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1、第三方醫(yī)療器械貯存配送服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)議第三方醫(yī)療器械貯存、配送效勞質(zhì)量保證協(xié)議甲方:托付方乙方:被托付方為了執(zhí)行器械經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)器械法規(guī),明確托付方及被托付方質(zhì)量管理責(zé)任,保證器械質(zhì)量平安有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。一、協(xié)議期限本協(xié)議有效期共【1】年。自起至止。二、甲方義務(wù)一甲方應(yīng)向乙方供應(yīng)本企業(yè)加蓋單位公章的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營答應(yīng)證、營業(yè)執(zhí)照、受權(quán)書原件或復(fù)印件。二甲方托付乙方貯存、配送的醫(yī)療器械必需符合以下要求:1符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);2應(yīng)有法定的注冊證號和生產(chǎn)批號等信息;3包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;4對于首次托付產(chǎn)品,還需向乙方供應(yīng)首次經(jīng)營品種注冊證及相關(guān)證
2、明文件;5對于進口的醫(yī)療器械,外包裝必需貼有相應(yīng)的中文標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容需與藥監(jiān)備案說明書當(dāng)中內(nèi)容全都;6、托付產(chǎn)品必需屬于答應(yīng)證經(jīng)營范圍內(nèi)產(chǎn)品。三甲方是托付乙方所貯存、配送的醫(yī)療器械質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,擁有最終的質(zhì)量裁決權(quán),并擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。四甲方對乙方反應(yīng)的入庫產(chǎn)品質(zhì)量問題應(yīng)賜予準(zhǔn)時答復(fù),因遲遲不答復(fù)所造成的損失問題由甲方自行擔(dān)當(dāng)責(zé)任。五甲方對驗收標(biāo)準(zhǔn)附件1要求進展審核,審核過后作為甲乙雙方驗收標(biāo)準(zhǔn)。六甲方應(yīng)根據(jù)合同及票據(jù)中記載的內(nèi)容,負責(zé)將相關(guān)貨物送至乙方庫房并委托乙方執(zhí)行貯存及配送等效勞,并至少每半年組織一次盤點,確保托付貨物賬實相符,質(zhì)量狀態(tài)符合法規(guī)要求。三、乙方義務(wù)一托付協(xié)議簽訂
3、之前,乙方應(yīng)向甲方供應(yīng)本企業(yè)加蓋單位公章的器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證和營業(yè)執(zhí)照原件或復(fù)印件。二乙方負責(zé)對甲方所托付的產(chǎn)品有效證件進展審核,比方產(chǎn)品注冊證、備案憑證等有效證明。對于不符合要求狀況準(zhǔn)時反應(yīng)給甲方。三甲方交貨后,乙方應(yīng)當(dāng)嚴格根據(jù)甲方審核過的附件1驗收標(biāo)準(zhǔn)進展受托產(chǎn)品入庫檢驗。乙方有義務(wù)向甲方反應(yīng)到貨產(chǎn)品質(zhì)量狀況。對于不符合要求產(chǎn)品,乙方制止辦理入庫并做好不合格品記錄,記錄表單見附件3不合格品記錄。四驗收過程中不合格產(chǎn)品的斷定,乙方應(yīng)當(dāng)征求甲方看法,并達成全都看法。五乙方對甲方托付貯存的產(chǎn)品平安負責(zé),對違背貯存和操作標(biāo)準(zhǔn)要求而產(chǎn)生的損壞問題,由乙方負責(zé)。乙方有義務(wù)幫助甲方對發(fā)生在庫已過期和近效
4、期產(chǎn)品的統(tǒng)計和調(diào)查。六當(dāng)甲方托付產(chǎn)品發(fā)覺召回狀況,乙方有義務(wù)幫助甲方做好召回產(chǎn)品追溯。并對在庫、在途召回產(chǎn)品進展凍結(jié)追回。七乙方依據(jù)甲方要求,有義務(wù)協(xié)作做好盤點工作。盤點操作流程根據(jù)附件2第三方貨主盤點操作流程執(zhí)行。庫區(qū)盤點過程中甲方人員應(yīng)聽從乙方支配,對未聽從支配造成的貨物損壞狀況由甲方負責(zé)賠償。八甲方與乙方終止托付合作的,乙方有義務(wù)和責(zé)任向所在區(qū)藥監(jiān)局進展?fàn)顩r上報備案。四、配送義務(wù)乙方為甲方供應(yīng)三種運輸選擇,第一種是乙方自有配送運輸車隊,其次種是乙方指定的第三方運輸公司,第三種是甲方自己選擇的運輸公司。一甲方假如選擇乙方自有的運輸車隊,那么由乙方負責(zé)配送過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理。對配送出現(xiàn)的質(zhì)量管理問題由乙方挺直負責(zé)。二甲方假如用法乙方指定的第三方運輸公司,那么甲方應(yīng)對自己所運輸?shù)漠a(chǎn)品進展投保。否那么在運輸過程中所造成的損壞,乙方不負責(zé)任。乙方有義務(wù)幫助甲方做好追溯。三甲方用法自己選擇好的運輸公司,對運輸過程中所造成的損壞,由甲方自己負責(zé)。乙方負責(zé)幫助追溯。四乙方供應(yīng)的效勞,甲方假設(shè)未選擇而造成的損失由甲方自身負責(zé)。五、協(xié)議說明一本協(xié)議適用于醫(yī)療器械托付貯存、配送業(yè)務(wù)合作。二對于協(xié)議過程中出現(xiàn)的爭議,雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決,協(xié)商不成,依法向乙方所在地人民法院提起訴訟。三本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。四本協(xié)議經(jīng)雙方
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