技創(chuàng)新方向和重點，系統(tǒng)推進基礎研究、關鍵核心技術(shù)攻關和實驗室體系建設，著力解決制約發(fā)展和安全的重大難題，全面提升在國家自主創(chuàng)新體系中的地位。2、加快關鍵核心技術(shù)攻堅突破實施重點產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻堅行動。聚焦重點產(chǎn)業(yè)集群和標志

39、性產(chǎn)業(yè)鏈，瞄準高端裝備制造、集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能、移動通信、航空航天、軟件、新材料、新能源等重點領域，組織實施關鍵核心技術(shù)攻關工程，力爭形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性標志性技術(shù)成果，加快改變關鍵核心技術(shù)受制于人的被動局面。強化目標導向和需求導向，深化產(chǎn)學研協(xié)同攻關，綜合運用定向擇優(yōu)、聯(lián)合招標、“揭榜掛帥”、股份合作等方式，進一步提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的組織水平。鼓勵和支持民營企業(yè)開展關鍵核心技術(shù)攻關。3、強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，引導建立產(chǎn)學研合作利益分配機制、風險控制機制和信用約束機制。鼓勵有條件的企業(yè)開展科技成果股權(quán)和

40、科技人才股權(quán)合作，支持建設行業(yè)研究院和產(chǎn)業(yè)研究院等共性技術(shù)平臺，推動產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新4、積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡實施更加開放包容、互惠共享的國際科技合作戰(zhàn)略，推動科技領域多層級、多主題、多渠道交流往來，深化與創(chuàng)新大國和關鍵小國等國政府間的產(chǎn)業(yè)研發(fā)合作，深入實施與重點國別和地區(qū)的聯(lián)合資助計劃，拓展科技創(chuàng)新合作的領域、層次和空間。（二）激發(fā)人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力1、優(yōu)化人才培養(yǎng)開發(fā)體系實施重點人才工程，實行更加積極、更加開放、更加有效的人才政策，進一步加大人才投入力度。堅持產(chǎn)才融合，以產(chǎn)聚才，以才興產(chǎn)，集聚一批“高精尖缺”的戰(zhàn)略科技人才、科技領軍人才和創(chuàng)新團隊，造就一批高水平工程師、高技能

41、人才和高層次跨專業(yè)實干型人才。突出戰(zhàn)略性、前瞻性布局，強化青年人才培養(yǎng)集聚。2、大力引進集聚高端人才實施全球引才聚才計劃，建立海外高端人才需求信息發(fā)布和定向聯(lián)系引進機制，探索外籍高層次人才來華停居留、技術(shù)移民、出入境等便利政策，建設一批海外人才飛地，更大力度引進集聚海內(nèi)外優(yōu)秀人才。實施頂尖人才頂級支持計劃，實行“一事一議”“一人一策”，加快集聚一批跨學科、交叉融合的基礎研究創(chuàng)新人才和旗艦團隊。3、完善人才價值實現(xiàn)機制強化人才分類評價導向，完善人才獎勵榮譽制度，鼓勵人才弘揚愛國奮斗奉獻精神。堅決破除“唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎項”，建立健全以創(chuàng)新能力、質(zhì)量、實效、貢獻為導向的科技人才評價機制。

42、建立完善以職業(yè)資格評價、職業(yè)技能等級認定和專項能力考核為主要內(nèi)容的技能人才評價體系，實施專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例動態(tài)調(diào)整機制。（三）完善科技創(chuàng)新體制機制1、深化科技管理體制改革貫徹落實國家新一輪科技體制改革行動方案，健全完善科技法規(guī)體系，加快科技管理職能轉(zhuǎn)變，進一步推動科技創(chuàng)新激勵政策落地落實，提升環(huán)境營造的創(chuàng)新服務功能。建立戰(zhàn)略產(chǎn)品牽引、重大任務帶動的科研組織新模式，推動重點領域項目、基地、人才、資金一體化配置。2、健全科技成果轉(zhuǎn)化機制健全科技成果轉(zhuǎn)化收益合理分配機制，開展賦予科研人員職務科技成果所有權(quán)或長期使用權(quán)政策試點，提高科研人員收益分享比例。推動科技成果評價的社會化、市場化和規(guī)范化，大幅

