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1、精品文檔_國(guó)家審核員-iso9001_ 2021轉(zhuǎn)版國(guó)家注冊(cè)審核員考試試題1、近年來(lái),環(huán)境保護(hù)和社會(huì)公平方面的相關(guān)要素得到了越來(lái)越多的關(guān)注,而作為長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一、發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。2、質(zhì)量管理活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是通過(guò)iso9001的認(rèn)證,而是能切實(shí)幫助組織獲得長(zhǎng)期成功的工具。3、當(dāng)前版本的iso9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意,大部分的內(nèi)容都是適宜的。4、iso9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂要反映組織在運(yùn)行過(guò)程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長(zhǎng)的需求。5、本次修訂是iso9001標(biāo)準(zhǔn)從1987年第一版發(fā)布以來(lái)的五次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。6、附件sl的目的是為了緩解各種
2、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。7、附件sl里面列舉了21個(gè)術(shù)語(yǔ),有效性第一次作為通用術(shù)語(yǔ)列入。8、iso9001:2021標(biāo)準(zhǔn)期望提高第三方認(rèn)證的可靠性。9、新版標(biāo)準(zhǔn)增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法;取消了“預(yù)防措施”。10、“知識(shí)”也是一種資源,也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過(guò)程。11、“文件化信息”就是活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)。12、標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求;將采購(gòu)和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制”。13、在組織管理過(guò)程中,以事實(shí)為依據(jù)的邏輯方法對(duì)識(shí)別目標(biāo)、識(shí)別實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的合理方法、理解因果關(guān)系、理解目標(biāo)的本質(zhì)都是很重要的。14、組織的績(jī)效最終是由員工決定的。15、員工是一種
3、特殊的資源,因?yàn)樗麄儾粌H不會(huì)被損耗掉,而且具有提升勝任能力的潛力。16、“持續(xù)改進(jìn)”只是一種遞增式改進(jìn)。17、領(lǐng)導(dǎo)作用是通過(guò)設(shè)定愿景、方針展開,確立統(tǒng)一的組織宗旨和方向,指導(dǎo)員工,引導(dǎo)組織按正確的方向前進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。18、過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)、或系統(tǒng)不一致性導(dǎo)致的結(jié)果對(duì)于所有組織來(lái)說(shuō)是不一樣的。19、不同的過(guò)程在對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和結(jié)果的潛在影響上有著不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。20、質(zhì)量管理體系是是組織可以利用的一種方法,以展示其提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力,從而由始至終地滿足顧客和適合的法律法規(guī)的要求。21、組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性,以確定其使用范圍。22、最高管理者還應(yīng)確保影響產(chǎn)品和服務(wù)一致性以及加強(qiáng)顧客滿意
4、度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)被確定和處理。23、控制計(jì)劃變更和分析非計(jì)劃變更的結(jié)果,必要時(shí)采取措施減少其不良影響。24、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的目的是以確保在組織的產(chǎn)品和服務(wù)的細(xì)節(jié)要求沒(méi)有確定或沒(méi)有通過(guò)顧客或其它利益相關(guān)方所識(shí)別時(shí),組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足后續(xù)要求。25、管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境。26、iso9001:2021適用于內(nèi)外各方27、本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充28、基于風(fēng)險(xiǎn)的思想增強(qiáng)了組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的因素的能力29、在質(zhì)量管理體系整個(gè)過(guò)程中引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思想”,可充分利用機(jī)會(huì)并預(yù)測(cè)非預(yù)期結(jié)果。30、風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響,可
5、能是積極影響也可能是消極影響31、組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些外部及內(nèi)部問(wèn)題的信息。32、組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審所有利益相關(guān)方的要求。33、最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)有責(zé)任34、支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用是總經(jīng)理的責(zé)任35、最高管理者應(yīng)確定并應(yīng)對(duì)可能對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力帶來(lái)影響的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。36、組織可以在知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。37、組織所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。38、組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量目標(biāo)。39、組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系變更的需求,并有計(jì)劃和系統(tǒng)地實(shí)施變更。40、組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)在過(guò)程中為
6、獲得產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的必要的環(huán)境。41、組織應(yīng)確定達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識(shí)。42、對(duì)文件的“訪問(wèn)”指僅可查閱形成文件的信息、或可查閱也可修改形成文件的信息的許可。43、在產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂,并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求。44、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和服務(wù)的特性45、組織應(yīng)確定驗(yàn)證或其他必要活動(dòng)以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求46、交付后活動(dòng)包括保修條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)(如:回收或最終棄臵.47、組織應(yīng)分析應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性48、組織應(yīng)考慮數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出以確定是否存
7、在需要應(yīng)對(duì)的需求或機(jī)會(huì)。49、按照本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來(lái)以下潛在收益:a.有能力持續(xù)提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù);b.增大提升顧客滿意度的機(jī)會(huì);c.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo);d.有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的特定要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)外部各方。50、以下哪些是新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則?a.領(lǐng)導(dǎo)力;b.管理的系統(tǒng)方法;c.改進(jìn);d.關(guān)系管理。51、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法,增強(qiáng)了以下方面的能力:a.理解要求及滿足要求的一致性;b.從增值的角度考慮過(guò)程;c.達(dá)到有效的過(guò)程績(jī)效;d.基于數(shù)據(jù)和信息評(píng)價(jià)的過(guò)程改進(jìn)。52、以下哪些關(guān)于基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的描述
