iso9000內(nèi)審檢查表全套.doc

1、一寸光陰不可輕XxxxXXX有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則組織是否有文化的質(zhì)量管理 體系？相關(guān)文件是否齊全？文 件是書面形式還是電子形式？與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否 符合標準的要求？與受審部門相關(guān)的文件有多少？組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好？電子形式文件的使用是否有效？VVVV質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋 了標準的適用過程并符合其要 求？過程間相互作用關(guān)系是否 給予確定及描述？質(zhì)量管

2、理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求？質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的 接口是否清楚？VV查詢相關(guān)文件的途徑有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？文件是否便于查閱？VV4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完 整？如對ISO9001標準有剪裁， 剪裁細節(jié)說明的是否合理？質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理 性？質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相 互的表述質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可 操作性VVVVV質(zhì)量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求V注1文件查閱含記錄的查閱。1寸光陰不可輕注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：

3、符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符 合要求文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操 作性？程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？程序文件是否有效版本？外來文件（如標準）是否包括在控制范圍 之例？是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效 性？對體系的運行起關(guān)鍵作

4、用的崗位是否得到 現(xiàn)行有效文件？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？VVVVVVVVVVVV文件的編寫、批準、發(fā)布、保 管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？ 所有文件是否均注明制定或修訂日期？ 文件修改后是否重新批準？識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是 否滿足要求？使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ 文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？VVVVVVVVVV外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸 檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作 廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？VV作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理， 以

5、防止誤用？V注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.4記錄控制是否有對記錄進行管理的程 序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、 歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容 做了規(guī)定？本組織與有關(guān)的記錄有哪些？與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求？是否有保存期限的規(guī)定？VVVVV

6、記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與 書面程序的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？貯存是否便于存取和檢索？貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、 防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？ 信息是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的 可追溯性？員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息？VVVVVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/

7、日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進 管理體系的承諾能夠提供哪些 證據(jù)？總經(jīng)理是否制定并批準書面的質(zhì)量方針和 目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí) 行？是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報告、 文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律 法規(guī)的要求傳達到各階層員工？各階層員工是否充分理解這些要求的重要 性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)？是否定期進行管理評審，確保質(zhì)量管理體 系的適宜性、有效性和充分性是否為每項活動提供充分的資源V

8、VVVVVV5.2以顧客為關(guān)注焦 占八、組織是怎樣做到以顧客為關(guān) 注焦點的？組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量 的要求？組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的 要求并實施，從而達到顧客的滿意？VVVV5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定是滯制定了文件化的質(zhì)量方針？ 質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準？VV質(zhì)量方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、 規(guī)模？是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進做出 承諾是否提供建立和評審目標的框架 是否與公司的其他方針一致VVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審

9、核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：1編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢 查5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的傳達與官理如何向全體員工傳達的？采取了哪些方式？詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？VVVV質(zhì)量方針是否得到實施檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果，確認方針是否得到實施？V質(zhì)量方針的評審與修訂是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定？最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針？如何對質(zhì)量方針進行修訂？評審、修訂的依據(jù)是什么？VVVVV541質(zhì)量目標組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標目標是否形成文件？是否

10、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準？是否分解到有關(guān)的職能和層次？VVVV設(shè)定目標應(yīng)考慮的內(nèi)容目標的內(nèi)容是否符合方針的要求？目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品 要求的所需的內(nèi)容？目標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神？ 目標是否具有可測量性， 有無測量目標的方 法？是否為目標的實現(xiàn)設(shè)置完成時間？VVVVVVV目標的實現(xiàn)情況受審部門是否均有相應(yīng)的目標？目標是否具體并量化？是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？ 企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn)？ 是否明確了執(zhí)行部門和負責人？是否已向有關(guān)人員傳達？有關(guān)人員是否清楚？VVVVVV V 注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)