43、提高科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率。加強高校院所技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺建設，支持企業(yè)與高校院所合作共建技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基地。3、強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造保護運用打通知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、保護、管理、服務全鏈條，增強系統(tǒng)保護能力。加強知識產(chǎn)權(quán)法治化建設，充分發(fā)揮南京、蘇州知識產(chǎn)權(quán)法庭作用。完善知識產(chǎn)權(quán)糾紛多元化解決機制，健全侵權(quán)糾紛行政裁決制度，統(tǒng)一侵權(quán)判斷標準和行政處罰自由裁量基準，提升糾紛解決效能。實施知識產(chǎn)權(quán)懲罰性賠償制度，嚴厲打擊侵權(quán)違法行為。四、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看：人民群眾健康管理意識日益增

44、強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級，并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復等更加多樣化和高級化的需求；公共衛(wèi)生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動突發(fā)應急公共衛(wèi)生體系的建設；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！笆濉币詠恚t(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解

45、決行業(yè)痛點，更有利于保障民生福祉，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化，生命科學技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包（CRO）、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整

46、，產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多?？鐕顿Y審查趨嚴，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺支持政策，醫(yī)藥領域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。五、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。注重統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全，引導企業(yè)建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系，積極履行安全生產(chǎn)和生物安全主體責任，提高產(chǎn)業(yè)本質(zhì)安全水平。（一）提升藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平貫徹落實藥品管理法、疫苗管理法、醫(yī)療器械管理條例等法律法規(guī)，強化企業(yè)主體責任意識，不斷完善質(zhì)量管理體系，落實藥品生產(chǎn)從業(yè)

47、人員崗位責任制，建立藥品、醫(yī)療器械追溯體系，加強全過程質(zhì)量控制管理，開展風險隱患排查，提升藥品質(zhì)量管理水平。（二）提高企業(yè)安全生產(chǎn)管理水平推動企業(yè)健全安全生產(chǎn)管理制度，把安全生產(chǎn)管理的內(nèi)在要求融入醫(yī)藥企業(yè)管理的全過程。引導企業(yè)廣泛應用信息化、互聯(lián)網(wǎng)和人工智能等技術(shù)，通過設備工藝升級、智能化控制和監(jiān)測等手段，大幅提升“本質(zhì)安全”水平。指導醫(yī)藥企業(yè)加強安全生產(chǎn)、消防安全隱患的排查和治理，從源頭上防范安全生產(chǎn)事故發(fā)生，進一步加強消防安全。鼓勵企業(yè)建立有效的“環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）”管理體系，消除環(huán)境、職業(yè)健康和安全隱患。（三）增強企業(yè)生物安全風險管控能力開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳

48、，推動企業(yè)加強生物安全風險防控措施，制定和完善生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。企業(yè)從事病原微生物實驗活動，應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。指導和督促醫(yī)藥企業(yè)制定和落實生物信息安全有關工作制度和措施，努力提升企業(yè)關鍵環(huán)節(jié)和關鍵工序的信息安全水平。六、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快產(chǎn)業(yè)全要素、各環(huán)節(jié)、全鏈條數(shù)字化轉(zhuǎn)型，在研發(fā)設計、生產(chǎn)制造、經(jīng)營管理等領域提升數(shù)字化水平，加快培育數(shù)字融合新業(yè)態(tài)。（一）提高企業(yè)智能制造水平鼓勵企業(yè)加強ERP、MES、PLM等業(yè)務信息系統(tǒng)集成，優(yōu)化設備、作業(yè)、環(huán)境等數(shù)據(jù)采

49、集和動態(tài)感知，實現(xiàn)醫(yī)藥制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時監(jiān)測、反饋和自適應控制，實現(xiàn)原料采購、運輸、生產(chǎn)等全程可追溯，保障產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。加快促進現(xiàn)代信息技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應用，提高智能制造水平，實現(xiàn)有效成分的精準提取和生產(chǎn)控制，加快提升中藥標準化水平。鼓勵企業(yè)創(chuàng)建示范智能車間、智能工廠，建立面向生產(chǎn)全流程、管理全方位、產(chǎn)品全生命周期的智能制造模式，提高勞動生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。 （二）發(fā)展智慧醫(yī)療裝備聚焦智慧醫(yī)療需求，推動人工智能、5G、大數(shù)據(jù)、云計算等新一代信息技術(shù)嵌入醫(yī)療裝備，提升CT、MR等傳統(tǒng)醫(yī)療裝備的智能化水平和診療性能；打造“3D+醫(yī)療健康”新形態(tài)產(chǎn)品，推進醫(yī)療器械、康復器

