iso9001-2015風險和機遇評估分析表

1、_風險和機遇評估分析表風險及機遇的識別風險及機遇的評估執(zhí)行情況類型外部因素及相發(fā)生可能性風險及機遇應對措施類別風險和機遇等級關方描述×嚴重性執(zhí)行部門時限風險：公司通過了歐盟、 韓國藥監(jiān)部門的檢1. 主要職能部門按照要求加QA室、企管部、查，公司部分產(chǎn)品作為原料藥在以上區(qū)域進強相關產(chǎn)品銷售區(qū)域所在地安環(huán)部、生產(chǎn)制造全年行銷售，公司對當?shù)貒姆煞ㄒ?guī)是否充分法律法規(guī)的收集評價部法律、法規(guī)內收集評估， 并轉化為公司制度執(zhí)行，符合新4×4=16高容的變化外部法規(guī)法規(guī)要求貿易部、國際貿易2.貿易部門加大市場開拓全年因素要求機遇：公司產(chǎn)品機構調整，給公司帶來潛在部的客戶風險：公司現(xiàn)有的

2、制度， 是否符合新行業(yè)標QA室、企管部、行業(yè)標準的變1. 主要職能部門按照要求加準的要求4×3=12一般安環(huán)部、生產(chǎn)制造全年化強法律法規(guī)的收集評價機遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境變化，給公司帶來潛在部精品資料_的客戶風險：監(jiān)管部門監(jiān)管力度的加大，如公司執(zhí)監(jiān)管部門的監(jiān)行不規(guī)范，可能存在被查處的風險相關管力度機遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的變化，給公司帶來新方要的發(fā)展機遇求風險：原材料市場不穩(wěn)定，希望簽訂的年度供應商的要求合同和保底價格，帶來的采購和資金風險機遇： 原材料可能會降低風險：客戶對產(chǎn)品質量標準提高，以及對供應相關周期和售后服務的期望值提升，給公司生產(chǎn)、外部方要客戶的需求質量和售后管理提出新的要求因素求

3、機遇：市場競爭的加劇， 公司管理水平的提升，會給公司帶來潛在的發(fā)展機遇貿易部、國際貿易2.貿易部門加大市場開拓全年部1. 各級部門嚴格按照公司的生產(chǎn)車間、物資儲全年規(guī)章制度開展相關工作運部、 QC 室4×3=12一般QA 室、企管部、2. 職能部門加大公司內部制安環(huán)部、生產(chǎn)制造全年度執(zhí)行情況的檢查部總經(jīng)理室、物資采對公司影響較大的大宗原材2×3=6一般購部、進口物資管全年料做好年度采購計劃理部1.QA 室加強與客戶進行質量QA 室、 QC 室、貿標準制定的溝通，統(tǒng)一雙方的全年易部、國際貿易部4×4=16高標準和檢測方法2. 生產(chǎn)部門做好生產(chǎn)計劃的安生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)

4、全年排，保證生產(chǎn)計劃的執(zhí)行車間精品資料_3. 貿易部門加大客戶交流溝QA 室、貿易部、 國通，及時處理客戶的需求和意全年際貿易部見各職能部門加強與第三方的溝風險：公司運行中可能會對第三方產(chǎn)生不利的通，對第三方的要求及時進行QA 室、企業(yè)管理第三方的要影響，或是第三方的要求公司目前無法滿足，2×3=6一般處理，必要時及時提交公司高部、物資采購部、全年求由此造成的沖突層進行資源配置，降低第三的安全環(huán)保工程部機遇： 第三方要求會完善公司的管理水平抱怨風險： 公司現(xiàn)有的工藝、設備如果比較落后，公司根據(jù)目前的技術水平，制新領域、新造成產(chǎn)品的成本較高，缺少市場競爭力。安全環(huán)保工程部、定的技術攻關和設備改造計技術設備、新工機遇： 通過引進新的設備、工藝，提高公司的3×4=12一般生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)全年劃，先關職能部門予以有效落藝工藝水平， 降低產(chǎn)品成本， 提高公司的市場競車間、研究所實。爭力精品資料_注冊部對公司的專利效期定期風險：公司產(chǎn)品專利有效期到期，影響產(chǎn)品的進行評審，防止公司專利在有生產(chǎn)和銷售專利有效期2×3=6一般效期內。同時收集市場上到期注冊部全年機遇：市場其他公司產(chǎn)品專利過期，轉化