11、，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查541質(zhì)里目標有無目標實現(xiàn)的證據(jù)檢查目標統(tǒng)計結(jié)果，確認目標是否得到實 現(xiàn)？VV目標是否定期評審、修訂目標是否定期評審、修訂？依據(jù)什么評審、修訂？目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進？VVV5.4.1質(zhì)里目標策劃是否滿足質(zhì)量目標及質(zhì) 量管理體系總要求？質(zhì)量管理 體系策劃的輸出是否形成文 件？如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理 體系總要求？現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文

12、件 情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？ 質(zhì)量目標是否實現(xiàn)（以此確認質(zhì)量管理體 系策劃的有效性）？VVV是否提供了實施質(zhì)量目標的 資源？實施質(zhì)量目標的資源是否充足，有多少質(zhì) 檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā) 給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對 與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)？VV質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn) 了持續(xù)改進？現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù) 改進？V質(zhì)量管理體系策劃是否受 控？更改期間質(zhì)量管理體系的 完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？VV5.5.1職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織 結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？相關(guān)職能部門或崗位的職責是否得到規(guī)定 并形

13、成文件？受審部門的職責是什么？VVVVV8一寸光陰不可輕注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.1職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責、權(quán)限最高管理者是否明確其各項職責？最高管理者是否指定了管理者代表、是否 恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權(quán)限？VVV管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進質(zhì)量管理 體系提

14、供必要的資源，包括人力資源、專項 技能、技術(shù)和財務(wù)資源？提供資源的途徑是 否明確？承擔管理職責的人員，如何表明其對持續(xù) 改進的承諾？管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？VVVVV有關(guān)職責、權(quán)限如何傳達到位 的各部門、各類人員的職責、權(quán)限及相互關(guān) 系是如何傳達的？各有關(guān)人員是否明確各自的職責任務(wù)與實 現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？各類人員是否明確完成職責任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì) 量方針之間的關(guān)系？VVV9寸光陰不可輕5.5.2管理者代表管理者代表的職責權(quán)限管理者代表是否對體系的建立、實施、保 扌寸負責？是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運 行情況？VVVV5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部交流的程 序？組織是否有內(nèi)部交

15、流的程序？程序中是否 對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)疋？程序制疋過 程中是否聽取了員工意見？VV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部交流的內(nèi)容員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評 審？員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是 作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？員工是否參與過程的識別與確定？員

16、工是否了解誰是管理者代表？VVVV內(nèi)部交流的記錄涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當處理和 記錄？是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記 錄？VV通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管 理體系有效性的過程將質(zhì)量管理體系審核和評審 結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員 的過程異常、緊急情況下的信息如何 交流是否同員工進行過信息交流？是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報 組織內(nèi)所有有關(guān)人員？信息通報采取何種方式？受審部門涉及哪些信息交流？VVVVV5.6管理評審是否有定期進行管理評審的 規(guī)定評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的？是否按規(guī)定的時間進行管理評審？管理評審是否由總經(jīng)理親自主持？VVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記

17、錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審受審部分應(yīng)為管理評審提供 什么資料管理評審的輸入是否充分受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容： 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 方針、目標實施情況。 糾正和預(yù)防措施實施情況。 顧客的投訴，建議及其要求。 監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品 符合性報告。 來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量

18、管理體系總 體運行情況的報告；來自各部門經(jīng)理關(guān)于 局部有效性的報告。 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要 素，如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整， 市場的變化等。 改進的建議。VV管理評審的實施情況管理評審的內(nèi)容是否充分如何參加管理評審？是否就下列內(nèi)容進行了評審：a）方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？是 否需要更新質(zhì)量目標？b）過程控制情況如何（包括過程是否受控？ 某些過程是否需改善或優(yōu)化）？c）產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量冋 題）？VV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編

19、制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審d）預(yù)防措施實施情況。e）顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客 投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f）顧客的投訴、建議及其要求。g）資源是否配置得當，能否滿足實現(xiàn)方針和 目標的要求？h）組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活 動及其相應(yīng)文件是否需要修正？i）自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核 和外部審核的結(jié)果及其有效性。j）管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。k）需要改進和加強的領(lǐng)域是什么？管理評審的輸出是否