50、械、植入物、軟組織修復等傳統(tǒng)產(chǎn)品的個性化定制。結(jié)合人口老齡化需求，推進社區(qū)家庭級健身裝備、康復輔具等新型醫(yī)療設備的研發(fā)和制造，滿足廣大群眾特別是老年人、殘疾人的居家養(yǎng)老、康復以及兒童看護等的健康需求。（三）打造醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺深化5G、人工智能、區(qū)塊鏈等前沿新技術(shù)的應用，探索建立一批基于數(shù)據(jù)庫和微生物基因組模型的醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，鼓勵企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價、臨床評價等環(huán)節(jié)應用數(shù)字化研發(fā)工具集。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域標識解析應用與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺協(xié)同推進，通過“一碼標識、一碼解析、一碼溯源”，實現(xiàn)智能化生產(chǎn)、網(wǎng)絡化協(xié)同、規(guī)?；ㄖ?、服務化延伸等拓展應用。支持利用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺對中藥材

51、生產(chǎn)基地進行全過程溯源，實現(xiàn)中藥材來源可查、質(zhì)量可控、去向可追。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)打造供應鏈協(xié)作平臺，為供應商、分銷商、客戶以及線下、線上渠道提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化管理服務。（四）發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式新業(yè)態(tài)適應智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合、健康管理等快速發(fā)展的趨勢，發(fā)展生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺，構(gòu)建精準診斷技術(shù)、精準治療、精準藥物有機結(jié)合的精準醫(yī)療服務體系，積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”遠程健康服務新模式。發(fā)展藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、保險公司、信息技術(shù)服務商等共同參與的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”新業(yè)態(tài)，探索構(gòu)建從疾病診療、藥品配送、結(jié)算支付全過程的數(shù)字化管理。第四章 建筑技術(shù)方案說明一、 項目工程設計總體要求（一）

52、設計依據(jù)1、根據(jù)中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖（GB18306-2015），擬建項目所在地區(qū)地震烈度為7度，本設計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設防，其他按7度設防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購。3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當?shù)亟鉀Q，可以滿足施工、設計要求。4、當?shù)亟ㄖ藴屎图夹g(shù)規(guī)范5、在設計中盡量優(yōu)先選用當?shù)氐胤綐藴蕡D集和技術(shù)規(guī)定，以及省標、國標等，因地制宜、方便施工。（二）建筑設計的原則1、應遵守國家現(xiàn)行標準、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟合理、技術(shù)

53、先進、美觀實用。2、建筑設計應充分考慮當?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當?shù)氐牟牧?、?gòu)件供應和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應根據(jù)工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設方案1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設要求進行設計，采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設，并按建筑抗震設計規(guī)范（GB500112010）的規(guī)定及當?shù)赜嘘P文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充分利用自然環(huán)境，強調(diào)豐富的空間關系，力求設計新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間廠房設有天窗進行采光

54、和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關規(guī)范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。.3、建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級，按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設計初步定為：生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設防

55、類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設計使用年限為50年，安全等級為二級。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積37522.12，其中：生產(chǎn)工程23825.82，倉儲工程7686.83，行政辦公及生活服務設施2560.14，公共工程3449.33。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程6387.6223825.823062.141.11#生產(chǎn)車間1916.297147.75918.641.22#生產(chǎn)車間1596.905956.45765.531.33#生產(chǎn)車間1533.035718.20734.911.44#生產(chǎn)車間1341.405003.42643.052倉儲工程2623.497686.83725.582.11#倉庫787.052306.05217.672.22#倉庫655.871921.71181.402.33#倉庫629.641844.84174.142.44#倉庫550.931614.23152.373辦公生活配套571.462560.14379.633.1行政辦公樓371.451664.09246.763.2宿舍及食堂200.01896.05132.87