8、是正確的?a.基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的概念已經(jīng)隱含在iso9001:2008中;b.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的應(yīng)對(duì)為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性奠定了基礎(chǔ);c.應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施也可能包括考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);d.風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響。53、組織的外部環(huán)境包括:a.法律環(huán)境;b.文化和經(jīng)濟(jì)環(huán)境;c.技術(shù)環(huán)境;d.競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。54、組織確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用時(shí),應(yīng)確定:a.過(guò)程的職責(zé)權(quán)限分配;b.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)及其應(yīng)對(duì)措施;c.必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí).和評(píng)價(jià)的方法;d.過(guò)程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。55、質(zhì)量方針應(yīng):a.與組織的宗旨及所處的環(huán)境相適應(yīng),并支持其戰(zhàn)略發(fā)展方向;b.包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管
9、理體系的承諾。c.可以獲得并形成文件化信息;d.可為利益相關(guān)方獲取。56、組織確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的目的是:a.保障質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b.增強(qiáng)理想的效果;c.預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;d.實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。57、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施包括:a.規(guī)避風(fēng)險(xiǎn);b.為爭(zhēng)取機(jī)會(huì)而接受風(fēng)險(xiǎn);c.消除風(fēng)險(xiǎn)源;d.改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及結(jié)果e.分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)f.知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。58、機(jī)會(huì)可能會(huì)導(dǎo)致組織發(fā)生以下變化來(lái)解決組織或客戶的需求:a.采用新方法、發(fā)布新產(chǎn)品、b.開拓新市場(chǎng)、吸引新客戶;c.建立合作關(guān)系d.使用新技術(shù)及其它理想和可行的情況。59、在策劃質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)確定:a.實(shí)施的內(nèi)容;b.所需
10、的資源和責(zé)任人;c.完成的時(shí)間表;d.結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。60、iso9001:2021對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求有:a.與質(zhì)量方針保持一致,并考慮適用的要求;b.可測(cè)量;c.與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的內(nèi)容相關(guān);d.得到監(jiān)視和溝通,并適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。61、變更質(zhì)量管理體系要考慮:a.變更的目的及其潛在結(jié)果;b.質(zhì)量管理體系的完整性;c.資源的可獲得性;d.職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。62、基礎(chǔ)設(shè)施可包括:a.建筑物和相關(guān)的設(shè)施;b.設(shè)備,包括硬件和軟件;c.運(yùn)輸資源;d.信息和通信技術(shù)。63、過(guò)程的合適的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合,包括:a.社會(huì)因素;b.心理因素;c.物理因素;d.經(jīng)濟(jì)因
11、素。64、以下哪些是動(dòng)作環(huán)境的心理因素:a.減輕壓力b.預(yù)防職業(yè)倦怠c.情感保護(hù)d.安寧65、以下哪些是內(nèi)部知識(shí):a.知識(shí)產(chǎn)權(quán)b.經(jīng)驗(yàn)知識(shí);c.失敗的教訓(xùn)d.成功經(jīng)驗(yàn);e.獲得和分享的非文件知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)以及過(guò)程;f.產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果。66、iso9001:2021要求組織確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括:a.溝通內(nèi)容;b.溝通時(shí)機(jī)c.溝通人員;d.溝通對(duì)象;e.溝通方法.67、組織應(yīng)對(duì)形成文件的信息實(shí)施的控制活動(dòng),包括:a.分發(fā)、訪問(wèn)、回收、使用;b.存放和保護(hù),包括保持清晰;c.更改的控制(如版本控制.;d.保留和處臵。68、與顧客的溝通增加的要求是:a.提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)
12、的信息;b.處理問(wèn)詢、合同或訂單,包括對(duì)其變更;c.獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋,包括顧客抱怨;d.處理和控制顧客財(cái)產(chǎn);e.相關(guān)時(shí),制定應(yīng)急措施的特定要求;69、設(shè)計(jì)和開發(fā)新增加的要求是:a.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間及復(fù)雜程度;b.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)外部資源;c.設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中顧客和用戶參與的需求;d.顧客和其他相關(guān)方對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程期望的控制水平;70、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入新增加的要求,包括:a.功能和性能的要求;b.來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;c.組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行為準(zhǔn)則;d.由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的潛在失敗后果;71、設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更應(yīng)保留形成文件的信息有:a.
13、設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更;b.評(píng)審的結(jié)果;c.變更的審批;d.預(yù)防負(fù)面影響所采取的措施。72、外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)包括:a.外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中;b.外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù);c.經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過(guò)程或過(guò)程的一部分。73、生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件可包括:a.過(guò)程運(yùn)行中使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;b.任命具備能力的人員,包括任何必要的資格;c.當(dāng)過(guò)程的輸出不能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),對(duì)其滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)及階段性再確認(rèn);d.采取措施防止人為錯(cuò)誤.74、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可包括a.原料;b.元件;c.工具、
14、設(shè)備;d.顧客現(xiàn)場(chǎng);e.知識(shí)產(chǎn)權(quán);f.個(gè)人信息。75、防護(hù)可包括a.標(biāo)識(shí);b.搬運(yùn);c.污染控制;d.包裝、貯存;e.傳送或運(yùn)輸;f.保護(hù)。76、為確定產(chǎn)品交付后的活動(dòng)的實(shí)施程度,組織應(yīng)考慮:a.法律法規(guī)要求;b.產(chǎn)品和服務(wù)的潛在非預(yù)期結(jié)果;c.產(chǎn)品和服務(wù)的特性、使用及預(yù)期的生命周期;d.顧客要求;e.顧客反饋。77、處臵不符合的措施包括:a.糾正;b.隔離、屏蔽、返工;c.暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供;d.通知顧客;e.獲得讓步接收的授權(quán)。78、監(jiān)視顧客感受的包括a.顧客調(diào)查;b.顧客對(duì)交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋;c.拜訪顧客;d.市場(chǎng)份額分析;,e.顧客贊揚(yáng);f.擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。79、管理評(píng)審輸入增加的要求有:a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部和內(nèi)部變化;b.質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效
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