20、完整并 形成文件？有無評審記錄和形成的其他文件？ “管理評審報告”中有無管理體系適宜性、 充分性和有效性的結(jié)論？是否提出了需要加以修正的方針、目標和 管理體系的其他過程？有無不符合，是否提出了糾正要求？VVVV管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進展如何？對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤 驗證，驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管 理者？VVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO

21、9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的 資源？組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓(xùn)？如何進行人員補充？設(shè)施、設(shè)備更新如何 實施？VVV提供的資源是否滿足體系的 要求？是否配備足夠的資源，有多少人員、計量 器具、設(shè)備？VV6.2人力資源是否確定了影響質(zhì)量的各類 人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、培 訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？是否對人員能力勝任與否進行了培訓(xùn)與考 核？人員的安排是否滿足要求？VVV是否建立了確定培訓(xùn)需求和 實施培訓(xùn)的程序組織是否制定了實施培訓(xùn)的 具體計劃是否根據(jù)需要制定、評審和

22、 修訂培訓(xùn)計劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責、 能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的 要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有員工？組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃？有沒有進行方針、目標、意識、程序的培 訓(xùn)？對從事特殊工作的人員是否進行了培訓(xùn)并 進行了資格認定？對內(nèi)審員是否進行了培訓(xùn)？對臨時工是否進行了培訓(xùn)？受審部門員工培訓(xùn)情況如何？VVVVVVVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001

23、，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得 以有效實施是否對培訓(xùn)有效性進行了評 價？培訓(xùn)的記錄上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施？培訓(xùn)是否記錄？培訓(xùn)后是否考核？以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實際效果 如何？VVVVV供方和承包方是否需要培 訓(xùn)？效果如何？培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？培訓(xùn)的效果如何？VV6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護所 需的基礎(chǔ)設(shè)施？組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè) 計方法？VV提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要 求？組織是否具備合適的工作環(huán)境？組織是否制定了管理工作環(huán)境的

24、辦法？ 工作環(huán)境是否得到了管理？與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？VVVVV6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件中？是否充分、適 用？沒有文件的過程是否得到有效控制？是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？ 是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收 準則進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？VVVVVVVVV7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？沒 有形成的過程和活動如何實 施？是否明確了必要的資源？ 驗證和確認活動、以及驗收準 則是否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？VVVVVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果

25、記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否針對特定的產(chǎn)品、 項目或 合同編制了質(zhì)量？質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定 的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是 否編制了質(zhì)量計劃，是如何編制的？ 質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容：a）產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標。b）所需的過程及其控制方法。c）所需的文

26、件和記錄。d）所需提供的資源。e）驗收的準則。f）驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與 要求等。VV質(zhì)量計劃的實施情況如何實施質(zhì)量計劃？有無對質(zhì)量計劃的頭施進仃檢查、驗證？VVV7.2與顧客有關(guān)的過程如何確定產(chǎn)品要求與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律 法規(guī)有哪些產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定， 這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職 責、方法？組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含 的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要 求等方面確定了產(chǎn)品的要求？有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及 強制性標準清單？其文本是否有效？產(chǎn)品要求是否形成文件？說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標準、銷售 合同、

27、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？VVVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門:編制人/日期:I批準人/日期:審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品要求評審的情況產(chǎn)品要求變更后，文件是否及 時更改？是否將變更后信息傳 遞給有關(guān)部門？是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合冋或訂單之前）,對產(chǎn)品要 求進行了評審？評審的內(nèi)容有哪些

28、？是否符合標準的要求？評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什 么？有無效果？評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ 評審的結(jié)果是否得了落實，評審是否有效 果？顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題？產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員執(zhí) 行修訂工作？修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審，并通 知了有關(guān)部門？修訂記錄疋否兀整。VVVVVVVVVVV與顧客進行溝通的方式是什 么？是否有部門向顧客提供產(chǎn)品 信息，處理顧客的問詢、 訂單？ 是否對顧客的投訴進行處 理？組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧 客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立 專門的組織機構(gòu)，

29、 人員、資源配備是否合適。 是否有效地進行？怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投 訴？是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳 遞顧客對服務(wù)要求的信息？VVVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。23一寸光陰不可輕注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢查7.4采購組織如何選擇和評價供方？是否明確了對供方控制的方

30、 式和程度？評價的結(jié)果和跟蹤措施是否 予以記錄？是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準則和 文件？是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價？是否有選擇和評價供應(yīng)商進行評價？是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng) 商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進行評價？對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是 否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響 程度？供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必 要的更換？VVVVVVV采購文件是否清楚在說明了 采購信息？采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī) 定要求的適宜性進行了評審？采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信 息？采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合冋、 圖樣以及其他技術(shù)文件

31、的形式體現(xiàn)）？采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購文件上 有說明？采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人 員、管理體系的要求（必要時）？采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進行審批？評 審的方式是什么？是否有效？VVVVVVV24寸光陰不可輕有無對米購產(chǎn)品進行驗證的 活動？當組織或組織的顧客在供方 的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購 文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否 包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的 方法？有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記 錄？是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證 時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安 排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？VVV注1文件查閱含記錄的

32、查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù) 的全過程？如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ 策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀 態(tài)，貫徹實施情況如何？VV7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的 信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、 作業(yè) 指導(dǎo)書等。是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息 的文件，包括產(chǎn)

33、品標準、圖樣、合冋要求等？ 對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程 是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對關(guān)鍵和比較復(fù)雜 的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？ 生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝 規(guī)程等文件的規(guī)定？VVV使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置 是否滿足需要？是否對使用設(shè)備進行了有效 的維護保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀 態(tài)？設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否 得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持 良好狀態(tài)？設(shè)備的維修狀態(tài)如何？VVVV是否對特殊過程和關(guān)鍵過程 實施了監(jiān)控活動？有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？是否對其實施了監(jiān)控活動？特殊過程和關(guān)鍵過程的人

34、員是否具備上崗 資格？VVVV是否設(shè)置了監(jiān)控點，是否合 理、正常和有效？對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了 監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設(shè)置是 否合理、有效？VV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認組織內(nèi)有哪些特殊過程？是否對特殊過程進行了確 認？確認時考慮了哪些

35、因素？ 是否對確認的程序和方法進行 了規(guī)定？在什么情況下進行再確認組織內(nèi)有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進行了確認？a）是否有對特殊過程進行了確認的方法和程序,這些文件中是否包含有對特殊過程 進行評審和批準的準則以及設(shè)備認可，人員鑒定、過程再確認的要求。b）對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視 并做好記錄。c）從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取 得資格認可。d）特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程 人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。e）是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相 應(yīng)的記錄表格。在什么情況下需對特殊過程進行再確認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了冉確認？特殊過程的操作人員

36、是否按作業(yè)指導(dǎo)書進行操作？VVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.標識和可追溯性是否以適宜的方式在生產(chǎn)和 服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行標 識？是否制定了有關(guān)標識的規(guī) 疋？標識用的標簽等是否得到 了有效管理？當有可追溯性要求時（可能是 自身規(guī)定或合冋要求），其產(chǎn)品 的標識是否具有惟一性， 并

37、加以 記錄？是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行 標識？是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階 段對產(chǎn)品進行標識？標識的方法、方式是否有明確規(guī)定？產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標識（必 要時），是否作出了規(guī)定？是否有效實施？對標識的管理（如標簽、印章等的管理） 是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實施？對有可追溯性的場合，是否對每個或每批 產(chǎn)品進行惟一性標識？對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的？VVVVVVVVVVVVV用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量狀態(tài)進行標識？對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定？ 各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài) 標識是否合適、正確？用標簽

38、、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標 識的管理是否符合要求？存放的方式是否能區(qū)分不冋監(jiān)視和測量狀 態(tài)的產(chǎn)品？標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試 驗狀態(tài)變化而更改標識？是否保護好檢驗狀態(tài)標識？VVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.4顧客財產(chǎn)是否對顧客的財產(chǎn)進行了標 識、驗證、保護和維護？

39、組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保護和維 護？已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放，是否 存在混雜的情況？VVVVV顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不 適用情況時，是否記錄，是否向 顧客？當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況 時，是如何記錄并向顧客報告的？顧客有無意見？VV7.5.5產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防護（標 識、搬運、包裝、貯存和保護）？是否對產(chǎn)品防護（標識、搬運、包裝、貯 存和保護）作了具體的規(guī)定？書面的規(guī)定是否切合實施，是否是有效版 本？如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作（包 括包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、 半成品管理辦法？VVVVV產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分 及適

40、當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心 輕放標識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ 發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標識？VVV搬運的方法和手段是否有 效？是否有搬運的規(guī)定和管理辦法？搬運工 具、方法、場地是否都適宜？現(xiàn)場搬運過程是否符合要求，是否做致函 保證產(chǎn)品不受損傷？危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定 實施？運輸單位是否資格？VVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001

41、 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.5產(chǎn)品防護產(chǎn)品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī) 定？包裝使用的材料、標志是否符合要求？ 現(xiàn)場包裝、標志過程是否符合要求？ 隨機帶的文件是否齊全？VVVVV產(chǎn)品的貯存和保護是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，是否包括 防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當 的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定？貫徹情況 如何？是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存 狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施 是否適當？倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進行了適當隔離， 這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品

42、質(zhì)量？有失效期限的物資是否得到了有效的控 制?危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定 實施？倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地 安全到達目的，向外發(fā)貨時，是否做好了有 關(guān)記錄？現(xiàn)場帳、卡、物是否一致？VVVVVVVVVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查

43、結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需 的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了 必要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定 要求？VVV監(jiān)視和測量裝置的校準是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測 量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否可追溯 到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù) 的文件？是否保存了檢定、校準的記錄？校準人員有無上崗證？有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否在有效 期內(nèi)？不符合貼標簽時，如何識別校準狀態(tài)？VVVVVVVV監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責任部門和責任 人？是否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整

44、方法？ 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作 業(yè)指導(dǎo)書？如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào) 整不當引起校準失效？測試人員有無上崗證？VVVVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）受審核部門:編制人/日期:續(xù)表 I批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置 的控制監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀 態(tài)時的處理當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，是否復(fù)評以前測

45、量結(jié)果的有效性，如何評定？ 是否根據(jù)評審結(jié)果，采取了相應(yīng)的糾正措施？VV監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或 失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 措施是否得到貫徹？VV監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以 確認并在必要時進行再確認？V8.1總則監(jiān)視和測量活動的策劃是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？ 有哪些監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了 規(guī)定？監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施改 進（如何通過這些活動識別改進機會）？VVVVV統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù)使用的場合是否恰當？ 如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果？VVV

46、8.2.1顧客滿意如何進行顧客滿意程序的監(jiān) 視和測量是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并 將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之 一?有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī) 定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時機、職 責、力式、內(nèi)容以及分析信息的方法？這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是 否得到了執(zhí)行？VVVV注1文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢

47、查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.1顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了改進措施分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是 否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？VV822內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部管理體 系審核程序文件化程序是否包括實施審核、確保審核 的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的 職責和要求？程序中是否包含審核的范圍、 頻次、計劃、 方法？VV內(nèi)部審核方案的策劃是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定 了審核的準則、范圍、頻次、方法？年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準？年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？VVVV內(nèi)部審核的實施是否制定了內(nèi)審實施計劃？內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部 門？審核是否由從事受審活動的人員進行？ 審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？ 審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量